Műtéti beleegyező nyilatkozat és tájékoztatás Alulírott..(szül. hely és idő:.) jelen nyilatkozat aláírásával tanúsítom, hogy engem dr. Kovács Viktória fül-orr-gégész és audiológus szakorvos mint a műtétet végző kezelőorvos megfelelő, számomra érthető módon részletesen tájékoztatott: 1. Betegségemről, melynek kórisme: krónikus savós középfülgyulladás, latinul: otitis media chronica serosa 2. Javasolt gyógymódról, kezelésről: Grommet szellőző tubus beültetése a dobhártya állományába, latinul: Grommet ventilatios tubus implantatio. A műtét célja, hogy a dobüregben tartósan felszaporodott és besűrűsödött savós váladékot eltávolítsuk, majd huzamosan biztosítsuk a dobüreg megfelelő szellőzését, a dobhártya két oldalán a nyomás állandó kiegyenlítődését. Gyermekek esetében a krónikus savós középfülgyulladás oka rendszerint az orrmandula túltengése által fenntartott gátolt dobüregi szellőzés, ezért ilyenkor a beavatkozást általában az orrmandula eltávolításával, szükség esetén radiofrekvenciás részleges, vagy teljes torokmandula eltávolítással kombináljuk a megfelelő, élettani orrlégzés és dobüregi szellőzés biztosítása céljából. Felnőttek esetében egyéb okok, például krónikus nátha, allergiás nátha, orrsövényferdülés, orrüregi polyp, orrgarati tumor állhatnak a tartósan gátolt dobüregi szellőzés hátterében. Természetesen ezen kiváltó okok megfelelő kezelése elengedhetetlen a dobüregi szellőzés helyreállítása érdekében. A műtétet rendszerint altatásban végezzük, de szükség esetén helyi érzéstelenítés mellett is elvégezhető a beavatkozás. Ennek során mikroszkópos nagyítás mellett a dobhártyán paracentáló lándzsával egy kis metszést ejtünk, majd azon keresztül leszívjuk a dobüregben tartósan felszaporodott és besűrűsödött savós váladékot. Ezt követően a nyílásba egy pici műanyag, vagy titanium szellőző tubust ültetünk, amelyen keresztül a dobüregi nyomás a későbbiekben állandóan kiegyenlítődhet. Ez a kis tubus a dobüregi szellőzés helyreállását követően általában fél, vagy egy év múlva spontán kilökődik, a helye pedig bezáródik. Alapvető anatómiai és élettani tudnivalók A dobüreg a halántékcsontban elhelyezkedő, nyálkahártyával bélelt, levegővel telt, a fülkürt révén az orrgarat üregével közlekedő, téglatest alakú üreg. Oldalsó falának jó részét a dobhártya alkotja, ennek túloldalán a külső hallójárat található. A dobüregben a hangvezetés szolgálatában álló három kis hallócsont található. Közülük a legszélső, a kalapács a dobhártya állományába van beágyazva. A kalapáccsal az üllő, az üllővel pedig a kengyel áll ízületi összeköttetésben. A kengyel talpa egy kis ovális ablakon keresztül rezgőmozgás segítségével továbbítja a hanghullámokat a belső fül folyadékterei felé. A megfelelő hangvezetés feltétele a dobhártya-hallócsontláncolat rendszer szabad rezgése. Ehhez elengedhetetlen, hogy a dobhártya két oldalán mindig azonos legyen a nyomás, azaz a dobüregben is a külső levegő nyomásával megegyező nyomás uralkodjon. Ezt a nyomáskiegyenlítő funkciót a fülkürt (Eustach-féle kürt) látja el. A fülkürt részben
csontos, részben porcos és hártyás falú cső, amelyen keresztül a dobüreg az orrgarattal áll összeköttetésben. Amennyiben a fülkürt nyomáskiegyenlítő funkciója tartósan gátolt, leggyakrabban az orrgaratban elhelyezkedő túltengő orrmandula révén, úgy a dobüregben negatív nyomás alakul ki. A dobüreget bélelő nyálkahártya ugyanis hamar felszívja az oxigént. Kezdetben a negatív nyomás hatására a dobhártya behúzódik, majd annak tartósabb fennállásakor a nyálkahártyán keresztül savós folyadék szűrődik a dobüregbe. Ha a savós folyadékszürem huzamosabb ideig a dobüregben marad, úgy besűrűsödik, kocsonyás állagúvá válik. Idővel akár szervülhet is ez a kocsonyás massza, azaz a dohártya és a hallócsontláncolat fixálódik. Mindezek a változások a dobhártya-hallócsontláncolat szabad mozgását, rezgését gátolva jelentős fokú vezetéses halláscsökkenést, gyermekeknél ezzel összefüggően beszédfejlődésbeni elmaradást okoznak. Előfordulhat az is, hogy a tartós negatív dobűri nyomás hatására a dobhártya gyengébb részei kifejezetten atrofizálódnak, a dobüreg mélye felé behúzódva úgynevezett retractios hámzsák, majd cholesteatoma, krónikus gennyes cholesteatomás középfülgyulladás alakul ki. Másfelől a dobüregben tartósan bent pangó savós váladék bakteriálisan könnyen felülfertőződhet, ezen állapot hajlamosít a gyakori gennyes középfülgyulladások kialakulására. 3. Javasolt gyógymód, kezelés lehetséges előnyeiről, melyek: A beavatkozás (műtét) indikációi (elvégzését indokló tényezők): krónikus savós középfülgyulladás. A műtét során eltávolítjuk a dobüregből az ott tartósan felgyülemlett, a dobhártya-hallócsontláncolat rendszer szabad mozgását gátló savós váladékot, a dobhártya állományába pedig a dobüreg tartós szellőzését fenntartó kis tubust ültetünk. Emellett a dobüreg gátolt szellőzésének hátterében észlelt kórokot is kezeljük, azaz gyermekek esetében rendszerint kiegészítőleg orrmandula eltávolítást, ezzel együtt szükség esetén radiofrekvenciás részleges, vagy teljes torokmandula eltávolítást is végzünk. Felnőttkorban a gátolt dobűri szellőzés hátterében változatos kórokok állhatnak, így sokféle egyéb kiegészítő műtéti beavatkozásra, például orrsövény plasztika, endoszkópos orrüregi műtét lehet szükség. A műtét eredményeként a megfelelő középfül szellőzés biztosítása, a vezetéses halláscsökkenés megoldása, valamint a fentiekből adódó egyéb szövődmények kivédése, illetve hatékony kezelése várható.
4. Javasolt gyógymód, kezelés elmaradásának kockázatairól, melyek: Amennyiben krónikus savós középfülgyulladás áll fenn és mellőzzük a műtétet, úgy továbbra is vezetéses halláscsökkenéssel számolhatunk. Gyermekkorban ehhez beszédfejlődésbeni elmaradás, csökkent szellemi fejlődés társulhat. Ha a savós folyadékszürem tartósan fennáll, akkor idővel az szervülhet, a dohártya és a hallócsontláncolat fixálódhat. Ezen állapot műtéttel nehezen megoldható, tartós vezetéses halláscsökkenést okoz. Előfordulhat az is, hogy a tartós negatív dobűri nyomás hatására a dobhártya gyengébb részei kifejezetten atrofizálódnak, a dobüreg mélye felé behúzódva úgynevezett retractios hámzsák, majd cholesteatoma, krónikus gennyes cholesteatomás középfülgyulladás alakul ki. A dobüregben tartósan bent pangó savós váladék bakteriálisan könnyen felülfertőződhet, ezen állapot hajlamosít a gyakori gennyes középfülgyulladások kialakulására. 5. Javasolt gyógymód, kezelés lehetséges kockázatairól, azok előfordulási gyakoriságáról, melyek: A műtétek általános veszélyei, úgymint trombózis/embólia, sebfertőzés, keringési reakciók az egyébként egészséges egyének esetében ritkák. A műtét kapcsán kivitelezett egyszerű beavatkozások sem teljesen veszélytelenek: infúzió bekötése, centrális vénakatéter behelyezése is szükségessé válhat. A fektetés, műtéti előkészítés során perifériás idegsérülést okozó nyomási károsodás, a nyaki gerinc sérülése is kialakulhat. A műtéti fertőtlenítés, az elektromos radiosebészeti műszer használata során gyulladások, hegek, égési sérülések keletkezhetnek. A testékszerek az elektromos eszközök alkalmazása során égési sérüléseket okozhatnak a bőrön, ezért kérjük azok eltávolítását a műtét előtt. A véralvadást befolyásoló gyógyszerek alkalmazása megnövelheti a műtét utáni utóvérzés rizikóját. A különböző kábító- és teljesítményfokozó szerek hatása alatt álló egyének gyógyszerekre, illetve a műtéti tehertételre való reakcióképessége megváltozhat, ezért kérjük, hogy az ilyen szerek fogyasztásának tényét - saját érdekében - közölje. A Grommet szellőző tubus dobhártya állományába történő beültetését rendszerint altatásban végezzük. Az altatásról és annak veszélyeiről egy külön nyomtatványon tájékoztatjuk és kérjük a beleegyezését. Tipikus, illetve gyakori jelenségek a műtét után: Közvetlenül a műtét után jellemző az enyhén véres fülváladékozás, fülfájdalom, köhögési inger. A véres fülváladékozás néhány óra után általában megszűnik, a fájdalmat fájdalomcsillapítóval lehet kezelni. Ritkán előforduló mellékhatások és szövődmények a műtét után: Kötelességünk megemlíteni, hogy a Grommet szellőző tubus dobhártya állományába történő beültetés műtétnek is, szerencsére ritkán, nem kívánt következményei, szövődményei lehetnek. Altatásos beavatkozás során a lélegeztető tubus levezetésekor elsősorban a meglazult, kiálló, vagy javított fogak sérülhetnek, esetleg kitörhetnek. Az ajkak sérülése, a szájzug berepedése szintén előfordulhat. A műtét után ritkán sebgyulladás, gennyes középfülgyulladás is kialakulhat. A későbbiekben előfordulhat a Grommet szellőző tubus dobüregbe történő medializálódása, vagy idő előtti kilökődése. Ez a krónikus savós középfülgyulladás kiújulásához vezethet. Ilyenkor rendszerint a dobüregbe került tubus kivételét, szükség esetén ismételten Grommet szellőző tubus beültetését végezzük. A dobhártya állományába beültetett tubus általában fél, vagy egy év után spontán kilökődik, a helye pedig bezáródik. Amennyiben a tubus évek múltán sem lökődik ki, viszont a dobűri szellőzés időközben helyreáll, úgy szükséges lehet a
későbbiekben a tubus műtéti eltávolítása. Igen ritkán előfordul, hogy a kilökődött tubus helye spontán nem záródik be. Ilyen esetben műtéti úton zárjuk a fennmaradt dobhártya nyílást. Extrém (nagyon ritkán előforduló) mellékhatások és szövődmények a műtét után: Igen ritkán a dobüreg egyéb képleteinek, a hallócsontok, kis erek, idegek sérülése is felléphet, ami vezetéses halláscsökkenéshez, érzészavarhoz vezethet. Megemlítendő, igen ritka, ezrelékes nagyságrendben előforduló szövődmények: mély szövetközti gyulladás, agyhártyagyulladás, agyi tályog, vérmérgezés, halál, súlyos légzészavar, légzésleállás, fulladás, fulladásos halál, égési sebek, környéki szövetek károsodása. 6. Javasolt kezelésen kívül választható kezelésről vagy kezelésekről, és azok lehetséges kockázatairól, melyek: A krónikus savós középfülgyulladás, illetve szövődményei esetében a Grommet szellőző tubus dobhártya állományába történő beültetésnek nincs egyéb alternatívája. Amennyiben a dobhártyán egy metszést ejtve csak a dobűri váladék leszívása történik, úgy ez a kis nyílás rendszerint a dobüregi szellőzés helyreállása előtt záródik és a folyamat kiújul. A Grommet szellőző tubus dobhártya állományába történő beültetése mellett fontos a dobüregi szellőzést tartósan gátló kórokok feltárása és megfelelő kezelése. 7. Tudomásul veszem, hogy szakszerű gyógymód, kezelés esetén is felléphetnek előre nem várható szövődmények, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a várható gyógyulásomat. A tervezett beavatkozás várható szövődményei: enyhe vérzés, véres fülváladék ürülése, fülfájdalom, köhögési inger. Tudomásul veszem, hogy az orvosi beavatkozás teljeskörű, ( minden, a legapróbb részletekre is kiterjedő) tájékoztatása nem várható el, így elfogadom, hogy tájékoztatásom a ritkán, az esetek 5% - nál kisebb előfordulási arányú kockázataira nem terjed ki. Beleegyezésemet mindezek tudatában adom meg. 8. A beavatkozást követően orvosilag indokolt, az életmódra és életvitelre vonatkozó általános előírások: A műtét után átmeneti gyengeség, szédülékenység, vérnyomás-ingadozás előfordulhat, ezért a megfigyelési időszak alatt fekvés és kísérővel való közlekedés ajánlott. A műtétet követően rendszerint fülfájdalom észlelhető, ez enyhe-közepes mértékű, fájdalomcsillapítókkal uralható. A fájdalom általában egy napon belül megszűnik. Ritkán antibiotikum utókezelésre lehet szükség. A fület gondosan szárazon kell tartani egészen addig, amíg a Grommet tubus ki nem lökődik. Víz, huzat nem érheti a fület. Kontrollra megbeszélés szerint jelentkezni kell a szakorvosnál. A műtét után a végső eredményesség megítélése a beavatkozás után 4-6 héttel lehetséges leghamarabb. 9. Azon betegségek köre, amelyek fennállása esetén a tervezett beavatkozás kockázata megnő, illetve maga a beavatkozás kizárt: Fokozott vérzékenységgel járó haematológiai, valamint egyéb megbetegedések, illetve tartós véralvadásgátló kezelés, magasvérnyomás betegség, cukorbetegség, immunhiányos állapotok, megbetegedések, magas szív-érrendszeri kockázattal járó betegségek, pszichiátriai kórképek, kábítószer és teljesítményfokozó szerek rendszeres használata.
Beleegyező nyilatkozat 1. A fenti tájékoztatás alapos mérlegelése után beleegyezem, hogy rajtam az alábbi beavatkozást elvégezzék: Grommet szellőző tubus beültetése a dobhártya állományába. 2. Aláírásommal igazolom, hogy a műtétemmel kapcsolatos írásbeli tájékoztatás és ezen beleegyező nyilatkozat egy eredeti példányát átvettem. 3. Kijelentem, hogy ezen iratokat elolvastam, illetve azokat nekem felolvasták. Tudatában vagyok a kezelés által biztosított előnyöknek, a beavatkozásokkal járó kockázatoknak és a lehetséges szövődményeknek. A szóban feltett kérdéseimre kezelőorvosomtól megfelelő választ kaptam és megfelelő idő állt rendelkezésemre ahhoz, hogy döntsek arról, hogy gyógyulásom érdekében milyen kezelést kívánok igénybe venni valamint arról, hogy a beavatkozás elvégzéséhez hozzájárulok. 4. Kijelentem, hogy az orvos a fenti tájékoztatást, a vizsgálatot és a beavatkozást részletesen és az általam érthető nyelven és kifejezésekkel magyarázta el. Minden lehetőségem megvolt ahhoz, hogy a tájékoztatás körébe tartozó bármilyen kérdést feltegyek, és kérdéseimre kielégítő választ kaptam. 5. A műtéti belegyezésemet akkor adtam meg, amikor minden kérdésemre választ kaptam és azokat megértettem. Döntésem meghozatalához elegendő idő állt a rendelkezésemre, és a döntést bármely kényszertől mentesen akkor adtam meg, amikor tudatom tiszta volt. 6. Kijelentem, hogy a beavatkozást megelőzően a kezelőorvosomnak adott minden, a korábbi betegségeimre, gyógykezeléseimre, gyógyszer és gyógyhatású készítmények szedésére, az egészségkárosító tényezőkre vonatkozó tájékoztatásom teljeskörű és a valóságnak megfelelő volt. 7. A javasolt kezelés (beavatkozás) elvégzéséhez beleegyezésemet azzal a kitétellel fenntartom, hogy tartós, ismétlődő kezelés során ezt a hozzájárulásomat bármikor visszavonhatom.
Tudomással bírok arról, hogy a felajánlott kezelések bármelyikét vagy mindegyikét elutasíthatom, ebben az esetben azonban kezelőorvosomat felelősség nem terheli, a visszautasítás kapcsán bekövetkező szövődményekért, illetve a gyógyeredmény alakulásáért. Dátum:. műtéti beavatkozást végző orvos aláírása, pecsétje.. beteg (vagy törvényes képviselő) aláírása Előttünk mint tanúk előtt: