A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun)

HTML
DOWNLOAD

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun)"

Lilla Dobos
9 évvel ezelőtt
Látták:

1 A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun) Dr. Jelenik Zsuzsanna Kávészünet május 11. Siófok 1

2 FSME-Immun Bevezetés 1976., magyarországi bevezetés Folyamatos után-követési vizsgálat (fázis IV.) Optimális gyermek dózis (1,2µg) Optimális váltás gyermek/ felnőtt dózis között (16é) Oltási rend (konvencionális, gyorsított) Epidemiológiai hatás Hatékonyság/immunogenitás: más szerotípusu KE Hatékonyság: felnőtt/ idős /immunkompromittált Mellékhatás profil Felcserélhetőség 2

) Optimális gyermek dózis (1,2µg) Optimális váltás gyermek/ felnőtt dózis között (16é) Oltási

3 Hatékonysági/ immunogenitási vizsgálatok Kétféle vizsgálati módszer: Spec. ellenanyag kimutatás GMC (ELISA) 126 VIE U/ml Vírus neutralizációs titer 10 (GMT) védett Szempontok: Az oltottak (%) éri el a védettséget jelző titert Korcsoport Oltások száma/oltási rend (2. 3. oltás után 21. nap) Emlékeztető oltás előtti és utáni ellenanyag válasz 3

védett Szempontok: Az oltottak (%) éri el a védettséget jelző titert Korcsoport

4 Hatékonysági vizsgálat eredményei, ami az oltóorvos számára fontos Oltási sémák összehasonlítása Hagyományos ( ) /Gyorsított ( nap hó) vérvétel II. és III. oltások után nap. szeropozitivitás (NT) 16-65é: 94.8/99.4 / 97,4/100%, 50+é: 89/ 98.8% Oltóanyagok felcserélhetősége Kétféle oltóanyag / eltérő oltási rend +emlékeztető Encepur FSME-Immun II./III. oltás után Védettség tartóssága Baxter Által támogatott szimpózium 4

5 Utolsó oltástól eltelt idő - minimum egy boosteroltást követően Védettség tartóssága n = 832, védőtiter 10 U/ml év kor között % 95 % C.I. Utolsó oltástól eltelt idő - nem volt boosteroltás % 95 % C.I. 4,5-5,5 év 97,7 [ 87,7% - 99,9%] 4,5-5,5 év 100 [ 89,1% - 100,0%] 5,5-8,0 év 99,0 [ 94,6% - 100,0%] 5,5-8,0 év 87,9 [ 79,8% - 93,6%] 8 év 97,8 [ 92,1% - 99,7%] 8 év 84,8 [ 78,5% - 89,9%] átlag 98,3 [ 95,6% -99,5%] átlag 87,5 [ 83,2% - 91,0%] Referencia: Rudolf Schosser/Seropositivity before and seroprotection after a booster vaccination with Fsme-Immun Adults in subjects with a time interval of 4,5 years since the last TBE vaccination 5

4,5-5,5 év 97,7 [ 87,7% - 99,9%] 4,5-5,5 év 100 [ 89,1% - 100,0%] 5,5-8,0 év 99,0 [ 94,6% - 100,0%] 5,5-8,0 év 87,9 [ 79,8% - 93,6%] 8 év 97,8 [ 92,1% - 99,7%] 8

6 Védettség tartóssága n = 832, védőtiter 10 U/ml kor 50 év Utolsó oltástól eltelt idő - minimum egy boosteroltást követően % 95 % C.I. Utolsó oltástól eltelt idő - nem volt boosteroltás % 95 % C.I. 4,5-5,5 év 88,9 [ 72,7% - 99,9%] 4,5-5,5 év 83,3 [ 51,6% - 97,9%] 5,5 8,0 év 83,7 [ 56,4% - 91,0% 5,5 8,0 év 60,0 [ 45,9% 73,0%] 8 év 79,6 [ 65,1% - 95,6%] 8 év 54,4 [ 44,3% - 64,2%] átlag 83,6 [ 73,6 91,9%] átlag 58,2 [ 50,4% - 65,7%] Referencia: Rudolf Schosser/Seropositivity before and seroprotection after a booster vaccination with Fsme-Immun Adults in subjects with a time interval of 4,5 years since the last TBE vaccination 6

4,5-5,5 év 88,9 [ 72,7% - 99,9%] 4,5-5,5 év 83,3 [ 51,6% - 97,9%] 5,5 8,0 év 83,7 [ 56,4% - 91,0% 5,5 8,0 év 60,0 [ 45,9% 73,0%] 8 év 79,6 [ 65,1% - 95,6%] 8

7 A védettség alakulása, egyetlen FSME-Immun felnőtteknek dózis után Korcsoport Utolsó oltástól eltelt idő n/n % 95 % C.I ,5-5,5 év 75/75 100,0 [ 95,2% - 100,0%] ,5-8,0 év 198/199 99,5 [ 97,2% -100,0%] év 254/ ,0 [ 98,6% - 100,0%] TOTAL 527/528 99,8 [ 98,9% -100,0%] 50 4,5-5,5 év 44/48 91,7 [ 80,0% - 97,7%] 50 5,5-8,0 év 103/104 99,0 [ 94,8% -100,0%] 50 8 év 148/152 97,4 [ 93,4% - 99,3%] TOTAL 295/304 97,0 [ 94,5% - 98,6%] Referencia: Rudolf Schosser/Seropositivity before and seroprotection after a booster vaccination with Fsme-Immun Adults in subjects with a time interval of 4,5 years since the last TBE vaccination 7

16-50 4,5-5,5 év 75/75 100,0 [ 95,2% - 100,0%] 16-50 5,5-8,0 év 198/199 99,5 [ 97,2% -100,0%] 16-50 8 év 254/254 100,0 [ 98,6% - 100,0%] TOTAL 527/528 99,8 [

8 Összefoglalva A gyorsított oltási rend hatékonysága nem marad el a hagyományos oltási rendtől. A vártnál tartósabb védettség 8-10 év: az elmaradt emlékeztető oltás pótlása elegendő, esetleg az emlékeztető oltás ideje kitolódhat. Magas szeropozitivitás a éves korcsoportban, alap immunizációt követő 5,5 évben. 50 év felettiek esetében gyengébb immunválasz: emlékeztető oltás 3 (5) évente. 8

9 Hol a helye a szerológiai vizsgálatnak a mindennapi gyakorlatban? Régi oltási sor utáni védettség? IgG 1:20 Kullancs csípés után? Védett volt-e? saját kérés: fizetős Immunkompromittáltak védettsége? (OEP) Kullancs-encephalitis diagnózisa -- Fertőződött-e? Két vérminta (OEP) Hogy? Hol? Mennyibe kerül? kérőlap: kitöltve:oltási anamnézis! Vérminta: natív vér+ kérőlap: postán v. páciens hozza (idő) Csekket kap: 3100 Ft befizetés után kapja a leletet 9

(OEP) Kullancs-encephalitis diagnózisa -- Fertőződött-e? Két vérminta (OEP) Hogy? Hol? Mennyibe kerül? www.oek.

10 Module 4: Clinical aspects of TBE [36] KE laboratóriumi diagnózisa IF módszer (Magyarország: OEK) / Enzyme-linked immunoassay (ELISA) Neutralization teszt (NT): HAG (Magyarország/OEK) (Adapted from Holzmann 2003 and Heinz 2005) viréma IgM IgG +IgA csak IgG IgM típusú ellenanyag több hónapon át is, IgG típusú ellenanyag egész életen át.

HAG (Magyarország/OEK) (Adapted from Holzmann 2003 and Heinz 2005) viréma IgM IgG

11 Module 4: Clinical aspects of TBE [37] KE laboratóriumi diagnózisa IF Immunfluoreszcens módszer: OEK Referencia laboratórium KE vírus ellenes IgM/ IgG/ IgA típusú ellenanyagok kimutatása Gyors, egyszerű, specifikus, keresztreakció lehet West-Nile vírussal IgM típusú ellenanyag több hónapon át, IgG típusú ellenanyag egész életen át. ELISA (enzim Linked Immuno-Assay) variánsai a vizsgálatokban Pozitív ELISA Neutralizációs teszttel megerősítés NT (neutralizáló teszt) : megerősítő vizsgálat IF/ELISA pozitivitás esetén Megerősítő: KE vírus szaporodást gátló ellenanyagok Érzékenyebb és specifikusabb Nincs keresztreakció Holzm ann H. Diagnosis of tick-borne encephalitis. Vaccine 2003; 21 Suppl 1:S36-40 Köszönöm Dr. Tóth Orsolya segítségét (OEK, Nemzeti Zoonózis Referencia Laboratórium)!

ELISA (enzim Linked Immuno-Assay) variánsai a vizsgálatokban Pozitív ELISA Neutralizációs teszttel megerősítés NT (neutralizáló teszt) : megerősítő vizsgálat IF/ELISA pozitivitás esetén Megerősítő:

12 Leggyakoribb kérdések Elmaradt oltási sorozatot újra kell kezdeni? Kell-e ellenanyag-vizsgálat az elmaradt oltás beadása előtt? Kell-e ellenanyag-vizsgálat a beadás után? Kell-e ellenanyag-vizsgálat kullancscsípés után? Teendő? egy oltás után kullancscsípés? eddig nem oltott kullancscsípése után?

Kell-e ellenanyag-vizsgálat a beadás után?

13 Köszönöm a figyelmüket! 13

Hasonló dokumentumok

MIKOR OLTSUK AZ EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓKAT: MORBILLI ELLENANYAG-SZŰRŐVIZSGÁLATOK ÉRTÉKELÉSE

MIKOR OLTSUK AZ EGÉSZSÉGÜGYI DOLGOZÓKAT: MORBILLI ELLENANYAG-SZŰRŐVIZSGÁLATOK ÉRTÉKELÉSE C Terhes Gabriella, Nagy Kamilla, Sárvári Károly Péter, Urbán Edit SZTE ÁOK Klinikai Mikrobiológiai Diagnosztikai