FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 1 Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. z optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. ˇ Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. 1/8
betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vidisic szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vidisic szemgél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vidisic szemgélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás Vidisic szemgél tóanyag: 2,00 mg karbomer 980 grammonként. Segédanyag: Cetrimid, szorbit, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. Leírás: Szemgél: tiszta, átlátszó, steril gél. Csomagolás: 1 x 10 g gél, fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt műanyag tubusban és dobozban. 2/8
forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dr. Mann Pharma, GmbH, Németország Gyártó: Dr.Gerhard Mann Chem.-pharm.Fabrik GmbH, Berlin, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER VIDISIC SZEMGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? Vidisic szemgél magas viszkozitása miatt alkalmas a "száraz szem" súlyos tüneteinek kezelésére is. Vidisic védőfilmet képez, magas tapadási képességű, és tartósan nedvesen tartja a szaru- és kötőhártyát, így súlyos esetekben is elegendő naponta 3 x vagy 5 x alkalmaznak, a panaszok enyhítéséhez és az állapot javulásához. Tartós kezelésre alkalmas. Szemorvosa úgynevezett "száraz szemet" állapított meg Önnél. betegség nagyon gyakori, kb. minden 5. beteg ilyen panaszokkal keresi fel szemorvosát. betegség kialakulásának sok oka lehet: pl. idősebb korban a könny utánpótlás csökkenése, klimatizált teremben történő munka, képernyő előtti munka, a változó korban fellépő hormonváltozás. Valamint a negatív környezeti- és klímahatás is szerepet játszhat a "száraz szem" fellépésére. a könnyfilm mennyisége vagy összetétele károsodik, akkor megjelennek a szaru- és kötőhártyában a "száraz szem" tünetek, 3/8
melyek: égő érzés, szárazság-, homokszemcse-, nyomás érzet és fényérzékenység. 2. TUDNIVLÓK VIDISIC SZEMGÉL LKLMZÁS ELŐTT Nem akalmazható a szemgél: z összetevőkkel szembeni túlérzékenység esetén. Kontaktlencse viselésével egyidőben. sználat előtt a kontaktlencsét ki kell venni. Vidisic cseppentése után 15 perccel újra visszahelyezhető. Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás): Más készítményekkel különleges kölcsönhatás ezideig nem ismert. Figyelmeztetés mégis kiegészítő kezelésként más szemcseppel/szemkenőccsel történik az egyidejű kezelés, a különböző készítmények beadása között legalább 5 percnek kell eltelni, és a Vidisic szemgélt kell utoljára alkalmazni. 4/8
Terhesség és szoptatás: gyógyszer terhesség és szoptatás alatt kizárólag orvosi utasítás alapján, a kezelés lehetséges előnyeinek/kockázatának gondos mérlegelése után, alkalmazható. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre szem kötőhártyazsákjába történő cseppentés után az árnyékkép miatt rövid ideig a látásélességet elhomályosítja. gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése ez idő alatt tilos. 3. HOGYN KELL LKLMZNI VIDISIC SZEMGÉLT? panaszok súlyosságától és intenzitásától függően, szokásos adagja, naponta 3-5-ször vagy gyakrabban lefekvés előtt is 1 cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. Vidisic jól toelrálható és kellemes hűsítő hatása van. Cseppentési utasítás: jtsa hátra a fejét. z egyik kezének mutatóujjával húzza le az alsó szemhéját. Másik kezével függőlegesen tartsa a szeme fölé a cseppentős flakont (anélkül, hogy hozzáérne a szeméhez) és egy cseppet cseppentsen a kötőhártyazsákba. Kísérelje meg a szemét nyitva tartani, és 5/8
mozgatni, így a folyadék jól szétoszlik. gél zárósapkáját úgy alakították ki, hogy az egyben álló talp is legyen. az előírtnál több szemgélt alkalmazott: mellékhatások fokozódása várható. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. elfelejtette alkalmazni a szemgélt: soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszernek a Vidisic szemgélnek is lehetnek mellékhatási. Egyes esetekben, a készítmény alkotórészeivel szemben túlérzékenységi reakció léphet fel. Vidisic konzerváló szerként cetrimidet tartalmaz, amely a nagyon gyakori és 6/8
tartós használat esetén a szemet ingerli (égést, vörösséget, idegentestérzetet okozhat), és tartós alkalmazás esetén a szaruhártya károsodhat. Teendő a mellékhatások kialakulása esetén: a szemben túlérzékenységi reakció, vagy irritáció lép fel, szakítsa félbe a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát. Figyelmeztetés: olyan szokatlan tünetet észlel magán, melyet a betegtájékoztató nem tartalmaz, kérjük közölje kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével. 5. TÁROLÁS Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Felnyitás után 6 hét. Felhasználhatósági időtartam 3 év. gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7/8
OGYI-T-4655/01 Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 29 915/55/2003 8/8