új intramuszkuláris biszfosfonát Jelentős lépés a navikuláris szindróma gyógykezelésében

Hasonló dokumentumok
HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak

I. MELLÉKLET. 6/1. oldal

SEGÉDANYAG: Mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-heptahidrát, poliszorbát 80.

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. Oxitetraciklin 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Betegtájékoztató PAMITOR 15 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Pamitor 15 mg / ml koncentrátum oldatos infúzióhoz dinátrium-pamidronát

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Betegtájékoztató NUTROPINAQ 10 MG/2 ML (30 NE) OLDATOS INJEKCIÓ. NutropinAq 10 mg/2 ml oldatos injekció patronban.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ibandronsav Sandoz 2 mg/2 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz ibandronsav

Betegtájékoztató SAIZEN CLICK.EASY 8 MG POR ÉS OLDÓSZER O. Saizen click.easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin

Gyógyszeres kezelések

SEGÉDANYAG: Alumínium-hidroxid adszorbens (alumínium-hidroxid szuszpenzió),, fenol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Az oldat tartalma milliliterenként: humán plazmaprotein mg (legalább 98%-os tisztaságú IgG)

Az Metacam-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

KETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Myozyme 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Alfa-alglükozidáz

Betegtájékoztató ALIMTA 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Molnár József Losantasag.hu

Ismert hatású segédanyag: 0,61 mmol (1,41 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Topotecan Ebewe 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. topotekán hidroklorid

A Mencevax ACWY megfelel a WHO biológiai készítményekre és a meningococcus meningitis vakcinákra vonatkozó előírásainak.

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Zantac 25 mg/ml oldatos injekció ranitidin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

III. melléklet. Javasolt szöveg az alkalmazási előírásba és a betegtájékoztatóba

ELLENJAVALLAT: Ne alkalmazza a VPRIV-et, ha allergiás a velagluceráz-alfára vagy a gyógyszer egyéb összetevõjére.

HATÓANYAG: Alendronsav. 70 mg alendronsav tablettánként (nátrium-alendronát-trihidrát formájában).

Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, dr. Schweickhardt Eszter

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

MELLÉKLET. a következőhöz: A BIZOTTSÁG JELENTÉSE. éves jelentés ( )

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás

Felnőttek szokásos adagja 0,3-0,6 mg/ttkg (a teljes blokk kívánt időtartamától függően), ami kb percig biztosít megfelelő izomrelaxációt.

HATÓANYAG: Natalizumab. 300 mg natalizumab, 15 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegenként (20 mg/ml).

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. nasic pur 0,5 mg/ml + 50 mg/ml oldatos orrspray kisgyermekeknek

ALKALMAZÁSI ELÔIRAT AZ ERÔS ÉS RUGALMAS CSONTOKÉRT E G Y S Z E R. Alk.elôírás 3/24/05 12:38 PM Page 1.

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Nimbex 2 mg/ml oldatos injekció ciszatrakurium

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. melléklet. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformá(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. 3. Gyógyszerforma Oldat méhek gyógykezelésére. Halványbarna oldat.

Betegtájékoztató HUMATROPE 18 NE (6 MG) INJEKCIÓ PATRONBAN

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Definíció. Előfordulás. Patomechanizmus. A fájdalom oka Dr. Tóth Péter. SZIE, Állatorvos-tudományi Kar Nagyállat Klinika Üllő

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz lornoxikám

Convenia 80 mg/ml por és oldószer injekciós oldathoz kutya és macska számára

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. LEVOFLOXACIN FARMAPROJECTS 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ Levofloxacin

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

Betegtájékoztató ALPRESTIL 20 MIKROGRAMM/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ. Alprestil 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alprosztadil

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Mometazon furoát (monohidrát formájában)

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

SEGÉDANYAG: Nátrium-hidroxid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, benzil-alkohol, injekcióhoz való víz.

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Priorix-Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

II. melléklet. Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések, valamint a termékek forgalmazása és alkalmazása felfüggesztésének indokolása

SEGÉDANYAG: Nátrium klorid, nátrium hidroxid (E524) (a ph beállításhoz), tömény ecetsav (E260), nátrium acetát trihidrát és injekcióhoz való víz.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ospen NE/5 ml belsoleges szuszpenzió. fenoximetilpenicillin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGYTAX INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

HATÓANYAG: Zoledronsav. 4mg zoledronsavnak megfelelõ mennyiségû zoledronsav-monohidrátot tartalmaz injekciós üvegenként.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Egy immunizáló dózis (0,5 ml) 1,5 μg inaktivált kullancsencephalitis-vírust (törzs K23; csirkeembrio fibroblast sejtkultúrán tenyésztett) tartalmaz.

ˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Betegtájékoztató CEREZYME 400 E POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

Betegtájékoztató FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ. Fluorouracil Accord 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió fluorouracil

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEGRIVAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás:

új intramuszkuláris biszfosfonát Jelentős lépés a navikuláris szindróma gyógykezelésében Telki, 2016. december 3. Dr.Potsubay Péter DECHRA képviselő

Navikuláris szindróma kezelése mostanáig Fájdalom csillapítás (NSAID) Mozgás és munka terhelés adaptációja Gyógy-patkolás Intra-burzális / intra-artikuláris medikáció (kortikoszteroidok) Takarmány kiegészítők Burzoszkópia Neurektomia

Az Osphos bemutatása. Felnőtt lovakban a disztális szezámcsont (navikuláris csont) csontreszopciós folyamataihoz köthető mellső láb klinikai sántaságának enyhítésére.

Az Osphos működése Az Osphos (klodronsav) a beteg csontban segít helyreállítani az egyensúlyt a csontfelszívódás és a csont újraépítése között. Osphos intramuszkulárisan beadva gyorsan felszívódik (Tmax. 0,6 óra) erős affinitása révén kötődik a csontban levő hidroxiapatit kristályokhoz, illetve az azokat alkotó kálcium foszfáthoz gátolja az oszteoklaszt sejtek működését csökkenti az aktív oszteoklaszt sejtek számát Tulajdonságai révén megakadályozza túlzott csont felszívódást

Kiszerelés: 15 ml üvegben Klodron sav 51 mg/ml Felhasználásra kész oldat Szobahőmérsékleten tárolható 2 éves lejárati idő (csak egyszeri használatra)

Könnyen beadható intramuszkuláris alkalmazás A klinikai javulás a kezeléseket követően 6 hónapon keresztül látható 1,2 A kezeléseket betegek jól tolerálják a klinikai kisérletek tapasztalatai szerint 1,2 1. Frevel et al (2014), Multi-centre field trial to evaluate the effectiveness of clodronic acid (as disodium clodronate) for navicular syndrome BEVA Congress Scientific Proceedings 2014. 2. Osphos Publicly Available Assessment Report for a Veterinary Medicinal Product, VMD, UK, Nov. 2015

Könnyen beadható intramuszkuláris alkalmazás Felhasználásra kész oldat, feloldásra, bekeverésre nincs szükség Intramuszkuláris injekció, melyet 2-3 helyre elosztva kell beadni A teljes adag néhány percen belül gyorsan és könnyen beadható.

Adag Ajánlott adag : 1.53 mg /ttkg klodronsav ami megfelel to 3 ml / 100 ttkg Maximális adag 15 ml per állat

A klinikai javulás a kezeléseket követően 6 hónapon keresztül látható 1,2 A navikularis szindromás lovak pozitívan reagálnak az Osphos kezelésre Az Osphos kezelést kapott lovak szignifikánsan nagyobb arányban javultak mint a placebo kezelést kapott állatok Az Osphos kezelést kapott lovak 75%-a pozitív módon reagált a kezelésre az 56. napon (legalább 1 fokozat javulás észlehető) A lovak már a kezelést követő 28. napon az első kontrol vizsgálat során javulást mutattak A kezelt lovak két harmadában már egy kezelést követően is legalább hat hónapon keresztül javulás látható 1. Frevel et al (2014), Multi-centre field trial to evaluate the effectiveness of clodronic acid (as disodium clodronate) for navicular syndrome BEVA Congress Scientific Proceedings 2014. 2. Osphos Publicly Available Assessment Report for a Veterinary Medicinal Product, VMD, UK, Nov. 2015

A kezeléseket betegek jól tolerálják a klinikai kísérletek tapasztalatai szerint 1,2 Az Osphos-al kezelt lovakban alkalmanként tapasztalt mellékhatások enyhék és átmeneti jellegűek voltak. Egyetlen egy esetben sem kellett az esetleges mellékhatások miatt a kezelt beteget kivenni a kísérletből. A mellékhatások a következő gyakoriság szerint jelentkeztek a kezelések alatt: GYAKORI (100 állatból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkeztek mellékhatások) idegesség, szájnyalogatás, ásítozás és kólika. NEM GYAKORI (1000 állatból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkeztek mellékhatások) Fejbiccentés, átmeneti duzzanat az injekció helyén, talaj kapálása, bőrkiütés és kivörösödés. 1. Frevel et al (2014), Multi-centre field trial to evaluate the effectiveness of clodronic acid (as disodium clodronate) for navicular syndrome BEVA Congress Scientific Proceedings 2014. 2. Osphos Publicly Available Assessment Report for a Veterinary Medicinal Product, VMD, UK, Nov. 2015

Osphos Előnyei szemmel láthatóak