Az étrend-kiegészítők jelölésének aktualitásai Dr. Horacsek Márta ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Étrend-kiegészítők jelölésénél figyelembeveendő legfontosabb jogszabályok Általános jelölési előírások Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet (megnevezés (ÉK), hatóanyagok/tápanyagok mennyisége a napi adagban, figyelmeztetések, stb.) Az állításokról szóló 1924/2006/EK rendelet és a kapcsolódó rendelkezések (állítások alkalmazása) Adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK rendelet (adalékanyagok korrekt megnevezése)
Változások - Általános jelölési előírások 19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSM-GKM 1169/2011/EU 2011. dec. 13. 2014. dec. 13. 2016. dec. 13. A 2014. dec. 12. 24.00 óráig forgalomba hozott, a korábbi rendelkezéseknek megfelelő tételek a készlet kimerüléséig forgalmazhatók!
Minimális betűméret x = 1,2mm Legnagyobb felület 80 cm 2 < x = 0,9 mm Olvashatóság Multivitamin MULTIVITAMIN multivitamin Multivitamin
Mely elemekre kell alkalmazni a minimális betűméretet? a) Az élelmiszer megnevezése b) Az összetevők felsorolása c) Allergének d) Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben e) Nettó mennyiség! f) Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő g) Tárolási vagy felhasználási feltételek h) A felelős élelmiszervállalkozó neve, címe i) Eredet vagy a származás helye j) Felhasználási útmutató k) Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) l) Tápértékjelölés 50 g-ig vagy ml-ig 2 mm, 51-200 g vagy ml között 3 mm, 201-1000 g vagy ml között 4 mm, 1000 g vagy ml fölött 6 mm 13/2008 (VIII.8.) NFGM-FVM együttes rendelet Napi adag - darabszám Nem kötelező! De hatóanyagok/tápanyagok! Állítás (pl. cukormentes, legalább cukor)
Allergén jelölés Az allergénekre vonatkozó adatokat a az összetevők felsorolásában kell feltüntetni, az anyag nevének II. melléklet szerinti nevének egyértelmű megjelölésével. Az allergén nevét olyan szedéssel például betűtípussal, stílussal vagy háttérszínnel kell kiemelni, amely azt egyértelműen elkülöníti a többi összetevőtől. Pl. Összetevők: Aszkorbinsav, szója lecitin, cink-oxid, halzselatin, laktóz, kitozán (rák) Glutén helyett búzaglutén
II. MELLÉKLET ALLERGIÁT VAGY INTOLERANCIÁT OKOZÓ ANYAGOK ÉS TERMÉKEK 1. Glutént tartalmazó gabonafélék (azaz búza, rozs, árpa, zab, tönkölybúza, khorozán búza, illetve hibridizált fajtái) és a belőlük készült termékek, kivéve: A)búzából készült glükózszirup, beleértve a dextrózt is ( 1 ); B)búzából készült maltodextrin ( 1 ); C)árpából készült glükózszirup; D)alkoholpárlatok így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol készítéséhez használt gabonafélék. 2. Rákfélék és a belőlük készült termékek. 3. Tojás és a belőle készült termékek. 4. Hal és a belőle készült termékek, kivéve: A)vitaminok vagy karotinoidkészítmények hordozójaként használt halenyv; B)a sör és a bor derítőanyagaként használt halenyv vagy vizahólyag. 5. Földimogyoró és a belőle készült termékek. 6. Szójabab és a belőle készült termékek, kivéve: A)teljes mértékben finomított szójababolaj és zsír ( 1 ); B)szójababból származó természetes vegyes tokoferolok (E306), természetes D-alfa tokoferol, természetes D-alfa tokoferol-acetát, természetes D-alfa tokoferol-szukcinát; c)szójabab olajából nyert fitoszterolok és fitoszterol-észterek; D)szójabab olajából nyert szterolokból előállított fitosztanol-észter. 7. Tej és az abból készült termékek (beleértve a laktózt), kivéve: A)alkoholpárlatok így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol készítéséhez használt tejsavó; B)laktit. 8. Diófélék, azaz mandula (Amygdalus communis L.), mogyoró (Corylus avellana), dió (Juglans regia), kesudió (Anacardium occidentale), pekándió (Carya illinoinensis [Wangenh.] K. Koch), brazil dió (Bertholletia excelsa), pisztácia (Pistacia vera), makadámia vagy queenslandi dió (Macadamia ternifolia) és a belőlük készült termékek, kivéve az alkoholpárlatok így például mezőgazdasági eredetű etil-alkohol készítéséhez használt csonthéjasok. 9. Zeller és a belőle készült termékek. 10. Mustár és a belőle készült termékek. 11. Szezámmag és a belőle készült termékek. 12 Kén-dioxid és az SO 2 -ben kifejezett szulfitok 10 mg/kg, illetve 10 mg/liter összkoncentrációt meghaladó mennyiségben; a számítást a fogyasztásra kész termékekre vagy a gyártó utasítása alapján elkészített termékekre vonatkozóan kell elvégezni. 13. Csillagfürt és a belőle készült termékek. 14. Puhatestűek és a belőlük készült termékek.
Kiemelt komponensek, vitaminok, ásványi anyagok megadása az összetevők felsorolásánál A 18. cikk értelmében az összetevőket előállításkor mért tömegük csökkenő sorrendjében, saját nevük szerint kell feltűntetni. Kiemelt összetevők mennyiségi jelölése (pl. citromos C-vitamin pezsgőtabletta) Vitaminok, ásványi anyagok vonatkozó rendelkezésekben (pl. 1925/2006/EK) közölt kémiai nevük szerint (pl. DL-alfa-tokoferilacetát, piridoxin-hidroklorid, tiamin-mononitrát, cink-oxid, rézkarbonát, cianokobalamin, stb.) Átszámítási faktorok (pl. dl-alfa-tokoferil-acetát x 0,67 E vitamin (TE)) Hordozók (E vitamin 50 %, B12 0,1%, stb.) Természetes!?
Kötelező tápértékjelölés megadása XV. melléklet energia zsír amelyből szénhidrát amelyből rost fehérje só kj / kcal telített zsírsavak g egyszeresen telítetlen zsírsavak többszörösen telítetlen zsírsavak cukrok g poliolok g keményítő g vitaminok és ásványi anyagok a XIII. melléklet A. részének 1. pontjában megadott egységekkel g g g g g g g - amelyből omega-3 - amelyből DHA - amelyből laktóz A többszörösen telítetlen zsírsavakból omega-3 - amelyből DHA cukrokból laktóz. Bizonyos egyéb anyag. 1924/2006/EK
Feltűntethető vitaminok és ásványi anyagok és ezek napi beviteli referencia értékei / táplálkozási referencia értékei (NRV) (RI/RBÉ) (felnőttek esetében) (XIII. melléklet) A-vitamin (µg) 800 Kálium mg) 2000 D-vitamin (µg) 5 Klorid (mg) 800 E-vitamin (mg) 12 Kalcium (mg) 800 K-vitamin (µg) C-vitamin (mg) 75 80 Foszfor (mg) Magnézium (mg) 700 375 Jelentős/szignifikáns mennyiség: Tiamin (mg) 1,1 Vas (mg) 14 Riboflavin (mg) Niacin (mg) 1,4 16 Cink (mg) Réz (mg) 10 1 NRV 15 % /napi adag B6-vitamin (mg) 1,4 Mangán (mg) 2 Folsav (μg) 200 Fluor (mg) 3,5 B12-vitamin (µg) 2,5 Szelén (μg) 55 Biotin (µg) 50 Króm (μg) 40 Pantoténsav (mg) 6 Molibdén (μg) 50 Jód (µg) 150 43. cikk: egységes EU szabályozás elfogadásáig nemzeti intézkedés lehetséges a lakosság meghatározott csoportjaira vonatkozó beviteli referencia értékek önkéntes feltűntetéséről
Származási hely, eredet jelölés - étrend-kiegészítők - önkéntes Származási helyre történő bármely utalás esetén, pl. made in, származási hely, ha az elsődleges összetevő eredete nem egyezik meg a származási országéval, akkor az érintett elsődleges összetevő származási országát, vagy eredetének helyét meg kell adni, vagy azt az élelmiszer származási országától, vagy eredetének helyétől eltérőnek kell feltűntetni Elsődleges összetevő: A termék legalább 50 %-át adja, vagy A termék jellegét adja A fenti szabályt a végrehajtási szabályok elfogadását követően kell alkalmazni Az élelmiszer vállalkozó nevének és címének feltűntetése nem minősül eredet, származás jelölésnek. (export - ország azonosítás!)
Magyar termék rendelet (74/2012. (VII.25.) VM) http://elelmiszerlanc.kormany.hu/kapcsolodo-jogszabalyok Magyar termék 100 % magyar eredet Hazai termék A felhasznált összetevők 50 %-a magyar Hazai feldolgozású termék 50 %-nál kevesebb magyar összetevő, de minden összetételt, érzékszervi tulajdonságot meghatározó feldolgozási művelet Magyarországon történt Kivétel: adalékanyagok, fűszerek, aromák, konyhasó
Távértékesítés A minőségmegőrzési idő kivételével a kötelező információkat: A vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre állni Távértékesítést elősegítő anyagban kell elérhetővé tenni
Édesítőszer cukor + édesítőszer Cukrok + édesítőszerek Édesítőszer aszpartám/ aszpartám-aceszulfam K só Édesítőszer poliol 10% Élettani célból hozzáadott koffein a termékben Olaj/zsír az eredet megjelölésével Hidrogénezett Fitoszterin Megnevezés/Összetevők felsorolása 19-es rendelet Édesítőszerrel Cukorral és édesítőszerrel Fenilalanin-forrást tartalmaz Nagyobb mennyiség fogyasztása hashajtó hatású Hidrogénezett (növényi) olaj/zsír Kizárólag olyan személyeknek, akik csökkenteni akarják vérük koleszterinszintjét. 1169/2011/EU Édesítőszerrel / édesítőszerekkel Cukorral és édesítőszerrel / Cukorral és édesítőszerekkel / Cukrokkal és édesítőszerrel / Cukrokkal és édesítőszerekkel / Fenilalanin-forrást tartalmaz, de ha csak E szám szerepel akkor: Aszpartámot (fenilalanin forrást tartalmaz) Túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet Koffeint tartalmaz. Fogyasztása gyermekeknek és terhes nők számára nem ajánlott a termék nevével megegyező látómezőben +koffeintartalom (mg) a napi adagban. teljes mértékben/részben hidrogénezett növényi olaj (búzacsíra és lenmagolaj) A termék nem olyan személyek számára készül akiknek, akik nincs szükségük vér koleszterinszintjük szabályozására.
Nincs újdonság Tápanyag-összetételre vonatkozó állítás Tápanyag profil
Egészségre vonatkozó állítások A rendelet 10. cikke értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók. Mérföldkő és fordulat 432/2012/EU rendelet 2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás engedélyezett állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével. A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
Gyógynövények Tartáson lévő állítások Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya! Egyéb tartáson lévő állítások További megfontolást igénylő állítások: koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD.
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Megfogalmazás flexibilis, de a tartalomnak azonosnak kell lennie Vas, cink fenntartásához hozzájárul a normál szellemi működés Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb. Vas, cink támogatja a gondolkodást.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Termék kereskedelmi és márkaneve állításként értelmezhető Akkor használható külön engedélyezés nélkül, amennyiben a vonatkozó engedélyezett/függőben levő támogató állítások kísérik, kivéve, ha 2005. jan.1. előtt létezett. (2022. jan.19.) Pl. A vas, a cink a Ginkgo biloba hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához. Alkalmazás feltételei! A Brain Wave hozzájárul a normál szellemi működéshez/ fokozza a szellemi működést.
Általános állítások, szlogenek, ábrák, logók, ajánlások 1924/2006/EK 10. cikk (3) specifikus állításnak kell kísérnie Ha nincs ilyen, akkor törlés A termék hatóanyagai többségének az említett hatással kapcsolatos engedélyezett, vagy további átmeneti időszakot élvező állítással kell rendelkeznie Q10 Jó közérzet A támogató állításokat úgy kell elhelyezni, hogy a kapcsolat egyértelmű és világos legyen! (pl. egy látómező, azonos kiemeltség, jól látható utalás (* + láthatóság, kiemeltség) 2013/63/EU végrehajtási határozat
Reklámok, weboldalak.