BIOFARMÁCIA OGGBFC. 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy

Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar GYÓGYSZERÉSZ SZAK TANREND 2009/2010 A Gyógyszerészeti szaktudományi elméleti ismeretek modul tárgyai (kötelező tárgyak) 1

Tartalomjegyzék Biofarmácia...OGGBFC...3 Farmakognózia 1....OGGFG1...5 Farmakognózia 2....OGGFG2...8 Fitoterápia és dietetika...oggfid...11 Gyógyszerészi biotechnológia...ogggbt...12 Gyógyszerhatástan 1....OGGGH1...14 Gyógyszerhatástan 2....OGGGH2...18 Gyógyszerhatástan 3....OGGHT3...21 Gyógyszerügyi ismeretek 1....OGGGI1...26 Gyógyszerügyi ismeretek 2....OGGGI2...29 Gyógyszerügyi ismeretek 3....OGGGI3...31 Gyógyszerügyi ismeretek 4....OGGUI4...34 Gyógyszerészi kémia 1....OGGGK1...41 Gyógyszerészi kémia 2....OGGGK2...45 Gyógyszerészi kémia 3....OGGGK3...49 Gyógyszerészi kémia 4....OGGGK4...53 Gyógyszerészeti szakinformatika...ogggsg...57 Gyógyszertechnológia 1....OGGGT1...59 Gyógyszertechnológia 2....OGGGT2...62 Gyógyszertechnológia 3....OGGGT3...65 Gyógyszertechnológia 4....OGGGT4...68 Közegészségtan 1...OGGKE1...71 Közegészségtan 2...OGGKE2...73 Klinikai farmakológia...oggkfa...76 Klinikai ismeretek 1...OGGKL1...78 Klinikai ismeretek 2...OGGKL2...80 Klinikai ismeretek 3...OGGKI3...81 Klinikai laboratóriumi vizsgálatok...oggklv...84 Gyógyszerstabilitás vizsgálatok fizikai-kémia alapjai...oggstv...86 Toxikológia...OGGTOX...88 2

BIOFARMÁCIA Tantárgyfelelős: OGGBFC DR. DÉVAY ATTILA, egyetemi docens Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy Foglalkozás/félév: 0 + 0 +24 = 24 Előfeltétel: OGOEL2 - teljesített OGGGT1 - egyidejű felvétel - Tematika A tárgy oktatása során a hallgatók a gyógyszerkészítmények biogyógyszerészeti elméleti és gyakorlati ismereteivel, vizsgáló módszereivel, valamint a gyógyszerformák biohasznosulásának ismereteivel ismerkedhetnek meg. A félév elfogadásának feltételei 1./ a szemináriumi jegyzőkönyvek elfogadottsága 2./ elfogadott beszámolók Távolmaradás pótlásának lehetőségei A PTE ÁOK Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában foglalt általános követelmények teljesítése. A hallgatók kötelesek az órákon részt venni, az előírt gyakorlatokat elvégezni, s azokról jegyzőkönyvet készíteni. Az esetleges hiányzást orvosi igazolással igazolni kell, a feladatokat be kell pótolni. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Dr. Dévay Attila: Gyógyszerformák tervezésének biofarmáciai alapjai, egyetemi tankönyv, megjelenés alatt Magyar Gyógyszerkönyv, VII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1986. Magyar Gyógyszerkönyv, VIII. kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2002, 2005. Előadások 1. Félévzáró konzultáció és beszámoló 2. Bevezetés a biofarmáciába 3. 4. 5. A gyógyszer szervezetbe juttatásának lehetőségei 6. 7. A gyógyszerforma tervezés biofarmáciai szempontjai 8. 9. Transzport folyamatok, LADME(R) rendszer. 10. 11. Biofarmáciai osztályozási rendszer, farmakokinetikai modellek 3

12. 13. 14. A hatóanyagok liberalizációja 15. Abszorpciós folyamatok 16. 17. Disztribució a szervezetben 18. 19. Metabolizmus, Kiválasztási folyamatok 20. 21. Biológiai hasznosíthatóság meghatározása és befolyásoló tényezői, bioekvivalencia vizsgálata 22. 23. Egyszeri és többszöri adagolás farmakokinetikája 24. 25. Speciális állapotok biofarmáciája (csecsemő-, gyermek- öregkor, várandósság 26. 27. Gyógyszertervezés- törzskönyvezett készítmények 28. A biofarmáciai szemlélet jelentősége Gyakorlatok Szemináriumok Vizsgakérdések 4

FARMAKOGNÓZIA 1. Tantárgyfelelős: 5 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 42 + 0 = 70 Előfeltétel: OGAGN2 - teljesített - - 5 OGGFG1 DR. MOLNÁR PÉTER, egyetemi tanár Farmakognóziai Intézet Tematika A farmakobotanikai alapismeretek birtokában a hallgatóknak meg kell ismerniük a hazai és külföldi farmakoterápiában (ezen belül különösen a fitoterápiában) és prevencióban alkalmazott gyógynövényeket, ill. drogokat. Fel kell ismerniük a legfontosabb, Magyarországon forgalmazott teadrogokat és erős hatású drogokat, de megfelelő tájékozottságot kell mutatniuk az import drogok vagy drogfrakciók (illóolajok, zsíros olajok), kivonatok kémiai és minőségi jellemzőiről is, továbbá minden hivatalos drog legalapvetőbb felhasználási területeiről. Szükséges tudniuk a gyógynövényekre vonatkozó általános ismereteket (pl. ipari alkalmazás, kutatás, természetgyógyászat és homeopathia kritikai értékelése, termesztés és fajtakérdés, géntechnológia, fitoterápia lehetőségei), továbbá megfelelő jártasságot kell tanúsítaniuk az alapvető - gyakorlati foglalkozásokon elsajátított - vizsgálati módszerek alkalmazásáról és a praxisban felmerülő kérdések megoldási készségéről (különös tekintettel a szakirodalmi és internetes tájékozódásra). A két féléves tárgy 1. félévében az általános ismeretek tárgyalására kerül sor. A félév elfogadásának feltételei A félév elfogadásának kritériumai: a félév sikeres lezárásának feltétele, hogy a hallgató minden gyakorlati foglalkozáson részt vegyen. A gyakorlatokon 4 alkalommal tudást jelző, rövid dolgozat megírása kötelező. Az előadások anyagából 1 alkalommal zárthelyi dolgozat elfogadható szintű megírása kötelező. Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása a gyakorlatokon: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Csupor Dezső: Fitoterápia. Növényi szerek a gyógyászatban. JATE Press, Szeged, 2007. Dános Béla: Farmakobotanika - gyógynövényismeret. Semmelweis Kiadó, Budapest, 2006. Szabó László Gy.: Gyógynövény-ismereti tájékoztató. Melius-Schmidt, Pécs, Baksa, 2005. Szőke Éva, Kéry Ágnes: Farmakognózia gyakorlati jegyzet, SE Gyógyszerésztudományi Kar, Budapest (mindenkori legújabb kiadás)

Tóth László: Gyógynövények. Drogok. Fitoterápia. Kossuth Egyetemi Kiadó, Debrecen, 2005. Az előadások anyaga hozzáférhető az intraneten is. Előadások 1. Gyógynövények tudományos és magyar neve, drogok gyógyszerészi neve, etnobotanikai alapok 2. 3. A fotoszintézis és kapcsolata hatóanyagok képződésében. A nitrát- és szulfátredukció szerepe hatóanyagok képződésében 4. 5. Szénhidrátok képződése, szerepe, felhasználása 6. 7. Lipidek képződése, szerepe, felhasználása 8. 9. Izoprénvázas vegyületek, terpének osztályozása 10. 11. Terpenoidok bioszintézise 12. 13. Aminosavak és fehérjék bioszintézise 14. 15. Speciális fehérjék és aminosavak szerepe 16. 17. Alkaloidok általános jellemzése 18. 19. Fenoloidok általános jellemzése 20. 21. Vadontermő, védendő és termesztett gyógynövények 22. 23. Gyógynövény-nemesítés, növényi biotechnológia, géntechnológia. Teadrogok, primér feldolgozás, kivonatok 24. 25. Ipari gyógynövények. Gyógynövények minősítése, fitokémiai értékelése 26. 27. Fitoterápia, aromaterápia, homeopathia. Gomba és állati eredetű drogok 28. 6

Gyakorlatok 1. A VIII. Ph.Hg. gyógynövényekre vonatkozó vizsgálati módszerei 2. Szénhidrát tartalmú drogok. Keményítők mikroszkópos megkülönböztetése, keményítő és inulin citokémiai kimutatása 3. Szerves és szervetlen savakat tartalmazó drogok. Equiseti herba mocsári zsurló szennyezettségének kimutatása epidermisz-vizsgálattal és egyéb morfológiai bélyegek alapján 4. Illóolaj tartalmú drogok I. Lamiaceae. Menthae piperitae folium, Thymi vulgaris herba és Serpylli herba azonosítása mirigyszőrők alapján 5. Illóolaj tartalmú drogok II. Apiaceae. Anisi vulgaris fructus, Carvi fructus, Foeniculi fructus, Coriandri fructus azonosítása hisztológiai bélyegek alapján, drogatlasz használatával. Lupuli strobulus et glandula vizsgálata 6. Illóolaj tartalmú drogok III. steraceae. Chamomillae anthodium gyógyszerkönyvi vizsgálata. Solidaginis (giganteae) herba és Virgaureae herba megkülönböztetése mikromorfológiai bélyegek alapján 7. Iridoidok, diterpének, triterpén szaponinok. Valerianae radix és Primulae radix hisztológiai összehasonlítása 8. Alkaloid tartalmú drogok I. Solanaceae. Belladonnae folium és Stramonii folium összehasonlítása derített készítmények alapján 9. Alkaloid tartalmú drogok II. 10. Aminosavak, peptidek, fehérjék. Phaseoli pericarpium azonosítása kalciumoxalát prizmák diagnosztizálásával 11. Szteroid tartalmú drogok. Avenae herba vizsgálata. Szívglikozidok. Digitalis purpureae folium és Digitalis lanatae folium jellemzése 12. Fenoloidok I. Hyperici herba morfológiai és hisztológiai vizsgálata. Sennae folium és fructus hisztológiai jellemzése 13. Fenoloidok II. Cotini folium szövettani jellemzése hisztokémiai reakciókkal. Juglandis folium derített készítmény vizsgálata 14. Morfológiai értékelő beszámoló dolgozat Szemináriumok Vizsgakérdések - Azonosak az előadási tematikával; részletes kifejtésüket lásd az intraneten. - Weboldal: http://intranet.pote.hu/oktatas/farmakognozia/farkas2.html 7

FARMAKOGNÓZIA 2. Tantárgyfelelős: 5 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul tavasszal szigorlat Foglalkozás/félév: 28 + 42 + 0 = 70 Előfeltétel: OGGFG1 - teljesített - - 8 OGGFG2 DR. MOLNÁR PÉTER, egyetemi tanár Farmakognóziai Intézet Tematika A farmakobotanikai alapismeretek birtokában a hallgatóknak meg kell ismerniük a hazai és külföldi farmakoterápiában (ezen belül különösen a fitoterápiában) és prevencióban alkalmazott gyógynövényeket, ill. drogokat. Fel kell ismerniük a legfontosabb, Magyarországon forgalmazott teadrogokat és erős hatású drogokat, de megfelelő tájékozottságot kell mutatniuk az import drogok vagy drogfrakciók (illóolajok, zsíros olajok), kivonatok kémiai és minőségi jellemzőiről is, továbbá minden hivatalos drog legalapvetőbb felhasználási területeiről. Szükséges tudniuk a gyógynövényekre vonatkozó általános ismereteket (pl. ipari alkalmazás, kutatás, természetgyógyászat és homeopathia kritikai értékelése, termesztés és fajtakérdés, géntechnológia, fitoterápia lehetőségei), továbbá megfelelő jártasságot kell tanúsítaniuk az alapvető - gyakorlati foglalkozásokon elsajátított - vizsgálati módszerek alkalmazásáról és a praxisban felmerülő kérdések megoldási készségéről (különös tekintettel a szakirodalmi és internetes tájékozódásra). A két féléves tárgy 2. félévében a drogok részletes tárgyalására kerül sor. A félév elfogadásának feltételei A félév elfogadásának kritériumai: a félév sikeres lezárásának feltétele, hogy a hallgató minden gyakorlati foglalkozáson részt vegyen. A gyakorlatokon legalább 2 alkalommal tudást jelző, rövid dolgozat megírása kötelező. Az előadások anyagából 1 alkalommal zárthelyi dolgozat elfogadható szintű megírása kötelező. Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Hiányzások száma, igazolása, távolmaradás pótlása: gyakorlatokon egy hiányzás pótlására lehetőséget nyújtunk. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Csupor Dezső: Fitoterápia. Növényi szerek a gyógyászatban. JATE Press, Szeged, 2007. Dános Béla: Farmakobotanika, gyógynövényismeret. Semmelweis Kiadó, Budapest, 2006. Szabó László Gy.: Gyógynövény-ismereti tájékoztató. Melius-Schmidt, Pécs, Baksa, 2005. Szőke Éva, Kéry Ágnes: Farmakognózia gyakorlati jegyzet, SE Gyógyszerésztudományi Kar, Budapest (mindenkori legújabb kiadás)

Tóth László: Gyógynövények. Drogok. Fitoterápia. Kossuth Egyetemi Kiadó, Debrecen, 2005. Előadások és vizsgatételek weboldala: http://intranet.pote.hu/oktatas/farmakognozia/farkas2.html Előadások 1. Monoterpéneket, illóolajokat tartalmazó drogok 2. Illóolajok 3. Iridoid-tartalmú drogok 4. Szeszkviterpén-, diterpén- és terpenofenol-tartalmú drogok 5. Triterpén-, szteroid-, szaponin- és kardenolid-tartalmú drogok 6. Ornitin-, lizin- és fenilalanin-eredetű alkaloidokat tartalmazó drogok 7. Triptofán- és hisztidin-eredetű alkaloidokat tartalmazó drogok 8. Purin-tartalmú drogok, speciális aminosav-származékokat tartalmazó drogok 9. Cianogén glikozidokat és glikozinolátokat tartalmazó drogok 10. Fenilpropanoid-, floroglucin-származékokat tartalmazó drogok 11. Kumarin-származékokat tartalmazó drogok 12. Antrakinon-, naftokinon-származékokat tartalmazó drogok 13. Flavonoidokat tartalmazó drogok 14. Polifenolokat tartalmazó drogok Gyakorlatok 1. Növényi drogok általános vizsgálati módszerei. Nitrát-kimutatás teakivonásra alkalmas ivóvízből és csalánteából 2. Szénhidrát tartalmú drogok vizsgálata, mézhamisítási vizsgálat 3. Illóolaj tartalmú drogok vizsgálata. Illóolaj kivonás mennyiségi mérés céljából, illóolaj-összetevők kimutatása 4. Zsíros olajok gyógyszerkönyvi vizsgálatának néhány szempontja 5. Nikotin és koffein kivonása és kimutatása. 6. Atropin és szkopolamin kivonása és kimutatása, Soxhlet-extraktor működése. Fitokémiai értékelő beszámoló dolgozat I. 7. Alliin kivonása és kimutatása 8. Összes flavonoid mennyiségi meghatározása 9. Fenoloidok kimutatása 10. Összes cserzőanyag mennyiségi meghatározása 11. Antraglikozid tartalmú drogok vizsgálata Ph.Hg. szerint 12. Szaponin tartalmú drogok vizsgálata. Fitokémiai értékelő beszámoló dolgozat II. 13. Fitoxantin-keverék elválasztása klasszikus oszlopkromatográfiával (bemutatás) 14. Drogfelismerési gyakorlás: szövettani és fitokémiai ismeretek Szemináriumok 9

Vizsgakérdések - Vizsgakérdések, egyéb megjegyzések, információk: a szigorlaton a teljes elméleti és gyakorlati tananyagról kell szóban beszámolni. Szigorlatra csak akkor kerülhet sor, ha a hallgató sikeres kollokviumot és megfelelő értékelő dolgozattal lezárt gyakorlati foglalkozásokat teljesített, továbbá a gyógynövény- és drogfelismerést is sikeresen teljesítette. A szigorlat elején 5 drog felismerését, jellemzését követően kerülhet sor a szóban ismertetendő tételek kihúzására. A szigorlati jegy megállapítása a félévi dolgozatok, a drogfelismerés, valamint a szóbeli tételek megválaszolásának eredményei alapján történik. - Felismerendő drogok (Ph.Hg. VIII. szerint): Absinthii herba - Agar - Agrimoniae herba - Allii ursini herba - Aloë capensis - Althaeae radix - Anethi fructus - Anisi fructus - Anisi stellati fructus -Artemisiae (vulgaris) herba in toto - Aurantii amari epicarpium et mesocarpium - Avenae herba - Belladonnae radix - Betulae folium - Bursae pastoris herba - Calami rhizoma - Calendulae flos - Callunae vulgaris herba - Cannabis sativae fructus - Capsici fructus - Cardamomi fructus - Cardui benedicti herba - Carvi fructus - Caryophylli flos - Centaurii herba in toto - Cerasi stipes - Chamomillae romanae flos - Cichorii radix - Cinnamomi cortex - Coriandri fructus - Cotini folium - Crataegi folium cum flore - Crataegi fructus - Cucurbitae semen - Dulcamarae stipes et fructus - Ephedrae herba - Epilobii herba - Equiseti herba - Eupatorii herba in toto - Farfarae folium - Foeniculi dulcis fructus - Fragariae folium in toto - Frangulae cortex - Galegae herba - Galii veri herba - Gentianae radix - Ginkgo folium - Ginseng radix - Graminis rhizoma - Hederae helicis folium - Helianthi annui flos - Hibisci sabdariffae flos - Hippocastani semen - Hyperici herba - Ipecacuanhae radix - Juglandis folium - Juniperi pseudo-fructus - Lavandulae flos - Leonuri cardiacae herba - Lichen islandicus - Lini semen - Liquiritiae radix - Lupuli flos - Malvae sylvestris flos - Matricariae flos - Melissae folium - Menthae piperitae folium - Menyanthidis trifoliatae folium - Millefolii herba - Ononidis radix - Origani herba - Papaveris rhoeados flos - Papaveris caput - Phaseoli legumen - Plantaginis lanceolatae folium - Podophylli radix et rhizoma - Populi gemma - Primulae radix - Pruni spinosae fructus - Quercus cortex - Robiniae pseudoacaciae flos - Rosae pseudo-fructus c. seminibus/s. seminibus - Rosmarini folium - Rubi fruticosi folium - Salicis cortex - Salviae officinalis folium - Sambuci flos - Sambuci fructus - Saponariae albae radix - Saturejae herba in toto - Secale cornutum - Senna folium - Sennae fructus acutifoliae - Serpylli herba in toto - Silybi mariani fructus - Sinapis albae semen - Solani amylum - Solidaginis herba - Sophorae flos - Spiraeae herba - Tagetes flos - Tanaceti parthenii herba - Taraxaci folium - Thymi herba - Tiliae flos - Tragacantha - Urticae herba in toto - Uvae ursi folium - Valerianae radix - Verbasci flos - Visci stipes. - Tételek: megegyeznek az 1. és 2. félév előadásainak tematikáival; részletes kifejtésüket lásd az intraneten. A felismerendő vegyületek képletei is az intraneten találhatók meg. 10

FITOTERÁPIA ÉS DIETETIKA OGGFID Tantárgyfelelős: DR. SZABÓ LÁSZLÓ GYULA, egyetemi tanár TTK Biológiai Intézet Növénytani Tanszék és Botanikuskert 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 0 = 24 Előfeltétel: OGGFG2 - teljesített OGGGH2 - teljesített - Tematika A félév elfogadásának feltételei Távolmaradás pótlásának lehetőségei A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Előadások Szemináriumok Gyakorlatok Vizsgakérdések 11

GYÓGYSZERÉSZI BIOTECHNOLÓGIA Tantárgyfelelős: 12 OGGGBT DR. NÉMETH PÉTER, egyetemi tanár Immunológiai és Biotechnológiai Intézet 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel félévközi jegy Foglalkozás/félév: 0 + 0 + 24 = 24 Előfeltétel: OGAMB2 - teljesített OGOIMM - teljesített - Tematika A biotherápiás szerek és biológiai alapú diagnosztikumok fejlesztésének és gyártásának tudományos és technikai hátterét képező biotechnológia alapjainak ismertetése. A félév elfogadásának feltételei Aktív részvétel az előadásokon. Maximum hiányzás: 3 alkalom. Távolmaradás pótlásának lehetőségei nincs A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok D. J. A. Crommelin: Pharmaceutical Biotechnology Előadások Gyakorlatok Szemináriumok 1. Bevezetés a molekuláris biotechnológiába I. (DNS, RNS, fehérje szintézis proés eukariótákban) 2. Bevezetés a molekuláris biotechnológiába II. (baktériumok, plazmidok, bakteriofágok) 3. Rekombináns DNS technikák I. (restrikciós enzimek, DNS módosító enzimek, hibridizációs technikák) 4. Rekombináns DNS technikák II. (PCR, RT-PCR, Q-PCR) 5. Fehérjék szerkezete és vizsgálati módszereik (elektroforézis, Western-blot, ELISA, kromatográfia). 6. Fehérje expressziós rendszerek, rekombináns fehérjék formulációja. 7. Szövettenyésztés alapfogalmak. 8. Immunizálás, az antitestre jellemző tulajdonságok,hybridóma technika, ellenanyag termelés, tisztítás, jelölés. 9. Fehérje és ellenanyag módosítás (mutagenezis, fúziós fehérjék, antitest humanizálás, 10. Phage display, targeting. 11. Genomika (DNS microarray, SNP, antisense technológia). 12. Természetes és mesterséges RNS interferencia.

13. Génterápia (virális és nem virális géntranszfer technikák) 14. Vakcinák (celluláris és humorális immunválasz, elő-attenuált, elölt szubunit vakcinák). 15. Genetikailag manipulált vakcinák, peptid vakcinák, DNS vakcinák. 16. Rekombináns hemopoetikus növekedési faktorok (G-CSF, GM-CSF, EPO, SCF, thrombopoetin) 17. Rekombináns interferonok és interleukinek. Rekombináns thrombolitikus szerek; rekombináns alvadási faktorok 18. Rekombináns inzulin, rekombináns növekedési hormon, rekombináns FSH 19. Monoklonális ellenanyag készítmények, humanizált ellenanyagok (Herceptin, Abciximab, Daclizumab stb.) 20. Biotechnológia az antivirális és daganatellenes terápiákban. 21. Embrionális-, felnőtt őssejt technikák. 22. Biotechnológia a transzplantációban, primer sejtek immortalizálása, transzdifferenciáció. 23. Genetikailag módosított állatok, kimérák. 24. Biotherápiás szerek nagyipari előállítása. Fermentáció, transzgén növények a gyógyszergyártásban Vizsgakérdések írásbeli tesztvizsga az előadásokon elhangzott tananyag alapján. L.d. www.immbio.hu 13

GYÓGYSZERHATÁSTAN 1. Tantárgyfelelős: 4 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 28 = 56 Előfeltétel: OGOBA2 - teljesített OGOEL2 - teljesített OGGGK2 - teljesített 14 OGGGH1 DR. BARTHÓ LORÁND, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet Tematika A tantárgy feladata a gyógyszerészi munka során szükséges farmakológiai ismeretek megalapozása a farmakodinámia és farmakokinetika általános törvényszerűségeire, valamint a vegetatív idegrendszerre és a kardiovaszkuláris rendszerre vonatkozóan. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette: Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6 th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10 th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536 Előadások 1. Bevezetés a neurofarmakológiába. A vegetatív idegrendszer általános jellemzése 2. Kolinergreceptor-agonisták 3. Kolinészteráz-gátlók I. 4. Kolinészteráz-gátlók II. 5. Muszkarinreceptor-antagonisták I. 6. Muszkarinreceptor-antagonisták II. 7. Perifériás izomrelaxánsok I. 8. Perifériás izomrelaxánsok II. 9. A katekolaminok szintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek I.

10. A katekolaminok szintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek II. 11. Adrenergreceptor-agonisták I. 12. Adrenergreceptor-agonisták I. 13. Adrenergreceptor-antagonisták I. 14. Adrenergreceptor-antagonisták II. 15. A kalciumcsatornák farmakológiája I. 16. A kalciumcsatornák farmakológiája II. 17. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek I. 18. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek II. 19. Diuretikumok I. 20. Diuretikumok II. 21. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére I. 22. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére II. 23. Antianginás szerek I. 24. Antianginás szerek II. 25. Antihipertenzív szerek I. 26. Antihipertenzív szerek II. 27. Antiaritmiás szerek I. 28. Antiaritmiás szerek II. Gyakorlatok Szemináriumok 1. Bevezetés a gyógyszerhatástanba I. 2. Bevezetés a gyógyszerhatástanba II. 3. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 4. Az agonista-receptor interakció jellemzése I. 5. Az agonista-receptor interakció jellemzése II. 6. Az agonista-receptor interakció jellemzése III. 7. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 8. Kombinatív gyógyszerhatások I. 9. Kombinatív gyógyszerhatások II. 10. Tachyphylaxia és tolerancia 11. A gyógyszerek transzportmechanizmusai I. 12. A gyógyszerek transzportmechanizmusai II. 13. A gyógyszerek felszívódása és megoszlása 14. A gyógyszerek biotranszformációja és kiválasztása 15. A farmakokinetikai paraméterek I. 16. A farmakokinetikai paraméterek II. 17. A farmakokinetikai paraméterek III. 15

18. A farmakokinetikai paraméterek IV. 19. A ganglionokra ható szerek 20. A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése I. 21. A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése II. 22. A vegetatív idegrendszerre ható szerek farmakológiájának megbeszélése III. 23. A vegetatív idegrendszerre ható szerek hatásainak demonstrálása számítógépes programmal I. 24. A vegetatív idegrendszerre ható szerek hatásainak demonstrálása számítógépes programmal II. 25. Regionális keringésfokozók I. 26. Regionális keringésfokozók II. 27. Helyi érzéstelenítők I. 28. Helyi érzéstelenítők II. Vizsgakérdések 1. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 2. Az agonista-receptor interakció jellemzése: koncentráció-okkupancia görbe, affinitás, dózis-hatás görbe, hatáserősség, hatékonyság 3. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 4. Kombinatív gyógyszerhatások. Tachyphylaxia és tolerancia 5. A gyógyszerek transzportmechanizmusai 6. A gyógyszerek felszívódása 7. A gyógyszerek eloszlása 8. A gyógyszerek metabolizmusa 9. A gyógyszerek kiürülése 10. A farmakokinetika alapfogalmainak definíciója, számítása és gyakorlati jelentősége: első- és nulladrendű kinetika, kompartmentek, biológiai hasznosíthatóság, megoszlási térfogat, clearance, abszorpciós és eliminációs felezési idő, egyensúlyi plazmakoncentráció, fenntartó és telítő dózis 11. Kolinergreceptor-agonisták. Kolinészteráz-gátlók 12. Muszkarinreceptor-antagonisták 13. Perifériás izomrelaxánsok. A vegetatív ganglionokra ható szerek 14. A katekolaminok bioszintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek 15. Adrenergreceptor-agonisták 16. Adrenergreceptor-antagonisták 17. Helyi érzéstelenítők 18. A kalciumcsatornák farmakológiája 19. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek 20. Diuretikumok 21. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére 16

22. Antianginás szerek. Regionális keringésfokozók 23. Antihipertenzív szerek 24. Antiaritmiás szerek 17

GYÓGYSZERHATÁSTAN 2. Tantárgyfelelős: 18 OGGGH2 DR. BARTHÓ LORÁND, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet 4 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul tavasszal vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 28 = 56 Előfeltétel: OGGGH1 - teljesített OGGGK3 - teljesített OGGGT3 - teljesített Tematika A tantárgy feladata a gyógyszerészi munka során szükséges farmakológiai ismeretek megalapozása a vér, a központi idegrendszer, a helyi hormonok, a légző- és emésztőrendszer vonatkozásában. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6 th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10 th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536 Előadások 1. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek I. 2. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek II. 3. A hemosztázisra ható szerek I. 4. A hemosztázisra ható szerek II. 5. A hemosztázisra ható szerek III. 6. A vérképzésre ható szerek I. 7. A vérképzésre ható szerek II. 8. A vérképzésre ható szerek III. 9. Bevezetés a központi idegrendszer farmakológiájába I. 10. Bevezetés a központi idegrendszer farmakológiájába II. 11. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok I. 12. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok II.

13. Az alkoholok farmakológiája I. 14. Az alkoholok farmakológiája II. 15. Antipszichotikumok I. 16. Antipszichotikumok II. 17. Antidepresszánsok I. 18. Antidepresszánsok II. 19. Opioid analgetikumok I. 20. Opioid analgetikumok II. 21. Opioid analgetikumok III. 22. Opioid analgetikumok IV. 23. Nem-szteroid gyulladásgátlók I. 24. Nem-szteroid gyulladásgátlók II. 25. Nem-szteroid gyulladásgátlók III. 26. Nem-szteroid gyulladásgátlók IV. 27. A köszvény kezelésére használt szerek 28. Adjuváns analgetikumok Gyakorlatok Szemináriumok 1. Hisztamin, H1-receptor-antagonisták 2. H2-receptor-antagonisták 3. Szerotonin. Szerotoninreceptor-agonisták 4. Szerotoninreceptor-antagonisták 5. Az ejkozanoidok farmakológiája 6. Simaizomgörcs-oldók, a simaizmokra ható egyéb szerek 7. A légzőrendszerre ható szerek I. 8. A légzőrendszerre ható szerek II. 9. A légzőrendszerre ható szerek III. 10. A légzőrendszerre ható szerek IV. 11. Az emésztőrendszerre ható szerek I. 12. Az emésztőrendszerre ható szerek II. 13. Az emésztőrendszerre ható szerek III. 14. Az emésztőrendszerre ható szerek IV. 15. Az emésztőrendszerre ható szerek V. 16. Az emésztőrendszerre ható szerek VI. 17. Általános érzéstelenítők I. 18. Általános érzéstelenítők II. 19. Antiepileptikumok I. 20. Antiepileptikumok II. 21. Centrális izomrelaxánsok 19

22. Nootrop szerek 23. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek I. 24. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek II. 25. Központi idegrendszeri izgatók I. 26. Központi idegrendszeri izgatók II. 27. A gyógyszerabúzus alapfogalmai I. 28. A gyógyszerabúzus alapfogalmai II. Vizsgakérdések 1. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok 2. Az alkoholok farmakológiája 3. Antipszichotikumok 4. Antidepresszánsok 5. Központi idegrendszeri izgatók. Nootrop szerek 6. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek 7. Általános érzéstelenítők 8. Antiepileptikumok 9. Opioid analgetikumok: ópium, morfin, kodein 10. Opioid analgetikumok: félszintetikus és szintetikus szerek (antagonisták is) 11. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek: szalicilátok, paracetamol 12. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek a szalicilátok és a paracetamol kivételével 13. A köszvény kezelésére használt szerek. Adjuváns analgetikumok. Centrális izomrelaxánsok 14. A gyógyszerabúzus alapfogalmai. Abúzus-szerek: psychotomimetikumok, nikotin és dohányzás, cannabis, gőzök és gázok 15. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek 16. A hemosztázisra ható szerek 17. A vérképzésre ható szerek 18. Hisztamin, H1- és H2-receptor-antagonisták 19. Szerotonin, szerotoninreceptor-agonisták és -antagonisták 20. Az ejkozanoidok farmakológiája. Simaizomgörcs-oldók, a simaizomra (beleértve a méhizomzatot is) ható egyéb szerek 21. Az asthma bronchiale kezelésére használt szerek 22. Az allergiás rhinitis kezelésére használt szerek, köhögéscsillapítók, köptetők, nyákoldók 23. A peptikus fekély kezelésére használt szerek 24. Hánytatók, hányáscsillapítók, prokinetikus szerek, májműködésre ható szerek, enzimpótlók 25. Hashajtók, obstipánsok, a gyulladásos bélbetegségek kezelésére használt szerek 20

GYÓGYSZERHATÁSTAN 3. Tantárgyfelelős: 5 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel szigorlat Foglalkozás/félév: 24 + 0 + 36 = 60 Előfeltétel: OGGGH2 - teljesített OGGGK4 - teljesített OGGGT4 - teljesített OGGHT3 DR. BARTHÓ LORÁND, egyetemi tanár Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet Tematika A gyógyszerhatástan tárgya a gyógyszer-hatóanyagok csoportosítása elsősorban a kifejtett főhatás, illetve a befolyásolt szervrendszer és funkció alapján, valamint az egyes csoportok és azok fontosabb képviselőinek ismertetése a terápiás és mellékhatások, azok mechanizmusa, a fontosabb farmakokinetikai paraméterek, dozírozás, esetleges interakciók vonatkozásában. Kiemelten fontos célja a tantárgynak a farmakodinámia és farmakokinetika általános törvényszerűségeinek az ismertetése. Hangsúlyozandó, hogy a gyógyszerhatások és azok mechanizmusának megértéséhez elengedhetetlen az élettani alapok ismerete. A félév elfogadásának feltételei A Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában leírtaknak megfelelően. Távolmaradás pótlásának lehetőségei A Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Tanulmányi és Vizsgaszabályzatában leírtaknak megfelelően. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: a Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet által kiadott Általános farmakológia (2003) jegyzet Ajánlott könyvek: Farmakológia, szerkesztette Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna, Medicina Könyvkiadó, 2007. Rang, Dale, Ritter, Moore: Pharmacology, 6 th edition, Elsevier Churchill Livingstone, 2007, ISBN 0443069115 B. G. Katzung (ed.): Basic and Clinical Pharmacology, 10 th edition, Lange Medical Books/McGraw-Hill, 2007, ISBN 0071451536 21

Előadások 1. Kortikoszteroidok I. 2. Kortikoszteroidok II. 3. Kortikoszteroidok III. 4. Kortikoszteroidok IV. 5. Ösztrogének, antiösztrogének 6. Gesztagének, antigesztagének 7. Posztmenopauzális hormonterápia 8. Hormonális fogamzásgátlók 9. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének I. 10. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének II. 11. Pajzsmirigy-hormonok és antitireoid szerek I. 12. Pajzsmirigy-hormonok és antitireoid szerek II. 13. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai I. 14. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai II. 15. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai III. 16. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok I. 17. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok II. 18. Inzulin, glukagon, orális antidiabetikumok III. 19. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin. Az osteoporosis gyógyszeres kezelése I. 20. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin. Az osteoporosis gyógyszeres kezelése II. 21. Daganatellenes szerek I. 22. Daganatellenes szerek II. 23. Daganatellenes szerek III. 24. Daganatellenes szerek IV. Gyakorlatok Szemináriumok 1. Az antimikrobiális kemoterápia alapelvei 2. Szulfonamidok és trimethoprim. Fluorokinolonok 3. Béta-laktám antibiotikumok I. 4. Béta-laktám antibiotikumok II. 5. Béta-laktám antibiotikumok III. Vancomycin 6. Makrolid antibiotikumok, tetraciklinek, chloramphenicol, clindamycin 7. Aminoglikozidok I. 8. Aminoglikozidok II. Metronidazol 9. Antituberkulotikumok 10. Lepraellenes szerek 11. Vírusellenes szerek I. 12. Vírusellenes szerek II. 22

13. Gombaellenes szerek I. 14. Gombaellenes szerek II. 15. Protozoonellenes szerek I. 16. Protozoonellenes szerek II. 17. Féregellenes szerek I. 18. Féregellenes szerek II. 19. Fertőtlenítők I. 20. Fertőtlenítők II. 21. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok I. 22. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok II. 23. A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek 24. A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek Vizsgakérdések 1. A gyógyszerhatások alapvető mechanizmusai 2. Az agonista-receptor interakció jellemzése: koncentráció-okkupancia görbe, affinitás, dózis-hatás görbe, hatáserősség, hatékonyság 3. A jelátviteli folyamatok farmakológiai jelentősége 4. Kombinatív gyógyszerhatások. Tachyphylaxia és tolerancia 5. A gyógyszerek transzportmechanizmusai 6. A gyógyszerek felszívódása 7. A gyógyszerek eloszlása 8. A gyógyszerek metabolizmusa 9. A gyógyszerek kiürülése 10. A farmakokinetika alapfogalmainak definíciója, számítása és gyakorlati jelentősége: első- és nulladrendű kinetika, kompartmentek, biológiai hasznosíthatóság, megoszlási térfogat, clearance, abszorpciós és eliminációs felezési idő, egyensúlyi plazmakoncentráció, fenntartó és telítő dózis 11. A gyógyszerek hatásait befolyásoló tényezők 12. Gyógyszermellékhatások 13. Gyógyszerinterakciók 14. A gyógyszerfejlesztés folyamata 15. Kolinergreceptor-agonisták. Kolinészteráz-gátlók 16. Muszkarinreceptor-antagonisták 17. Perifériás izomrelaxánsok. A vegetatív ganglionokra ható szerek 18. A katekolaminok bioszintézisére, tárolására, felszabadulására és eliminációjára ható szerek 19. Adrenergreceptor-agonisták 20. Adrenergreceptor-antagonisták 21. Helyi érzéstelenítők 23

22. A kalciumcsatornák farmakológiája 23. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható szerek 24. Diuretikumok 25. Pozitív inotrop hatású és egyéb szerek a szívelégtelenség kezelésére 26. Antianginás szerek. Regionális keringésfokozók 27. Antihipertenzív szerek 28. Antiaritmiás szerek 29. Anxiolítikumok és szedatohipnotikumok 30. Az alkoholok farmakológiája 31. Antipszichotikumok 32. Antidepresszánsok 33. Központi idegrendszeri izgatók. Nootrop szerek 34. A degeneratív központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt szerek 35. Általános érzéstelenítők 36. Antiepileptikumok 37. Opioid analgetikumok: ópium, morfin, kodein 38. Opioid analgetikumok: félszintetikus és szintetikus szerek (antagonisták is) 39. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek: szalicilátok, paracetamol 40. Nem-szteroid gyulladásgátló szerek a szalicilátok és a paracetamol kivételével 41. A köszvény kezelésére használt szerek. Adjuváns analgetikumok. Centrális izomrelaxánsok. 42. A gyógyszerabúzus alapfogalmai. Abúzus-szerek: psychotomimetikumok, nikotin és dohányzás, cannabis, gőzök és gázok 43. A hiperlipoproteinémiák kezelésére használt szerek 44. A hemosztázisra ható szerek 45. A vérképzésre ható szerek 46. Hisztamin, H1- és H2-receptor-antagonisták 47. Szerotonin, szerotoninreceptor-agonisták és -antagonisták 48. Az ejkozanoidok farmakológiája. Simaizomgörcs-oldók. A simaizomra (beleértve a méhizomzatot is) ható egyéb szerek 49. Az asthma bronchiale kezelésére használt szerek 50. Az allergiás rhinitis kezelésére használt szerek, köhögéscsillapítók, köptetők, nyákoldók 51. A peptikus fekély kezelésére használt szerek 52. Hánytatók, hányáscsillapítók, prokinetikus szerek, májműködésre ható szerek, enzimpótlók 53. Hashajtók, obstipánsok, a gyulladásos bélbetegségek kezelésére használt szerek 54. Kortikoszteroidok 55. Ösztrogének, antiösztrogének, gesztagének, antigesztagének 56. Posztmenopauzális hormonterápia. Hormonális fogamzásgátlók 24

57. Androgének, anabolikus szteroidok, antiandrogének 58. Pajzsmirigyhormonok és antitireoid szerek 59. A hipotalamusz és hipofízis hormonjai 60. Inzulin, orális antidiabetikumok. Glukagon 61. Parathormon, kalcitonin és D-vitamin, az osteoporosis gyógyszeres kezelése 62. Szulfonamidok és trimethoprim. Fluorokinolonok 63. Béta-laktám antibiotikumok. Vancomycin 64. Makrolid antibiotikumok, tetraciklinek, chloramphenicol, clindamycin 65. Aminoglikozidok. Metronidazol 66. Antituberkulotikumok. Lepraellenes szerek 67. Gombaellenes szerek 68. Vírusellenes szerek 69. Protozoonellenes szerek 70. Féregellenes szerek 71. Fertőtlenítők 72. Daganatellenes szerek: alkilező szerek, antimetabolitok 73. Daganatellenes szerek: növényi ágensek, antibiotikumok, hormonális ágensek, biológiai terápia 74. Immunszuppresszánsok és immunmodulátorok. A rheumatoid arthritis kezelésére használt szerek 25

GYÓGYSZERÜGYI ISMERETEK 1. OGGGI1 Tantárgyfelelős: DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár 2 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul tavasszal félévközi jegy Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 0 = 28 Előfeltétel: OGRLAT - teljesített - - Tematika A gyógyszerészet felépítésének áttekintése, a gyógyszerekre vonatkozó alapvető ismeretek megismertetése: gyógyszerek fogalma és csoportosítása, a gyógyszerré válás folyamatának áttekintése, a gyógyszerkönyvek kialakulása és szerepe, kis- közép és nagyüzemi gyógyszerkészítés helye és célja. A gyógyszerellátás és a közforgalmú és intézeti gyógyszertárak helyének és szerepének a megismertetése. Az előadások és a megadott témakörök kellő mélységű ismerete képezi a tanulmányi követelmények alapját. Az előadásokon elhangzó, de a jegyzetben nem szereplő témák is a dolgozat anyagát jelentik. A leadott anyag ábráinak másolatait a hallgatóság megkapja. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerészeti szakismeretek iránti érdeklődésének felkeltése, illetve ilyen irányú ismereteik megalapozása. A cél, hogy a megszerzett alapvető gyógyszerészeti ismereteik segítségével egy bevezető; szakmai szemléletre tegyenek szert, mely a nyári szakmai gyakorlatokat is megalapozza. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szaktárgyak és szakterületek iránt is. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: szóbeli, írásbeli. Félévközi jegy: írásbeli. A félév elfogadásának kritériumai: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Regdon Géza: Gyógyszerészet története és gyógyszerészeti alapismeretek, Egyetemi jegyzet, Szeged, 1992. Ajánlott irodalom: Benke József: Az orvostudomány története, Egyetemi jegyzet, Pécs, 1994. Az előadásokon elhangzott anyagok fénymásolatai, melyet az Intézet biztosít. 26

Előadások 1. Avicenna működése és tanai. 2. A Gyógyszerészeti Intézet bemutatása. Az Egyetemi Gyógyszertár munkájának bemutatása. 3. A gyógyítás és gyógyszerészet története: placebo hatás. A placebo hatás helytálló értelmezése és fontossága. 4. A gyógyítás és gyógyszerészet története: a gyógyítás kezdete. 5. A gyógyítás és gyógyszerészet története: a gyógyításra használt szereink csoportosítása. 6. Az Ókor orvostudománya és gyógyszerészete. 7. A gyógyítás és gyógyszerészet története: gyógyszerkészítmények vizsgálata és engedélyeztetése. 8. Az indiai és kínai orvoslás kialakulása, hatásai napjainkig. 9. Gyógyszertárak kialakulása. 10. Az első gyógyszerészeti kiadványok. 11. Az orvos- és gyógyszerészképzés kialakulása. 12. Skolasztikus orvostudomány és gyógyszerészet. 13. Iatrokémia és vakcináció. 14. A reneszánsz kor orvostudománya és gyógyszerészete. 15. Hatóanyagok kivonása és előállítása. XIX. század gyógyszerei. 16. A görög orvostudomány I.: humorálpatológia. 17. A görög orvostudomány II.: típustanok, alkalmazott gyógyszereik. 18. Az Egyetemi Gyógyszertárban készült gyógyszerkészítmények bemutatása. Gyógyszertári látogatás. 19. Róma orvostudománya és gyógyszerészete. 20. Szabványos vényminták gyűjteménye (Formulae Normales FoNo). 21. A szabványos vényminták szerepe és alkalmazása. 22. A gyógyszerrendelés és az orvosi vény alapvető ismeretei. 23. Galenus működése és tanai. 24. Alapvető dozírozási elvek. 25. Arab (iszlám) orvostudomány és gyógyszerészet. 26. A gyógyszerkönyvek kialakulása. 27. Gyógyszerek előállítása: magisztrális-, középüzemi- és ipari gyógyszerkészítés, illetve gyártás. 28. A gyógyszerkönyvek szerepe a gyógyszerészetben. Gyakorlatok Szemináriumok 27

Vizsgakérdések 1.) Egészségügy ellátási területei, gyógyszerhatás bizonyításának alapvető menete. 2.) Az ősidők gyógyításának és egyiptomi orvoslásnak főbb jellemzői. 3.) A keleti orvoslás főbb jellemzői. 4.) A görög orvostudomány jellemzése. 5.) A római orvostudomány jellemzése. 6.) A skolasztikus és arab (iszlám) orvostudomány jellemzése. 7.) A reneszánsz kori orvostudomány jellemzése. 8.) Az orvostudományi XIX. századi fejlődése. 9.) A kémiai tudományok, szintetikus gyógyszerek, farmakológiai kutatások, gyógyszeripar megjelenése. 10.) Gyógyszerek felosztása és csoportosítása, gyógyszerekkel foglalkozó tudományok. 11.) Gyógyszerkönyvek kialakulás, a hazai gyógyszerkönyvek felépítése, alapvető tartalmi és fogalmi ismerete. 12.) Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények, gyógyszerkönyvi gyógyszeralapanyagok, törzskönyvezett OTC készítmények, gyógyhatású gyógytermékek, homeopátiás készítmények, gyógyhatású élelmiszer készítmények alapvető fogalmi ismerete. 13.) Gyógyszerek alapvető szabadalmi típusai, gyógyszerek biohasznosulása, terápiás egyenértékűsége, generikus gyógyszerkészítmény fogalma. 14.) Gyógyszerkészítő helyek alapvető ismerete: gyógyszertár, galenusi laboratórium, gyógyszergyár. 15.) Gyógyszerkönyvi alapanyag és készítmény, galenusi készítmény, gyógyszertörzskönyv, gyógytermék alapfogalmai. 16.) Gyógyszerutilizáció és ATC csoportosítás alapismerete, helyes fogalmi használata. 17.) Gyógyszer törzskönyvezési eljárás lényegének ismerete. 18.) Gyógyszerekkel szemben támasztott követelmények alapértelmezése, fogalmai. 19.) Gyógyszerhatóanyagok és készítmények elnevezéseinek alapfogalmai. 20.) Gyógyszerellátás hazai rendszerének alapjai. 21.) Gyógyszerbiztonság értelmezése a gyógyszerellátás vonatkozásában. 22.) Egészségügyi- és gyógyszerellátás feladatának levezetése. 23.) Az ún. gyógyszertörvény alapvető fogalmi meghatározásai. 24.) A hazai gyógyszerellátás alapvető törvényi kategóriái. 25.) Gyógyszerek adagjai, adagellenőrzés. 26.) Az orvosi vény alapvető ismerete, vényírás szabályai. 27.) Magisztrális vény gyógyszerészi ismerete. 28

GYÓGYSZERÜGYI ISMERETEK 2. OGGGI2 Tantárgyfelelős: DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár 3 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul ősszel vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 0 + 14 = 42 Előfeltétel: OGGGI1 - teljesített - - Tematika A félév anyaga elsősorban az egészségügyi piaci elemeinek alapvető működését, általános gazdaságtani összefüggéseit, ill. specialitásait, valamint a gyógyszerterápia értékelésére alkalmazható komplex ismereteket ötvöző, speciális metodikákat ismerteti meg a hallgatókkal. A tárgy elsajátítása során általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügyi és ehhez társuló gazdaságtani ismereteinek a megalapozása, annak érdekében, hogy az egészség-gazdaságtan, gyógyszerellátás, gyógyszerügyi szervezés, farmakoökonómia, bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet területén gyakorlati jelentőségű alapismereteket szerezzenek, majd ezen tudás birtokában további tanulmányokat is folytathassanak ezen a területen. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szakterületek iránt. A szemináriumok interaktív csoportos munkáinak célja az interpretációs, probléma-megoldó készségük, kreatív gondolkodásuk fejlesztése. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli, szóbeli. Számonkérés: kollokvium: írásbeli. A félév elfogadásának kritériumai: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: 1. Az előadások és szemináriumok anyaga. 2. Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001 (ISBN: 963 242 740 8) 3. Vincze Zoltán, Zelkó Romána: Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008., (ISBN: 978 963 226 168 3) Ajánlott irodalom: 1. Kornai János: Az egészségügy reformjáról, Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó, Budapest, 1998. (ISBN: 963 224 234 3) 2. Koppányi Mihály: Mikroökonómia, Műszaki Könyvkiadó- AULA, Budapest, 1993. (ISBN: 963 10 9850 8) 29

3. Oroszi Sándor: A makroökonómia alapvető elméletei, Janus Pannonius Egyetemi Kiadó, Pécs, 1992. (ISBN: 963 641 294 4) 4. Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000. Előadások 1. A Gyógyszerészeti Intézet munkájának és kutatásainak bemutatása. A Gyógyszerügyi Ismeretek 2. c. tantárgy bemutatása. 2. A gyógyszerelés (egyik) fontos alapkérdése. 3. A gyógyszerré válás klinikai vizsgálatai I. 4. A gyógyszerré válás klinikai vizsgálatai II. 5. A gyógyszerré válás alapvető folyamatai, lépései. 6. A gyógyszerré válás farmakoökonómiai szempontjai, elemzési metodikái. 7. A gyógyszerek árstruktúrája. 8. A gyógyszerek életciklusa során az árak alakulása. 9. A gyógyszerek ára Magyarországon. 10. Nemzeti árkülönbözőségek okai. 11. Gyógyszer-árszabályozási metodikák. 12. Gyógyszerkiadások növekedésének hátterében húzódó okok. 13. Egészségügyi kiadások. 14. A gyógyszerpiac és piaci trendjei 15. Gyógyszerfelhasználások elemzésének lehetőségei. 16. Gyógyszerfelhasználások összehasonlító értékelésének metodikái. 17. Az életminőség meghatározásának jelentősége. 18. Az életminőség vizsgálati módszerei. 19. A világ gyógyszeripara. 20. Nemzetközi gyógyszerkutatási és gyógyszerpiaci trendek. 21. Farmakoökonómia fogalma, szerepe és jelentősége. 22. A farmakoökonómia vizsgálati módszerei. 23. Gyógyszerhatékonysági elemzések, alapvető metodikái. 24. A költséghatékonyság értelmezése az egészségügyben. 25. Egészség-gazdaságtani alapok I. 26. Egészség-gazdaságtani alapok II. 27. Az egészségügyi ellátás piaca. 28. Statisztikai próbák, példák a piaci trendek elemzésére. Gyakorlatok Szemináriumok Az előadás anyagának interaktív értékelése, vitája, esettanulmány. Vizsgakérdések A félév során leadott előadásoknak megfelelő témakörök. 30

GYÓGYSZERÜGYI ISMERETEK 3. OGGGI3 Tantárgyfelelős: DR. BOTZ LAJOS, egyetemi tanár Gyógyszerészeti Intézet/Egyetemi Gyógyszertár 5 kredit Gyógyszerészeti szaktudományi... modul tavasszal vizsga Foglalkozás/félév: 28 + 18 + 24 = 70 Előfeltétel: OGGGI2 - teljesített - - Tematika A félév anyaga elsősorban az egészségügy és gyógyszerügy alapvető működését, általános jogi, gyógyszerészeti, gazdasági (marketing) összefüggéseit, ill. specialitását mutatja be. A farmakon gyógyszerré fejlesztését, ill. válását, a hivatalos indikációk kialakulását és azok szakmai és jogi érvényességét, valamint a nem kívánt hatások csoportosítását és szakmai értelmezését is elsajátítják. A gyógyszerterápia értékelésére átfogó elemzésére, értékelésére és fejlesztésére alkalmas metodikák megismerése is folytatódik. A gyógyszerellátás rendszerének és szabályozásának a további megismerésére is sor kerül. Általános alapozó elméleti tárgyak ismerete előnyös. A tantárgy feladata a képzés céljainak megvalósításában: A tantárgy alapvető feladata a hallgatók gyógyszerügy jogi, marketing és farmakoökonómiai ismereteinek a megalapozása, illetve bővítése, annak érdekében, hogy a gyógyszerügyi szervezés, egészséggazdaságtan, gyógyszerellátás, farmakoökonómia, bizonyítékokon alapuló orvoslás és gyógyszerészet területén gyakorlati jelentőségű átfogó ismereteket szerezzenek, majd ezen tudás birtokában további tanulmányokat is folytathassanak ezen a területen. A tantárgy célja a hallgatók érdeklődésének felkeltése a gyógyszerészet gyakorlati alkalmazását jelentő szakterületek iránt. A szemináriumok interaktív csoportos munkáinak célja az interpretációs, probléma-megoldó készségük, kreatív gondolkodásuk fejlesztése. A félév elfogadásának feltételei Félévközi számonkérés: írásbeli, szóbeli. Számonkérések: kollokvium: írásbeli. A félév elfogadásának kritériuma: részvétel az órák legalább 75%-án. Sikeres vizsga. Távolmaradás pótlásának lehetőségei Pótlásra egyéni megbeszélés, egyeztetés alapján van lehetőség. A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok Kötelező irodalom: Az előadások és szemináriumok anyaga, amelyek az intraneten is http://intranet.aok.pte.hu/oktatas/pharmacy/ogggi3.html és a Gyógyszerésztudományi Szak önálló honlapján is megtalálhatóak http://gytsz.pte.hu/?q=node/196 Vincze Zoltán, Kaló Zoltán, Bodrogi József: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2001 (ISBN: 963 242 740 8) 31

Vincze Zoltán, Zelkó Romána: Gyógyszerügyi szervezéstan, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 2008 (ISBN 978 963 226 168 3) Ajánlott irodalom: Dr. Kékes Ede, Dr. Surján György, Dr. Balkányi László, Dr. Kozmann György: Egészségügyi informatika, Medicina Könyvkiadó Rt., Budapest, 2000 (ISBN: 963 242 341 0) Dr. Hajdú József (szerk): Gyógyszerészi jogi alapismeretek, Egyetemi Jegyzet, Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, 1999. Kosztolányi György, Decsi Tamás: A bizonyítékon alapuló orvoslás tankönyve Előadások 1. Gyógyszertörzskönyvezés I.: a gyógyszerek forgalomba hozatal előtti értékelésének alapvető szempontjai. 2. Gyógyszertörzskönyvezés II.: a gyógyszeres terápia eredményességének megállapítása, a placebo hatás helytálló értelmezése. 3. Gyógyszertörzskönyvezés III.: humán klinikai vizsgálat szakaszai. 4. Gyógyszertörzskönyvezés IV.: engedélyeztetési fázist követő nyomon követés célja és tartalma. 5. Gyógyszertörzskönyvezés V.: a gyógyszerek szabadalmaztatása. 6. Gyógyszertörzskönyvezés VI.: egyenértékűségek, generikumok, bioekvivalencia vizsgálatok. 7. Gyógyszertörzskönyvezés VII.: gyógyszer mellékhatások. 8. Gyógyszertörzskönyvezés VIII.: európai gyógyszertörzskönyvezés, egyszerűsített törzskönyvezési eljárások. 9. Gyógyszerek racionális alkalmazását szolgáló metodikák (SOJA, stb.). 10. Tradicionális gyógyszerterápia kulcsproblémái; compliance/adherence jelentősége. 11. Bizonyítékon alapuló gyógyszerészet. 12. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés. 13. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés I. 14. Bizonyítékon alapuló gyógyszerértékelés II. 15. Döntési analízis alapelvei. 16. Döntési analízis gyakorlati alkalmazása. 17. Vizsgálati eredmények értékelése, szignifikancia. 18. Gyógyszerügy szakmai jogi környezete. Gyógyszerészetre vonatkozó jogszabályaink. 19. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a gyógyszertörvény alapján I. 20. Gyógyszerészeti ismeretek áttekintése a gyógyszertörvény alapján II. 21. Gyógyszerészi gondozás I.: a gyógyszerész szakma jogi vonatkozásai. A gyógyszerészi tevékenység jogi alapjai. 32