MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. (52) 533-737, 533-738 Fax: (52) 534-446 Használati utasítás Vizsgálólámpa EL - 02 A készülék gyártási száma: FIGYELEM! A készülék szerzői jog védelmi kategóriák által oltalmazott műszaki megoldásokat és számítógép programot tartalmaz. A számítógép program a MEDIROLL Kft. tulajdonában marad, annak visszafejtése, megváltoztatása, kölcsönbe vagy haszonkölcsönbe adása, a készülékkel összefüggő használaton kívüli felhasználása a MEDIROLL Kft-től kapott írásos engedély nélkül TILOS. A Használati utasítás utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2016.06.06. (3.v.) 1
TARTALOMJEGYZÉK Oldal 1. Készülék rendeltetése 2. 2. Műszaki adatok 3. 3. Tartozékok 4. 4. Műszaki leírás 5. 5. A készülék biztonságos üzemeltetéséhez tartozó előírások 5. 6. Üzembehelyezési és üzemeltetési előírások 6. 7. Karbantartás 8. 8.Ábra jelölések 8. 9. Csomagolás. szállítás 9. 10. Raktározás 9. 11. Jótállás 9. 12. Melléklet 10. 1
I. A KÉSZÜLÉK ISMERTETÉSE Ez a Használati utasítás az EL-02 típusú vizsgálólámpára vonatkozik. A termék gyártója: MEDIROLL Orvostechnikai Kft. 4025 Debrecen, Postakert u. 10. Tel.: +36/52-533-737, 533-738 Fax: +36/52-534-446 E-mail: mediroll@mediroll.hu Internet: www.mediroll.hu 1.1./ A KÉSZÜLÉK RENDELTETÉSE 2 Az EL - 02 tip. vizsgálólámpa az egészségügy bármely területén kiválóan alkalmazható készülék. Széleskörű alkalmazhatóságát alátámasztja a könnyű mobilis kivitele, illetve megbízható konstrukciója úgy fénytechnikai, mint mechanikai tervezés szempontjából. Előnyösen alkalmazható ambuláns rendelőkben, magánorvosi rendelőkben ill. a sebészet bármely területén, továbbá nőgyógyászati, urológiai, bőrgyógyászati, fül-orr-gégészeti vizsgálatoknál önálló fényforrásként. A készülék alkalmazásnak ismert ellenjavallata nincs. Felhasználói profil A készüléket a Használati útmutató ismeretében minden egészségügyi szakmai ismeretekkel rendelkező személy kezelheti. Fő jellemzői egyszerű kezelhetőség, könnyű mozgathatóság, megbízható konstrukció, egyenletes hőszegény megvilágítás, nagy mélységélesség, jó színvisszaadás. 1.2./ BIZTONSÁGI INTÉZKEDÉSEK Az EL-02 vizsgálólámpa II. érintésvédelmi osztályú készülék, üzembe helyezésnél külön biztonsági intézkedést nem igényel. Kérjük, ügyeljen a következő biztonsági utasítások betartására az esetleges károk elkerülése és az esetleges balesetek megelőzése végett: Ügyeljen arra, hogy a hálózati feszültség megegyezzen a típuscímkén megadott feszültséggel. Ügyeljen arra, hogy a csatlakozó kábel sértetlen legyen. Csak rendeltetésszerű célra használja a készüléket. Tisztítsa rendszeresen a készüléket a karbantartási előírásnak megfelelően. Tárolja a készüléket száraz helyen. Tartsa távol a készüléket hőforrástól, éles tárgyaktól, durva felületektől és győződjön meg a kábel jó állapotáról.
Ne használja a készüléket erősen poros környezetben. Ne használja a készüléket erősen rázkódó környezetben. A készüléket ne használja olyan környezetben, ahol folyadék ömölhet rá. Ügyeljen a mindenkori környezeti feltételek biztosítására. Figyelem! A hálózati csatlakozás előtt ellenőrizzük a névleges hálózati feszültséget. A készülék üzemi, illetve védőföldelése TILOS! 2. MŰSZAKI ADATOK EC Orvostechnikai Direktíva szerinti eszköz besorolás: I osztály A készülék tervezett élettartama: 10 év Alkalmazott harmonizált szabványok MSZ EN 60601-1:2015, MSZ EN 60601-2-41:2010 MSZ EN 60598-1:2015, MSZ EN 60598-2-25:1999 MSZ EN 60601-1-6:2010, MSZ EN 62366:2008 MSZ EN ISO 14971:2013 MSZ EN 980:2008, MSZ EN 1041:2009, MSZ EN ISO 15223-1:2013 2.1. Általános adatok. Érintésvédelmi osztály: II. Védettségi fokozat: IP 20 Hőfoktartományok: működési + 15 C + 30 C szállítási - 40 C + 50 C raktározási - 40 C + 40 C Relatív páratartalom: 10-75% nem lecsapódó Légnyomás-tartomány: 700-1060 hpa 2.2. Villamos adatok. Hálózati feszültség: Névleges feszültség: Égő villamos telj. felvétele: Üzemi áramerősség: EMC Információ: 230 V / 50 Hz 12 V 35 W 0,15 A A konstrukció 50 Hz-ről működik, és nem tartalmaz olyan elemet, melyek az IEC 60601-1-2 szabványban megadott tartományban felharmonikus jelkibocsájtó, illetve arra érzékeny alkatrész, így EMC kibocsátás/érzékenység nem értelmezhető. 3
2.3. Világítástechnikai adatok Megvilágítás max. értéke (1000 mm-es távolságból, 160 mm átmérőjű munkaterület középpontjában): 15 klx - 10 % Működési távolság: nominál értéke: tartománya: 1000 mm 500-2500 mm-ig Megvilágított terület: nominál értéke: tartománya: 160 mm 80-400 mm-ig Megvilágítás egyenletessége: E min : 0,2 E 2.4. Mechanikai adatok max Lámpatest mozgathatósága: Tömege: 2. ábra szerint 9 kg 2.5. Egyéb adatok Hálózati csatlakozó kábel típusa: hossza: Fényforrás típusa: élettartama: Müflex 2x0,75 mm2 5000 mm MASTER Line (12V/35W) min.3000 óra 3. TARTOZÉKOK Árban foglalt tartozékok Üvegcsöves olvadóbetét Használati utasítás T 400 ma (2 db) 1 db Külön rendelhető tartozékok Az árban foglalt tartozékok további példányai A tartozékok és pótalkatrészek rendelése esetén a megnevezésen kívül közölni kell a készülék gyártási számát. 4
4. MŰSZAKI LEÍRÁS Az EL sorozatú orvosi vizsgálólámpa normál felhasználásra szánt lámpatest, normál gyúlékony anyagú felületekre való közvetlen felszerelésre alkalmas. További csatlakozóaljzat-sort vagy hosszabbító vezetéket nem szabad a készülékhez csatlakoztatni! A hálózati tápegység burkolatának a megbontása érintésveszéllyel jár, ezért TILOS! Sérült adapterrel a készüléket üzemeltetni Tilos! A készülék robbanásveszélyes gázok ellen nem védett. Tisztítás, fertőtlenítés során folyadék nem kerülhet a készülékbe, illetve tartozékaiba! Az EL-02 tip. vizsgálólámpa gördíthető padlóállványra szerelt, flexibilis karral ellátott 1 égős megvilágító készülék /1.ábra/ mely az alábbi 2 fő egységből áll: lámpaegység [a] padlóállvány [b] Lámpaegység [a] az alábbi részegységekből tevődik össze: felső burkolat /1/, alsó burkolat /2/, halogén fényvető /3/, fém reflektor betét /4/, rögzítő csavar /5/, fogantyú /6/, flexibilis kar /7/, hálózati tápegység /8/, oszlop felső /9/, hálózati ki-be kapcsoló /10/, hálózati biztosító /11/, hálózati kábel /12/, takaró gyűrű /13/. Padlóállvány [b] az alsó oszlopból /14/ és a görgős talpból /15/ áll, melyeket a betétlemez /16/, ill. a rögzítő csavar /17/ tart össze. A készülék elektromos kapcsolási vázlatát a 3. ábra tartalmazza. A lámpaegység [a] a görgős padlóállványtól [b] mechanikailag leválasztható oly módon, hogy az oszlop felsőt /9/ elfordítjuk a biztonsági csap kiakadásáig, miután a lámpaegység [a] szabadon kihúzható. 5. A KÉSZÜLÉK BIZTONSÁGOS ÜZEMELTETÉSÉHEZ TARTOZÓ ELŐÍRÁSOK Az EL-02 tip. vizsgálólámpa biztonságos üzemeltetéséhez az alábbi feltételeket kell biztosítani: 230 V / 50 Hz hálózati feszültség biztosítása a lámpafejnek minden megadott helyzetben meg kell állnia a flexibilis karnak /7/ az előírt értékeknek megfelelő helyzetben kell megállnia 5.1. Kezelőszervek, csatlakozások elhelyezése, ismertetése Az EL-02 tip. vizsgálólámpa kezelőszervei az alábbiak: fogantyú /6/: a lámpafej alsó részén van elhelyezve, mely menetes kötéssel van a fejhez rögzítve és biztosítja a lámpafej megfelelő irányú beállítását 5
flexibilis kar /7/: a lámpafejet az oszlop felsővel /9/ köti össze és biztosítja a lámpafej megfelelő távolságba történő állítását. (Meghatározott tartományon belül.) hálózati kapcsoló /10/: a hálózati tápegység /8/ oldalsó részén van elhelyezve és biztosítja a készülék ki-be kapcsolását Csatlakozás hálózati csatlakozó kábel /12/: hálózati tápegység /8/ alsó részén van elhelyezve, mely biztosítja a készülék működéséhez szükséges váltóáramú hálózati feszültség vezetését. 6. ÜZEMBE HELYEZÉSI ÉS ÜZEMELTETÉSI ELŐÍRÁSOK 6.1. Üzembehelyezés A vizsgálólámpát kicsomagolása és az esetleges szennyeződések eltávolítása után az alábbiak szerint szereljük össze és helyezzük üzembe: az oszlop alsót /14/ beillesztjük a görgős talp /15/ középpontjában lévő furatba, majd a betétlemez /16/ ill. rögzítő csavar /17/ segítségével rögzítjük, a lámpaegységet [a] az oszlop felsőn /9/ lévő betéttel illesszük az oszlop alsóba /14/ és addig fordítjuk, míg az oszlop felső /9/ bepattan az oszlop alsóba /14/. A fentiekben leírtak alapján összeszerelt készülék beüzemelésre alkalmas. 6.2. Üzemeltetés (kezelési javaslat) A vizsgálólámpa üzemeltetése nagyon egyszerű és biztonságos. A 6.1. pont alapján öszszeszerelt vizsgálólámpa kezelése a mindenkori célnak megfelelően történik. A készülék mozgathatóságát a 2. ábrán megadott paraméterek határozzák meg. A flexibilis kar /7/ csak függőleges irányban mozgatható, oldalirányú kifordítását nem javasoljuk, mivel a rugóhatás miatt vissza áll eredeti helyzetébe. Használat közben ügyelni kell arra, hogy a lámpafej alsó részén lévő reflektor betétet kézzel ne érintsék meg. A lámpafej csak is a fogantyú /6/ segítségével állítható a megfelelő irányba. Figyelem! A készüléket a mechanikai ráhatásoktól óvni kell! A lámpa lejtőn történő mozgatásakor ill. küszöbön való áttolásakor fokozott figyelemmel kell eljárni az esetleges felborulás miatt. Működésközben a lámpafejét és a tápegységet letakarni TILOS! A készülék kikapcsolása a hálózati kapcsoló /10/ lekapcsolásával, feszültségmentesítése a hálózati csatlakozó aljzatból való kihúzásával történik. 6
6.3. Jelölések, jelzések, feliratok A készülék lámpaestén elhelyezett adattábla tartalmazza a gyártó nevét, telephelyét, a készülék típusát, sorozatszámát, tápfeszültségét, és a felvett teljesítményt. Az adattálán látható, illetve a dokumentációban alkalmazott szimbólumok jelentése: Kettős szigetelés jele (IEC 601-1 szerint) a 93/42 EU Direktívának (4/2009. (III.17) EüM rend.) való megfelelőség jele A készülék gyártója A készülék egyedi azonosító száma (serial number) Használat előtt a Kezelési útmutatót el kell olvasni. Ez a szimbólum jelzi, hogy a kiselejtezett terméket újrahasznosítás és újrafelhasználás céljából szelektív gyűjtőtelepen, illetve a gyártónál kell leadni. Ennek elmulasztásával a környezetet veszélyeztetheti. 7
7. KARBANTARTÁS, TISZTÍTÁS A vizsgálólámpa különleges karbantartást nem igényel, kivéve a rendszeres tisztítást (1-2 naponként). Égő csere esetén, /amely csak a lámpa feszültség mentesítése után történhet/ az alábbiakat kell elvégezni: 2 db rögzítő csavar /3/ kioldása a felső búra levétele az égő kiemelése az égőtartó foglalatból az új égő behelyezése és rögzítése a foglalatba a felsőburkolat vissza helyezése és rögzítése 2db csavar /3/ segítségével Bárminemű meghibásodás esetén a készüléket azonnal ki kell kapcsolni, feszültségmentesíteni és szakemberrel felül kell vizsgáltatni. A vizsgálólámpa meghibásodása esetén - égő és a biztosíték csere kivételével - a javítást csak a gyártó végezheti. A kapcsolási rajzok, alkatrészjegyzékek a gyártó telephelyén hozzáférhető a karbantartást végző részére. Tisztítás, fertőtlenítés A készülék tisztítását csakis feszültségmentes állapotban szabad elvégezni. A tisztítás enyhén nedves puharuhával történhet. Ügyeljen, hogy folyadék ne folyhasson be a berendezés belsejébe. A készülék külső burkolata, kezelő szervei időközönként fertőtlenítő oldattal tisztítandók, fertőtleníthetők. Az intézményben szokásos fertőtlenítőszerek alkalmazhatók, az oldat ne tartalmazzon aktív klór, fenol, vagy formaldehid alkotórészeket. Ha nem ismerjük a tisztító agyag hatását, akkor mindig egy kis felületen végezzünk próbatisztítást, és ha nem észlelünk elváltozást, csak akkor folytassuk! Agresszív oldószeres tisztítószerek alkalmazása TILOS! A tisztítás után közvetlenül a készüléket ne helyezzük áram alá, javasolt legalább egy órás száradási idő! 8. ÁBRA JELÖLÉSEK a - lámpaegység b - padlóállvány 1 - burkolat felső 10 - hálózati kapcsoló 2 - burkolat alsó 11 - hálózati biztosító 3 - halogén fényvető 12 - hálózati kábel 4 - reflektor betét 13 - takaró gyűrű 5 - burkolat rögzítő csavar 14 - oszlop alsó 6 - fogantyú 15 - görgős talp 7 - flexibilis kar 16 - betétlemez 8 - hálózati tápegység 17 - rögzítő csavar 9 - oszlop felső 8
9. CSOMAGOLÁS, SZÁLLÍTÁS Vigyázat, a termék törékeny! A készülék gyártó általi csomagolásban szállítandó, a 2.1. pontban megadott körülmények mellett. Szállítás után ellenőrizzük a csomagolás épségét. Ha a csomagolás sérült, értesítsük a fuvarozót, a Mediroll Kft-t vagy annak képviselőjét! 10. RAKTÁROZÁS, TÁROLÁS A vizsgálólámpát - 40 C + 40 C hőmérsékleti tartományon belül, legfeljebb 75 %-os relatív nedvesség tartalmú, szennyezetlen légtérben kell az eredeti, bontatlan csomagolásban tárolni különböző mechanikai és egyéb behatásoktól védeni. Amennyiben a tárolás a szélsőséges hőmérsékleten történik, fontos, hogy üzembe helyezés előtt a készüléket saját csomagolásában néhány óráig a felhasználási hely hőmérsékletén tároljuk. 11. JÓTÁLLÁS A gyártó a Használati utasításban foglaltak betartása esetén jótállást vállal. Belföldi szállítás esetén a jótállás időtartama a felhasználó számára történő értékesítéstől számított 24 hónap. A jelen jótállás nem érvényes, és az MEDIROLL Kft. nem vállal felelősséget olyan EL- 01 termékek vásárlásából vagy használatából eredő veszteségek esetén, amelyek: javítását nem a MEDIROLL Kft. végezte; olyan módon lettek módosítva, amely a gyártó szer int hatással van annak stabilitására vagy megbízhatóságára; használata nem a rendeltetésének megfelelően vagy gondatlanul történt, amelyeket baleset ért (pl. felborult), vagy amelynek sorozatszámát módosították, olvashatatlanná tették vagy eltávolították. A termék megfelel az 4/2009 (III.17.) EüM rendelet 1. Melléklete szerinti Alapvető követelményeknek, az alkalmazott szabványok előírásainak és a gyártó által megadott műszaki specifikációnak. A készülék CE jelöléssel van ellátva. Figyelem! A készülékkel kapcsolatos reklamáció, javítás igénye vagy pótalkatrész rendelés esetén kérjük a készülékhez külön lapon mellékelt Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél számát, értékesítés idejét és a El-02 tip. vizsgálólámpa gyári számát feltüntetni! 9
12. MELLÉKLET 1. ábra: EL-02 típusú vizsgálólámpa 2. ábra: Méret és mozgathatósági adatok 3. ábra: Elvi villamos kapcsolási vázlat Minőségi Bizonyítvány és Garancialevél (külön lapon). 10
1. ábra EL-02 típusú vizsgálólámpa 11
2. ábra Méret és mozgathatósági adatok 12
12 V 35 W Lámpatest L ~ 12 V Tr Hálózati tápegység K 1 2 3 1 2 3 B T 630 ma ~ 230 V/50 Hz 3. ábra Elvi villamos kapcsolási vázlat 13