Étrend-kiegészítők, különleges táplálkozási célú élelmiszerek az Európai Unió RASFF rendszerében Mészáros László
Janus arcú termékkör Cél: Egészségi állapot-megőrzése, (szükséges tápanyagokagok szervezetbe juttatása,homeostasis) Árnyoldalak Egészség-károsító hatás Nem teljesülő vágyak Hatástalan Nem terápiás hatás! Félrevezető állítások Túlzott elvárások (1924/2006/EK rendelet a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról) Nehezen ellenőrizhető forgalmazás Notifikáció Internetes ker., Multi-level Marketing
Élelmiszerekre és takarmányokra vonatkozó gyors riasztási rendszer Nyilvános adatbázis: https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/ vagy: http://ec.europa.eu/food/food/rapidalert
Összes RASFF bejelentések számának alakulása EU 2000-2009
Étrend-keigészítők, különleges táplálkozási célú élelmiszerek és dúsított élelmiszerek RASFF bejelentések számának alakulása EU 2000 2009
Étrend-keigészítőkre, különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó bejelentések aránya az összes RASFF bejelentésen belül
Összes RASFF bejelentés száma Product category nuts, nut products and seeds 4946 122 7 19 28 11 94 4 67 34 67 15 35 10 2 1 11 1 5 5479 fruit and vegetables 508 159 105 151 382 880 184 2 11 77 14 19 36 70 5 2 1 25 16 23 11 4 2685 fish and products thereof 1 288 651 131 94 192 4 23 1 184 49 41 161 58 8 244 250 4 33 39 7 2463 herbs and spices 266 304 8 668 93 117 29 1 3 46 6 7 1 16 3 33 4 1 1 1607 food contact materials 1 463 5 3 1 16 710 15 29 1 21 2 7 2 1276 meat and meat products (other than poultry) 650 17 27 28 75 3 15 1 13 21 83 66 42 19 20 7 21 32 7 42 1189 crustaceans and products thereof 147 129 2 317 377 5 24 11 31 21 1 4 8 3 6 1 1087 cereals and bakery products 209 18 9 69 77 2 11 86 33 22 9 242 9 16 55 6 9 6 6 5 2 901 poultry meat and poultry meat products 607 3 2 79 7 3 2 28 35 6 2 2 4 2 1 17 800 dietetic foods, food supplements, fortified foods 10 39 70 141 29 9 14 13 37 4 26 81 3 4 20 104 10 4 4 1 10 633 confectionery 9 18 27 16 223 3 3 34 21 9 76 2 1 6 32 13 1 1 495 soups, broths and sauces 1 3 3 126 59 1 1 25 76 1 4 3 1 4 16 16 6 3 2 1 352 cocoa and cocoa preparations, coffee and tea 54 44 17 6 25 68 3 8 17 8 1 3 76 9 3 2 1 345 milk and milk products 2 171 1 2 4 22 1 21 9 40 20 11 20 8 1 3 6 3 345 animal nutrition 6 155 15 26 2 10 3 39 39 4 1 2 20 2 5 329 honey and royal jelly 1 3 287 8 7 1 1 7 7 2 2 326 molluscs and products thereof 126 63 10 2 84 2 1 2 1 27 318 feed for food producing animals 20 154 10 14 8 4 13 40 5 1 10 1 1 2 15 2 300 non alcoholic beverages 10 5 1 14 160 2 9 5 14 5 9 1 6 5 1 3 3 10 263 fats and oils 1 4 151 7 1 1 58 14 18 3 1 1 2 262 bivalve molluscs and products thereof 137 23 1 27 4 4 1 1 56 254 prepared dishes and snacks 2 38 13 15 1 25 3 11 17 3 3 2 31 38 2 2 4 2 212 pet food 21 80 1 4 3 9 26 6 25 1 1 2 5 8 192 feed materials 10 88 8 2 15 4 14 16 1 1 1 160 cephalopods and products thereof 13 64 2 5 1 2 5 22 8 1 1 124 eggs and egg products 48 2 22 2 1 3 1 7 1 2 1 22 112 other food product / mixed 4 12 4 8 6 1 6 2 3 34 1 7 3 3 7 1 1 103 farmed crustaceans and products thereof 18 1 40 1 60 wild caught crustaceans and products thereof 1 2 51 1 4 1 60 wild caught fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) 4 31 3 8 1 1 10 1 1 60 natural mineral water 13 7 19 3 1 4 3 3 1 3 57 water for human consumption (other) 9 5 13 1 1 1 13 1 6 2 52 farmed fish and products thereof (other than crustaceans and molluscs) 4 40 1 45 food additives 3 1 2 7 2 4 1 5 1 4 1 1 32 feed additives 1 10 5 1 9 2 2 30 ices and desserts 3 2 3 9 5 1 1 2 2 2 30 alcoholic beverages 9 6 1 1 1 1 5 1 25 wine 2 4 7 1 3 1 2 1 1 1 23 compound feeds 1 2 3 4 3 1 1 15 animal by products 1 1 4 4 10 feed premixtures 1 1 2 1 1 6 gastropods 3 1 1 5 Total 6085 3489 1757 1646 1584 1229 1100 765 716 601 554 539 502 446 369 297 282 274 245 168 149 142 81 57 45 23122
Összes RASFF bejelentés száma nuts, nut prod. & seeds 4 946 122 7 19 28 11 94 4 67 34 67 15 35 10 2 5 479 fruit and vegetables 508 159 105 151 382 880 184 2 11 77 14 19 36 70 5 2 1 2 685 fish and products thereof 1 288 651 131 94 192 4 23 1 184 49 41 161 58 8 244 250 2463 herbs and spices 266 304 8 668 93 117 29 1 3 46 6 7 1 16 3 1 607 food contact materials 1 463 5 3 1 16 710 15 29 1 21 1 276 meat and meat prod. 650 17 27 28 75 3 15 1 13 21 83 66 42 19 20 1 189 crustaceans and prod. 147 129 2 317 377 5 24 11 31 21 1 1 087 cereals and bakery prod. 209 18 9 69 77 2 11 86 33 22 9 242 9 16 55 6 901 poultry meat & prod. 607 3 2 79 7 3 2 28 35 6 2 800 dietet & fort. foods & suppl. 10 39 70 141 29 9 14 13 37 4 26 81 3 4 20 633 confectionery 9 18 27 16 223 3 3 34 21 9 76 2 1 6 32 495 soups, broths and sauces 1 3 3 126 59 1 1 25 76 1 4 3 1 4 16 16 352 cocoa, & prod., coffee, tea 54 44 17 6 25 68 3 8 17 8 1 3 76 345 milk and milk products 2 171 1 2 4 22 1 21 9 40 20 11 20 8 1 345 animal nutrition 6 155 15 26 2 10 3 39 39 4 1 2 329 honey and royal jelly 1 3 287 8 7 1 1 7 7 326 Total 6 085 3 489 1 757 1 646 1 584 1 229 1 100 765 716 601 554 539 502 446 369 297 282 274 23 122
Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés) Termékcsoport Veszély Szám Olajos magvak, diófélék Mikotoxin 4946 Zöldség - gyümölcs Növényvédőszer-maradék 880 Élelmiszerrel érintkező anyagok Migráció 710 Fűszer, fűszernövények Összetétel (főként Sudan) 668 Hal és halkészítmény Nehézfém 651 Vörös hús, és húskészítmények Patogén mikroorganizmus 650 Baromfihús és húskészítmények Patogén mikroorganizmus 607 Zöldség - gyümölcs Mikotoxin 508 Élelmiszerrel érintkező anyagok Nehézfém kioldódás 463 Zöldség - gyümölcs Adalékanyag (főként szulfit) 382 1/2
Fontosabb termékcsoport- veszélycsoport párosítás (összes RASFF bejelentés) Termékcsoport Veszély Szám Rákfélék Állatgyógyászati szermaradék 377 Rákfélék Adalékanyag (főként szulfit) 317 Fűszer, fűszernövények Patogén mikroorganizmus 304 Hal és halkészítmény Patogén mikroorganizmus 288 Méz Állatgyógyászati szermaradék 287 Fűszer, fűszernövények Mikotoxin 266 Hal és halkészítmény Parazita 250 Hal és halkészítmény Biokontamináns 244 Gabona termékek GMO 242 Édesipari termékek Adalékanyag 223 Gabona termékek Mikotoxin 209 2/2
Étrend-keigészítőkre és különleges táplálkozási célú élelmiszerekre vonatkozó RASFF bejelentések száma Össze téte l B (nem Besugárzás engedélye nem jelölt) s ezett / ) Új éle elmiszer / GMO Nehézfém Pat togén mikr ro organizmus Ipa ri szennyez zők Adalékanya ag Allergén Egyéb Összesen 2003 10 3 1 5 4 23 2004 5 1 0 3 2 2 1 2 8 24 2005 13 8 5 13 4 1 13 57 2006 18 17 12 5 4 8 3 2 26 95 2007 33 15 26 8 9 7 7 3 17 125 2008 17 17 6 5 4 4 7 3 16 79 2009 36 9 24 12 12 7 6 6 18 130 2010 * 8 4 3 2 1 2 2 1 23 Összesen: 130 81 79 48 37 35 24 19 103 556 * 2010 első két hónapja
Gyakori kifogásolás okok étrend-keigészítők és különleges táplálkozási célú élelmiszerek (összetétel) Kifogásolt összetevő ő Gyógynövény Subitramine Esetek száma 19 11 Kifogásolt összetevő ő Dehydroepiandrosterone (DHEA) Methylsulphonylmethane (MSM) Esetek száma Sildenafil 8 Betaine 3 Jód 7 Kumarin 3 Vinpocetine 7 Progesterone 3 Tadalafil 6 Nitrát (bébiételben) 3 Yohimbine 6 Nimesulide 2 Synephrine 5 Forskolin 2 Vanadyl sulphate 5 D vitamin 2 Acetildenafil 4 (Összesen az ebbe a kategóriába tertozó bejelentések 80%)-a 4 4
2007-ben Dániában teljesítményfokozó és testsúlycsökkentő szer okozta egy 36 éves férfi halálát A vizsgálatok szerint a készítménynek jelentős sinefrin/efedrin- i f i és koffein tartalma t volt. A terméket interneten keresztül forgalmazták Különböző néven angol, dán, holland, német és lengyel el honlapokon RASFF hír 2008. január 28-án (08-394)
Májkárosító hatású Hydroxycut y termékek ("Iovate" és "Muscle Tech márkanéven) Az FDA (U.S. Food and Drug Administration) honlapján figyelmeztetés (2009. május 1.) A termék számos gyógynövény-kivonatot tartalmazott, összetételét a gyártó folyamatosan változtatta t tt A problémára fogyasztói panasz kapcsán derült fény (MedWatch, online bejelentő rendszeren keresztül) A RASFF-ban első információ Finnország bejelentése kapcsán hírként 2009. május 28-án Intézkedést jelentett: Cseh Köztársaság, Finnország, Franciaország, Görögország, Portugália, Spanyolország
Betain Betain (glycine betaine vagy trimethyl glycine-ként is ismert) Hatás: homocysteine szint csökkentése (szív- és érrendszeri megbetegedések valószínűségének csökkentése, homocystinuria kezelése) Felhasználhatósága élelmiszerben: Csak étrend-kiegészítőben használható fel 1997 május 15-e előtt forgalomban volt étrend-kiegészítőben kiegészítőben, 2005. február 17-én hozott SCoFCAH * határozat Élelmiszer-összetevőként nem (így különleges táplálkozási célú élelmiszerben sem!) EFSA állásfoglalás 2005. február 22.: Nem kellő adat biztonságosságának megítéléséhez Számos kedvezőtlen egészségi é hatás (pl. methionine hiány, keresztreakció vitaminokkal [B6, B12, folsav], hatása a methylatio-kinetikára) * (Standing Committee on the Food Chain and Animal Health)
Új élelmiszer (258/97/EK rendelet) Olyan élelmiszerek ill. élelmiszer-összetevők, melyeket az Európai Unióban még nem fogyasztottak (jelentős mértékben, 1997 május 15. előtt) Egyedi engedélyezés Nem jelenthet veszélyt a fogyasztóra vezetheti félre a fogyasztót különbözhet hagyományos megfelelőjétől oly módon, hogy az a fogyasztónak előnytelen legyen
Gyakori kifogásolás okok (új élelmiszer / GMO) Kifogásolt összetevő Esetek száma Hoodia gordonii 27 Morinda citrifolia (noni) Stevia rebaudiana 5 Eset éve 2005 (2, NL), 2006 (4, MT, DK, FI), 2007 (16, MT), 2008 (1, DE), 2009 (2, MT) 2005 (3, FI), 2006 (5, DK, PL, FI), 14 2007 (5, MT, EE, DK), 2009 (1, FI) Fitoszterol 3 2007 (3, MT) Pueraria mirifica 3 2009 (3, FI) 2006 (1, DK), 2007 (1, MT), 2008 (1, SI), 2009 (1, SK), 2010 (1, HU) GM (FP 967) lenmag 3 2009 (1, FI), 2010 (2, FI)
Egyéb kifogásolások (új élelmiszer / GMO) Clinoptilolite (2, vulkáni homok) Coriolus (Trametes) versicolor (2, gomba) Háziméh-méreg (2) Eurycoma longifolia (tongkat ali) (2, malajziai kávé-premixben via HU) ) (tesztoszteron növelő) Piper methsysticum (kava kava) (2) Nanotechnológia (2) Areca catechu (bétel dió) Salvia hispanica (aztékzsály-mag, chia) (2009/827/EK hat., pékáruban max. 5%) Areca catechu (bétel dió) Simmondsia sinensis (Jojoba mag) Nátrium-bórhidrid GM Arabidopsis thaliana (P-35S, T-NOS) Miraculin Cnidium monnieri L. GM Kukorica (MON 88017) (szójafehérjében) D-ribose Butea superba
Hoodia gordonii Termőhelye: Kalahári sivatag, Dél-afrika afrika, Botswana,Namibia Vélt hatása: étvágycsökkentő Fogyasztószerként árusítják EU: nem engedélyezett új élelmiszer Hatékony a Hoodia étvágycsökkentőként? Semmi sem bizonyítja, hogy a Hoodia hatékony étvágycsökkentő lenne, vagy hogy hozzájárulna a szignifikáns, ifiká hosszú távú súlycsökkentéshez Csak egy jelentéktelen, az előállító által szponzorált tanulmány találta úgy, hogy a Hoodia befolyásolhatja az agy étvágyközpontját. tját Hatékonyságát át és veszélytelenségét l é ét még bizonyitani kellene (Mayo klinika)
Stevia rebaudiana Dél-és Közép-Amerikában honos, szubtrópusi, trópusi növény Édes ízű levelek, 300-szor édesebb a cukornál EU: nem engedélyezett új élelmiszer (2000/196/EK határozat) A francia élelmiszer-biztonsági hatóság (AFSSA) 2009. szeptember 25-én nemzeti hatáskörben édesítőszerként engedélyezte használatát EU szinten új élelmiszerként ismét engedéylkérelem van elbírálás alatt Az USA-ban GRAS (Generally Recognized as Safe) státusz, a Coca-Cola és Cargill termékek fő összetevőjeként forgalmazzák A JECFA* 2008. június 17-26. között ött tartott t tt ülésén é kedvező ő értékelést fogadott el a steviol glycosid-al kapcsolatosan (ADI: 4 mg/ttkg) * JECFA: Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, A FAO/WHO élelmiszer adalékanyagokkal foglalkozó bizottsága
Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód 1. 2005.004 Leírás Acetildenafil (sildenafil analóg, Viagra hatóanyaga) étrend-kiegészítőben 2. 2005.924 Üvegszilánk bébiételben NL 3. 2005.969 4. 2006.0701 5. 2006.0895 6. 2006.0906 7. 2007.0348 Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása Különleges táplálkozási célú élelmiszer koagulációja sérült csomagolás miatt Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása Sulphametazine méz tartalmú étrendkiegészítőben Nem engedélyezett gyógynövények étrend- kiegészítőben (SE: gyógyhatású készítmény) é BE CZ DK FI IT Bejelentő Származás 8. 2007.0482 Benzo(a)pyrene étrend-kiegészítőben NL US 9. 2007.05110511 Nikotinsav túladagolás veszélye vitaminokat és koffeint tartalmazó étrend-kiegészítőben 10. 2007.0541 Guggulsterone étrend-kiegészítőben FR HU CN via NL PL via CZ US via HU NL US via HU HU SE via HU Cél ország AT, BE, DE, HU, IT, NL, ES, SE, CH, TR, GB BE, CZ, HU, LV, LT, NL, PL, RU, SK, TR, GB HR, CZ, PL, RO, RS, SI AT, BE, CZ, DK, FR, DE, HU, IS, IE, IT, NO, ES, GB FI IT HU AT, DK, FI, FR, DE, HU, IS, IE, IT, LU, NL, NO, PL, RO, SE, CH, GB AU, AT, BY, BG, CZ, FI, FR, DE, HU, IS, DE DE JP, LV, LT, LU, MY, NL, NO, PL, RO, RU, SK, SE, CH, TW, CN, TR, UA, US US via BE & FR FR, HU, LU, PL, PT, ES, GB 11. 2007.0543 Yohimbe étrend-kiegészítőben FR HU HR, FR, DE, MT, RO, RE, UA 12. 2007.0736 Nagy kumarin tartalom fahéjtablettában DE DE AT, DE, HU, LU, ES 13. 2007.BXX Proggesterone étrend-kiegészítőben HU US via AT HU
Magyar vonatkozású RASFF bejelentések különleges táplálkozási célú élelmiszerek és étrend-kiegészítők RASFF kód Leírás Bejelentő Szár-mazás 14. 2009.0025 Hoodia gordonii étrend-kiegészítőben SI US via HU SI Cél ország 15. 2009.0887 Szalmonella savófehérje készítményben CS US BG, HU, IS, RO 16. 2009.1078 Stevia rebaudiana SK PY via SK & HU SK 17. 2009.1092 Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben FI CN via HU EE, FI, DE, NO, SE 18. 2009.1113 Lejárt minőségmegőrzési idejű bébiétel HU DE HU 19. 2009.1139 20. 2009.1140 21. 2009.1148 Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában Nem jelölt nagy jód tartalom hínár tartalmú étrendkiegészítő tablettában 22. 2009.1188 Sildenafil thiono analóg étrend-kiegészítőben FI HU DE DE DE SE SE SE AT, DE, HU, IE, IT, PL, RS, CH AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH AT, DE, HU, IE, IT, RS, CH FI 23. 2010.0179 Étrend-kiegészítő nem engedélyezett besugárzása FI CN via HU FI 24. 2010.0228 Hibásan gluténmentes jelölés gyermektápszeren AT PL AT, DE, HU, LT, SI, ES 25. 2010.0250 Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben SK MY via HU SK 26. 2010.0252 Eurycoma longifolia (tongkat ali) malajziai kávé premixben SK MY via HU SK 27. 2010.0267 Stevia rebaudiana (SK jelezte, internetes kereskedelem) HU HU SK