FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Kedves betegünk! Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 1/9
betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Meromycin-ratiopharm 25ml oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Meromycin-ratiopharm 25ml oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Meromycin-ratiopharm 25ml oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Meromycin-ratiopharm 25ml oldatot tárolni? 6. További információk Meromycin-ratiopharm 25ml oldat eritromicin Bőrgyógyászati kezelésre szolgáló oldat. Hatóanyag: 1g oldat tartalmaz 20 mg mg eritromicint. Segédanyagok: 2/9
Propilénglikol, izopropil-alkohol 25 ml oldat szivacspárnával ellátott és fehér, HDPE csavaros kupakkal lezárt, színtelen speciális üvegbe töltve, dobozban. 1 MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER MEROMYCIN-RTIOPHRM 25ML OLDT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat az acne gyulladással járó és papulopustula (gennyes göbös) formáinak külsőleges kezelésére kezelésére szolgáló, antibiotikumot tartalmazó oldat. z eritromicin hatóanyag behatol a faggyúmirigyekbe és ott az acne kialakulása szempontjából jelentőséggel bíró összes csírával szemben antibakteriális hatású. z eritromicinnek antibakteriális hatása van, ezáltal csökkenti a gyulladást. z alkoholos oldat az eritromicin antibakteriális hatását támogatja és ezen túlmenően az acne esetében fokozottan képződő bőrfaggyút is oldja. Így jelentősen csökken a pattanásos bőr zsírossága. 2. TUDNIVLÓK MEROMYCIN-RTIOPHRM 25ML OLDT LKLMZÁS ELŐTT 3/9
Ne alkalmazza a Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot -Ha túlérzékeny a Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat hatóanyagára, vagy valamely segédanyagára! Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható csökkent a májfunkció, irritált vagy érzékeny bőr, sebek és a kórelőzményben szereplő bizonyos vastagbélgyulladások esetén. - Korábban előforduló antibiotikum alkalmazása miatt fellépő súlyos bélnyálkahártya gyulladás esetén. Figyelmeztetés a Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat alkalmazásával kapcsolatban: Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat nem kerülhet a szembe és a nyálkahártyákra. mennyiben véletlenül mégis szembe vagy nyálkahártyára kerül, bőséges vízzel le kell mosni. Mellékhatások első jelei esetén, valamint terhesség kialakulásakor orvoshoz kell fordulni. Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot csak akkora adagban és annyi ideig használja, ahogy az orvos 4/9
előírta. megmaradt oldatot orvosi utasítás nélkül egyéb betegségek kezeléséhez nem szabad felhasználni. kezelés alatt kerülendő a túlzott napsugárzás, ill. UV-besugárzás. Gyermekek elől gondosan el kell zárni. lkalmazható-e a Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat egyéb gyógyszerekkel együtt? z erithromicin hatását bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják. Ezért kérdezze meg orvosát, ha erithromicinnel együtt egyéb gyógyszereket (pl. clindamycin) is használ. z erithromicint oxidálószerek és víz inaktiválják. Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat és bőrkárosító hatású készítmények egyidejű alkalmazásakor bőrizgalmak gyakrabban fordulhatnak elő. Kozmetikumok egyidejű használata intoleranciát okozhat. Terhesség és szoptatás terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról a kezelőorvos határoz. 5/9
Ebben az időszakban a hormonális változások miatt acnekezelés általában nem szükséges. 3. HOGYN KELL LKLMZNI MEROMYCIN-RTIOPHRM 25ml OLDTOT? Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. készítmény szokásos adagolása: Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot naponta 2-szer vékonyan fel kell vinni az érintett bőrfelületre. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl erős hatású, forduljon orvosához. Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot a jó kezelési eredmény elérése érdekében legalább 6-8 héten keresztül kell használni. Hosszabb kezelési időtartamról, ill. a kezelés megszakításáról az orvos határoz. z érintett bőrfelületet minden alkalmazás előtt jól meg kell tisztítani, és szárazra kell törölni. Meromycin-ratiopharm 25 ml oldatot a dobozban található applikáló pálcával közvetlenül az érintett bőrterületre kell felvinni. mellékelt applikátor higiénikus, biztonságos és 6/9
megfelelő, ugyanakkor rendkívül takarékos alkalmazást jelent. Szerkezeténél fogva a bőrön található szennyeződéseket nem engedi az oldatba jutni. Ha az applikátor hosszabb állást követően kiszáradt, az üveg megforgatásával átnedvesíthető. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Meromycin-ratiopharm 25 ml oldat általában jól tűrhető. Későbbi zsírosodást megelőző bőrszárazság, pirosság, égő érzés és bőrviszketés előfordulhatnak (alkoholtartalmú oldat). Ezek a bőrreakciók a legtöbb esetben csak enyhék és a gyógyszer használatát általában nem szükséges felfüggeszteni. Hozzászokás nem ismert. Ha a felsorolt mellékhatások nyugtalanítják vagy a felsoroltakon kívül saját magán egyéb tüneteket észlel, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 5 HOGYN KELL MEROMYCIN-RTIOPHRM 25ML OLDTOT TÁROLNI? Legfeljebb 7/9
25 C-on kell tárolni. Fénytől védve, az eredeti csomagolásban kell tartani. Vegye figyelembe a csomagoláson feltüntetett lejárati időt. felbontástól számított 6 héten belül használható fel! gyógyszert gyermekek elől gondosan el kell zárni! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft., 1145 Budapest, Uzsoki u.36/a felszabadításért felelős gyártó: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Str. 3. 89143. Blaubeuren, Germany OGYI-T-4346/04 betegtájékoztató 8/9
engedélyezésének dátuma: 2009. május 21. 9/9