Farmakoökonómia Dr. Mészáros Ágnes Gyógyszerügyi Szervezéstan 2015. március 16.
Stratégiai problémák Közgazdaságtan vs. egészségügy Bodrogi J. ea. 2015.03.9. 2 1. az erőforrások szűkössége 2. az egészségügyi kiadások növekedési üteme jelentősen és tartósan meghaladta a GDP növekedési ütemét 3. a lakossági igények és a tényleges egészségügyi lehetőségek is távolodnak egymástól. Egészségügyi szükségletek kielégítése klinikailag bonyolult, közgazdaságilag költséges.
Hogyan osztják el a szőkös termelési erıforrásaikat az egymással versengı alternatív lehetıségek közötti Közgazdaságtan Szőkös EGÉSZSÉGÜGYI források leghatékonyabb felhasználása, optimális forrás elosztás Egészség-gadaságtan Farmakoökonómia
-Egészségügyi technológiák eredményessége hatásos - Szűkös erőforrások allokációs hatékonyság GXP biztonságos Választani kell! Finanszírozható (a 4. kritérium) Klinikai kutatások Gyógyszerészeti kutatások Farmakoökonómia Egészségügy-gazdaságtana
Klinikai döntés hozatal tegnap Orvos-szakmai Beteg állapota Terápia hatásossága Interakciók Mellékhatások Terápia időigénye Adherence ma Orvos szakmai + Gazdasági Költség-hatékony? Finanszírozható?
Kérdések a finanszírozó számára Adott gyógyszer (egészségügyi beavatkozás): 1. Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminőség javulás) a beteg részére? 2. Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? 3. A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e? + Van-e elegendő forrás, költségvetési kihatás? Van-e elegendő kapacitás, milyen az infrastruktúra
Mit értünk gazdasági értékelés alatt? Eü. Technológiák komparatív elemzése, a költség és következmény oldal analízise (Drummond 1997) Input: költségek R x Output: terápia eredménye Következmény azonosítás mérés értékelés
Együtt vizsgálják-e a költségek és a konzekvenciák alternatíváit? Nem Igen Van két összehasonlított alternatíva? Nincs Van Eredmény leírás; Költség leírás Hatás/ hatékonyság vizsgálat; Költség vizsgálat Költség-hatás leírás Teljes körű gazdasági elemzések: Költség minimalizációs Költség haszon Költség hatékonyság Költség hasznosság
Teljeskörű gazdasági elemzések Hozzáadott terápiás érték! terápiás célcsoport Költség Gy Költség K vizsgált Gyógyszer Komparator (standad terápia) Eredmények Gy Túlélés / tünetek Életminőség QALY Kórházi kezelés (ideje) Megtakarítások Eredmények K
Teljeskörű gazdasági elemzés Elemzés típusa Költség minimalizációs Költségek (input oldal) Forint Eredmény mérőszáma -egészségnyereség- (output oldala) Feltétel: azonos eredményesség Költség haszon Forint Forint Költség hatékonyság Költség hasznosság Forint Forint Természetes egység (klinikai, életminőség változás) Minőségi életév nyereség (QALY)
Egészségügyi költségek típusai Direkt költségek Eü-i:kórházi hotel ktg, labor, gyógyszer, felszerelés, dolgozók bére Nem eü-i:beteg ktg-i(co-payment, utazás, idő ktg), otthonápolás Indirekt(termelékenység)költségek munkából való kiesés, leszázalékolás, táppénz, halál miatti költség veszteség
Nézőpont meghatározása Társadalmi:legátfogóbb, magába foglalja a komponensek teljes gazdasági költségét függetlenül attól, hogy közvetlenül ki viseli a költségeket Egészségügyi finanszírozó:csak azokra a költségekre fókuszál amelyek az ellátást nyújtóknak történő térítéssel kapcsolatos Egészségügyi szolgáltató (kórház):elsősorban a közvetlen eü-i költségek érdeklik amelyek az intézmény költségvetésére vannak hatással Beteg ill. családja
Eredmény mérése Klinikai/fizikális eredmény: esemény, túlélés Életminőség ill. életminőséggel korrigált életév nyereség QALY (Quality Adjusted Life Years) Pénzegység
Az életminőség meghatározói EGÉSZSÉG TÁRSADALOM GAZDASÁG ÉLET- MINŐSÉG KULTÚRA KÖRNYEZET EGYÉB
Az egészséggel összefüggő életminőség (Health related QoL) A beteg egészségi állapotának azon hatásai, melyek életminőségére befolyással vannak. Az egyén értékítéletét fejezi ki meghatározott egészségi állapot iránt.
Az egészségi állapot eltérő dimenziói A lefedettség szélessége egészség A lefedettség mélysége fizikális funkciók mobilitás érzelmi funkciók fizikai aktivitás szenzoros funkciók önellátás fájdalom kognitív készség szerepvállalás öltözködés mosakodás kontinencia evés
Életminőség mérése Általános életminőséget mérő kérdőívvel Értelemszerűen multidimenzionálisak Fizikai funkció Társadalmi működőképesség A pszichológiai és mentális működés Az általános egészségfelfogás Betegség csoportok között is összehasonlíthatóak Betegség specifikus kérdőívvel Az adott betegségcsoportra különösen jellemző paramétereket veszik figyelembe Kisebb egészségnyereséget is ki tudnak mutatni. Nem alkalmazhatóak betegcsoportok közötti összehasonlításra
St George Respiratory Questionnaire kérdései és a válaszok asztmás betegeknél Légúti betegségem akadályoz a munkámban, vagy állást kellett változtatnom, abba kellett hagynom a munkát. 47 % válaszolt igennel Légzőszervi betegsége kellemetlen-e a családjának? 29 % válaszolt igennel Úgy érzi, hogy nem tudja légzőszervi problémáit megfelelően kezelni? 29 % válaszolt igennel Valószínűnek tartja, hogy betegsége javulni fog? 64 % válaszolt nemmel Zavarja, ha nyilvános helyen kell gyógyszereit használni? 42 % válaszolt igennel Gyógykezelése nagymértékben zavarja az életét? 21 % válaszolt igennel
EuroQoL kérdőív Mozgékonyság 1. Nincs problémám a járással. 2. Van némi problémám a járással. 3. Ágyhoz kötött vagyok Önellátás 1. Nincs gondom az önellátással. 2. Van némi problémám a mosakodással és az öltözködéssel. 3. Képtelen vagyok egyedül megmosakodni és felöltözködni. Mindennapi tevékenységek (pl. munka, tanulás, házimunka) 1. Nincs problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. 2. Van némi problémám a szokásos napi tevékenységem elvégzésével. 3. Képtelen vagyok elvégezni szokásos tevékenységemet. Fájdalom/közérzet 1. Nincs fájdalmam és jó a közérzetem. 2. Mérsékelt a fájdalmam vagy kissé rossz közérzetem van 3. Erős a fájdalmam vagy rossz közérzetem van. Aggodalom/Depresszió 1. Nem aggódom és nem vagyok depressziós. 2. Enyhe fokú az aggodalmam vagy depresszióm. 3. Rendkívül erős az aggodalmam vagy a depresszióm. www.euroqol.org
A RA betegek életminősége a teljes lakossághoz képest (EuroQoL kérdőív alapján) Életminőség 1 0,8 0,6 0,4 0,2 0,875 0,813 0,634 0,517 RA patients General population 0,736 0,705 0,675 0,459 0,34 0,34 0 40 50 60 70 80 Kor
Minőségi életévek: veseátültetés és a művese kezelés által nyerhető QALY életminőség (súlyok pl Eq5D-vel mérve) 1 0 dialízis vesetx * Herbert Klarman (1968): A vesetranszplantáció 25%-kal jobb életminõséget biztosít, mint a dialízis 25%v jobb életminőség, hosszabb élettartam élettartam(évek)
Döntéshozatal Költség / hatékonyság? költség / egységnyi hatékonyság (? ktgvs1 QALY nyereség)
Inkrementális analízis Inkrementális költséghatékonysági ráta (ICER - incremental cost- effectiveness ratio) Költség különbség = Ca -Cb Egészségnyereség különbség = Ea - Eb Költség QALY A 200 000 35 B 100 000 25 Incremental cost /QALY= 200 000-100 000 = 10 000 GBP /QALY 35-25
+ Költségek Elutasítási zóna Közömbös Elfogadási zóna + Egészség nyereség
Farmakoökonómiai kutatás lépései 1. Annak eldöntése, hogy melyik nézőpontot alkalmazzák 2. Lehetséges terápiás alternatívák, kezelési lehetőségek pontos leírása 3. Komparátor kiválasztása 4. Minden egyes kezelési lehetőséghez hozzá kell rendelni a hozzá kapcsolódó eredményeket 5. Költségek számítása 6. A felhasznált nem egészségügyi források leírása 7. Adatok elemzése 8. Értékelés
Már meglévő külföldi vagy hazai vizsgálat kellene? Adaptáció: Beteg populáció Kora Demográfiai adatok Compliance Betegség Incidencia Prevalencia Klinikai gyakorlat Alkalmazott komparátor Nézőpont
Adott módszerkiválasztásának szempontjai: A választott módszer kivitelezésének módja Klinikai vizsgálathoz kapcsoltan Önálló prospektív vizsgálat Modellezés A vizsgálat célja, elemzés értelmezhetősége A kivitelezés idő korlátai A mérés költségei
Gyógyszer életciklusának állomásai Eladás/ Profit bevezetés növekedés érettség hanyatlás Preklinikai kut. Fázis I -III évek R and D
A gyógyszer fejlesztés leállításának az okai Source: DiMasi et al. 2001 Clin. Pharmacol. Ther.
Impact on the product life-cycle (after registration a positive HTA) Profit Additional investment Longer lead time to market Increased peak profit? Faster uptake? Reimbursement Time Approval
Beteg-együttműködés hatása a költségekre és az életminőségre
A farmakoökonomiai vizsgálatok Közgazdasági potenciál felmérése (K+F) Go no go döntés alátámasztása (K+F) Segítik az erőforrások hatékony felhasználását, elosztását ( value for money döntések) Információt ad, hogy melyik adott gyógyszer, terápiás út alkalmazása hogyan befolyásolja a beteg életminőségét és/ vagy várható élettartamát
Gazdasági értékelések korlátai Nincs tökéletes informáltság Módszertana változik Magas a bizonytalanság Nem ad minden esetben elfogadható választ Sok esetben nehezen értékelhetőek az eredményei a döntéshozók számára Gazdasági eljárások kritikai értékelése!
Referenciák Vincze Z, Kaló Z, Bodrogi J: Bevezetés a farmakoökonómiába, Medicina, Budapest 2001 Inotai A, Kaló Z, Mészáros Á: Egészség-gazdaságtani modellek szerepe a döntéshozatal előkészítésében. Acta Pharmaceutica Hungarica 2009. 79: 63-69. Mészáros Á: Farmakoökonómia és életminőség mérés. Miért és hogyan? Képzés egy életen át 2005. V. 6. szám Ágh T, Mészáros Á: A terápiahűség egészség-gazdaságtani szempontjai. Acta Pharmaceutica Hungarica 2010. 80: 75-80