Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez

Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez Expozíciós forgatókönyvek formátuma a D. részben : Expozíciós forgatókönyvek felépítése az F. részben : CSR formátum 2.1. verzió 2012. november

JOGI KÖZLEMÉNY Ez a dokumentum tájékoztatást nyújt a REACH-rendeletről, ismertetve a rendeletben előírt kötelezettségeket és azok betartásának módját. Felhívjuk azonban a felhasználók figyelmét arra, hogy a REACH-rendelet szövege jelenti az egyetlen hiteles jogi hivatkozást, továbbá az e dokumentumban foglalt információk nem minősülnek jogi tanácsadásnak. Az Európai Vegyianyag-ügynökség nem vállal felelősséget a dokumentum tartalmáért. Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez Expozíciós forgatókönyvek formátuma a D. részben : Expozíciós forgatókönyvek felépítése az F. részben: CSR Formátum Hivatkozási szám: ECHA-10-G-11-HU Dátum: 2012. november Nyelv: HU Európai Vegyianyag-ügynökség, 2012 Fedőlap Európai Vegyianyag-ügynökség Nyilatkozat: Ez egy eredetileg angol nyelven közzétett dokumentum fordítása. Az eredeti dokumentum az ECHA weboldalán érheto el. A sokszorosítás a forrás teljes körű feltüntetése mellett ennek formátuma: Forrás: Európai Vegyianyag-ügynökség, http://echa.europa.eu/, valamint az ECHA Kommunikációs Osztályának (publications@echa.europa.eu) írásbeli értesítése esetén engedélyezett. Ha kérdései vagy észrevételei vannak ezzel a dokumentummal kapcsolatban, kérjük, (a hivatkozási szám és a dátum feltüntetésével) az információigénylő lapon nyújtsa be azokat. Az információigénylő lap az ECHA honlapján keresztül érhető el, amely a következő címen található: http://echa.europa.eu/web/guest/contact Európai Vegyianyag-ügynökség Levelezési cím: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland Elérhetőség: Annankatu 18, Helsinki, Finnország

ELŐSZÓ Ez a dokumentum a REACH-rendeletben rögzített, az anyagok tulajdonságaira, az expozícióra, a felhasználásokra és a kockázatkezelési intézkedésekre vonatkozó, valamint a kémiai biztonsági értékelésben közlendő információkra vonatkozó követelményeket írja le. A dokumentum egy sorozat része, amelynek célja, hogy segítséget nyújtson valamennyi érdekelt számára ahhoz, hogy felkészülhessenek a REACH-rendeletben meghatározott kötelezettségeknek való megfelelésre. A sorozatot alkotó dokumentumok részletes iránymutatással szolgálnak egy sor alapvető REACHeljárással, illetve néhány konkrét tudományos és/vagy technikai módszerrel kapcsolatban, amelyhez az iparnak vagy a hatóságoknak a REACH-rendelet értelmében folyamodniuk kell. Az útmutatókat az Európai Bizottság szolgálatai által irányított REACH végrehajtási projektek (RIP) keretében dolgozták ki és vitatták meg az érdekelt felek, azaz a tagállamok, az ipar és a civil szervezetek (NGO-k) bevonásával. A tagállamok illetékes hatóságai által történő jóváhagyást követően az útmutatók az ECHA-hoz kerülnek közzététel és további karbantartás végett. Az útmutató dokumentumok frissítésének tervezetét az ECHA készíti el, ami ezt követően konzultációs eljárás tárgyát képezi az érdekelt felek, azaz a tagállamok, az ipar és a civil szervezetek bevonásával. A konzultációs eljárással kapcsolatos részletekért kérjük, keresse fel a következő címet: http://echa.europa.eu/documents/10162/13559/mb_14_2011_consultation_procedure_guidance_e n.pdf Ezek az útmutató dokumentumok az Európai Vegyianyag-ügynökség weboldalán szerezhetők be (http://echa.europa.eu/support/guidance-on-reach-and-clp-implementation 1 ). A jövőben további útmutatók is elérhetők lesznek a weboldalon, amikor elkészül a végleges vagy frissített változatuk. Ez a dokumentum az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 18-án kiadott 1907/2006/EK REACH-rendeletéhez 2 és annak 2011. augusztus 31-i módosításaihoz kapcsolódik. 1 Megjegyzendő, hogy ez az útmutató dokumentum az előző konzultációs eljárás után került aktualizálásra. 2 Az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete ( 2006. december 18.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 396., 2006.12.30.)

Dokumentum előzmények Verzió Megjegyzés Dátum 1. verzió Első kiadás 2008. május 1.1. verzió Lábjegyzet hozzáadása 2008. július Felülvizsgált Expozíciós forgatókönyv formátum, ami helyettesíti a D.2.2. szakasz (beleértve a D.2.2. táblázatot) utolsó bekezdését és a 9.1.1. szakaszban lévő táblázatokat az F. rész mellékletében. A felülvizsgálat tartalmazza: A négy különböző expozícióértékelési eset általános formátumának pontosítását A dolgozók anyaghasználatát A fogyasztók anyaghasználatát A dolgozók árucikk kezelését a hasznos életciklus alatt A fogyasztók árucikk kezelését a hasznos életciklus alatt 2.0. verzió További alcímek beemelése az expozíciót érintő feltételtípusok pontosításához (beleértve a szigorúan ellenőrzött feltételeket). 2010. május A mezők részletes számozásának eltávolítása. Az útmutató F része és a CSA eszköz mindazonáltal tartalmaz strukturált mezőket. További mezők a címszakaszban rövid szabadszöveges címek befogadásához a szállítói lánc-specifikus terminológiában. További mezők a kiterjesztett SDS-ES mellékletben további (használat-specifikus) helyes gyakorlat intézkedések befogadásához, amelyeket a CSA nem tárgyalt, és így nem esnek a 37. cikk (4) bekezdésének hatálya alá További mező a 3. szakaszban webhelyre mutató link befogadásához, ahonnan az információ beszerezhető az expozícióbecslésről és a kockázatjellemzési

arányról (direkt a kiterjesztett SDS-ES-be foglalás helyett). A kiegészítő forgatókönyv koncepció bevezetése egy expozíciós forgatókönyvön belül Újraírt útmutatás a formátumok magyarázatához. Helyesbítés: 2.1. verzió (i) megjegyzés beillesztése a használható ES formátumokról 2012. november (ii) további kisebb szerkesztésbeli változtatások/javítások

ÚTMUTATÓ A FRISSÍTÉSEK ALKALMAZÁSÁHOZ Expozíciós forgatókönyvek felülvizsgált szabványos formátumai 3 Erre a frissítésre azért volt szükség, hogy az expozíciós forgatókönyvekben (ES Exposure Scenario) jobban strukturált legyen az információ, ami így segíti az információtechnológia által támogatott expozíciós forgatókönyvek létrehozását, tárolását, feldolgozását és kommunikációját. Különösen szükséges volt a továbbfejlesztés a környezeti és egészségügyi aspektusok egy expozíciós forgatókönyvbe integrálása érdekében. Az iparban kialakuló jó gyakorlatot tekintetbe vettük a munkavállalókat és a környezetet érintő általános expozíciós forgatókönyvek felépítésében. Különösen az ECHA és tanácsadói csoportjainak a CHESAR (Kémiai Biztonsági Értékelés és Jelentés) fejlesztésében végzett munkája szolgált további bemenetként. Az ECHA 2008. júliusában megjelentetett Útmutatójában szereplő ES formátumához képest az expozíciós forgatókönyvek javasolt formátuma nem változott. Így a frissített útmutató, mint olyan nem írja elő új tartalmak előállítását, vagy a már meglévő ES tartalmak megváltoztatását. A frissített ES lehetővé teszi az ES tartalmak strukturáltabb dokumentálását és feldolgozását, így lehetővé válik a szabványosítás és az IT támogatás. Ez lehetővé teszi a simább információ cserét/átvitelt a szállítói láncon belül és az iparágak között. A 2008-as formátumhoz képest a formátumot érintő három fő változást illetően a következőket tudjuk javasolni: Különböző expozíciós forgatókönyveknek kell kitérnie a fogyasztók tevékenységeire/expozíciójára és a munkavállalók tevékenységeire/expozíciójára. Így a már létező expozíciós forgatókönyveket lehet, hogy meg kell osztani. A hasznos élettartam alatti felhasználási feltételeket külön ES-ben kell bemutatni, de hivatkozni kell a továbbfelhasználásra, ami az anyagnak az árucikkbe való beépüléséhez vezet. Ez nagyobb átláthatóságot nyújt, hogy az ES melyik életciklus fázisokra és a szállítás mely szereplőire vonatkozik. Így a már létező expozíciós forgatókönyveket lehet, hogy meg kell osztani. Az expozíciós forgatókönyv környezeti szempontjainak és az emberi egészségre vonatkozó szempontjainak megfelelő kapcsolatát támogatja az újonnan bevezetett kiegészítő forgatókönyv koncepció egy expozíciós forgatókönyvön belül. Ugyanakkor ez lehetőséget ad különböző felhasználások tárgyalására strukturált módon egy ES-en belül. Az új formátum segíthet ellenőrizni, hogy a bemutatott felhasználási feltételek a már meglévő kémiai biztonsági jelentésekben csatlakoztathatók-e átlátható és összhangban lévő módon a megfelelő expozíciós becslésekhez és kockázatjellemzésekhez. Az mindenesetre a regisztráló egyéni döntésétől függ, hogy átvált-e a frissített formátumra, vagy folytatja a 2008-ban megjelentetett formátum használatát, vagy egy teljesen más formátumot alkalmaz (feltéve, hogy az utóbbi konzisztens az I. Melléklettel). 3 Ennek a szövegnek az Útmutató az információs követelményekhez és a kémiai biztonsági értékeléshez D rész D.2.2. szakaszának utolsó bekezdését kell helyettesítenie (beleértve a D.2.2. táblázatot is).

TARTALOMJEGYZÉK D.2.2.2 Expozíciós forgatókönyv formátum... 1 D.2.2.3 Négy szabványos formátum... 2 D.2.2.4 A szabványos formátum szakaszai... 4 D.2.2.4.1 Címszakasz...4 D.2.2.4.2 A környezeti expozícióra hatással lévő feltételek...4 D.2.2.4.3 Az emberi egészség expozíciójára hatással lévő feltételek...5 D.2.2.5 Információ a továbbfelhasználóknak... 5 D.2.2.5.1 Az expozíció becslésről szóló információ a továbbfelhasználóknak...6 D.2.2.5.2 Javaslat a továbbfelhasználóknak az expozíciós forgatókönyv kereteinek értelmezéséhez...7 D.2.2.5.3 Felhasználó-specifikus információ az expozíciós forgatókönyvön kívül...7 D.2.2.6 Információ szerkezet egy felhasználási feltétel bemutatásához... 7 Táblázatok jegyzéke D.2.2.1. táblázat: Expozíciós forgatókönyv formátum kémiai biztonsági jelentéshez D.2.2.2. táblázat: Expozíciós forgatókönyv formátum a kiterjesztett biztonsági adatlaphoz D.2.2.3. táblázat: A munkavállalók által végzett anyagfelhasználásokat tartalmazó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma D.2.2.4. táblázat: A fogyasztói használatra vonatkozó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma D.2.2.5. táblázat: A termékekben lévő anyag hasznos élettartamára vonatkozó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma (amit a munkavállalók kezelnek) D.2.2.6. táblázat: A termékekben lévő anyag hasznos élettartamára vonatkozó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma (amit a fogyasztók kezelnek) D.2.2.7. táblázat: Az expozíciós forgatókönyv 3. és 4. szakasza a kommunikációhoz (kiterjesztett SDS-ES)

D.2.2.2 Expozíciós forgatókönyv formátum Az expozíciós forgatókönyv formátum olyan eszköz, amely a dokumentálni kívánt releváns információt strukturálja szabványosított formában. Az ebben az útmutatóban bemutatott formátumok megfelelnek az ECHA Chesar (Chemical Safety Assessment and Reporting Kémiai Biztonsági Értékelés és Jelentés) eszközében alkalmazott expozíciós forgatókönyv formátumainak. Az expozíciós forgatókönyvekben az emberekre és a környezetre vonatkozó expozíció feltételeinek konzisztenseknek kell lenniük. Az üzemi feltételek (OC Operational conditions) és kockázatkezelési intézkedések (RMM risk management measures) a munkahelyi expozíciót tekintve általában a feladathoz vagy a munkahelyhez kapcsolódnak. A környezetbe kibocsátott anyagmennyiséget leginkább telephely szinten vagy az életciklusfázis szintjén értékelik. Következésképpen a kockázatkezelési intézkedésekből/üzemi feltételekből álló egyetlen készlet, amely egy reprezentatív telephelyhez köthető, számos kockázatkezelési intézkedésekből/üzemi feltételekből álló készlethez kapcsolható, mivel a munkavállalók különböző tevékenységeket végezhetnek ezen a telephelyen. Még akkor is, ha a munkavállalók ugyanazt a tevékenységet végzik különböző körülmények között ezen a telephelyen, ezek a körülmények megegyezhetnek a környezethez kötődő körülményekkel. A fogyasztói felhasználásra ugyanazok az alapelvek vonatkoznak. A fogyasztói felhasználásra vonatkozó expozíciós forgatókönyv környezeti feltételek egy készletét tartalmazza, amelyet lehet kombinálni egy vagy több emberi egészségre vonatkozó feltétel készlettel. Ez azt jelenti a gyakorlatban, hogy egy expozíciós forgatókönyv tartalmazhat egy vagy több fogyasztói termék felhasználást. Ezekre a megfontolásokra alapozva javasolt egy expozíciós forgatókönyvet készíteni különböző kiegészítő forgatókönyvekből: egy kiegészítő forgatókönyvet a környezetre vonatkozóan és egyet vagy többet az emberi expozícióra vonatkozóan. Például: Az ipari festékszórásról szóló expozíciós forgatókönyv tartalmazhatja kiegészítő forgatókönyvként a különböző munkákat és a különböző körülményeket, amelyek között a feladatot biztonságosan lehet kivitelezni, pl.: a keverés feltételei és a berendezés megtöltése (manuálisan) a keverés feltételei és a berendezés megtöltése (automatizált) a berendezés tisztításának feltételei (manuálisan) a berendezés tisztításának feltételei (automatizált) manuális festékszórás helyi elszívórendszerrel (LEV) és nincs légzőrendszeri/bőrvédelem manuális festékszórás LEV nélkül, de alkalmaznak légzőrendszeri/bőrvédelmet robot-festékszórás (zárt-automatizált) a bevont termék száradása alatt fennálló feltételek (zárt-automatizált) a bevont termék száradása alatt fennálló feltételek (nyitott-szellőztetett) A beltéri fogyasztókra vonatkozó expozíciós forgatókönyv kiegészítő forgatókönyvként különböző termékalkalmazásokat tartalmazhat, pl.: fényezés/polírozás (pl. bútor vagy cipő karbantartás) befújással és törölgetéssel 1

fényezés/polírozás (pl. bútor vagy cipő karbantartás) ráöntéssel és törölgetéssel Ha a felhasználás környezeti feltételei nagyon eltérőek i.) a végfelhasználás különböző szektoraiban, vagy ii.) a különböző terméktípusoknál, a regisztrálónak szintenként meghatározott két vagy több expozíciós forgatókönyvre lehet szüksége, amelyeket a környezeti feltételek diverzitása tesz szükségessé. A D.2.2.1. táblázat és a D.2.2.2. táblázat bemutatja a kémiai biztonsági jelentéshez (CSR) és a kiterjesztett biztonsági adatlap (kiterjesztett SDS extended safety data sheet) mellékletéhez szükséges expozíciós formátumot. A kémiai biztonsági jelentésben az expozíciós forgatókönyvek dokumentálják azokat a felhasználási feltételeket, amelyekre az expozíció becslés és a kockázatjellemzés vonatkozik. A továbbfelhasználók vagy továbbfelhasználók egy csoportja számára releváns információk a CSR-ből átkerülnek a kiterjesztett kémiai biztonsági jelentésbe. Továbbá az üzemi feltételeken (OC) és kockázatkezelési intézkedéseken (RMM) kívül ajánlott, hogy a kiterjesztett SDS-ES tartalmazzon információt az expozíciós szintekről és a becslési módszerekről, amelyeket a regisztráló alkalmazott. A továbbfelhasználók igényelhetik ezt az információt, hogy az üzemi feltételeket/kockázatkezelési intézkedéseket megfelelő módon megvalósíthassák, vagy tovább kommunikálhassák (ld 2.2.5. rész). D.2.2.1. táblázat: Expozíciós forgatókönyv formátum kémiai biztonsági jelentéshez 9.x.1. Expozíciós forgatókönyv (1.) Az expozíciós forgatókönyv címe 9.x.1.1. Kiegészítő forgatókönyv (1)...-re vonatkozó környezeti expozíció kontrollálása 9.x.1.2. Kiegészítő forgatókönyv (2)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása 9.x.1.3. Kiegészítő forgatókönyv (3)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása 9.x.1.n. Kiegészítő forgatókönyv (n) -re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása D.2.2.3 Négy szabványos formátum A D.2.2.3 D.2.2.6 táblázatok a végleges expozíciós forgatókönyv négy szabványosított formátumát mutatják be, amelyeket a kémiai biztonsági jelentés 9.x.1. (CSR-ES) szakaszába kell foglalni.. Ezek a formátumok tartalmazzák az expozíciós forgatókönyv (ES) cím szakaszát (rövid cím, tevékenységek/folyamatok, amelyeket az ES tárgyal, és a megfelelő felhasználási leírókat), valamint az üzemi feltételeket (OC) és a kockázatkezelési intézkedéseket (RMM) tartalmazó szakaszt, amelyek befolyásolják az expozíciót. Ez a szakasz az OC/MRR különböző típusait tükröző alcímekkel van szerkezetbe foglalva, amelyek az expozíciót befolyásolják. Megjegyzendő, hogy az ECHA Kémiai Biztonsági Értékelő és Jelentéstételi Eszközének (Chesar) fejlesztése keretében egy egyszerűsített, az ipari eszközökkel, mint például az ESCom, jobban összhangban lévő új formátum került kidolgozásra. Az új ES formátum és annak alkalmazási leírása a 6. Chesar Kézikönyv 1. mellékletében, az alábbi címen érhetők el: http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf A regisztráló eldöntheti, hogy melyik expozíciós forgatókönyv (ES) formátumot kívánja használni, feltéve, hogy az ES tartalmilag megfelel a REACH 1. mellékletében meghatározott követelményeknek. 2

A kémiai biztonsági jelentés (CSR) expozíció becsléshez (9.x.2. szakasz) és kockázatjellemzéshez (10.x. szakasz) tartozó megfelelő szakaszait itt nem tárgyaljuk (ld. Útmutatás F. rész). Ezeknek a formátumoknak a használata nem kötelező. A regisztrálók azt is választhatják, hogy az előírt információt más formában mutatják be. A gyártók és importőrök dönthetnek úgy, hogy a formátum bizonyos típusú információi nem szükségesek a kockázat kézbentartásának bemutatásához egy adott értékelés esetében, vagy hogy az expozíciót meghatározó tényezők más típusai relevánsak, és ezért ezeket is tárgyalni kell az expozíciós forgatókönyvben. Fontos megjegyezni, hogy a javasolt szabványos formátumot követni kell, amennyire csak lehetséges, azért, hogy: az egyéni regisztráló szintjén vagy a szektorban már elkészített értékelések frissítése vagy újrafelhasználása könnyebb legyen, a készítőágazatokban a továbbfelhasználók támogatására, hogy a megkapott információt hatékonyabb és REACH-konform módon tudják feldolgozni, a regisztrálási dokumentáció hatékony és célzott megfelelésellenőrzése könnyebb legyen a hatóságoknak. A négy szabványos formátum az anyaggal való következő tevékenységeket fedi le: A munkavállalók felhasználásához kötődő formátum, beleértve a munkavállalók expozícióját kontrolláló feltételeket és a környezeti expozíciót kontrolláló feltételeket. A fogyasztó felhasználásához kötődő formátum, beleértve a fogyasztók expozícióját kontrolláló feltételeket és a környezeti expozíciót kontrolláló feltételeket. Megjegyzés: ennek az expozíciós forgatókönyvnek a tartalmát közölni kell a továbbfelhasználókkal, akik fogyasztói termékeket (keverékeket) gyártanak. Az életciklushoz (és az azt követő hulladék életciklushoz) kötődő formátum, amely a továbbfelhasználásból ered, beleértve a munkavállalók és a környezet expozícióját kontrolláló feltételeket 4. Megjegyzés: ennek az expozíciós forgatókönyvnek a tartalmát közölni kell a továbbfelhasználókkal, akik a munkavállalók által kezelt termékeket gyártanak. Az életciklushoz (és az azt követő hulladék életciklushoz) kötődő formátum, amely a továbbfelhasználásból ered, beleértve a fogyasztók és a környezet expozícióját kontrolláló feltételeket. Megjegyzés: ennek az expozíciós forgatókönyvnek a tartalmát közölni kell a továbbfelhasználókkal, akik a munkavállalók által kezelt termékeket gyártanak. Az életciklushoz kötődő formátum úgy lett megtervezve, hogy a címszakaszt kapcsolattartásra is lehessen használni a megelőző továbbfelhasználáshoz (ami valójában az anyag árucikkmátrixba való beépülését eredményezte). Ez lehetővé teszi a potenciálisan szükséges intézkedések leírását az árucikk termelés szintjén a termék hasznos életciklusa alatti és hulladék életciklusa alatti kibocsátásának megakadályozására/korlátozására. Például kibocsátás kiegészítő vegyi anyagokkal kezelt textíliákból, amit nagyban befolyásolnak a kezelési folyamat feltételei, valamint a fonáltípus és a kiegészítő vegyi anyag kombinációja. Egy másik példa a polimer típus és a lángálló kombinációja a műanyag árucikk termelésben. Az anyag felhasználásától függően a regisztrálónak mind a négy formátumra szüksége lehet az előírt expozíciós forgatókönyvek elkészítéséhez. 4 Feltételezzük, hogy a szárított/tartósított keverékekben szereplő anyagok életciklusa egy árucikk felszínén (bevonat) zajlik le, két árucikk között (ragasztó) vagy egy árucikkmátrix belsejében (gyanta). Ez a definíció egy épület különböző részeit borító bevonatra is vonatkozik, pl. falon, homlokzaton vagy ablakkereten. 3

D.2.2.4 A szabványos formátum szakaszai D.2.2.4.1 Címszakasz A címszakasz bemutatja, hogy az anyaggal kapcsolatos mely felhasználásokat és tevékenységeket tárgyalja az expozíciós forgatókönyv. Szabad szövegelemeket tartalmaz és szabványosított felhasználási leírókat, amint az útmutató R. 12. fejezetében bemutattuk. A következő elemeket lehet belefoglalni a szabványos címszakaszba: Expozíciós forgatókönyvek (ES) száma; Expozíciós forgatókönyvek címe (szabad szöveg); Az életciklus fázisokhoz kapcsolódó összes felhasználási leíró listája és minden ide tartozó felhasználás, beleértve a piaci szektort (Vegyi termékkategóriával, azaz PC-vel), ha releváns; A kiegészítő környezeti forgatókönyv neve (1) és a megfelelő Környezeti kibocsátási kategória (ERC); A kiegészítő munkavállalói/fogyasztói forgatókönyvek nevének listája (2-n) és a megfelelő eljárás kategóriák (PROC) vagy vegyi termékkategóriák/árucikk-kategóriák (PC/AC); További magyarázatok (ha szükséges); Expozíciós forgatókönyvek száma és címe a továbbfelhasználásokhoz, amelynek következtében az anyag bekerült az árucikkbe (csak az árucikk életciklusára vonatkozó expozíciós forgatókönyvekhez). Szükséges megadni a kapcsolatot az i.) árucikk életciklusára vonatkozó expozíciós forgatókönyv, és ii.) a továbbfelhasználásokat tárgyaló expozíciós forgatókönyv között, amelynek következtében az anyag bekerült az árucikkbe, annak érdekében, hogy a továbbfelhasználás szintjén megfelelően kitérjenek azokra a feltételekre és intézkedésekre, amelyek befolyásolják az anyagkibocsátást az árucikkből. A megfelelő D.2.2.5. és D.2.2.6. táblázatok tovább magyarázzák ezt, a (#)-el jelzett sorokban. D.2.2.4.2 A környezeti expozícióra hatással lévő feltételek A 9.x.1.1. szakasz minden olyan üzemi feltételt és kockázatkezelési intézkedést tartalmaz, amelyeket a regisztráló a környezeti expozícióra hatással lévő feltételeknek értékel. Ez magában foglalja az önkormányzati hulladék- és szennyvízkezelést is, bár a továbbfelhasználóknak nincs sok befolyásuk arra, hogy az önkormányzati hulladék (szennyvíz) kezelése hogyan folyik. Ugyanakkor a regisztrálóknak értékelniük kell, hogy az anyaguk tulajdonságai és az előrejelzett felhasználások expozíciós forgatókönyvei illeszkednek-e a feltételezett önkormányzati szennyvízés hulladékkezelő infrastruktúra lehetőségeihez. Az információ strukturálásának segítése érdekében ebben a szakaszban számos alapértelmezett alcímet beemeltünk, amelyek az üzemi feltételeket és a kockázatkezelési intézkedéseket jelzik. A kockázatkezelési intézkedéseket, amelyek kézben tartják a környezeti kockázatokat, hierarchikus sorrendbe tettük, a forrásnál való megelőzéstől a folyamat végén lévő intézkedésekig. A kockázatkezelési intézkedéseket illetően az előírt/feltételezett hatékonyságról szóló információt jelenteni kell (ha értelmezhető és jelentéssel bír). Lehet, hogy a technikai üzemi feltételek olyan részletességi szintű leírására is szükség van, ami lehetővé teszi a hozzárendelést a kibocsátásbecsléshez a kémiai biztonsági jelentés 9.x.2. szakaszában. A kémiai biztonsági jelentés e szakaszában lévő információ részben vagy egészben átemelhető a kommunikációs célú expozíciós forgatókönyv 2.1. szakaszába (kiterjesztett SDS-ES). 4

D.2.2.4.3 Az emberi egészség expozíciójára hatással lévő feltételek A 9.x.1.2 9.x.1.n szakaszok minden olyan üzemi feltételt és kockázatkezelési intézkedést tartalmaznak, amelyeket korábban a munkavállalók/fogyasztók expozícióját érintőnek értékeltek. Ezek a feltételek egy vagy több kiegészítő forgatókönyvben szerepelhetnek. Az információ strukturálásának segítése érdekében ebben a szakaszban számos alapértelmezett alcímet beemeltünk, amelyek az üzemi feltételeket és a kockázatkezelési intézkedéseket jelzik. A kockázatkezelési intézkedéseket, amelyek kézben tartják a környezeti kockázatokat, hierarchikus sorrendbe tettük, ahogyan azt a Vegyi anyagokról szóló irányelv 5 meghatározza. A fogyasztói kockázatokat kézben tartó intézkedéseket a termék jellemzői alatt kell tárgyalni (első alcím). Egyéb intézkedéseket is tekintetbe lehet venni, ha megfelelőnek tartják. Mindazonáltal fontos megjegyezni: A veszélyről, javasolt viselkedésről és személyi védelemről szóló információt nem lehet hatékonynak tekinteni a fogyasztói expozíció csökkentésére, csak abban az esetben, ha a regisztráló arról minden részletre kiterjedő bizonyítékkal rendelkezik 6. A kockázatkezelési intézkedéseket illetően az előírt/feltételezett hatékonyságról szóló információt jelenteni kell (ha értelmezhető és jelentéssel bír). A kémiai biztonsági jelentés e szakaszában lévő információ részben vagy egészben átemelhető a kommunikációs célú expozíciós forgatókönyv 2.2. szakaszába (kiterjesztett SDS-ES). D.2.2.5 Információ a továbbfelhasználóknak A D.2.2.2. táblázat bemutatja a továbbfelhasználóknak szóló expozíciós forgatókönyv formátumot. A CSR-ES-től a 3. és 4. szakasz hozzáadásával tér el, amelyek az expozíciós forgatókönyvet megkapó továbbfelhasználókhoz szólnak (ld. D.2.2.7. táblázat). A szabványos formátum úgy került strukturálásra, hogy az információ könnyen beszerezhető (pl. IT feldolgozáshoz) és elemezhető (pl. egy keverék készítője számára) legyen. A regisztrálóknak ezért tanácsoljuk a javasolt formátum használatát. A 3. szakasz a regisztráló által alkalmazott expozíció becsléseket és az expozíció értékelés módszerét tartalmazza. A 4. szakasz tanácsot tartalmazhat, vagy a tanácsra való hivatkozást, hogyan kell összehasonlítani az expozíciós forgatókönyvben bemutatott feltételeket a továbbfelhasználó telephelyén lévő valós feltételekkel. A 3. és 4. szakaszt nem kell belefoglalni a kémiai biztonsági jelentésbe. 5 A Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikknek megfelelően). 6 A fogyasztói használati utasítás alkalmazása, mint kockázatkezelési intézkedés nem tekinthető nagyon hatékonynak, hacsak nincs mellékelve olyan adat, amely bizonyítja, hogy a fogyasztói viselkedés megfelelő mértékben szabálykövető. Fogyasztói használati utasításra alapuló kockázatkezelési intézkedést (RMM) akkor kell bevezetni, ha az ilyen RMM-ről kimutatható, hogy hatékony és a fogyasztók megfelelően betartják. Korlátozott körülmények között lehet figyelembe venni a személyi védőeszközöket (PPE) is a fogyasztói expozícióban, mert az emberek nem feltétlenül használják a személyi védőeszközöket, akkor se, ha a gyártó javasolja. Még ha a PPE mellékelve van is a termékhez (pl. kesztyű a hajfestékhez), nem lehet biztosítani, hogy a fogyasztó használja azt. A kockázat becslésnek figyelembe kell venni az ésszerű legrosszabb esetet, ami feltételezi a kesztyű, vagy más PPE nem viselését. A helyes gyakorlat és személyi higiénia részeként a háztartási kesztyű vagy más bőrvédő használatát javasolni kell a használati utasításban (pl. olyan termékekhez, amelyek irritálóak/korrozívak a bőrre, mint az erősen savas, alkáli vagy oxidáló háztartási szerek). Forrás: R.15. Fejezet Útmutató a fogyasztói expozícióhoz (Guidance on Consumer Exposure Estimation) 2. verzió (2010. április). http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_r15_en.pdf 5

D.2.2.2. táblázat: Expozíciós forgatókönyv formátum a kiterjesztett biztonsági adatlaphoz 1 Expozíciós forgatókönyv (1) Az expozíciós forgatókönyv címe 2.1 Kiegészítő forgatókönyv (1)...-re vonatkozó környezeti expozíció kontrollálása 2.2 Kiegészítő forgatókönyv (2)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása 2.3 Kiegészítő forgatókönyv (3)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása 2.n Kiegészítő forgatókönyv (n)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása 3. Expozíció becslés és hivatkozás a forrásra Információ a kiegészítő forgatókönyvhöz (1) Információ a kiegészítő forgatókönyvhöz (2) Információ a kiegészítő forgatókönyvhöz (3) Információ a kiegészítő forgatókönyvhöz (n) 4. Útmutatás a továbbfelhasználó részére annak értékeléséhez, vajon az expozíciós forgatókönyv keretein belül dolgozik-e A kiterjesztett biztonsági adatlapok (kiterjesztett SDS-ES) mellékletének az információ szerkezete ugyanaz, mint a kémiai biztonsági jelentésnek (CSR), de a regisztrálónak a következők közül kell választania: A kémiai biztonsági jelentés expozíciós forgatókönyvéből (CSR-ES) mely információkat szeretné közölni a szállítói lánccal? Lehetnek olyan alcímek, amikhez nincsenek közölni való üzemi feltételek (OC) vagy kockázatkezelési intézkedések (RMM), vagy a CSR 9.1. szakaszban összeállított információ egyes részei nem lényegesek a továbbfelhasználó részére. Hogyan lehet a javaslatot megfogalmazni a továbbfelhasználók felé szabványosított kifejezésekkel? Az expozíció becslésből (9.x.2. szakasz) és a kockázatjellemzésből (10.x. szakasz) mely információkat szeretné közölni a továbbfelhasználóval (ld. D.2.2.7. táblázat)? A kiterjesztett SDS-ES megfelelő elrendezése, a piactól függően, valamint az expozíció értékelés módszereitől és/vagy a különböző alcímek alatt közlendő információ mennyiségétől függően. D.2.2.5.1 Az expozíció becslésről szóló információ a továbbfelhasználóknak A kiterjesztett SDS-ES 3. szakaszát kell használni az expozíció becsléséről szóló információ közlésére a továbbfelhasználók felé. Ezt az információt lehet jelenteni számadatként (pl. számított expozíciós szint és/vagy kockázatjellemzés aránya) vagy hivatkozásként (pl. web-link) ilyen adatra. Javasolt, hogy a regisztráló adja meg az információt, hogy melyik módszert és/vagy eszközt alkalmazta az expozíciós becslés létrehozására. 6

D.2.2.5.2 Javaslat a továbbfelhasználóknak az expozíciós forgatókönyv kereteinek értelmezéséhez A kiterjesztett SDS-ES 4. szakaszát lehet használni külön javaslat közlésére arra vonatkozóan, hogy hogyan lehet megállapítani, hogy a továbbfelhasználó az expozíciós forgatókönyvben kijelölt feltételek között dolgozik-e. Ilyen tanács különösen lényeges lehet i.) amikor a kockázat kézben tartásához hozzájáruló intézkedéseket és feltételeket egy expozíciós forgatókönyvön belül különbözőképpen lehet kombinálni, és ii.) ha ezek a kombinációk egy lineáris algoritmusba rendezhetők. Pl. a felszíni vizek kockázatának kézben tartását el lehet érni úgy, hogy i.) az anyagból kis mennyiségeket használnak fel (a kibocsátási faktor csökkentése nélkül), vagy ii.) olyan intézkedésekkel, amelyek csökkentik a kibocsátást, ha az anyagból nagy mennyiségeket használnak fel. A releváns expozíciós forgatókönyvben elég lehet csak egy kombinációt megadni i.) a használati mennyiség és ii.) a kibocsátás kézben tartását célzó intézkedések hatékonyságáról, amelyek korlátozott kibocsátási arányt eredményeznek. Azután a továbbfelhasználótól függ annak ellenőrzése, hogy a kockázat kézbentartása más, a mennyiség és kibocsátás numerikus értékkombinációjával is elérhető-e (lineáris skála) 7. Hasonló adaptációk lehetségesek a munkavállalói expozíciót meghatározó tényezőkről. Pl. a regisztráló értékelést készített a belélegzésről az ECETOC Célzott kockázat értékelővel (TRA), feltételezve, hogy > 4 óra időtartam a tevékenység, és az anyag koncentrációja < 5% az alkalmazott keverékben. Ezeket a feltételeket közölte a továbbfelhasználóval az expozíciós forgatókönyvben. De a továbbfelhasználó még mindig az expozíciós forgatókönyv határain belül dolgozónak tekintheti a vállalatát, ha az anyagot 100%-ig terjedő koncentrációban alkalmazza, de csak kevesebb, mint 1 óra hosszáig (ld. expozíciót módosító tényezőket ECETOC TRA-ban 8 ). Megjegyzés: A fogyasztói felhasználáshoz a 4. szakasz tartalmaz információt a fogyasztói árucikk készítője számára, nem a fogyasztó számára. D.2.2.5.3 Felhasználó-specifikus információ az expozíciós forgatókönyvön kívül Ha a regisztráló kiegészítő tanácsot szeretne adni arról, hogy gyakorlatilag hogyan kell megelőzni/kézben tartani a kockázatot, de ezek az intézkedések nem szükségesek a REACHrendelet szerint a kockázat kézben tartásának a bemutatásához, ehhez a CSR-ben és a kiterjesztett SDS mellékletben külön információs mezőt kell igénybe venni az expozíciós forgatókönyvön kívül. Ez azt jelzi, hogy a továbbfelhasználónak nincsen kötelezettsége kémiai biztonsági értékelést (CSA) készíteni, ha ezeket az intézkedéseket nem alkalmazza (azaz az intézkedések nem esnek a 37. cikk (4) bekezdésének hatálya alá). D.2.2.6 Információ szerkezet egy felhasználási feltétel bemutatásához Az expozíciós forgatókönyvben szereplő minden felhasználási feltétel (OC/RMM) bemutatható egy bizonyos számú információ elemmel. Az ECHA Kémiai Biztonsági Értékelés és Jelentés eszközében (Chesar) a következő információs elemeket lehet jelenteni egy lényeges használati feltétellel kapcsolatosan. 7 Fontos megjegyezni: Ahol a továbbhasználó arányosan lecsökkenti a helyi mennyiséget és/vagy arányosan felemeli a hígitási faktort a folyóban, azért, hogy kompenzálja a kevésbé hatékony kockázatkezelési intézkedéseket, vagy a magasabb kezdeti kibocsátási faktorokat, ennek hatása van a regisztráló által végzett regionális értékelésre. A regisztrálónak lehet, hogy javítania kell a becsült kibocsátási faktort, hogy érvényes legyen az értékelése. Így a továbbfelhasználónak közölnie kell a szállítóval/regisztrálóval, hogy az expozíciós forgatókönyvben előírtnál kevésbé hatékony kockázatkezelő intézkedéseket hozott, és részleteket kell megadnia ezeknek az intézkedéseknek a jellemzőiről és hatékonyságáról. 8 http://www.ecetoc.org/index.php?page=tra 7

A feltétel vagy intézkedés neve (pl. helyi légelszívás); Expozíciós útvonal és hatástípus, ahogyan a meghatározó tényező hatást fejt ki az adott esetben (pl. hosszú vagy rövid távú belélegzés, helyi vagy rendszerhatás); A tényező értéke 9 és hatékonysága (pl. Helyi elszívórendszer füstelvezetővel ; hatékonyság 95% szemben a helyi elszívórendszer nélküli esetekkel); További általános magyarázat a tényező értékéről (pl. 95% hatékonyságot lehet elérni, ha képzett állomány végzi a megfelelő beszerelést és karbantartást); További magyarázat a specifikus kémiai biztonsági jelentésről (CSR) (pl. a helyi elszívórendszert használják a szigorúan behatárolt folyamatból a maradék kibocsátás minimalizálására, így része a szigorúan ellenőrzött körülményeknek.). 9 Az Érték magában foglal számszerű és nem számszerű információt. 8

D.2.2.3. táblázat: A munkavállalók által végzett anyagfelhasználásokat tartalmazó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma 10 A munkavállalók által végzett felhasználásokat tartalmazó expozíciós forgatókönyv formátuma (1) 9.x. Az x. számú expozíciós forgatókönyv címe:... Az életciklus fázisokhoz kapcsolódó minden felhasználási leíró listája, és a felhasználások, beleértve a piaci ágazatot (a vegyi termékkategória PC alapján), ha értelmezhető, Kiegészítő környezeti expozíció forgatókönyv (1) és a megfelelő környezeti kibocsátási kategória (ERC) Kiegészítő munkavállalói forgatókönyvek neveinek listája (2-n) és a megfelelő eljáráskategóriák (PROC) További magyarázat (ha szükséges) 9.x.1. Expozíciós forgatókönyv 9.x.1.1. Kiegészítő forgatókönyv (1)...-re vonatkozó környezeti expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyvek neve További specifikáció Termékjellemzők Termékfüggő feltételek, pl. keverékben az anyag koncentrációja, a termék viszkozitása, az expozíciót befolyásoló csomagoláskialakítás Felhasznált mennyiség Napi és éves mennyiség telephelyenként (ipari környezetben való felhasználáshoz) vagy napi és éves mennyiség szórt felhasználás esetén; Felhasználás gyakorisága és időtartama Intermittáló (felhasználás < 12-szer évente, nem több, mint 24 órán keresztül) vagy folyamatos használat/kibocsátás A kockázatkezelés által nem befolyásolt környezeti faktorok Beáramló felszíni víz átáramló mennyisége (m 3 /nap, általában 18,000 m 3 /nap egy szabványos városnak alapértelmezés szerint); fontos megjegyezni: az alapértelmezés szerinti átáramló mennyiség ritkán változtatható a továbbfelhasználáshoz; Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a környezeti expozíciót Egyéb adott üzemi feltételek: pl. technológiai vagy folyamat technika, amely meghatározza az anyag kezdeti kibocsátását a folyamatból (levegőn keresztül vagy szennyvízben), száraz vagy vízbázisú eljárások, a hőmérséklethez és nyomáshoz kötődő feltételek, a termék szabadtéri vagy benti felhasználása, zárt térben folyó munka, vagy a szabad levegőn; Technikai feltételek és intézkedések a folyamat (forrás) szintjén, amelyek megakadályozzák a kibocsátást A kibocsátást, és így a környezeti expozíciót megakadályozó folyamattervezés, magában foglalva különösen a szigorú tárolás biztosítását, a tárolás teljesítményét pontosítani kell (pl. a kibocsátási faktor mennyiségi meghatározásával a CSR 9.x.2. szakaszában); Technikai létesítményi feltételek és intézkedések a kibocsátás, levegőbe és talajba kibocsátás csökkentésére vagy korlátozására Technikai intézkedések, pl. létesítményen belüli szennyvíz és hulladékkezelő technikák, mosók, szűrők és egyéb, a levegőbe, szennyvíz rendszerbe, felszíni vizekbe vagy talajba történő kibocsátás csökkentését célzó technikai intézkedések, magába foglalva szigorúan ellenőrzött feltételeket (folyamat és ellenőrzés technológia), a kibocsátás minimalizálása érdekében; pontosítani kell az intézkedések hatékonyságát, pontosítani kell az ipari szennyvízkezelő berendezés méretét (m 3 /nap), a lebomlás hatékonyságát és az iszapkezelő eljárást (ha értelmezhető); Szervezeti intézkedések a létesítményi kibocsátás csökkentésére vagy korlátozására 10 Megjegyzendő, hogy az ECHA Kémiai Biztonsági Értékelő és Jelentéstételi Eszközének (Chesar) fejlesztése keretében egy egyszerűsített, az ipari eszközökkel, mint például az ESCom, jobban összhangban lévő új formátum került kidolgozásra. Az új ES formátum és annak alkalmazási leírása a 6. Chesar Kézikönyv 1. mellékletében, az alábbi címen érhetők el: http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf A regisztráló eldöntheti, hogy melyik expozíciós forgatókönyv (ES) formátumot kívánja használni, feltéve, hogy az ES tartalmilag megfelel a REACH 1. mellékletében meghatározott követelményeknek. 9

A munkavállalók által végzett felhasználásokat tartalmazó expozíciós forgatókönyv formátuma (1) Specifikus szervezeti intézkedések vagy különös technikai intézkedések működtetéséhez szükséges intézkedések. Ezeket az intézkedéseket jelenteni kell, különösen a szigorúan ellenőrzött feltételek bemutatása érdekében. Az önkormányzati szennyvíztisztító telephez kötődő feltételek és intézkedések Az önkormányzati szennyvízrendszer/-kezelő berendezés mérete (m 3 /nap); pontosítani kell a lebomlás hatékonyságát, az iszapkezelő technikát (hasznosítás vagy ártalmatlanítás); intézkedések a szennyvízkezelőből a levegőbe való kibocsátás korlátozására (ha értelmezhető); fontos megjegyezni: az önkormányzati szennyvízkezelő berendezés alapértelmezett mérete (2000 m 3 /nap), és ritkán változtatható a továbbfelhasználáshoz. Külső hulladékkezeléshez kötődő feltételek és intézkedések A külső hulladékkezelőbe szállított mennyiség aránya, a munkavállalói felhasználás következtében keletkezett hulladék megfelelő kezelési típusa, pl. veszélyes hulladék égetése, emulzió kémiai-fizikai kezelése, vizes hulladék kémiai oxidációja, pontosítani kell az eljárás hatékonyságát; A hulladék külső hasznosításához kötődő feltételek és intézkedések A hasznosításra külső hulladékkezelőbe szállított mennyiség aránya: a munkavállalói felhasználás következtében keletkezett hulladék megfelelő hasznosítástípusának pontosítása, pl. oldószerek újra desztillálása, kenőanyag hulladék finomítási eljárása, salak újrahasznosítása, hő újrahasznosítása a hulladékégetőn kívül, pontosítani kell az eljárás hatékonyságát; További javasolt helyes gyakorlat a REACH-rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésen (CSA) túl Megjegyzés: a fenti expozíciós forgatókönyvhöz köthető expozíciós becslésekben az ebben a szakaszban említett intézkedéseket nem vettük figyelembe. Ezekre nem vonatkozik a REACH-rendelet 37. cikke (4) bekezdésében lefektetett kötelezettség, így a továbbfelhasználónak nem kötelező i.) saját CSA-t végezni, és ii.) értesíteni az Ügynökséget, ha nem alkalmazza ezeket az intézkedéseket. Használjon specifikus intézkedéseket, amelyek várhatóan az expozíciós forgatókönyv alapján becsült előre látható expozíciós szint alá csökkentik az expozíciót. 9.x.1.2. Kiegészítő forgatókönyv (2)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve forgatókönyv (2) További specifikáció Termékjellemzők Termékfüggő feltételek, pl. keverékben az anyag koncentrációja, a termék fizikai állapota (szilárd, folyékony, ha szilárd: a porzás szintje), az expozíciót befolyásoló csomagoláskialakítás Felhasznált mennyiség A munkahelyen felhasznált mennyiség (feladatonként vagy műszakonként); megjegyzés: néha ez az információ nem szükséges a munkavállalói expozíció értékeléséhez Felhasználás gyakorisága és időtartama/expozíció Az expozíció időtartama feladatonként/tevékenységenként (pl. hány óra műszakonként) és gyakorisága (pl. egyszeri vagy ismételt esemény) A kockázatkezelés által nem befolyásolt emberi tényezők A használat különös feltételei, pl. testrészek potenciális expozíciója a tevékenység természetéből fakadóan Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a munkavállalói expozíciót Egyéb adott üzemi feltételek: pl. technológiai vagy folyamat technika, amely meghatározza az anyag kezdeti kibocsátását a folyamatból a munkavállalók környezetébe, a helység térfogata, zárt térben folyó munka, vagy a szabad levegőn, a hőmérséklethez és nyomáshoz kötődő feltételek. Technikai feltételek és intézkedések a folyamat (forrás) szintjén, amelyek megakadályozzák a kibocsátást A kibocsátást, és így a munkavállalói expozíciót megakadályozó folyamattervezés, magában foglalva különösen a szigorú tárolás biztosítását, a tárolás teljesítményét pontosítani kell; (pl. a maradék vesztség vagy expozíció mennyiségi meghatározásával) Technikai feltételek és intézkedések a diszperzió kézben tartására a forrástól a munkavállaló felé Tervezési kontroll, pl. légelszívás, általános szellőzés, az intézkedés hatékonyságát pontosítani kell Szervezeti intézkedések a kibocsátás, diszperzió és expozíció csökkentésére/ korlátozására 10

A munkavállalók által végzett felhasználásokat tartalmazó expozíciós forgatókönyv formátuma (1) Specifikus szervezeti intézkedések vagy különös technikai intézkedések működtetéséhez szükséges intézkedések.(pl. képzés és szupervízió). Ezeket az intézkedéseket jelenteni kell, különösen a szigorúan ellenőrzött feltételek bemutatása (az expozíció alapú mentesség indoklása) érdekében. A személyi védelemhez, higiéniához és egészség értékeléséhez kötődő feltételek és intézkedések Személyi védelem, pl. kesztyű viselése, arcvédelem, bőrvédelem az egész testen, védőszemüveg, gázmaszk, az intézkedés hatékonyságát pontosítani kell, pontosítani kell a személyi védőeszköz megfelelő anyagát (ahol értelmezhető) és javasolni kell, meddig lehet a védőeszközt csere nélkül használni (ha értelmezhető) 9.x.1.3. Kiegészítő forgatókönyv (3)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve forgatókönyv (3) További specifikáció Termékjellemzők Felhasznált mennyiség Felhasználás gyakorisága és időtartama/expozíció A kockázatkezelés által nem befolyásolt emberi tényezők Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a munkavállalói expozíciót Technikai feltételek és intézkedések a folyamat (forrás) szintjén, amelyek megakadályozzák a kibocsátást Technikai feltételek és intézkedések a diszperzió kézben tartására a forrástól a munkavállaló felé Szervezeti intézkedések a kibocsátás, diszperzió és expozíció csökkentésére/ korlátozására A személyi védelemhez, higiéniához és egészség értékeléséhez kötődő feltételek és intézkedések 9.x.1.n. Kiegészítő forgatókönyv (n)...-re vonatkozó munkavállalói expozíció kontrollálása A kiegészítő forgatókönyv (n) neve További javasolt helyes gyakorlat a REACH-rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésen (CSA) túl Megjegyzés: a fenti expozíciós forgatókönyvhöz köthető expozíciós becslésekben az ebben a szakaszban említett intézkedéseket nem vettük figyelembe. Ezekre nem vonatkozik a REACH-rendelet 37. cikke (4) bekezdésében lefektetett kötelezettség, így a továbbfelhasználónak nem kötelező i.) saját CSA-t végezni, és ii.) értesíteni az Ügynökséget, ha nem alkalmazza ezeket az intézkedéseket. Használjon specifikus intézkedéseket, amelyek várhatóan az expozíciós forgatókönyv alapján becsült előre látható expozíciós szint alá csökkentik az expozíciót. 11

D.2.2.4. táblázat: A fogyasztói használatra vonatkozó szabvány expozíciós forgatókönyv formátuma 11 A fogyasztói felhasználásokat tartalmazó expozíciós forgatókönyv formátuma (2) 9.x. Az x. számú expozíciós forgatókönyv címe:... Az életciklus fázisokhoz kapcsolódó minden felhasználási leíró listája, és a felhasználások, beleértve a piaci ágazatot (a vegyi termékkategória PC alapján), ha értelmezhető, Kiegészítő környezeti expozíció forgatókönyvek (1) és a megfelelő környezeti kibocsátási kategória (ERC) Kiegészítő munkavállalói forgatókönyvek neveinek listája (2-n) és a megfelelő vegyi termékkategóriák és alkategóriák, ha értelmezhető További magyarázat (ha szükséges) 9.x.1. Expozíciós forgatókönyv 9.x.1.1. Kiegészítő forgatókönyv (1)...-re vonatkozó környezeti expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve További specifikáció Termékjellemzők Termékfüggő feltételek, pl. keverékben az anyag koncentrációja, az expozíciót befolyásoló csomagoláskialakítás Felhasznált mennyiség A fogyasztói felhasználásra szállított éves mennyiség, amelyet ez a forgatókönyv lefed Felhasználás gyakorisága és időtartama Általában folyamatos felhasználás/kibocsátást (365 nap) kell feltételezni, hacsak nincsenek jelentős szezonális eltérések. A kockázatkezelés által nem befolyásolt környezeti faktorok Beáramló felszíni víz átáramló mennyisége (m 3 /nap, általában 18,000 m 3 /nap egy szabványos városnak alapértelmezés szerint); fontos megjegyezni: az alapértelmezés szerinti átáramló mennyiség ritkán változtatható a továbbfelhasználáshoz; Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a környezeti expozíciót Egyéb üzemi feltételek: pl. a termékek kinti vagy benti felhasználása Az önkormányzati szennyvíztisztító telephez kötődő feltételek és intézkedések Az önkormányzati szennyvízrendszer/-kezelő berendezés mérete (m 3 /nap); pontosítani kell a lebomlás hatékonyságát, az iszapkezelő technikát (hasznosítás vagy ártalmatlanítás); intézkedések a szennyvízkezelőből a levegőbe való kibocsátás korlátozására (ha értelmezhető); fontos megjegyezni: az önkormányzati szennyvízkezelő berendezés alapértelmezett mérete (2000 m 3 /nap), és ritkán változtatható a továbbfelhasználáshoz. Külső hulladékkezeléshez kötődő feltételek és intézkedések A külső hulladékkezelőbe szállított mennyiség aránya, a munkavállalói felhasználás következtében keletkezett hulladék megfelelő kezelési típusa, pl. önkormányzati hulladék égetése, veszélyes hulladék égetése, pontosítani kell a kezelés hatásosságát, a fogyasztóknak megfelelő instrukciókat kell adni a hulladék szelektálásról; A hulladék külső hasznosításához kötődő feltételek és intézkedések A hasznosításra külső hulladékkezelőbe szállított mennyiség aránya: a fogyasztói felhasználás következtében keletkezett hulladék megfelelő hasznosítástípusának pontosítása, pl. kenőanyag hulladék finomítási eljárása, pontosítani kell az eljárás hatékonyságát, a fogyasztóknak megfelelő instrukciókat kell adni a hulladék szelektálásról További javasolt helyes gyakorlat a REACH-rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésen (CSA) túl Megjegyzés: a fenti expozíciós forgatókönyvhöz köthető expozíciós becslésekben az ebben a szakaszban említett intézkedéseket nem vettük figyelembe. Ezekre nem vonatkozik a REACH-rendelet 37. cikke (4) bekezdésében lefektetett kötelezettség, így a továbbfelhasználónak nem kötelező i.) saját CSA-t végezni, és ii.) értesíteni az 11 Megjegyzendő, hogy az ECHA Kémiai Biztonsági Értékelő és Jelentéstételi Eszközének (Chesar) fejlesztése keretében egy egyszerűsített, az ipari eszközökkel, mint például az ESCom, jobban összhangban lévő új formátum került kidolgozásra. Az új ES formátum és annak alkalmazási leírása a 6. Chesar Kézikönyv 1. mellékletében, az alábbi címen érhetők el: http://chesar.echa.europa.eu/documents/2326902/2424433/chesar2_user_manual_part6_en.pdf A regisztráló eldöntheti, hogy melyik expozíciós forgatókönyv (ES) formátumot kívánja használni, feltéve, hogy az ES tartalmilag megfelel a REACH 1. mellékletében meghatározott követelményeknek. 12

A fogyasztói felhasználásokat tartalmazó expozíciós forgatókönyv formátuma (2) Ügynökséget, ha nem alkalmazza ezeket az intézkedéseket. Használjon specifikus intézkedéseket, amelyek várhatóan az expozíciós forgatókönyv alapján becsült előre látható expozíciós szint alá csökkentik az expozíciót. 9.x.1.2. Kiegészítő forgatókönyv (2) -re vonatkozó fogyasztói expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve forgatókönyv 2 További specifikáció Termékjellemzők Termékfüggő feltételek, pl. keverékben az anyag koncentrációja, a termék fizikai állapota (szilárd, folyékony, ha szilárd: a porzás szintje), az expozíciót befolyásoló csomagoláskialakítás; Felhasznált mennyiség Eseményenként felhasznált mennyiség Felhasználás/expozíció gyakorisága és időtartama Az expozíció időtartama eseményenként és az események gyakorisága: 1. szint, az expozíció értékelése általában a külső esemény expozícióra vonatkozik, nem véve figyelembe az esemény időtartamát és gyakoriságát (ld. Útmutató R.15. fejezet); A kockázatkezelés által nem befolyásolt emberi tényezők A használat különös feltételei, pl. testrészek potenciális expozíciója; a népesség potenciális expozíciója (felnőttek, gyerekek) Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a fogyasztói expozíciót Egyéb üzemi feltételek: pl. a helység térfogata, a szellőzés mértéke, kinti vagy benti felhasználás A fogyasztónak szóló információkhoz és javasolt viselkedéshez kötődő feltételek és intézkedések A fogyasztónak szóló biztonsági tanácsok az expozíció kézben tartására pl.: technikai instrukciók, javasolt viselkedés, fontos megjegyezni: általában nem várható el, hogy ezek az intézkedések hatékonyak legyenek, hacsak a regisztrálónak különös bizonyíték nem áll a rendelkezésére, hogy a fogyasztók követik a tanácsot. Ezeket az intézkedéseket mégis bele lehet foglalni a Javasolt helyes gyakorlat -ba, és így az instrukció/tanács hatékonyságát nem veszik figyelembe, amikor az expozíció becslést és kockázatjellemzést származtatják a CSR-ben. A személyi védelemhez, higiéniához kötődő feltételek és intézkedések A fogyasztói termékekhez a személyi védelem általában nem várható, mégis, ha pl. kesztyű javasolt, akkor azt itt lehet pontosítani; pontosítani kell a személyi védőeszköz megfelelő anyagát (ahol értelmezhető) és javasolni kell, meddig lehet a védőeszközt csere nélkül használni (ha értelmezhető, fontos megjegyezni: általában nem várható, hogy az ilyen intézkedések hatékonyak legyenek, ha a fogyasztó alkalmazza. Ezeket az intézkedéseket javasolt inkább belefoglalni a Javasolt helyes gyakorlat -ba, mintsem a személyi védőeszközt figyelembevenni, amikor az expozíció becslést és kockázatjellemzést származtatják a CSR-ben. 9.x.1.3. Kiegészítő forgatókönyv (3)...-re vonatkozó fogyasztói expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve További specifikáció Termékjellemzők Felhasznált mennyiség Felhasználás/expozíció gyakorisága és időtartama A kockázatkezelés által nem befolyásolt emberi tényezők Egyéb adott üzemi feltételek, amelyek befolyásolják a fogyasztói expozíciót A fogyasztónak szóló információkhoz és javasolt viselkedéshez kötődő feltételek és intézkedések A személyi védelemhez, higiéniához kötődő feltételek és intézkedések 9.x.1.n. Kiegészítő forgatókönyv (n)...-re vonatkozó fogyasztói expozíció kontrollálása Kiegészítő forgatókönyv neve 13