FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. 1/7
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cedax és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cedax szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cedax-ot 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk Cedax 400 mg kemény kapszula A készítmény hatóanyaga: 400 mg ceftibuten (ceftibuten-dihidrát formájában kapszulánként. Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, karboximetil-keményítő-nátrium, titán-dioxid (E 171), nátrium-laurilszulfát, zselatin, poliszorbát 80. A forgalombahozatali engedély jogosultja: SP Europe, 73, rue de Stalle, 1180 Brüsszel, Belgium Gyártó: Schering-Plough Labo N.V. 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium 2/7
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEDAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cedax kemény kapszula antibiotikum, mely bakteriális fertőzések kezelésére szolgál, mint pl.: felső légúti fertőzések: garatgyulladás, mandulagyulladás, skarlát, akut arcüreggyulladás felnőttek esetében, középfülgyulladás gyermekek esetében.. alsó légúti fertőzések: felnőttkori akut hörghurut, krónikus hörghurut akut fellángolása, tüdőgyulladás. húgyúti fertőzések egyes esetei felnőttek és gyermekek esetében. 2. TUDNIVALÓK AZ CEDAX SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Cedax-ot: ha a cefalosporin vagy a penicillin csoportba tartozó antibiotikum bevétele után korábban már átélt szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciót (csalánkiütés, légúti sípolás vagy légzési nehézség kíséretében). 3/7
A Cedax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: ha terhes vagy csecsemőt szoptat; allergiás bármire (gyógyszerre, élelmiszerre, vagy tartósítószerre), netán hörgő-asztmában szenved; ha valaha is volt vese- súlyos gyomor- vagy bélbetegsége, Óvintézkedések Kérje orvosa tanácsát, ill. haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha a Cedax alkalmazásának ideje alatt a következők bármelyikét észleli: allergiás reakció lép fel (tüsszögés, nehézlégzés, légúti sípolás, bőrkiütés kíséretében); - heves hányás-hasmenés jelentkezik; Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához. A Cedax együttes szedése étellel/itallal Az egyidejűleg elfogyasztott táplálék a Cedax kemény kapszula hatékonyságát nem befolyásolja. Terhesség 4/7
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A Cedax szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje orvosa tanácsát, ha Ön terhes. Szoptatás Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. A Cedax szedésének elkezdése előtt feltétlenül kérje orvosa tanácsát, ha Ön csecsemőt szoptat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Nem ismert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A CEDAX-OT Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: felnőtteknek naponta egyszer 400 mg ajánlott (1 db kapszula). 10 évnél idősebb ill. 5/7
45 kg feletti gyermekek a felnőtt adagot kaphatják. Fiatalabb ill. kisebb testsúlyú gyermekeknek a Cedax 36 mg/ ml por belsőleges szuszpenzió adása javasolt. 6 hónapos kor alatt a Cedax semmilyen formában nem adható. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni. Nem szabad kihagyni egyetlen adagot sem. Ha az előírtnál több Cedax-ot vett be : A Cedax véletlen túladagolása nem jár súlyos következményekkel. Ennek ellenére, túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez. Ha elfelejtette bevenni a Cedax-ot: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, tegye ezt meg mihamarabb, amint eszébe jut. Ezt követően az eredeti adagolási rend szerint szedje a készítményt. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kimarad dózis pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Cedaxnak is lehetnek mellékhatásai, melyek elhárításához olykor orvosi kezelés is szükségessé válhat. Ha bármiféle, súlyosnak tűnő reakciót észlel, haladéktalanul forduljon orvosához. A Cedax leggyakrabban észlelt 6/7
mellékhatásai: émelygés, hasmenés és fejfájás. Ezek általában enyhék, nem zavarják a kezelés szokványos menetét és nem igényelnek orvosi kezelést. Ritkán és egyes betegeken további mellékhatások is jelentkezhetnek. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! OGYI-T- 4216/01 A betegtájékoztató engedélyezésnek dátuma: 2008. március 19. 7/7