Comirnaty (Pfizer/ BioNTech) vakcina 5 11 éves gyermek számára Fontos információk szülők és gondviselők számára 2. változat 2022. március 10.
A tájékoztatófüzetrő l A tájékoztatófüzet a COVID-19 (koronavírus) elleni, 5 11 éves gyermekeknek szánt vakcinára vonatkozó információkat tartalmaz. Tájékoztatást nyújt az alábbiakról: COVID-19 az 5 11 éves gyermekeknél mi a COVID-19 elleni vakcina? az oltás előnyei 5 11 éves gyermekeknél az oltás kockázatai 5 11 éves gyermekeknél a vakcinára jellemző biztonság és mellékhatások mi várható a COVID-19-vakcina beadása után? a COVID-19-vakcinával kapcsolatos tanácsadás hol szerezhető további információ? Kérjük, olvassa el figyelmesen a tájékoztatófüzetet! A tájékoztatófüzet célja, hogy Ön tájékozott döntést hozhasson arról, be kívánja-e oltatni gyermekét. A vakcinával kapcsolatban fordulhat egészségügyi szakemberhez is, például háziorvosához vagy gyógyszerészéhez. További lehetséges teendők: olvassa el a gyártó betegtájékoztatóját a www.hse.ie/covid19vaccinepil weboldalon beszélgessen gyermekével az oltásról, vagy olvassák el közösen a tájékoztatót olvassa el a www.hse.ie weboldalon elérhető további információkat A COVID-19-ről A COVID-19 a tüdőt és a légutakat, valamint esetenként a szervezet egyéb részeit is megtámadó betegség. A koronavírus nevű vírus okozza. A COVID-19 nagyon fertőző. A levegőben, cseppfertőzéssel terjed, köhögés vagy tüsszentés útján, illetve úgy, hogy megérintjük a felületeket, ahol a cseppek megtapadnak, majd a szemünkhöz, orrunkhoz vagy szánkhoz érünk. A COVID-19 leggyakoribb tünetei: láz (magas, legalább 38 fokos testhőmérséklet) akár hidegrázással száraz köhögés fáradtság 2
A COVID-19-fertőzést követően a tünetek megjelenéséig 14 nap is eltelhet. A tünetek hasonlóak lehetnek a megfázás vagy az influenza tüneteihez. Előfordulhat, hogy gyermeke nem tapasztalja az összes tünetet, vagy egyszerűen csak rossz a közérzete. Amennyiben gyermeke a COVID-19 bármely tünetét tapasztalja, kérjük, hogy különítse el magát a közösség többi tagjától (maradjon otthon). Ha jobban érzi magát, várjon további 48 órát, mielőtt közösségbe menne. Tájékozódjon a www.hse.ie weboldalon, hogy szükséges-e COVID-teszt elvégzése. A COVID-19 betegséggel kapcsolatos további információért látogasson el a www.hse.ie/coronavirus weboldalra, vagy hívja a HSELive szolgáltatást az 1800 700 700-as telefonszámon. A COVID-19 és az 5 11 éves gyermekek Az ilyen korú és COVID-19-cel megfertőződött gyermekek nagy többsége egyáltalán nem vagy nagyon enyhe tüneteket mutat. A COVID-19-fertőzés ebben a korban azért kellemetlen, mivel a gyermek kimarad az iskolából. A COVID-19 súlyos, kórházi kezelést igénylő betegséget vagy halált okozhat a gyermekeknél, de ez nagyon ritka. Bizonyos esetekben a COVID-19-fertőzés tünetei hetekig vagy hónapokig észlelhetők. Ezeket a COVID hosszú távú hatásainak hívjuk. Ez a mellékhatás kisebb eséllyel jelentkezik gyermekeknél, mint a felnőtteknél. Annak kockázata, hogy egy gyermeknek kórházi ellátásra lesz szüksége a COVID-19 miatt nagyon alacsony; és annak kockázata, hogy egy gyermeknek intenzív ellátásra lesz szüksége rendkívül alacsony. A bizonyos alapbetegségekben szenvedő gyermekek esetében nagyobb a súlyos megbetegedés és a kórházi kezelés szükségességének kockázata. Azonban Írországban a COVID-19 miatt kórházba kerülő 10 ilyen korú gyermekből 7-nek nincs semmilyen alapbetegsége. A COVID-19 ritkán multiszisztémás gyulladásos szindrómát (MIS-C) okozhat gyermekeknél. Ez tüdőgyulladást, szívgyulladást, valamint légzési nehézséget okoz. A multiszisztémás gyulladásos szindrómában (MIS-C) szenvedő gyermekek többsége a kórházi kezelésnek vagy intenzív ellátásnak köszönhetően meggyógyul. Azonban néhány gyermeknél tartós mellékhatások tapasztalhatók, illetve nagyon kis számban halálos kimenetel fordulhat elő. A jelentett esetek nagy része 1 14 éves fiúgyermekeknél történt. 3
Mi az a COVID-19 elleni vakcina? A vakcina olyan anyag, amelynek feladata az immunitás (védekezés) fokozása egy adott betegséggel szemben. Az oltóanyagok megtanítják az immunrendszert arra, hogyan védekezzen a betegségekkel szemben. A rendelkezésre álló adatok alapján a COVID-19-oltóanyag védelmet nyújt gyermekének a COVID-19-cel szemben. Ha beoltják a gyermekeket, az segíthet a COVID-19 által okozott súlyos megbetegedések és halálesetek számának csökkentésében is közösségünkben. Milyen vakcinát kap a gyermekem? A gyermekének felajánlott oltóanyag a Comirnaty (Pfizer/BioNTech). Ez egy mrns-vakcina, amely a COVID-19-betegséget okozó teljes vírus használata nélkül utasítja gyermeke szervezetét, hogy állítson elő egy olyan fehérjét, amely immunválaszt vált majd ki. Ezután a gyermek szervezete antitesteket állít elő, amelyek segítik a fertőzés legyőzését, ha később a COVID-19 vírusa bejut a szervezetbe. Az oltás előtt beleegyezését kell adnia abba, hogy gyermeke megkapja a vakcinát, és ezt a beleegyezést rögzítik. Miért ajánljuk fel a vakcinát az összes 5 11 éves gyermekek? A vakcina ennek a korosztálynak történő biztosításával célunk, hogy megóvjuk az embereket, valamint csökkentsük a vírus által okozott megbetegedések és halálesetek számát. A COVID-19-oltás megvédheti gyermekét és a körülötte élőket a COVID-19-től. Bár a COVID-19 okozta súlyos megbetegedés ritka ebben a korcsoportban, ha megkapják az oltást, ennél is kisebb az esély arra, hogy súlyos betegség alakul ki náluk a COVID-19-vírus miatt. A Nemzeti Védőoltási Tanácsadó Bizottság (National Immunisation Advisory Committee, NIAC) határozottan javasolja a COVID-19- vakcinákat azoknak az 5 11 éves gyermekeknek, akik: olyan alapbetegségben szenvednek, amely miatt nagyobb a kockázat a súlyos megbetegedésre COVID-19-fertőzés esetén olyan fiatalabb gyermekkel vagy felnőttel élnek együtt, aki COVID-19-fertőzés esetén súlyos betegség kockázatának van kitéve, pl. egy másik gyermek komplex egészségügyi szükségletekkel vagy immunhiányos felnőtt 4
Az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél a NIAC ajánlásának alapja, hogy az oltás előnyei meghaladják annak kockázatait. Előny például a COVID-19-fertőzés elkerülése, valamint a fokozott védelem a COVID-19 okozta ritka súlyos megbetegedés kockázataival szemben. A beoltott gyermekeknél kisebb az esély arra, hogy a COVID-19 miatt kimaradnak az iskolából vagy más tevékenységekből. Hatásos a vakcina az 5 11 éves gyermekeknél? A Comirnaty (Pfizer/BioNTech) vakcina klinikai vizsgálatai kimutatták, hogy rendkívül hatékonyan akadályozza meg a COVID-19-fertőzést az ilyen korú gyermekeknél. Biztonságos a vakcina az 5 11 éves gyermekeknél? A Nemzeti Védőoltási Tanácsadó Bizottság (National Immunisation Advisory Committee, NIAC) javasolja az 5 11 éves gyermekeknek ezt a COVID-19-vakcinát. A vakcinát klinikai vizsgálatok keretében több ezer emberen tesztelték, többek között 2000-nél több 5 11 éves gyermeken. A klinikai vizsgálat során nem találtak további biztonsági kockázatot ennél a korcsoportnál. A vakcina megfelel a szigorú biztonsági, minőségi és hatékonysági szabványoknak, valamint rendelkezik a szabályozó szervek jóváhagyásával és engedélyével. Írország esetében a szabályozó szerv az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) további információ: www.ema.europa.eu. Az alkalmazásra történő jóváhagyás megszerzése érdekében az oltóanyagot minden olyan klinikai vizsgálatnak és biztonsági ellenőrzésnek alávetették, amelyen az engedéllyel rendelkező gyógyszereknek át kell esniük a nemzetközi biztonsági szabványok szerint. Az illetékes hatóságok folyamatosan ellenőrzik a COVID-19-vakcinákat gyógyszerbiztonsági szempontból. Bár a COVID-19-oltóanyagok fejlesztése a szokásosnál sokkal gyorsabban haladt, az általunk a gyermekének biztosított oltóanyag a biztonságos és hatékony vakcina kifejlesztéséhez és jóváhagyásához szükséges összes szokásos lépésen keresztülment. Még nincs minden információ a birtokunkban a COVID-19-vakcinák ebben a korcsoportban jellemző hatékonyságáról és mellékhatásairól. Minden gyógyszernek van mellékhatása. Mielőtt hozzájárulna gyermeke beoltásához, olvassa el ezt a tájékoztatófüzetet a szóban forgó vakcina ismert ritka és nagyon ritka mellékhatásairól. 5
A vakcinát idáig több millió 5 11 éves gyermek kapta meg az Amerikai Egyesült Államokban, Kanadában és Izraelben, valamint más európai országokban is ajánlott oltóanyag. A gyermekem már átesett a COVID-19-fertőzésen. Megkaphatja a védőoltást? Ha gyermeke átesett a COVID-19-fertőzésen, valószínűleg rendelkezik bizonyos szintű immunitással. Gyermeke akkor is elkaphatja a betegséget, ha már átesett a COVID-19- fertőzésen. Az oltás csökkenti a COVID-19 vírusával történő ismételt megfertőződés kockázatát. Megkaphatja a gyermekem a COVID-19-vakcinát, ha magas láza van? Nem. Ha gyermeke lázas (azaz testhőmérséklete legalább 38 Celsius fok), halasszák el a vakcina beadatását addig, amíg jobban nem érzi magát. Megfertőződhet-e a gyermekem a COVID-19-vírussal az oltóanyagtól? Nem. Gyermeke nem kaphat COVID-19-fertőzést a COVID-19-oltástól. Az előfordulhat, hogy az oltás előtt megfertőződik a COVID-19-vírussal, de a tüneteket csak az oltás után észleli. Amennyiben gyermeke a COVID-19 bármely tünetét tapasztalja, vagy az oltás után több mint 2 nappal belázasodik, vagy 2 napnál hosszabb ideig lázas, kérjük, hogy különítse el magát a közösség többi tagjától (maradjon otthon). Ha jobban érzi magát, várjon további 48 órát, mielőtt közösségbe menne. A www.hse.ie weboldalon tájékozódhat, hogy szükséges-e COVID-teszt elvégzése. Ki fogja beadni az oltást a gyermekemnek? Az oltást az oltó személy adja be gyermekének. A HSE megfelelően felkészítette őt a COVID-19-oltóanyagok beadására. Hogyan adják be a COVID-19-oltóanyagot? A COVID-19-oltóanyagot injekció formájában, a felkarba adják. Az oltás mindössze néhány percet vesz igénybe. 6
Hány adag COVID-19-oltóanyagra lesz szüksége a gyermekemnek? A COVID-19 elleni leghatékonyabb védelem érdekében 2 dózis Pfizer/ BioNTech oltóanyagra van szükség. A gyermeknek a második oltást az első oltás után három héttel kell megkapnia. Ha gyermekének gyenge az immunrendszere, szüksége lehet egy újabb adag COVID-19-vakcinára, legalább 28 nappal a második oltás beadása után. A gyermekemnek jelenleg COVID-19-fertőzése van. Megkaphatja a védőoltást? Ha a gyermeke elkapta a COVID-19-fertőzést, és az oltóanyag első vagy második adagjának beadása esedékes nála: a tünetek első megjelenésétől vagy a pozitív COVID-19-teszttől számított 4. héttől kaphat oltást. Ha gyermeke elkapta a COVID-19-fertőzést, és már megkapta az első két adagot, de újabb adagra van szüksége (gyenge immunrendszere miatt): a tünetek jelentkezése vagy a pozitív COVID-19-teszt után legkorábban 3 hónappal kaphat újabb adagot. Miért javasolnak a gyenge immunrendszerrel rendelkező gyermekeknek egy újabb adagot? Úgy véljük, hogy egy újabb adag oltóanyag: fokozza az immunrendszer vakcinára adott válaszát. fokozott védelmet nyújt a COVID-19-cel szemben. megakadályozza a COVID-19 okozta súlyos megbetegedést. Milyen információk állnak rendelkezésre a további adag oltóanyag beadásának biztonságosságáról? Kevés információnk van arról, mennyire biztonságos a COVID-19 elleni vakcina újabb adagjának beadása. Az újabb adagot kapott személyek körében végzett vizsgálatok szerint súlyos mellékhatások nem tapasztalhatók. Milyen mellékhatásai vannak a vakcinának? Mint minden gyógyszernek, a védőoltásoknak is lehetnek mellékhatásai. Ezek többsége enyhe vagy közepes fokú, rövid távú, és nem mindenki tapasztalja őket. 7
10 emberből 1-nél többnél jelentkeznek az alábbi nagyon gyakori mellékhatások: fáradtság érzékenység vagy duzzanat a karon, amelybe az injekciót adták fejfájás izomfájdalom ízületi fájdalom hasmenés láz (legalább 38 fokos testhőmérséklet) vagy hidegrázás. 10 emberből legfeljebb 1-nél jelentkeznek az alábbi gyakori mellékhatások: hányinger hányás bőrpír az oltás helyén. 100 emberből legfeljebb 1-nél jelentkeznek az alábbi ritka mellékhatások: viszketés az oltás helyén általános viszketés bőrkiütés nyirokmirigy-duzzanat álmatlanság túlzott izzadás éjszakai izzadás étvágytalanság bágyadtság, levertség vagy rossz közérzet fájdalom abban a karban, amelybe az injekciót adták. 1000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkeznek az alábbi ritka mellékhatások: átmeneti bénulás az arc egyik oldalán allergiás reakciók, úgymint csalánkiütés vagy arcduzzanat. 10 000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkeznek az alábbi nagyon ritka mellékhatások: szívizom- és szívburokgyulladás A szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás gyulladásos szívbetegség. Ez az igen ritka mellékhatás nagyobb eséllyel jelentkezik fiatalabbaknál. 8
Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a második dózis után és főként az oltást követő 14 napon belül. Két európai tanulmányban vizsgálták a szívizomgyulladás kockázatát a második adag oltóanyag beadása után: További egy eset jut 38 000 főre (12 29 éves férfiak, 7 napon belül) További egy eset jut 17 500 főre (16 24 éves férfiak, 28 napon belül) Más országokból származó korai adatok azt mutatják, hogy a szívizomgyulladás kisebb eséllyel jelentkezik a 12 15 éves korosztályban, mint a 16 24 éveseknél. Az 5 11 évesekre vonatkozóan nagyon korlátozott mértékben állnak rendelkezésre adatok. A legtöbben maguktól vagy támogató kezelés mellett meggyógyulnak, de kórházi ellátásra szorulnak. Egyelőre nem tudjuk, hogy ezen mellékhatások okoznak-e hosszú távú problémákat. Jelenleg nem ismert, hogy a szóban forgó oltóanyagot kapottak közül hányan tapasztalják a következő mellékhatásokat, melyek jelen tudásunk szerint rendkívül ritkák: súlyos allergiás reakció. Az Önt beoltó személyt felkészítették a súlyos allergiás reakciók kezelésére. Erythema Multiforme bőrreakció: ez olyan piros foltokat okoz a bőrön, melyek formája céltáblára hasonlít (sötétpiros középpont körül világosabb piros gyűrűk láthatók) arcduzzanat az arcfeltöltésen átesetteknél erős duzzanat a karon (vagy lábon) az oltás helyén bizsergő vagy szúró érzés, illetve érzékvesztés a test bármely részén. A COVID-19-oltóanyag ugyanazokon a klinikai vizsgálatokon és biztonsági ellenőrzéseken ment keresztül, mint az összes többi, engedéllyel rendelkező védőoltás. Azonban új vakcináról van szó, így a hosszú távú mellékhatásokról korlátozott ismeretekkel rendelkezünk. Ahogy Írországban és világszerte egyre több ember kapja meg ezt a vakcinát, úgy válik egyre több információ elérhetővé a mellékhatásairól. A HSE folyamatosan frissíti a vonatkozó információkat weboldalán, és szükség esetén aktualizálja majd az első és második oltáskor kiosztott tájékoztatófüzetek tartalmát is. 9
A szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás tünetei A Comirnaty (Pfizer/BioNTech) vakcina beadása után nagyon ritkán szívizomgyulladás és szívburokgyulladás jelentkezhet. A szívizomgyulladás és a szívburokgyulladás gyulladásos szívbetegség. Érdemes tisztában lennie a gyermekénél esetlegesen tapasztalható figyelmeztető jelekkel. Ha a vakcina beadása után az alábbiak közül bármelyik tünet észlelhető gyermekénél, forduljon orvoshoz: légszomj erős szívdobogás (szokatlan szívverés, amely szabálytalan lehet) mellkasi fájdalom Vannak olyan gyermekek, akiknek nem ajánlott a COVID-19-vakcina? Igen. Nem ajánlott a Comirnaty (Pfizer/BioNTech) COVID-19-vakcina beadása gyermekének, ha: korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki gyermekénél az oltóanyag valamely összetevője (beleértve a polietilén-glikolt [PEG] is). Az összetevőkért olvassa el a gyártó betegtájékoztatóját a www.hse.ie/covid19vaccinepil weboldalon. gyermekénél korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki a Pfizer/BioNTech oltóanyag előző dózisa. gyermekénél szívizomgyulladás jelentkezett a vakcina előző dózisának beadása után. korábban súlyos allergiás reakciót váltott ki gyermekénél a Trometamol (az MRI röntgenvizsgálatok során használt kontrasztanyag egyik összetevője). A COVID-19-vakcina beadatása előtt konzultáljon gyermeke orvosával, ha gyermekénél: korábban súlyos allergiás reakció (anafilaxia) lépett fel más oltóanyag vagy gyógyszer beadásakor. szívburokgyulladás jelentkezett a Comirnaty (Pfizer/BioNTech) vakcina előző dózisának beadása után. 10
Ha gyermeke korábban multiszisztémás gyulladásos szindrómában szenvedett, a COVID-19-vakcinát a gyógyulást követően és legkorábban a diagnózistól számított 90. napon veheti fel (amelyik később bekövetkezik). A legtöbb gyermek számára az oltás biztonságos. A gyermeket beoltó személy készséggel megválaszolja az esetleges kérdéseket az oltás időpontjában. Emellett átadják Önnek az utógondozási tanácsokat, valamint az oltási igazolványt, amelyen szerepel a gyermek által kapott vakcina neve és tételszáma. Az oltás beadatása után Gyermeke mai oltásáról igazolást adunk Önnek. Kérjük, hogy ezt gondosan őrizze meg. Mi várható a következő néhány napban? Néhányan azok közül, akik azt az oltóanyagot kapják, mint ma a gyermeke, a jelzett mellékhatásokat tapasztalhatják. Ezek többsége enyhe vagy közepes tünet és rövid ideig tart. A vakcina beadását követő láz Az oltást követő láz viszonylag általános jelenség. Ez általában a vakcina beadását követő 2 napon belül jelentkezik, és 2 napon belül el is múlik. Nagyobb valószínűséggel jelentkezik gyermekénél láz a második adag vakcina után. Ha gyermeke nem érzi jól magát, adjon neki paracetamolt vagy ibuprofént a csomagoláson és a tájékoztatóban szereplő információk szerint. Ha aggódik gyermekéért, forduljon orvoshoz. Mennyi időbe telik, mire az oltóanyag kifejti a hatását? A COVID-19-vakcina mindkét dózisának felvétele után a legtöbb beoltottnál kialakul az immunitás. Ez azt jelenti, hogy védettek lesznek a COVID-19 vírusával szemben. A vakcina a második oltás után 7 nappal kezdi kifejteni hatását. Előfordulhat, hogy gyermeke az oltóanyag beadatása után fertőződik meg a COVID-19-vírussal. 11
Mindenki esetében hatásos a védőoltás? Az elmúlt évben világszerte milliók kapták meg az oltóanyagot. Alapos és megbízható bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a COVID-19- vakcinák nagyban csökkentik a COVID-19 vírusával való megfertőződés kockázatát. Nagyon hatásosak a COVID-19 okozta halálesetek és komoly megbetegedések megakadályozásában. Az oltóanyagok mindenkinél máshogyan működnek, és az is előfordulhat, hogy a vakcina beadatása után fertőződik meg a COVID-19-vírussal. Ha gyermekének immunrendszere legyengült, a vakcina beadása nem jár fokozott kockázattal, de előfordulhat, hogy az eredmény kevésbé hatékony lesz. Mennyi ideig biztosít védettséget a vakcina? Még nem tudjuk, milyen hosszan tart az immunitás. Az ezzel kapcsolatos klinikai vizsgálatok jelenleg is folynak. Ha gyermekem megkapja az oltást, az egyben azt is jelenti, hogy nem fogja terjeszteni a COVID-19 vírusát? Jelenleg még nem ismert, hogy a beoltott személyek fertőzőképesek maradnak-e a COVID-19 vírusa tekintetében. Ezért fontos, hogy továbbra is betartsuk a vírus terjedésének megállítására előírt közegészségügyi irányelveket. Javasoljuk, hogy gyermeke az oltást követően is tartsa be az oltottakra vonatkozó közegészségügyi irányelveket. Megkaphatja a gyermekem a COVID-19-vakcinát egyéb oltóanyagokkal együtt? Elővigyázatosságból javasoljuk, hogy az ilyen korú gyermekeknél a COVID-19-vakcina és más oltóanyagok beadása között várjanak 14 napot. 12
Hozzájárulás gyermeke beoltásához A gyermekek beoltásához a szülő vagy törvényes gyám hozzájárulása szükséges. A gyermeket egyedül nem engedik be az oltóközpontba oltásra. Az oltásra vonatkozó döntését minden esetben tiszteletben tartjuk. Az alábbi összefoglaló táblázatban hasznos információk találhatók a választható lehetőségekről. 13
Javasoljuk a vakcina beadatását gyermekének, ha: A gyermekénél egészségügyi állapota miatt nagy a kockázat a súlyos COVID-19- megbetegedésre. A gyermeke olyan gyermekkel vagy felnőttel él együtt, akinél magas a kockázata a súlyos COVID-19- megbetegedés kialakulásának. Fokozott védelmet kíván biztosítani gyermekének a súlyos COVID-19- betegséggel, a multiszisztémás gyulladásos szindrómával vagy a COVID hosszú távú hatásaival szemben, amelyek mind rendkívül ritkán fordulnak elő. Nem javasoljuk a vakcina beadatását gyermekének, illetve javasoljuk, hogy várjon, amíg részletesebb információk elérhetők, ha: Nem kívánja megkockáztatni az oltás nagyon ritka mellékhatásaként jelentkező szívizomgyulladást és szívburokgyulladást. Meg kívánja várni, amíg részletesebb információk érhetők el a gyermekeknél jelentkező multiszisztémás gyulladásos szindróma és COVID-19 kockázatáról. Meg kívánja várni, amíg részletesebb információk érhetők el az oltóanyagok gyermekeknél és fiataloknál jelentkező hosszú távú hatásairól. 14
Az oltás előnyei Védelem azon gyermekek és fiatalok számára, akiknél egészségügyi állapotuk miatt nagy a kockázata a súlyos COVID-19-betegség kialakulásának. Védelem az egészséges gyermekek és fiatalok számára a súlyos COVID-19- betegséggel szemben bár az nagyon ritka ebben a korcsoportban. Annak kockázata, hogy egy gyermeknek kórházi ellátásra lesz szüksége a COVID-19 miatt nagyon alacsony; és annak kockázata, hogy egy gyermeknek intenzív ellátásra lesz szüksége rendkívül alacsony. A gyermekek védelme a COVID-19- fertőzéssel és az azzal járó komplikációkkal, úgymint a COVID hosszú távú hatásaival és a multiszisztémás gyulladásos szindrómával szemben Védelem a COVID-19-fertőzéssel szemben, amely miatt a gyermek kimaradhat az iskolából. Segíthet megakadályozni a COVID-19 terjesztését. Ez különösen fontos, ha a gyermek vagy fiatal olyan fiatalabb gyermekkel vagy felnőttel él együtt, aki ki van téve a súlyos COVID-19- megbetegedés kockázatának. Az oltás kockázatai Rövid távú mellékhatások, úgymint karfájdalom, láz vagy fáradtság. 100 000 emberből körülbelül 1-nél jelentkezhet súlyos mellékhatás, például az oltóanyag által kiváltott allergiás reakció. Néhány embernél nagyon ritkán a szív gyulladása (szívizomgyulladás) és a szív külső burkának gyulladása (szívburokgyulladás) tapasztalható az oltás beadása után. A legtöbben felgyógyulnak a szívizom- és szívburokgyulladásból, de előfordulhat, hogy kórházi kezelést igényelnek. Jelenleg nincs információnk a COVID-19-vakcinák gyermekeknél tapasztalható hosszú távú hatásairól. 15
További információ További információért olvassa el a gyártó betegtájékoztatóját. Ezt a gyermek beoltásának napján adják át Önnek, de megtalálható a következő weboldalon is: www.hse.ie/covid19vaccinepil A vakcinával kapcsolatban fordulhat egészségügyi szakemberhez is, például háziorvosához, gyógyszerészéhez, egyéb orvosához. Ellátogathat a HSE weboldalára is ( www.hse.ie/covid19vaccine), vagy hívja a HSELive szolgáltatást az 1800 700 700-as telefonszámon. A COVID-19 vakcinával kapcsolatos további információkért (beleértve az egyéb formátumú anyagokat és a fordítási segédleteket is), látogasson el a www.hse.ie/covid19vaccinematerials oldalra Hogyan jelezhetők a mellékhatások? Mint minden vakcina esetén, az esetleges mellékhatásokat az írországi Egészségügyi termékek szabályozó hatóságának (HPRA) jelezheti. Az Ír Köztársaságban a HPRA a szabályozó hatóság a gyógyszerekre, orvostechnikai eszközökre és egyéb egészségügyi termékekre vonatkozóan. A gyógyszerbiztonsági felügyelet terén betöltött szerepe keretében a HPRA működteti azt a rendszert, melyen keresztül az egészségügyi dolgozók és a lakosság jelenthetik az Írországban a gyógyszerekkel és védőoltásokkal kapcsolatban bekövetkezett vélelmezett mellékhatásokat. A HPRA határozottan javasolja a COVID-19-vakcinákkal kapcsolatba hozható vélelmezett mellékhatások jelentését, azok biztonságos és hatékony használata felügyeletének elősegítése érdekében. A COVID-19- oltóanyaggal kapcsolatba hozható vélelmezett mellékhatás jelentéséhez látogasson el a következő weboldalra: www.hpra.ie/report Megkérheti orvosát vagy családtagját is, hogy tegyen bejelentést az Ön nevében. Ilyen esetben a lehető legrészletesebb információkat kell megadni, valamint ha lehetséges a vakcina gyártási tételszámát is közölni kell. A HPRA nem biztosít egyedi klinikai tanácsadást. Kérjük a lakosságot, hogy esetleges egészségügyi jellegű kérdéseikkel forduljanak egészségügyi szakemberekhez (orvoshoz vagy gyógyszerészhez). 16
Az Ön személyes adatai Az oltás biztonságos beadása, valamint a vakcina nyomon követéséhez és kezeléséhez szükséges összes információ rögzítése érdekében a HSE kezeli gyermeke személyes adatait. A HSE által végzett minden adatkezelés megfelel az általános jogszabályoknak és különösen a 2018-tól hatályos általános adatvédelmi rendeletnek (GDPR). Gyermekei adatainak kezelése jogszerűen és tisztességesen történik. Adatait kizárólag a védőoltások kezelése céljából dolgozzuk fel. Az adatminimalizálás elvét alkalmazzuk. Ez azt jelenti, hogy kizárólag a gyermeke azonosításához, oltási időpontjának lefoglalásához, oltása regisztrálásához és a hatások figyelemmel kíséréséhez szükséges adatokat rögzítjük. A GDPR értelmében Ön a következő jogokkal rendelkezik gyermeke kezelt személyes adatait illetően. Tájékoztatást kérhet gyermeke személyes adatairól, és betekintést nyerhet azokba (közismert elnevezéssel: az érintett hozzáférési igénye ). Így Ön (a gyermek szülője vagy törvényes gyámja) megkaphatja az általunk a gyermekről nyilvántartott személyes adatok másolatát, és ellenőrizheti, hogy jogszerűen kezeljük-e azokat. Kérheti gyermeke általunk nyilvántartott személyes adatainak javítását. Így javíthatja gyermeke általunk nyilvántartott hiányos vagy helytelen személyes adatait. Kérheti gyermeke személyes adatainak törlését. Így igényelheti gyermeke személyes adatainak törlését vagy eltávolítását, amennyiben nincs nyomós indokunk arra, hogy azokat továbbra is kezeljük. Emellett kérheti gyermeke személyes adatainak törlését vagy eltávolítását, ha élt az azok kezelése kifogásolásának jogával. Kifogásolhatja személyes adatainak kezelését. További információ: www.hse.ie/eng/gdpr 17
Kiadta a HSE, 2022. március 10-én A legfrissebb információkért látogasson el a www.hse.ie weboldalra