ELŐADÓ: dr. Kelemen Mária ENGEDÉLYSZÁM: 02.5/511/1/2008 OLDALAK SZÁMA: 4 MELLÉKLET: - TÁRGY: Galben R gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Központ, Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezetvédelmi Igazgatósága, mint engedélyező hatóság a Dr. Selmeczy József (8900 Zalaegerszeg, Baross G. u. 69.) által képviselt Isagro S.p.A. (Olaszország) ügyfélnek a Galben R gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása iránt benyújtott kérelme tárgyában indult hatósági eljárásban meghozta az alábbi H A T Á R O Z A T - o t : Az engedélyező hatóság a Galben R gombaölő permetezőszer 28277/1991 FM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét az alábbi feltételek mellett módosítja: Az engedélyokirat 5. pontja, Méregjelzés, veszélyesség, várakozási idők az alábbiak szerint módosul: 5. Emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, a biztonságos felhasználás feltételei a) Mérgező (toxikológiai és környezetkárosító ) tulajdonságok: Veszélyjel és jelkép: Xi N irritatív környezeti veszély b) A készítmény p.o. LD 50 értéke (patkányon): 2280 mg/kg c) Vízi szervezetekre való veszélyesség: kifejezetten veszélyes d) Méhekre való veszélyesség: nem jelölésköteles
02.5/511/1/2008. e) A veszélyes anyagok veszélyeire/kockázataira utaló R -, és biztonságos használatára vonatkozó S mondatok: R-mondatok: R 36 Szemizgató hatású R50/53 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S-mondatok: S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 20/21 A használat közben enni, inni és dohányozni nem szabad S 29 Csatornába engedni nem szabad S 36/37 Megfelelő védőruházatot és védőkesztyűt kell viselni S 46 Lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, az edényt/csomagolóburkolatot és a címkét az orvosnak meg kell mutatni S 60 Az anyagot és/vagy edényzetét veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani S 61 Kerülni kell az anyag környezetbe jutását. Speciális adatokat kell kérni/biztonsági adatlap f) A növényvédő szerek biztonsági óvó rendszabályaira vonatkozó különleges S- mondatok: SP 1 A növényvédő szerrel vagy annak csomagolóeszközével ne szennyezze a vizeket! (A berendezést vagy annak részeit ne tisztítsa felszíni vizek közelében! Kerülje a gazdaságban vagy az utakon levő vízvezetőkön keresztül való szennyeződést!) SPo 2 Használat után minden védőruházatot ki kell mosni! Az engedélyokirat 5. pontjának az Élelmezés-egészségügyi várakozási idő és munkaegészségügyi várakozási idő része nem módosul. Az engedélyokirat 5. pontjának Megengedett hatóanyag maradék része hatályát vesztette. Az engedélyokirat 9. pontja az alábbiak szerint módosul: 9. Eltarthatóság: eredeti zárt csomagolásban, száraz hűvös helyen, szabályos növényvédőszer raktárban 3 év Az engedélyokirat 10. pontja az alábbiak szerint módosul: 10. Az engedély érvényessége: A készítmény nemzeti felülvizsgálata során megállapításra kerülő határidő, de legfeljebb 2012. december 31. 2
02.5/511/1/2008. Az engedélyokirat az alábbi, 11. ponttal egészül ki: 11. Egyéb előírások: Az ügyfél köteles a készítmény csomagolóeszközén a jelen határozatnak megfelelő módosításokat átcímkézéssel, vagy kiegészítő címkével feltüntetni legkésőbb 2009. június 30-ig, valamint ezzel egyidejűleg az elkészült, forgalomba került címkét, ill. kiegészítő címkét nyomtatott és elektronikus úton az engedélyező hatósághoz nyilvántartás céljából benyújtani. Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél megfizetett. A határozat ellen a kézhezvételtől számított 30 napon belül keresetet indíthat a Fővárosi Bírósághoz címezve, de az engedélyező hatóságnál előterjesztve jogszabálysértésre hivatkozással. A közigazgatási határozat bírósági felülvizsgálatának illetéke 16.500 forint, a feleket a perben tárgyi illeték-feljegyzési jog illeti meg. A keresetlevél benyújtásának a határozat végrehajtására nincs halasztó hatálya, azonban a keresetlevélben a végrehajtás felfüggesztése kérhető. INDOKOLÁS Az ügyfél hazai képviselője 2007. december 5. napján kelt kérelmében a készítmény forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének meghosszabbítását, 2007. július 10-én kelt kérelmében az eltarthatósági idő módosítását kérte az engedélyező hatóságtól. Az ügyfél a kérelemhez mellékelte a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról, jelöléséről, tárolásáról és szállításáról szóló 89/2004. (V.15.) FVM rendelet (a továbbiakban: R.) szerinti adatokat. Az engedélyező hatóság az emberre, állatra, környezetre való veszélyesség, ill. a biztonságos felhasználás feltételeinek megállapításakor az engedély kiadása vonatkozásában, az adatok hitelességéért felelősséget vállaló engedély jogosultja által benyújtott Biztonsági Adatlapban foglaltakat vette figyelembe. A Biztonsági Adatlap adatain alapuló, emberre, állatra, környezetre vonatkozó jelenleg érvényes veszélyességi besorolást jelen határozat rendelkező részének 5. pontja tartalmazza. Az engedélyezési eljárási díj a növényvédelmi igazgatási szolgáltatási díjakról szóló 165/2004. (XI. 22.) FVM rendelet 4. (1) és (5) bekezdései és 11. e) pontja valamint a 2. számú melléklet A részének 11.1. pontja alapján lett megállapítva. Az engedélyező hatóság a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény (a továbbiakban: Ket.) 71-74. -a, az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény (a továbbiakban: Éltv.) 37. (1) bekezdés c.) pontja valamint a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a R. 7. és a 15-18.,-a alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott. Az engedélyező hatóság hatáskörét a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal létrehozásáról és működéséről szóló 274/2006. (XII.23.) Korm. rendelet 13. (1) bekezdésére, 45. (2) bekezdésére, illetve a R. 3. (1) bekezdésére alapítva állapította meg. 3
02.5/511/1/2008. A jogorvoslat lehetőségéről, feltételeiről, és az illeték mértékéről, illetve az illeték-feljegyzési jogról a Ket. 109. és 110. (1) bekezdése, az Éltv. 39. (4) bekezdés d.) pontja, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 43. (3) bekezdése és a 62. (1) h) pontja alapján rendelkezett az engedélyező hatóság. Budapest, 2008. december 10. Kapja: P.H. Dr. Halmágyi Tibor igazgató 1. Ügyfél hazai képviselete 2. Szakhatóság (OTH) 3. Szakhatóság (OKTVF) 4. Irattár (349/2008) 4
Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Növény-, Talaj- és Agrárkörnyezet-védelmi Igazgatóság 1118 Budapest, Budaörsi út 141-145. Tel: 06/1/309-1000 Fax: 06/1/246-2960 E-mail: nti@nebih.gov.hu www.nebih.gov.hu ELŐADÓ: Janka Adél HATÁROZATSZÁM: 04.2/6599-1/2012. OLDALAK SZÁMA: 2 oldal MELLÉKLET: - TÁRGY: Galben R gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása A Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, mint élelmiszerlánc-felügyeleti szerv (a továbbiakban: engedélyező hatóság) a Dr. Selmeczi József (8900 Zalaegerszeg, Baross G. u. 69.) által képviselt FMC Chemical sprl (Boulevard de la Plaine 9/3, B-1050 Brüsszel, Belgium) ügyfélnek a Galben R gombaölő permetezőszer forgalomba hozatali és felhasználási engedélyének módosítása tárgyában benyújtott kérelmére meghozta az alábbi h a t á r o z a t o t: Az Engedélyező hatóság a Galben R gombaölő permetezőszer 28277/1991. FM számú forgalomba hozatali és felhasználási engedélyét egyéb rendelkezések változatlanul hagyása mellett az alábbiak szerint módosítja: I. Az engedélyokirat 10. pontja helyébe az alábbi szövegrész lép: 10. Az engedély érvényessége: 2017. december 31. II. Az engedélyokirat az alábbi 12. ponttal egészül ki: 12. A növényvédő szer kiszerelése, csomagolása: a csomagolószer anyaga papír tasak (Havana (barna) papír/pe/fehér papír) alumínium tasak vízoldható tasak a kiszerelés térfogata/tömege 5 kg, 10 kg, 15 kg, 20 kg, 25 kg 1 kg, 0,2 kg, 0,5 kg- Az engedély módosítási eljárás díja 50.000 Ft, amelyet az ügyfél köteles a kibocsátott számla alapján megfizetni. Jelen határozat ellen közigazgatási úton további jogorvoslatnak helye nincs. A határozat felülvizsgálata jogszabálysértésre hivatkozással kérhető a Fővárosi Törvényszéktől a határozatot hozó Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal elleni kereset indításával. A keresetlevelet (3 példányban) a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatalnál, a felülvizsgálni kért határozat közlésétől számított harminc napon belül kell benyújtani, vagy ajánlott küldeményként kell postára adni.
04.2/6599-1/2012. NÉBIH INDOKOLÁS A Határozat Indokolás része nem nyilvános. Budapest, 2012. december 20. Dr. Oravecz Márton elnök nevében és megbízásából: Jordán László igazgató P.H. Kapja: 1. Ügyfél hazai képviselete. 2. Irattár. (312/2012.) 2