Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok Kovács Krisztina osztályvezető Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság 2015. április 10.
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről Az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését feladatkörükben és a népegészségügyi feladatokat ellátó fővárosi és megyei kormányhivatalok az élelmiszerlánc-biztonsági és állategészségügyi feladatokat ellátó megyei kormányhivatalok (Főosztályok és Járási hivatalok)
37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet az étrend-kiegészítőkről FELADATKÖR: Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény alapján az egészségügyi államigazgatási szerv az étrend-kiegészítők meghatározott táplálkozási céloknak való megfelelését vizsgálja. Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény alapján az élelmiszerlánc-felügyeleti szerv az étrend-kiegészítők élelmiszer-biztonsági és élelmiszer-minőségi megfelelését vizsgálja.
Hatósági ellenőrzés A hatósági ellenőrzés több területen, egymással szoros összefüggésben történik: Bejelentési kötelezettség! Létesítmény ellenőrzés előállító kereskedelem Termék ellenőrzés NÉBIH hatósági laboratóriumi vizsgálatai
NÉBIH hatósági laboratóriumai Élelmiszer Analitikai és Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Mikrobiológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Élelmiszer Toxikológiai Nemzeti Referencia Laboratórium, Radioanalitikai Referencia Laboratórium, Miskolci Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Szombathelyi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium Debreceni Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Veszprémi Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium, Veszprémi Regionális Élelmiszerláncmikrobiológiai Laboratórium Székesfehérvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Kecskeméti Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Kaposvári Regionális Élelmiszerlánc Laboratórium Szekszárdi Élelmiszerlánc Radioanalitikai Laboratórium
Monitoring tervek ADALÉKANYAG ELLENŐRZÉSI TERV KÉMIAI-BIZTONSÁGI ELLENŐRZÉSI TERV MIKROBIOLÓGIAI ELLENŐRZÉSI TERV MINŐSÉGELLENŐRZÉSI TERV CSOMAGOLÓANYAG VIZSGÁLATI TERV
Monitoring terv A vizsgálatok kiterjednek minőségi- és biztonsági paraméterek vizsgálatára. Vizsgálandó paraméterek: Nehézfémek (higany, kadmium, ólom) Allergén (pl. glutén) Mesterséges színezékek Tartósítószerek (szorbinsav, benzoesav) Mesterséges édesítőszerek (aceszulfám-k, aszpartam, szacharin, ciklamát) Mikrobiológiai paraméterek (mikrobaszám,kórokozók, Listeria monocytogenes, Salmonella spp.) Minőségi paraméterek (pl. vitamintartalom, jelölés) /Nyomonkövetési paraméterek is! Csomagolóanyagok kioldódási vizsgálatai
Ellenőrzött étrendkiegészítők - vizsgálattípusok 2014. évben 4,53% 0,53% 0,53% 2,85% 1,37% 0,21% 3,58% dokumentált nyomonkövetési vizsgálat dokumentált minőségmegőrzési/fogyaszthatósági idő vizsgálat jelölési vizsgálat 6,85% 34,56% minőségi (analitikai, beleértve az adalékanyag) vizsgálat 7,38% érzékszervi vizsgálat csomagolás megfelelőség vizsgálat mikrobiológiai vizsgálat kémiai-biztonsági vizsgálat 12,12% dokumentált tömeg/térfogat vizsgálat GMO vizsgálat rezidum-toxikológiai vizsgálatt 25,50% radiológiai vizsgálat
Ellenőrzött étrendkiegészítők száma 2014. évben 800 700 702 600 500 400 300 200 168 100 36 0 Ellenőrzött hazai tételek Ellenőrzött tagállami tételek Ellenőrzött 3. országi tételek
Szennyezőanyagok vizsgálata
Jogszabályok - rendeletek - 1881/2006/EK rendelet az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról 17/1999. (VI. 16.) EüM rendelet az élelmiszerek vegyi szennyezettségének megengedhető mértékéről 49/2014. (IV. 29.) VM rendelete az élelmiszerekben előforduló egyes szennyezőanyagokra és természetes eredetű ártalmas anyagokra vonatkozó határértékekről, valamint az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő egyes anyagokkal, tárgyakkal kapcsolatos követelményekről (2014. május 14-én lépett hatályba!)
1881/2006/EK rendelet (fémek) Kadmium határérték: 1 és 3 (moszatot tartalmazó) mg/kg
Várható változások 1881/2006/EK rendelet módosítása az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról Ólom: Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek megbontása porra/folyadékra Új határérték csecsemők és kisgyermekek számára készült élelmiszerekre Szigorítások + Méz Arzén: Szervetlen arzén: rizs, rizstermékek (csecsemők és kisgyermekek számára készültek esetén szigorúbb határérték) Összes arzén: zsírok, olajok
Mikotoxinok Vörös élesztővel fermentált rizsen alapuló étrendkiegészítőkben előforduló citrinin mikotoxin 2014. április 1-jétől Monascus purpureus (fermentált vörös rizs) engedélyezett egészségre vonatkozó állítás /432/2012/EU RENDELETE/: A fermentált vörös rizsből származó monakolin K hozzájárul a vér normál koleszterinszintjének fenntartásához.
A monakolin K-t a Monascus purpureus termeli, melynek egyes törzsei citrinint is termelnek. A vörös élesztőt tartalmazó rizskészítményekben előforduló citrinin felső határértékét 2 mg/kg-ban állapították meg (0,2 μg/testtömkegkilogramm nefrotoxicitási szint).
17/1999. EüM rendelet az élelmiszerek vegyi szennyezettségének megengedhető mértékéről helyett 49/2014. (IV. 29.) VM rendelete Azok a fémek, amelyek élelmiszerekkel nem kerülhetnek érintkezésbe Keményített zsírok nikkel határértéke Sütőzsírok poláros komponenseinek határértéke Növényvédőszer-maradékként az élelmiszerekben található réz határértéke Gyártási technológiából származó maradék fémtartalom Tisztító-, illetve fertőtlenítőszerek maradékai Csecsemők és kisgyermekek számára készült tápszer ólomtartalma
Az 1935/2004/EK rendelet 1. sz. melléklete tartalmazza az FCM anyagok csoportjait, ezek a következők: Aktív és intelligens anyagok és tárgyak Fémek és ötvözetek Ragasztók Kerámiák Parafa és fa Gumik Üveg Ioncserélő gyanták Lakkok és bevonóanyagok Papír és kartonpapír Műanyagok Nyomdafestékek Regenerált cellulózfilmek Szilikonok Textíliák Viaszok
Adalékanyagok vizsgálata 1333/2008/EK rendelete az élelmiszeradalékanyagokról 17. Étrend-kiegészítők, a 2002/46/EK irányelvben meghatározottak szerint, kivéve a csecsemőknek és kisgyermekeknek készült étrend-kiegészítőket 17.1 Szilárd étrend-kiegészítők, ideértve a kapszulákat, tablettákat és hasonlókat, kivéve a rágható formákat 17.2 Folyékony étrend-kiegészítők 17.3 Szirupként vagy rágható formában forgalmazott étrend-kiegészítők SZÍNEZÉKEK NEVEINEK HELYESBÍTÉSE!!!
Hatósági kifogás Béta-karotint tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula E 110 vizsgálata Mért érték: 599 mg/kg Az E 104, E 110, E 124 és a III. csoportba tartozó színezékek összmennyisége nem haladhatja meg a 300 mg/kg-ot. 2013. június 1-jétől: E 104 Kinolinsárga - max. 35 mg/kg E 110 Sunset Yellow FCF/Narancssárga S - max.10 mg/kg E 124 Ponceau 4R, Kosnilvörös - max. 35 mg/kg A 2013. június 1-je előtt jogszerűen forgalomba hozott, E 104, E 110 és E 124 élelmiszer-színezéket tartalmazó élelmiszerek a készletek kimerüléséig értékesíthetők. Az összes színezéklakkból származó alumínium felső határértéke 150 mg/kg!
Adalékanyagok vizsgálata 231/2012/EU rendelete élelmiszer- adalékok specifikációinak meghatározásáról TISZTASÁGI KÖVETELMÉNYEK!
E 120 KOSNIL, KÁRMINSAV, KÁRMINOK TISZTASÁGI KÖVETELMÉNYEI Szinonimák CI Natural Red 4 Meghatározás A kárminokat és a kárminsavat a kosnilból állítják elő amely a Dactylopius coccus Costa rovar nőnemű példányainak szárított testéből áll vizes, vizes-alkoholos vagy alkoholos extrakcióval. A színező alkotórész a kárminsav. Színindexszám 75470 Kémiai név 7-β-D-Glükopiranozil-3,5,6,8-tetrahidroxi-1-metil-9,10-dioxo-antracén-2-karbonsav (kárminsav); A kármin az említett sav hidratált alumíniumkelátja Leírás Vöröstől a sötétvörösig változó színű, morzsálódó szilárd anyag vagy por. A kosnilkivonat általában sötétvörös folyadék, de porrá is szárítható. Azonosítás Spektrometria A maximum vizes ammóniaoldatban kb. 518 nm-nél van. Arzén Legfeljebb 3 mg/kg Ólom Legfeljebb 5 mg/kg Higany Legfeljebb 1 mg/kg Kadmium Legfeljebb 1 mg/kg
1333/2008/EK rendelete V. melléklet Az alábbi élelmiszer-színezékek közül egyet vagy többet tartalmazó élelmiszereken kötelező feltüntetni: a színezék(ek) megnevezése vagy E-száma: a gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat. Narancssárga S (E 110) Kinolinsárga (E 104) Azorubin (E 122) Alluravörös (E 129) Tartrazin (E 102) Neukokcin (E 124) Hatósági kifogás: Cink + C-vitamin és egy ginkgo biloba kapszulában E 104 színezék volt, hiányzott a kötelező felirat ( E 104: a gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat )
Jogszabálygyűjtemény www.nebih.gov.hu Szakterületek Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Jogszabályok Jogszabályok jegyzéke Élelmiszer - jogszabályok jegyzéke http://www.nebih.gov.hu/szakteruletek/szakteruletek/elelmiszer_takarmanybiztonsag/jogszabalyok/hazaijogszabalyok/elelm_jogsz.html
Köszönöm a figyelmüket!