Útmutató a továbbfelhasználók számára 2008. január Útmutató a REACH végrehajtásához
JOGI KÖZLEMÉNY Ez a dokumentum tájékoztatást nyújt a REACH-rendeletrıl, ismertetve a rendeletben elıírt kötelezettségeket és azok betartásának módját. Felhívjuk azonban a felhasználók figyelmét arra, hogy a REACH-rendelet szövege jelenti az egyetlen hiteles jogi hivatkozást, továbbá az e dokumentumban foglalt információk nem minısülnek jogi tanácsadásnak. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelısséget a dokumentum tartalmáért. JOGI NYILATKOZAT Ez a dokumentum egy eredetileg angolul készült dokumentum munkafordítása. A fordítást és a szerkesztési lektorálást az Európai Unió Szerveinek Fordítóközpontja végezte. A dokumentum tudományos/technikai szövegezése felülvizsgálatra fog kerülni. Tájékoztatjuk Önt arról, hogy kizárólag a weboldalunkon is hozzáférhetı angol nyelvő változat az eredeti. 2 Európai Vegyianyag-ügynökség, 2008 A sokszorosítás a forrás feltüntetése mellett engedélyezett
ELİSZÓ Ez az útmutató tájékoztatással szolgál a továbbfelhasználók számára a REACH szerinti kötelezettségeikkel kapcsolatban. A dokumentum egy sorozat része, amely segítséget kíván nyújtani valamennyi érdekelt számára, hogy felkészülhessenek a REACH-rendeletben meghatározott kötelezettségeknek való megfelelésre. A sorozatot alkotó dokumentumok részletes iránymutatással szolgálnak egy sor alapvetı REACH-eljárással, illetve néhány konkrét tudományos és/vagy technikai módszerrel kapcsolatban, amelyhez az iparnak vagy a hatóságoknak a REACHrendelet értelmében folyamodniuk kell. Az útmutatókat az Európai Bizottság szolgálatai által irányított REACH végrehajtási projektek (RIP) keretében dolgozták ki és vitatták meg, valamennyi érdekelt, azaz a tagállamok, az ipar és nem kormányzati szervezetek (NGO-k) bevonásával. A dokumentumok az Európai Vegyianyagügynökség weboldaláról érhetık el (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). A jövıben további útmutatók is elérhetık lesznek a weboldalon, amikor elkészül a végleges vagy frissített változatuk. Ezen útmutató jogalapja az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-i 1907/2006/EK rendelete (REACH-rendelet) 1 1 Helyesbítés a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékelésérıl, engedélyezésérıl és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezésérıl szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelethez (HL L 396., 2006.12.30.). 3
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA TARTALOMJEGYZÉK ELİSZÓ... 3 TARTALOMJEGYZÉK... 5 0. AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA... 11 1. ÖSSZEFOGLALÓ... 13 1.1 A továbbfelhasználók legfıbb kötelességei... 13 1.1.1 A továbbfelhasználóknak mikor kell megfelelniük a REACH elıírásainak?... 14 1.1.2 Mit kell tennie egy biztonsági adatlap kézhezvételekor?... 14 1.1.3 Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése és végrehajtása... 14 1.1.4 Mit kell tennie, ha nem kap biztonsági adatlapot?... 15 1.2 Készítményeket elıállító vállalatok... 16 1.3 Az EU-n kívülrıl származó anyagok, készítmények vagy árucikkek importırei... 16 2. FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK... 18 2.1 A REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb részei... 18 2.2 Mit jelent a regisztrálás a továbbfelhasználók számára... 19 2.3 Regisztrálási határidık gyártók és importırök számára... 20 2.4 Továbbfelhasználók és a regisztrálás... 21 2.5 A feladatok és kötelezettségek azonosítása... 22 2.5.1 A REACH értelmében ki minısül továbbfelhasználónak és hogyan azonosíthatom a feladataimat?... 22 2.5.2 A gyártók/importırök feladatainak azonosítása... 23 2.5.3 A továbbfelhasználók feladatainak azonosítása... 24 2.5.4 A REACH által elıírt egyéb feladatok... 27 2.5.5 A lehetséges kötelezettségek áttekintése... 28 3. FELKÉSZÜLÉS A REACH-RE... 30 3.1 Bevezetı... 30 3.2 A korai felkészülés elınyei... 33 3.2.1 Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot szállítóival?... 33 3.2.2 Milyen elınyei vannak, ha korán felveszi a kapcsolatot fogyasztóival?... 33 3.3 Milyen következményekkel jár, ha nem készül fel a REACH-re?... 34 3.3.1 Mi történik, ha egy anyagot nem regisztrálnak?... 34 3.3.2 Mi történik abban az esetben, ha egy anyag regisztrálásra került, de az expozíciós forgatókönyv nem érinti az általam alkalmazott felhasználást?... 34 3.3.3 Milyen következményekkel jár az engedélyezés?... 35 3.4 A szükséges információk... 35 3.4.1 Milyen információkra van szükségem és hogyan készülhetek fel erre?... 35 3.4.2 Mi a helyzet a titkos üzleti információkkal?... 35 3.5. A felhasznált anyagok és a felhasználási mód ismerete... 35 3.5.1 A felhasznált anyagok megismerése... 36
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 6 3.5.2 Információforrások... 36 3.5.3 Az adatok összegyőjtése... 36 3.6 Információk közlése a szállítók felé... 37 4. AZ ANYAGOKKAL, KÉSZÍTMÉNYEKKEL VAGY ÁRUCIKKEKKEL EGYÜTT KAPOTT INFORMÁCIÓK NYOMÁN MEGTEENDİ INTÉZKEDÉSEK... 43 4.1 Bevezetı... 43 4.2 Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája... 44 4.3 Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések folyamatábrája... 49 5. AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVNEK VALÓ MEGFELELÉS ELLENİRZÉSE... 51 5.1 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfeleléshez kapcsolódó követelmények... 51 5.2 A legfontosabb kifejezések magyarázata... 52 5.2.1 Felhasználás... 52 5.2.2 Felhasználási feltételek... 52 5.2.3 Üzemi feltételek... 53 5.2.4 Kockázatkezelési intézkedések... 53 5.2.5 Arányosítás... 54 5.3 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzése... 54 5.4 Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája... 55 5.5 Az árucikkekbe beépített anyagok vagy készítmények... 62 6. MIT KELL TENNI, HA FELHASZNÁLÁSRA NEM VONATKOZIK AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV... 63 6.1 Bevezetı... 63 6.2 A döntések meghozatalának folyamata és ismertetése, arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv... 65 7. A TOVÁBBFELHASZNÁLÓI KÉMIAI BIZTONSÁGI JELENTÉS ELKÉSZÍTÉSE... 71 7.1 Mi a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés?... 71 7.2 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelésre vonatkozó követelmények... 73 7.2.1 Önmagában elıforduló anyagok értékelése... 74 7.2.2 Készítmények értékelése... 74 7.3 Azok az esetek, amikor a készítmények elıállítói értékelhetik a kémiai biztonságot... 75 7.4 A biztonságos felhasználás bizonyítása... 78 7.5 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamatábrája... 78 7.6 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata... 81 7.6.1 Az expozíciós forgatókönyv címe(i)... 82 7.6.2 Az expozíciós forgatókönyv adatainak összeállítása... 82 7.6.2.1 Eljárásokra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek... 83 7.6.2.2 Árucikkekre vonatkozó expozíciós forgatókönyvek... 84 7.6.2.3 Hulladékra vonatkozó expozíciós forgatókönyvek... 84 7.7 Az expozíciós szintek számszerősítése... 84
7.7.1 Elhanyagolható vagy nem valószínősíthetı expozíciós terjedési utak... 84 7.7.2 Vonatkozó expozíciós terjedési utak... 85 7.7.3 Mért adatok... 85 7.7.4 Modellezett adatok... 86 7.8 A veszélyekkel kapcsolatos információk összegyőjtése... 86 7.9 Kockázatjellemzés... 88 7.10 Az értékelés megismétlése... 89 7.10.1 A veszélyességi információk finomítása... 89 7.11 Az expozíciós értékelés finomítása... 90 7.12 A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés dokumentálása... 91 7.13 Készítményre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés... 91 7.13.1 A készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés folyamatábrája... 93 8. A FELHASZNÁLÁS AZONOSÍTOTT FELHASZNÁLÁSSÁ VALÓ VÁLÁSÁRA IRÁNYULÓ KÉRÉS... 97 8.1 Bevezetés... 97 8.2 A felhasználás azonosított felhasználássá való válására irányuló kérés munkafolyamata és magyarázata... 98 8.3 Információ fogadása a felhasználásról tájékoztató fogyasztóktól... 101 9. A FELHASZNÁLÁSOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK GYŐJTÉSE... 102 9.1 A saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó információ... 102 9.2 A fogyasztók általi felhasználásra vonatkozó információ... 103 9.3 A felhasználásra vonatkozó információ megszerzése munkafolyamat és magyarázat... 104 10. A SZÁLLÍTÓK TÁJÉKOZTATÁSA A VESZÉLYEKRE VONATKOZÓ ÚJ INFORMÁCIÓKRÓL... 109 10.1 Bevezetés... 109 10.2 A veszélyességgel kapcsolatos új információ közlésének munkafolyamata és magyarázata... 110 11. A KOCKÁZATKEZELÉS MEGFELELİSÉGÉRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ... 113 11.1 Bevezetés... 113 11.2 Mikor minısülhetnek a kockázatkezelési intézkedések nem megfelelınek... 113 11.2.1 Az expozíciós forgatókönyvön keresztül közölt kockázatkezelési intézkedések... 113 11.2.2 A biztonsági adatlap 8. pontjában közölt kockázatkezelési intézkedések... 113 11.3 Milyen információt kell közölni... 114 11.4 A kockázatkezelési intézkedések megfelelıségét megkérdıjelezı információ szolgáltatásának munkafolyamata... 114 12. AZ ENGEDÉLYEZÉSHEZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK... 117 12.1 Bevezetés... 117 12.2 Engedélykérelem... 118 7
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 12.3 Az engedélyezési követelményeknek való megfelelés munkafolyamata... 119 13. A KORLÁTOZÁSOKHOZ KAPCSOLÓDÓ MEGFELELİSÉGI KÖVETELMÉNYEK... 124 13.1 Bevezetés... 124 13.2 A korlátozásoknak való megfelelıség biztosításának munkafolyamata és magyarázata... 125 14. A KÉSZÍTMÉNYEK GYÁRTÓI ÁLTAL SZÁLLÍTANDÓ KÉSZÍTMÉNYEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓ... 127 14.1 A készítményekkel kapcsolatos jogszabályi kötelezettségek a REACH alapján... 127 14.2 A kapott és a közlendı információ... 128 14.3 A készítményre vonatkozó, a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ összeállítására irányuló intézkedésekkel kapcsolatos munkafolyamat... 129 15. A REACH-NEK VALÓ MEGFELELİSÉG A FORGALMAZÓK ESETÉBEN... 142 15.1. Bevezetés a forgalmazóknak szóló szakaszhoz... 142 15.2 A REACH rövid áttekintése forgalmazók számára... 142 15.3 A forgalmazók kötelezettségei... 143 15.3.1 Az információk átadásának kötelezettsége... 143 15.3.2 Mi történik, ha az anyag az egyik felhasználó felhasználására (felhasználásaira) vonatkozóan nincs regisztrálva?... 145 8
TÁBLÁZATOK 1. táblázat Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése... 16 2. táblázat A feladatok azonosítása önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben vagy árucikkekben jelen levı anyagok gyártói/importırei... 24 3. táblázat A feladatok azonosítása önmagukban való felhasználásra szánt vagy készítményekben jelen levı anyagok továbbfelhasználói (az alábbi táblázatban azonosított valamennyi feladatkör a REACH értelmében továbbfelhasználói feladatnak minısül)... 25 4. táblázat Feladatok azonosítása a továbbfelhasználói vagy gyártói/importıri feladatköröktıl eltérı feladatok... 27 5. táblázat A különbözı feladatkörökhöz esetlegesen kapcsolódó kötelezettségek azonosítása... 28 6. táblázat Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben... 31 7. táblázat Felhasznált vegyi anyagok (anyagok és készítmények) felsorolása... 41 8. táblázat Egy anyagjegyzék példája... 41 9. táblázat A biztonsági adatlapban a továbbfelhasználói kötelezettségeinek való megfelelésre vonatkozó adatok... 46 10. táblázat Tájékoztatás az árucikkekben jelen levı anyagokról... 50 11. táblázat Az arányosításhoz kapcsolódó információk az expozíciós forgatókönyvben... 61 12. táblázat Az expozíciós determinánsok és az expozíciók közötti kapcsolat... 61 13. táblázat Milyen lehetıségek vannak, ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik az Ön felhasználására... 64 14. táblázat Annak ellenırzése, hogy alkalmazhatók-e a továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés elkészítésére vonatkozó kötelezettség alóli mentességek... 65 15. táblázat A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés elkészítése során elvégzendı feladatok és az ehhez szükséges szakértelem... 72 16. táblázat Az értékelés hatókörének megállapításakor figyelembe veendı életciklus-szakaszok... 81 17. táblázat A veszélyességi adatok összeállítása... 87 18. táblázat Kockázatjellemzés valamennyi expozíciós terjedési út tekintetében... 88 19. táblázat Az anyag saját felhasználására (felhasználásaira) vonatkozó, a szállítói kérdıív kitöltéséhez szükséges információ forrásai... 106 20. táblázat A veszélyes anyagokra és készítményekre vonatkozó információ továbbítása... 111 21. táblázat Az engedélyezés alól mentes felhasználások... 120 22. táblázat Mentesség a készítményben lévı koncentráció függvényében... 120 23. táblázat Mentesség különleges helyzetben... 121 24. táblázat Az egyes veszélyes anyagokra, felhasználásokra és életciklusokra vonatkozó adatok... 134 25. táblázat A biztonsági adatlapban szereplı új információk (további részletekkel kapcsolatban lásd a REACH II. mellékletét)... 139 26. táblázat Információáramlás a szállítói láncban... 146 ÁBRÁK 2-1 ábra Regisztrálási határidık és ezek jelentısége a továbbfelhasználók számára... 22 3-1 ábra A munkafolyamat során az adatközlés fontosságát indokoló tényezık... 38 3-2. ábra Kiemelt dátumok a REACH-re való felkészülésben... 42 4-1 ábra Az anyagokra vagy készítményekre vonatkozó információk nyomán tett intézkedések... 44 4-2 ábra Az árucikkekre vonatkozó információk nyomán megteendı intézkedések... 49 5-1. ábra Az expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés ellenırzésének folyamatábrája... 55 6.1. ábra A döntési folyamat arra az esetre, ha a felhasználásra nem vonatkozik az expozíciós forgatókönyv... 67 7-1 ábra A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata... 72 7-2 ábra Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés... 77 7 3 ábra A továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelés folyamata... 79 7-4. ábra Extrudálási eljárás kibocsátási terjedési utakkal és kockázatkezeléssel... 83 7-5. ábra Készítményekre vonatkozó továbbfelhasználói kémiai biztonsági jelentés... 93 8-1. ábra A felhasználás azonosított felhasználássá válására irányuló kérés munkafolyamata... 98 9-1 ábra A felhasználásra vonatkozó információ megszerzésének munkafolyamata... 104 10-1 ábra Munkafolyamat - a veszélyességre vonatkozó új információ... 110 11-1 ábra A kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó információ közlése... 115 12-1 ábra Az engedélyezési követelmények teljesítése... 119 13-1 ábra A korlátozásoknak való megfelelıséget ellenırzı munkafolyamat... 125 9
ÚTMUTATÓ A TOVÁBBFELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA 14-1 ábra A készítmény elıállítója által a szállítói lánc további tagjaival közlendı információ... 129 14-2 ábra A készítményekre vonatkozó, a szállítói lánc többi tagjával közlendı... 130 15-1 ábra A forgalmazó és a szállítói lánc... 145 PÉLDÁK 1. példa A felhasználás példái... 52 2. példa Az üzemi feltételek példái... 53 3. példa Az azonosított felhasználás összevetése saját felhasználásával... 56 4. példa Eljárások és tevékenységek ellenırzése... 57 5. példa Az üzemi feltételek ellenırzése... 58 6. példa Kockázatkezelési intézkedések ellenırzése... 60 7. példa A felhasználások jellemzésére szolgáló rendszer alkalmazása... 82 8. példa Acetonra vonatkozó mért adatok a munkahelyen... 85 9. példa Más anyagokból származó mért adatok felhasználása... 86 FÜGGELÉKEK 1. FÜGGELÉK: REFERENCE INFORMATION ABOUT AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVRE VONATKOZÓ REFERENCIAINFORMÁCIÓ... 150 1.1 Mi az az expozíciós forgatókönyv? 150 1.2 Kinek kell a REACH alapján expozíciós forgatókönyvet kidolgoznia? 150 1.3 Mit jelent az, hogy az expozíciós forgatókönyv kiterjed egy anyag életciklusára? 150 1.4 Mire használják az expozíciós forgatókönyvet? 151 1.5 Mit közöl az expozíciós forgatókönyv a szállítói láncban? 152 1.6 Az expozíciós forgatókönyv mindig egy adott anyaghoz kapcsolódik? 152 1.7 Mit jelent pontosan az expozíció? 152 1.8 Hogyan strukturálódik az expozíciós forgatókönyv? 153 1.9 Miért szükséges az expozíció becslése? 153 2. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYV FORMÁTUMA ÉS MAGYARÁZATA... 155 3. FÜGGELÉK: AZ EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEK FORMÁTUMÁNAK DOKUMENTÁCIÓJA AMENNYIBEN A FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEIT HAJTJÁK VÉGRE... 159 4. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNYEK EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVEINEK PÉLDÁJA TISZTÍTÓ TERMÉKEK... 165 5. FÜGGELÉK: KÉSZÍTMÉNY EXPOZÍCIÓS FORGATÓKÖNYVÉNEK PÉLDÁJA DÍSZÍTİ FESTÉS... 170 6. FÜGGELÉK: A REACH-HEZ KAPCSOLÓDÓ KÖVETEMÉNYEKET TARTALMAZÓ EURÓPAI UNIÓS JOGSZABÁLYOK... 172 7. FÜGGELÉK: A SZÁLLÍTÓI LÁNCBAN FELMERÜLİ KOMMUNIKÁCIÓS SZÜKSÉGLETEK STRUKTURÁLT ÁTTEKINTÉSE... 176 10
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA 0. AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA Ez az útmutató dokumentum a vegyi anyagok továbbfelhasználóinak, azaz olyan személyeknek szól, akik ipari vagy foglalkozásszerő tevékenységeik során egy anyagot önmagában vagy készítményben használnak fel. Számos különbözı vállalat lehet továbbfelhasználó, többek között készítmények elıállítói, árucikkek gyártói, kézmővesek, mőhelyek, szolgáltatók vagy újratöltık. Az útmutató a szállítói lánc más szereplıi számára is hasznos lehet, akik nem továbbfelhasználók, gyártók vagy importırök, mindazonáltal a REACH kötelezettségeket ír elı számukra: ide tartoznak például a forgalmazók, a kiskereskedık vagy a tárolással foglalkozó szereplık. Az útmutató több fejezetbıl áll: a bevezetı fejezetek (1., 2. és 3. fejezet) általános betekintést nyújtanak a rendeletbe (a REACH áttekintése, a továbbfelhasználók feladatai és kötelezettségei, a továbbfelhasználók hogyan készülhetnek fel a REACH betartására), és elıkészítik az útmutató fı fejezeteit, amelyek segítenek az említett kötelezettségeknek való megfelelésben; a fı fejezetek további részletekkel szolgálnak a REACH szerinti konkrét kötelezettségeknek való megfeleléshez. E részek igen hasonlóan épülnek fel: 1. a rész tartalmának összefoglalása és a követelmény ismertetése; 2. táblázatok folyamatábrák a folyamatok egészének ismertetésére (a REACH-nek való megfelelés, az információk kommunikálása a szállító lánc mindkét irányába); 3. a munkafolyamatok ismertetése, további útmutatásokkal (például hivatkozás egyéb információforrásokra). Az útmutató minden olyan kötelezettségrıl szót ejt, amelyeknek a továbbfelhasználóknak a REACH értelmében meg kell felelniük, és ismerteti azokat a különbözı körülményeket, amelyekkel a továbbfelhasználók szembesülhetnek. Lehet, hogy ezen információk némelyike csak bizonyos esetekben vonatkoznak az Önre, de az is lehet, hogy egyáltalán nincs jelentıségük. A http://reach.jrc.it/ oldalon általános információk találhatók a REACH-rendeletrıl, és egy olyan eszköz is a felhasználók rendelkezésére áll, amellyel meghatározhatják, hogy a rendelet az általuk felhasznált anyagok tekintetében milyen feladatokat és kötelezettségeket ír elı. Az útmutató úgy épül fel, hogy csak azokat a fejezeteket kell megnyitni, amelyek Önre vonatkoznak, tehát nem szükséges végigolvasni az egész dokumentumot. Az alábbi kérdések az útmutató Önnek megfelelı részéhez irányítják. 1. Mi a REACH és milyen jelentısége van számomra? A REACH-rendelet és az abban megfogalmazott követelmények összefoglalását az 1. fejezet tartalmazza. 2. Továbbfelhasználónak minısülök-e, és mik a kötelezettségeim? Biztos Ön abban, hogy továbbfelhasználó? Tisztában van-e a REACH által Ön felé támasztott követelményekkel és azzal, hogy mikor kell megfelelnie azoknak? Ha a válasz nem, olvassa el a 2. fejezetet. 3. Hogyan készülhetek fel a REACH követelményeire? Tudja, hogy a REACH értelmében milyen intézkedéseknek kell megfelelnie és mikor kell mindezt megtennie? Tudja, hogy milyen információkra lesz szüksége és hogy hol találja meg azokat? Biztosan tudja, hogy hogyan és mikor kell felvennie a kapcsolatot szállítóival a REACH kapcsán? Ha a válasz nem, olvassa el a 3. fejezetet. 4. Mit kell tennem, ha információkat kapok a szállítóimtól? Ha tájékoztatást nyújtanak Önnek az Ön által önmagában vagy készítményben vagy árucikkekben felhasznált anyagokkal kapcsolatban, a kapott információkat követve kell cselekednie. Olvassa el a 4. fejezetet.
AZ ÚTMUTATÓ HASZNÁLATA 5. Mi a teendı abban az esetben, ha a tájékoztatás expozíciós forgatókönyvet is tartalmaz? Az expozíciós forgatókönyv leírja egy adott anyag biztonságos felhasználási módjait. Ellenıriznie kell, hogy Ön teljesíti-e az expozíciós forgatókönyvben elıírtakat. Olvassa el a 5. fejezetet. 6. Mi a teendı abban az esetben, ha az expozíciós forgatókönyv nem vonatkozik az általam alkalmazott felhasználási módra? Ebben az esetben Önnek kell eldöntenie, hogy milyen intézkedést tesz. Olvassa el a 6. fejezetet. 7. Hogyan kell elkészítenem a továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést? Amennyiben úgy határoz, hogy továbbfelhasználói kémiai biztonsági értékelést készít, olvassa el a 7. fejezetet. 8. Hogyan tájékoztassam a szállítóimat az általam alkalmazott felhasználásról? Ha úgy dönt, hogy szállítójával ismerteti az alkalmazni kívánt felhasználást, hogy a szállító vagy a szállítói lánc más szereplıi is belefoglalhassák azt az expozíciós forgatókönyvükbe, olvassa el a 8. fejezetet. 9. Milyen információkra lesz a szállítómnak szüksége és hogyan juthatok hozzá ezekhez az információkhoz? Ha úgy dönt, hogy szállítója számára azonosítja felhasználását, a szállítónak információkra lesz szüksége arra vonatkozóan, hogy Ön hogyan használja fel az anyagot. A 9. fejezetben tanácsokat talál a szükséges információkkal kapcsolatban, és megtudhatja, hol találhatja meg azokat. 10. Mi a teendı abban az esetben, ha új információkkal rendelkezem az anyagokkal kapcsolatos veszélyekre vonatkozóan? Az ilyen információkat továbbítania kell a szállítójának; olvassa el a 10. fejezetet. 11. Mi a teendı abban az esetben, ha olyan információkkal rendelkezem, amelyek kérdésessé teszik a biztonsági adatlapon vagy az expozíciós forgatókönyvben meghatározott kockázatkezelési intézkedéseket? A REACH elıírja, hogy az ilyen információkat továbbítania kell a szállítójának. Olvassa el a 11. fejezetet. 12. Mi az engedélyezés és milyen jelentısége van számomra? Ha egy anyag engedélyköteles, arra egyedi követelmények vonatkoznak. Olvassa el a 12. fejezetet. 13. Mik a korlátozások? Bizonyos anyagok gyártására, forgalomba hozatalára és felhasználására vonatkozóan korlátozásokat alkalmazhatnak. Olvassa el a 13. fejezetet. 14. Készítmények elıállításával foglalkozom mit kell tennem? A készítményekre egyedi követelmények vonatkoznak. Olvassa el a 14. fejezetet. 15. Forgalmazó vagyok milyen kötelezettségeket ír elı számomra a REACH? Bár a forgalmazók nem minısülnek továbbfelhasználónak, a REACH számukra is elıír bizonyos kötelezettségeket. Olvassa el a 15. fejezetet. 12
ÖSSZEFOGLALÓ 1. ÖSSZEFOGLALÓ A REACH 2 a vegyi anyagokat szabályozó új rendelet, amelynek célja, hogy az emberi egészség és a környezet tekintetében magas szintő védelmet biztosításon a vegyi anyagokkal szemben, és ezzel egyidejőleg fokozza az innovációt és a versenyképességet. A REACH egyik fı eleme az anyagok regisztrálása, amely arra kötelezi az anyagok gyártóit és importıreit, hogy egy regisztrálási dokumentáció formájában meghatározott információkat bocsássanak az Európai Vegyianyag-ügynökség rendelkezésre. Ezek az információk az anyagok által jelentett veszélyekre vonatkoznak, illetve arra, hogy kockázatos-e a használatuk. Bizonyos veszélyes anyagok gyártóinak és importıreinek egy kémiai biztonsági értékelésben pontosan fel kell mérniük e kockázatok jellegét és mértékét. Egyes nagyon veszélyes anyagok felhasználása engedélyköteles, és bizonyos anyagok felhasználásra korlátozásokat vethetnek ki. A REACH értelmében a továbbfelhasználók nem hozhatnak forgalomba vagy használhatnak fel olyan anyagokat, amelyeket nem regisztráltak a REACH elıírásaival összhangban. A továbbfelhasználók csakúgy mint jelenleg biztonsági adatlapok formájában tájékoztatást kapnak a veszélyes anyagokról és készítményekrıl, többek között a felhasználásukból eredı kockázatokról és az e kockázatok kézben tartásához szükséges intézkedésekrıl. Egyes biztonsági adatlapoknak mellékletük is van, amelyet expozíciós forgatókönyvnek hívnak. Az expozíciós forgatókönyv pontosabb adatokkal szolgál az anyag vagy készítmény biztonságos felhasználásával, illetve azzal kapcsolatban, hogyan védheti meg magát, fogyasztóit és a környezetét a kockázatoktól. Amennyiben az expozíciós forgatókönyv az Ön által alkalmazott felhasználásra nem terjed ki, vegye fel a kapcsolatot a szállítójával annak érdekében, hogy a vonatkozó felhasználási módot vegyék fel egy expozíciós forgatókönyvbe, vagy Önnek kell kidolgoznia saját kémiai biztonsági jelentését. Alkalmaznia kell a kockázatkezelési intézkedéseket és az anyag felhasználására vonatkozóan megállapított mindenféle korlátozást. A továbbfelhasználóknak emellett kommunikálniuk kell bizonyos információkat a szállítói lánc mindkét irányába. 1.1 A továbbfelhasználók legfıbb kötelességei Önnek mint továbbfelhasználónak a REACH értelmében az alábbi fı kötelezettségeknek kell eleget tennie: 1. a rendelkezésre bocsátott biztonsági adatlapon, illetve az egyes biztonsági adatlapokhoz csatolt expozíciós forgatókönyvekben meghatározott utasítások követése; amennyiben az expozíciós forgatókönyv az Ön által alkalmazott felhasználásra nem terjed ki, felveheti a kapcsolatot a szállítójával annak érdekében, hogy a vonatkozó felhasználási módot vegyék fel egy expozíciós forgatókönyvbe, vagy szükségessé válhat, hogy egy saját kémiai biztonsági jelentést dolgozzon ki; 2. lépjen kapcsolatba a szállítóival, ha új információk állnak rendelkezésére az anyag vagy készítmény veszélyeivel kapcsolatban, vagy ha úgy véli, hogy nem megfelelıek a kockázatkezelési intézkedések; 3. tájékoztassa fogyasztóit: a. amennyiben Ön készítmények elıállításával foglalkozik, a készítményeivel kapcsolatos veszélyekrıl és a biztonságos felhasználás feltételeirıl, és nyújtson tanácsadást a kockázatok megfelelı kezelésére vonatkozóan 2 A vegyi anyagok regisztrálása, értékelése, engedélyezése és korlátozása. További információkért látogasson el a http://echa.europa.eu internetes oldalra. 13
ÖSSZEFOGLALÓ b. amennyiben az Ön által elıállított árucikkekben egyes engedélyezésre jelölt, nagyon veszélyes anyagok meghaladják a 0,1 tömegszázalék (m/m) koncentrációt. 1.1.1 A továbbfelhasználóknak mikor kell megfelelniük a REACH elıírásainak? A REACH 2007. június 1-jén lépett hatályba, és ettıl a naptól érvénybe léptek a szállítói láncban történı tájékoztatáshoz kapcsolódó kötelezettségek, például a biztonsági adatlapok kötelezı rendelkezésre bocsátása veszélyes anyagok és készítmények szállításakor. Az anyagok regisztrálásához kapcsolódó kötelezettségeket azonban csak 2008. június 1-jétıl kell alkalmazni. Például a szállító által készített expozíciós forgatókönyvnek való megfelelés (vagy egy ilyen kidolgozása az expozíciós forgatókönyvben nem említett felhasználásokra vonatkozóan) 12 hónappal azt követıen válik kötelezıvé, hogy a továbbfelhasználó kézhez kapott egy regisztrációs számmal ellátott biztonsági adatlapot. A REACH értelmében a továbbfelhasználók nem hozhatnak forgalomba olyan anyagokat, amelyeket nem regisztráltak a REACH elıírásaival összhangban. Tehát az Ön termékei csak olyan anyagokat tartalmazhatnak, amelyeket: a szállító évi 1 tonnánál kisebb mennyiségekben állít elı vagy importál, vagy mentesítettek a regisztrálási kötelezettség alól (a REACH IV. és V. mellékletében meghatározott mentességekkel összhangban), vagy elızetesen regisztráltak és egy késıbbi regisztrálási határidıvel rendelkeznek, vagy már regisztráltak. A gyakorlatban meg kell bizonyosodnia arról, hogy a szállítója ismeri-e a REACH elıírásait és megfelel-e azoknak. Egy nyilatkozatot kell beszereznie a szállítójától, amelyben az kijelenti, hogy ismeri a követelményeket, betartja azokat és ellenırzi, hogy a szállítói a REACH-rendelettel összhangban végzik tevékenységeiket, továbbá igazolást kér arra vonatkozóan, hogy az elızetes regisztráció megtörtént vagy meg fog történni. Tanácsos azzal kezdeni a REACH-rendeletre való felkészülést, hogy érdeklıdik a szállítóinál, hogy készülnek-e elızetes regisztrálásra majd regisztrálásra, és közösen megvitatják az Ön által alkalmazott felhasználásokat, hogy azokra vonatkozhasson a regisztráció. Ezenkívül, amennyiben információkkal például vizsgálati adatokkal rendelkezik az Ön által alkalmazott felhasználásokkal kapcsolatban, lehet, hogy fel szeretné venni a kapcsolatot az Ügynökséggel, hogy az anyaginformációs cserefórum résztvevıjévé váljon (további részleteket az adatmegosztásról szóló útmutatóban talál). 1.1.2 Mit kell tennie egy biztonsági adatlap kézhezvételekor? A REACH értelmében meg kell felelnie a biztonsági adatlapon, illetve az egyes biztonsági adatlapokhoz csatolt expozíciós forgatókönyvekben meghatározott feltételeknek. Ezenkívül, amennyiben a biztonsági adatlap nem tartalmazza Ön által alkalmazott felhasználást vagy azt ellenjavallja, szükségessé válhat egy saját kémiai biztonsági jelentés kidolgozása. 1.1.3 Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése és végrehajtása Egyes biztonsági adatlapokhoz expozíciós forgatókönyv is tartozik; ez egy új elem a REACH-ben. Az, hogy a biztonsági adatlaphoz tartozik-e expozíciós forgatókönyv, függ az anyag veszélyességétıl, és az anyagot regisztráló gyártó vagy importır által elıállított, illetve behozott 14
ÖSSZEFOGLALÓ mennyiségtıl. Ha a biztonsági adatlappal expozíciós forgatókönyvet is kap, ellenıriznie kell, hogy megfelel-e az abban foglaltaknak. A legfontosabb lépéseket az alábbi 1. táblázat foglalja össze. Meg kell jegyezni, hogy a REACH elıírásainak való megfelelés mellett továbbra is be kell tartania a munkavállalói egészség és a környezet védelmére vonatkozó hatályos jogszabályokat. 1.1.4 Mit kell tennie, ha nem kap biztonsági adatlapot? Ha az Ön által felhasznált anyaghoz nem mellékelnek biztonsági adatlapot, nem jelenti azt, hogy nem kell végrehajtania (és közölnie a szállítói lánc további szereplıivel) azokat a kockázatkezelési intézkedéseket, amelyeket a szállítója más módon ismertet Önnel. 15
ÖSSZEFOGLALÓ 1. táblázat Az expozíciós forgatókönyv ellenırzése 1. Olvassa el a felhasználás leírását az expozíciós forgatókönyv elsı részében; ez a leírás tájékoztatást szolgálja. Amennyiben a felhasználás leírása nagyban eltér attól, ahogyan Ön felhasználja a terméket, vegye fel a kapcsolatot szállítójával és vitassák meg a kérdést. 2. Az expozíciós forgatókönyv tartalmazni fog arra vonatkozó információkat, hogy az adott anyagot vagy készítményt milyen módon lehet felhasználni. Ezt vesse össze az Ön által alkalmazott felhasználással. Amennyiben az anyag vagy készítmény Ön által alkalmazott felhasználása nagyobb mértékő expozíciót eredményez, például ha gyakrabban vagy nagyobb mennyiségekben vagy a meghatározottól eltérı módon használja fel az anyagot vagy a készítményt, lehet, hogy Ön nem felel meg az expozíciós forgatókönyvben foglaltaknak, ezért fel kell vennie a kapcsolatot a szállítójával. 3. Az expozíciós forgatókönyv a kockázatkezelési intézkedéseket is meghatározza. Ezeket vesse össze azokkal az intézkedésekkel, amelyeket Ön tesz munkavállalói, fogyasztói és a környezet védelme érdekében. Meg kell határoznia, hogy az Ön által alkalmazott intézkedések az expozíciós forgatókönyvben javasolt intézkedésekkel azonos hatékonyságúak-e, vagy esetleg hatékonyabbak. Tájékoztatnia kell szállítóját, ha az Ön véleménye szerint az általa javasolt kockázatkezelési intézkedések nem megfelelıek. 4. Amennyiben az anyag vagy készítmény Ön által alkalmazott felhasználása eltér az expozíciós forgatókönyvben meghatározottaktól, kockázatot jelenthet munkavállalói, fogyasztói vagy a környezet számára. Számos lehetıség közül választhat: például felveheti a kapcsolatot szállítójával és megkérheti, hogy készítsen az Ön felhasználási feltételeinek megfelelı expozíciós forgatókönyvet, módosíthatja munkagyakorlatait, pontosabban felmérheti, hogy ténylegesen fennáll-e kockázat vagy kevésbé veszélyes anyagok vagy készítmények felhasználása mellett dönthet. 1.2 Készítményeket elıállító vállalatok Amennyiben vállalata készítmények elıállításával foglalkozik, a REACH értelmében biztonsági adatlapokat kell rendelkezésre bocsátania, csakúgy mint eddig. Ezekbe bele kell foglalnia a szállítójától kapott biztonsági adatlapokon és expozíciós forgatókönyvekben meghatározott, releváns információkat. Lényeges, hogy az expozíciós forgatókönyvekben foglalt információk összhangban legyenek a biztonsági adatlappal. Ez egy új feladat, mivel nem csupán a anyagok és készítmények veszélyeivel kapcsolatos információkat kell egybegyőjtenie a biztonsági adatlapja elkészítéséhez, hanem az expozíciókra és a felhasználási feltételekre vonatkozó adatokat is össze kell győjtenie és továbbítania kell fogyasztóinak. 1.3 Az EU-n kívülrıl származó anyagok, készítmények vagy árucikkek importırei Az Ön által végzett üzleti tevékenység típusától függetlenül ellenıriznie kell, hogy az Európai Unión kívülrıl származó vegyi anyagokat vagy készítményeket szerez-e be (ideértve például a tisztítószereket, oldószereket és hasonló anyagokat). Amennyiben anyagok vagy készítmények az EU-ba történı fizikai behozataláért felelıs, a REACH értelmében importır szerepét tölti be és elıfordulhat, hogy regisztrálnia kell az anyagokat. Ha árucikkeket importál, szintén elıfordulhat, hogy tevékenysége során a REACH követelményeket kell teljesítenie. 16
ÖSSZEFOGLALÓ Amennyiben egy másik uniós ország 3 szállítójától vásárol, nem minısül importırnek és nem kell regisztrálást végeznie. Amennyiben egyedüli képviselıvel rendelkezı, nem uniós szállítótól vásárol anyagokat vagy készítményeket 4, a REACH értelmében továbbfelhasználónak minısül és nem kell regisztrálást végeznie. 3 Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Egyesült Királyság, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia, Szlovénia. A svájci szállítók nem uniós szállítók. A norvég, izlandi és liechtensteini szállítók uniós szállítóknak minısülnek, mivel ezek az országok végrehajtják a REACH-rendeletet. 4 Érdeklıdje meg a nem uniós szállítóitól, hogy rendelkeznek-e egyedüli képviselıvel. 17
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK 2. FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK Ebben a szakaszban a REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb elıírásaival foglalkozunk. Ismertetjük, hogy a továbbfelhasználókra nézve milyen következményekkel jár a regisztrálás, és útmutatást nyújtunk, amelynek alapján a továbbfelhasználók meg tudják határozni a REACH szerinti feladataikat és kötelezettségeiket. A továbbfelhasználók egy web-alapú eszköz, a Navigator segítségével is azonosíthatják feladataikat és kötelezettségeiket (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). 2.1 A REACH-rendelet továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb részei A REACH-rendeletnek a továbbfelhasználókra vonatkozó legfontosabb elemeit a rendelet V. címe tartalmazza (37 39. cikk). Ezek a következık: 1. Amennyiben veszélyes anyagokat és készítményeket használ, mindenképpen biztonsági adatlapokat fog kapni, amelyekhez a REACH értelmében egy vagy több expozíciós forgatókönyv is tartozhat. Az expozíciós forgatókönyv tartalmazza egy anyag vagy készítmény biztonságos felhasználásának módját, illetve az embereket és a környezetet érintı kockázatok kezelése érdekében alkalmazandó kockázatkezelési intézkedéseket. Ha expozíciós forgatókönyvet kap, ellenıriznie kell, hogy az Ön által jelenleg alkalmazott felhasználás megtalálható-e benne, és Ön teljesíti-e az expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételeket. Ha egy anyagot vagy egy készítményt az expozíciós forgatókönyvben meghatározott feltételektıl eltérı módon használ fel vagy az adott felhasználást az expozíciós forgatókönyv nem tartalmazza, több lehetıség közül is választhat: ismerteti az alkalmazott felhasználást/felhasználási feltételeket szállítójával, hogy a szállító az Ön felhasználási feltételeit tartalmazó expozíciós forgatókönyvet készíthessen módosíthatja felhasználási feltételeit, hogy azok összhangban legyenek a szállítója expozíciós forgatókönyvével kereshet másik szállítót, aki olyan expozíciós forgatókönyvet biztosít az Ön számára, amely tartalmazza az Ön felhasználási feltételeit elkészítheti saját kémiai biztonsági jelentését 5, vagy alternatív megoldásként kereshet egy másik anyagot, készítményt vagy folyamatot és felhagy a szóban forgó anyag vagy készítmény használatával. 2. Amennyiben veszélyes anyagokat hoz forgalomba (készítmények elıállítójaként), mindenképpen kell biztonsági adatlapot biztosítania fogyasztói részére. Bizonyos esetekben ehhez szükségessé válik, hogy a szállítói lánc további szereplıi számára expozíciós forgatókönyveket vonjon össze vagy dolgozzon ki a készítményeiben megtalálható anyagok felhasználásaira vonatkozóan, és ezeket csatolja a biztonsági adatlaphoz (a REACH-rendelet 31. cikke). 3. A REACH alkalmazása keretében a szállítói láncon belül az anyagok és készítmények felhasználásáról folytatott kommunikáció jelentıs mértékben fokozódik. A rendelet növeli a szállítók által Ön felé közlendı információk mennyiségét, hogy lehetıvé váljon a vegyi anyagok biztonságos felhasználása. A REACH emellett elıírja, hogy a veszélyekkel és a javasolt kockázatkezelési intézkedések lehetséges 5 Kivéve, ha a 37. cikk (4) bekezdésének a) f) pontjában meghatározott mentességek bármelyike vonatkozik Önre. 18
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK alkalmatlanságával kapcsolatban esetlegesen tudomására jutott új információkat közölnie kell szállítójával. A szállítói lánc mindkét irányába információkat kell közölnie, például amikor proaktív módon azonosítja az Ön által alkalmazott felhasználásokat a szállítója felé vagy adatokat győjt az fogyasztók által alkalmazott felhasználási módokról. Információk továbbítására is felkérhetik, például visszafelé a szállítói láncban, amikor egy fogyasztó új információval rendelkezik egy anyag tulajdonságaival kapcsolatban, vagy a szállítói lánc következı szereplıi felé, amikor a regisztrálók tájékoztatást szeretnének kapni az anyagaik végfelhasználásáról. 4. Egyes anyagok felhasználása engedélyköteles lehet. Ezt szállítója jelezni fogja, rendszerint a biztonsági adatlapon. Ön felhasználhatja az anyagot, amennyiben a felhasználás összhangban van a szállítói lánc korábbi szereplıjének kiadott engedély feltételeivel. Ha az Ön által alkalmazott felhasználásra nem vonatkozik ilyen engedély, és folytatni kívánja az adott felhasználást, engedélyezés iránti kérelmet kell benyújtania saját felhasználására vonatkozóan, és adott esetben az Ön fogyasztóinak felhasználásai tekintetében is (lásd a REACH-rendelet 56. cikkét). 5. Egyes anyagokra a felhasználásuk vagy forgalomba hozataluk tekintetében korlátozásokat alkalmazhatnak vagy tilalmat vezethetnek be (a REACH 67. cikke értelmében). A forgalomba hozatalról és felhasználásról szóló 76/769/EGK irányelv által bevezetett korlátozásokat a REACH is továbbviszi. 6. Amennyiben árucikkeket állít elı vagy importál, elıfordulhat, hogy regisztrálnia kell azokat az anyagokat, amelyeket az árucikkek rendeltetésszerően kibocsátanak. Ezt nem szükséges megtenni, amennyiben az anyag e felhasználására már vonatkozik regisztráció. Ha az árucikkben bizonyos veszélyes anyagok 0,1 tömegszázalékot (m/m) meghaladó mennyiségben vannak jelen, értesítenie kell az Ügynökséget és tájékoztatnia kell fogyasztóit az árucikk biztonságos felhasználásáról, attól függıen, hogy mekkora mennyiségben használják fel az anyagot és amennyiben kizárható az expozíció (a REACHrendelet 7. cikke és 33. cikkének (1) bekezdése). Az árucikkek fogyasztói is kérhetnek tájékoztatást ezekrıl az anyagokról (a rendelet 33. cikkének (2) bekezdése). Ezt a felsorolást szándékosan egyszerősítettük, hogy átfogó képet nyújtsunk a REACH-rıl. A REACH egészérıl további, részletes információkat az Európai Vegyianyag-ügynökség weboldalán talál (http://echa.europa.eu). Az Önre vonatkozó új kötelezettségeket és azok teljesítésének módjait részletesen megtárgyaljuk az útmutató késıbbi szakaszaiban; a 3. fejezet kifejezetten arra vonatkozóan nyújt útmutatást, hogyan készüljön fel a REACH szerinti kötelezettségeknek való megfelelésre. Az anyagok és készítmények Ön által alkalmazott felhasználásaira vonatkozó, hatályos jogi követelmények többsége, például a munkavállalók, a fogyasztók és a környezet védelmére vonatkozó elıírások, a REACH mellett továbbra is érvényben maradnak 6. 2.2 Mit jelent a regisztrálás a továbbfelhasználók számára A továbbfelhasználóknak nem kell regisztrálniuk az általuk felhasznált anyagokat, de ezen anyagok 6 Kezdetben egy ötéves idıszakra, a regisztrálási kötelezettség nem alkalmazandó a termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés céljából a gyártók/importırök vagy árucikkek gyártói által gyártott vagy behozott anyagokra. Ilyen esetekben a gyártónak/importırnek vagy az árucikk gyártójának értesítenie kell az Ügynökséget. Ezzel kapcsolatban további tájékoztatást az Útmutató a regisztráláshoz elnevezéső dokumentum nyújt. 19
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK a gyártók és az importırök általi regisztrálása többféle módon is érinti a továbbfelhasználókat. Azok az anyagok, amelyeket nem regisztrálnak, az EU piacán nem lesznek elérhetık. Egyes anyagok osztályozása és címkézése változhat, és amennyiben Ön ilyen anyagok felhasználásával készítményeket állít elı, így felül kell vizsgálnia termékeinek osztályozását és a termékekhez kapcsolódó biztonsági adatlapokat. A biztonsági adatlapokat szintén aktualizálni kell vagy ki kell egészíteni a regisztrációs eljárás során nyert információkkal Ha a biztonsági adatlappal együtt expozíciós forgatókönyvet is kap, ez további kötelezettségeket jelent az Ön számára. 2.3 Regisztrálási határidık gyártók és importırök számára Az anyagok gyártói/importırei 2008. június 1-jétıl kezdik regisztráltatni a gyártónként/importırönként legalább évi 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagaikat. A 67/548/EGK irányelvvel összhangban bejelentett anyagok, amelyek ELINCS-számukkal beazonosíthatók, a REACH értelmében regisztráltnak minısülnek 7. A REACH lehetıvé teszi a gyártók/importırök számára, hogy anyagaikat késıbb azaz 2010 és 2018 között regisztrálják, amennyiben elızetesen regisztrálják azokat. Az elızetes regisztráláskor ezek a szereplık közlik az anyag nevét és a regisztráció tervezett határidejét az Ügynökséggel. Az elızetes regisztrálás idıszaka 2008. június 1-jétıl 2008. december 1-jéig tart. Az elızetes regisztrálási eljárás az alábbi, bevezetett anyagként ismert anyagokra vonatkozik: az EINECS-ben felsorolt minden anyag (a polimereket kivéve) (megközelítıleg 100 000 anyagot jelentettek be az anyagok jegyzékébe az EU piacán 1981-ben, de ezek közül csak megközelítıleg 30 000 anyag van jelen a piacon évi 1 tonnát meghaladó mennyiségben); az Európai Unióban (ideértve az új tagállamokat) gyártott minden olyan anyag, amelyet 1992. június 1-jétıl nem hoztak forgalomba az EU piacán ez azt jelenti, hogy ezeket az anyagokat kizárólag kivitel céljára gyártották. Mindezeket dokumentumokkal kell alátámasztani. A 67/548/EGK irányelvvel összhangban bejelentett polimernek nem minısülı anyagok 8 7 A gyártóknak/importıröknek további információk benyújtását is elıírhatják, ha meghaladják a mennyiségre vonatkozó határértékeket. A biocid termékekben és növényvédı szerekben való felhasználásra szánt hatóanyagokat regisztráltnak tekintik. 8 A 67/548/EGK irányelv különleges szabályokat írt elı a polimerekre vonatkozóan. A polimer fogalmat a 67/548/EGK irányelv 7. módosítása (92/32/EGK irányelv) részletesebben meghatározta. Ebbıl kifolyólag néhány, az EINECS jelentési szabályai értelmében polimernek minısülı anyagot a 7. módosítás alapján a továbbiakban nem tekintettek polimernek. A Miniszterek Tanácsa egyértelmővé tette, hogy ezeket a polimernek nem minısülı anyagokat visszamenılegesen nem lehet bejelentési kötelezettség alá vonni. 20
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK A nem bevezetett anyagnak minısülı anyagokat 2008. június 1-jétıl regisztrálni kell, mielıtt azok további gyártásra, behozatalra vagy forgalomba hozatalra kerülnek. A bevezetett anyagokat a 2008. június 1. és 2008. december 1. közötti idıszakban elızetesen regisztrálni kell, hogy a REACH 23. cikkével összhangban alkalmazhassák a meghosszabbított regisztrációs határidıket 9. Az elızetesen regisztrált bevezetett anyagok regisztrálási határideje a vonatkozó anyagok mennyiségétıl és osztályozásától függ. A mennyiségi küszöb az egyes gyártók vagy importırök által évente gyártott vagy behozott anyag összmennyiségéhez kapcsolódik. A határidık a következık: 2010. november 30. - a legalább évi 1000 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott anyagok; - ismert CMR-anyagok (1. és 2. kategória) évi legalább 1 tonna mennyiségben - R50/53-ként besorolt anyagok, évi legalább 100 tonna mennyiségben 2013. május 31.: évi legalább 100 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott minden egyéb anyag 2018. május 31.: évi legalább 1 tonna mennyiségben gyártott vagy behozott minden egyéb anyag. 2.4 Továbbfelhasználók és a regisztrálás Az elızetes regisztrálási határidı lejárta elıtt tanácsos felvenni a kapcsolatot szállítóival, hogy megbizonyosodjon arról, hogy elvégzik az elızetes regisztrációt az Ön által felhasznált anyagok tekintetében. 2009. január 1-ig az Ügynökség weboldalán közzéteszi az elızetesen regisztrált anyagok jegyzékét. Abból megtudhatja, hogy az Ön által önmagukban vagy készítményekben felhasznált anyagokat szándékoznak-e regisztrálni, és ha igen, mikor. Amennyiben egy Ön által felhasznált anyag nem található meg a jegyzékben, az Ügynökség felé jelezheti az anyag iránti érdeklıdését (lásd az útmutató 3. fejezetét). Az Ügynökség ekkor weboldalán közzéteszi az anyag nevét 10. A Ügynökség a potenciális regisztrálók kérésére megadja az Ön elérhetıségeit. Megjegyzés: a továbbfelhasználóknak a REACH csak abban az esetben írja elı anyagok regisztrálását, ha azok legalább évi egy tonna mennyiségben, önmagában vagy készítményben jelen levı anyagok gyártójaként vagy importıreként, vagy árucikkekben jelen levı és rendeltetésszerően kibocsátott anyagok gyártójaként vagy importıreként lépnek fel. A REACH-rendelettel párhuzamosan az anyagok és készítmények osztályozásának és címkézésének egyetemes harmonizált rendszerét is bevezetik az Európai Unióban. Ez váltja majd 9 Ha egy vállalat nem végzi el (vagy nem akarja elvégezni) idıben az elızetes regisztrálást, fel kell függesztenie az érintett anyagokkal kapcsolatos tevékenységeit és haladéktalanul regisztrálnia kell az anyagokat. Az elızetes regisztrálási határidı kezdete és a tevékenységek felfüggesztésének napja közötti idıszakban az ilyen anyagok gyártása és fogalomba hozatala a nemzeti joggal összhangban bírságot vonhat maga után. Ez azt is jelenti, hogy az anyagok továbbfelhasználók általi alkalmazása veszélybe kerül. Az érintett anyagokkal kapcsolatos tevékenységeket csak három héttel a hiánytalan regisztrálási dokumentáció benyújtását követıen lehet újra megkezdeni. 10 Minden olyan személy, aki egy bevezetett anyagot elsı alkalommal gyárt vagy importál, a regisztrálást a 23. cikkben meghatározott meghosszabbított határidıkön belül elvégezheti, még abban az esetben is, ha 2008. december 1-jéig nem regisztrálta elızetesen az anyagot, feltéve hogy az anyag elsı alkalommal történı gyártásától vagy behozatalától számított hat hónapon belül és legkésıbb 12 hónappal a 23. cikkben (a REACH 28. cikkének (6) bekezdésében) meghatározott, vonatkozó regisztrációs határidı elıtt benyújtják az Ügynökségnek az információkat. A továbbfelhasználók dönthetnek úgy, hogy gyártókká vagy importırökké válnak. 21
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK fel a veszélyes anyagokról szóló irányelv (67/548/EGK) és a veszélyes készítményekrıl szóló irányelv (99/45/EC) osztályozásra és címkézésre vonatkozó rendelkezéseit. Az egyetemes harmonizált rendszerrıl külön útmutató készül. Regisztrálási határidık gyártók/importırök számára Nem bevezetett Regisztrálás Bevezetett Elızetes regisztráció > 1000 t/év 100 1000 t/év 1 100 t/év Rövidítések: DU - továbbfelhasználó ES - expozíciós forgatókönyv SDS - Biztonsági adatlap t/év tonna per év 2007 2008 2009 2010 2013 2018 REACH esds És expozíciós forgatóköny vek Következmények a továbbfelhasználókra nézve érvénybe lépnek a továbbfelh asználók kötelezettsé gei (önkéntes) továbbfelhasználók ismertetik felhasználásukat szállítójukkal (önkéntes) a továbbfelhasználó a szállító kérésére tájékoztatást nyújt Új anyagok Bevezetett anyagok Konkrét veszélyes anyagok Készítmények 2-1 ábra Regisztrálási határidık és ezek jelentısége a továbbfelhasználók számára A regisztrálás elıtt tájékoztatást adhat szállítóinak az Ön által alkalmazott felhasználásokról és felhasználási feltételekrıl, ideértve a kockázatkezelési intézkedéseket is, hogy mindezek bekerülhessenek abba a dokumentációba, amelyet szállítójának a regisztráláshoz be kell nyújtania. És bár ez nem kötelezı, ha a szállító a dokumentációban említést tesz az Ön felhasználásáról, ez nagyban segítheti Önt kötelezettségei betartásában. Ezenkívül számíthat arra, hogy szállítója kérdésekkel fordul Önhöz az Ön által alkalmazott felhasználásokkal kapcsolatban. A REACHrendelet elıírásaira való felkészülésrıl az útmutató 3. fejezetében talál további részleteket. 2.5 A feladatok és kötelezettségek azonosítása 2.5.1 A REACH értelmében ki minısül továbbfelhasználónak és hogyan azonosíthatom a feladataimat? A REACH értelmében a továbbfelhasználó 11, az a gyártótól vagy importırtıl különbözı személy, aki vagy amely ipari vagy foglalkozásszerő tevékenységei során az anyagot önmagában vagy készítményben felhasználja 12, (a REACH-rendelet 3. cikkének (13) bekezdése). A REACH-rendelet Önre vonatkozó kötelezettségeit az határozza meg, hogy pontosan milyen 11 A Közösségben letelepedett természetes vagy jogi személy. 12 A készítmény: kettı vagy több (szilárd, folyadék vagy gáz halmazállapotú) anyagot tartalmazó keverék vagy oldat. 22
FELADATOK ÉS KÖTELEZETTSÉGEK tevékenységeket végez az Ön által önmagában, készítményben vagy árucikkben felhasznált konkrét anyaggal kapcsolatban. A következı táblázat kérdéseket tartalmaz, amelyek segítenek Önnek a REACH szerinti feladata vagy feladatai azonosításában. Az egyes feladatai tekintetében az 5. táblázat segítségével azonosíthatja kötelezettségeit, amely az útmutató vonatkozó fejezeteihez irányítja Önt. Ne feledje, hogy a REACH-ben megállapított kötelezettségek minden egyes felhasznált anyagra vonatkoznak. Így több feladata is lehet, ezért tüzetesen tanulmányozza át a táblázatokat, hogy minden feladatára fény derüljön. Feladati meghatározásához elıször tevékenységeit, illetve a szállítóitól kapott információkat kell megvizsgálni. Mindenekelıtt fontos ellenırizni, hogy Ön egyben gyártó vagy importır-e, az alábbiakban meghatározottak szerint. 2.5.2 A gyártók/importırök feladatainak azonosítása Ez az útmutató a REACH által meghatározott továbbfelhasználóknak szól. Mindazonáltal, Ön gyártó vagy importır szerepét is betöltheti. Az alábbi táblázat segít meghatározni, hogy Ön anyagok gyártójaként vagy importıreként is tevékenykedik-e. Amennyiben ez a helyzet, elıfordulhat, hogy anyagokat kell regisztrálnia, és ezek ismertetésekor hivatkoznia kell más útmutatókra is. Egyes anyagok teljes mértékben mentesülnek a REACH hatálya alól, néhány anyagot pedig kizártak a rendelet bizonyos címei (például a regisztrálás) alól. Az Ügynökség weboldalán fellelhetı Navigator eszköz, valamint az Útmutató a regisztráláshoz c. dokumentum segít meghatározni, hogy a szóban forgó anyag a REACH hatálya alá tartozik-e (http://echa.europa.eu/reach_hu.asp). A polimerekre egyedi szabályok vonatkoznak, amelyeket egy külön útmutató foglal össze. A dokumentum a következı linken érhetı el: [[Link=Útmutató a polimerekhez#file=polymers_en]]. 23