EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Bizottság 27.11.2012 2012/2066(INI) MÓDOSÍTÁS: 1-157 Jelentéstervezet Åsa Westlund (PE496.297v03-00) a közegészség endokrin rendszert károsító tényezőkkel szembeni védelméről (2012/2066(INI)) AM\920125.doc PE500.605v01-00 Egyesülve a sokféleségben
AM_Com_NonLegReport PE500.605v01-00 2/79 AM\920125.doc
1 Pavel Poc Cím a közegészség védelméről az endokrin rendszert károsító tényezőkkel szemben a közegészség, a vadon élő növények és állatok, valamint a környezet endokrin rendszert károsító tényezőkkel szembeni védelméről 2 Corinne Lepage Cím a közegészség védelméről az endokrin rendszert károsító tényezőkkel szemben a közegészség és a környezet endokrin rendszert károsító tényezőkkel szembeni védelméről 3 Oreste Rossi 1 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és AM\920125.doc 3/79 PE500.605v01-00
hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 1, 1 HL L 353., 2008.12.31., 1. o. Or. it 4 Oreste Rossi 1 b bevezető hivatkozás (új) tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 1, 1 HL L 309., 2009.9.24., 1. o. Or. it 5 Christa Klaß 4 b bevezető hivatkozás (új) tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, Or. de PE500.605v01-00 4/79 AM\920125.doc
6 Christa Klaß 4 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre, Or. de 7 Christa Klaß 5 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az endokrinromboló anyagok tesztelésére és értékelésére szolgáló, OECD-alapelvekre, 8 Christa Klaß 5 b bevezető hivatkozás (új) tekintettel a vegyi anyagok endokrinromboló hatás tekintetében történő értékelésével kapcsolatos harmonizált tesztelési iránymutatásokról szóló dokumentumtervezetre (2011), AM\920125.doc 5/79 PE500.605v01-00
9 Christa Klaß 5 c bevezető hivatkozás (új) tekintettel a tudomány állása az endokrinromboló anyagok értékelésére szolgáló új in vitro és in vivo szűrési és tesztelési módszereik és e módszerek eredményei tekintetében című részletes felülvizsgálati dokumentum tervezetére, 10 Alda Sousa 8 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az európai környezeti és egészségügyi stratégiára és a 2004 2010 közötti időszakra vonatkozó európai uniós környezetvédelmi és egészségügyi cselekvési tervre, amely többek között elismeri, hogy a kockázatértékelésben figyelembe kell venni a vegyi anyagoknak történő kombinált expozíciót; 11 Dan Jørgensen PE500.605v01-00 6/79 AM\920125.doc
19 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló, 2010. szeptember 22-i 2010/63/EU európai parlamenti és tanácsi irányelvre; 12 Julie Girling, Miroslav Ouzký 19 a bevezető hivatkozás (új) tekintettel az endokrinromboló vegyi anyagoknak az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Nemzetközi Vegyi Biztonsági Program (IPCS) által kidolgozott meghatározására 1, 1 A WHO/IPCS 2002. évi jelentése szerinti meghatározások: Az endokrinromboló anyag olyan exogén anyag vagy keverék, amely károsítja az endokrin rendszer működését és ezáltal káros egészségi hatást gyakorol a szervezetben, annak utódaiban vagy (al)populációiban. A potenciálisan endokrinromboló anyag olyan exogén anyag vagy keverék, amelynek bizonyos tulajdonságai endokrinromboló hatást fejthetnek ki a szervezetben, annak utódaiban vagy (al)populációiban. (http://www.who.int/ipcs/publications/en/c h1.pdf) AM\920125.doc 7/79 PE500.605v01-00
13 Cristina Gutiérrez-Cortines, Pilar Ayuso, Andres Perello Rodriguez A preambulumbekezdés A. mivel az elmúlt húsz évben megemelkedett az endokrin rendszert érintő zavarok és betegségek száma az emberek körében; mivel a spermiumminőség romlása, a pubertáskor korábbra tolódása, a rendellenesen kifejlett nemi szervek gyakoribb előfordulása, bizonyos ráktípusok gyakoribbá válása, és az anyagcserével kapcsolatos betegségek elterjedése ennek néhány példája; A. mivel az elmúlt húsz évben az emberek körében növekedett az endokrin rendszert érintő változások száma, ami betegségek széles körével hozható kapcsolatba, és mivel tudományos kutatásokra van szükség annak érdekében, hogy jobban megértsük e zavarokat és etiológiájukat; Or. es 14 Corinne Lepage A preambulumbekezdés A. mivel az elmúlt húsz évben megemelkedett az endokrin rendszert érintő zavarok és betegségek száma az emberek körében; mivel a spermiumminőség romlása, a pubertáskor korábbra tolódása, a rendellenesen kifejlett nemi szervek gyakoribb előfordulása, bizonyos ráktípusok gyakoribbá válása, és az anyagcserével kapcsolatos betegségek elterjedése ennek néhány példája; A. mivel az elmúlt húsz évben megemelkedett az endokrin rendszert érintő zavarok és betegségek száma az emberek körében; mivel a spermiumminőség romlása, a pubertáskor korábbra tolódása, a rendellenesen kifejlett nemi szervek gyakoribb előfordulása, bizonyos ráktípusok gyakoribbá válása, az anyagcserével kapcsolatos betegségek, illetve az idegrendszer fejlődésére, az immunrendszerre és az epigenetikára gyakorolt hatások elterjedése ennek néhány példája; mivel egyre magasabbak az endokrin rendszert érintő említett zavarok és betegségek gazdasági és társadalmi költségei; PE500.605v01-00 8/79 AM\920125.doc
15 Kriton Arsenis A preambulumbekezdés A. mivel az elmúlt húsz évben megemelkedett az endokrin rendszert érintő zavarok és betegségek száma az emberek körében; mivel a spermiumminőség romlása, a pubertáskor korábbra tolódása, a rendellenesen kifejlett nemi szervek gyakoribb előfordulása, bizonyos ráktípusok gyakoribbá válása, és az anyagcserével kapcsolatos betegségek elterjedése ennek néhány példája; A. mivel az elmúlt húsz évben megemelkedett az endokrin rendszert érintő zavarok és betegségek száma az emberek körében; mivel spermiumminőség romlása, a pubertáskor korábbra tolódása, a rendellenesen kifejlett nemi szervek gyakoribb előfordulása, bizonyos ráktípusok gyakoribbá válása, valamint az anyagcserével kapcsolatos betegségek, illetve az idegrendszeri zavarok és a neurodegeneratív betegségek elterjedése ennek néhány példája; 16 Mikael Gustafsson a Nőjogi és Esélyegyenlőségi Bizottság nevében Antonyia Parvanova A a preambulumbekezdés (új) Aa. mivel az endokrinromboló vegyi anyagok ösztrogén-, illetve antiösztrogén hatást is kifejthetnek, ami kihat a női reprodukciós rendszerre, káros hatást gyakorolva a hormonkoncentrációra, a nők menstruációs ciklusára és termékenységére, fokozza a méhbetegségek (például a fibroidok és az endometriózis) kockázatát, illetve gátolja AM\920125.doc 9/79 PE500.605v01-00
az emlők növekedését és az anyatejképződést; mivel továbbá az ilyen anyagokat a lányok korai pubertásáért, a mellrákért, a vetélésért, valamint a csökkent termékenységért és a meddőségért felelős kockázati tényezők egyikeként azonosították; 17 Alda Sousa A a preambulumbekezdés (új) Aa. mivel egyre több tudományos tanulmány enged arra következtetni, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok, és különösen ezek kombinációi szerepet játszanak a krónikus betegségek, köztük a hormonrendszerrel kapcsolatos rákos megbetegedések, az elhízás, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, illetve a reprodukciós problémák kialakulásában; 18 Pavel Poc A a preambulumbekezdés (új) Aa. mivel immár jelentős tudományos bizonyítékok támasztják alá, hogy a vadon élő növények és állatok endokrin rendszerét érintő zavarok, többek között bizonyos reproduktív rendellenességek, a PE500.605v01-00 10/79 AM\920125.doc
csigák maszkulinizációja, egyes halfajok feminizációja vagy a világ számos puhatestű-populációjának hanyatlása az endokrinromboló tulajdonságokkal bíró vegyi anyagok hatásainak tudhatók be; 19 Christa Klaß B preambulumbekezdés B. mivel az emberek endokrin rendszerét érintő zavarok gyakoribbá válása több lehetséges okra vezethető vissza; mivel mára jelentőssé vált annak a nézetnek a tudományos megalapozottsága, hogy ez részben endokrinromboló tulajdonságokkal bíró vegyi anyagoknak köszönhető; B. mivel az emberek endokrin rendszerét érintő zavarok gyakoribbá válása több lehetséges okra vezethető vissza; mivel mára jelentőssé vált annak a nézetnek a tudományos megalapozottsága, hogy ez részben endokrinromboló tulajdonságokkal bíró anyagoknak tudható be; Or. de 20 Julie Girling, Miroslav Ouzký D preambulumbekezdés bevezető rész D. mivel endokrinromboló tulajdonságú vegyi anyagok esetén többek között az alábbi okok nehezítik meg az ok-okozati összefüggés kimutatását: D. mivel egyelőre nem sikerült bizonyítani, hogy ok-okozati összefüggés van bizonyos vegyi anyagok és az endokrin rendszer károsodása között, az e kérdéssel kapcsolatos tudományos kutatásokat pedig megkérdőjelezik többek között az alábbi okok: AM\920125.doc 11/79 PE500.605v01-00
21 Christa Klaß D preambulumbekezdés bevezető rész D. mivel endokrinromboló tulajdonságú vegyi anyagok esetén többek között az alábbi okok nehezítik meg az ok-okozati összefüggés kimutatását: D. mivel endokrinromboló tulajdonságú anyagok esetén többek között az alábbi okok nehezítik meg az ok-okozati összefüggés kimutatását: Or. de 22 Christel Schaldemose D preambulumbekezdés 1 francia bekezdés az expozíció és a hatás kialakulása között eltelt idő nagyon hosszú lehet; az expozíció és az epigenetikai hatások megjelenés között eltelt idő nagyon hosszú lehet, és az endokrinromboló anyagok több későbbi generációra is negatív hatásokat gyakorolhatnak; 23 Cristina Gutiérrez-Cortines, Pilar Ayuso, Andres Perello Rodriguez D preambulumbekezdés 3 francia bekezdés az emberekre életük során számos vegyi anyag összetett keveréke gyakorol hatást; az emberekre életük során számos elem és vegyi anyag összetett keveréke gyakorol hatást; PE500.605v01-00 12/79 AM\920125.doc
Or. es 24 Julie Girling, Miroslav Ouzký D preambulumbekezdés 3 francia bekezdés az emberekre életük során számos vegyi anyag összetett keveréke gyakorol hatást; az emberekre életük során számos természetes és szintetikus vegyi anyag olykor összetett keveréke gyakorol hatást; 25 Pavel Poc D preambulumbekezdés 4 francia bekezdés az endokrinromboló anyagok kölcsönhatásra léphetnek egymással is, és az emberi test saját hormonjaival is; az endokrinromboló anyagok kölcsönhatásba léphetnek egymással is, és az emberi test saját endokrin rendszerével is; 26 Julie Girling, Miroslav Ouzký D preambulumbekezdés 5 francia bekezdés az endokrinromboló anyagok szélsőségesen kis koncentrációban is képesek hatni, így már alacsony dózisban egyes in vitro bizonyítékok szerint bizonyos anyagok szélsőségesen kis koncentrációban is képesek lehetnek hatni, AM\920125.doc 13/79 PE500.605v01-00
is káros hatásokat idézhetnek elő, emellett tovább nehezíti az előre jelezhetőséget, ha a dózis és a hatás közti összefüggés nem monotonikus; jóllehet nem áll rendelkezésre in vivo kísérletben szerzett bizonyíték az alacsony dózisban kifejtett negatív hatásokról; tovább nehezíti az előre jelezhetőséget, ha a dózis és a hatás közötti összefüggés nem lineáris; 27 Cristina Gutiérrez-Cortines, Pilar Ayuso, Andres Perello Rodriguez D preambulumbekezdés 5 a francia bekezdés (új) számos elem és anyag károsíthatja az endokrin rendszert, ezért kellő számban kell tanulmányokat és tudományos kísérleteket folytatni bizonyos, potenciálisan endokrinromboló hatású vegyi anyagok kölcsönhatásait illetően; Or. es 28 Christa Klaß D preambulumbekezdés 5 a francia bekezdés (új) az életmód és az egyén szokásai, például a stressz a testmozgás és az étrend szintén károsíthatják az endokrin rendszert; Or. de 29 Oreste Rossi PE500.605v01-00 14/79 AM\920125.doc
D preambulumbekezdés 6 a francia bekezdés (új) mivel sok vegyi és szintetikus anyag vált ki reakciót az endokrin rendszerben, ez azonban nem jelenti azt, hogy ezek minden esetben káros hatások, vagy hogy valamennyi ilyen anyagot endokrinrombolónak kellene minősíteni; Or. it 30 Michèle Rivasi, Carl Schlyter E preambulumbekezdés E. mivel az uniós jogszabályokban nem szerepelnek azok a kritériumok, amelyek alapján eldönthető lenne, hogy valamely anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal; E. mivel az uniós jogszabályok tartalmaznak az endokrinromboló anyagokra vonatkozó rendelkezéseket, azonban nem rögzítenek kritériumokat annak meghatározását illetően, hogy egy adott anyag endokrinrombolónak minősül-e, és ez aláássa a jogszabályi rendelkezések megfelelő alkalmazását; 31 Corinne Lepage E preambulumbekezdés E. mivel az uniós jogszabályokban nem szerepelnek azok a kritériumok, amelyek E. mivel az uniós jogszabályokban nem szerepelnek azok a kritériumok, amelyek AM\920125.doc 15/79 PE500.605v01-00
alapján eldönthető lenne, hogy valamely anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal; alapján eldönthető lenne, hogy valamely anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal; mivel menetrendet kell rögzíteni a jövőbeni kritériumok gyors alkalmazásának biztosítása érdekében; 32 Alda Sousa E a preambulumbekezdés (új) Ea. mivel külön az endokrinromboló anyagokra vonatkozóan nincsenek uniós szinten koordinált vagy kombinált nyomon követési programok; 33 Julie Girling, Miroslav Ouzký E a preambulumbekezdés (új) Ea. mivel az elővigyázatosság elvére való valamennyi hivatkozásnak összhangban kell állnia a Bizottság közleményében (COM(2000)0001) vázolt kritériumokkal; 34 Alda Sousa PE500.605v01-00 16/79 AM\920125.doc
E b preambulumbekezdés (új) Eb. mivel a különféle nyomon követési programok között alig van vagy egyáltalán nincs koordináció az adatok begyűjtését, kezelését, feldolgozását és közzétételét illetően; 35 Julie Girling, Miroslav Ouzký F preambulumbekezdés F. mivel a jelenlegi helyzetben jogilag nem is lehetséges a különböző jogszabályok által szabályozott termékekből és árukból származó, endokrinromboló anyagok kombinált hatásának vizsgálata; F. mivel a jelenlegi helyzetben jogilag is lehetséges a különböző jogszabályok által szabályozott termékekből és árukból származó, endokrinromboló anyagok kombinált hatásának vizsgálata, ami előírásoknak megfelelő kockázatkezelés révén megoldható; 36 Vittorio Prodi G preambulumbekezdés G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem foglalják magukban az endokrinromboló tulajdonságokkal kapcsolatos G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem tartalmaznak az endokrinromboló tulajdonságok meghatározására vonatkozó konkrét AM\920125.doc 17/79 PE500.605v01-00
információkat; tudományos kritériumokat; 37 Michèle Rivasi, Carl Schlyter G preambulumbekezdés G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem foglalják magukban az endokrinromboló tulajdonságokkal kapcsolatos információkat; G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem elégségesek az endokrinromboló tulajdonságok megfelelő azonosításához; 38 Julie Girling, Miroslav Ouzký G preambulumbekezdés G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem foglalják magukban az endokrinromboló tulajdonságokkal kapcsolatos információkat; G. mivel az EU vegyi anyagokról szóló bizonyos jogszabályaiban szereplő adatkövetelmények nem foglalják magukban az endokrinromboló tulajdonságokkal kapcsolatos információkat; 39 Alda Sousa PE500.605v01-00 18/79 AM\920125.doc
G a preambulumbekezdés (új) Ga. mivel több uniós jogszabály is törekszik az állampolgárok káros vegyi anyagokkal szembeni védelmére; ennek ellenére a jelenlegi uniós szabályozás valamennyi expozíciót egyedileg értékeli, és nem rendelkezik a kumulatív hatások olyan átfogó és integrált értékeléséről, amely figyelembe venné a különféle expozíciós útvonalakat és terméktípusokat; 40 Oreste Rossi 1 bekezdés 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy a jogalkotóknak a fennálló komoly kockázatok elkerülése érdekében olyan intézkedéseket kell hozniuk, amelyek lehetővé teszik az endokrinromboló anyagoknak való emberi expozíció visszaszorítását azon küszöbértékek alá, amelyek felett tudományosan igazolhatóan egészségi kockázatot jelenthetnek; Or. it 41 Julie Girling, Miroslav Ouzký 1 bekezdés AM\920125.doc 19/79 PE500.605v01-00
1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy a jogalkotónak intézkedéseket hoznia az endokrinromboló anyagok miatt fennálló kockázatok értékelési elveinek rögzítése, illetve a humán expozíció minimálisra csökkentése érdekében; hangsúlyozza, hogy ehhez a megközelítéshez további tudományos kutatásokra van szükség az potenciális endokrinromboló vegyi anyagokat illetően; 42 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 1 bekezdés 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 1. az endokrinrombóló anyagok által ténylegesen, valószínűleg vagy potenciálisan okozott jelentős káros és visszafordíthatatlan hatásokkal kapcsolatos jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, szilárd tudományos okok miatt jogalkotóként kötelessége nem csupán olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve, hanem ezeket az intézkedéseket sürgősen kell meghoznia; 43 Antonyia Parvanova PE500.605v01-00 20/79 AM\920125.doc
1 bekezdés 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve rövid- és hosszú távon egyaránt; 44 Oreste Rossi 1 bekezdés 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevésbé legyenek kitéve az endokrinromboló anyagok káros hatásainak; Or. it 45 Pavel Poc 1 bekezdés 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése 1. a jelenlegi ismeretek átfogó megítélése AM\920125.doc 21/79 PE500.605v01-00
alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; alapján úgy véli, hogy az elővigyázatossági elvből kiindulva jogalkotóként kötelessége olyan intézkedéseket hozni, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy az emberek, a vadon élő növények és állatok, valamint a környezet a lehető legkevesebb endokrinromboló anyagnak legyenek kitéve; 46 Andrea Zanoni 1 a bekezdés (új) 1a. támogatni kell nem állatokon végzett vizsgálati módszerek kifejlesztését annak érdekében, hogy az emberek szempontjából mérvadó biztonsági adatokkal szolgáljanak, és hogy felváltsák a jelenleg használt, állatokon végzett vizsgálatokat; 47 Alda Sousa 1 a bekezdés (új) 1a. felkéri a Bizottságot, hogy a jövőbeni javaslatok kidolgozásakor szenteljen kellő figyelmet az elővigyázatosság elvének és a vegyi anyagok potenciális kombinált hatásainak; PE500.605v01-00 22/79 AM\920125.doc
48 Corinne Lepage 1 a bekezdés (új) 1a. hangsúlyozza, hogy az elővigyázatosság elvének kell érvényesülnie olyan tudományos bizonytalanság esetén, amikor az adott kockázat csak tökéletlen nem kőbe vésett és nem is megkérdőjelezhetetlen ismeretek alapján értékelhető, ám intézkedésekre van szükség az emberi egészségre és/vagy a környezetre nézve súlyos és visszafordíthatatlan következmények elhárítása vagy enyhítése érdekében; úgy véli, hogy az Európai Unió működéséről szóló szerződés (EUMSZ) 191. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottságnak kockázatkezelőként kötelessége tiszteletben tartani ezt az elvet; az endokrinromboló anyagok vonatkozásában továbbra is fenntartja, hogy az elővigyázatosság elve alapján a Bizottságnak sokkal jelentősebb kutatási erőfeszítéseket kellene tennie a tudományos ismeretek javítása érdekében, valamint egy sor intézkedést, köztük azonnali hatállyal végrehajtandó intézkedéseket kellene javasolnia a népesség és a környezet védelme érdekében és a kockázatoknak leginkább kitett csoportok tájékoztatása céljából; Or. fr 49 Andrea Zanoni AM\920125.doc 23/79 PE500.605v01-00
1 b bekezdés (új) 1b. támogatni kell a nem állatokon végzett kísérleti módszerek és az egyéb kockázatértékelési stratégiák alkalmazását; a minimális szintre kell leszorítani az állatokon végzett kísérleteket, és csak végső esetben szabad gerinces állatokon végezni azokat; a 2010/63/EU irányelvnek megfelelően helyettesíteni, korlátozni vagy finomítani kell a gerinces állatokon végzett kísérleteket; ezért felkéri a Bizottságot, hogy hozzon szabályokat a párhuzamos tesztek elkerülésére, és tiltsa be a gerinces állatokon végzett párhuzamos teszteket és kísérleteket; 50 Oreste Rossi 2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; törölve Or. it 51 Julie Girling, Miroslav Ouzký PE500.605v01-00 24/79 AM\920125.doc
2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 2. úgy véli, hogy pontos ismeretek, többek között a vegyi anyagoknak való kitettség és az endokrin rendszer károsodása közötti ok-okozati összefüggéssel kapcsolatos ismeretek híján az endokrin rendszer károsodásának egyéb lehetséges okait, például a kort, az életmódot és más környezeti tényezőket is figyelembe kell vennünk az emberek és az állatok védelmét szolgáló intézkedések kidolgozásakor; 52 Christa Klaß 2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 2. úgy véli, hogy amennyiben megalapozottan lehet következtetni az endokrinromboló hatásra, akkor még például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek híján is intézkedéseket kell hozni az emberek és az állatok védelmében; Or. de 53 Miroslav Ouzký 2 bekezdés AM\920125.doc 25/79 PE500.605v01-00
2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 2. úgy véli, hogy amennyiben azonosították a káros hatásokat, az okokozati összefüggéssel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja meg az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 54 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 2. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagok ismert, valószínűsíthető és potenciális következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 55 Pavel Poc 2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos PE500.605v01-00 26/79 AM\920125.doc
ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek, a vadon élő növények és állatok, valamint a környezet védelmében hozandó intézkedéseket; 56 Sophie Auconie 2 bekezdés 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó intézkedéseket; 2. attól tart, hogy az endokrinromboló anyagok következményei annyira súlyosak, hogy például az ok-okozati összefüggésekkel kapcsolatos pontos ismeretek hiánya nem akadályozhatja az emberek és az állatok védelmében hozandó az arányosság elvének megfelelő intézkedéseket; Or. fr 57 Mikael Gustafsson Mikael Gustafsson, Marije Cornelissen Antonyia Parvanova 2 a bekezdés (új) 2a. úgy véli, hogy elsődleges fontosságú a nők védelme az endokrinromboló anyagok miatt a reproduktív egészségüket fenyegető potenciális kockázatokkal szemben; felszólítja ezért a Bizottságot, hogy az endokrinromboló anyagok által a nők egészségére gyakorolt hatásokra vonatkozó tudományos kutatások AM\920125.doc 27/79 PE500.605v01-00
finanszírozását tekintse prioritásnak, valamint támogassa a nők egészségének hosszú távú nyomon követését célzó tanulmányokat, ezáltal lehetővé téve az endokrinromboló anyagoknak való kitettség hosszú távú és több generációra kiterjedő, bizonyítékokon alapuló értékelését; 58 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 2 a bekezdés (új) 2a. úgy véli, hogy azok a felszólítások, amelyek a tudomány nevében az okokozati összefüggés teljes tudományos bizonyítását kérik a cselekvést megelőzően, valójában az endokrinromboló anyagok elleni fellépés halogatására szolgálnak és semmi közük a valódi tudományhoz, hiszen nem vesznek tudomást a D. pontban említett összetett helyzetről és vitathatatlan bizonytalanságról; 59 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő javaslatokat az ismert, valószínűsíthető és potenciális PE500.605v01-00 28/79 AM\920125.doc
vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; endokrinromboló anyagokra vonatkozó átfogó kritériumokat illetően, és ezeknek megfelelően igazítsa ki a vegyi anyagokra, köztük a peszticidekre vonatkozó tesztelési előírásokat, valamint biztosítsa a kereskedelmi forgalomban lévő endokrinromboló anyagok hatékony azonosíthatóságát annak érdekében, hogy az uniós szabályozás megfelelően kezelhesse azokat; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé, különféle csoportokat alakítva ki a bizonyítottság fokától függően, ahogyan az a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok esetén is történt; 60 Julie Girling, Miroslav Ouzký 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; 3. felszólítja a Bizottságot, hogy alkalmazza az Egészségügyi Világszervezet definícióját arra vonatkozóan, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak, és tegyen javaslatot az ilyen anyagok azonosítására szolgáló átfogó kritériumokat illetően; AM\920125.doc 29/79 PE500.605v01-00
61 Christa Klaß 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; fenntartja azt az álláspontját, hogy meg kell fontolni az endokrinromboló anyagok felvételét a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; Or. de 62 Miroslav Ouzký 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy meg kell fontolni az endokrinromboló anyagok jogszabályban meghatározott osztályának bevezetését; PE500.605v01-00 30/79 AM\920125.doc
63 Alda Sousa 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; (A módosítás a magyar nyelvű változatot nem érinti.) 64 Oreste Rossi 3 bekezdés 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; úgy véli, hogy az 3. ezért felszólítja a Bizottságot, hogy minél előbb terjesszen elő átfogó kritériumokra és az azokhoz kapcsolódó vizsgálati és információs követelményekre vonatkozó javaslatokat a kereskedelmi forgalomban lévő vegyi anyagokra, valamint arra, hogy pontosítsa az uniós jogszabályokban, hogy mely anyagok tekintendők endokrinromboló tulajdonságú anyagoknak; AM\920125.doc 31/79 PE500.605v01-00
endokrinromboló kategóriát fel kell venni a jogszabályban meghatározott veszélyességi osztályok közé; Or. it 65 Julie Girling, Miroslav Ouzký 4 bekezdés 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak; 4. alapvető fontosságúnak tartja, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai szilárd tudományos bizonyítékokon és átfogó kockázatértékelésen alapuljanak; 66 Vittorio Prodi 4 bekezdés 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak; 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai bizonyított toxikológiai vizsgálatokon és valódi tudományos eredményeken nyugvó átfogó kockázatértékelésen alapuljanak; 67 Christa Klaß PE500.605v01-00 32/79 AM\920125.doc
4 bekezdés 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak; 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumai átfogó kockázatértékelésen alapuljanak; Or. de 68 Jolanta Emilia Hibner 4 bekezdés 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak; 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai a veszélyek és kockázatok többszintű értékelésén alapuljanak; Or. pl 69 Antonyia Parvanova 4 bekezdés 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak; 4. hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az endokrinromboló vegyi anyagok kritériumai átfogó veszélyértékelésen alapuljanak, amely figyelembe veszi az esetleges kombinált hatásokat és a hosszú távú expozíció hatásait; AM\920125.doc 33/79 PE500.605v01-00
70 Alda Sousa 4 a bekezdés (új) 4a. felszólítja a Bizottságot, hogy hozzon további intézkedéseket a kémiai anyagokkal kapcsolatos szakpolitika terén, valamint gyorsítsa fel az egyes vegyi anyagok potenciális endokrinromboló hatásainak értékelésére, illetve az ilyen anyagok azonosított kombinációi által az endokrin rendszerre gyakorolt kumulatív hatások értékelésére irányuló kutatásokat; 71 Miroslav Ouzký 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 5. úgy véli, hogy a WHO endokrinromboló anyagokkal kapcsolatos definícióját a káros hatások és a hormonokra gyakorolt hatás meghatározására szolgáló objektív kritériumokra kell alapozni és ezek fényében kell alkalmazni; úgy véli, hogy a káros hatást és a hormonokra gyakorolt hatást egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; hangsúlyozza, hogy a kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; PE500.605v01-00 34/79 AM\920125.doc
72 Christa Klaß 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulniuk, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására, e célra pedig megfelelő kiindulási alap a WHO definíciója; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; Or. de 73 Rebecca Taylor 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulniuk, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; úgy véli, hogy a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg tudományos adatok AM\920125.doc 35/79 PE500.605v01-00
bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; bizonyítják, hogy vonatkozik rájuk a WHO káros hatásokkal kapcsolatos definíciója; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 74 Julie Girling, Miroslav Ouzký 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulniuk, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; úgy véli továbbá, hogy igazolni kell a hatások káros mivoltát; 75 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek PE500.605v01-00 36/79 AM\920125.doc
alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg ennek ellenkezőjét egyértelműen nem igazolják; úgy véli, hogy a hormonokra gyakorolt hatás meglétét kell feltételezni abban az esetben, ha ésszerű bizonyossággal feltételezhető a hormonrendszerrel való interakció; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 76 Pavel Poc 5 bekezdés 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy összesített értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra figyelmet kell fordítani; 5. úgy véli, hogy az endokrinromboló anyagokra vonatkozó kritériumoknak olyan kritériumokon kellene alapulnia, amelyek alkalmasak a káros hatás és az endokrinromboló hatásmechanizmus meghatározására; úgy véli, hogy mindkét kritériumot egymással párhuzamosan kell vizsgálni ahhoz, hogy átfogó értékelést készítsenek; a kimutatott hatásokat mindaddig károsnak kell tekinteni, amíg nem áll rendelkezésre ennek ellenkezőjét bizonyító tudományos adat; hangsúlyozza, hogy az esetleges kombinált hatásokra, például a keverékekre vagy a koktélhatásokra figyelmet kell fordítani; AM\920125.doc 37/79 PE500.605v01-00
77 Cristina Gutiérrez-Cortines, Pilar Ayuso, Andres Perello Rodriguez 5 a bekezdés (új) 5a. úgy véli, hogy a kritériumoknak elő kell segíteniük az anyagok potenciális káros hatásaikon alapuló veszélyességi csoportokba történő osztályozását; Or. es 78 Oreste Rossi 6 bekezdés 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon kell meghatározni, és alkalmazni kell az elővigyázatossági elvet; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos bizonyítékok alapján kell meghatározni, és a meghatározásnak az értékelt kockázattal arányos szabályozói választ kell eredményeznie; ezt követően a társadalmigazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; Or. it 79 Christa Klaß 6 bekezdés 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon PE500.605v01-00 38/79 AM\920125.doc
kell meghatározni, és alkalmazni kell az elővigyázatossági elvet; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; kell meghatározni, figyelembe véve különösen az anyagok hatóerejét annak érdekében, hogy azonosítani lehessen az alacsony koncentráció esetén is erős káros hatást kifejtő anyagokat; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; Or. de 80 Julie Girling, Miroslav Ouzký 6 bekezdés 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon kell meghatározni, és alkalmazni kell az elővigyázatossági elvet; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait feltétlenül tudományos alapon kell meghatározni, és a kritériumoknak a szabályozás szempontjából aggodalmat keltő anyagok azonosítását kell célozniuk; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; 81 Corinne Lepage 6 bekezdés 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon kell meghatározni, és alkalmazni kell az elővigyázatossági elvet; ezt követően a társadalmi-gazdasági értékelést az 6. hangsúlyozza, hogy az endokrinromboló anyagok kritériumait tudományos alapon kell meghatározni, és alkalmazni kell az elővigyázatossági elvet; AM\920125.doc 39/79 PE500.605v01-00
alkalmazandó jogszabályok alapján kell elvégezni; Or. fr 82 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 6 a bekezdés (új) 6a. határozottan ellenzi azon törekvéseket, hogy az endokrinromboló anyagok definíciójának elhatárolására vezessék be a hatóanyag kritériumát, mivel ez indokolatlanul korlátozná az endokrinromboló anyagok definícióját, tudományosan hibás lenne és nem lenne összhangban a CMR anyagok osztályozásával, amely a bizonyítékok erején alapul; 83 Oreste Rossi 6 a bekezdés (új) 6a. úgy véli, hogy a kritériumok definícióját ENSZ-szinten harmonizálni kell, és megfelelően végre kell hajtani a GHS (Globally Harmonised System - Globálisan Harmonizált Rendszer) keretében, illetve következésképpen az Európai Osztályozási, Címkézési és Csomagolási (CPL) Rendszerben; Or. it PE500.605v01-00 40/79 AM\920125.doc
84 Julie Girling, Miroslav Ouzký 7 bekezdés 7. úgy véli, hogy minden ellenőrzött tudományos tanulmányt figyelembe kell venni szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; 7. úgy véli, hogy objektív minőségi kritériumok alapján minden ellenőrzött tudományos tanulmányt figyelembe kell venni szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; 85 Corinne Lepage 7 bekezdés 7. úgy véli, hogy minden ellenőrzött tudományos tanulmányt figyelembe kell venni szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; 7. úgy véli, hogy figyelembe kell venni minden ellenőrzött tudományos adatot és információt, köztük a tudományos irodalom és a nem GPL-tanulmányok felülvizsgálatát szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; AM\920125.doc 41/79 PE500.605v01-00
86 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 7 bekezdés 7. úgy véli, hogy minden ellenőrzött tudományos tanulmányt figyelembe kell venni szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; 7. úgy véli, hogy minden ellenőrzött tudományos tanulmányt, köztük a nem GLP-tanulmányokat figyelembe kell venni szem előtt tartva erősségeiket és hiányosságaikat annak megítélése során, hogy egy adott anyag rendelkezik-e endokrinromboló tulajdonságokkal, vagy sem; fontosnak tartja továbbá a modern módszerek és a friss kutatások figyelembevételét is; 87 Julie Girling, Miroslav Ouzký 8 bekezdés 8. felszólítja a Bizottságot arra, hogy az EU valamennyi vonatkozó jogszabályában vezessen be megfelelő vizsgálati feltételeket az endokrinromboló tulajdonságú anyagok azonosítására; úgy véli, hogy azokat a validált és nemzetközileg elismert vizsgálati módszereket kell átvenni, amelyeket például az OECD-n belül is alkalmaznak; az OECD vizsgálati módszer programja a nemi és pajzsmirigyhormonokat, valamint a szteroidogenezist foglalja magában; az endokrin rendszer egyéb részeivel, pl. az inzulinnal és a növekedési hormonokkal kapcsolatban azonban még hiányoznak a módszerek; úgy véli, hogy olyan vizsgálati módszerek és útmutató dokumentumok 8. felszólítja a Bizottságot arra, hogy amint megalapozott, tudományos alapú kritériumokat gyűjtött az endokrinromboló tulajdonságú anyagok azonosítására, alakítson ki vizsgálati feltételeket azonosításukra; úgy véli, hogy azokat a validált és nemzetközileg elismert vizsgálati módszereket kell átvenni, amelyeket például az OECD-n belül is alkalmaznak; az OECD vizsgálati módszer programja a nemi és pajzsmirigyhormonokat, valamint a szteroidogenezist foglalja magában; az endokrin rendszer egyéb részeivel, pl. az inzulinnal és a növekedési hormonokkal kapcsolatban azonban még hiányoznak a módszerek; úgy véli, hogy olyan vizsgálati PE500.605v01-00 42/79 AM\920125.doc
kidolgozására van szükség, amelyek jobban figyelembe veszik az endokrinromboló anyagokat, az esetlegesen alacsony dózis esetén is fellépő hatásokat és a nem monotonikus dózis válasz összefüggéseket is; módszerek és útmutató dokumentumok kidolgozására van szükség, amelyek jobban figyelembe veszik az endokrinromboló anyagokat, az esetlegesen alacsony dózis esetén is fellépő hatásokat és a nem lineáris dózisválaszokat is; 88 Michèle Rivasi, Carl Schlyter 8 bekezdés 8. felszólítja a Bizottságot arra, hogy az EU valamennyi vonatkozó jogszabályában vezessen be megfelelő vizsgálati feltételeket az endokrinromboló tulajdonságú anyagok azonosítására; úgy véli, hogy azokat a validált és nemzetközileg elismert vizsgálati módszereket kell átvenni, amelyeket például az OECD-n belül is alkalmaznak; az OECD vizsgálati módszer programja a nemi és pajzsmirigyhormonokat, valamint a szteroidogenezist foglalja magában; az endokrin rendszer egyéb részeivel, pl. az inzulinnal és a növekedési hormonokkal kapcsolatban azonban még hiányoznak a módszerek; úgy véli, hogy olyan vizsgálati módszerek és útmutató dokumentumok kidolgozására van szükség, amelyek jobban figyelembe veszik az endokrinromboló anyagokat, az esetlegesen alacsony dózis esetén is fellépő hatásokat és a nem monotonikus dózis válasz összefüggéseket is; 8. felszólítja a Bizottságot arra, hogy az EU valamennyi vonatkozó jogszabályában vezessen be megfelelő vizsgálati feltételeket az endokrinromboló tulajdonságú anyagok azonosítására; úgy véli, hogy azokat a validált és nemzetközileg elismert vizsgálati módszereket kell átvenni, amelyeket például az OECD-n belül, az EURL ECVAM-ben vagy az US EPA Endokrin Zavarszűrő Programban is alkalmaznak; az OECD vizsgálati módszer programja a nemi és pajzsmirigyhormonokat, valamint a szteroidogenezist foglalja magában; az endokrin rendszer számos egyéb részével, pl. az inzulinnal és a növekedési hormonokkal kapcsolatban azonban még hiányoznak a módszerek; úgy véli, hogy olyan vizsgálati módszerek és útmutató dokumentumok kidolgozására van szükség, amelyek jobban figyelembe veszik az endokrinromboló anyagokat, az esetlegesen alacsony dózis esetén is fellépő hatásokat és a nem monotonikus dózisválaszokat is, különösen a fejlesztés soráni kritikus kitettségi időszakokra; AM\920125.doc 43/79 PE500.605v01-00