AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat: A TANÁCS AJÁNLÁSA

Hasonló dokumentumok
Tájékoztatások és közlemények

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA ( )

13. KÖZEGÉSZSÉGÜGYI ÉS NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKMACSOPORT

hatályos:

MELLÉKLET. a következőhöz:

valamint AZ EURÓPAI UNIÓ ALAPJOGI ÜGYNÖKSÉGE

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért

HU Egyesülve a sokféleségben HU A8-0307/2. Módosítás. Thomas Händel a Foglalkoztatási és Szociális Bizottság nevében

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA ( )

(HL L 384., , 75. o.)

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE A TANÁCSNAK

Fejlesztési Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére

9645/17 ac/ms 1 DG E 1A

11170/17 ol/eo 1 DGG1B

5125/15 hk/tk/kb 1 DGB 3A LIMITE HU

Javaslat A TANÁCS RENDELETE

A Régiók Bizottsága véleménye az európai közigazgatások közötti átjárhatósági eszközök (ISA) (2009/C 200/11)

187. sz. Keretegyezmény a munkavédelemről

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Jean Monnet támogatás egyesületeknek

1. A népegészségügyi munkacsoport megvitatta és jóváhagyta a mellékletben foglalt tanácsi következtetéstervezetet.

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

XT 21023/17 hk/ms 1 TFUK

EURÓPAI PARLAMENT Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, július 17. (OR. en)

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

7655/14 ek/agh 1 DG B 4A

14127/16 ea/kz 1 DGG 2B

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, április 8. (OR. en)

Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2016/1993 IRÁNYMUTATÁSA

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, február 19. (25.02) (OR. en) 6669/09 JEUN 12 EDUC 35 SOC 124 POLGEN 27

A ritka betegségek területén megvalósítandó európai fellépés *

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, augusztus 24. (OR. en)

1. A népegészségügyi munkacsoport megvitatta és jóváhagyta a tanácsi következtetéstervezetet.

AZ EGSZB ÉS A NYUGAT-BALKÁN

Proposal for a. A Bizottság COM(2012) 496 javaslatának módosításaaz EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

III. MELLÉKLET A RENDES JOGALKOTÁSI ELJÁRÁS JOGALAPJAI

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

MELLÉKLETEK. a következőhöz: Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

Az antibiotikum alkalmazással kapcsolatos tevékenységek az EFOP Az egészségügyi ellátórendszer szakmai-módszertani fejlesztése projektben

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

KÖZVETLEN BRÜSSZELI FORRÁS PÁLYÁZATI TÁJÉKOZTATÓ

IRÁNYMUTATÁSOK AZ ESETLEGESEN TÁMOGATÓ INTÉZKEDÉSEKET MAGUK UTÁN VONÓ TESZTEKRŐL, VIZSGÁLATOKRÓL, ILLETVE ELJÁRÁSOKRÓL

AZ ÁLLAM- ÉS KORMÁ YFŐK I FORMÁLIS ÜLÉSE OVEMBER 7. HÁTTÉRA YAG

8165/16 ek/gu/kk 1 DGE 1A

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 8. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében

6501/17 ea/ac/eo 1 DG D 1 A

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )

EURÓPAI BIZOTTSÁG III. MELLÉKLET ÚTMUTATÓ A PARTNERSÉGI MEGÁLLAPODÁSHOZ

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, április 28. (OR. en)

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 9/7

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

11267/04 kz/cad/mh 1 DG H II

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 4. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 10. (OR. en)

Javaslat A TANÁCS RENDELETE

A BETEGBIZTONSÁG FEJLESZTÉSI LEHETŐSÉGEI. 40. Betegbiztonsági Fórum június 8.

Tájékoztatási és nyilvánossági előírások Az EGT és Norvég Finanszírozási Mechanizmusok es időszaka

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA ( )

AZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE

MÓDOSÍTÁSOK előterjesztette: Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Javaslat A TANÁCS RENDELETE

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a COM(2015) 601 final számú dokumentumot.

NEMZETI PARLAMENT INDOKOLÁSSAL ELLÁTOTT VÉLEMÉNYE A SZUBSZIDIARITÁSRÓL

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 2. (OR. en)

Az Európai Bizottság javaslata az egész életen át tartó tanulást szolgáló Európai Képesítési Keretrendszer létrehozására

AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2017/935 HATÁROZATA

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat Az Európai Parlament és a Tanács rendelete. az InvestEU program létrehozásáról

EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSSAL ÖSSZEFÜGGŐ FERTŐZÉSEK MEGAKADÁLYOZÁSÁT CÉLZÓ INFEKCIÓKONTROLL TEVÉKENYSÉGEK A JÁRÓBETEG-SZAKELLÁTÁS TERÜLETÉN

Az Európai Unió Tanácsa A SZERVEZETT ÉS SÚLYOS NEMZETKÖZI BŰNÖZÉSRE VONATKOZÓ EURÓPAI UNIÓS SZAKPOLITIKAI CIKLUS

A TANÁCS július 17-i 1572/98/EK RENDELETE az Európai Képzési Alapítvány létrehozásáról szóló 1360/90/EGK rendelet módosításáról

MELLÉKLET. a következőhöz. A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Határon átnyúló együttmőködés a TÁMOP 2. prioritása keretében

***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, november 25. (01.12) (OR. en) 17555/11 ENFOPOL 416 JAIEX 125

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, november 25. (OR. en)

Javaslat. az Európai Szociális Alapról és az 1081/2006/EK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, július 13. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

AJÁNLÁSOK. A BIZOTTSÁG AJÁNLÁSA (2014. április 9.) a vállalatirányítási jelentéstétel minőségéről (a betart vagy indokol elv)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, július 19. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára

BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK

Iránymutatások Hatóságok közötti együttműködés a 909/2014/EU rendelet 17. és 23. cikke értelmében

A SAJÁTOS NEVELÉSI IGÉNYŰ ÉS/VAGY A FOGYATÉKKAL ÉLŐ TANULÓK RÉSZVÉTELE A SZAKKÉPZÉSBEN SZAKPOLITIKAI TÁJÉKOZTATÓ

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )

10729/16 ADD 1 ktr/pu/ia 1 DGB 2C

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D048897/03 számú dokumentumot.

A8-0380/3. A vidékfejlesztési programok időtartamának meghosszabbítása

Átírás:

HU HU HU

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 15.12.2008 COM(2008) 837 végleges Javaslat: A TANÁCS AJÁNLÁSA az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságról {COM(2008) 836 végleges} {SEC(2008)3004} {SEC(2008)3005} (előterjesztő: a Bizottság) HU HU

Javaslat: A TANÁCS AJÁNLÁSA az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságról AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 152. cikke (4) bekezdése második albekezdésére, tekintettel a Bizottság javaslatára 1, tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére, tekintettel a Régiók Bizottságának véleményére 2, mivel: (1) A Szerződés 152. cikke előírja, hogy a Közösség fellépése, amely kiegészíti a nemzeti politikákat, a népegészségügyi helyzet javítására, az emberi megbetegedések és betegségek, valamint az emberi egészséget fenyegető veszélyek okainak megelőzésére irányul. (2) Az EU tagállamaiban a kórházba szállított betegek becslések szerint 8-12%-ánál jelentkeznek be nemkívánatos események az egészségügyi ellátás során 3. (3) Az elégtelen betegbiztonság nem csak komoly egészségügyi problémát jelent, hanem jelentős gazdasági terhet is ró a már amúgy is szűkös költségvetésre. A nemkívánatos események nagy része megelőzhető lenne mind a kórházi szektorban, mind pedig az egészségügyi alapellátásban; túlnyomó részük ugyanis rendszer-jellegű tényezőknek tudható be. (4) A Bizottság javaslata egyrészt az Egészségügyi Világszervezethez (WHO) tartozó Betegbiztonsági Világszövetség, valamint az Európa Tanács és a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet betegbiztonságra vonatkozó munkájára épül, illetve kiegészíti azt. (5) A Bizottság a hetedik kutatási és fejlesztési keretprogram révén támogatja az egészségügyi rendszerekben zajló kutatásokat, különös tekintettel az egészségügyi ellátások minőségére vonatkozó kutatásokra az egészség témáján belül, melynek egyik 1 2 3 HL C [ ], [ ], [ ]. o. HL C [ ], [ ], [ ]. o. Az Európai Bizottság által készített és a RAND Cooperation által 2008-ban közzétett technikai jelentés: A betegbiztonság javítása az EU-ban. HU 2 HU

központi eleme a betegbiztonság. Ez utóbbinak különös figyelmet szentelnek az információs és kommunikációs technológia témáján belül is. (6) Az Együtt az egészségért: Stratégiai megközelítés az EU számára 2008 2013 című, 2007. október 23-i fehér könyvben 4 a betegbiztonság cselekvésre kijelölt területként szerepel. (7) A bizonyítékok arra engednek következtetni, hogy a hatékony és átfogó betegbiztonsági stratégiák kidolgozása és végrehajtása tekintetében a tagállamok eltérő szinten vannak 5. Ezért e kezdeményezés célja egy olyan keret felállítása, amely ösztönözheti az EU-ban a betegbiztonság terén tapasztalható legfontosabb problémák megoldására irányuló szakpolitikák kidolgozását és a tagállamokon belüli, illetve a tagállamok közötti intézkedések meghozatalát. (8) A betegbiztonsági folyamatba való bevonásukkal elérhető, hogy a betegek tájékozottak és tudatosabbak legyenek; tájékoztatni kell őket a különböző biztonsági szintekről és arról, hogyan kaphatnak hozzáférhető és átfogó információt panaszaikkal és a jogorvoslati lehetőségekkel kapcsolatban. (9) A tagállamoknak átfogó jelentéstételi és tanulási rendszereket kell felállítaniuk a már meglévőket pedig javítani kell annak érdekében, hogy sor kerülhessen a nemkívánatos események elterjedtségének és mögöttes okainak felszámolására és hatékony megoldások és intézkedések kidolgozására. A betegbiztonság témakörét be kell építeni az egészségügyi dolgozók és a betegellátók oktatási és képzési programjába. (10) A hatékony és átlátható betegbiztonsági programok, struktúrák és szakpolitikák létrehozásához közösségi szinten összehasonlítható és csoportosított adatokat kell összegyűjteni, és a legjobb gyakorlatokat terjeszteni kell a tagállamok között. A kölcsönös tanulási folyamat megkönnyítése érdekében a tagállamok és az Európai Bizottság együttműködése révén közös betegbiztonsági terminológiát és mutatókat kell kidolgozni, figyelembe véve az érintett nemzetközi szervezetek munkáját is. (11) Az olyan információs és kommunikációs technológiai eszközök, mint az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerek vagy az e-receptek például a potenciális gyógyszerkölcsönhatások vagy gyógyszerallergiák rendszeres szűrésével jelentősen hozzájárulhatnak a betegbiztonság javulásához. (12) Az Európai Járványügyi Megelőző és Ellenőrző Központ (ECDC) becslése szerint az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések átlagosan minden huszadik kórházi beteget érintenek. (13) Olyan nemzeti stratégiát kell kidolgozni, amely egyrészt kiegészíti az antibiotikumok körültekintő alkalmazását célzó stratégiákat, másrészt az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését a nemzeti közegészségügyi célkitűzések részeként tekinti, és amelynek célja, hogy az egészségügyi 4 5 COM(2007) 630 végleges. A Safety improvement for Patients in Europe (SIMPATIE Az európai betegbiztonság javítása, www.simpatie.org) elnevezésű projektet a Közösség 2003 2008-as közegészségügyi programjának keretében finanszírozzák. HU 3 HU

intézményekben csökkenjen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések veszélye. Fontos, hogy a nemzeti stratégia alkotóelemeinek végrehajtásához szükséges források folyósítására az egészségügyi szolgáltatásnyújtás alapvető finanszírozásának keretében kerüljön sor. (14) Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését az egészségügyi intézmények hosszú távú stratégiai prioritásai közé kell emelni. Az eredményorientált hozzáállás és szervezeti változások érdekében a hierarchia valamennyi szintjén és valamennyi feladatkörében együtt kell működni: a felelősségi körök valamennyi szinten történő meghatározásával, támogató eszközök és helyi technikai erőforrások megszervezésével, valamint értékelési eljárások létrehozásával. (15) Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekről kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy egyfelől a felügyeleti hálózatok alapján érdemi összehasonlítást lehessen végezni az intézmények között, másfelől az egészségügyi ellátással összefüggő patogének epidemiológiáját felügyelni lehessen, valamint hogy értékelni és irányítani lehessen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésére és ellenőrzésére vonatkozó szakpolitikákat. Ezért az egészségügyi intézmények szintjén, valamint regionális és nemzeti szinten felügyeleti rendszereket kell létrehozni vagy a meglévőket meg kell erősíteni. (16) Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését is magában foglaló betegbiztonságra vonatkozó, fent említett célkitűzések megvalósítása érdekében a tagállamoknak átfogó megközelítést kell biztosítaniuk, figyelembe véve ugyanakkor azt is, hogy mely elemek gyakorolnak valós hatást a nemkívánatos események előfordulására és a velük kapcsolatos terhekre. ELFOGADTA A KÖVETKEZŐ AJÁNLÁST: I. RÉSZ: TAGÁLLAMI INTÉZKEDÉSEK I. Fogalommeghatározások Ezen ajánlás alkalmazásában az 1. mellékletben szereplő fogalommeghatározások alkalmazandók. II. Általános betegbiztonsági kérdések (1) A tagállamoknak az alábbiakkal kell támogatniuk a nemzeti politikák és programok létrehozását és kidolgozását: (c) saját területükön kijelölik a betegbiztonságért felelős illetékes hatóságot vagy hatóságokat; a betegbiztonság kérdését nemzeti, regionális és helyi szinten beépítik az egészségügyi szakpolitikákba és programokba; támogatják még biztonságosabb rendszerek, folyamatok és eszközök kidolgozását, beleértve az információs és kommunikációs technológia alkalmazását; HU 4 HU

(2) A tagállamoknak az alábbiakkal kell tájékoztatniuk a polgárokat és betegeket, illetve erősíteni azok pozícióját: a betegszervezeteket és azok képviselőit valamennyi szinten bevonják a betegbiztonságra vonatkozó szakpolitikák és programok kidolgozásába; a műhibák előfordulásának csökkentése vagy megelőzése érdekében a betegek körében terjesztik a kockázatokkal, biztonsági szintekkel és a hatályos intézkedésekkel kapcsolatos információkat, valamint biztosítják, hogy a betegek a kezeléshez adott hozzájárulást megelőzően megkapják a szükséges tájékoztatást, annak érdekében, hogy megkönnyítsék a betegek választásait és döntéseit. (3) A tagállamoknak a nemkívánatos eseményekről olyan jelentéstételi és tanulási rendszereket kell létrehozniuk illetve a már meglévőket megerősíteniük, amelyek: megfelelő tájékoztatást nyújtanak a műhibák, a nemkívánatos események és a kvázi balesetek elterjedtségéről, típusairól és okairól; nyitott és igazságos jelentéstételi környezet megteremtésével ösztönzik az egészségügyi dolgozókat az aktív jelentéstételre. Ezt a jelentéstételt meg kell különböztetni a tagállam egészségügyi dolgozókra vonatkozó fegyelmi rendszereitől és eljárásaitól, valamint tisztázni kell az egészségügyi dolgozók kötelezettségeihez kapcsolódó jogi kérdéseket. (4) A tagállamoknak az alábbiakkal kell támogatniuk az egészségügyi dolgozóknak a betegbiztonság témakörében nyújtott oktatását és képzését: valamennyi egészségügyi szakember és egyéb, az egészségügyben dolgozó, valamint az egészségügyi intézmények érintett vezetői és adminisztratív személyzete számára ösztönzik a betegbiztonságról nyújtott multidiszciplináris oktatást és képzést; együttműködnek az egészségügyi szakmai oktatásban szerepet vállaló szervezetekkel annak biztosítása érdekében, hogy a betegbiztonság kellő figyelmet kapjon a felsőoktatási intézmények tanterveiben, valamint az egészségügyi szakemberek folyamatos oktatásában és képzésében. (5) A tagállamoknak az alábbiak révén megfelelően kell osztályozniuk, kódrendszerbe foglalniuk és mérniük a betegbiztonságot: közös fogalommeghatározásokat és terminológiát dolgoznak ki, figyelembe véve a nemzetközi szabványosítási tevékenységeket is; olyan megbízható és összehasonlítható alapvető közös mutatókból álló csomagot alakítanak ki uniós szinten, amelyekkel meghatározhatók a betegbiztonsági problémák, értékelhető a biztonság javítását célzó fellépések hatékonysága, és megkönnyíthető a tagállamok közötti kölcsönös tanulás folyamata; HU 5 HU

(c) uniós szinten összegyűjtik és megosztják egymással a betegbiztonsággal kapcsolatos adatokat és információkat (az eredmények típusa és a számadatok tekintetében) a kölcsönös tanulás megkönnyítése és a prioritások felállítása érdekében. (6) A tagállamoknak európai szinten meg kell osztaniuk ismereteiket, tapasztalataikat és bevált gyakorlataikat az alábbiak révén: a hatékony és átlátható betegbiztonsági programok, struktúrák és politikák köztük jelentéstételi és tanulási rendszerek létrehozása tekintetében megosztják egymással a bevált gyakorlatokat és erőfeszítéseik tapasztalatait az egészségügyi ellátásban előforduló nemkívánatos események kezelése érdekében; III. megosztják egymással tapasztalataikat az egészségügyi intézmények szintjén végrehajtott betegbiztonsági intézkedések és megoldások hatékonyságával kapcsolatban, és értékelik azok átadhatóságát. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és ellenőrzése (1) Az egészségügyi ellátással kapcsolatos fertőzések megelőzése és ellenőrzése érdekében a tagállamoknak nemzeti stratégiát kell elfogadniuk és végrehajtaniuk az alábbi célkitűzések szem előtt tartásával: (c) (d) (e) (f) tagállami szinten megelőzési és ellenőrzési intézkedéseket hajtanak végre az egészségügyi ellátással kapcsolatos fertőzések visszaszorításának támogatása érdekében; az egészségügyi intézmények szintjén megerősítik a fertőzések megelőzését és ellenőrzését; Tagállami szinten és az egészségügyi intézmények szintjén aktív felügyeleti rendszereket állítanak fel, illetve megerősítik a már meglévőket; tagállami szinten és az egészségügyi intézmények szintjén is megerősítik az egészségügyi dolgozók oktatását és képzését; javítják a betegeknek nyújtott tájékoztatást; támogatják a kutatásokat. (2) A tagállamoknak lehetőség szerint ezen ajánlás elfogadásától számított egy éven belül olyan megfelelő ágazatközi mechanizmust bevezetését kell megfontolniuk, amely egyszerre szolgálja a nemzeti stratégia koordinált végrehajtását, valamint a Bizottság, az ECDC és a tagállamok közötti információcserét és koordinációt 6. 6 Ezen ágazatközi mechanizmus működésének ki kell egészítenie az antibiotikumok humán gyógyászatban való körültekintő használatáról szóló 2002/77/EK tanácsi ajánlásban említett ágazatközi mechanizmus működését, illetve be kell épülnie abba. HU 6 HU

IV. Kiegészítő ajánlások (1) A tagállamoknak egyrészt terjeszteniük kell ezen ajánlás tartalmát az egészségügyi szervezetek, a szakmai szervezetek és az oktatási intézmények között, másrészt pedig ösztönözniük kell ezeket a javasolt megközelítések követésére annak érdekében, hogy az ajánlás legfontosabb elemeit a mindennapi gyakorlatban is alkalmazni tudják. (2) A tagállamoknak a 2. mellékletben szereplő intézkedések támogatásával ki kell egészíteniük az ezen ajánlás II. és III. részében felsorolt legfontosabb elemeket. (3) A tagállamoknak az ezen ajánlás elfogadását követő két éven belül, azt követően pedig a Bizottság kérésére, az ajánlás közösségi szintű nyomon követése céljából jelentést kell készíteniük a Bizottság számára. II. RÉSZ A BIZOTTSÁG JELENTÉSE (1) A Bizottságot felkérik, hogy legkésőbb az ezen ajánlás elfogadását követő három éven belül, a tagállamoktól kapott információk alapján készítsen el a Tanács számára egy, az ajánlás hatását értékelő végrehajtási jelentést a javasolt intézkedések hatékonyságának felmérése, valamint további intézkedések mérlegelése céljából. Kelt Brüsszelben, [ ]-án/-én. a Tanács részéről az elnök HU 7 HU

I. melléklet FOGALOMMEGHATÁROZÁSOK Nemkívánatos esemény Olyan esemény, amelynek eredményeképpen a beteget kár éri. E kár következtében gyengül a teststruktúra, illetve a testfunkció és/vagy eredményeképpen káros hatások lépnek fel. Antimikrobiális szerek Baktériumokból, gombákból vagy növényekből szintetikus vagy természetes úton előállított anyagok, amelyeket mikroorganizmusok (baktériumok, vírusok és gombák), valamint élősködők (különösen a protozoa) elpusztítására vagy növekedésük megakadályozására használnak. Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzés Az egészségügyi ellátással összefüggő (kórházakban gyakran nozokomiális vagy kórházi fertőzésnek nevezett) fertőzés olyan betegségeket vagy kórtant jelent (betegség, gyulladás), amelyek kialakulása egészségügyi létesítményekben való tartózkodás vagy egészségügyi kezelésekben való részvétel eredményeként fertőző ágens vagy termékeinek jelenlétéhez köthető. Egészségügyi intézmény Olyan intézmény, ahol egészségügyi szakemberek másodlagos vagy harmadlagos ellátást nyújtanak. Egészségügyi szakember Olyan szakember, aki munkája keretében egészségügyi szolgáltatásokat nyújt és be van jegyezve az adott tagállam illetékes hatóságánál. Egészségügyi dolgozó A közvetlen egészségügyi ellátásban foglalkoztatott valamennyi munkaerő. Fertőzésellenőrzési kapcsolattartó személyzet Olyan, klinikai osztályokon dolgozó egészségügyi szakemberek, akik közvetítenek osztályuk, valamint a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési csoport között. A fertőzés-ellenőrzéssel foglalkozó kapcsolattartó személyek kórházi osztályukon hozzájárulnak a fertőzések megelőzéséhez és ellenőrzéséhez, valamint visszajelzést adnak a fertőzésmegelőzési és - ellenőrzési csoportnak. Betegellátási terv Írásos dokumentum, amely irányt szab az ápolásnak és a multidiszciplináris ellátásnak. Betegbiztonság Alapellátás Folyamatmutató Program A beteg számára biztosított védelem az egészségügyi ellátáshoz kapcsolódó felesleges vagy esetleges károsodásokkal szemben. Egészségügyi szakemberek biztosította, helyi szintű egészségügyi ellátás, amely a betegekkel folytatott konzultáció első állomása. Mutató, amely olyan előírt tevékenységek betartására vonatkozik, mint a kézhigiénia, a felügyelet, illetve a szabványos működési eljárások. Az elérendő célkitűzések tág értelemben meghatározott kerete, amely egyedi projektek meghatározásához és tervezéséhez szolgál alapul. HU 8 HU

Másodlagos ellátás Szerkezeti mutatók Harmadlagos ellátás Speciális egészségügyi ellátás, melyet olyan szakosodott egészségügyi szakemberek nyújtanak, akiket a betegek általában nem első állomásként keresnek fel. Mutató, amely a különböző erőforrásokra személyi állomány, infrastruktúra, bizottságok utal. Szakellátás rendszerint az alap- vagy a másodlagos ellátásban dolgozó egészségügyi szakember beutalása alapján, amelyet olyan egészségügyi intézményben dolgozó szakorvosok nyújtanak, akik rendelkeznek a speciális vizsgálatokhoz és kezelésekhez szükséges személyzettel és berendezésekkel. HU 9 HU

II. melléklet TÁMOGATÓ INTÉZKEDÉSEK 1. Általános betegbiztonsági kérdések (1) A tagállamoknak az alábbiakkal kell támogatniuk a nemzeti politikák és programok létrehozását és kidolgozását: biztosítják, hogy a területükön nyújtott egészségügyi szolgáltatásra vonatkozó érvényes biztonsági előírásokat rendszeresen felülvizsgálják és frissítik; biztosítják, hogy az egészségügyi szakmai szervezetek tevékeny szerepet játsszanak a betegbiztonságban. (2) A tagállamoknak az alábbiakkal kell tájékoztatniuk a polgárokat és betegeket, illetve erősíteni azok pozícióját: tájékoztatják a betegeket a panasztételi eljárásokról, illetve jogorvoslati és kárpótlási lehetőségeikről és az alkalmazandó feltételekről arra az estre, ha az egészségügyi ellátás során valamilyen kár érné őket; szem előtt tartják a betegbiztonság terén az alapvető kompetenciák (pl. a biztonságosabb ellátáshoz szükséges alapismeretek, hozzáállás és készségek) fejlesztését. (3) A tagállamoknak a nemkívánatos eseményekről olyan jelentéstételi és tanulási rendszereket kell létrehozniuk illetve a már meglévőket megerősíteniük, amelyek: lehetővé teszik a betegek, családtagjaik és más, informálisan ápolással foglalkozó személyek számára, hogy beszámolhassanak tapasztalataikról; kiegészítik a biztonságra vonatkozó egyéb jelentéstételi rendszereket, mint pl. a gyógyszer-felügyeleti rendszert és az orvostechnikai eszközök rendszerét, és a lehetőségekhez mérten kiküszöbölik a többszörös jelentéstételt; (4) A tagállamoknak az alábbiakkal kell támogatniuk az egészségügyi dolgozóknak a betegbiztonság témakörében nyújtott oktatását és képzését: a betegbiztonság témakörét beépítik a képesítés megszerzésére irányuló, illetve a posztgraduális oktatási programba, valamint az egészségügyi szakemberek folyamatos szakmai továbbképzésébe; szem előtt tartják a betegbiztonság terén az alapvető kompetenciák (pl. a biztonságosabb ellátáshoz szükséges alapismeretek, hozzáállás és készségek) fejlesztését annak érdekében, hogy ezeket terjeszteni tudják az egészségügyi ellátásban tevékenykedő valamennyi egészségügyi dolgozó így az egészségügyi szakemberek, az érintett vezetők és az adminisztratív személyzet körében; HU 10 HU

(c) információt nyújtanak és terjesztenek az egészségügyi dolgozók körében a kockázatról, a biztonság mértékéről és a végrehajtott intézkedésekről, annak érdekében, hogy csökkenjen a műhibák száma, illetőleg ezen események megelőzhetővé váljanak, és szorgalmazzák az ilyen dolgozók szerepvállalását; (5) A tagállamoknak az alábbiaknak megfelelően kell osztályozniuk, kódolási rendszerbe foglalniuk és mérniük a betegbiztonságot: figyelembe veszik a vonatkozó fogalommeghatározásokat, terminológiát és nemzetközi tevékenységeket, mint például a WHO által kidolgozott Nemzetközi Betegbiztonsági Osztályozási Rendszert vagy az Európa Tanács e területhez kapcsolódó munkáját; rendelkezésre bocsátják a betegbiztonságra vonatkozó mutatókat mind nemzeti szinten, mind pedig az egészségügyi intézmények szintjén. (6) A tagállamoknak európai szinten meg kell osztaniuk ismereteiket, tapasztalataikat és bevált gyakorlataikat az alábbiak révén: a kellő időben megosztják egymással a betegbiztonság veszélyeztetésekor esedékessé váló riasztásokat; együttműködnek egymással, valamint az Európai Járványügyi Megelőző és Ellenőrző Központtal ECDC), az Európai Bizottsággal és az érintett nemzetközi szervezetekkel. (7) A tagállamoknak a betegbiztonságra vonatkozó kutatásokat kell kifejleszteniük és támogatniuk: e kutatások kiterjednek az egészségügyi rendszer valamennyi ágazatában felmerülő kérdésekre és fellépésekre, valamint a nemkívánatos eseményekkel és e fellépésekkel járó gazdasági költségekre is. 2. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzése és ellenőrzése (1) Az egészségügyi ellátással kapcsolatos fertőzések megelőzése és ellenőrzése érdekében a tagállamoknak nemzeti stratégiát kell kidolgozniuk az alábbiak révén: tagállami szinten megelőzési és ellenőrzési intézkedéseket hajtanak végre, különösen pedig: valamennyi egészségügyi létesítményben szabványszerű és kockázatalapú fertőzésmegelőzési és ellenőrzési intézkedéseket hajtanak végre; a fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési intézkedéseket beépítik a betegellátási tervekbe; HU 11 HU

biztosítják, hogy az iránymutatások és ajánlások tagállami szinten elérhetők legyenek, szorgalmazzák a megelőzési és ellenőrzési intézkedések következetes alkalmazását a strukturális és folyamatindikátorok, valamint az érvényben levő akkreditációs vagy hitelesítési eljárások eredményeinek felhasználásával. megerősítik a fertőzések megelőzését és ellenőrzését az egészségügyi létesítmények szintjén. Az alábbi struktúrák bevezetése javasolt: az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését célzó program, amely olyan szempontokat vesz figyelembe, mint például a szervezeti és strukturális rendelkezések, diagnosztikus és terápiás eljárások (egyebek között az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia kiküszöbölése), az erőforrásigények, a felügyeleti célkitűzések, a képzések és a betegeknek nyújtott tájékoztatás; (c) interdiszciplináris fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési bizottság létrehozása az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését célzó program kidolgozása és figyelemmel kísérése érdekében; egy fertőzésmegelőzési és -ellenőrzési csoport felállítása, amelynek feladata az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzését és ellenőrzését célzó program végrehajtása. Aktív felügyeleti rendszerek létrehozása, illetve a már meglévők megerősítése az alábbiak révén: Tagállami szinten: a nemkívánatos események előfordulását vizsgáló felmérések rendszeres időközönkénti szervezése; meghatározott fertőzéstípusok előfordulásának felügyeletére koordinált hálózatok létrehozása, illetve megerősítése, és ezáltal nemzeti referenciaadatok megállapítása, a nemzeti stratégiák értékelése érdekében mindez nyomon követési folyamatokkal és szerkezeti mutatókkal kiegészítve; valós időben történő felügyelet biztosítása és azonnali jelentéstétel az illetékes szervek felé az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések csoportjai tekintetében; jelentéstétel az EU szempontjából vagy nemzetközi szempontból releváns klaszterekről és fertőzési típusokról a hatályos jogszabályoknak megfelelően; Az egészségügyi létesítmények szintjén: HU 12 HU

a mikrobiológiai dokumentáció és a betegnyilvántartás színvonalának biztosítása; a meghatározott fertőzéstípusok előfordulásának felügyelete, kiegészítve olyan folyamatokkal és szerkezeti mutatókkal, amelyek lehetővé teszik a fertőzésmegelőzési intézkedések végrehajtásának értékelését; az adott fertőzéstípusok klaszterjainak és/vagy az egészségügyi ellátással összefüggő patogén törzseknek a valós időben történő felügyelete. A felügyeleti rendszerek lehetőség szerint az ECDC által ajánlott módszereket és mutatókat alkalmazzák, valamint az uniós szinten megállapított esetmeghatározásokat. (d) Az egészségügyi dolgozók oktatásának és képzésének megerősítése az alábbiak révén: Tagállami szinten: A fertőzés-ellenőrzést végző személyzet számára fertőzésellenőrzéssel kapcsolatos speciális képzés és/vagy oktatási programok meghatározása és lebonyolítása, az egyéb egészségügyi dolgozók számára pedig az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésével és ellenőrzésével kapcsolatos oktatás megerősítése. Az egészségügyi létesítmények szintjén: rendszeres képzések szervezése az egészségügyi személyzet köztük a vezetők számára, a higiénia és a fertőzések megelőzésének és ellenőrzésének alapelveiről; rendszeres időközönként haladó szintű képzések szervezése azok számára, akik az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzésével és ellenőrzésével kapcsolatos különleges feladatokat látnak el. (e) Az egészségügyi létesítmények által a betegeknek nyújtott tájékoztatás javítása: pontos és közérthető információkat nyújtása az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekkel járó kockázatokról, az egészségügyi intézmény által az ilyen fertőzések kialakulásának megelőzése érdekében tett intézkedésekről, és arról, hogy a betegek hogyan tudnak segíteni a fertőzések elkerülésében; speciális információk nyújtása (pl. a megelőzési és ellenőrzési intézkedésekről) az egészségügyi ellátással összefüggő patogénekkel fertőzött vagy azokat hordozó betegek számára. HU 13 HU

(f) Kutatástámogatás: az epidemiológia, új megelőzési- és terápiás technológiák és intézkedések, valamint a megelőzési és ellenőrzési intézkedések költséghatékonysága terén. HU 14 HU