Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) Használati útmutató

Átírás

1 Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) Használati útmutató Ez az útmutató a Cosmetic Products Notification Portal (CPNP, a kozmetikai termékek bejelentési portálja) felhasználói számára készült, és a CPNP rendszer főbb funkcióit ismerteti. A CPNP felhasználói a következők: - a kozmetikai iparban működő felelős személyek vagy az ő nevükben eljáró felhasználók e használati útmutatóban a továbbiakban felelős személyek ; - a forgalmazók, akik valamely tagállamban egy másik tagállamban már forgalomba hozott kozmetikai terméket forgalmaznak, és saját kezdeményezésükre, a nemzeti jogszabályoknak való megfelelés érdekében lefordítják a termék címkézésének bármely elemét e használati útmutatóban a továbbiakban forgalmazók ; - a kozmetikai termékekkel kapcsolatos piacfelügyeletért, piacelemzésért, értékelésért és a fogyasztói tájékoztatásért felelős illetékes nemzeti hatóságok - e használati útmutatóban a továbbiakban illetékes hatóságok ; - a tagállamok által felállított toxikológiai központok vagy hasonló szervek e használati útmutatóban a továbbiakban toxikológiai központok. Ha bármilyen megjegyzése van e használati útmutatóval kapcsolatban, kérjük, írjon az alábbi címre: sanco-cpnp@ec.europa.eu 1 Utolsó frissítés dátuma:

2 Tartalom I. BEVEZETÉS ÉS RENDSZERKÖVETELMÉNYEK... 3 I.1. BEVEZETÉS... 3 I.1.1. Alapvető fogalmak... 3 I.1.2. Mire használható a kozmetikai termékek bejelentési portálja (CPNP)?... 5 I.1.3. Milyen információkat kell megadni a CPNP portálon?... 5 I.1.4. Mi történik a CPNP portálon megadott információkkal?... 5 I.1.5. Mikortól kell az információkat a CPNP portálon megadni?... 5 I.2. RENDSZERKÖVETELMÉNYEK... 6 I.3. REGISZTRÁCIÓ... 6 I.3.1. A munkafolyamat általános áttekintése... 6 I.3.2. ECAS felhasználónév és jelszó igénylése... 8 I.3.3. Bejelentkezés/hozzáférés kérése a CPNP portálhoz II. A CPNP PORTÁL HASZNÁLATA II.1. A CPNP PORTÁL KEZDŐLAPJA II.1.1. Titoktartási szempontok II.1.2. Navigációs gombok II.2. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK EGYKOMPONENSŰ TERMÉK II.2.1. Általános információk fül II.2.2. Termékadatok fül II.3. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK TÖBBKOMPONENSŰ TERMÉK II.4. A 13. CIKK (3) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK FORGALMAZÁS II.5. KERESŐESZKÖZÖK II.5.1. Egyszerű keresés II.5.2. Részletes keresés II.5.3. Forgalmazással kapcsolatos keresés II.5.4. Felelős személy keresése II.6. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK MEGTEKINTÉSE, SZERKESZTÉSE VAGY MÁSOLÁSA II Egykomponensű termékek II Többkomponensű termékek II.7. A 13. CIKK (3) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK MEGTEKINTÉSE ÉS SZERKESZTÉSE I. MELLÉKLET: Egyes, aggodalomra okot adó alkotórészekre és/vagy a ph-értékre vonatkozó szabályok II. MELLÉKLET: Rokon összetételű termékcsoportok III. melléklet: Kozmetikai termékek kategóriái

3 I. BEVEZETÉS ÉS RENDSZERKÖVETELMÉNYEK I.1. BEVEZETÉS I.1.1. Alapvető fogalmak A következőkben a könnyebb érthetőség kedvéért meghatározunk néhány, ebben a használati útmutatóban használt alapvető fogalmat: I Kozmetikai termék Kozmetikai termék : minden olyan anyag vagy keverék, amely azt a célt szolgálja, hogy az emberi test különböző külső részeivel (hámréteg, haj és testszőrzet, körmök, ajkak és külső nemi szervek) vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerüljön, kizárólag vagy elsősorban azok tisztítása, illatosítása, kinézetük megváltoztatása, védelme, megfelelő állapotban tartása céljából, vagy a testszag megszüntetése érdekében. I Forgalmazó Forgalmazó : az a természetes vagy jogi személy az értékesítési láncban, aki a közösségi piacon a kozmetikai terméket forgalmazza, kivéve a gyártót és az importőrt. I Forgalmazás Forgalmazás : a közösségi piacon valamely kozmetikai termék gazdasági tevékenység keretében történő rendelkezésre bocsátása értékesítés vagy felhasználás céljára, ingyenesen vagy ellenérték fejében. I Forgalomba hozatal Forgalomba hozatal : a kozmetikai termék első alkalommal történő forgalmazása a közösségi piacon. I Importőr Importőr : a Közösség területén letelepedett természetes vagy jogi személy, aki harmadik országból származó kozmetikai terméket a közösségi piacon forgalomba hoz. I Nanoanyag A nanoanyag olyan oldhatatlan vagy biológiailag perzisztens és mesterségesen előállított anyag, amelynek egy vagy több külső mérete vagy belső szerkezete az nm tartományon belül van. I Rokon összetételű termékcsoport Rokon összetételű termékcsoport : olyan termékcsoport, amely felsorolja az alkotórészek kategóriáját vagy rendeltetését, valamint azok maximális koncentrációját a kozmetikai termékben, vagy pedig a mennyiségre és minőségre vonatkozó fontos információkat ad abban az esetben, ha a kozmetikai termék nem rendelkezik, vagy csak részben rendelkezik ilyen termékcsoporttal. 3

4 I Felelős személy A Közösségben előállított és a kivitelt követően a Közösség területére újból be nem hozott kozmetikai termék esetében a Közösségben letelepedett gyártó a felelős személy. A gyártó írásbeli meghatalmazással kijelölhet egy, a Közösség területén letelepedett felelős személyt, aki ezt írásban fogadja el. Amennyiben a Közösségben előállított és a kivitelt követően a Közösség területére újból be nem hozott kozmetikai termék gyártója a Közösség területén kívül telepedett le, ez utóbbinak írásbeli meghatalmazással ki kell jelölnie egy, a Közösség területén letelepedett felelős személyt, akinek a meghatalmazást írásban kell elfogadnia. Importált kozmetikai termék esetében az importőr a felelős személy is egyben az általa forgalomba hozott termék tekintetében. Az importőr írásbeli meghatalmazással kijelölhet egy, a Közösség területén letelepedett felelős személyt, aki ezt írásban fogadja el. Amennyiben a forgalmazó a saját neve vagy védjegye alatt hoz egy kozmetikai terméket forgalomba, vagy a már forgalomban lévő terméket megváltoztatja oly módon, hogy az kihathat a termékre vonatkozó követelményeknek való megfelelésre, akkor ő számít felelős személynek. A már forgalomba hozott kozmetikai termékekre vonatkozó tájékoztatás lefordítása nem minősül a termék olyan jellegű módosításának, amely kihathat az e rendelet szerint a termékre vonatkozó követelményeknek való megfelelésre. I Rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok Az 1272/2008/EK rendelet 1 értelmében rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagként osztályozott anyagok. I CosIng Az Európai Bizottság adatbázisa, amely a kozmetikai anyagokkal és alkotórészekkel kapcsolatos információkat tartalmazza 2. I SAAS Az Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatóság (SANCO) felhasználóazonosítási és -engedélyezési rendszere (Sanco Authentication and Authorisation System). A rendszer felhasználói profilt és hozzáférési jogokat biztosít az Európai Bizottság meghatározott alkalmazásaihoz. Ez az alkalmazás kifejezetten a hozzáférési jogok kezelésére szolgál. I ECAS Az Európai Bizottság felhasználóazonosítási rendszere (European Commission Authentication Service). 1 HL L 353., , 1.o

5 A rendszer felhasználónevet és jelszót biztosít a felhasználók számára, amelyekkel az Európai Bizottság több alkalmazásához is kapcsolódhatnak. Ez az alkalmazás kifejezetten felhasználónevek és jelszavak kezelésére szolgál. I Helyi rendszergazda A helyi rendszergazda egy adott szervezet hozzáférési kérelmeinek kezeléséért felelős személy. I Szervezet Szervezeten a felelős személyt (vagy annak alvállalkozóit), a forgalmazót, az illetékes hatóságot vagy a toxikológiai központot értjük. I.1.2. Mire használható a kozmetikai termékek bejelentési portálja (CPNP)? A CPNP a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 3 végrehajtása érdekében létrehozott online bejelentési rendszer. Fontos: valamely termék CPNP portálon keresztüli sikeres bejelentése nem szükségszerűen jelenti azt, hogy a kérdéses termék a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet minden követelményének megfelel. I.1.3. Milyen információkat kell megadni a CPNP portálon? Az 1223/2009/EK rendelet 13. cikke felsorolja azon információkat, amelyeket a felelős személyeknek és, bizonyos körülmények között, a kozmetikai termékek forgalmazóinak az általuk az európai piacon forgalomba hozott vagy forgalmazott termékekről a CPNP-n keresztül be kell jelenteniük. I.1.4. Mi történik a CPNP portálon megadott információkkal? A CPNP a fenti információk egy részét elektronikus formában hozzáférhetővé teszi az illetékes hatóságok számára (piacfelügyelet, piacelemzés, értékelés és fogyasztótájékoztatás céljából) és a toxikológiai központok vagy hasonló tagállami szervek számára (az egészségügyi ellátás céljaira). I.1.5. Mikortól kell az információkat a CPNP portálon megadni? A felelős személy január 11-től a 76/768/EGK irányelvtől eltérve bejelentheti a CPNP portálon keresztül az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (1) és (2) bekezdésében említett információkat július 11-től azonban a CPNP portál használata kötelező július 11-től azon forgalmazó, amely valamely tagállamban egy másik tagállamban már forgalomba hozott kozmetikai termékeket forgalmaz, és saját kezdeményezésére, a nemzeti jogszabályoknak való megfelelés érdekében lefordítja a 3 HL L 342., , 59.o. 5

6 termék címkézésének bármely elemét, köteles az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (3) bekezdésében említett információkat a CPNP portálon keresztül benyújtani. Amennyiben egy kozmetikai terméket július 11. előtt hoztak forgalomba, de ettől az időponttól kezdődően nem hozzák forgalomba, annak a forgalmazónak, aki ezen időpontot követően valamely tagállamban bevezeti az adott terméket, az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésében említett információkat kell közölnie a felelős személlyel. A közölt információk alapján a felelős személy köteles a CPNP portálon keresztül bejelenteni az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében említett információkat, amennyiben abban a tagállamban, ahol a kozmetikai terméket forgalmazzák, nem történt meg a 76/768/EGK irányelv 7. cikke (3) bekezdésének és 7a. cikke (4) bekezdésének megfelelő bejelentés. I.2. RENDSZERKÖVETELMÉNYEK A CPNP portálhoz való kapcsolódáshoz az alábbiakra van szükség: internetkapcsolat; legalább 1024x768 pixel felbontású számítógép-képernyő. A CPNP a Microsoft Internet Explorer 7 vagy a Mozilla Firefox 2 böngészőkkel kompatibilis (az Internet Explorer esetében JavaScript, valamint a cookiek engedélyezése szükséges). Megjegyzés: ez a használati útmutató a CPNP portál online használatát ismerteti. A jövőben a felelős személyek a bejelentéseket gép-gép kapcsolaton keresztül is be tudják majd nyújtani. E funkció bevezetését követően e használati útmutató erre is részletesen ki fog térni. I.3. REGISZTRÁCIÓ A CPNP portálhoz való hozzáféréshez a felhasználónak felhasználónévvel és jelszóval kell rendelkeznie. Két rendszerre van szükség: az Európai Bizottság felhasználóazonosítási rendszere (ECAS). A rendszer felhasználónevet és jelszót biztosít a felhasználók számára, amelyekkel azok az Európai Bizottság több alkalmazásához is kapcsolódhatnak. a SANCO felhasználóazonosítási és engedélyezési rendszere (SAAS). A rendszer felhasználói profilt és hozzáférési jogokat biztosít az Európai Bizottság meghatározott alkalmazásaihoz, ebben az esetben a CPNP portálhoz. I.3.1. A munkafolyamat általános áttekintése 6

7 A CPNP első alkalommal való használata előtt a felhasználónak a következő három lépést kell elvégeznie. 1. ECAS felhasználónév/jelszó létrehozása 2. A CPNP portálhoz való hozzáférés kérése 3. A CPNP portálhoz való kapcsolódás A CPNP portál valamennyi felhasználójának egy ún. szervezethez kell tartoznia. Szervezet lehet a felelős személy (vagy annak alszervezetei), a forgalmazó, az illetékes hatóság vagy a toxikológiai központ. Az új felhasználókra az alábbi két lehetőség egyike vonatkozik: 1. A szervezet, amelyhez a felhasználó tartozik, már megtalálható az SAAS rendszerben. Ebben az esetben a felhasználónak csak hozzáférési jogot kell kérnie az adott szervezethez. Az adott szervezet helyi rendszergazdája elfogadhatja vagy elutasíthatja a hozzáférési kérelmet. 2. A szervezet még nem szerepel az SAAS rendszerben. Ebben az esetben a felhasználónak az SAAS rendszerben létre kell hoznia a szervezetet. A Bizottság szolgálatának jóvá kell hagynia az új szervezetet, és el kell fogadnia vagy el kell utasítania a felhasználó hozzáférési kérelmét. Az új szervezetet létrehozó felhasználó automatikusan az adott szervezet helyi rendszergazdája lesz, és a jövőben ő kezeli az adott szervezettel kapcsolatos hozzáférési kérelmet. Megjegyzés: A helyi rendszergazda további helyi rendszergazdát/rendszergazdákat jelölhet ki a szervezet és annak valamennyi alszervezete számára (a részleteket lásd az pontban) azzal a feltétellel, hogy ezek a majdani új helyi rendszergazdák már megtalálhatók az SAAS rendszerben, és hozzáférésük van a CPNP portálon szereplő (al)szervezethez. A kijelöléshez a helyi rendszergazdának ki kell választania az SAAS főoldalán a majdani új helyi rendszergazdát az aktív hozzáférési profilok listájából, a majdani új helyi rendszergazda bejelentkezési nevére kell kattintania, és be kell jelölnie a Helyi rendszergazda négyzetet. Az új helyi rendszergazda a többi helyi rendszergazdához hasonlóan elfogadhatja vagy elutasíthatja a hozzáférési kérelmeket, további helyi rendszergazdákat jelölhet ki, új alszervezeteket hozhat létre stb. Biztonsági okokból az SAAS rendszerben az illetékes hatóság vagy a toxikológiai központ csoportkörbe tartozó szervezetek létrehozására kizárólag a korábban a tagállamok által hivatalosan kijelölt helyi rendszergazdáknak van jogosultsága. 7

8 I.3.2. ECAS felhasználónév és jelszó igénylése 8

9 I Kapcsolódás az ECAS regisztrációs weboldalához A felhasználónak a weboldalhoz való kapcsolódás után az alábbi mezőket kell kitöltenie: Felhasználónév Keresztnév Vezetéknév cím Az alábbi nyelven szeretnék t kapni A kérelem beküldéséhez az alábbi lépéseket kell követni: 1. Jelölje be a négyzetet, amellyel elismeri, hogy elolvasta és megértette az adatvédelmi nyilatkozatot. 2. Írja be a képen látható biztonsági karaktereket. A regisztráció elküldése után a rendszer az alábbi visszaigazolási oldalt jeleníti meg: 9

10 I Jelszó regisztrációja Az EACS regisztrációs űrlap leadását követően a felhasználó üzenetet kap a megadott címre. Az segítségével a felhasználó a jelszó kiválasztása után befejezheti a regisztrációs folyamatot. Click on the link and you will be automatically redirected to the Password registration page Az ben megadott hivatkozásra kattintva az alábbi oldal jelenik meg: A felhasználónak a választott jelszó beírásakor figyelembe kell vennie a javaslatokat, amelyek szerint a jelszó nem tartalmazhatja a felhasználónevet, legalább 10 karakterből 10

11 kell állnia, és az alábbi karaktercsoportokból legalább háromnak szerepelnie kell benne (a szóközkarakteren kívül más karakter nem engedélyezett): Nagybetűk: A-tól Z-ig Kisbetűk: a-tól z-ig Numerikus karakterek 0-tól 9-ig Különleges }~ Miután a felhasználó megadta a jelszavát, és a Beküldés gombra kattintott, az alábbi visszaigazolási oldal jelenik meg: 11

12 I.3.3. Bejelentkezés/hozzáférés kérése a CPNP portálhoz I Bejelentkezés a CPNP portálra az ECAS hitelesítési adatok használatával A felhasználónak új böngésző megnyitása után az alábbi címre kattintva kell a CPNP portálhoz kapcsolódnia: A rendszer automatikusan az ECAS belépési oldalára irányítja a felhasználót. Az ECAS először megkérdezi a felhasználót, hogy valamely európai intézménynél dolgozik-e. A felhasználónak az alábbi lépéseket kell követnie: Válassza ki a Nem európai uniós intézményből, illetve szervből. lehetőséget; Jelölje be az A rendszer jegyezze meg a választásomat négyzetet. A következő alkalommal, amikor a felhasználó a CPNP portálhoz (vagy a Bizottság más alkalmazáshoz) kíván csatlakozni, az ECAS nem kérdezi meg ismét, hogy valamely európai intézménynél dolgozik-e; Nyomja meg a Kiválaszt gombot. 12

13 A felhasználónak ECAS felhasználónevének és jelszavának megadása után a Belépés gombra kell kattintania. A rendszer a felhasználót ekkor az alábbi visszaigazolási oldalra irányítja: Az ECAS a felhasználót pár másodperc múlva a CPNP portálra irányítja. 13

14 Ha a felhasználónak nincs hozzáférése a CPNP portálhoz, vagy ha a hozzáférési kérelmét a helyi rendszergazda még nem hagyta jóvá, az alábbi képernyő jelenik meg. Click on the link to submit a new access request form Ha a felhasználó már rendelkezik CPNP-hozzáféréssel, a rendszer a CPNP portál kezdőlapjára irányítja. I A CPNP portálhoz való hozzáférés kérése A Hozzáférés megtagadva oldalon található hivatkozás használatával a felhasználó visszatérhet az SAAS honlapjára, hogy új hozzáféréskérő űrlapot nyújtson be. Miután a felhasználó visszatér az SAAS honlapjára, az alábbi képernyő jelenik meg, amelyen keresztül új hozzáférési kérelmet nyújthat be: 14

15 Az első legördülő menüben látható, hogy az alapértelmezés szerint kiválasztott alkalmazás a Kozmetikai termékek bejelentési portálja. Kérjük, ne jelöljön ki másik alkalmazást. Ekkor a felhasználónak a listából ki kell választania a CPNP portál már meglévő szervezeteinek egyikét. Ha a szervezet, amelyhez a felhasználó tartozik, még nem szerepel az SAAS rendszerben, a felhasználó a Szervezet létrehozása gomb megnyomásával hozhatja létre. Ekkor a felhasználónak ki kell választania azt a hozzáférési profilt, amelyre jogosult: Illetékes hatóság; 15

16 Forgalmazó; Toxikológiai központ; Felelős személy. A Küldés gombra való kattintva a felhasználó kérését a rendszer elküldi: 1. a kiválasztott szervezet helyi rendszergazdájának/ rendszergazdáinak (ha nem új szervezetről van szó), valamint az Európai Bizottság szolgálatainak. 2. kizárólag az Európai Bizottság szolgálatainak (ha új szervezetről van szó). Megjegyzés: hozzáférés korlátozott időtartamra is adható. Megjegyzés: az SAAS rendszerben létrehozott szervezetek valamennyi SAASfelhasználó számára láthatóak. A regisztrációs kérés elküldését követően az alábbi oldal jelenik meg: Az oldalon a felhasználó valamennyi aktuális, CPNP-re vonatkozó hozzáférési kérelmét, valamint a korábbi (aktív vagy zárolt) hozzáférési kérelmeinek áttekintését láthatja Felhatalmazási mechanizmusok az SAAS rendszerben 16

17 A felelős személy határozhat úgy, hogy a termékeivel kapcsolatos bejelentés feladatát az SAAS rendszerben található felhatalmazási mechanizmuson keresztül más alszervezeteknek delegálja. Ez a funkció például abban az esetben lehet hasznos, ha a felelős személy nevében a bejelentést egy másik jogi személynek (pl. tanácsadónak) kell benyújtania, vagy ha a felelős személy bejelentéseit márkanevek vagy terméktípusok szerint elkülönítve szeretné benyújtani. Az SAAS rendszerben szereplő szervezetek az alábbi struktúrát követik: Az 1. szint az anyaszervezet szintje. Ez minden esetben a felelős személy. Az 1. szint alatt helyezkedhetnek el a felelős személyhez kapcsolódó alszervezetek. Ezek az alszervezetek az adott felelős személy nevében bejelentéseket vihetnek be a CPNP rendszerbe. Az egy adott alszervezethez tartozó felhasználó által benyújtott bejelentések az adott alszervezet bármely felhasználója számára láthatók és szerkeszthetők. E bejelentéseket a felelős személy is láthatja (de nem szerkesztheti). Alszervezet létrehozása az SAAS rendszerben Alszervezetek az SAAS rendszerben kétféleképpen hozhatók létre: a CPNP portálhoz való hozzáférés kérésekor a felhasználó választhat a már meglévő alszervezetek közül, vagy újat hozhat létre. Az anyaszervezet helyi rendszergazdájának el kell fogadnia vagy el kell utasítania az új alszervezet létrehozását és az ahhoz való hozzáféréseket; egy adott szervezet helyi rendszergazdája az Új létrehozása gombra kattintva is létrehozhat új alszervezeteket. II. A CPNP PORTÁL HASZNÁLATA II.1. A CPNP PORTÁL KEZDŐLAPJA A felhasználói profiltól (felelős személy, forgalmazó, illetékes hatóság vagy toxikológiai központ) függően a kezdőlapok és az azt követő oldalak eltérhetnek egymástól. E használati útmutató minderről részletes tájékoztatást ad. II.1.1. Titoktartási szempontok A CPNP portálon található adatok némelyike üzleti szempontból bizalmas információnak minősül. Ezért a CPNP portálhoz való kapcsolódáskor az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok kezdőlapján az alábbi figyelmeztető üzenet jelenik meg: 17

18 Az illetékes hatóságoknak és a toxikológiai központoknak a folytatáshoz az II.1.2. Navigációs gombok gombra kell kattintaniuk. A felhasználói profiltól függően a kezdőlapon az alábbi fülek jelenhetnek meg: II Kezdőlap fül A funkció segítségével a felhasználó visszatérhet a kezdőlapra. II Termékek fül Egykomponensű termék bejelentése Ez a menüpont csak a felelős személyek számára látható. A felelős személyek itt hozhatják létre az egykomponensű termékekre vonatkozó bejelentéseket. Többkomponensű termék bejelentése Ez a menüpont csak a felelős személyek számára látható. A felelős személyek itt hozhatják létre a többkomponensű termékekre vonatkozó bejelentéseket. Részletes keresés Ez a menüpont a felelős személyek, az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára látható. 18

19 A funkció a termékek vagy komponensek bizonyos kritériumok alapján történő keresését teszi lehetővé. Egyszerű keresés Ez a menüpont a felelős személyek, az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára látható. A funkció a termékek vagy alkotóelemek kulcsszavak alapján történő keresését teszi lehetővé. Felelős személy keresése Ez a menüpont csak az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára látható. A funkció a rendszerben megtalálható felelős személyek keresését, valamint az általuk benyújtott valamennyi bejelentés megtekintését teszi lehetővé. Fontos A felelős személyek és a forgalmazók csak az általuk (vagy a nevükben eljáró felhasználók által) a rendszerbe bevitt termékeket kereshetik és jeleníthetik meg. Ez azt jelenti, hogy egy adott felelős személy vagy forgalmazó termékeihez más felelős személy vagy forgalmazó nem férhet hozzá a rendszerben. A felelős személyek vagy a forgalmazók a bejelentések piszkozatára vagy benyújtott változatára is kereshetnek. Az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok a rendszerben szereplő minden benyújtott bejelentésre kereshetnek. A bejelentések piszkozatai nem hozzáférhetők az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára. II Kapcsolattartó fül Ez a fül csak a felelős személyek számára látható. Segítségével a felelős személyek egyszerre kezelhetik a szervezetükhöz tartozó kapcsolattartók elérhetőségeit. II Forgalmazók fül Ez a fül csak a forgalmazók számára látható. Segítségével a forgalmazók a forgalmazással kapcsolatos bejelentéseket vihetnek be a rendszerbe, valamint az általuk már bevitt bejelentésekre kereshetnek. II Hasznos hivatkozások fül Ez a fül minden felhasználó számára látható. 19

20 A fül a CPNP portál használati útmutatójára, a CosIng adatbázisra és a kozmetikai termékekről szóló rendeletre mutató hivatkozásokat tartalmaz. II Adatvédelmi nyilatkozat Ez a menüpont minden felhasználó számára látható. A fül a CPNP portál adatvédelmi nyilatkozatát tartalmazza. II Kapcsolat Ez a menüpont minden felhasználó számára látható. Lehetővé teszi, hogy a felhasználók üzenetet küldjenek a CPNP portál funkcionális postafiókjába. II Profil Ez a menüpont minden felhasználó számára látható. Lehetővé teszi, hogy a felhasználók megtekintsék saját CPNP-profiljukat. II Nyelv Ez a menüpont minden felhasználó számára látható. Lehetővé teszi, hogy a felhasználók módosítsák a felület nyelvét. Megjegyzés: A CPNP portál felhasználói felülete eredetileg angolul íródott, amelyet ezután lefordítottak. Ezért ha kétségei merülnek fel, kérjük, az angol változatot tekintse referenciának, és a sanco-cpnp@ec.europa.eu címen jelentse az egyéb nyelveken előforduló esetleges következetlenségeket. II Kijelentkezés Ez a menüpont minden felhasználó számára látható. Lehetővé teszi, hogy a felhasználó kijelentkezzen a rendszerből. II.2. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK EGYKOMPONENSŰ TERMÉK Ez a funkció csak a felelős személyek számára hozzáférhető. Az egykomponensű termék meghatározás olyan termékekre vonatkozik, amelyek egyetlen elemből állnak (pl. egyetlen flakon sampon). Egykomponensű termékek bejelentésének létrehozásához a felelős személynek a Termékek fül Egykomponensű termék bejelentése elemére kell kattintania: 20

21 Ekkor megjelenik az egykomponensű termékek bejelentésére szolgáló általános űrlap. Itt két fül áll rendelkezésre: Általános információk és Termékadatok. II.2.1. Általános információk fül Az Általános információk fülön a felelős személy az alábbi, a termékkel kapcsolatos adatokat adhatja meg: II Termék neve A termék neve a bejelentés nélkülözhetetlen eleme, hiszen az illetékes hatóságok vagy a toxikológiai központok gyakran a nevük alapján keresnek a CPNP portálon szereplő termékekre. A termék nevének megfelelően részletes, a kozmetikai termék egyedi azonosítására alkalmas névnek kell lennie. A termék nevének tartalmaznia kell a védjegy/márka, a termékcsalád és a termék egyedi nevét, ahogyan az a terméken látható. A teljes névnek tartalmaznia kell a termék funkcióját, kivéve, ha az a termék egyedi nevében már szerepel. Például: 1. Védjegy/márka 2. Termékcsalád 3. Egyedi név (a funkció megjelölésével) 21

22 A termék teljes neve: Védjegy/márka + termékcsalád + egyedi név (a funkció megjelölésével), pl.: Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató krém Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató kondicionáló Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató sampon citrommal Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató sampon naranccsal Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató sampon vaníliával II Nyelv Ha a termék a nevének különböző nyelvekre való lefordításával kerül piacra, a nevek mindegyikének, a megfelelő nyelv megjelölésével, szerepelnie kell a bejelentésben (ezek kiválasztása a legördülő listából történik). A nyelveket tartalmazó legördülő lista melletti jel lehetővé teszi, hogy a felelős személy megadja a termék nevének további fordítását/fordításait, valamint kiválassza a fordításnak/fordításoknak megfelelő nyelvet/nyelveket. Ha a felelős személy törölni szeretné a termék nevének valamely fordítását, az adott fordítás melletti gombra kell kattintania. Ha a termék neve minden nyelven megegyezik, a felelős személynek csak egyszer kell feltüntetnie az adott nevet, és a legördülő menüből a többnyelvű elemet kell kiválasztania. 22

23 A többnyelvű elem kiválasztásakor az alábbi figyelmeztető üzenet jelenik meg: A többnyelvű elem nem választható ki abban az esetben, ha a termék neve csak néhány nyelven azonos, de egyéb nyelveken eltérő. Ebben az esetben a termék nevének valamennyi nyelvi változatát egyenként kell bevinni a rendszerbe. Az egyes neveket akkor is egyenként kell bevinni a megfelelő nyelv kiválasztásával, ha a név néhány nyelven azonos. II Színárnyalatok (adott esetben) A felesleges bejelentések elkerülése érdekében a felelős személy a termék különböző színárnyalatainak (pl. egy rúzs különböző színárnyalatainak) bejelentését egyetlen bejelentésen keresztül is megteheti. Erre kizárólag akkor van lehetőség, ha e színárnyalatok esetében a bejelentés az összes vonatkozó információt tartalmazza. Fontos 23

24 A különféle színárnyalatokat a színárnyalatok mezőben kell feltüntetni, és / jellel (a jel előtt és után szóközzel) egyértelműen el kell különíteni egymástól. A színárnyalatok különböző nyelvű fordításait a termék nevének megfelelő nyelvi változat alatti színárnyalatok mezőben kell feltüntetni. Ha a kozmetikai termék néhány színárnyalata esetében a bejelentés nem tartalmazza az összes információt (pl. eltérő összetételre vonatkozó információk), az adott színárnyalatokra vonatkozóan külön bejelentést kell benyújtani. II Kifejezetten 3 éves kor alatti gyermekeknek készült termék A felelős személynek fel kell tüntetnie, hogy a termék kifejezetten 3 éves kor alatti gyermekeknek készült-e. II A felelős személy adatai A bejelentésnek tartalmaznia kell legalább a felelős személy nevét és a címét. Ezek az adatok a képernyő bal oldalán, a Felelős személy menüpontban találhatók. Az adatokat a felhasználó felhasználóneve alapján a rendszer automatikusan átveszi az SAAS rendszerből. Ha a felelős személy frissíteni vagy javítani szeretné az adatokat, ezt az SAAS rendszerben kell megtennie. Az SAAS rendszerhez való hozzáférésre a CPNPképernyő jobb felső sarkában található profilelem segítségével van lehetőség. A felelős személyek adatait csak a helyi rendszergazdák módosíthatják. Fontos Amennyiben az SAAS rendszerben a felelős személy nevére és címére vonatkozó adatok hiányosak, az alábbi figyelmeztető üzenet jelenik meg, és az információk teljes pótlásáig a felelős személy semmilyen bejelentést nem rögzíthet a rendszerben. II A kapcsolattartó adatai Szükség esetére a felelős személynek minden bejelentéssel kapcsolatban fel kell tüntetnie egy természetes személy elérhetőségét. A rendszer a bejelentési adatlapon megjeleníti az adott felelős személyhez tartozó kapcsolattartók listáját. 24

25 Ha valamely kapcsolattartó még nem szerepel a kapcsolattartók listájában, a + gomb megnyomásával az adott kapcsolattartót hozzá lehet adni a listához, valamint meg lehet adni annak adatait. A kötelező mezőket jelzi. A képernyő jobb alsó sarkában két gomb látható. A bejelentéshez. A gombbal új kapcsolattartót lehet hozzáadni az aktuális gomb a művelet megszakítására szolgál. Megjegyzés: Az új kapcsolattartó létrehozását követően a CPNP rendszer azonnal e- mail üzenetet küld az adott kapcsolattartónak. Ez az adatvédelemmel kapcsolatos információkat tartalmaz. Fontos A CPNP portálon megadott telefon- és faxszámoknak a nemzetközi hívószámokat is tartalmazniuk kell. Például

26 A CPNP portál olyan egyéni modullal rendelkezik, amely lehetővé teszi a kapcsolattartók adatainak együttes kezelését. A modulhoz való hozzáféréshez a felelős személynek a képernyő bal felső részén látható Kapcsolattartók gombra kell kattintania. A Kapcsolattartók fül Lista elemének kiválasztása után a felelős személy a keresési mező használatával kereshet egy adott kapcsolattartóra, vagy a Valamennyi kapcsolattartó gombra kattintva megjelenítheti az összes kapcsolattartót. A felelős személynek (a gombra kattintva) lehetősége van a kapcsolattartó adatainak szerkesztésére (vagy a gombra kattintva azok törlésére). A felelős személy új kapcsolattartó(ka)t a Kapcsolattartók fülön található Új kapcsolattartó gomb kiválasztásával adhat meg. II A terméket már nem gyártják Ha egy adott terméket már nem gyártanak, a felelős személynek lehetősége van ezt feltüntetni. II A termék forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban van Ha a termék forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban van, a felelős személynek a négyzetet be kell jelölnie. Ha a kötelező mezők kitöltése megtörtént, és a termék esetében nincs feltüntetve, hogy forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban lévő termék, a felelős személy az eredeti címkézés és a megfelelő csomagolás mellékelése nélkül is benyújthatja a bejelentést. Ekkor azonban az alábbi figyelmeztető üzenet jelenik meg: 26

27 Fontos A jogi követelményeknek való megfelelés érdekében a felelős személynek legkésőbb a termék forgalomba hozatalakor be kell jelentenie az eredeti címkézést, és ha a szöveg megfelelően olvasható, fényképet kell mellékelni a megfelelő csomagolásról. II A Közösségbe behozott termék A felelős személynek fel kell tüntetnie, hogy a termék a Közösségbe behozott termék-e, és ha igen, a legördülő menüből ki kell választania a származási országot. Fontos Egyes ritka esetekben ugyanazt a terméket több országból is behozhatják. Ilyen esetben a felelős személynek származási országonként egy bejelentést kell tennie, és a termék neve után zárójelben meg kell jelölnie a származási országot. Példák: Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató krém (Egyesült Államok) Védjegy/márka Repair &Shine nyugtató krém (Kína) Fontos Egyes ritka esetekben előfordulhat, hogy ugyanaz a termék behozott és nem behozott terméknek is számít. Ilyen esetben a felelős személynek két bejelentést kell tennie, azaz külön bejelentést kell benyújtani a behozott termékváltozatra (a termék neve után a származási ország zárójelben történő megjelölésével) és egy másikat a termék nem behozott változatára vonatkozóan. II Az első forgalomba hozatal helye szerinti tagállam A felelős személynek a legördülő menüből ki kell választania az első forgalomba hozatal helye szerinti tagállamot. II Mentés piszkozatként, Bejelentés és Mégse 27

28 A képernyő alsó és felső részén három gomb látható. : A rendszer piszkozatként menti a bejelentést, de a bejelentés benyújtása nem történik meg. A bejelentés piszkozatként a kötelező mezők kitöltése nélkül is elmenthető. A bejelentés piszkozatként való elmentéséhez legalább a termék/alkotóelem nevét és a ( jelzéssel ellátott) megfelelő nyelvet fel kell tüntetni. : A bejelentés teljes, tehát a toxikológia központok és az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátják. Ezt követően e bejelentés már nem törölhető a rendszerből. Csak frissítésre vagy javításra van lehetőség. A bejelentést csak akkor lehet benyújtani, ha minden jelzéssel ellátott mezőt kitöltöttek. Ha valamilyen kötelező adat hiányzik, a rendszer figyelmeztető üzenetet küld, és jelzi, hogy mely mező(ke)t kell kitölteni. : A gomb a folyamatban lévő művelet megszakítására szolgál. II.2.2. Termékadatok fül A termékadatok fül három részből áll: II Rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok és nanoanyagok rész Ebben a részben a felelős személynek fel kell tüntetnie, hogy a termék tartalmaz-e: az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. szakasza szerinti 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokat, valamint - nanoanyagok formájában jelen lévő anyagokat. II Rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok Ha a felelős személy a Tartalmaz a termék 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokat? kérdésre az Igen gombra kattint, 28

29 fel kell tüntetnie az 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyag Nevét és a CAS-számát vagy EK-számát. A felelős személy munkájának megkönnyítésére az anyag nevét, valamint a CAS-számra és az EK-számra vonatkozó adatokat, amennyiben azok rendelkezésre állnak, a rendszer átveszi a CosIng adatbázisból, de a felelős személyt terheli a felelősség az információk teljességének és pontosságának ellenőrzéséért, valamint szükség szerinti módosításáért. Ha az 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyag neve, illetve CAS- és/vagy EK-száma nem szerepel a CosIng adatbázisban a felelős személy azokat manuálisan is megadhatja. Ha a termék több 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagot tartalmaz, azok a gomb segítségével adhatók hozzá a termékhez. Fontos Ha a rendszer a CosIng adatbázisból veszi az adatokat, kérjük, vegye figyelembe, hogy nincsen csak az 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokat megjelenítő szűrő. II Nanoanyagok Ha a felelős személy a második, Tartalmaz a termék nanoanyagokat? kérdésre Igen -nel válaszol, az alábbi képernyő jelenik meg: A CPNP rendszer először arra kéri a felelős személyt, hogy válaszoljon az expozíciós körülményekre vonatkozó két kérdésre: 29

30 A termék leöblítendő vagy nem leöblítendő? Milyen módon történik az expozíció (bőrön át, szájon át és/vagy belélegzéssel)? A felelős személy a nanoanyagokat a bejelentéshez. gombra kattintva adhat hozzá további Az ekkor megjelenő előugró oldalon a felelős személy legalább 5 karakter megadásával megkeresheti az adott nanoanyagot a CosIng adatbázisban: A felelős személy ezután (a hozzáadandó nanoanyag melletti kiválaszthatja a felajánlott nanoanyagok egyikét. gombra kattintva) Ekkor új képernyő jelenik meg, amely a CosIng adatbázisból átvett információkat, azaz az INCI-, IUPAC-, INN- és XAN-nevet, a CAS-számot, továbbá az EINECS- és/vagy az ELINCS-számot mutatja. Ebben az esetben is a felelős személyt terheli a felelősség az adatok teljességének és pontosságának ellenőrzéséért, illetve szükség szerinti módosításáért. 30

31 Fontos Ha a rendszer a CosIng rendszerből veszi az adatokat, kérjük, vegye figyelembe, hogy nincsen csak a nanoanyagokat megjelenítő szűrő. A felelős személy a nanoanyagot a bejelentéshez. gombra kattintva adhatja hozzá az adott A gombra kattintva az adott nanoanyagot a rendszer nem adja hozzá a bejelentéshez, a rendszer pedig visszairányítja a felelős személyt a keresés képernyőjére. Az gombra kattintva a felelős személy olyan nanoanyagot is megadhat, amely nem szerepel a CosIng adatbázisban. II Kategória és rokon összetételű termékcsoportok rész Ebben a részben a felelős személynek az alábbi információkat kell megadnia: II A kozmetikai termék kategóriája 31

32 A felelős személynek három kategóriaszintet kell kiválasztania, amelyek közül az 1. a kezdő szint, ezt követi a 2. és a 3. szint. Fontos Egyes ritka esetekben a termékeknek több különböző funkciója is lehet, amelyek alapján a más-más kategóriába kerülnek. Ilyen esetben a kozmetikai termék elsődleges funkcióját kell a kategorizálás alapjául venni. Az 1. kategóriaszint kiválasztása meghatározza a 2. szinten rendelkezésre álló kategóriákat, a 2. kategóriaszint kiválasztása pedig meghatározza a 3. szinten rendelkezésre álló kategóriákat. A meglévő kategóriákat e használati útmutató III. melléklete ismerteti. II Fizikai megjelenés A felelős személynek a legördülő menüből ki kell választania a termék fizikai megjelenését. II Speciális applikátor/csomagolás Ha a termék nem szokványos, nem nyomás alatt álló kozmetikai csomagolásban (pl. üvegben, tégelyben vagy tasakban), hanem speciális applikátorban vagy csomagolásban jelenik meg, a felelős személynek ezt jeleznie kell. Ez az információ lehetővé teszi a toxikológiai központok számára a sürgősségi egészségügyi ellátásra vonatkozó kockázatértékelés esetleges módosítását. Az gombra kattintva a felelős személy megtekintheti a speciális applikátorokkal és csomagolásokkal kapcsolatos lehetséges választásokat. Ha a felelős személy Igen -nel válaszolt, a legördülő menüből ki kell választania a megfelelő applikátort/csomagolást. 32

33 Ha a felelős személy a legördülő menü Egyéb elemét választja ki, a rendszer arra kéri, hogy (lehetőleg angol nyelven) tegyen javaslatot az applikátor/csomagolás elnevezésére. Új applikátor-/csomagolásnevek létrehozásakor vagy szükség esetén a meglévő nevek frissítésekor a CPNP portál karbantartási csoportja figyelembe vesz minden, az applikátorok/csomagolások nevére tett javaslatot. II Termékcsoport neve Az 1., 2. és 3. szinten kiválasztott kategóriáktól függően a CPNP rendszer a legördülő menüben megjeleníti a termékcsoport lehetséges neveinek a listáját. A felelős személynek ki kell választani a termékcsoport nevét. A termékcsoport neve még részletesebb termékkategorizálást biztosít, amelyre kizárólag a toxikológia központoknak van lehetősége. Fontos A termékcsoport nevének kiválasztása nem jelenti, hogy a felelős személy a termék bejelentését előre megadott rokon összetételű termékcsoport alapján nyújtja be. A termékcsoport nevének kiválasztását követően a felelős személynek továbbra is lehetősége van arra, hogy az előre megadott rokon összetételű termékcsoport, a pontos koncentráció vagy a koncentrációtartomány megadása alapján tegyen bejelentést. Ha a felelős személy az Egyéb elemet választja, a rendszer arra kéri, hogy (lehetőleg angol nyelven) tegyen javaslatot a termékcsoport elnevezésére. Új termékcsoportnevek létrehozásakor vagy szükség esetén a meglévő nevek frissítésekor a CPNP portál karbantartási csoportja figyelembe vesz minden, a termékcsoportok nevére tett javaslatot. 33

34 Kizárólag azokban az esetekben, amikor a felelős személynek a termékcsoport nevére vonatkozóan nincs javaslata, egyszerűen megismételheti a 3. kategóriaszinten kiválasztott nevet. II Bejelentés típusa Az esetek többségében a legördülő menü három választási lehetőséget kínál fel: előre megadott rokon összetételű termékcsoport, pontos koncentrációk vagy koncentrációtartományok. Az jel emlékezteti a felelős személyt, hogy minden alkotórész nevét az INCI szerinti nevén kell megadni (ha van ilyen) és minden mennyiséget tömegszázalékban (m/m%) kell kifejezni. A kiválasztott kozmetikai termékektől függően néhány esetben előfordulhat, hogy nincs előre megadott rokon összetételű termékcsoport. Ilyen esetekben a CPNP rendszer csak két választási lehetőséget kínál: pontos koncentrációk vagy koncentrációtartományok. Fontos Különleges és egyedi kérésre, a felelős személy függetlenül attól, hogy az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése értelmében a kozmetikai termékek bejelentésének melyik típusát választotta, további információval kell szolgálnia a toxikológiai központok vagy hasonló szervek számára amennyiben az adott tagállamokban léteznek ilyen központok vagy szervek annak érdekében, hogy probléma esetén azonnali és megfelelő kezelést biztosíthassanak. II Előre megadott rokon összetételű termékcsoport A toxikológia központok, az illetékes hatóságok, az iparszövetségek és a Bizottság szolgálatainak képviselőiből összeállított szakértői csoport kidolgozott egy sorozat előre megadott rokon összetételű termékcsoportot, amelyekről bővebben e használati útmutató II. melléklete ad tájékoztatást. 34

35 Ezeket a rokon összetételű termékcsoportokat az 1223/2009/EK rendelet 2. cikkének (s) bekezdése értelmében, a műszaki és a tudományos fejlődés figyelembevételével rendszeresen frissítik. Ha a felelős személy az Előre megadott rokon összetételű termékcsoport lehetőséget választja, a CPNP rendszer a felelős személy által kiválasztott kategória és termékcsoportnév alapján automatikusan felajánlja a megfelelő előre megadott rokon összetételű termékcsoportot. A rendszer ezt az előre megadott rokon összetételű termékcsoportot PDF-dokumentumként csatolja a bejelentéshez. A bejelenteni kívánt termékre vonatkozó adatok megfelelőségének ellenőrzéséhez a felelős személy a PDFdokumentumot a gombra kattintva nyithatja meg. Fontos Az előre megadott rokon összetételű termékcsoport alapján történő bejelentésre csak akkor van lehetőség, ha a kozmetikai termék összetétele teljes mértékben megfelel az adott rokon összetételű termékcsoport koncentrációtartományainak. Ha valamely alkotórész koncentrációja magasabb, mint az előre megadott rokon összetételű termékcsoportban feltüntetett legmagasabb szint, vagy ha az előre megadott rokon összetételű termékcsoport nem tartalmazza a termék valamely alkotórészét, az előre megadott rokon összetételű termékcsoport kifejezetten nem használható bejelentésre. Konkrét információk a toxikológiai központok számára a hajszínező termékekkel kapcsolatban A hajszínező termékek piacának 90%-át oxidálóhajfesték-alapú, tartós hajszínező termékek teszik ki. A tartós hajszínező termékek jellemzően kétkomponensű termékek, amelyeket a fogyasztók közvetlenül a hajra való felvitel előtt összekevernek, illetve a leöblítés és a hajszárítás előtt jellemzően 30 percig a hajon hagynak. Az 1. komponens a címkézés szerint rendszerint színező krém vagy színező zselé, amely általában oxidáló hajfestéket és lúgot (ammóniát vagy monoetanol-amint) tartalmazó, fehéres vagy sárgásnarancs krém vagy folyadék. A 2. komponens a címkézés szerint rendszerint előhívó krém vagy lotion, amely egy oxidálószert (hidrogén-peroxidot) tartalmazó, fehér folyadék. 35

36 Maguk az oxidáló hajfestékek kisméretű, színtelen molekulák, amelyek a hidrogénperoxiddal együtt behatolnak a haj belső rétegébe, majd egymással összekapcsolódva nagyobb méretű, színes molekulákat alkotnak a haj belsejében (lásd az 1311/10. számú FBTB-véleményt az oxidáló termékekben lévő reakciótermékekről). Az oxidáló hajfestékek két csoportra oszthatók: Elsődleges intermedierek vagy prekurzorok, mint például a p-feniléndiaminok és a p- aminofenolok; Színtársítók vagy színmódosítók, mint például a rezorcinok és az m-aminofenolok. Az uniós kereskedelmi termékekben viszonylag korlátozott számú prekurzor- és színtársítótípus található. Az oxidáló elsődleges intermediereknek három osztálya létezik. Ezek közül a leggyakrabban használt prekurzorok a p-feniléndiaminok (pl. a p-feniléndiamin és a p- toluoldiamin), valamint a p-aminofenolok. Az oxidáló színtársítóknak öt osztálya létezik. A leggyakrabban használt színtársítók a rezorcinok, az m-aminofenolok és az m-feniléndiaminok. A prekurzorok és a színtársítók koncentrációja a színárnyalattól és a képletezéstől függően változik. Érdemes megjegyezni, hogy a koncentrációk nagyságát gyakran korlátozzák, és azok legmagasabb megengedett szintjéről az irányelv mellékletei (vagy a CosIng adatbázis) adnak tájékoztatást. Néhány tartós hajszínező termék az oxidáló hajfestékeket korlátozott számú közvetlen festékkel keveri. A közvetlen festékek kisméretű feniléndiaminok és nitrocsoporttal helyettesített fenolok (lásd az alábbi példákat). 36

37 A termékkategóriáktól, a fizikai megjelenéstől és a kiválasztott termékcsoportnévtől függően a CPNP rendszer további információt kér a termék aggodalomra okot adó alkotórészeire és/vagy ph-értékére vonatkozóan. A CPNP rendszer által alkalmazott szabályokat a toxikológiai központok, az illetékes hatóságok, a szakmai szövetségek és a Bizottság szolgálatai képviselőiből összeállított szakértői csoport dolgozta ki, és ezekről bővebben e használati útmutató I. melléklete ad tájékoztatást. A rendszer először a következő kérdést teszi fel: Kérjük, a listáját. szimbólumra kattintva figyelmesen olvassa végig az alkotórészek teljes A felelős személynek az Igen, lásd alább gombra kattintva meg kell jelölnie a termékben található alkotórészt/alkotórészeket, és fel kell tüntetnie annak/azok koncentrációját, vagy pedig a Nem gombra kell kattintania. A további kérdéseknél a felelős személynek általában két választási lehetősége van: a megfelelő mezőkben válaszol a kérdésre, vagy a Nem alkalmazható választ adja. Az alkotórésznevek beírásának megkönnyítésére a hivatkozás lehetővé teszi a CosIng adatbázisban található adatok átvételét. A felelős személy a CosIng adatbázisban nem szereplő alkotórészek nevét kézzel is beírhatja. Fontos A Nem alkalmazható az etanol és/vagy izopropanol esetében azt jelenti, hogy ezeket az alkotórészeket a termék nem tartalmazza. A nem alkalmazható minden egyéb, aggodalomra okot adó alkotórész esetében azt jelenti, hogy a termék vagy nem tartalmazza az adott alkotórészt, vagy az alkotórész az aggodalomra okot adó koncentráció alatti mértékben található meg a termékben (az e használati útmutató I. mellékletében foglalt szabályoknak megfelelően). Valamennyi alkotórész nevét az INCI szerinti név alapján kell megadni, ha van ilyen. 37

38 Ha fel kell tüntetni a ph-értékre vonatkozó adatokat, és a ph a termékben közvetlenül nem, csak vizes oldaton, kivonaton vagy diszperzión keresztül mérhető (pl. szilárd termékcsoportok esetében), a felhasználónak ezt az Egyéb fontos információ a toxikológiai központok számára mezőben, kizárólag angol nyelven a ph (aqueous extract/solution/dispersion) (ph [vizes kivonat/oldat/diszperzió]) kifejezés beírásával kell jeleznie. Minden alkotórész mennyiségét tömegszázalékban (m/m%) kell kifejezni. A válaszmezőben az m/m% szimbólumot nem kell feltüntetni. A CPNP rendszer angol számformátumot használ. Például: 0.3 nem pedig 0,3. Az etanol és/vagy az izopropanol esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha valamelyik alkotórész tartalma vagy mindkét alkotórész együttes mennyisége több mint 5%-kal változik (ha a korábban bejelentett érték <30% volt) vagy ha több mint 10%-kal változik (ha a korábban bejelentett érték 30% volt). Minden egyéb aggodalomra okot adó alkotórész esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha az alkotórész koncentrációja a korábban bejelentett értékhez képest több mint 20%-kal változik (a részleteket lásd e használati útmutató I. mellékletében). A bejelentést akkor is frissíteni kell, ha a termék már nem sorolható a rokon összetételű termékcsoportba, ha a termék összetételébe új, aggodalomra okot adó alkotórész kerül, vagy ha valamely aggodalomra okot adó alkotórész már nem szerepel a termék összetételében. II Pontos koncentráció bejelentése Ha a felelős személy a Pontos koncentráció lehetőséget választja, a CPNP rendszer megkérdezi, hogy a felelős személy fel kívánja-e tölteni a minőségi és mennyiségi összetételt tartalmazó fájlt. 1/ Ha a felelős személy Igen -nel válaszol, a rendszer kéri, hogy csatolja a megfelelő fájlt. Csak PDF formátumú fájlok feltöltése megengedett. 38

39 Fontos Kézzel írott dokumentumok feltöltése tilos. Csak az egyértelmű és olvasható, elektronikus PDF szövegformátumú dokumentumok feltöltése megengedett. A toxikológiai központok vészhelyzetekben való tájékozódásának megkönnyítése érdekében ajánlott, hogy a pontos koncentrációt tartalmazó dokumentum először az aggodalomra okot adó alkotórész nevét és annak koncentrációját tüntesse fel (az e használati útmutató I. mellékletében foglalt szabályoknak megfelelően), majd ezt követően soroljon fel minden egyéb, a termékben megtalálható alkotórészt a koncentráció értékének megfelelő csökkenő sorrendben. Valamennyi alkotórész nevét az INCI szerinti név alapján kell megadni, ha van ilyen. Minden alkotórész mennyiségét tömegszázalékban (m/m%) kell kifejezni. A válaszmezőben az m/m% szimbólumot nem kell feltüntetni. A CPNP rendszer angol számformátumot használ. Például: 0.3 nem pedig 0,3. Ha fel kell tüntetni a ph-értékre vonatkozó adatokat, és a ph a termékben közvetlenül nem, csak vizes oldaton, kivonaton vagy diszperzión keresztül mérhető (pl. szilárd termékcsoportok esetében), a felhasználónak ezt az Egyéb fontos információ a toxikológiai központok számára mezőben, kizárólag angol nyelven a ph (aqueous extract/solution/dispersion) (ph [vizes kivonat/oldat/diszperzió]) kifejezés beírásával kell jeleznie. Az etanol és/vagy az izopropanol esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha valamelyik alkotórész tartalma vagy mindkét alkotórész együttes mennyisége több mint 5%-kal változik (ha a korábban bejelentett 39

40 érték <30% volt) vagy ha több mint 10%-kal változik (ha a korábban bejelentett érték 30% volt). Minden egyéb alkotórész esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha az adott alkotórész koncentrációja a korábban bejelentett értékhez képest több mint 20%-kal változik, ha a termék összetételébe új alkotórész kerül, vagy ha valamely alkotórész már nem szerepel a termék összetételében. 2/ Ha a felelős személy Nem -mel válaszol, a rendszer arra kéri, hogy az alkotórészeket egyenként vigye be. Az alkotórésznevek beírásának megkönnyítésére a hivatkozás lehetővé teszi a CosIng adatbázisban található adatok átvételét. A felelős személy a CosIng adatbázisban nem szereplő alkotórészek nevét kézzel is beírhatja. Ebben az esetben is ajánlott, hogy a felelős személy először az aggodalomra okot adó alkotórész nevét és annak koncentrációját tüntesse fel (az e használati útmutató I. mellékletében foglalt szabályoknak megfelelően), majd ezt követően soroljon fel minden egyéb, a termékben megtalálható alkotórészt a koncentráció értékének megfelelő csökkenő sorrendben. A felelős személynek a megfelelő mezőben a termékkel kapcsolatos minden olyan információt fel kell tüntetnie (kizárólag angol nyelven), amely a toxikológiai központok számára fontos lehet. A termékkategóriák és a kiválasztott termékcsoportnévtől függően előfordulhat, hogy a CPNP rendszer további információkat kér a ph-értékre vonatkozóan. II Koncentrációtartományok bejelentése Ha a felelős személy a Koncentrációtartomány lehetőséget választja, a CPNP rendszer megkérdezi, hogy a felelős személy fel kívánja-e tölteni a minőségi és a mennyiségi összetételt tartalmazó fájlt. 1/ Ha a felelős személy Igen -nel válaszol, a rendszer kéri, hogy csatolja a megfelelő fájlt. Csak PDF formátumú fájlok feltöltése megengedett. 40

41 Fontos Kézzel írott dokumentumok feltöltése tilos. Csak az egyértelmű és olvasható, elektronikus PDF szövegformátumú dokumentumok feltöltése megengedett. Az aggodalomra különlegesebb okot nem adó alkotórészek esetében kizárólag az alábbi koncentrációtartományok megengedettek: [0% 0,1%] [0,1% 1%] [1% 5%] [5% 10%] [10% 25%] [25% 50%] [50% 75%] [75% 100%] A toxikológiai központok a vészhelyzetekben való tájékozódásának megkönnyítése érdekében ajánlott, hogy a koncentrációtartományokat tartalmazó dokumentum először az aggodalomra okot adó alkotórész nevét és annak pontos koncentrációját tüntesse fel (az e használati útmutató mellékletében foglalt szabályoknak megfelelően), majd ezt követően soroljon fel minden egyéb, a termékben megtalálható alkotórészt a koncentrációtartomány értékének megfelelő csökkenő sorrendben. Ha fel kell tüntetni a ph-értékre vonatkozó adatokat, és a ph a termékben közvetlenül nem, csak vizes oldaton, kivonaton vagy diszperzión keresztül mérhető (pl. szilárd termékcsoportok esetében), a felhasználónak ezt az Egyéb fontos információ a toxikológiai központok számára mezőben, kizárólag angol nyelven a ph (aqueous extract/solution/dispersion) (ph [vizes kivonat/oldat/diszperzió]) kifejezés beírásával kell jeleznie. Az etanol és/vagy az izopropanol esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha valamelyik alkotórész tartalma vagy mindkét alkotórész együttes mennyisége több mint 5%-kal változik (ha a korábban bejelentett érték <30% volt) vagy ha több mint 10%-kal változik (ha a korábban bejelentett 41

42 érték 30% volt). Minden egyéb aggodalomra okot adó alkotórész esetében a bejelentést akkor kell frissíteni, ha valamely alkotórész koncentrációja a korábban bejelentett értékhez képest több mint 20%-kal változik (a részleteket lásd e használati útmutató I. mellékletében). A bejelentést akkor is frissíteni kell, ha az alkotórész a korábban bejelentett koncentrációtartománytól eltérő koncentrációtartományba kerül, ha a termék összetételébe új, aggodalomra okot adó alkotórész kerül, vagy ha valamely aggodalomra okot adó alkotórész már nem szerepel a termék összetételében. Az előre megadott rokon összetételű termékcsoportok esetében, a termékkategóriáktól, a fizikai megjelenéstől és a kiválasztott termékcsoportnévtől függően a CPNP rendszer további információt kér a termék aggodalomra okot adó alkotórészeire és/vagy phértékére vonatkozóan. A CPNP rendszer által alkalmazott szabályokat a toxikológiai központok, az illetékes hatóságok, a szakmai szövetségek és a Bizottság szolgálatai képviselőiből összeállított szakértői csoport dolgozta ki, és ezekről bővebben e használati útmutató I. melléklete ad tájékoztatást. A rendszer először a következő kérdést teszi fel:!! Kérjük, hogy a szimbólumokra kattintva figyelmesen olvassa végig az alkotórészek teljes listáját. A felelős személynek az Igen, lásd alább gombra kattintva ki kell jelölnie a termékben található alkotórész/alkotórészek nevét, és fel kell tüntetnie annak/azok koncentrációját; vagy ha a válasz a mellékletben szerepel, az Igen, lásd a mellékletet gombra kell kattintania; vagy ha a termék a felsorolt alkotórészek egyikét sem tartalmazza, a Nem gombot kell választania. A további kérdéseknél a felelős személynek általában három választási lehetősége van: a megfelelő mezőkben válaszol a kérdésre, vagy a Nem alkalmazható, vagy a Lásd a mellékletet választ adja. 42

43 Fontos A nem alkalmazható az etanol és/vagy izopropanol esetében azt jelenti, hogy ezeket az alkotórészeket a termék nem tartalmazza. A nem alkalmazható minden egyéb, aggodalomra okot adó alkotórész esetében azt jelenti, hogy a termék vagy nem tartalmazza az adott alkotórészt, vagy az alkotórész az aggodalomra okot adó koncentráció alatti mértékben található meg a termékben (az e használati útmutató I. mellékletében foglalt szabályoknak megfelelően). Lásd a mellékletet válasz csak akkor adható, ha az aggodalomra okot adó alkotórészre vonatkozó információt a mellékelt, a minőségi és a mennyiségi összetételről szóló dokumentum tartalmazza. Valamennyi alkotórész nevét az INCI szerinti név alapján kell megadni, ha van ilyen. Minden aggodalomra okot adó alkotórész mennyiségét tömegszázalékban (m/m%) kell kifejezni. A válaszmezőben az m/m% szimbólumot nem kell feltüntetni. A CPNP rendszer angol számformátumot használ. Például: 0.3 nem pedig 0,3. 2/ Ha a felelős személy Nem -mel válaszol, a rendszer kéri, hogy az alkotórészeket és a megfelelő koncentrációtartományt egyenként, a termékben megtalálható koncentrációnak megfelelő csökkenő sorrendben vigye be. Az alkotórésznevek beírásának megkönnyítésére a hivatkozás lehetővé teszi a CosIng adatbázisban található adatok átvételét. A felelős személy a CosIng adatbázisban nem szereplő alkotórészek nevét kézzel is beírhatja. A felelős személynek a megfelelő mezőben a termékkel kapcsolatos minden olyan információt fel kell tüntetnie (kizárólag angol nyelven), amely a toxikológiai központok számára fontos lehet. 43

44 II Eredeti címkézés és eredeti csomagolás rész Ebben a részben a felelős személynek mellékelnie kell az eredeti címkézést, és ha a szöveg megfelelően olvasható, fényképet kell mellékelnie az eredeti csomagolásról. Csak PDF, JPG vagy JPEG formátumú fájlok feltöltése megengedett. Az eredeti az EU-ban az első forgalomba hozatal szerinti címkézést vagy csomagolást jelenti. Az eredeti címkézést és (ha a szöveg megfelelően olvasható) az eredeti csomagolás fényképét legkésőbb a kozmetikai termék forgalomba hozataláig kötelező feltölteni. Az alábbi esetek fordulhatnak elő: 1. példa: egykomponensű termék másodlagos csomagolás nélkül (pl. külön flakon sampon) A flakon eredeti címkézését és, ha a szöveg megfelelően olvasható, a flakon fényképét kell benyújtani. 2. példa: egykomponensű termék másodlagos csomagolással (pl. egy flakon sampon dobozban) A doboz (külső csomagolás) eredeti címkézését és, ha a szöveg megfelelően olvasható, a doboz fényképét kell benyújtani. Tetszés szerint a flakon eredeti címkézése és fényképe is benyújtható. 3. példa: többkomponensű termék (pl. három flakonból álló készlet) A készlet eredeti címkézését és, ha a szöveg megfelelően olvasható, a készlet fényképét kell benyújtani. Tetszés szerint az egyes flakonok eredeti címkézése és az egyes flakonok fényképe is mellékelhető a komponensszintű bejelentéshez. Fontos A címzésének tartalmaznia kell minden szöveget, szimbólumot, képet stb. (pl. grafikai elemet). Különösen ki kell terjednie valamennyi, az 1223/2009/EK rendelet 19. cikkében szereplő kötelező elemre. Azokban az esetekben, amikor a 19. cikk (2) bekezdése 44

45 értelmében kötelező információ szerepel valamely mellékelt vagy csatolt tájékoztatón, címkén, szalagon vagy kártyán, a bejelentésnek tartalmaznia kell az adott tájékoztatót, címkét, szalagot vagy kártyát. Ha a bejelentés több különböző kiszerelésre vagy színárnyalatra is kiterjed, a bejelentéshez a legolvashatóbb címkézést és eredeti csomagolást, általában a legnagyobb méretű kiszerelést kell mellékelni. Az eredeti címkézés képének vagy az eredeti csomagolás fényképének hozzáadáshoz a felelős személynek a gombra kell kattintania. Ekkor előugró ablak jelenik meg, amely lehetővé teszi a dokumentumok feltöltését. 45

46 A dokumentum a bejelentéshez való csatolásához a felelős személynek a gombra kell kattintania vagy a gombot választhatja. A + gomb több dokumentum hozzáadását teszi lehetővé. A felelős személy a csatolt dokumentumokat a (Megtekintés) gombra kattintva tekintheti meg, vagy pedig törölheti a (Törlés) gombbal. Fontos A csatolt dokumentumok (címkézés, a csomagolás fényképe, az összetételről szóló dokumentum) együttes mérete nem haladhatja meg a 2 MB-ot. Fontos A címkézés a szabad szöveges mező használatával is benyújtható. Ez a lehetőség azonban csak azokra a nagyon speciális esetekre korlátozódik, ahol a címkézés kizárólag szöveget tartalmaz. 46

47 II.3. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK TÖBBKOMPONENSŰ TERMÉK A nem önállóan forgalmazott, többkomponensű termékekre (pl. hajfestékkészletekre, sminkkészletekre) vonatkozó bejelentések eltérnek az egykomponensű termékek bejelentésétől. Megjegyzés: A készleteket abban az esetben nem többkomponensű termékekként kell bejelenteni, ha a készletben megtalálható alkotóelemeket egyenként bejelentették. Többkomponensű termék bejelentésének létrehozásához a felelős személynek a Termékek fül Többkomponensű termék bejelentése elemére kell kattintania. Ekkor megjelenik a többkomponensű termékek bejelentésére szolgáló általános űrlap. Az űrlapon három különböző fül áll rendelkezésre, amelyek közül egy az Általános információk, kettő pedig az Alkotóelem nevet viseli. Az Általános információk fülön a felelős személy néhány, a termékkel kapcsolatos információt adhat meg (pl. készlet, szett stb.) (a részleteket lásd a II.2.1. pontban). A CPNP rendszer további információt kér a ph-értékre vonatkozóan. A CPNP rendszer külön kérdést tesz fel arra vonatkozóan, hogy a termék alkotóelemeit össze kell-e keverni. Ha a felelős személy Igen -nel válaszol, a CPNP rendszer megkérdezi, hogy a termék hajfestéke. 47

48 Ha a felelős személy Nem -mel válaszol, a CPNP rendszer megkérdezi, hogy a ph-érték 3-nál alacsonyabb vagy 10-nél magasabb-e. Ha a felelős személy Igen -nel válaszol, a CPNP rendszer megkéri, hogy tüntesse fel a phtartományt. A ph-tartomány nem haladhatja meg az 1 ph egységet. Ha a felelős személy azt válaszolja, hogy a termék hajfesték, a CPNP rendszer közvetlenül rákérdez a ph-tartományra. A ph-tartomány nem haladhatja meg az 1 ph egységet. Az Alkotóelem füleken a felelős személy az egyes alkotóelemekre vonatkozó információkat külön-külön adhatja meg (a részleteket lásd a II.2.2. pontban). Fontos Az alkotóelem neve a bejelentés nélkülözhetetlen eleme, mert előfordulhat, hogy az illetékes hatóságok vagy a toxikológiai központok a nevük alapján keresnek az alkotóelemekre az adatbázisban. Az alkotóelemek nevének megfelelően részletes, egyedi azonosításra alkalmas névnek kell lennie. Kizárólag abban az esetben, ha az alkotóelem nem rendelkezik névvel (pl. sminkkészletek bizonyos alkotóelemei), az alkotóelem neveként az alkotóelem azonosításra alkalmas leírását kell alkalmazni. Alapértelmezés szerint két alkotóelem fül látható, de az gombra kattintva további alkotóelem fül(ek) adható(k) hozzá a bejelentéshez. A felhasználó az alábbi lehetőségek közül választhat: 48

49 benyújtása nem történik meg. : A rendszer piszkozatként menti a bejelentést, de a bejelentés A bejelentés piszkozatként a kötelező mezők kitöltése nélkül is elmenthető. A bejelentés piszkozatként való elmentéséhez legalább a termék/alkotóelem nevét és a ( jelzéssel ellátott) megfelelő nyelvet fel kell tüntetni. : A bejelentés teljes, tehát a toxikológia központok és az illetékes hatóságok rendelkezésére bocsátják. Ezt követően e bejelentés már nem törölhető a rendszerből. Csak frissítésre vagy javításra van lehetőség. A bejelentést csak akkor lehet benyújtani, ha minden jelzéssel ellátott mezőt kitöltöttek. Ha valamely kötelező információ hiányzik, a rendszer nem fogadja el a bejelentést, és figyelmeztető üzenetet jelenít meg, amely jelzi a hiányzó mezők számát. A rendszer jelzi a hiányos adatokat tartalmazó füle(ke)t, és a még kitöltendő mező(k) mellett az A mező kitöltése kötelező. üzenetet jeleníti meg. : A gomb a folyamatban lévő művelet megszakítására szolgál. II.4. A 13. CIKK (3) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK FORGALMAZÁS Az a forgalmazó, aki valamely tagállamban egy másik tagállamban már forgalomba hozott kozmetikai terméket forgalmaz, és saját kezdeményezésére, a nemzeti jogszabályoknak való megfelelés érdekében lefordítja a termék címkézésének bármely elemét, bizonyos információkat köteles bejelenteni a CPNP portálon keresztül. A forgalmazó bejelentésének benyújtásához a forgalmazónak a Forgalmazók fül Termék bejelentése elemét kell kiválasztania. 1. lépés A CPNP rendszer először arra kéri a forgalmazót, hogy adja meg az általa forgalmazni kívánt termékhez tartozó felelős személy nevét. 49

50 2. lépés A CPNP rendszer a forgalmazó által megadott információk alapján megjeleníti a felelős személy nevéhez kapcsolódó, korlátozott számú találatot tartalmazó listát. A forgalmazónak ki kell választani a felajánlott találatok egyikét. A rendszer ekkor (írásvédett módban) megjeleníti az adott felelős személyhez tartozó címet. 3. lépés A CPNP rendszer ezt követően megkéri a forgalmazót, hogy adja meg a termék nevét a küldő tagállamban. A forgalmazó által megadott információk alapján a CPNP rendszer megjeleníti a termék nevének megfelelő, korlátozott számú találatot tartalmazó listát. A forgalmazónak ki kell választani a felajánlott találatok egyikét. 4. lépés - A CPNP rendszer ekkor (írásvédett módban) megjeleníti a CPNP rendszerben az adott termékhez tartozó kozmetikaitermék-kategóriát. 5. lépés A CPNP rendszer ezt követően megkéri a forgalmazót, hogy a legördülő menüből válassza ki azt az országot, amelyben a terméket forgalmazni kívánja. A forgalmazónak meg kell adnia a termék nevét abban a tagállamban, amelyben a terméket forgalmazza, majd pedig a legördülő menüből ki kell választania a megfelelő nyelvet. 6. lépés Ha a termék többkomponensű termék, a forgalmazónak meg kell adni az alkotóelem nevét abban a tagállamban, amelyben a forgalmazó a terméket forgalmazza, majd pedig a legördülő menüből ki kell választania a megfelelő nyelvet. A képernyő jobb alsó sarkában három gomb látható. Ha a forgalmazó a bejelentést piszkozatként kívánja elmenteni, a gombra kell kattintania. A folyamatban lévő művelet megszakításához a forgalmazónak a kattintania. gombra kell Ha a forgalmazó bejelentésében minden információ teljes, a forgalmazó a gombra kattinthat. Az információk hozzáférhetővé válnak a toxikológia központok és az illetékes hatóságok számára. A forgalmazó bejelentését a rendszer a forgalmazandó termék eredeti 50

51 bejelentéséhez kapcsolja. Ezt követően e bejelentés már nem törölhető a rendszerből. Csak az adatok frissítésére van lehetőség. II.5. KERESŐESZKÖZÖK II.5.1. Egyszerű keresés Az Egyszerű keresés funkció a felelős személyek, az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi, hogy az említett felhasználók a bejelentéseket az adatbázisban kulcsszavak alapján gyorsan kikereshessék. A megjelenő találatok számának csökkentése érdekében legalább három karaktert meg kell adni. A felhasználói profiltól függ, hogy mely adatok hozzáférhetők az egyszerű kereséssel: A felelős személyek csak az általuk (vagy a nevükben eljáró felhasználók által) a rendszerbe bevitt termékekre kereshetnek. Azon felelős személyek, akik több felhasználónak is hozzáférést biztosítottak, hogy azok a nevükben eljárjanak, minden ilyen felhasználó által benyújtott bejelentést láthatnak. A felelős személyek a bejelentések piszkozatára vagy benyújtott változatára is kereshetnek. Az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok a rendszerben szereplő valamennyi benyújtott bejelentésre kereshetnek. A bejelentések piszkozatai nem hozzáférhetők az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára. Az Egyszerű keresés funkció a termékek neve, az alkotórészek neve, a felelős személyek neve, a forgalmazók neve (csak az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok), a kategóriák (3. szint), a termékcsoportok neve (csak a felelős személyek és a toxikológiai központok) és a CPNP-referenciaazonosítók alapján való keresést teszi lehetővé. 51

52 Ahogy fentebb is látható, az egyszerű keresés kulcsszava(i) kiemelve látható(k) a találati listában. II.5.2. Részletes keresés A Részletes keresés funkció a felelős személyek, az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi az említett felhasználók számára a termékek összesített keresési feltételek alapján történő keresését a CPNP rendszerben. A részletes keresés feltételei két különböző fülön találhatók. Az fülön a felhasználók a termékkel kapcsolatos alábbi általános feltételek alapján folytathatnak keresést: 52

53 A fülön a felhasználók a termék kategóriájával és a vonatkozó termékcsoporttal kapcsolatos alábbi feltételek alapján folytathatnak keresést. A képernyő jobb alsó sarkában található és gomb a keresési feltételek alaphelyzetbe való visszaállítását vagy a megadott feltételek alapján történő keresés elindítását teszi lehetővé. A találatokat megjelenítő képernyő jobb felső sarkában két ikon látható: és. Az ikonok a találati lista PDF vagy XLS formátumba való exportálását teszik lehetővé. II.5.3. Forgalmazással kapcsolatos keresés 53

54 A Forgalmazással kapcsolatos keresés funkció kizárólag a forgalmazók számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi a forgalmazók számára a saját bejelentéseik közötti keresést. Ez a keresőeszköz a forgalmazók számára az alábbiak szerinti keresést teszi lehetővé: a termék abban a tagállamban használt neve alapján, amelyben a forgalmazó forgalmazza a terméket; azon tagállam neve alapján, amelyekben a forgalmazó forgalmazza a terméket; a bejelentés állapota alapján (pl. piszkozat vagy benyújtott). A képernyő jobb alsó sarkában az alábbi két gomb áll rendelkezésre. Az gomb a keresési feltételek alaphelyzetbe történő visszaállítására szolgál. A gomb a keresés elindítását teszi lehetővé. II.5.4. Felelős személy keresése A Felelős személy keresése funkció kizárólag az illetékes hatóságok és a toxikológiai központok számára áll rendelkezésre. A funkció lehetővé teszi az említett felhasználók számára, hogy a CPNP rendszerben található felelős személyekre nevük szerint, illetve a címükben szereplő postai irányítószám vagy ország alapján keressenek. A funkció továbbá lehetővé teszi a felelős személy által benyújtott valamennyi bejelentés megtekintését. 54

55 II.6. A 13. CIKK (1) ÉS (2) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK MEGTEKINTÉSE, SZERKESZTÉSE VAGY MÁSOLÁSA Az egyszerű vagy részletes keresést követően a CPNP megjeleníti a találati listát. A találati lista jobb felső sarkában látható Keresés szűrőeszköz a találati listák rövidebb megjelenítésére szolgál. Egy oldalon több találatot is meg lehet jeleníteni a legördülő menü megnyitásával és az egy oldalon vagy 100 találat megjelenítése menüelem kiválasztásával. II Termék megtekintése A felhasználói profiltól függ, hogy mely adatok hozzáférhetőek: A felelős személy és a toxikológiai központok a bejelentésben szereplő összes információt láthatják. Az illetékes hatóságoknak nincs hozzáférésük a termékcsoport nevével, a rokon összetételű termékcsoport számával, valamint a minőségi és mennyiségi összetételére vonatkozó információkkal kapcsolatos adatokhoz, kivéve az 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok vagy a nanoanyagok formájában megtalálható anyagok jelenlétére vonatkozó információkat. Előfordulhat, hogy a találati listában látható néhány bejelentés Termék neve oszlopában szimbólum látható. Ez azt jelenti, hogy a termék eredeti címkézésének (és a csomagolás fényképének, ha a szöveg megfelelően olvasható) a bejelentését még nem nyújtották be, és a rendszer így jelzi, hogy a terméket még nem hozták forgalomba. 55

56 A szimbólumra való kattintás után az alábbi fejléc látható: A fejléc a következő néhány, a termékkel kapcsolatos fontos információ közvetlen megtekintését teszi lehetővé: a termék neve; a termék neve a felület nyelvén; a felelős személy neve; a CPNP-referenciaazonosító, azaz a terméknek a CPNP rendszer által adott referenciaazonosítója; az aktuális változat száma (a képlet változatának, nem pedig az adatkészlet változatának feltüntetésével; lásd alább); az első bejelentés dátuma; a korábbi változatokhoz való hozzáférés. II Egykomponensű termékek Az Általános információk fülön a termékkel kapcsolatos általános információk láthatók, pl.: a CPNP-referenciaazonosító; - az ágazati referenciaazonosító (csak ágazaton belüli használatra); a bejelentés változatának száma; - az utolsó módosítás dátuma és időbélyegző; a terméknek a felelős személy és a forgalmazók által megadott neve(i), színárnyalatai (adott esetben) és a megfelelő nyelv(ek); arra vonatkozó információ, hogy a termék kifejezetten 3 éves kor alatti gyermekeknek készült-e; a felelős személy adatai (legalább név és cím); a kapcsolattartó adatai; arra vonatkozó információ, hogy a termék forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban van-e; 56

57 arra vonatkozó információ, hogy a termék a Közösségbe behozott termék-e (és ha igen, a származási ország neve); az első forgalomba hozatal helye szerinti tagállam. A Termékadatok fül az alábbi információkat tartalmazza: a termék kategóriája; a termék fizikai megjelenése; speciális applikátor vagy csomagolás (adott esetben); a termék ph-értékére vonatkozó információ (adott esetben); a bejelentés típusa (előre megadott rokon összetételű termékcsoportok, pontos koncentrációk vagy koncentrációtartományok); a termék aggodalomra okot adó alkotórészeire vonatkozó információk (név és mennyiség tömegszázalékban). Megjegyzés: A Nem alkalmazható válaszok jelentése a jobb oldali oszlopban látható, azaz vagy azt jelenti, hogy a termék Nem tartalmaz ilyen alkotórészt (ilyen esetben 0 tömegszázalékot kell feltüntetni), vagy a termék ugyan tartalmazza az adott alkotórészt, de annak koncentrációja nem éri el az aggodalomra okot adó szintet (ebben az esetben fel kell tüntetni az aggodalomra okot adó koncentráció mértékét); a termékcsoport neve (és az előre megadott rokon összetételű termékcsoport esetében a termékcsoport száma); a termék összetételére mutató hivatkozás (előre megadott rokon összetételű termékcsoportok, pontos koncentrációk vagy koncentrációtartományok); a termékben megtalálható 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokra vonatkozó információk; a termékben nanoanyagok formájában megtalálható anyagokra vonatkozó információk; egyéb, a toxikológiai központok számára fontos információk; a termék eredeti csomagolása (hozzáférhető a gombra kattintva); a termék eredeti címkézése (hozzáférhető a gombra kattintva); a termék eredeti címkézése (csak szöveg). A Korábbi változat(ok) fül a zárójelben a változatok számát tünteti fel, és a bejelentés e különböző változataira vonatkozó információkat jelenít meg (érvényesség időtartama, módosítás típusa [frissítés vagy javítás]), valamint a módosítás oka (lásd a II.6.2. részt). A Forgalomba hozva fül kizárólag az illetékes hatóságok és a toxikológia központok számára áll rendelkezésére. Ez a fül a forgalmazók elérhetőségeit mutatja. A jobb alsó sarokban az alábbi négy gomb látható: PDF Exportálás Szerkesztés Vissza. A PDF gombbal a felhasználó a bejelentéshez PDF-dokumetumot hozhat létre. Az Exportálás gomb lehetővé teszi a bejelentés XML-fájlok használatával történő exportálását. 57

58 A Szerkesztés gomb kizárólag a felelős személyek számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi a felelős személy számára, hogy szerkessze az általa létrehozott bejelentést. A Vissza gombbal a felhasználó visszatérhet a keresési képernyőre. II Többkomponensű termékek A többkomponensű termékek esetében a rendelkezésre álló fülek kissé eltérnek a korábbiaktól. Az Általános információk fülön a termékkel kapcsolatos általános információk láthatók, pl.: a CPNP-referenciaazonosító, azaz a terméknek a CPNP rendszer által adott referenciaazonosítója; az ágazati azonosító, azaz a terméknek az ágazat által adott referenciaazonosítója (csak ágazaton belüli használatra); a bejelentés változatának száma; az utolsó módosítás dátuma és időbélyegző; a terméknek a felelős személy és a forgalmazók által megadott neve(i), színárnyalatai (adott esetben) és a megfelelő nyelv(ek); arra vonatkozó információ, hogy a termék kifejezetten 3 éves kor alatti gyermekeknek készült-e; a felelős személy adatai (legalább név és cím); a kapcsolattartó adatai; arra vonatkozó információ, hogy a termék forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban van-e; arra vonatkozó információ, hogy a termék a Közösségbe behozott termék-e (és ha igen, a származási ország neve); az első forgalomba hozatal helye szerinti tagállam; az összekevert termék ph-értéke (adott esetben); a termék eredeti csomagolása (hozzáférhető a gombra kattintva); a termék eredeti címkézése (hozzáférhető a gombra kattintva); termék eredeti címkézése (csak szöveg). Az Alkotóelem fül/fülek az alábbi információkat tartalmazza/tartalmazzák: az alkotóelemnek a felelős személy és a forgalmazók által adott neve(i), színárnyalatai (adott esetben) és a megfelelő nyelv(ek), ha van ilyen; az alkotóelem kategóriája; 58

59 az alkotóelem fizikai megjelenése; speciális applikátor vagy csomagolás (adott esetben); a bejelentés típusa (előre megadott rokon összetételű termékcsoportok, pontos koncentrációk vagy koncentrációtartományok); az alkotóelem aggodalomra okot adó alkotórészeire vonatkozó információk (név és mennyiség tömegszázalékban). Megjegyzés: A Nem alkalmazható válaszok jelentése a jobb oldali oszlopban látható, azaz vagy azt jelenti, hogy a termék Nem tartalmaz ilyen alkotórészt (ilyen esetben 0 tömegszázalékot kell feltüntetni), vagy a termék ugyan tartalmazza az adott alkotórészt, de annak koncentrációja nem éri el az aggodalomra okot adó szintet (ebben az esetben fel kell tüntetni az aggodalomra okot adó koncentráció mértékét); az alkotóelem összetételére mutató hivatkozás (előre megadott rokon összetételű termékcsoport, pontos koncentráció vagy koncentrációtartomány); az alkotóelem termékcsoportjának neve; az alkotóelemben megtalálható 1A. vagy 1B. kategóriájú rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokra vonatkozó információk; az alkotóelemben nanoanyagok formájában megtalálható anyagokra vonatkozó információk; egyéb fontos információ a toxikológiai központok számára; tetszés szerint az alkotóelem eredeti csomagolása (hozzáférhető a gombra kattintva); tetszés szerint az alkotóelem eredeti címkézése (hozzáférhető a gombra kattintva); tetszés szerint az alkotóelem eredeti címkézése (csak szöveg). A Korábbi változat(ok) fül a zárójelben a változatok számát tünteti fel, és a bejelentés e különböző változataira vonatkozó információkat jelenít meg (érvényesség időtartama, módosítás típusa [frissítés vagy javítás]), valamint a módosítás oka (lásd a II.6.2. részt). A Forgalomba hozva fül kizárólag az illetékes hatóságok és a toxikológia központok számára áll rendelkezésére. Ez a fül a forgalmazók elérhetőségeit mutatja. A jobb alsó sarokban az alábbi négy gomb jelenhet meg: PDF Vissza. Exportálás Szerkesztés A PDF gombbal a felhasználó a bejelentéshez PDF-dokumetumot hozhat létre. Az Exportálás gomb lehetővé teszi a bejelentés XML-fájlok használatával történő exportálását. A Szerkesztés gomb kizárólag a felelős személyek számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi a felelős személy számára, hogy szerkessze az általa létrehozott bejelentést. A Vissza gombbal a felhasználó visszatérhet a keresési képernyőre. II.6.2. Termék szerkesztése 59

60 A Termék szerkesztése funkció kizárólag a felelős személy számára áll rendelkezésre. Lehetővé teszi a felelős személy számára az általa korábban a rendszerbe bevitt bejelentések szerkesztését. Fontos Ha az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkének (1), (3) és (4) bekezdésében meghatározott adatok megváltoznak, a felelős személynek vagy a forgalmazónak haladéktalanul frissítenie kell bejelentését. A módosítás(ok) végrehajtását követően a rendszer megkérdezi a felelős személytől a módosítás típusát (frissítés vagy javítás) és azt, hogy mely elemeket módosította. Fontos Nagyon fontos egyértelmű különbséget tenni a frissítés és a javítás között. Ez különbségtétel különösen a termékcsoport tekintetében lényeges. A termékcsoport frissítése egy korábban érvényes információ módosítását jelenti. Az eredeti adatok a korábbi termékcsoportra vonatkoznak, míg a frissített adatkészlet az új termékcsoportra. A toxikológiai központoknak mindkét termékcsoportot értékelniük kell abban az esetben, ha nem tudják megbízhatóan eldönteni, melyik termékcsoport-változat szerepel egy adott expozíciós esetben. A termékcsoport javítása a hibás vagy hiányos termékinformációknak a (valódi) képlet módosítása nélkül történő módosítását jelenti. A toxikológiai központoknak ekkor csak a javított adatokat kell értékelniük. 60

61 Ha a felelős személy további információkkal kíván szolgálni a módosítással kapcsolatban, lehetősége van (kizárólag angol nyelvű) megjegyzést írni a szabad szöveges mezőbe. Az adatok beírását követően a felelős személynek a Mentés gombra kell kattintania a módosításnak a rendszerben való bejelentéséhez. E módosítás hozzáférhetővé válik a toxikológia központok és az illetékes hatóságok számára. Fontos Kizárólag a termékcsoport és/vagy a kategória a frissítése (de nem javítása) eredményeként jön létre a bejelentés új változata. Minden egyéb módosítás a bejelentés ugyanazon változatán újabb időbélyegzőt hoz létre. Ha a felelős személy törölni szeretné a módosítást, a Mégse gombra kell kattintania. II.6.3. Termék másolása E funkció használatával a felelős személy másolhatja a meglévő bejelentéseket. Ez a funkció abban az esetben lehet hasznos, ha egymáshoz nagyon hasonló termékek különkülön történő bejelentésére van szükség, mert így egyszerűen elkerülhető a megegyező adatok újbóli begépelése. A rendszer valamennyi adat másolását lehetővé teszi, kivéve az aggodalomra okot adó alkotórészekre vonatkozó kérdésekre adott válaszokat, a csatolt címkézést (és adott esetben a csomagolást), valamint A termék forgalomba hozatalra kész vagy már forgalomban van. jelölőnégyzetet. 61

62 II.7. A 13. CIKK (3) BEKEZDÉSE SZERINTI BEJELENTÉSEK MEGTEKINTÉSE ÉS SZERKESZTÉSE A 13. cikk (3) bekezdése szerinti bejelentésekre vonatkozó keresést követően az alábbi képernyő jelenik meg: Ha a forgalmazó frissíteni vagy javítani szeretné a megjelenített bejelentések valamelyikét, a gombra kell kattintania. A CPNP rendszer ekkor megjeleníti az adott bejelentés képernyőjét, és a forgalmazónak lehetősége nyílik a benyújtott adatok frissítésére vagy javítására. Két gomb áll rendelkezésre: a Bejelentés gomb a módosítás/javítás bejelentését teszi lehetővé, míg a Mégse gomb a művelet törlésére szolgál. 62