Endo IQ tartozékok Használati utasítás HU
SZÁNDÉKOSAN ÜRESEN HAGYOTT OLDAL 2/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék Bevezető.................................................... 4 1 Használati javallatok.......................................... 4 2 Ellenjavallatok............................................... 4 3 Figyelmeztetések............................................. 5 4 Óvintézkedések.............................................. 5 5 Mellékhatások................................................ 5 6 Lépésenkénti útmutató........................................ 6 6.1 Kiegészítők kompatibilitása........................................... 6 6.2 A csomag tartalma.................................................. 7 6.3 Az Endo IQ ipad állvány és a huzatok használata........................ 8 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás............................. 9 7.1 Általános tudnivalók................................................. 9 7.2 Az Endo IQ ipad állvány tisztításának lépései........................... 9 7.3 Az Endo IQ ipad állvány fertőtlenítésének lépései....................... 10 7.4 Az Endo IQ védőhuzatok használata................................. 10 8 Műszaki jellemzők........................................... 11 9 Hibakódok.................................................. 11 10 Hibaelhárítás................................................ 12 11 Garancia................................................... 12 12 A termék ártalmatlanítása..................................... 12 13 A szimbólumok azonosítása................................... 13 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 3/14
Használati javallatok Kizárólag fogászati felhasználásra Bevezető Kedves Vásárló! A jelen használati utasítás frissítését a Dentsply Sirona végzi. A legfrissebb változat elérhető a dentsplysirona.com oldalon, és az Endo IQ alkalmazásban is megtekinthető. Kifejezetten ajánljuk, hogy időről időre ellenőrizze a használati utasítás fenti weboldalon megjelenő frissítéseit. A használati utasítás kérésre más nyelveken is elérhető. Ha az eszközhöz nincs mellékelve nyomtatott példány az Ön által beszélt nyelven, akkor a Dentsply Sirona ingyenesen elküldi azt bármilyen európai címre. Ingyenes használati utasítás az endo@dentsplysirona.com címen igényelhet. Örömmel vesszük visszajelzését. A használati utasítással, a csomagolással vagy a kiegészítőkkel kapcsolatban észlelt hibák vagy eltérések esetén forduljon a Dentsply Sirona Endodontics vevőszolgálatához. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 HASZNÁLATI JAVALLATOK Az Endo IQ ipad állvány egy ipad tartó, amelyet a Dentsply Sirona IQ készülékek használatának megkönnyítésére terveztek, és minden méretű ipad -hez megfelelő. Az egyszer használatos védőhuzatok és -takarók egy alkalommal használhatók védőrétegként fogászati műszereken és felszereléseken. Az Endo IQ ipad védőhuzat nem steril, és csak egy betegnél használható. 2 ELLENJAVALLATOK Nincsenek ismert ellenjavallatok. 4/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Figyelmeztetések 3 FIGYELMEZTETÉSEK Használat előtt olvassa az alábbi figyelmeztetéseket. A használati utasítás néhány szakasza/szövegrésze kizárólag meghatározott terület olvasóinak szól. Ilyen esetben a szakaszt/szöveget egyértelmű azonosítás jelöli, például USA-beli / EU-beli olvasók részére. Egyéb jelölés hiányában a szöveg az összes szándékolt területen érvényes. Az Endo IQ tartozékok kiszállításkor nincsenek fertőtlenítve. Az első használat előtt és két kezelés között az Endo IQ ipad állványt elő kell készíteni (kövesse a 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás szakasz utasításait). Ezt a műveletet az Endo IQ ipad állvány szervizközpontba történő beküldése előtt is kötelező elvégezni (kövesse a 7 Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás szakasz útmutatásait). A kezelés során mindig helyezze az Endo IQ ipad állványt egy sík, stabil felületre. Mindig ügyeljen arra, hogy az ipad stabilan helyezkedjen el az Endo IQ ipad állványon a kezelés során vagy áthelyezéskor. Az ipad állványon elhelyezett ipad készülékhez ne használjon az Endo IQ ipad készülékhez való, Endo IQ egyszer használatos polietilén védőhuzaton kívül más tartozékot. Szervizbe küldéskor védje az Endo IQ ipad állványt megfelelő, tiszta és száraz csomagolással. 4 ÓVINTÉZKEDÉSEK Nincsenek ismert, használat előtti óvintézkedések. 5 MELLÉKHATÁSOK Nincs ismert mellékhatás. BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 5/14
Lépésenkénti útmutató 6 LÉPÉSENKÉNTI ÚTMUTATÓ A 3 Figyelmeztetések című fejezetben ellenőrizhető, hogy az Endo IQ tartozékok használatának megkezdése előtt szükség van-e bármilyen speciális eljárás elvégzésére. 6.1 Kiegészítők kompatibilitása Specifikáció Leírás ipad ipad Mini 2 ipad Mini 3 ipad Mini 4 ipad (6. gen.) ipad Pro 105" ipad 12,9" (2. generációs) *Az Apple, az Apple logó, az ipad, az ipad Pro és az ipad Mini az Apple Inc. védjegyei az USA-ban és más országokban. Az App Store az Apple Inc. szolgáltatási védjegye. 6/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Lépésenkénti útmutató 6.2 A csomag tartalma Elemlista Endo IQ ipad állvány Használati utasítás A csomag nem tartalmazza ipad ios operációs rendszerrel Endo IQ egyszer használatos polietilén védőhuzat ipad készülékhez és cikkszámok (külön megrendeléshez) ipad Mini készülékhez ipad (6. generációs) készülékhez ipad Pro 10,5" készülékhez ipad Pro 12,9" (2. generációs) készülékhez B 00 IQ00 079 BAR B 00 IQ00 097 BAR B 00 IQ00 105 BAR B 00 IQ00 129 BAR BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 7/14
Lépésenkénti útmutató 6.3 Az Endo IQ ipad állvány és a huzatok használata Helyezze az Endo IQ ipad állványt egy tiszta, száraz és sík felületre. Helyezze az ipad készüléket vízszintesen az Endo IQ ipad állványra. Ügyeljen arra, hogy az ipad és az állvány stabilan álljon. Lépések A Művelet Óvatosan vegye ki a tartozékokat a csomagolásból, és helyezze azokat egy sík felületre. Helyezze a készüléket az ipad készülékhez megfelelő méretű Endo IQ ipad védőhuzatba. B Zárja le a huzatot, és helyezze az ipad készüléket vízszintesen az Endo IQ ipad állványra, ügyelve arra, hogy az ipad alsó oldala biztosan rögzüljön az Endo IQ ipad állvány mechanikai rögzítésében. C 8/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7 TISZTÍTÁS, FERTŐTLENÍTÉS ÉS STERILIZÁLÁS 7.1 Általános tudnivalók Az Endo IQ ipad állványt minden egyes kezelés előtt és után újra elő kell készíteni. Tisztítsa meg és fertőtlenítse az Endo IQ ipad állványt. A Dentsply Sirona nem vállal felelősséget arra az esetre, ha a tartozékok előkészítésekor nem tartják be az utasításokat, illetve nem jóváhagyott eljárásokat alkalmaznak. Kizárólag csak megfelelően karbantartott felszereléseket és a nemzeti törvények és/vagy előírások szerint jóváhagyott anyagokat használjon. Ne sterilizálja. 7.2 Az Endo IQ ipad állvány tisztításának lépései A tisztítás célja, hogy eltávolítson minden látható (szerves és szervetlen) szennyeződést az Endo IQ ipad állvány felületéről, hogy a későbbi fertőtlenítés hatékony legyen. Lépések A B C D Tisztítási lépések Saját biztonsága érdekében mindig viseljen védőöltözetet (kesztyű, maszk, szemüveg és a vízálló köpeny) a használatra való előkészítés során. Az Endo IQ ipad állvány tisztításakor fokozottan ügyeljen a készüléken lévő hornyokra. Használjon egyszer használatos törlőkendőt vagy puha tiszta törlőruhát, amelyet például alkoholos kvaterner ammónium hatóanyagot tartalmazó fertőtlenítőszerbe mártottak (pl. VoloWipes, CaviWipes vagy CaviCide ). Tisztítsa meg a hornyokat és az eszközön lévő csavarokat tiszta, puha (pl. nejlon) sörtéjű, kevés tisztítóoldatba mártott kefével. Folytassa a B és C lépéssel, amíg már nem látható szennyeződés a törlőkendőn/ kefén. Cserélje ki a törlőkendőt és tisztítsa meg a kefét, ha szükséges. BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 9/14
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás 7.3 Az Endo IQ ipad állvány fertőtlenítésének lépései A fertőtlenítést a tisztítás után azonnal el kell végezni a következő eljárás szerint: Lépések A B C D A fertőtlenítés lépései Saját biztonsága érdekében mindig viseljen védőöltözetet (kesztyű, maszk, szemüveg és a vízálló köpeny) a használatra való előkészítés során. Az Endo IQ ipad állvány felületének fertőtlenítésekor fokozottan ügyeljen a készüléken lévő hornyokra. Használjon egyszer használatos törlőkendőt vagy puha törlőruhát, amelyet alkoholos kvaterner ammónium hatóanyagot tartalmazó fertőtlenítőszerbe mártottak (pl. VoloWipes vagy CaviWipes vagy CaviCide ). Távolítson el minden fertőtlenítőszer-maradványt. A fertőtlenítés után az Endo IQ ipad állványon ne maradjon szabad szemmel látható szennyeződés vagy folyadék. Ha az előkészítés után nem használja azonnal az Endo IQ ipad állványt, akkor tárolja biztonságos és tiszta környezetben, és kövesse a tárolásra és szállításra vonatkozó útmutatásokat. Csak alkoholos kvaterner ammónium hatóanyagot tartalmazó fertőtlenítőszert használjon (pl. VoloWipes vagy CaviWipes vagy CaviCide ). Kizárólag a készülékkel és a tartozékokkal kompatibilis fertőtlenítőszereket használjon (lásd 8 Műszaki jellemzők). Hagyja a fertőtlenítőszert hatni a gyártó útmutatásai szerint. Ügyeljen arra, hogy a fertőtlenítőszer ne érintkezzen az eszköz felületével a fertőtlenítőszer gyártója által ajánlottnál hosszabb ideig. Ez a készülék károsodásához vezethet. 7.4 Az Endo IQ védőhuzatok használata Az Endo IQ egyszer használatos polietilén védőhuzatok egy alkalommal használhatók védőrétegként. Távolítsa el és dobja ki a védőhuzatot az ipad készülékről minden egyes beteg után, és cserélje egy új, korábban nem használt huzatra a következő kezelés megkezdése előtt. Az Endo IQ egyszer használatos polietilén védőhuzat használata nem helyettesíti az ipad készüléknek a gyártó útmutatásai szerinti tisztítását. 10/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
Műszaki jellemzők 8 MŰSZAKI JELLEMZŐK Specifikáció Leírás Gyártó Modell Méretek Tömeg Anyag Környezeti feltételek Szállítási és tárolási körülmények Az Endo IQ ipad állvány használati élettartama Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Endo IQ ipad állvány Endo IQ védőhuzat ipad készülékhez Endo IQ ipad állvány: Hosszúság: 160 mm Szélesség: 165 mm Magasság: 72 mm ipad állvány: 200 g (0,44 font) Endo IQ ipad állvány: ABS Egyszer használatos védőhuzat: LDPE/LLDPE Használat: zárt terekben Környezeti hőmérséklet: 15 C - 35 C (59 F - 95 F) Relatív páratartalom:< 80% Környezeti hőmérséklet: -20 C - +50 C (-4 F - 122 F) Relatív páratartalom: 20 80% Nyomás: 50 106 kpa Ne használja vagy tárolja a rendszert tűzveszélyes környezetben 1 év 9 HIBAKÓDOK N / A BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 11/14
Hibaelhárítás 10 HIBAELHÁRÍTÁS N / A 11 GARANCIA A Dentsply Sirona Endodontics a következő termékgaranciát nyújtja a vevőinek: A Dentsply Sirona Endodontics garanciát vállal a termék megfelelő módon történő gyártására, a kiváló minőségű alapanyagok felhasználására, az összes előírt vizsgálat elvégzésére, és a termékre vonatkozó minden törvény és előírás betartására. Az Endo IQ ipad állvány teljes működőképességére 12 havi garancia érvényes. A garanciális időtartam a készülék vásárlásának napjával kezdődik. A vevő csak a garanciális időtartam alatt jogosult a garanciális szolgáltatásokra, és csak azzal a feltétellel, hogy a hibát a felfedezése után egy hónapon belül bejelenti a Dentsply Sirona felé Elem Endo IQ ipad állvány Garanciális időtartam 12 hónap Ez a garancia csak az egyedi alkotóelemek vagy alkatrészek gyártási hibából adódó cseréjére vagy javítására terjed ki. A Dentsply Sirona nem téríti meg a kereskedő részéről a vevőhöz műszaki segítségnyújtás céljából kiszálló személyzet és/vagy a vevő részéről felmerülő csomagolás költségét. A vevő a javításon túl nem élhet semmilyen más követeléssel, például kártérítési igénnyel. Ez a garancia nem terjed ki semmilyen közvetlen vagy közvetett személyes sérülésre vagy anyagi kárra. A vevő nem tarthat igényt kártérítésre a felszerelés állásidejére. A garancia nem terjed ki azokra a károkra, amelyek esetében a Dentsply Sirona bizonyítani tudja, hogy a kár a használati utasítás figyelmen kívül hagyása miatt következett be. A garancia hatálya alól kifejezetten kizártak az alábbi okokból fellépő hibák: a Dentsply Sirona részére javítás céljából történő szállítás során bekövetkező kár; környezeti események, például villámcsapás, tűz és/vagy páratartalom miatt bekövetkező kár. Ez a garancia automatikusan semmissé és érvénytelenné válik a terméknek a felhasználó, illetéktelen személy vagy harmadik fél általi, nem megfelelő módon végzett javítása, módosítása vagy manipulálása esetén. Ez nem érinti a jogi, például a termékfelelősségi törvényen alapuló igényeket. 12 A TERMÉK ÁRTALMATLANÍTÁSA A termék ártalmatlanításakor tartsa be a nemzeti és regionális előírásokat, iránymutatásokat és követelményeket. Az Endo IQ ipad védőhuzatok egyszer használhatók, és minden egyes beteg után megfelelően ártalmatlanítani kell azokat. 12/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018
A szimbólumok azonosítása 13 A SZIMBÓLUMOK AZONOSÍTÁSA Alkalmazott szimbólumok Szimbólum Jelentés Tételkód Katalógusszám Lásd a használati utasítást Elektronikus használati utasítás (a termék használatára vonatkozó információ elérhető elektronikus formátumban a dentsplysirona.com címen). Gyártási dátum Gyártó Hőmérsékleti határérték Páratartalomra vonatkozó határérték Tartsa szárazon xxx C Ne sterilizálja gőzzel Ne használja újra Vigyázat, lásd a használati utasítást Ne használja, ha a csomagolás sérült Tartozék A bontott csomagok nem cserélhetők CE-jelölés PE Polietilén LATEX Latexmentes BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 13/14
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Svájc Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018