FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! I BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Maalox rágótabletta alumínium-hidroxid magnézium-hidroxid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. 1 / 11
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Maalox rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Maalox rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Maalox rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Maalox rágótablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAALOX RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2 / 11
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása által okozott panaszok kezelésére javasolt felnőtteknek és 15 éves kor feletti serdülőknek. 2. TUDNIVALÓK A MAALOX RÁGÓTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Maalox rágótablettát ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére súlyos vesebetegség esetén. 15 éves kor alatt. A Maalox rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A gyógyszert a következő esetekben csak kezelőorvosa beleegyezésével szedheti: ˇ ha a problémái fogyással állnak kapcsolatban, ˇ ha nyelési problémája, vagy tartósan fennálló hasi diszkomfort érzése, hasi fájdalma van, 3 / 11
ˇ ha első alkalommal vannak gyomor-bélrendszeri panaszai, vagy ha panaszai a közelmúltban változtak, ˇ ha vesebetegsége van. ˇ A készítmény 125 mg szorbitot és kb. 0,2 g szacharózt tartalmaz rágótablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Alacsony foszfortartalmú diétán lévő betegeknél az alumínium-hidroxid alkalmazása foszforhiányt eredményezhet. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél az alumínium és magnézium vérplazma szintje egyaránt megemelkedhet. Ezen betegek hosszútávú kezelése az alumínium és magnézium sók nagy adagjával, agyvelőbántalomhoz (enkefalopátia), elbutuláshoz (demencia), vérszegénységhez vezethet, vagy súlyosbíthatja a dialízis okozta csontritkulást. A hemoglobinlebontás anyagcserezavarában (porfíria) szenvedő művesekezelésben részesülő betegeknél az alumínium-hidroxid alkalmazása nem biztonságos. Elővigyázatosság az alkalmazás során: Krónikus művese-kezelés vagy a gyógyszer tartós alkalmazása esetén az alumínium terhelést figyelembe kell venni. A Maalox rágótabletta alkalmazása kerülendő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. 4 / 11
Ha a tünetei erőssége, illetve gyakorisága nem javul, vagy esetleg romlik 10 napos kezelés után, akkor ne növelje a dózist. Feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel. Ha bármilyen kétsége van, keresse fel kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Egyes gyógyszerek a savlekötő szerekkel egyidőben bevehetők. Egyéb, az alábbiakban felsorolt gyógyszereket a Maalox rágótabletta alkalmazása előtt vagy után 2 órával lehet bevenni: etambutol, izoniazid (gümőkór elleni szerek), klorokin (malária elleni szer), digoxin, atenolol, metoprolol, propranolol (szívre ható ill. vérnyomáscsökkentő gyógyszerek), bizonyos típusú nyugtatók, tiroxin (pajzsmirigyre ható gyógyszer), prednizolon, dexametazon diflunizal, indometacin (gyulladásgátlók), 5 / 11
vassók, egyes antibiotikumok (fluorokinolonok, linkozamidok) ketokonazol (gomba elleni szer), biszfoszfonátok (csontritkulás elleni szer), fexofenadin (allergia elleni szer), nátrium-fluorid, foszfor (nyomelem) lanzoprazol (gyomorégés elleni szer), penicillinamin (reuma elleni szer) A Maalox rágótabletta kinidinnel és citrátokkal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség ideje alatt kezelőorvosa javaslata nélkül ne szedje a gyógyszert! Szoptatás ideje alatt a gyógyszer alkalmazása folytatható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Alkalmazása a 6 / 11
gépjárművezetéshez, ill. balesetveszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAALOX RÁGÓTABLETTÁT? FELNŐTTEKNEK és 15 éven felüli serdülőknek 1-2 tablettát kell elszopogatni vagy elrágni, ha a gyomorégés vagy reflux jelentkezik. Naponta maximálisan 6 alkalommal vehető be. Napi 12 tablettánál többet nem szabad bevenni. A gyógyszer legfeljebb 10 napig szedhető. Ha az előírtnál több Maalox rágótablettát vett be: Túladagolás esetén forduljon orvoshoz! Ha elfelejtette bevenni a Maalox rágótablettát 7 / 11
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott rágótabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Maalox rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a Maalox tablettát a javasolt adagban alkalmazzák, a mellékhatások előfordulása nem gyakori. Kialakulhat hasmenés vagy székrekedés. Tartós kezelés vagy nagy dózisok alkalmazása következtében csökkenhet a plazma foszfor szintje. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 8 / 11
5. HOGYAN KELL A MAALOX RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Maalox rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Maalox rágótabletta A készítmény hatóanyagai: 400 mg alumínium-hidroxid (megfelel 200 mg alumínium-oxidnak), ill. 9 / 11
400 mg magnézium-hidroxid rágótablettánként. Egyéb összetevők: szacharin-nátrium, menta aroma (E 34543), magnézium-sztearát, mannit, szorbit, keményítő tartalmú szacharóz, szacharóz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Rágótabletta: fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, édeskés menta ízű és szagú, mindkét oldalán mélynyomású MAALOX jelzéssel ellátott rágótabletta. Törési felülete: fehér színű. Rágótabletta PVC/Al buborékfóliában, dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó utca 1-5. Gyártó: Sanofi-aventis SpA Viale Europa 11, 21040 Origgio, Italy 10 / 11
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához: 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Tel.: 36 1 505 0050 OGYI-T-5908/01 (40x) OGYI-T-5908/02 (20x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 02. 26. 11 / 11