FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B Germicid végbélkúp gyermekeknek Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét 1 / 10
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúp gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Germicid végbélkúp gyermekeknek alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Germicid végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása Mit tartalmaz a Germicid végbélkúp? Hatóanyag: 0,10 g aminofenazon végbélkúponként. Segédanyagok. Trigliceridek, szilárd zsír. Fehér vagy sárgásfehér, homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú kúp. 2 / 10
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Gyártó: EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT. H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GERMICID VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Germicid fájdalomcsillapító, gyulladásgátló és erős lázcsillapító hatású gyógyszer. Influenza és hűléses megbetegedések tüneti kezelésére (lázcsillapítás, fejfájás, izomfájdalom) javasolt. 2. TUDNIVALÓK A GERMICID VÉGBÉLKÚP GYERMEKEKNEK ALKALMAZÁSA ELŐTT Mikor nem szabad a Germicid kúpot alkalmaznia? 3 / 10
A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt kérjük, tájékoztassa orvosát, ha gyermeke: ˇ a készítmény bármely alkotóelemével szemben túlérzékeny; ˇ más nem szteroid gyulladáscsökkentővel (pirazolon származék) szemben túlérzékeny; ˇ fehérvérsejtszáma jelenleg vagy korábban alacsony volt; ˇ anyagcsere-betegségben (porfirin anyagcsere-zavar) szenved; ˇ hasmenése van. Alkalmazhatja-e a Germicid kúpot, ha gyermekének egyéb betegsége is van? Gyermeke egyéb orvosi problémái befolyásolhatják a készítmény alkalmazhatóságát, ezért kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermekének: ˇ fehérvérsejtszáma 4 / 10
jelenleg vagy korábban alacsony volt, ˇ daganatellenes gyógyszeres kezelés alatt áll, ˇ anyagcsere-betegsége (porfirin anyagcserezavar) van, ˇ hasmenése van. Terhesség és szoptatás Mivel a Germicid biztonságosságát terhesség és szoptatás során nem bizonyították, terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt. Terhesség, szoptatás esetén bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez. Gépjárművezetés és gépekkel való munkavégzés Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná. Alkalmazhatja-e a Germicid kúpot egyéb gyógyszerekkel együtt? 5 / 10
A gyógyszerkölcsönhatások az elmúlt időszakban, ill. a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkozhatnak. Ezért a gyermeke jelenleg vagy a közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről egyaránt tájékoztassa orvosát. Feltétlenül említse meg kezelőorvosának, ha gyermeke egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőt, vagy daganatellenes gyógyszert szed. Ilyenkor fokozott orvosi ellenőrzés szükséges. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GERMICID VÉGBÉLKÚPOT? Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Gyermekeknek: 2-12 hónapos korig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 2-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp 6 óránként. A kúpot tartósan csak orvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett szabad alkalmazni. Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott: A túladagolás csak igen nagy adagok alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamok jelentkezhetnek. 6 / 10
Túladagolás, vagy annak gyanúja esetén orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén (carbo activatus), valamint hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódó gyógyszermennyiséget. Ha a gyógyszert elfelejtette alkalmazni: Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag esedékes, ne alkalmazzon dupla adagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki gyermekét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Germicidnek is lehetnek mellékhatásai. Ezek általában ritkák és enyhék, leginkább nagy adagok alkalmazása esetén fordulnak elő, de bármelyik jelentkezésekor kérjen tanácsot orvosától. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve 7 / 10
értesítse a mentőket: ˇ az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz, ˇ ájulás vagy ájulásszerű rosszullét. Ezek nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, gyermekének súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Germicid-del szemben. ˇ Csalánkiütés. A nagyon ritkán előforduló allergiás reakció jele ez a tünet is. A gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz! Azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja gyermekénél: ˇ Fertőzések a száj-, az orr,- és garatüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas láz, hidegrázás, melyek az egyéni érzékenységtől függő tünetei az igen ritka fehérvérsejtszám csökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet. ˇ Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan igen ritkán előfordulhat hólyagos bőrelváltozás, bőrleválás. A fenti esetekben a Germicid kezelést azonnal fel kell függeszteni. 8 / 10
A fenti (rendkívül) súlyos mellékhatások ritkán fordulnak elő. Az alábbi mellékhatások rendszerint nem súlyosak, de bármelyik jelentkezésekor kérjen tanácsot orvosától! ˇ Emésztőrendszer: émelygés, hányás, étvágytalanság. ˇ Bőrtünetek: bőrkiütés. ˇ Anyagcsere eltérések: erős hasi fájdalommal, zsibbadással járó rosszullét (heveny porphyriás roham). Lehetséges, hogy a fenti mellékhatások egyike sem jelentkezik az Ön esetében. Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát! 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA A gyógyszer gyermekektől 9 / 10
elzárva tartandó! 5 C és 15 C közötti hőmérsékleten, száraz helyen, az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyártási szám, a gyártási és lejárati idő és a dobozon található. Csomagolás: 6 db végbélkúp buborékfóliában és dobozban. OGYI-T-10024/01 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. január 15. 10 / 10