EURÓPAI PARLAMENT 2014-2019 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság 20.10.2014 2013/0435(COD) MÓDOSÍTÁS: 193-296 Jelentéstervezet James Nicholson (PE537.480v02-00) az új élelmiszerekről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról (COM(2013)0894 C8-0487/2013 2013/0435(COD)) AM\1037659.doc PE541.296v01-00 Egyesülve a sokféleségben
AM_Com_LegReport PE541.296v01-00 2/52 AM\1037659.doc
193 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében 1 cikk 2 bekezdés c pont c) [a klónozott állatokból származó élelmiszerek forgalomba hozataláról szóló] XX/XXXX/EU tanácsi irányelv hatálya alá tartozó élelmiszerek. c) a klónozott állatokból vagy azok utódaiból származó élelmiszerek. Egy ilyen élelmiszerekre vonatkozó külön jogszabály hatálybalépéséig klónozott állatokból vagy azok utódaiból származó élelmiszer nem hozható forgalomba. Against all promises given by the Commission after the failure of the novel foods conciliation in March 2011, the 'clone food proposal' does not take into account EPs demands and does not provide for any measures as regards descendants of cloned animals. This is an enormous setback compared to March 2011, when at least labelling of fresh beef was agreed upon by all institutions, and a slap in the face of MEPs, who had, by very large majority, asked for a ban on food from cloned animals and their descendants. Moreover, the legal base of the measure does not allow for codecision, so that the EP would even be deprived from its powers as a colegislator. 194 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 1 cikk 2 bekezdés c pont c) [a klónozott állatokból származó élelmiszerek forgalomba hozataláról szóló] XX/XXXX/EU tanácsi irányelv hatálya alá tartozó élelmiszerek. c) [a klónozott állatokból származó élelmiszerek forgalomba hozataláról szóló] XX/XXXX/EU tanácsi irányelv hatálya alá tartozó élelmiszerek. A klónozott állatokból származó élelmiszerek forgalomba hozataláról szóló XXX/XX/EU tanácsi irányelv hatálybalépéséig a klónozott állatokból AM\1037659.doc 3/52 PE541.296v01-00
vagy utódaikból származó élelmiszerek nem engedélyezhetők és/vagy nem szerepelhetnek az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek uniós jegyzékében. 195 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh 1 cikk 2 bekezdés c a pont (új) ca) a mesterséges nanoanyagokból álló élelmiszerek, ideértve a vitaminokat és az ásványi anyagokat, amennyiben ezeket mesterséges nanoanyagok alkotják. Or. fr Sajátos jellemzőik miatt és a biztonságos felhasználásukat igazoló tanulmányok hiányában a mesterséges nanoanyagoknak külön szabályozás tárgyát kell képezniük. Az elővigyázatosság elve, ha ez jelent még valamit, megkívánja, hogy forgalomba hozataluk bárminemű engedélyezése előtt alapos tanulmányok készüljenek a mesterséges nanoanyagokról. A fogyasztók biztonságának elsőbbséget kell élveznie az agrár-élelmiszeripari érdekekkel szemben. 196 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 1 cikk 2 a bekezdés (új) (2a) A vitaminok, ásványi anyagok és egyéb anyagok valamely új formájának e rendelet hatálya szerinti engedélyezése PE541.296v01-00 4/52 AM\1037659.doc
magában foglalja az adott anyagnak az adott alkalmazási körtől függően a 2002/46/EK irányelv, az 1925/2006/EK rendelet, illetve a 609/2013/EU rendeletben foglalt jegyzékbe való felvételéről szóló határozatot. 197 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont bevezető rész a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: a) új élelmiszer : bármely olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), és amely a következő kategóriák közül legalább egybe beletartozik: Elkerülendő, hogy a felülvizsgálat az összes, forgalomba hozatali engedélyezési eljárás alatt álló élelmiszerre kiterjedjen, és visszamenőlegesen alkalmazandó legyen az összes, 1997. május 15. óta forgalomba hozott élelmiszerre, újból be kell illeszteni az eredeti kategóriákat. 198 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont bevezető rész a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, AM\1037659.doc 5/52 PE541.296v01-00
amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), és amely a következő kategóriák közül legalább egybe beletartozik: In the existing novel foods legislation (EC) No 258/97, a novel food is defined not only as food which was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, but also as one which falls within one or more specified food categories. The removal of the categories means, in principle, that the new definition is broader in scope than that of Regulation (EC) No 258/97, and therefore would potentially cover many more products or ingredients. It is therefore important to re-introduce, as a criterion of a food being novel, that the food needs to belong to at least one category in a list of specified food categories. 199 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont bevezető rész a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), és amely beletartozik a következő kategóriák egyikébe: 200 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont bevezető rész PE541.296v01-00 6/52 AM\1037659.doc
a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben azaz nem forgalmaztak élelmiszerboltokban, élelmiszer-áruházakban vagy gyógyszertárakban emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: 201 Annie Schreijer-Pierik 2 cikk 2 bekezdés a pont bevezető rész a) új élelmiszer : az olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: a) új élelmiszer : minden olyan élelmiszer, amelyet 1997. május 15. előtt az Unióban nem használtak jelentős mértékben emberi fogyasztásra (az egyes tagállamok csatlakozásának időpontjától függetlenül), beleértve a következőket is: A Bizottság eredeti javaslatához visszanyúló módosítás. 202 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont -i pont (új) AM\1037659.doc 7/52 PE541.296v01-00
-i. új vagy szándékosan módosított elsődleges molekulaszerkezettel rendelkező élelmiszer; 203 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont -i a pont (új) -ia. állatokból vagy részeikből álló, azokból izolált vagy azokból előállított élelmiszer, az 1997. május 15. előtt alkalmazott hagyományos tenyésztési gyakorlatokkal nyert állatok és a belőlük származó olyan élelmiszerek kivételével, amelyek uniós piacon belüli korábbi, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása adatokkal igazolható; 204 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont -i b pont (új) -ib. mikroorganizmusokat, gombákat vagy algákat tartalmazó, azokból álló vagy azokból előállított élelmiszer; 205 Pavel Poc PE541.296v01-00 8/52 AM\1037659.doc
2 cikk 2 bekezdés a pont -i c pont (új) -ic. növényeket tartalmazó, azokból álló, azokból izolált vagy azokból előállított élelmiszer, a hagyományos szaporítási gyakorlat alapján előállított növények kivételével, amelyek uniós piacon belüli korábbi, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása adatokkal igazolható, és amennyiben ez a gyakorlat nem idéz elő olyan számottevő változásokat az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében, amelyek kihatnak annak tápértékére, az anyagcserére vagy az élelmiszerben található nem kívánatos anyagok mennyiségére; 206 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés a pont i alpont i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a benne található nem kívánatos anyagok mennyiségére; i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a benne található nem kívánatos anyagok mennyiségére, illetve amennyiben a gyártási eljárás etikai aggályokat vethet fel; AM\1037659.doc 9/52 PE541.296v01-00
207 Eleonora Evi 2 cikk 2 bekezdés a pont i alpont i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a benne található nem kívánatos anyagok mennyiségére; i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a nem kívánatos anyagok jelenlétére; Or. it 208 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont i alpont i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a benne található nem kívánatos anyagok mennyiségére; i. az Unióban élelmiszergyártásra 1997. május 15. előtt nem használt új gyártási eljárással előállított élelmiszer, amennyiben az új eljárás az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében olyan teljes körű kockázatértékelés alapján meghatározott számottevő változásokat idéz elő, amelyek kihatnak tápértékére, az anyagcserében való viselkedésére vagy a benne található nem kívánatos anyagok mennyiségére; PE541.296v01-00 10/52 AM\1037659.doc
209 Renate Sommer 2 cikk 2 bekezdés a pont i a pont (új) ia. a növényekből álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, valamint az állatokból izolált élelmiszerösszetevők, a hagyományos szaporítási vagy tenyésztési gyakorlat alapján előállított élelmiszerek és élelmiszerösszetevők kivételével, amelyek korábbi biztonságos felhasználása adatokkal igazolható; 210 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont i b pont (új) ib. klónozott állatokból és/vagy utódaikból származó élelmiszer, a 29a. cikkre is figyelemmel; 211 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont i c pont (új) AM\1037659.doc 11/52 PE541.296v01-00
ic. új vagy szándékosan módosított elsődleges molekulaszerkezettel rendelkező élelmiszerek és élelmiszerösszetevők; 212 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont i d pont (új) id. új vagy szándékosan módosított elsődleges molekulaszerkezettel rendelkező élelmiszerek és élelmiszerösszetevők; 213 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont i e pont (új) ie. új vagy szándékosan módosított elsődleges molekulaszerkezettel rendelkező élelmiszerek és élelmiszerösszetevők; 214 Renate Sommer 2 cikk 2 bekezdés a pont i f pont (új) PE541.296v01-00 12/52 AM\1037659.doc
if. mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők; 215 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont i g pont (új) ig. mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők; 216 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont i h pont (új) ih. mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők; 217 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont i i pont (új) AM\1037659.doc 13/52 PE541.296v01-00
ii. mikroorganizmusokból, gombákból vagy algákból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők; 218 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont i j pont (új) ij. szövet- vagy sejtkultúrából származó élelmiszerek; A jogszabálynak ki kell terjednie a szövet- vagy sejtkultúrák élelmiszer-előállításhoz történő esetleges alkalmazására. Ezért külön élelmiszer-kategóriát kell bevezetni. 219 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont i k pont (új) ik. a növényekből álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, valamint az állatokból izolált élelmiszerösszetevők, a hagyományos szaporítási vagy tenyésztési gyakorlat alapján előállított élelmiszerek és élelmiszerösszetevők kivételével, amelyek korábbi, élelmiszerként történő biztonságos PE541.296v01-00 14/52 AM\1037659.doc
felhasználása adatokkal igazolható; 220 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont i l pont (új) il. azon élelmiszerek és élelmiszerösszetevők, amelyeknél az élelmiszerek vagy élelmiszer-összetevők összetételében vagy szerkezetében olyan számottevő változásokat előidéző, jelenleg nem használt gyártási eljárást alkalmaztak, amelyek kihatnak azok tápértékére, az anyagcserére vagy a bennük található nem kívánatos anyagok mennyiségére; 221 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont i m pont (új) im. a növényekből vagy állatokból álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszer-összetevők, a hagyományos szaporítási vagy tenyésztési gyakorlat alapján előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők kivételével, amelyek korábbi, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása adatokkal igazolható; AM\1037659.doc 15/52 PE541.296v01-00
222 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; törölve Or. fr 223 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; ii. a részecskék méretének, alakjának vagy szerkezetének, illetve a részecskeméret eloszlásának valamely, nanoméretűre való redukálással járó technológia révén történő szándékos megváltoztatásából származó vagy az által érintett élelmiszerek. Az élelmiszerekben való alkalmazás tekintetében figyelembe kell venni az EFSA által javasolt 10%-os küszöbértéket; 224 Elisabeth Köstinger 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont PE541.296v01-00 16/52 AM\1037659.doc
ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; ii. a részecskék méretének, alakjának vagy szerkezetének, illetve a részecskeméret eloszlásának valamely, nanoméretűre való redukálással járó technológia révén történő jelentős a tápértékre, az anyagcserére vagy az élelmiszerben található nem kívánatos anyagok mennyiségére kiható megváltoztatásából származó vagy az által érintett élelmiszer. A nanoélelmiszerek e rendelet összefüggésében történő meghatározásának célja azon anyagok (élelmiszerek) azonosítása, amelyeket engedélyhez és ezáltal kockázatértékeléshez kell kötni. Ezért a nanoanyagok 1169/2011/EU rendeletben foglalt meghatározására való hivatkozás nem megfelelő, mivel az kizárólag a címkézési szempontokra összpontosít. A nanoanyagok 1169/2011/EU rendeleten belüli meghatározásának célja olyan definíció létrehozása, amely alapján a fogyasztókat tájékoztatják az élelmiszerben előforduló mesterséges nanoanyagokról. A mesterséges nanoanyagok előfordulásával kapcsolatos tájékoztatás nem szükségszerűen kapcsolódik biztonsági kérdésekhez. 225 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; ii. a részecskék méretének, alakjának vagy szerkezetének, illetve a részecskeméret eloszlásának valamely, nanoméretűre való redukálással járó technológia révén történő szándékos megváltoztatásából származó vagy az által érintett élelmiszer; AM\1037659.doc 17/52 PE541.296v01-00
Az élelmiszerekben való alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos jelenlegi bizonytalanságok, valamint és a nanoanyagokra vonatkozó, hitelesített elemzési módszerek és az alacsonyabb nanorészecskeszintekre vonatkozó észlelési módszerek hiánya miatt minden élelmiszer-szabályozási keret esetében és a nanoanyagok meghatározásának felülvizsgálatakor figyelembe kell venni a tudományos fejlődést és a rendelkezésre álló, illetve hitelesített legkorszerűbb elemzési technológiát. 226 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; ii. olyan, szándékosan előállított szintetikus anyagot tartalmazó vagy olyan, szándékosan előállított szintetikus anyagból álló élelmiszer, amely nem kötött állapotban, illetve aggregátum vagy agglomerátum formájában részecskéket tartalmaz, melyeknek legalább egy külső mérete a részecskéknek a darabszám szerinti méreteloszlás alapján vett legalább 10%-a esetében az 1 100 nm-es mérettartományba esik; A nanoanyagok meghatározása tekintetében nem helyénvaló az 1169/2011/EU rendeletre hivatkozni, mivel az a címkézésre vonatkozik, míg e rendelet a kockázatértékeléssel foglalkozik. Az EFSA elismeri a helyzet bizonytalan voltát, és az élelmiszerek esetében a nanoanyagok alkalmazására vonatkozóan 10%-os küszöböt javasol. Ha a kockázatértékelési célokra is az 50%-os küszöbértéket alkalmaznánk, fennállna a súlyos veszélye annak, hogy a meghatározás bizonyos nanoanyagokat nem foglalna magában, és ezért rájuk a kockázatértékelés nem terjedne ki. PE541.296v01-00 18/52 AM\1037659.doc
227 Eleonora Evi 2 cikk 2 bekezdés a pont ii alpont ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer; ii. az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmazó vagy abból álló élelmiszer, amennyiben a mesterséges nanoanyagok aránya tömegüket vagy térfogatukat tekintve az egyes összetevők összesített százalékos arányának legalább 10%-át teszi ki; Or. it 228 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont iii alpont iii. vitaminok, ásványi anyagok és egyéb, a 2004/46/EK irányelvvel, az 1925/2006/EK rendelettel vagy a 609/2013/EU rendelettel összhangban használt anyagok, amennyiben: e bekezdés i. pontjának megfelelően új gyártási eljárással készülnek; vagy az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmaznak vagy abból állnak; törölve 229 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee AM\1037659.doc 19/52 PE541.296v01-00
2 cikk 2 bekezdés a pont iii pont második francia bekezdés az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmaznak vagy abból állnak; törölve Or. fr 230 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a pont iii pont második francia bekezdés az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmaznak vagy abból állnak; a részecskék méretének, alakjának vagy szerkezetének, illetve a részecskeméret eloszlásának valamely, nanoméretűre való redukálással járó technológia révén történő szándékos megváltoztatásából származnak vagy ilyen által érintettek. Az élelmiszerekben való alkalmazás tekintetében figyelembe kell venni az EFSA által javasolt 10%-os küszöbértéket; 231 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu 2 cikk 2 bekezdés a pont iii pont második francia bekezdés az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott a részecskék méretének, alakjának vagy szerkezetének, illetve a részecskeméret PE541.296v01-00 20/52 AM\1037659.doc
mesterséges nanoanyagot tartalmaznak vagy abból állnak; eloszlásának valamely, nanoméretűre való redukálással járó technológia révén történő szándékos megváltoztatásából származnak vagy ilyen által érintettek. Az élelmiszerekben való alkalmazás biztonságosságával kapcsolatos jelenlegi bizonytalanságok, valamint és a nanoanyagokra vonatkozó, hitelesített elemzési módszerek és az alacsonyabb nanorészecskeszintekre vonatkozó észlelési módszerek hiánya miatt minden élelmiszer-szabályozási keret esetében és a nanoanyagok meghatározásának felülvizsgálatakor figyelembe kell venni a tudományos fejlődést és a rendelkezésre álló, illetve hitelesített legkorszerűbb elemzési technológiát. 232 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés a pont iii pont második francia bekezdés az 1169/2011/EU rendelet 2. cikke (2) bekezdésének t) pontjában meghatározott mesterséges nanoanyagot tartalmaznak vagy abból állnak; olyan, szándékosan előállított szintetikus anyagot tartalmaznak vagy olyan, szándékosan előállított szintetikus anyagból állnak, amely nem kötött állapotban, illetve aggregátum vagy agglomerátum formájában részecskéket tartalmaz, melyeknek legalább egy külső mérete a részecskéknek a darabszám szerinti méreteloszlás alapján vett legalább 10%-a esetében az 1 100 nm-es mérettartományba esik; A nanoanyagok meghatározása tekintetében nem helyénvaló az 1169/2011/EU rendeletre AM\1037659.doc 21/52 PE541.296v01-00
hivatkozni, mivel az a címkézésre vonatkozik, míg e rendelet a kockázatértékeléssel foglalkozik. Az EFSA elismeri a helyzet bizonytalan voltát, és az élelmiszerek esetében a nanoanyagok alkalmazására vonatkozóan 10%-os küszöböt javasol. Ha a kockázatértékelési célokra is az 50%-os küszöbértéket alkalmaznánk, fennállna a súlyos veszélye annak, hogy a meghatározás bizonyos nanoanyagokat nem foglalna magában, és ezért rájuk a kockázatértékelés nem terjedne ki. 233 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés a pont iii pont második a francia bekezdés (új) új forrás vagy kiindulási anyag került felhasználásra vitaminokhoz, ásványi anyagokhoz és egyéb, a 2002/46/EK irányelvvel, az 1925/2006/EK rendelettel vagy a 609/2013/EU rendelettel összhangban használt anyagokhoz vagy azok keverékéhez; 234 Renate Sommer 2 cikk 2 bekezdés a pont iv a pont (új) iva. rovarokat vagy más gerincteleneket tartalmazó vagy azokból álló élelmiszer; 235 Julie Girling PE541.296v01-00 22/52 AM\1037659.doc
2 cikk 2 bekezdés a pont iv b pont (új) ivb. olyan termelési folyamatokból származó növényekből álló vagy azokból izolált élelmiszerek és élelmiszerösszetevők, amelyek számottevő változásokat idéznek elő az élelmiszer összetételében vagy szerkezetében, kihatva annak tápértékére, az anyagcserére vagy az élelmiszerben található nem kívánatos anyagok mennyiségére; 236 Sirpa Pietikäinen 2 cikk 2 bekezdés a pont iv c pont (új) ivc. olyan egész állatok, ideértve a rovarokat, valamint olyan állatokból származó élelmiszerek, amelyek korábbi, az uniós piacon belüli, élelmiszerként történő biztonságos felhasználása nem igazolható; 237 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont iv d pont (új) ivd. sejt- vagy szövetkultúrát tartalmazó, abból álló vagy abból nyert élelmiszerek; AM\1037659.doc 23/52 PE541.296v01-00
238 Giovanni La Via 2 cikk 2 bekezdés a pont iv e pont (új) iv. e) rovarokat vagy más gerincteleneket tartalmazó vagy azokból álló élelmiszer; Or. it 239 Renate Sommer 2 cikk 2 bekezdés a pont iv f pont (új) ivf. sejt- vagy szövetkultúrát tartalmazó, abból álló vagy abból nyert élelmiszerek; 240 Nicola Caputo 2 cikk 2 bekezdés a a pont (új) aa) Az élelmiszerek és élelmiszerösszetevők jegyzékének nyitva kell maradnia, hogy lépést lehessen tartani a tudományos fejlődéssel és az új termékek kifejlesztésével. Új kategóriák felvétele esetén azokat megfelelően meg kell PE541.296v01-00 24/52 AM\1037659.doc
határozni, biztonsági szempontból indokolni kell, és hatásukat értékelni kell. 241 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés b pont b) harmadik országból származó hagyományos élelmiszer : az a) pont i iii. alpontjában említettektől eltérő olyan új élelmiszer, amely elsődleges termelésből származik, és egy adott harmadik országban hagyománya van biztonságos felhasználásának; b) harmadik országból származó hagyományos élelmiszer : az a) pont i iii. alpontjában említettektől eltérő olyan új élelmiszer, amely elsődleges termelésből származik, és vagy feldolgozatlan, vagy pedig elsődleges feldolgozáson esett át, az élelmiszer jellemzőinek különleges élelmiszer-kombinációk révén történő megváltoztatásával járó másodlagos eljárás nélkül, és egy adott harmadik országban hagyománya van biztonságos felhasználásának; 242 James Nicholson 2 cikk 2 bekezdés b pont b) harmadik országból származó hagyományos élelmiszer : az a) pont i iii. alpontjában említettektől eltérő olyan új élelmiszer, amely elsődleges termelésből származik, és egy adott harmadik országban hagyománya van biztonságos felhasználásának; b) harmadik országból származó hagyományos élelmiszer : az a) pont -i., i., ii. és iii. alpontjában említettektől eltérő olyan új élelmiszer, amely elsődleges termelésből származik, és egy adott harmadik országban hagyománya van biztonságos felhasználásának; AM\1037659.doc 25/52 PE541.296v01-00
A módosítás a 35. számú módosítás számozási hibáját javítja. 243 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh 2 cikk 2 bekezdés c pont c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztja alá, vagyis az adott élelmiszer a harmadik ország népességének széles körében legalább 25 éve a szokásos étrend részét képezi; c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztja alá, vagyis az adott élelmiszer a harmadik ország népességének jelentős részében 1989 óta a szokásos étrend részét képezi; Or. fr 244 Eleonora Evi 2 cikk 2 bekezdés c pont c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztja alá, vagyis az adott élelmiszer a harmadik ország népességének széles körében legalább 25 éve a szokásos étrend részét képezi; c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztja alá, vagyis az adott élelmiszer a harmadik ország népességének túlnyomó részében legalább 50 éve a szokásos étrend részét képezi; PE541.296v01-00 26/52 AM\1037659.doc
Or. it 245 Pavel Poc 2 cikk 2 bekezdés c pont c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos tapasztalat támasztja alá, vagyis az adott élelmiszer a harmadik ország népességének széles körében legalább 25 éve a szokásos étrend részét képezi; c) harmadik országban való biztonságos felhasználás hagyománya : a szóban forgó élelmiszer biztonságosságát az összetételére vonatkozó adatok és a használatával kapcsolatos, a 13. cikkben említett értesítést megelőzően legalább 25 éven át történő használat során szerzett tapasztalatok támasztják alá; Tágan értelmezhető előírások bevezetése helyett az EFSA-nak inkább az élelmiszerek biztonságos felhasználását bizonyító adatokra vonatkozó követelményeket kellene meghatároznia. 246 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés e a pont (új) ea) új gyártási eljárás : az Unióban 1997. május 15. előtt nem alkalmazott élelmiszer-gyártási eljárás; AM\1037659.doc 27/52 PE541.296v01-00
A szövegben végig szerepel az új gyártási eljárás kifejezés, egyértelmű meghatározás nélkül. A mostani és jövőbeni jogi egyértelműség érdekében helyénvaló lenne kifejteni, mire utal a kifejezés. 247 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés e b pont (új) eb) klónozott állatok : olyan állatok, amelyeket aszexuális, mesterséges reprodukciós módszerrel nemzettek egy egyedi állat genetikailag azonos vagy majdnem azonos másolatának előállítása céljából; 248 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 2 cikk 2 bekezdés e c pont (új) ec) klónozott állatok utódai : olyan állatok, amelyeket szexuális reprodukció során nemzettek, és amelyeknek legalább az egyik szülője klónozott állat. 249 Bart Staes PE541.296v01-00 28/52 AM\1037659.doc
a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 3 cikk 3. cikk törölve Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos végrehajtási jogkör E rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján határozhat arról, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. A hatályra vonatkozó döntés a rendelet szempontjából döntő fontosságú, ezért nem szabad végrehajtási aktus útján meghozni. 250 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh 3 cikk cím Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos Az új élelmiszereknek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározása AM\1037659.doc 29/52 PE541.296v01-00
végrehajtási jogkör Or. fr 251 Nicola Caputo 3 cikk cím Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos végrehajtási jogkör Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos felhatalmazáson alapuló jogkör 252 Pavel Poc 3 cikk cím Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos végrehajtási jogkör Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos felhatalmazáson alapuló jogkör A hatályra vonatkozó döntés a rendelet szempontjából döntő fontosságú, ezért nem szabad végrehajtási aktus útján meghozni. 253 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh PE541.296v01-00 30/52 AM\1037659.doc
3 cikk 1 bekezdés E rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján határozhat arról, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. Az élelmiszerekkel kapcsolatos nemzeti sajátosságok tiszteletben tartása érdekében a Bizottság a tagállamok elé terjeszti az engedélyezésre vagy az uniós jegyzék aktualizálására irányuló kérelmeket annak közösen történő meghatározása érdekében, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. Or. fr 254 Pavel Poc 3 cikk 1 bekezdés E rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján határozhat arról, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy a 26a. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el annak meghatározása érdekében, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. A hatályra vonatkozó döntés a rendelet szempontjából döntő fontosságú, ezért nem szabad végrehajtási aktus útján meghozni. AM\1037659.doc 31/52 PE541.296v01-00
255 Nicola Caputo 3 cikk 1 bekezdés E rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján határozhat arról, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. A Bizottság felhatalmazást kap arra, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el annak meghatározása érdekében, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. 256 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh 3 cikk 2 bekezdés E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. törölve Or. fr 257 Pavel Poc 3 cikk 2 bekezdés E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően törölve PE541.296v01-00 32/52 AM\1037659.doc
kell elfogadni. A következetességet célzó módosítás. 258 Nicola Caputo 3 cikk 2 bekezdés E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. E felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat a 27. cikk (1a) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni. 259 Michel Dantin, Angélique Delahaye 4 cikk 1 bekezdés (1) Az élelmiszer-ipari vállalkozóknak ellenőrizniük kell, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. (A magyar változatot nem érinti.) Or. fr (A módosítás a magyar nyelvű változatot nem érinti.) AM\1037659.doc 33/52 PE541.296v01-00
260 Nicola Caputo 4 cikk 1 bekezdés 1 albekezdés (új) Az értékelések közötti átfedések elkerülése érdekében élelmiszer-ipari vállalkozók nem igényelhetik egyidejűleg az új élelmiszerré történő minősítést és valamely egészségre vonatkozó állítás engedélyezését. Amíg az EFSA az egészségre vonatkozó állítást vizsgálja, az új élelmiszerterméket biztonságosnak kell tekinteni. 261 Lynn Boylan, Stefan Eck a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 4 cikk 2 bekezdés (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén az új termék tervezett első forgalombahozatali helye szerinti tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. PE541.296v01-00 34/52 AM\1037659.doc
Ha a vállalkozók tudják, hogy melyik a megfelelő tagállam a konzultációra, az nagyobb fokú biztonságot ad nekik, és elkerülhetővé teszi, hogy néhány tagállamot elhalmozzanak az olyan új élelmiszerekre irányuló kérelmekkel, amelyeket a közeli jövőben nem terveznek forgalomba hozni a piacukon. 262 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 4 cikk 2 bekezdés (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat annak érdekében, hogy a tagállam megállapíthassa, hogy egy adott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ennek megállapítása érdekében a tagállam konzultál a Bizottsággal és a többi tagállammal. 263 Angélique Delahaye, Michel Dantin 4 cikk 2 bekezdés AM\1037659.doc 35/52 PE541.296v01-00
(2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. (2) Az élelmiszer-ipari szereplők bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari szereplő a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat annak érdekében, hogy a tagállam megállapíthassa, hogy egy adott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Or. fr 264 Eleonora Evi 4 cikk 2 bekezdés (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam kérése nyomán rendelkezésre bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. (2) Az élelmiszer-ipari vállalkozók bizonytalanság esetén egy tagállamhoz fordulhatnak annak megállapítása érdekében, hogy az általuk az Unióban forgalomba hozni szándékozott élelmiszer e rendelet hatálya alá tartozik-e. Ebben az esetben az élelmiszer-ipari vállalkozó a tagállam rendelkezésére bocsátja a szükséges információkat, különösen azokat, amelyek annak megállapításához szükségesek, hogy az adott élelmiszert az Unióban milyen mértékben használták 1997. május 15. előtt emberi fogyasztásra. Or. it 265 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh PE541.296v01-00 36/52 AM\1037659.doc
4 cikk 3 bekezdés 1 albekezdés A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. A Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. Or. fr 266 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 4 cikk 3 bekezdés 1 albekezdés A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. A Bizottság a 26a. cikkel összhangban felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. 267 Nicola Caputo 4 cikk 3 bekezdés 1 albekezdés A Bizottság végrehajtási jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. A Bizottság felhatalmazáson alapuló jogi aktusok révén meghatározhatja a (2) bekezdésben említett megkeresés eljárási szakaszait. AM\1037659.doc 37/52 PE541.296v01-00
268 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 4 cikk 3 bekezdés 2 albekezdés E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. törölve 269 Nicola Caputo 4 cikk 3 bekezdés 2 albekezdés E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. E felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat a 27. cikk (1a) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően kell elfogadni. 270 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh 4 cikk 3 bekezdés 2 albekezdés PE541.296v01-00 38/52 AM\1037659.doc
E végrehajtási jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. E felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat a 27. cikk (3) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárásnak megfelelően kell elfogadni. Or. fr 271 Renate Sommer 4 a cikk (új) 4a. cikk Az új élelmiszernek a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásával kapcsolatos végrehajtási jogkör E rendelet egységes végrehajtásának biztosítása érdekében a Bizottság saját kezdeményezésre vagy egy tagállam kérésére végrehajtási jogi aktusok útján határoz arról, hogy egy adott élelmiszer új élelmiszernek minősül-e a 2. cikk (2) bekezdésének a) pontjában szereplő meghatározásnak megfelelően. 272 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 5 cikk 1 bekezdés (1) A Bizottság a 6., 7. és 8. cikkel (1) Az Unióban a 6., 7. és 8. cikkel AM\1037659.doc 39/52 PE541.296v01-00
összhangban létrehozza és naprakészen tartja az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ). összhangban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ) a melléklet rögzíti. Nincs szükség külön jogi aktusra, mivel a jóváhagyott új élelmiszerek jegyzékét közvetlenül csatolni lehet ehhez a rendelethez. 273 Nicola Caputo 5 cikk 1 bekezdés (1) A Bizottság a 6., 7. és 8. cikkel összhangban létrehozza és naprakészen tartja az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ). (1) A 6., 7. és 8. cikkel összhangban az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ) e rendelet melléklete tartalmazza. 274 Eleonora Evi 5 cikk 1 bekezdés (1) A Bizottság a 6., 7. és 8. cikkel összhangban létrehozza és naprakészen tartja az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ). (1) A Bizottság a 6., 7. és 8. cikkel összhangban létrehozza és naprakészen tartja az Unióban forgalomba hozható új élelmiszerek jegyzékét (a továbbiakban: az uniós jegyzék ). Ezt a jegyzéket a határozatok indokolásával együtt a nyilvánosság számára betekintés céljából PE541.296v01-00 40/52 AM\1037659.doc
szabadon hozzáférhetővé kell tenni. Or. it 275 Annie Schreijer-Pierik 5 cikk 2 bekezdés (2) Az Unió piacán csak az engedélyezett és az uniós jegyzéken szereplő új élelmiszerek hozhatók forgalomba, használhatók fel önmagukban, élelmiszerekben vagy élelmiszereken a jegyzékben meghatározott felhasználási feltételeknek megfelelően. (2) Az Unió piacán csak a jóváhagyott és az uniós jegyzéken szereplő új élelmiszerek hozhatók forgalomba, használhatók fel önmagukban, élelmiszerekben vagy élelmiszereken a jegyzékben meghatározott felhasználási feltételeknek megfelelően. E cikk esetében nem indokolt, hogy az irányelv hatálya kiterjedjen a címkézésre, a bizottsági javaslat visszaállítása. 276 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh 5 cikk 2 a bekezdés (új) (2a) Az uniós jegyzék 12 hónappal e rendelet hatálybalépését követően hozzáférhetővé válik a nyilvánosság számára. Az uniós jegyzéket a Bizottság honlapján és az Európai Unió Hivatalos Lapjában teszik közzé. Or. fr AM\1037659.doc 41/52 PE541.296v01-00
277 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 5 cikk 2 b bekezdés (új) (2b) A Bizottság az uniós jegyzéket honlapján elérhetővé teszi a nyilvánosság számára. 278 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 5 cikk 2 c bekezdés (új) (2c) A Bizottság emellett nyilvánosan elérhetővé teszi az elutasított kérelmek listáját is, hogy az referenciaként szolgáljon a későbbi kérelmek tekintetében. 279 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében PE541.296v01-00 42/52 AM\1037659.doc
6 cikk 1 bekezdés a pont a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget; a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget, sem pedig az állatjólétet, illetve a környezetet; 280 Eleonora Evi 6 cikk 1 bekezdés a pont a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget; a) tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget; Or. it 281 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Ulrike Müller, Catherine Bearder 6 cikk 1 bekezdés a pont a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget; a) a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján nem veszélyezteti az emberi egészséget, illetve adott esetben a környezetet; 282 AM\1037659.doc 43/52 PE541.296v01-00
Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 6 cikk 1 bekezdés b pont b) használata nem vezeti félre a fogyasztót; b) használata nem vezeti félre a fogyasztót, hanem előnyökkel jár a fogyasztóra nézve; Ugyanezt a követelményt tartalmazza az élelmiszer-adalékanyagokról szóló 1333/2008/EK rendelet (6. cikk, (2) bekezdés). 283 Marit Paulsen, Ulrike Müller, Catherine Bearder 6 cikk 1 bekezdés b pont b) használata nem vezeti félre a fogyasztót; b) rendeltetésszerű használata, megjelenítése és címkézése nem vezeti félre a fogyasztót, különös tekintettel arra az esetre, ha egy valamely élelmiszert felváltani hivatott élelmiszer tápértéke jelentős mértékben változik; 284 Marit Paulsen, Catherine Bearder, Ulrike Müller 6 cikk 1 bekezdés c pont PE541.296v01-00 44/52 AM\1037659.doc
c) amennyiben egy másik élelmiszer helyettesítésére szánják, attól nem különbözik olyan módon, hogy normál mértékű fogyasztása a fogyasztóra nézve táplálkozási szempontból kedvezőtlen lehet. törölve 285 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh 6 cikk 1 bekezdés c pont c) amennyiben egy másik élelmiszer helyettesítésére szánják, attól nem különbözik olyan módon, hogy normál mértékű fogyasztása a fogyasztóra nézve táplálkozási szempontból kedvezőtlen lehet. c) amennyiben egy másik élelmiszer helyettesítésére szánják, attól nem különbözik olyan módon, hogy normál mértékű fogyasztása a fogyasztóra nézve táplálkozási szempontból kedvezőtlen lehet. Amennyiben az a) pontban említett tudományos vizsgálatok eredménye eltérő, az EFSA véleménye alapján kell állást foglalni. Or. fr 286 Eleonora Evi 6 cikk 1 bekezdés c pont c) amennyiben egy másik élelmiszer helyettesítésére szánják, attól nem különbözik olyan módon, hogy normál c) amennyiben egy másik élelmiszer helyettesítésére szánják, attól olyan módon különbözik, hogy normál mértékű AM\1037659.doc 45/52 PE541.296v01-00
mértékű fogyasztása a fogyasztóra nézve táplálkozási szempontból kedvezőtlen lehet. fogyasztása a fogyasztóra nézve táplálkozási, egészségügyi, környezeti és társadalmi szempontból kedvező lehet. Or. it Egy élelmiszer új élelmiszerrel történő helyettesítése csak abban az esetben fogadható el, ha az összességében nyilvánvaló előnyökkel jár a fogyasztókra és a környezetre nézve. 287 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 6 cikk 1 a bekezdés (új) Kétség esetén, például elégséges tudományos bizonyosság vagy adatok hiányában az elővigyázatosság elvét kell alkalmazni, és a kérdéses élelmiszer nem vehető fel az uniós jegyzékbe. Ismételten be kell vezetni a fenti módosítást, amely az Európai Parlament 2010-es második olvasatbeli álláspontjában szerepel. 288 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 6 cikk 1 b bekezdés (új) PE541.296v01-00 46/52 AM\1037659.doc
Az uniós jegyzékbe mindaddig nem vehetők fel olyan élelmiszerek, amelyekhez specifikus kockázatértékelési módszereket igénylő gyártási technológiákat használtak (például a nanotechnológiák felhasználásával előállított élelmiszerek), amíg az EFSA jóvá nem hagyta az ilyen különleges módszerek alkalmazását, és az e módszereken alapuló megfelelő biztonságértékelés alapján be nem bizonyosodott, hogy az adott élelmiszerek használata biztonságos. Ismételten be kell illeszteni e módosítást, amely az Európai Parlament 2010-es második olvasatbeli álláspontjában szerepelt, mivel azóta nem történt jelentős előrelépés, az EFSA pedig elismeri, hogy a nanoanyagokra vonatkozó vizsgálati módszerek tekintetében bizonytalanságok állnak fenn. 289 Bart Staes a Verts/ALE képviselőcsoport nevében Lynn Boylan a GUE/NGL képviselőcsoport nevében 7 cikk 1 bekezdés A Bizottság legkésőbb -ig 23 létrehozza az uniós jegyzéket egy végrehajtási jogi aktus révén oly módon, hogy abba felveszi a 258/97/EK rendelet 4., 5. vagy 7. cikke alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszereket, adott esetben a hatályos engedélyezési feltételekkel együtt. A 258/97/EK rendelet 4., 5. vagy 7. cikke alapján engedélyezett vagy bejelentett új élelmiszereket, adott esetben a hatályos engedélyezési feltételekkel együtt e rendelet melléklete sorolja fel. AM\1037659.doc 47/52 PE541.296v01-00