Dr. Móréné Horkay Edit. KOZMOS november 6.

Átírás

1 Dr. Móréné Horkay Edit KOZMOS november 6.

2 CPNP Kozmetikai termék bejelentési portál 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (EKR) végrehajtására létrehozott online rendszer. F O N T O S A kozmetikum sikeres CPNP regisztrációja nem jelenti egyértelműen azt is, hogy a készítmény a jogszabályok (EKR, 246/2013. (VII.2.) Korm., 655/2013/EU rendelet) minden követelményének megfelel! Kik használják? felelős személy, forgalmazó, piacfelügyeleti hatóság, nemzeti hatóság, kozmetikai toxikológiai központ (KTK), Működése számokban: Felhasználók száma az EKR hatályba lépése körüli időben ugrásszerűen megnőtt. Felelős személy/forgalmazó hatóságok KTK Termékek száma:

3 Milyen adatokat kell bejelenteni? EKR 13. cikk (1) felelős személy január 11-től - a kozmetikum neve, termékkategóriája, - felelős személy neve/címe, - származási ország behozatalnál, - tagállam neve az első forgalomba hozatal helye, - kapcsolattartó személy neve/címe/elérhetősége, - nanoanyag, - 1A, 1B kategóriájú CMR anyag EKR 13. cikk (3) forgalmazó július 11-től - a felelős személy neve/címe, - termék neve küldő és forgalmazó országban, kategóriája, - a forgalmazó tagállam neve, - a forgalmazó neve/címe Forgalmazói bejelentés SZÜKSÉGES? Ha a felelős személy a magyar nyelvű terméknevet bejelentette. EU Bizottság válasza IGEN!, ha a forgalmazó a nemzeti jogszabálynak való megfelelés érdekében a címke bármely elemét lefordította. Saját márkás/védjegyes termékek felelős személye? EU Bizottságtól választ még nem kaptunk.

4 Nemzeti hatóság, KTK észrevételei a CPNP adatokról 1. A kiválasztott kozmetikai termékkategória és a termékcsoport nincs összhangban. Figyelmetlenség? Több funkciós a termék? 2. Összetétel bejelentési lehetőségek rokon összetételű termék FONTOS BK teljes mértékben RK megfeleljen HIBA! eltérő összetevők a feliraton és az összetételnél. keret receptúra pontos összetétel HIÁNYOSSÁGOK összetevők? parfüm? extraháló anyag? allergének? 3. Eredeti címkézés / csomagolás fénykép a bejelentett szöveg nyelve az EU-BAN első forgalomba hozatal szerintivel, nincs bejelentve feltöltés ideje legkésőbb a forgalomba hozatalkor, sok régóta forgalmazott terméknél hiányzik, feltöltési lehetőség: szabad szöveges mezőbe csak a csomagolás felirat egy része van, HIÁNYZIK: Ingredients, kötelező adatok, címkeszöveg tartalom sok a jogsértő, olvashatóság. 4. Regisztrált cégek, de termékeik nem jeleníthetők meg. 5. Termék név-, leggyakoribb keresési mód márka-, család-, egyedi név a teljes, lehetőleg a csomagoláson lévő kerüljön bejelentésre. Forgalmazói bejelentés? Felelős személy bejelenti a nyelvi változatot, vagy ha minden nyelven megegyezik, kiválasztja a többnyelvű elemet.

5 Mi történik az adatokkal? általános piacfelügyeleti nemzeti összetételi + általános elektronikusan hozzáférhető kozmetikai toxikológiai központ hatóság Mire használhatók az adatok? általános ellenőrzéshez piacelemzéshez / értékeléshez felhasználói tájékoztatásra összetételi kizárólag egészségügyi / orvosi ellátás céljára

6 Mit lát a hatóság, KTK? A felhasználói profiltól függően a kezdő és a további oldalak eltérőek. A CPNP portál adatai bizalmas információnak minősülnek. A hatóságok és a KTK kezdő lapján figyelmeztetés jelenik meg, elfogadását. követően lehet folytatni. A kezdő lapon megjelenő fülek: Kezdőlap T e r m é k e k Hasznos linkek Egyszerű termék alkotó elem felelős személy forgalmazó neve Részletes Szervezet neve / ország irányítószám COSING CPNP hu. rendelet friss információ CPNP referencia azonosító termékek megjelenítése Termék neve Felelős személy Kategória Változat Első bejelentés dátum visszaigazolás adatai + fizikai megjelenés + 1A, 1B, nano anyag KTK + Aggodalomra okot adó anyagok mennyisége Illóolajok! Bejelentés típusa szerint összetételi adatok