AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ

AJÁNLATI DOKUMENTÁCIÓ Intenzitásmodulált sugárterápiára alkalmas, EPID-del és kv-os CBCT-vel felszerelt orvosi lineáris gyorsítónak a hozzá ajánlott besugárzás tervező rendszerrel történő beszerzése, üzembe helyezése, a kezelőszemélyzet betanítása, az új gyorsító beszereléséhez kapcsolódó építési munkák kivitelezése, betegrögzítő eszközök beszerzése és a garanciális időszakot követően a megajánlott lineáris gyorsítóra négy éves karbantartási-javítási szolgáltatás nyújtása. tárgyú nyílt közbeszerzési eljáráshoz 2013/S 171-295795 MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 1

Tisztelt Ajánlattevő! Az Országos Onkológiai Intézet a Kbt. 6. (1) bekezdés b) pontja alapján kötelezett közbeszerzési eljárás lefolytatására. Ajánlatkérő az ajánlati felhívásban és a dokumentációban részletezett árubeszerzést és szolgáltatást kívánja beszerezni. Az ajánlat kidolgozásának alapját a felhívás és a dokumentáció együttesen képezik, amelyek kiegészülnek a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) foglaltakkal. Az ajánlat elkészítéséhez Ajánlatkérő dokumentációt állított össze, amely utal azon igazolásokra illetőleg nyilatkozatokra, amelyeket az ajánlatnak tartalmaznia kell. A dokumentációban található mellékletként megjelölt formanyilatkozatokat cégszerűen aláírva kell az ajánlathoz csatolni. A dokumentáció nem mindenben ismétli meg a felhívásban foglaltakat, azt kiegészíti, így a dokumentáció a felhívással együtt kezelendő. A dokumentáció közreadásával az a célunk, hogy segítséget nyújtsunk ajánlatának a Kbt. előírásainak és elvárásainknak megfelelő, minden egyes követelményt teljesítő összeállításához. A dokumentáció elkészítésének általunk nem titkolt célja többek között az is: szeretnénk elérni, hogy a felhívásra minél több érvényes ajánlatot kapjunk. Előzőekre tekintettel a dokumentáció kizárólag az ajánlat összeállításához elengedhetetlenül szükséges információkat, nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat (továbbiakban: dokumentumok) tartalmazza, a jegyzékben meghatározott sorrendben. A kért, s a jegyzékben megadott sorrendet kérjük, hogy ajánlatának összeállításakor is szíveskedjék betartani oly módon, hogy először a saját (ajánlattevő), majd esetleges alvállalkozóira vonatkozó dokumentumait (nyilatkozat, igazolás, stb.) helyezi el. Kéréseink teljesítése mindkettőnk számára hasznos, hiszen: Önnek, mint ajánlattevőnek megkönnyíti összeállított ajánlatának benyújtás előtti ellenőrzését abból a szempontból, hogy az valóban tartalmazza-e a Kbtben, a felhívásban, és a dokumentációban előírt dokumentumokat; Nekünk, mint ajánlatkérőnek pedig nagymértékben segítséget nyújt ez által ajánlata bontáskori, és azt követő alaki, formai- és tartalmi szempontok szerinti felülvizsgálatánál, tehát végső fokon a felhívásban, illetőleg a MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 2

dokumentációban meghatározott feltételeknek való megfelelésének meghatározásához. Kérjük, hogy ajánlata összeállítását megelőzően figyelmesen tanulmányozza át a dokumentációban leírtakat. Szeretnénk arra is felhívni szíves figyelmüket, hogy miután a szabályosan lezárt ajánlatokat 5 évig sértetlenül meg kell őrizni az ajánlatban elhelyezett dokumentumok eredeti példányát, továbbá ugyanezen okból az ajánlathoz külön csatolt dokumentumokat így az ajánlat részeként üzleti titoknak minősített külön részt nem áll módunkban visszaadni. Bízunk abban, hogy a Kbt., a felhívás és a dokumentáció együttesen elegendő útmutatást nyújt érvényes ajánlatának összeállításához és benyújtásához. Budapest, 2013. szeptember 04. Tisztelettel: Tímár László ügyvezető igazgató Medimport Kft MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 3

ÚTMUTATÓ ÉS SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK 1. Az ajánlatra vonatkozó kiegészítések 1.1. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a jelen dokumentáció kiadásával ajánlatkérőnek nem célja a felhívásban, a Kbt.-ben, valamint az egyéb jogszabályokban foglalt rendelkezések megismétlése. Erre tekintettel a jelen dokumentáció kizárólag a felhívással és a vonatkozó jogszabályokkal (elsősorban a Kbt.- vel) összhangban értelmezendő. 1.2. Ajánlatot csak az az ajánlattevő nyújthat be, aki, vagy akinek az alvállalkozója a dokumentációt saját részére átvette. (Közös ajánlattétel benyújtása esetén elegendő a dokumentáció közös ajánlattevők valamelyike által történő átvétele.). Ajánlattevő a dokumentációt harmadik (illetéktelen) személynek nem teheti hozzáférhetővé, és azt másra nem ruházhatja át. Az az ajánlattevő aki, vagy akinek az alvállalkozója a dokumentációt saját számára nem vette át, nem nyújthat be érvényesen ajánlatot, tekintettel arra, hogy a dokumentáció átruházására nincsen lehetőség. 1.3. Az ajánlat benyújtásával ajánlatkérő úgy tekinti, hogy az ajánlattevő tudomásul vette a felhívásban és dokumentációban tett előírásokat, különösen, de nem kizárólagosan a műszaki leírásban és a szerződéses feltételekben tett előírásokat. A közbeszerzési eljárás fajtájára tekintettel a benyújtott ajánlatnak maradéktalanul meg kell felelnie a műszaki leírás feltételeinek, eltérés esetén az ajánlat érvénytelen. Amennyiben a benyújtott ajánlat olyan feltételt tartalmaz, amely ellentétes a szerződéses feltételekben meghatározottakkal, az ajánlat érvénytelen. Azonban a hiánypótlás vagy felvilágosítás megadása során javítható az ajánlatban előforduló olyan nem jelentős, egyedi részletkérdésre vonatkozó hiba, amelynek változása a teljes ajánlati árat vagy annak értékelés alá eső részösszegét, az ajánlattevők közötti verseny eredményét és az értékeléskor [Kbt. 63. (4) bekezdése] kialakuló sorrendet nem befolyásolja. 1.4. A dokumentáció dokumentummintákat tartalmaz annak érdekében, hogy az érvényes ajánlattételt megkönnyítse az ajánlatkérő. Felhívjuk a tisztelt ajánlattevők figyelmét, hogy ajánlatkérő nem teszi kötelezővé az általa meghatározott dokumentumminták alkalmazását, az csupán javasolt az ajánlattevőknek. Javasoljuk az ajánlattevőnek, hogy a dokumentumminták helyességét minden esetben ellenőrizzék. Amennyiben az ajánlattevő a dokumentumminta mellőzésével kívánja ajánlatát megtenni, kérjük, hogy fokozott figyelemmel járjon el az egyes dokumentumok tartalmi és formai megfelelősége érdekében. A dokumentációban szereplő iratminták kitöltése és benyújtása javasolt, de az Ajánlatkérő által előírt valamennyi információt, adatot tartalmazó nyilatkozatot is elfogadja Ajánlatkérő, amennyiben az MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 4

alkalmas az alkalmasság, illetve egyéb, az Ajánlatkérő, illetőleg jogszabály által előírt feltétel, körülmény fennállásának vagy hiányának megállapítására. 1.5. Ajánlattevő felelőssége, hogy az ajánlat érvényességéhez különösen a gazdasági és pénzügyi alkalmasság, valamint a műszaki illetve szakmai alkalmasság körében szükséges dokumentumokat és igazolásokat, az ajánlat érvényességének egyértelmű megállapításához szükséges tartalommal ajánlatkérő rendelkezésére bocsássa. 1.6. A kért információk benyújtásáért az ajánlattevő felel, nem kielégítő információk következménye az ajánlat érvénytelenné minősítése lehet. 1.7. Felhívjuk a figyelmet, hogy a Kbt. 56. (1) bek. j) pontja szerint az ajánlatkérőnek az eljárásból ki kell zárnia az olyan ajánlattevőt, alvállalkozót és az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki az eljárásban előírt adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése során olyan hamis adatot szolgáltat, vagy hamis nyilatkozatot tesz, amely a verseny tisztaságát veszélyezteti. Ilyen esetekben az ajánlat érvénytelennek minősül. 1.8. Az ajánlatnak tartalmaznia kell különösen az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát a felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. Az ajánlatban továbbá az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. 1.9. Az eljárás és az ajánlattétel nyelve magyar. Ajánlatkérő kizárólag a magyar nyelvű, vagy magyar nyelvre lefordított iratokat, dokumentumokat veszi figyelembe az ajánlatok elbírálása és értékelése során. Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását elfogadja, ajánlattevő nem köteles a 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti az Országos Fordító és Fordításhitelesítő Iroda által készített hiteles fordítás készíttetésére. Az eljárás során mindennemű közlés magyar nyelven történik, kommunikáció semmilyen más nyelven nem fogadható el. 1.10. A benyújtott ajánlatokat az ajánlatkérő úgy tekinti, hogy az ajánlattevő megbizonyosodott a felhívásban és dokumentációban megadott, illetve a szerződéstervezetből ésszerűen következő feladatokra vonatkozó szerződéses ár helyességéről és elégséges voltáról, valamint arról, hogy ajánlatuk végösszege fedez minden a dokumentációban, valamint az ennek részét képező szerződés tervezetben foglalt kötelezettséget és feladatot, ami a munka elvégzéséhez szükséges. 1.11. Ajánlatkérő a jelen közbeszerzési eljárással kapcsolatosan az általa használt egyes fogalmakkal kapcsolatban azok egyértelműsítése érdekében az alábbiakat érti. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 5

1.11.1. Lebonyolító: a jelen közbeszerzési eljárást a Medimport Kft, mint hivatalos közbeszerzési tanácsadó bonyolítja le. 1.11.2. A Lebonyolító jelen eljárás során használt elérhetőségi adatai: Telefon: +36-1-215-3325 Telefax: +36-1-215-3125 E-mail cím: info@medimport.hu 1.11.3. Kbt.: a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény 1.11.4. Art.: az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 1.11.5. Cégszerű aláírás: ajánlatkérő cégszerű aláírásként a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. -a szerinti cégszerű aláírást fogadja el. Ajánlatkérő a cégszerű aláírással egyenértékűnek fogadja el az olyan személy aláírását, akit az adott dokumentum aláírására a cégjegyzésre jogosult személy meghatalmazott. 1.11.6 Ajánlattevő általi felelős fordítás: a Kbt. 36. (3) bekezdése szerinti, az ajánlattevő által készített vagy becsatolt, a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumokra vonatkozó fordítás. 1.11.7. Gazdasági szereplő: a Kbt. 4. 9. pontjában meghatározott fogalom. 1.12. A Kbt. 26. -a értelmében, amennyiben egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell hogy szerepeljen. 1.13. Közös ajánlattétel esetén az ajánlattételnek meg kell felelnie a Kbt. 25. -ában foglalt feltételeknek, így különösen: a) a közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni; b) a közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését; c) a közös ajánlattevők a szerződés teljesítéséért az ajánlatkérő felé egyetemlegesen felelnek; d) az egy közös ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő(k) személyében az ajánlattételi határidő lejárta után változás nem következhet be. 1.13.1. Ajánlatkérő felhívja a közös ajánlattevők figyelmét, hogy kizárólag a képviselő ajánlattevő részére küldi meg a Kbt. által előírt és egyéb értesítéseket, tájékoztatásokat, felhívásokat. A közös ajánlattevők felelőssége, hogy az egymás közötti MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 6

kommunikációt megfelelően rendezzék. A képviselő ajánlattevő részére kézbesített dokumentumok, valamennyi közös ajánlattevő részére kézbesítettnek tekintendők. A megfelelő kézbesítés érdekében az ajánlatban meg kell adni a képviselő ajánlattevő kapcsolattartásra megjelölt elérhetőségeit. 1.13.2. Felhívjuk a tisztelt közös ajánlattevők figyelmét, hogy az egyes nyilatkozatok megtételénél különös figyelmet fordítsanak arra, hogy a nyilatkozatok amenynyiben az szükséges valamennyi közös ajánlattevőre kiterjedjenek. Úgyszintén fokozott figyelemmel járjanak el a kizáró okokra, az alkalmassági feltételekre vonatkozó és egyéb igazolások csatolásakor. 1.14. Ajánlatkérő az esedékes szállításoknak megfelelő gyakorisággal részszámla benyújtási lehetőséget biztosít Ajánlattevő részére. A nyertes Ajánlattevő a teljesítésről kiállított részszámlát a szállítást követően nyújthatja be az Intézetnek. 1.15. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a Kbt. 130.. (1), (3) bekezdés figyelembe vételével átutalással fizeti meg. 1.16. Ajánlatkérő szerződéses feltételként írja elő, hogy 1.16.1 A nyertes ajánlattevő nem fizet, illetve számol el a szerződés teljesítésével öszszefüggésben olyan költségeket, melyek a Kbt. 56. (1) bekezdés k) pontja szerinti feltételeknek nem megfelelő társaság tekintetében merülnek fel, és melyek a nyertes ajánlattevő adóköteles jövedelmének csökkentésére alkalmasak; 1.16.2. A nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítésének teljes időtartama alatt tulajdonosi szerkezetét az ajánlatkérő számára megismerhetővé teszi és a Kbt. 125.. (5) bekezdés szerinti ügyletekről az ajánlatkérőt haladéktalanul értesíti. 1.16.3. Az ajánlatkérőként szerződő fél jogosult és egyben köteles a szerződést felmondani - ha szükséges olyan határidővel, amely lehetővé teszi, hogy a szerződéssel érintett feladata ellátásáról gondoskodni tudjon - ha a) a nyertes ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság, amely nem felel meg az 56. (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek. b) a nyertes ajánlattevő közvetetten vagy közvetlenül 25%-ot meghaladó tulajdoni részesedést szerez valamely olyan jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaságban, amely nem felel meg az 56. (1) bekezdés k) pontjában meghatározott feltételeknek. 1.16.4. A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 7

1.17. A nyertes Ajánlattevőnek a gyorsító leszállítása előtt le kell szerelni és el kell szállítani a régi gyorsítót, a bunkert alkalmassá kell tennie az új berendezés fogadására, ennek érdekében el kell bontani a régi fogadó keretet és telepíteni kell az új berendezés fogadókeretét. Az új gyorsító szükségessé teszi a bunker sugárvédelmi megerősítését. A megerősítés a jelenlegi Mevatron bunker CT-szimulátor felé eső falát érinti 3 m hosszban és 2,2 m magasságban 20 cm vastag kazánlemezzel. A korábbi berendezés elszállításához és az új gyorsító beszállításához ki kell bontani a Kékgolyó utcai fronton a gép leadó akna tetejét. 1.18. Ajánlatkérő a szerződés aláírását követő 65. napon biztosítja a nyertes ajánlattevő számára a régi gyorsító leszerelésével és a bunker átépítésével kapcsolatos építőipari munkákhoz a területet. Ajánlattevőnek a szerződés aláírását követő 90. napig le kell szállítania a gyorsítót és telepítenie az alapkeretet. 1.19. A nyertes Ajánlattevőnek a szerződés aláírásától számított 91. naptól meg kell kezdenie a berendezés installálását, amely maximum 30 napot vehet igénybe. Az Installálást követően kezdődhet a 10 napos üzembe helyezési eljárás. 1.20. Ajánlatkérő a gyorsító üzembe helyezésénél előteljesítést elfogad. 1.11. Ajánlatkérő a lineáris gyorsító ellenszolgáltatás összegére (amely tartalmazz a lineáris gyorsító, a hozzá ajánlott besugárzás tervező rendszer, az üzembe helyezés, a kezelőszemélyzet betanítása, az új gyorsító beszereléséhez kapcsolódó építési munkák kivitelezése ellenszolgáltatását) a nyertes Ajánlattevővel 36 hónapos halasztott fizetésben kíván megállapodni. Ajánlatkérő a lineáris gyorsító üzembe helyezése után a Kbt. 130. -a figyelembe vételével, átutalással egyenlíti ki a gyorsítóra rendelkezésére álló nettó 200.000.000 Ft-os önrészt. A lineáris gyorsító ellenszolgáltatási összegének fennmaradó részét a nyertes Ajánlattevő bírálati részszempont szerinti vállalásának megfelelően egyenlő részletben, havonta fizeti meg Ajánlatkérő. 1.11.1. Az árubeszerzés ellenszolgáltatásának kiegyenlítése átutalással történik, a számla Országos Onkológiai Intézet Közgazdasági Osztályára történő beérkezésétől számított 30 napon belül, amennyiben Szállító az Art. 36/A paragrafusában foglalt adóigazolási kötelezettségét teljesíti. 1.11.2. A karbantartási szolgáltatás ellenszolgáltatásának kiegyenlítése átutalással, a Szolgáltató által havi egyenlő részletekben, mindig a tárgyhót követő hónap 7-ig Megrendelő felé benyújtott számlája alapján, a számla Országos Onkológiai Intézet Közgazdasági Osztályára történő beérkezésétől számított 30 napon belül történik, amennyiben Szállító az Art. 36/A paragrafusában foglalt adóigazolási kötelezettségét teljesíti. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 8

1.11.3. A betegrögzítő eszközök ellenszolgáltatásának kiegyenlítése a számla Országos Onkológiai Intézet Közgazdasági Osztályára történő beérkezésétől számított 30 napon belül, amennyiben Szállító az Art. 36/A paragrafusában foglalt adóigazolási kötelezettségét teljesíti. 1.12. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel a lineáris gyorsítóra vonatkozóan a garanciális időszakon túli javítási karbantartási szolgáltatásra külön szolgáltatási szerződést köt. 1.12.1. A szolgáltatási szerződés az üzembe helyezett új gyorsítóra vonatkozóan a nyertes Ajánlattevő bírálati részszempont szerinti vállalása szerint garanciális idő lejártát követően kezdődik és onnan számítva négy évre szól. 1.13.Ajánlattevő ajánlatában adja meg az egyes berendezések üzemeltetési költségeit külön-külön, Ft-ban, a garanciális időszakon túli időtartamra vonatkoztatva, a következő bontásban: karbantartási költségek hibajavítási átalánydíj (anyag és alkatrész nélkül) hibajavításhoz szükséges anyagok és alkatrészek átalánydíja (vákuum technika nélkül) hibajavításhoz szükséges vákuumtechnika átalánydíja mindösszesen teljes hibajavítási és karbantartási átalánydíj (előző négy összege). 1.14. A berendezések üzemeltetésével kapcsolatos közvetlen költségek (ideértve mindenekelőtt a fogyó eszközök költsége, áram- és egyéb rezsiköltségek, illetve a biztosítás költsége) a szerződés időszakában az Ajánlatkérőt terhelik. 1.15. Az ajánlatban az összes információt tartalmazó (szöveg, szám, fénykép, bélyegző, stb.) oldalt folyamatos sorszámozással (az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és folyamatosan, oldalanként növekedjen.), az oldalszámokat is feltüntető tartalomjegyzékkel ellátva, 1 nyomtatott példányban, az Eredeti megjelölés feltüntetésével, és egy elektronikus példányban (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható file) kell elkészíteni. A nyomtatott ajánlatot zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához kell rögzíteni. A matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen. Az ajánlatot zárt csomagolásban, postai úton vagy személyesen kell benyújtani. A külső csomagolásnak sértetlennek kell lennie. A csomagoláson fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, a közbeszerzés tárgyaként az Intenzitásmodulált sugárterápiára alkalmas, EPID-del és kv-os CBCT-vel felszerelt orvosi lineáris gyorsítónak a hozzá ajánlott besugárzás tervező rendszerrel történő beszerzése, üzembe helyezése, a kezelőszemélyzet MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 9

betanítása, az új gyorsító beszereléséhez kapcsolódó építési munkák kivitelezése, betegrögzítő eszközök beszerzése és a garanciális időszakot követően a megajánlott lineáris gyorsítóra négy éves karbantartási-javítási szolgáltatás nyújtása. megnevezést, és Az ajánlattételi határidő előtt felbontani TILOS! feliratot. Az ajánlat tartalmaznia kell a Felolvasólap -ot, melyen fel kell tüntetni: - az ajánlattevő nevét, székhelyét, cégjegyzékszámát, kapcsolattartó nevét, elérhetőségi címeit, - a részenkénti részszempontok szerinti vállalásokat, 1.26. Az ajánlatnak a borítólapot követő oldalon (vagy oldalakon) tartalmaznia kell a tartalomjegyzéket. A tartalomjegyzékből egyértelműen megállapíthatónak kell lennie az ajánlati felhívásban előírt igazolások és nyilatkozatok helyének. 1.27. A személyesen benyújtott ajánlat átvételét az Ajánlatkérő a helyszínen írásban visszaigazolja. Az Ajánlatkérő kizárólag lezárt és sértetlen csomagot vesz át. 1.28. A postán feladott ajánlatot ajánlatkérő akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvételére az ajánlattételi határidőig sor kerül az ajánlati felhívás I.2. pontban megjelölt címen. Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai és futár küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőt terheli. A postán feladott ajánlati példányokat tartalmazó csomagon fel kell tüntetni: Iktatóban nem bontható fel, azonnal a címzetthez továbbítandó. 1.129. A határidőn túl érkezett ajánlatot az ajánlatkérő a Kbt. 74. (1) a) pontja figyelembe vételével érvénytelennek minősíti. A késedelmesen beérkező ajánlat esetében a késedelem okát és felelősét nem vizsgálja. A késedelmesen beérkezett ajánlatot Ajánlatkérő az Ajánlattevő személyének megállapítása céljából felbonthatja, amelyről jegyzőkönyvet kell felvennie. 1.30. Az ajánlatok bontásának, a szerződéskötésnek a tervezett helye: Bontás tervezett helye: Országos Onkológiai Intézet, 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9., IV. sz. épület I. emelet 2. Főmérnöki iroda. A szerződéskötés tervezett helye: Országos Onkológiai Intézet, 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9. I. épület II. emelet, Gazdasági Igazgatói iroda. 1.31. Érvénytelen az ajánlat a Kbt. 74.. (1) bekezdésében meghatározott esetekben. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 10

2. Egyéb közlések: 2.1. Ajánlattevő a beszerzés tárgyára részenként tehet ajánlatot. Ajánlatkérő az ajánlatokat részenként bírálja el. 2.2. Az ajánlat pénzneme: Forint 2.3. Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatban felmerülő összes költség ajánlattevőt terheli. Az ajánlattevő az ajánlatkérőtől az ajánlat kidolgozásáért térítést nem igényelhet. 2.4. A szerződéskötés feltétele a nyertes Ajánlattevő részéről a dokumentáció saját részre történő megvásárlása az eljárás összegezésének megküldését követően 4 munkanapon belül. A közbeszerzési eljárás eredményes vagy eredménytelen befejezésétől függetlenül ajánlattevőnek nincs joga az ajánlatkérővel vagy a Lebonyolítóval szemben semmilyen jogcímen az ajánlat elkészítésével, benyújtásával és a dokumentáció átvételével kapcsolatban felmerült költségeire vonatkozóan igényt támasztani. 2.5. Az Ajánlatkérő az ajánlattételi határidő lejártáig bármikor jogosult módosítani az ajánlati felhívásban, illetve a dokumentációban meghatározott feltételeket. A módosított feltételekről új hirdetményt kell közzétenni, valamint az összes ajánlattevőt egyidejűleg, közvetlenül, írásban kell tájékoztatni. 2.6. A tájékoztatást igénylő gazdasági szereplő a felhívásban megadott elérhetőségre közvetlenül benyújtott vagy postai kézbesítéssel küldött levélben vagy telefaxon (vagy a Kbt. 35. (4) bekezdésének megfelelő elektronikus úton) fordulhat kiegészítő tájékoztatásért a Kbt. 45. -ában szabályozott módon az ajánlatkérőhöz. Az Ajánlatkérő az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb 6 nappal adja meg a válaszokat. A kiegészítő tájékoztatás iránti kérelmüket a fentiekben meghatározottak mellett a könnyebb feldolgozhatóság érdekében kérjük szerkeszthető, *.doc formátumban is megküldeni a Lebonyolítónak a jelen dokumentáció 1.11.2.) pontjában megjelölt e-mail címére. Felhívjuk a gazdasági szereplők figyelmét, hogy a Kbt. szabályozása értelmében a Lebonyolító alkalmazottai nem jogosultak az eljárással kapcsolatosan szóban (pl. személyesen, vagy telefon útján) felvilágosítást adni, erre tekintettel az ilyen módon érkező megkeresésre a Lebonyolító a válaszadást megtagadja. Amennyiben Ajánlattevő olyan telefax berendezést jelölt meg elérhetőségeként, amely nem 24 órás működésű, vagy műszaki hibás, és nem jelölt meg tartalék be- MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 11

rendezést, és ezen okból a tájékoztatás késedelmesen jut el Ajánlattevőhöz, ez nem minősül a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény 45. (2), (5) bekezdése, illetve a 67. (2) bekezdése, továbbá a 68., a 69. (1) bekezdése, illetve a 70. (1) bekezdése megszegésének. Az ebből eredő késedelemért, vagy kárért minden felelősség Ajánlattevőt terheli. 2.7. A jelen közbeszerzési eljárás során az ajánlatkérő az általa megküldeni kívánt dokumentumokat fax vagy a Kbt. 35. (4) bekezdésében foglaltaknak megfelelő e-mail útján küldi meg a gazdasági szereplőknek a gyors tájékoztatás érdekében. A megküldött dokumentum akkor is kézbesítettnek minősül, ha az ajánlatkérő a megküldés sikerességéről faxjelentést kap, vagy ha az adott e-mail kiküldésre és az elküldött üzenetek közé besorolásra került. Ajánlatkérő fenntartja magának a jogot, hogy az eljárás során a hagyományos postai úton küldje meg az egyes dokumentumokat a gazdasági szereplőknek, amennyiben ezt a Kbt. nem zárja ki. A Lebonyolító a gazdasági szereplők egyidejű értesítése mellett írásban (fax, e-mail útján) válaszol a felhívásban és a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatos minden egyes kérdésre, és a tájékoztatás teljes tartalmát a gazdasági szereplők számára hozzáférhetővé teszi a Lebonyolító címén. A kiegészítő tájékoztatás előzetes telefonos időpont egyeztetése alapján teljes terjedelemben megtekinthető a Lebonyolító címén. A gazdasági szereplő által feltett kérdések, és az ajánlatkérő által kézbesített kiegészítő tájékoztatások a dokumentáció részeivé válnak. 2.8. Ajánlatkérő a műszaki leírást és a szerződéses feltételeket érintő esetleges módosítási javaslatokat nem vár. Kérjük a gazdasági szereplőket, hogy kizárólag a Kbt. 45. -ának megfelelő tartalommal, a megfelelő ajánlattétel érdekében, a felhívásban és a dokumentációban foglaltakkal kapcsolatban tegyék fel kérdéseiket. Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét arra, hogy a Kbt. 45. -a alapján az ajánlatkérőnek nincsen felhatalmazása a Kbt. egyes rendelkezéseivel kapcsolatosan értelmező tájékoztatást adni. A Kbt., valamint a közbeszerzésekkel összefüggő egyéb jogszabályok értelmezésével kapcsolatban elsősorban a Közigazgatási és Igazságügyi Minisztérium, valamint a Közbeszerzési Hatóság adhat felvilágosítást. 2.9. Az ajánlatot nem lehet ceruzával készíteni. 2.10. Tájékoztató az ajánlatok bontásának körülményeiről: - az ajánlatokat az Ajánlatkérő által összeállított bontási bizottság az ajánlattételi határidő lejártának időpontjában bontja fel, - az ajánlatok bontásakor az ajánlatkérő, a nevében eljáró személy, a Kbt. szerint előírt meghívottak, valamint az ajánlattevő képviselői lehetnek jelen, - az Ajánlattevők a bontásra külön meghívót nem kapnak, MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 12

- az Ajánlatkérő az ajánlatok bontásának megkezdésekor, az ajánlatok felbontása előtt közvetlenül ismerteti a szerződés teljesítéséhez rendelkezésre álló anyagi fedezet részenkénti összegét, - az ajánlatok felbontásakor az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít, melyben az ajánlatkérő szerződés teljesítéséhez rendelkezésre álló fedezet részenkénti összege, az ajánlattevő neve, székhelye, kapcsolattartó neve, elérhetőségi címei, a részenkénti ellenszolgáltatás nettó összege kerülnek rögzítésre, - ha az ajánlatok bontásán a Kbt. 62.. (6) bekezdés szerinti személy kéri, az ajánlatok bontását követően Ajánlatkérő lehetővé teszi, hogy betekinthessen a felolvasólap 62.. (3) bekezdését tartalmazó adataiba, 2.11. A szerződésben foglaltak teljesítésének határideje: ajánlattételi felhívás szerint. 2.12. Az ajánlattevő az ajánlatában szereplő adatok hitelességéért felelősséggel tartozik. 2.13. Az ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő között létrejött szállítási szerződésben meghatározott feladatok harmadik félre nem engedményezhetők. 2.14. A Kbt. 54. (2) bekezdése szerinti tájékoztatást nyújtó szervezetek Nemzeti Munkaügyi Hivatal Munkavédelmi és Munkaügyi Igazgatóság Cím: 1089 Budapest, Kálvária tér 7. Postacím: 1089 Budapest, Kálvária tér 7. Telefon: 06-1-303-9300 Fax: 06-1-210-4255 e-mail: fh@lab.hu Budapest Fővárosi Kormányhivatal Munkavédelmi és Munkaügyi Szakigazgatási Szervének Munkaügyi Felügyelősége 1096 Budapest, Páva u. 6. Postacím: 1438 Budapest, Pf. 520. Telefon: 06-1-323-3600 Fax: 06-1-323-3602 E-mail: budapestfv-kh-mmszsz-mu@ommf.gov.hu Budapest Fővárosi Kormányhivatal Munkavédelmi és Munkaügyi Szakigazgatási Szervének Munkavédelmi Felügyelősége 1096 Budapest, Páva u. 6. Postacím: 1438 Budapest, Pf. 520. Telefon: 06-1-323-3600 Fax: 06-1-323-3602 MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 13

3. Intenzitásmodulált sugárterápiára alkalmas, EPID-del és kv-os CBCT-vel felszerelt orvosi lineáris gyorsító, a betegrögzítő eszközök és a megajánlott lineáris gyorsító négy éves karbantartási, javítási szolgáltatás nyújtására vonatkozó műszaki leírása és az intézet egyéb követelményei 3.1. Általános követelmények 3.1.1. A berendezésnek meg kell felelnie a 93/42/EGK direktíva, vagy a 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírt előírásoknak, minősítéseknek, valamint a sugárterápiás berendezésekre vonatkozó 16/2000 (VI.8.) EÜM rendeletnek. 3.1.2. Az Ajánlattevő adja meg, hogy a leszállítástól számítva mennyi idő alatt tudja installálni a készüléket. A végleges átadás-átvételi eljárás lebonyolítására az Ajánlatkérő telephelyén, egy hetes effektív, hibamentes próbaüzem után kerülhet sor. Próbaüzem alatt a két fél együttes jelenlétében történik a berendezés és tartozékaik összes funkciójának a kipróbálása és használatának ismertetése 3.1.3. A telepítés és szervizbemérés alatt szükséges egy előzetes oktatás, mely alapján a fizikusok a készülék kontroll méréseit el tudják majd végezni. Az ajánlattevő az oktatás előtt négy héttel adja át a készülék magyar és angol nyelvű használati utasítását. 3.1.4. A helyszíni kezelés-betanítási idő minimum 10 munkanap. Ezt a fizikusi bemérést követően kell megtartani. 3.1.5. Ajánlattevőnek biztosítania kell egy fő részére minimum 5 munkanapos gyári szerviz tanfolyamot. 3.1.6. Az Ajánlattevő csatolja nyilatkozatát arról, hogy a tenderajánlatban szereplő, adott sorozatszámú terméktípushoz az alkatrész utánpótlást az üzembe helyezés időpontjától számítva legalább 10 évig biztosítja. 3.1.7. Az Ajánlatkérő elvárja, hogy garanciaidőben, vagy azon túl történő meghibásodás esetén a beépítendő csereszabatos alkatrészek legalább a megrendeléskor megkívánt (vagy annál jobb) paraméterekkel rendelkezzenek. 3.1.8. Ajánlattevőnek a berendezés egészére 1 év garanciát kell vállalnia. 3.1.9. A berendezés szerviz ellátottságával kapcsolatban Ajánlatkérő nyilatkozatot kér az Ajánlattevőtől. A szervizcég nevének és referenciáinak megjelölésén kívül a kiképzett szakembergárda létszámát és képzettségét és a rendelkezésre álló hibaelhárítást szolgáló eszközpark feltüntetését is kéri Ajánlatkérő. Amennyiben az ajánlatnak más cég által gyártott készülék vagy berendezés is része (alvállalkozó), melynek szervizét nem a fentiekben megadott szervezet végzi, akkor Ajánlattevőnek e cégtől is meg kell szereznie, és be kell csatolnia a nyilatkozatot. A MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 14

szerviznek minden esetben alkalmasnak kell lennie magyar nyelven történő kommunikációra. 3.1.10. A nyertes ajánlattevő által biztosított szerviznek minimum 95 %-os üzembiztonságot kell biztosítania kétműszakos (reggel 7-től este 8-ig) munkaidőt figyelembe véve. A készülék meghibásodása esetén a szerviznek a garanciális időszakban maximum a bejelentést követő munkanap délig meg kell jelennie a helyszínen, és folyamatosan kell dolgoznia a hiba elhárításáig. 3.1.11. Az Ajánlattevő nyilatkozzon ajánlatában a hazai alkatrészbázis elhelyezkedéséről, illetve arról, hogy az alkatrész utánpótlást hány napon belül tudja biztosítani. 3.2. Lineáris gyorsító műszaki követelményei 3.2.1 Dozimetriai és mechanikai követelmények Fotonsugárzás Energiák: Maximális dózisteljesítmény kiegyenlítő szűrővel : kiegyenlítő szűrővel : kiegyenlítő szűrő nélkül: Mező szimmetria: 3 % Mező kiegyenlítettség (flatness): ± 5 % Szivárgó sugárzás: 0.1 % Dozimetriai reprodukálhatóság: Dózis linearitása: 6 MV és 10 MV (kiegyenlítő szűrővel és anélkül) 18 MV (kiegyenlítő szűrővel) legalább 500 MU/perc (6 MV) legalább 600 MU/perc (18 MV) legalább 1200 MU/perc (6 MV) legalább 2200 MU/perc (10 MV) ± 1 % vagy ± 1 MU ± 1 % vagy ± 1 MU Elektronsugárzás Energiák: 6 MeV, 9 MeV, 12 MeV, 15 MeV Maximális dózisteljesítmény legalább 600 MU/perc Mező szimmetria: 3 % Röntgen szennyezettség: 5 % Applikátorok: legalább 4 méret Nagy dózisteljesítményű (>2000 MU/perc) üzemmód Ajánlattevő ajánlatában adja meg 3.2.2. Gantry Gantry forgásszög ± 180º (360º tartomány) Gantry szögének pontossága ± 0.5º Gantry forgatásának sebessége változtatható, 0-1 rpm tartományban Gantry forgatásának iránya mindkét irányban (CW és CCW) Forgáspont pontossága: 1 mm sugarú gömbön belül Forrás izocentrum távolság (SAD) 100 cm ± 0.2 cm MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 15

Izocentrum magassága Ajánlattevő ajánlatában adja meg 3.2.3. Kollimátor Mezőméret: 0.5*0.5-40*40 cm Mezőméret pontossága: Ajánlattevő ajánlatában adja meg Félárnyékszélesség az izocentrumban Ajánlattevő ajánlatában adja meg Kollimátor forgási tartománya: legalább ± 175º Kollimátor szögének pontossága ± 0.5 Kollimátor forgási sebessége változtatható, 0-2.5 fordulat/perc MLC vetülete az izocentrumban 5 mm (legalább 20x40cm-es mezőméretig) Interdigitális MLC mozgás igen MLC pozíció pontossága 1 mm MLC transzmisszió < 2 % MLC-k közötti szivárgó sugárzás 3 % MLC-k sebessége: legalább 2.5 cm/s Forgási és sugárzási izocentrum egybeesése: 1 mm Izocentrum fej távolsága Ajánlattevő ajánlatában adja meg Fonálkereszt pontossága 1 mm az izocentrumban Optikai távolságmérő tartománya 75 150 cm Optikai távolságmérő pontossága 1 mm az izocentrumban Mechanikus távolságmérő tartománya 85 100 cm Mechanikus távolságmérő pontossága 1 mm az izocentrumban Ékek: legalább 5 fokonként legyen állítható Lehessen legalább 15, 30, 45 és 60 -os ékeket használni az MLC-k mozgási irányában is. Ütközés elleni védelem: igen 3.2.4. Asztal: Forgásszög (legalább): ± 95º Asztallap: indexált, szénszálas Asztallap függőleges mozgása: legalább 70-130 cm tartomány Oldalirányú mozgathatóság ± 20 cm Hosszirányú mozgathatóság: 80 cm-es tartomány Asztalpozíció pontossága 1 mm (bármely irányban), ill. 1º Asztallap mozgatási sebessége változtatható Asztallap mozgatása IGRT-nél automatikus eltolás, elforgatás Szabadsági fokok száma (6D) 6 (3 eltolás, 3 forgatás) Forgási és sugárzási izocentrum egybeesése: 1 mm Asztallap teherbírása: legalább 200 kg Type-S Head Extension (Civco) igen 3.2.5. MV-os elektronikus mezőellenőrző eszköz (EPID) MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 16

Detektor: amorf szilícium kristálydetektor Felbontás: legalább 1024 x 768 Képméret az izocentrumban: legalább 25 x 25 cm Detektorpozicionálás pontossága a sugárzási izocentrumhoz képest: 0.5 mm Detektor panel mozgatása: automatikus, 3 irányban Detektor panel ki-/behúzása: automatikus Kettős- és sorozat felvétel: igen Ütközést érzékelő rendszer: igen EPID alapú dozimetria igen Verifikációs és tervezési DRR képek regisztrációja igen 3.3. Speciális működési módok 3.3.1. Intenzitásmodulált besugárzás (IMRT) A rendszer tartalmazza az összes szükséges szoftver és hardver elemet, amelyek a gyorsítót, a kezelőasztalt és a R&V számítógépes rendszert alkalmassá teszik IMRT kezelések optimális végrehajtására. A kezelések során a mezők leadása optimális sorrendben történjen a kezelési idők csökkentése érdekében. A kezelés megszakadása esetén legyen lehetőség az addig leadott dózis pontos meghatározására és a kezelés folytatására. IMRT módjai: "step and shoot", dinamikus, dózismodulált ívbesugárzás 3.3.2. Képvezérelt sugárterápia (IGRT) 3.3.2.1 EPID-del történő IGRT Legyen lehetőség a MV-os kezelési sugárforrással végzett kétirányú felvételen alapuló izocentrumbeállítás verifikációjára és a betegbeállítás korrekciójára. A verifikációs és tervezési DRR képek regisztrációja történhessen manuális módon kontúrvonalak felvételével, vagy automatikus módon markerpontok (pl. aranymarkerek) megadásával. A korrekció alkalmazása automatikusan történjen az asztallap elmozgatásával. Legyen lehetőség forgatási korrekció alkalmazására is. 3.3.2.2 kv-os képalkotással végzett IGRT A gyorsító legyen felszerelve kv-os röntgen sugárforrással és detektorral. A rendszer legyen alkalmas 2D-s röntgenfelvételek készítésére, valamint a kétirányú felvételen alapuló izocentrumbeállítás verifikációjára és a beteg-beállítás korrekciójára. Legyen lehetőség besugárzás közbeni röntgenfelvétel készítésére, és a kv-os és MV-os felvételek együttes alkalmazásán alapuló IGRT-re. A korrekció alkalmazása automatikusan történjen az asztallap elmozgatásával. Legyen lehetőség forgatási korrekció alkalmazására is. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 17

A kv-os képalkotó rendszer legyen alkalmas kúpsugaras (cone beam) CT készítésére, valamint a verifikációs és tervezési CT képkészletek regisztrációján alapuló IGRT-re. A képregisztráció módjai: manuális, csontstruktúrán és lágyszövet információk alapján automatikus. A korrekció alkalmazása automatikusan történjen az asztallap elmozgatásával. Legyen lehetőség forgatási korrekció alkalmazására is. A rendszer tartalmazzon egy különálló munkaállomást, amelyen "off line" módon lehet az eltérési adatokat meghatározni és elemezni. 3.3.2.3. kv-os képalkotó rendszer specifikációja Csőfeszültség: 70-140 kv Detektor panel mozgatása: automatikus, 3 irányban Detektor panel ki-/behúzása: automatikus Röntgensugárforrás motorikus mozgatása: Ajánlattevő ajánlatában adja meg Detektor pozicionálás pontossága a sugárzási izocentrumhoz képest: 0.5 mm Felbontás: legalább 1024 x 768 Képméret az izocentrumban: legalább 25 x 25 cm Ütközést érzékelő rendszer: igen Verifikációs és tervezési DRR képek regisztrációja igen 3.3.2.4 Légzéskapuzást lehetővé tevő rendszer a szükséges szoftver és hardver elemekkel együtt 3.4. Fali szilárdtest lézeres betegbeállító rendszer Lézerek pontossága < 1 mm az izocentrumban 3.5. Audio-vizuális betegfigyelő és beteghívó rendszer 3.5. R&V rendszer A gyorsító R&V rendszere tudja fogadni a besugárzásokhoz szükséges összes tervparamétert, a DRR képeket és DICOM RT információkat a Pinnacle 3D tervezőrendszerből és az Ajánlattevő saját tervezőrendszeréből. Előny a R&V rendszer és a tervezőrendszer közös adatbázisa. A R&V rendszer verifikálja a beállítási paramétereket és rögzítse a kezelési és dozimetriai adatokat. A gyorsító váratlan leállása esetén legyen lehetőség a megszakított kezelés folytatására. 3.6. Besugárzás-tervező rendszer Az ajánlat tartalmazzon besugárzás-tervező rendszert két munkaállomással. A tervezőrendszer legyen alkalmas a konformális és valamennyi IMRT-s besugárzási technika besugárzás-tervezésére. Tudja fogadni a más tervezőrendszerekből származó DICOM és DICOM RT adatokat, valamint a PTW-Mephysto szoftve- MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 18

réből a mért dozimetriai adatokat. A tervezőrendszerből legyen lehetőség a kezelési adatoknak és képeknek a R&V rendszerbe történő továbbítására digitális hálózaton keresztül. 3.7. Szerviz Ajánlattevő adja meg a lineáris gyorsító és tartozékaik teljes körű szervizdíját az egy+ 2 éves garancia idő lejárta után kezdődő 4 évre, évenkénti bontásban. 3.8. Dozimetriai eszközök 3.8.1 Szilárdtest fantom forgóíves IMRT dozimetriai ellenőrzéséhez ionizációs kamrákat tartalmazó többdetektoros mérőrendszerrel, vezérlő- és kiértékelő szoftverrel és hardveregységgel együtt. Legyen alkalmas kiegyenlítő szűrő nélküli mezőkkel végzett besugárzások mérésére is. Tartalmazzon olyan kiértékelő szoftvert, amely képes a mért és a besugárzástervező rendszer által számolt 3D dóziseloszlások gamma index alapján történő összehasonlítására, értékelésére. 3.8.2. MicroLion folyadékionizációs kamra tápegységgel, M típusú csatlakozóval. 3.8.3 Unidos E dózismérő M típusú csatlakozóval. 3.8.4. A Mephysto v7.42 szoftver frissítése a legújabb verzióra, ami tartalmazza az újonnan beszerzendő tervezőrendszerhez a mérési adatok átvitelét biztosító szoftvermodult 3.8.5. MLC QA szoftver az MLC kollimátor lemezek pozíciójának EPID képek alapján történő ellenőrzésére. 3.9. A karbantartási, javítási, szervízelési szolgáltatással szembeni előírások és követelmények 3.9.1. A karbantartásra, javításra csak a gyártó cég által gyártott, forgalmazott, vagy az általa engedélyezett alkatrészek, fogyóanyagok és szoftverek használhatók fel. 3.9.2. A berendezéseknél időszakonként el kell végeznie Szolgáltatónak a 2006/16 EüM rendeletben előírt biztonságtechnikai vizsgálatokat, amelyről a formanyomtatványon jegyzőkönyvet készít, melynek egyik példányát Műszaki osztály részére átadja. 3.9.3. A karbantartásokat a gyári előírásoknak megfelelően kell elvégezni. 3.9.4. Minden karbantartás és hibajavítást követően az előírt vizsgálatokat, illetve beállításokat (kalibrálásokat) el kell végezni. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 19

3.9.5. A tervezett karbantartások idejét Szolgáltató köteles 4 héttel előre egyeztetni. Ezeket kizárólag hétköznapokon, munkaidőben lehet végezni reggel 8.30-tól 17.00 óráig. 3.9.6. A rögzített karbantartási időpontoktól Szolgáltató csak kötbér terhe mellett térhet el. 3.9.7. A Megrendelő az egyeztetett karbantartásoktól bármilyen okból történő elállásáról a karbantartás megkezdése előtt legalább 2 héttel köteles tájékoztatni a Szolgáltatót. Ennek elmaradása esetén a vállalkozó jogosult Megrendelőt megterhelni a nem határidőben történt értesítésből származó előkészítés költségeivel. 3.9.8. Megrendelő biztosítja Szolgáltató szakembereinek bejutását a karbantartás és javítás helyszínére. 3.9.9. Állásidőnek számít, ha egy berendezéssel nem lehet munkát végezni. 3.9.10. Ajánlattevőnek a szerződés időtartama alatt a gyorsító megelőző karbantartására évente 8 nap áll rendelkezésre, előre egyeztetett időpontokban. A 8 napot meghaladó karbantartási/javítási idő már leállási időnek számít, amit figyelembe kell venni a 95%-os üzemidő számolásánál. 3.9.11. Szolgáltató szerződéses feladata minden olyan hibaelhárítás, amelyeket a karbantartásokon felül a lineáris gyorsító folyamatos működése érdekében el kell végezni. 3.9.12. A szolgáltatási szerződés nem tartalmazza az alábbi okból bekövetkezett hibák javítását: bizonyíthatóan hanyag kezelés, gondatlan használat, vagy nem rendeltetésszerű használat, a berendezések nem képesített, vagy betanított személyek általi használat, a berendezéseken történő olyan javítás, változtatás, módosítás, amelyet nem a Szolgáltató által kijelölt személyek végeztek, a berendezések szállítása, vagy eltávolítása nem a gyártó cég specifikációjának megfelelően történt, olyan tápegységek, vagy anyagok használata, amelyek nem felelnek meg a gyártó cég specifikációjának, külső körülmények által okozott meghibásodás (pl. tűz, robbanás, villámcsapás, kiömlő víz stb.) 3.10. Hibaelhárítás 3.10.1. Szolgáltatónak alkalmasnak kell lennie távdiagnózis nyújtására, melyet a szervizszerződés keretén belül nyújtania is kell, amennyiben az lehetséges és alkalmazható. MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 20

3.10.2. A távfelügyelet és a gyors beavatkozás lehetőségét Szolgáltató azon berendezéseknél amelyek műszakilag a remote diagnosztikára alkalmasak - Routeren keresztül végzi, melyhez Megrendelő biztosítja a szerverek külső elérhetőségét. A software használatáért Szolgáltató külön díjat nem számol fel. 3.10.3. Jelen szerződés tárgyát képező készülék folyamatos üzemének műszaki okból történő fennakadása esetén a Szolgáltató a hiba elhárítását munkanapokon, a meghibásodás bejelentését követően - a rendelkezésre állási idő figyelembe vételével - távdiagnosztika segítségével 3 órán belül, helyszíni kiszállást igénylő hiba elhárítás esetén minél előbb, de legkésőbb egy munkanapon belül megkezdi és a hibaelhárítás befejezéséig folyamatosan végzi. 3.10.4. Szerződésen kívül eső anyagszükséglet esetében Szolgáltatónak a szerződés futamideje alatt külön árajánlatot kell adnia és ez alapján Megrendelő külön megrendelést ad ki. A javítás csak ezután történhet meg. 3.10.5 Hibabejelentés módja: meghibásodás esetén a felhasználó bejelentést tesz (emailen, faxon, telefonon). A Szolgáltató az év minden napján folyamatos (0-24 órában) elérhetőséget biztosít az ügyfelek számára. 3.10.6. Hibabejelentés esetén a legfontosabb rögzített adatok: berendezés megnevezése, valamint azonosítószáma berendezés helye (osztály, szoba) bejelentő neve, elérhetősége feladat leírása, a hiba lehető legrészletesebb megadásával feladat elvégzésének sürgősségi foka a berendezéshez való hozzáférés időpontja 3.10.7. Ajánlattevő a szerződéstervezetben adja meg: Szerviz neve és címe:.. elérhetősége: e-mail:. tel.: fax: 3.10.8. Ajánlatkérő a karbantartási-javítási-alkatrészellátási munkák során felhasznált anyag- és alkatrészköltséget melyek a szerződés tartamán túl kerülnek felhasználásra és beépítésre külön megrendelések, számlák és a munkaigazolások alapján egyenlíti ki. 3.11. Alkatrészellátás MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 21

3.11.1. Amennyiben a hibás alkatrészek javíthatók, a Szolgáltató a helyszínen megjavítja azokat, és a készüléket üzemképesen átadja a Megrendelőnek. 3.11.2 Amennyiben a hibás alkatrészek nem javíthatók, a Szolgáltató köteles jelen szerződésben meghatározott díjazás keretében a cserealkatrészeket a 3.8.3. pontban foglalt kivételtől eltekintve beszerezni és azokat beépítve, a készüléket üzemképesen átadni a Megrendelőnek. 3.11.3. Jelen szerződés nem terjed ki az alábbi anyagok illetve tartozékokra: Berendezés(ek)ben felhasznált fogyóanyagok Berendezés(ek)ben felhasznált tartozékok 3.11.4. A szerződés tárgyát nem képező tartozékok és fogyóanyagok esetében Szolgáltató árajánlatot küld Megrendelő részére. A szállításra csak a Megrendelő írásos megrendelését követően kerülhet sor. 3.11.4.1.Tartozékok alatt kell érteni minden olyan eszközt, amely a berendezésnek nem szerves része (fizikailag a berendezéstől elkülöníthető), a berendezésekhez a kezelőfelületükről oldható csatlakozókon keresztül kapcsolódó, gyárilag kialakított egyéb kapcsolódási felületeken a berendezésekhez rendelhető, vagy azok öszszekapcsolására hivatott eszközöket, melyek a berendezés rendeltetésszerű használatához szükségesek, valamint jellegüknél fogva jobb, biztonságosabb felhasználást tesznek lehetővé, ill. ahhoz hozzájárulnak. 3.11.4.2.Fogyóanyagok alatt kell érteni a berendezések működéséhez szükséges olyan anyagokat, melyet az adott berendezés gyártói fogyóanyagnak minősítenek, továbbá azokat a segédanyagokat, tartozékokat, melyek várható élettartama a berendezés élettartamával nem összemérhető, vagy a minőségi és mennyiségi paramétereit előre meghatározhatóan rövid ideig tartják meg, ill. a gyártók által javasolt időközönként a betöltött funkciók miatt cserére szorulnak. 3.11.4.3.A fenti fogyóanyagokra illetve tartozékokra a Szolgáltató minden esetben szállítási határidőt, árat, fizetési feltételeket is tartalmazó - írásbeli ajánlatot ad Megrendelőnek. Az ajánlat elfogadásáról illetve elutasításáról a Megrendelő köteles a Szolgáltatót írásban értesíteni. Az ajánlat elfogadását követően a Szolgáltató a megrendelt anyagokat illetve tartozékokat beszerzi és azokat átadja a Megrendelőnek. 3.11.5. Nem képezik a jelen szerződés tárgyát az olyan károk, vagy hibák kijavítása, melyek szakszerűtlen kezelés, nem rendeltetésszerű használat, kezelési hiba, gondatlan, vagy szándékos károkozás, vagy egyéb, a Szolgáltató érdekkörén kívül eső események, így különösen, de nem kizárólag: harmadik személyek, a Megrendelő mulasztása, tevékenysége, vis maior, a berendezések üzemeltetéséhez szükséges egyéb kiegészítő gépészeti, számítástechnikai, technológiai, építé- MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 22

szeti, klímatechnikai, energetikai, munkavédelmi, tűzvédelmi rendszer működésének fennakadása vagy meghibásodása, illetve számítógépes vírusok okozta meghibásodások) következtében álltak elő. Ezen hibák elhárítására a Szolgáltató külön a munkadíjat és az alkatrészárat is magában foglaló - ajánlatot ad a Megrendelőnek. 3.11.6. A Szolgáltató az általa elvégzett karbantartásról és hibaelhárításról munkalapot állít ki, melyen a Megrendelő aláírásával igazolja a munka elvégzését és a felhasznált anyagokat, alkatrészeket. Ezen Megrendelő által aláírt munkalap minősül teljesítésigazolásnak. 3.12. Módosítások a berendezésen: 3.12.1.A gyártó által kidolgozott biztonságtechnikai és üzembiztonsági módosításokat Szolgáltató jelen szerződés alapján végrehajtja a berendezésen. 3.12.2.Szolgáltató mindenkor rendelkezésre bocsátja a SW update-csomagot, mely biztosítja a berendezés folyamatos számítástechnikai szinten tartását. A SW frissítése folyamatosan történik, mely minden esetben funkcióbővülés nélküli legfrissebb verziót jelent. 3.12.3.Az ajánlott, szolgáltatásbővítéssel járó módosításokról, új vizsgálati rutinnak illetve eljárásoknak számító SW és HW módosításokról Szolgáltató Megrendelőt mindenkor írásban árajánlat keretében tájékoztatja. Ezeket az ajánlott módosításokat Szolgáltató kizárólag a Megrendelő egyedi megrendelésére és külön díjazásért végzi. 3.13. Üzembiztonság: 3.13.1. Jelen szerződés értelmében hibának minősül a készülék állapotában bekövetkező minden változás, amely a folyamatos rendeltetésszerű üzemeltetés bármely fázisát lehetetlenné teszi, vagy veszélyhelyzetet teremt a páciensre, vagy a kezelőre nézve. 3.13.2. Üzemidő(Tmax): (munkanap 7-20ig) 261 nap x 13 óra = 3.393 óra 3.13.3. Üzemkiesés(Tj): Üzemkiesésnek minősül az üzemidőnek azon egész órákat kitevő része, amikor a jelen szerződés tárgyát képező készülék hiba miatt nem használható rendeltetésszerűen, beleértve az éjszakai és hétvégi egész órákat is valamint a berendezések javítására fordított munkaidő egész órákat kitevő részét. 3.13.4. Nem minősül üzemkiesésnek: MEDIMPORT Kft - 1125 Budapest, Nógrádi út 11. fsz.2. Telefon: 215-0484 Telefax: 215-3125 23