Nemzetközi szabványrendszer

Átírás

1 fókuszban Nemzetközi szabványrendszer itthon mobilecom GS1 mobilalkalmazás a hazai piacon fogyasztói trendek A digitális fogyasztó titkos vágyai 2014/1 VII. évf. 1. szám

2 t a r t a l o m H I R D E T M É N Y A GS1 Magyarország Nonprofit Zrt évi működésének, közhasznú tevékenységének és gazdálkodásának legfontosabb adatait ideértve az Éves beszámolót, a Kiegészítő mellékletet, a Közhasznú mellékletet, az Üzleti jelentését és a Független Könyvvizsgálói jelentését nyilvánosságra hozza honlapján: fókuszban 04 Nemzetközi szabványrendszer itthon 08 Mérföldkövek mobilecom 10 GS1 mobilalkalmazás a hazai piacon fogyasztói trendek 12 A digitális fogyasztó titkos vágyai kitekintés 16 GS1 General Assembly /2011 EU rendelet 18 Translog Connect Congress UDI workshop a GS1 Magyarországnál vonalkód a gyakorlatban 20 Új termék Új GTIN?! élelmiszeripar 22 Startol a GS1 DataBar bevezetése Magyarországon! egészségügy 24 Orvostechnikai eszközök azonosítása logisztika 28 Mindent a raklapokról corporate vállalati rovat 29 5 milliárd pittyentés naponta 30 KódVilág design pályázat A GS1MAGYARoRSZÁG LAPjA. ALAPíTVA: 2006 Felelős kiadó: Magyar Béla. Főszerkesztő: Burányi Zsófia. Szerkesztőség: cím: 1139 Budapest, Fáy u. 1/B, telefon: ; fax: , info@gs1hu.org, internet: Szerzők: Bém Szilvia, Bócsi Zsolt, Burányi Zsófia, Hankó Christine, Kecskés Katalin, Kétszeri Dávid, Krázli Zoltán, Viszkei György Hirdetésfelvétel: cím: 1139 Budapest, Fáy u. 1/B, info@gs1hu.org Hirdetési ajánlat: Megjelenik 2500 példányban. Megrendelhető a szerkesztőség címén a meghirdetett szolgáltatási díjak szerint. Tervezés, nyomdai előkészítés: Tipotronik Stúdió Nyomtatás: Média Piramis Kft. Az újság oldalain megjelenő vélemények nem mindig esnek egybe a szerkesztőség véleményével. A szerkesztőség nem vállal felelősséget a hirdetésekben közölt információk hitelességéért. Az újságban megjelent anyagoknak akár teljes, akár részbeni újrafelhasználása csak a kiadó írásbeli hozzájárulásával lehetséges. Az újságban megjelenő vonalkódok illusztrációk, nem leolvasásra, felismerésre szolgálnak. HU-ISSN:

3 K ö s z ö n t ő Viszkei György a GS1 Magyarország elnöke Omni-channel customer Éppen negyven évvel azelőtt, hogy ezeket a sorokat papírra vetjük, került sor az első GS1 szabvány szerinti (akkor ezt persze még UPC-nek hívták) vonalkód nyilvános leolvasására. Nem meglepő tehát, hogy a GS1 ez évi rendes közgyűlése a negyven éves évforduló jegyében telt. Amint erről már korábban megemlékeztünk, a véletlen úgy hozta, hogy a GS1 Magyarország ez évben a harminc éves fennállását ünnepli. Akiknek azonban hosszú az emlékezetük, azok tudják, hogy ez a harminc év tulajdonképpen harmincegy, mert gyakorlatilag egy évig a szervezet életében ugyan jelen voltunk, de teljes jogú taggá csak ezt követően váltunk. Az idei évi közgyűlés sztártémája az omni-channel customer volt. Ez egy olyan fogyasztó, aki a digitális technológiák által nyújtott valamennyi lehetőséget felhasználja vásárlásai során. Az interneten előzetesen tájékozódik, kiválasztja a terméket, aztán elmegy a boltba, megnézi, és ott okostelefonján ár-összehasonlításokat végez, majd hazatérve interneten rendel, és a szállítást a cég legközelebbi boltjába kéri. A példaként hozott eljárás összes többi variációs lehetősége is elképzelhető. Hogyan lehet az ilyen vásárló információs igényeit a leghatékonyabban kielégíteni GS1 szabványok felhasználásával? ez az, ami a nemzetközi és a hazai GS1 közösséget leginkább foglalkoztatja. Jelen lapszámunk mélyebb bepillantást enged a GS1 ezzel kapcsolatos tevékenységébe, különös tekintettel arra, hogy több területen a GS1 Magyarország nemzetközi összehasonlításban is úttörő tevékenységet végez. A GS1 már közel egy évtizede reagált a piacnak azon igényére, hogy a lineáris vonalkódok mellett legyen mód az ezeknél helytakarékosabb kódok feltüntetésére. Úgy tűnik, hogy a piaci igény nálunk is kikényszeríti a gyakorlati alkalmazást is. Amint erről lapszámunkban olvashatnak, áttörés előtt áll a GS1 DataBar bevezetése hazánkban is. A GS1 Magyarország az alkalmazói kör napi munkájának segítésén túl igyekszik pályázatokkal és visszatekintésekkel emlékezetessé tenni a harminc éves évfordulót. Ehhez kérjük az alkalmazók támogatását, segítségét és együttműködését. Viszkei György a GS1 Magyarország elnöke / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 3

4 F ó k u s z b a n NEMZETKöZI SZABVáNyrENDSZEr IT THoN GS1 Az üzleti élet globális nyelve Idén 30 éve annak, hogy az EAN International (a Nemzetközi Termékszámozási Társaság) tagjai közé fogadta Magyarországot és a Magyar Kereskedelmi Kamara égisze alatt néhány hazai szakember megkezdte a termékszámozási szabványrendszer hazai bevezetését, terjesztését. Az Iroda ma már önálló szervezetként működik, melyet úgy hívnak: GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. Avonalkód és a mögötte álló kereskedelmi szabványrendszer 40 évvel ezelőtt alapjaiban változtatta meg a kereskedelmi ellátási láncokat, és mint a kor egyik legnagyobb technológiai vívmánya, lehetővé tette az üzleti folyamatok jóval hatékonyabb és átláthatóbb működését, megalapozta a kereskedelem globális szintre emelkedését. A HAZAI KEZDETEK A 80-as évek globális és hazai szinten is a kezdetek időszaka volt: részt vettünk külföldi konferenciákon, ismerkedtünk más országok szabványalkalmazási szokásaival, és megoldásaival, ízlelgettük a szabványfejlesztés hogyanjait és miértjeit, támogattuk a hazai kereskedelemben a vonalkódos azonosítás bevezetésének első lépéseit. meséli a hazai szervezet vezérigazgatója, Magyar Béla. A piacgazdaságra való fokozatos áttérés, valamint a hazai partneri kör és a nemzetközi kapcsolatok bővülése nyomán 1999-ben megalakult az EAN azonosító rendszereket fejlesztő és működtető önálló hazai szervezet, az EAN Magyarország. Tanulóidők Valamikor táján járunk egy EAN Közgyűlésen, Brüsszelben, ahol Viszkei György, a hazai szervezet elnöke igen éles hangú kritikát fogalmazott meg egy javaslattal kapcsolatban. Felszólalása után így szólt a magyar delegáció másik tagjához: Most aztán egy életre elintéztem, hogy minket itt soha, semmilyen tisztségbe meg nem választanak. Ám a kávészünetben Viszkei Györgyhöz odament az EAN akkori elnöke és főtitkára, hogy felkérjék, vegyen részt a műszaki bizottságban. Viszkei György ezt később így kommentálta: Akkor és ott megértettem, hogy a demokrácia működésének az egyik legalapvetőbb szabálya: aki kritizál valamilyen megoldást, azt be kell vonni az előkészítésbe, és annak során majd kifejtheti és érvényesítheti a szempontjait. z 4 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

5 F ó k u s z b a n GloBálIS SZErVEZET EGyrE NöVEKVő FElHASZNálóI KörrEl A GS1 szabványok jelenleg közel 5 milliárd tranzakció végrehajtásában játszanak szerepet világszerte minden nap és ez a szám napról-napra növekszik. Az EAN International és az amerikai UCC (Uniform Code Council) szervezetek egyesülését követően 2005-ben az akkor már globális méreteket öltő Szabványrendszer nevet váltott. Az új rövidítés, a GS1 kifejezi a Szabványszervezet globális szintű elterjedtségét (világszerte 111 országban működik GS1 tagszervezet), szabványainak vezető szerepét közel 20 szektorban, valamint szabvány-alapú megoldásainak nélkülözhetetlen voltát a ma és a jövő ellátási láncaiban. A GS1 szabványok jelenleg közel 5 milliárd tranzakció végrehajtásában játszanak szerepet világszerte minden nap és ez a szám napról-napra növekszik. VoNAlKóDoK A DIGITálIS VIláGBAN Bár a vonalkód, mint találmány már több, mint fél évszázados múltra tekint vissza, története korántsem ér véget napjainkban vagy a jövőben. Az információs és mobiltechnológiák átütő fejlődésével új időszámítás kezdődött, melyben szabványaink szerepe is új szintre emelkedett. Immár nem csak a korábbi speciális kódolvasó eszközök segítségével tehetjük hatékonyabbá az ellá / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 5

6 F ó k u s z b a n Ennek élő példája a Magyarországon egyedülálló kezdeményezés, a SafeBrand, ami nem más, mint egy beépített szkennerrel ellátott mobil alkalmazás melyet 2013 júniusától ios és Android okostelefonra egyaránt ingyenesen telepíthet bárki hazánkban. A tudatos fogyasztónak nem kell mást tennie, mint leolvasni az applikációval a termékeken feltüntetett vonalkódokat, és máris hozzájuthat a hiteles, gyártói forrásból származó részletes termékadatokhoz. NEMZETKöZI SZINTű EGyüTTMűKöDéSEK Az elmúlt években a hazai innovációs ötleteinkkel, kezdeményezéseinkkel kiléptünk a nemzetközi színtérre. GS1 Logger for Staff elnevezésű mobil és internet alapú alkalmazásunk, mely a termékeken lévő vonalkódok hitelességének és szabványosságának ellenőr- tási láncokat, hanem a folytonosan kezünk ügyében tartott mobil eszközöknek köszönhetően, melyek ráadásul ma már kódolvasó szkennerekkel is elláthatók, olyan megoldásokat fejlesztünk, melyek bárhol, bármikor, pontos, hiteles információval szolgálhatnak kollégáinknak, vagy üzleti partnereinknek. Új IDőK, Új MEGolDáSoK A GS1 új megoldásai összecsengenek korunk központi témáival: az élelmiszerbiztonság, az egészség, a termékhamisítás elleni küzdelem és termék nyomon követés, a gyógyszer-adagolási, beteggondozási hibák elkerülése az egészségügy terén mind olyan kihívás, melyre a GS1 hatékony eszközt kíván nyújtani globális és helyi szinten egyaránt. A feladatunk most az, hogy bebizonyítsuk, a GS1 szabványok hatékony és költségtakarékos megoldást jelenthetnek napjaink számos égető problémájára. Nem utolsósorban a GS1 azt is felismerte, hogy szabványaival a jövőben már nem csak a különböző iparágak ellátási láncait és az üzleti élet képviselőit szolgálhatja, hanem az internet és a mobiltechnológia segítségével hiteles, megbízható információkkal láthatja el a fogyasztókat is nap, mint nap. 6 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

7 F ó k u s z b a n Működési filozófia Az amerikai szervezet megjelenése a globalizáció felé tartó nyomást jelenti ezt még 2003 januárjában írta az akkori szaklapunkban, az EAN Hírek előszavában Viszkei György, az akkori EAN Magyarország elnöke. A megállapítás nem volt véletlen, hiszen alig pár hónappal később, a májusi közgyűlés zárta le az EAN és az amerikai UCC (Uniform Code Council Egységes Kódolási Tanács) egybeolvadásának folyamatát. Ennek kapcsán, a lap előszavában hangsúlyozott mottó bizony ma is igaz a nemzetközi és a hazai szervezet működésére is: Ami elkerülhetetlen, annak az élére kell állni. z zésére képes, ma már globális szinten, 68 tagszervezet több mint 400 munkatársa segítségével gondoskodik arról, hogy a GS1 Felhasználók és az ellátási láncok üzleti folyamatainak hatékonyságát ne ronthassák hamis és hibás azonosítószámok, vonalkódok. Cél AZ INNoVáCIó és A PArTNErEINK SIKErE Az iparági szektorok fejlődésének iránya előrevetíti a szabványmegoldások fejlesztésének irányát is. Szerencsés helyzetben vagyunk amiatt, hogy a nemzetközi és magyar szakemberek felkészültek ezekre a tendenciákra így a lehető leggyorsabban tudunk reagálni a piac igényeire. A GS1 Magyarország a következő 30 évben is szüntelenül azon kíván munkálkodni, hogy a magyar gyártók és kereskedők számára a hazai piaci pozíció megszilárdítása mellett új utakat nyissunk a nemzetközi kereskedelemben, a nemzetközi piacon történő megjelenéshez. z / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 7

8 F ó k u s z b a n 8 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

9 F ó k u s z b a n / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 9

10 M o b i l e C o m GS1 mobilalkalmazás a hazai piacon Az okostelefonok és tabletek életünk természetes részévé válnak, miközben az IT-vezérelt számítástechnika világából átlépünk a felhasználó által vezérelt korszakba, amelyben a fejlesztéseket elsősorban a felhasználók igényei határozzák meg. Ezek pedig egyértelműen a mobilitás felé terelik az IT szektort. Bócsi Zsolt vezető szakértő AGS1 Magyarország mobilstratégiájának lényege, hogy felismertük, a mobilitás korszakában a szabványok fejlesztése és karbantartása mellett olyan mobilszolgáltatásokra is szükség van, melyek eszközként használhatók a szabványok alkalmazásba vételének segítésében, ezáltal az ellátási láncok hatékony működésének támogatásában. A GS1 Magyarország mobil fejlesztései ig nyúlnak vissza, amikor felszínre kerültek az első ötletek egy olyan alkalmazásról, amelynek segítségével a GS1 szakértői megvizsgálhatják az azonosító kulcsok érvényességét. Az ellátási láncok szereplőit támogató szabványok ugyanis csak akkor lehetnek eredményes, a hatékony működést segítő eszközök, ha az illetéktelen felhasználók nem okozhatnak ellentmondásokat az információs folyamatokban. Az érvényesség ellenőrzése később kiegészült a vonalkódok szabványosságának minősítését támogató funkcióval. Ez a funkció egyrészt oktatási célokat szolgál, másrészt segíti az ellátási láncok szereplői közötti információáramlás szabványosságának ellenőrzését. A GS1 Logger for Staff névre keresztelt alkalmazás először a GS1 nemzetközi közösségében debütált. Az első tesztelések után a megoldás hatékonyságának köszönhetően ugrásszerűen nőtt a nemzetközi felhasználás a GS1 tagszervezetek szakértői között. Jelenleg 68 GS1 Tagszervezet munkatársai használják világszerte az alkalmazást a globális ellátási láncok átláthatóbbá tétele érdekében a jogszerűség és szabványosság vizsgálatára a GS1 Logger for Staff alkalmazásrendszert. A mobilalkalmazás mellett egy olyan webfelület is a felhasználók rendelkezésre áll, ahol nagy mennyiségű (akár több tízezer) GTIN, GLN (vagy más GS1 Azonosító Kulcs) lekérdezésére van lehetőség. Ez azt jelenti, hogy teljes cikktörzset vagy beszállítói adatokat lehet egyszerre ellenőrizni az ún. tömeges lekérdezés funkcióval. Az elmúlt évek tapasztalatait felhasználva, a rendszert a lehető legoptimálisabb szintre hozva, a GS1 Magyarország elérkezettnek látja az időt, hogy partnerei számára is elérhetővé tegye a GS1 Logger for Staff rendszer nyújtotta előnyöket, lehetőségeket. A GS1 Logger for Staff szolgáltatás július 1-től érhető el a GS1 Magyarország partnerei számára. A Logger filozófiára épülő fejlesztés itt korántsem ér véget, a GS1 szabványokra épülő mobilalkalmazásokkal sikeresen támogatható a nyomon követés, egyedi azonosítás vagy éppen a hamisítás elleni küzdelem, mely területeken a GS1 régóta nyújt hagyományos megoldásokat az ellátási lánc szereplői számára. Az új innovatív megoldások immár egy újabb, az eddigieknél is magasabb szintű hatékonyságot biztosíthatnak a felhasználó vállalkozásoknak. z 10 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

11 M o b i l e C o m július 1-jétől elérhető a GS1 logger for Staff nemzetközi szinten elismert mobil- és netalapú alkalmazás a magyarországi vállalatok számára. Szeretne többet megtudni a GS1 Logger for Staff alkalmazás előnyeiről? Látogasson el honlapunkra (gs1logger.gs1hu.org/hu) vagy keresse kollégánkat, Bócsi Zsoltot a logger@gs1hu.org címen! / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 11

12 F o g y a s z t ó i t r e n d e k A digitális fogyasztó titkos vágyai Az internet és a mobiltechnológia megjelenése óta az ellátási láncot érintő legmarkánsabb változás a fogyasztók szerepének a felértékelődése emiatt a hozzáadott értékű információk jelentősége minden eddiginél nagyobb. Kétszeri Dávidot a GS1 Magyarország nemzetközi és üzleti kapcsolatok igazgatóját mobil, üzleti- és fogyasztói trendekről kérdeztük. Meghatározó új trend a GS1 szerint, hogy az ellátási lánc nem ér véget a kereskedőknél, hanem immár egészen a fogyasztóig terjed. Mi ennek az oka? A fogyasztó információigénye hihetetlen mértékben megnőtt, a vásárlási szokások nagymértékben megváltoztak és folyamatosan változnak attól függően, hogy az adott fogyasztói kör számára mi a fontos. Egy biztos: ha a fogyasztó nem kapja meg a számára lényeges, a keresett vagy éppen érdekes információt ott és akkor, amikor arra a vásárlási döntéshez szüksége van, akkor könnyen továbblép, más terméket választ, vagy másik boltban vásárol. Ráadásul más fogyasztók véleményére is kíváncsi, és ha ezek a vélemények negatívak, vagy nem állnak rendelkezésre, akkor megint csak bizalmatlanná válhat az adott termékkel kapcsolatban. Kétszeri Dávid nemzetközi és üzleti kapcsolatok igazgató A digitális alkalmazásokat használó fogyasztónak a mobil már nem egy eszköz, hanem életének (testének) szerves része. Tájékozódik általa a virtuális és a fizikai világban egyaránt, sőt annak segítségével találja meg felmerülő kérdéseire a válaszokat, emellett a szórakozásra, az aktív kikapcsolódásra fordított idejének jelentős részét a mobil alkalmazások által elérhető online világban tölti. Miért éppen vásárlása során ne hívná segítségül kedvenc kütyüjét? 12 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

13 F o g y a s z t ó i t r e n d e k Hogyan változtak a fogyasztói elvárások? Ahogyan említettem, számos új típusú fogyasztói csoport jelent meg a mobiltechnológia és a növekvő tudatosság, az emberi egészség középpontba helyeződése nyomán. A tudatos fogyasztó számára ma már alapelvárás, hogy a termékről gyorsan, pontos és megbízható információt kapjon. Legjobb, ha a termékadatokat könnyen áttekinthető formában, és természetesen magyar nyelven érheti el. Az innovatív fogyasztó előszeretettel használja okostelefonját vásárlás közben is, főleg, ha így promóciókról értesülhet, vagy akciós kupont ér el, melyet a kasszánál akár azonnal be is válthat, és az élményt egy érintéssel meg is oszthatja barátaival a Facebookon, a Twitteren, vagy a Google+on. Míg a felelősségteljes fogyasztó előnyben részesíti a helyi gyártóktól származó és különleges minősítéssel rendelkező termékeket, vagy olyan gyártók termékét, akik odafigyelnek a környezetvédelemre, fenntartható fejlődésre, és még sorolhatnám tovább. Az ellátási láncon belül mely területek kerülnek a fókuszba? Az új világtrendek a technológia mellett az emberi élet védelmét és az egészséges életmódot helyezik a középpontba. Ahhoz, hogy a fogyasztó ma biztonságban érezze magát, sokkal szélesebb körű információk szükségesek, mint amit korábban elérhetővé tettek az ellátási lánc szereplői a hétköznapi ember számára. A fogyasztó azt a terméket kedveli jobban, amelyikben sosem csalódik és amelyikről minden információt megkaphat, amire a vá / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 13

14 F o g y a s z t ó i t r e n d e k sárlás pillanatában szüksége van. Persze ezeknek az adatoknak csak akkor van vásárlásösztönző hatásuk, ha azonnal megszerezhetőek, relevánsak és a fogyasztó megbízik bennük. És persze megint szeretném hangsúlyozni az ismerősök és más fogyasztók véleményét. Ha a termékinformációk között ilyen jellegű információkat is megtalál a vásárló, az bizony nagymértékben növelheti az adott pillanatban az adott termék iránti bizalmat. A termékadatok és minősítésekkel kapcsolatos információk közül mi kerül előtérbe? Természetesen ahány vásárló, annyiféle kérdés: honnan származik a termék, mennyi a tápértéke, vannak-e benne allergén összetevők, milyen ételek készítéséhez ajánlják, másnak mi a véleménye a termékről, van-e éppen aktuális akció a termékhez, biotermék-e az adott áru, Magyarországon gyártották-e és még sorolhatnám. Csakhogy leggyakrabban nincs ott a válasz a termék csomagolásán, vagy nem teljes körűen, vagy nagyon kis betűvel van írva, ráadásul öszszefolyik a különböző nyelveken felvitt információtömeg. Körülnézhetünk a neten is, de kérdés, az ott elérhető információ a termékről mennyire hiteles, és megbízható. A GS1 Magyarország legújabb mobil megoldása éppen erre a helyzetre nyújt alternatívát. A SafeBrand egy olyan ingyenes mobilalkalmazás, amelyet bárki könnyen telepíthet az okostelefonjára (iphone-ra vagy Androidra) regisztráció nélkül. Vásárláskor csak le kell olvasni a mobilalkalmazás segítségével a terméken található vonalkódot és az applikáció azonnal megjeleníti a képernyőn a termékről elérhető információk teljes körét, így a tápértéket és összetevőket, minősítéseket, az allergén vagy speciális összetevőket, vagy éppen a kapcsolódó termékeket és recepteket, illetve az aktuális akciókat, promóciókat is. A SafeBrand azt is garantálja, hogy csak a márkatulajdonos által megadott hiteles, ellenőrzött adatokat közvetít. Ezek az információk bárhol, bármikor lekérhetők a mobilalkalmazás segítségével. 14 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

15 F o g y a s z t ó i t r e n d e k Mekkora lehetőséget látnak ebben a gyártók? Az alkalmazáson keresztül már több mint 300 márka közel 12 ezer termékéről érhetők el széles körű és hiteles termékinformációk ez a bizonyíték arra, hogy a gyártók, kereskedők felismerték, hogy a fogyasztó megszólítására az egyik leghatékonyabb eszköz az okostelefon lehet. Mi garantálja, hogy a gyártóktól származó termékinformáció hiteles és megbízható? Egyszerűen nincs más út. Ha fény derül arra, hogy a fogyasztóknak szánt információ nem igaz, vagy pontatlan, annak a márka számára a hatalmas imázsvesztés mellett komoly anyagi vonzata is lehet egy hatósági ellenőrzés alkalmával. Az egyre szigorodó hazai és a nemzetközi jogszabályok szintén ezt hivatottak megelőzni. Kik azok, akik élnek a lehetőséggel, hogy közvetlenül megszólítsák a vásárlót? Nagy nemzetközi márkák és kis helyi vállalkozások számára egyaránt elérhető ez az út, kérdés, hogy mennyire haladnak a korral, mennyire fontos számukra, hogy hatékonyabb, innovatívabb megoldásokat is alkalmazásba vegyenek. Hosszú távon ez már nem lehet kérdés azon gyártóknak, márkáknak, akik versenyben akarnak maradni a fogyasztókért vívott harcban. A közvetlen kommunikáció mennyiben jelent előnyt az indoor és outdoor eszközökkel szemben? Egy olyan professzionális mobilalkalmazás, mint például a SafeBrand, a marketing új dimenzióit nyitja meg a gyártók, márkák előtt, mivel a marketingüzenet nem vész el a boltokban a vásárlókra zúduló számtalan marketing információ között, sőt a fogyasztó számára éppen ott és akkor nyújtja a hozzáadott értéket, mikor a vásárlási döntés pillanatában erre a legnagyobb szüksége van, amikor a kezében tartja a terméket. A vonalkód így már nem csak a gyors és hatékony értékesítési folyamatot támogatja például a kasszáknál, hanem egyben kulcs a termékről elérhető bővebb információkhoz, bárhol, bármikor, akár otthon a főzés során is től előírás az online értékesítésnél, hogy az összes olyan információt fel kell tüntetni, amit a fogyasztó az áruházakban személyesen is elér. Ennek maradéktalanul eleget tesznek a cégek? Igen, ez év decemberétől egy jóval szigorúbb szabályozás lép életbe az élelmiszeripari termékeket érintően: november 25-én jelent meg az Európai Parlament és Tanács 1169/2011/EU rendelete a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, mely az eddigi adatoknál jóval szélesebb körre terjed ki. Az előírt kötelezettségek legnagyobb részét már 2014 decemberéig teljesíteniük kell az élelmiszerláncban érintett vállalkozásoknak. A rendelet igazi újdonsága nemcsak az, hogy milyen típusú adatokat kell egy-egy élelmiszerről a fogyasztóval közölni, hanem, hogy mindezt a távértékesítés során is elérhetővé kell tenni a számára. Ez gyakorlatilag azt jelenti, hogy az otthonában, a számítógépe előtt vásárlási döntést hozó fogyasztónak a rendelés elküldése előtt ugyanannyi információval kell rendelkezni, mint annak, aki egy üzletben, a terméket kezében fogva, vagy fizikai valójában megtekintve hozza meg ugyanezt a döntést. A GS1 a Vidékfejlesztési Minisztériummal és szakmai partnereivel közösen ingyenes workshopok keretében segít az érintetteknek a felkészülésben, mivel a rendelet kapcsán szigorúbb ellenőrzésekre számíthatnak majd a webáruházak beszállítói és üzemeltetői is. z / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 15

16 K i t e k i n t é s GS1 General Assembly 2014 A GS1 HISZ ABBAN, HoGy SZABVáNyAINAK ErEjE átformálja AZ EMBErEK MINDENNAPI MUNKájáT és életét AGS1 globális szervezete május között Berlinben tartotta Éves Közgyűlését (GS1 General Assembly), a GS1 szervezetek legfőbb vezetőinek éves találkozóját, melyen 90 ország tagszervezeteinek 280 vezető munkatársa vett részt ez alkalommal. A GS1 General Assembly a szervezet globális szintű fókuszpontjainak, valamint a közép- és hosszú távú stratégiai céljainak egyeztetési színtere. A szervezet idén ünnepli fennállásának 40. évfordulóját, így ennek szem előtt tartásával megújította hosszú távú stratégiáját, hogy a következő 40 évben is maximálisan kiszolgálhassa a különböző szektorok és a GS1 felhasználók gyorsan változó piaci környezethez alkalmazkodó megoldás-igényeit. Az idei Közgyűlés a GS1 Magyarország számára különösen kiemelkedő esemény volt, mert a hazai szervezet megalapításának 30. évfordulója kapcsán a szervezet globális központjának vezetői elismerésük jeléül díjat adományoztak a GS1 szabványrendszert hazánkban kizárólagosan képviselő Társaság vezetőinek eddigi szakmai erőfeszítéseik elismeréseképpen. A GS1 Magyarország büszke arra, hogy a GS1 nemzetközi közösségének egyik kiemelkedően innovatív Tagszervezete vagyunk, szakértő kollégáink segítségével több olyan megoldás kidolgozásában, illetve fejlesztésében vettünk részt vagy akár mi magunk kezdeményeztük azokat melyek mára a GS1 nemzetközi szintű törekvéseit támogatják világszerte, elősegítve a hatékonyabb és átláthatóbb ellátási láncokat. Az egyik legnagyobb sikerünk az utóbbi évek fejlesztései közül a GS1 Logger for Staff applikáció és weboldal, melyet az idei évtől hazai partnereink is alkalmazásba vehetnek. z (Kérjük, olvassa el a GS1 Logger for Staff-ról szóló részletes cikkünket is a magazin 10. oldalán.) 16 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

17 K i t e k i n t é s Az élelmiszert forgalmazóknak sürgősen fel kell készülniük! november 25-én jelent meg az Európai Parlament és Tanács 1169/2011/EU rendelete a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról, mely az eddigi adatoknál jóval szélesebb körre terjed ki. Az előírt kötelezettségek legnagyobb részét már 2014 decemberéig teljesíteniük kell az élelmiszerláncban érintett vállalkozásoknak. A rendelet igazi újdonsága nemcsak az, hogy milyen típusú adatokat kell egy-egy élelmiszerről a fogyasztóval közölni, hanem, hogy mindezt a távértékesítés során is elérhetővé kell tenni a számára. Ez gyakorlatilag azt jelenti, hogy az otthonában, a számítógépe előtt vásárlási döntést hozó fogyasztónak a rendelés elküldése előtt ugyanannyi információval kell rendelkezni, mint annak, aki egy üzletben, a terméket kezében tartva, vagy fizikai valójában megtekintve hozza meg ugyanezt a döntést. mondja Kétszeri Dávid, a GS1 Magyarország nemzetközi és üzletkapcsolati igazgatója. Elsősorban az élelmiszer-forgalmazással, vagy azzal is foglalkozó webáruházak üzemeltetőinek fel kell készülniük arra, hogy a jelenleg igen szűkösnek minősíthető információkészletüket jelentősen bővíteniük kell. Napjainkban ugyanis a legtöbb online vásárlási felületen a vásárlónak meg kell elégednie az élelmiszer fotójával, nevével és nettó tartalmával. A jövőben az elvárás jóval szélesebb körű. A kötelezően megadandó adatok listáját a következőkkel szükséges bővíteni: az élelmiszer nevén és összetevőin túl az allergének feltüntetése elengedhetetlen, de említi a rendelet a különleges tárolási/felhasználási feltételeket és -útmutatót, vagy például az élelmiszervállalkozás nevét (cégnevét) és címét, a származási országot, stb. Fontos tudni, hogy az EU rendelet minden, az adott élelmiszer előállításában és forgalmazásában érintett vállalkozást felelősnek határoz meg a fogyasztóhoz eljuttatott termékinformáció tekintetében. A Brandbank (Hungary) Kft. és a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. közösen szervezett, ingyenes workshopjainak keretében a Vidékfejlesztési Minisztérium meghívott előadója, a SZEK.org szakembere, a TESCO online képviselője, valamint a GS1 Magyarország és Brandbank szakavatott kollégái segítenek az új rendelet értelmezésében, nem utolsósorban annak gyakorlati megvalósítására, vagyis az előírásoknak történő megfelelésre is elérhető alternatívákat kínálnak. A két tavaszi workshopot ősszel várhatóan újabb alkalmak követik. Amennyiben érintett és szívesen részt venne a következő szakmai workshopon, kérjük jelezze részvételi szándékat kollégáinknál, Vatai Krisztinánál (vatai@gs1hu.org), vagy Kétszeri Dávidnál (ketszeri@gs1hu.org). A minőségi termékadatok biztosításának legegyszerűbb módja, ha a márkatulajdonos igénybe veszi a Brandbank szolgáltatásait. A márkatulajdonosok termékmintákat küldenek a Brandbank számára. A Brandbank digitális formába önti a termékkel kapcsolatos információkat, a termékekről képeket készít, és a termékadatokat teljes körűen rögzíti, majd automatikusan eljuttatja ezeket a kereskedőkhöz. Ezzel a szolgáltatással karöltve a Brandbank (Hungary) Kft. és a GS1 Magyarország Nonprofit Zrt. együttműködésének eredményeképpen a Brandbank által rögzített termékinformációk mobilon is elérhetőek lesznek a GS1 Magyarország hazai piacon egyedülálló SafeBrand szolgáltatásában. z / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 17

18 K i t e k i n t é s TRANSLOG Connect Congress 2014 ATranslog Connect Congress, mely idén negyedik alkalommal kerül megrendezésre Budapesten, november között, vitathatatlanul az egyik piacvezető, több iparágat is felölelő logisztikai és ellátásilánc-menedzsment rendezvény a kelet-közép-európai és a Független Államok Nemzetközösségéhez tartozó országok számára. A kongresszusra közel 500 döntéshozó érkezik az európai régióban vezető autóipari, elektronikai, gyógyszeripari, élelmiszeripari és fogyasztói cikkeket gyártó márkák és a legnagyobb élelmiszert- és egyéb fogyasztási cikkeket értékesítő kereskedők részéről. Az esemény jó alkalom a tudás- és tapasztalat megosztására, a trendek és prioritások egyeztetésére, valamint a közép-kelet-európai régió legjelentősebb szolgáltatóinak értékelésére. A Translog programjának egyik csúcspontja az aktuális piaci trendek megismertetése, és betekintés az ellátásilánc-menedzsment, a logisztika, a termelés, az IT, a szállítás és a raktármenedzsmenttel kapcsolatos témákba. A különféle divíziókat érintő friss információk megbízható forrásból, a Programme Advisory Committee (Programért felelős Tanácsadó Testület) jól ismert szakértői gárdájának tolmácsolásában hallhatóak majd. A trendkövetés mellett a kongresszus lehetőséget biztosít a keletközép-európai szolgáltatóknak, hogy prezentálják legújabb termékeiket és szolgáltatásaikat a vezető döntéshozók felé. A kongresszus speciális eszköze a TEG Meeting Scheduler, amellyel a résztvevők előzetesen össze tudják állítani saját programtervüket az őket érintő, foglalkoztató előadásokból, de akár lépésről-lépésre időzíthetik a személyes üzleti találkozókat is. z CEE Logistics & SCM Excellence Award 2014 ATranslog Connect létrehozott egy díjat, ami a kelet-közép-európai régió leginnovatívabb és legrugalmasabb megoldásaira fókuszál, és esélyt ad a nyerteseknek, hogy bemutatkozzanak a logisztika és az ellátási lánc legfontosabb csúcstalálkozóján, a Translog Connect Congress 2014-en. A pályázatokat október 1-ig lehet benyújtani, amit egy független szakmai zsűri értékel majd. A projektek elbírálása során azokat a korszerű módszereket és megoldásokat keresi a zsűri, amelyeket a gyártók, kiskereskedők és szolgáltatók be tudnak építeni a tevékenységükbe, de egyben fenntarthatóak, költséghatékonyak és a fogyasztók számára is értéket hordoznak. A IV. Translog Connect Congress-nek a Corinthia Grand Hotel***** ad otthont, ahol a résztvevők svédasztalos ebédek, és az esti fogadás keretében, nyugodt környezetben is megismerkedhetnek egymás tevékenységével. A rendezvény továbbá exkluzív lehetőséget kínál a jelentős magyarországi logisztikai és disztribúciós központok bejárására, megismerésére is. z További információk: 18 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

19 K i t e k i n t é s UDI Workshop a GS1 Magyarországnál A GS1 egyik fókuszterülete az egészségügy mely magában foglalja többek közt a gyógyszeripart, a kórházi ellátást, orvostechnikai eszközazonosítást, ahol az iparágat szabályozó rendeletek, jogszabályok köre is egyre bővül és egyre szigorúbb előírásokat határoz meg. Bár az orvostechnikai eszközök területe az iparágon belül kevésbé ismert, ám nemrég itt is újabb, a hazai gyártókat is érintő szabályok léptek életbe. A szabályozásban élen jár az FDA, az amerikai egészségügyi szabályozó szervezet, de hamarosan az EU-ban is várhatók az egyre szigorodó előírások ezen eszközökre vonatkozóan. A GS1 Magyarország június elején ingyenes workshopot tartott a hazai orvostechnikai eszközgyártók, forgalmazók és az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal számára az ún. UDI (Unique Device Identification, vagyis egyedi eszközazonosítás) témakörében. A workshopon bemutatásra került, hogy a GS1 szabványok és megoldások alkalmazásával a gyártók hogyan felelhetnek meg a már életbe lépett amerikai FDA szabályozásnak, és a későbbiekben várható további hasonló rendelkezéseknek is. z Kérjük, olvassa el az UDI szabályozásról szóló részletesebb cikkünket is a 24. oldalon! / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 19

20 V o n a l k ó d a g y a k o r l a t b a n Új termék Új GTIN!? Vajon mi történik, ha a termékem kismértékben megváltozik, de ezt nem jelzem a kereskedőnek és a fogyasztónak egy új GTIN számmal? Mi számít új terméknek? Mikor kötelező új GTIN-t kiadni egy termékváltozat esetében? Többféleképpen is segítünk ebben. Bém Szilvia junior szakértő Azonosítók, GS1 vonalkódok Az egyértelmű termékazonosítás támogatja az ellátási lánc logisztikai folyamatait, a kasszáknál történő gyors árukiadást (POS), nem utolsósorban a fogyasztó kiszolgálására irányuló tájékoztatást, legyen itt szó a bolti (pl. polccímke) vagy az online vásárlási, illetve információs felületekről (mobilmarketing). A GS1 ezért állította össze és frissíti folyamatosan a számképzésre vonatkozó szabályait a kereskedők és gyártók támogatására. A GS1 számkiadási szabályai szerint önálló, egyedi GTIN szám (EAN vonalkód) feltüntetése szükséges, amikor a termék bármely előre meghatározott jellemzőjében olyan eltérés van, ami érinti a kereskedelmi folyamatokat. Meghatározó alapelv szerint, ha a vevőnek különbséget kell tennie az új és a régi kereskedelmi áruk között, és annak megfelelően rendelni, akkor az új kereskedelmi árunak új GTIN-t kell kiadni. A GS1 szabvány szerint a termékváltoztatás során új, önálló GTIN-t kell kiadni például bármely alábbi alapadat változása esetén: z terméknév, termék márkanév; z kereskedelmi áru nettó mennyisége (súly, térfogat, és más, a kereskedelmet befolyásoló méret), amelyet a fogyasztó számára feltüntetnek; z kiszerelés (pl. promóciós változat, hozzáadott ajándék annak nyilvántartása esetén); z termékkialakítás jelentős változása (pl.: ha a fogyasztónak meg kell különböztetnie a két terméket, vagy jogszabályilag kötelezően feltüntetendő alkohol % változása, stb). Fontos ugyanakkor, hogy minden egyes GTIN számkiadás kapcsán szükséges az egyedi elbírálás szabályainak figyelembevétele is, mivel a felesleges GTIN változtatás a kiskereskedelmi fogyasztási cikkek szintjén növelik az ellátási lánc költségeit! Az egyértelmű termékazonosítás és az új GTIN kiadása indokolt esetben nem csak a kereskedelmi folyamatok során szükséges, hanem fogyasztóvédelmi, valamint további jogszabályi előírásoknak való megfelelés érdekében is elkerülhetetlen. A nem megfelelő számozás hátráltathatja a termék útját, az értékesítés folyamatát, mely mind a szállító, mind a kereskedő számára egyértelműen probléma forrása, mindezeken túl a hatósági ellenőrzések során súlyos árat fizethetünk érte. Közös érdek tehát ennek a hibás gyakorlatnak a lehetőségek szerinti megszüntetése. Arról pedig ne is beszéljünk, hogyan ítélik meg vásárlóink vagy a termék iránt érdeklődő fogyasztók a márkát, ha a termék azonosítószámára az egyre kedveltebb online felületeken rákeresve, vagy csak vonalkódját okostelefonnal leolvasva egy másik termék képe és adatai jelennek meg a kijelzőn. A GTIN kiadása során ajánlatos a termék eredeti hűtési állapotát is figyelembe venni. Amikor a termék szokásosan hűtött és fagyasztott állapotban is forgalomba kerül, akkor két GTIN-t kell kiadni a terméknek, mindegyik hűtési állapothoz egyet. Ugyanakkor, ha a terméket eredetileg csak az egyik vagy a másik hűtési állapotban hozzák forgalomba, akkor a termékhez csak egy GTIN szükséges. Fontos megjegyezni, hogy az egészségügyi szektorhoz tartozó kereskedelmi áruk GTIN számainak kiadására speciális szabályok vonatkoznak, amelyek az Egészségügyi szektorra vonatkozó GTIN számkiadás szabályai c. kiadványban találhatóak meg ( =static/t=healthcare). Kereskedelmi árunak kiadott, aktualitásukat veszített GTIN-ek nem használhatók fel más kereskedelmi áru jelölésére korábban, mint 48 hónappal: 20 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

21 V o n a l k ó d a g y a k o r l a t b a n z az eredeti kereskedelmi áru adott GTIN számmal legyártott utolsó tételének a lejárati határidejét, vagy; z az eredeti kereskedelmi áru adott GTIN számmal legyártott utolsó tételének a vevőhöz történő kiszállítását követően. Új GTIN Például: 2.1 szabály A terméken megjelenő eredeti Márkanév változása kiskereskedelmi fogyasztási cikken. azonos GTIN Például: 2.3 szabály Márkanév-hozzáadás (például: céges márkanév hozzáadása a már meglevő termék márkanevéhez a csomagoláson) kiskereskedelmi fogyasztási cikk esetében. Új GTIN Ruházati termékek esetén a legrövidebb türelmi idő 30 hónap. A GS1 Magyarország többfajta segítséget is nyújt a szabályok megértéséhez és helyes alkalmazásához: 1. Honlapunkon elérhető digitális kiadványunk, A GTIN számkiadás szabályai, mely a legfontosabb alapeseteket mutatja be, illusztrációkkal segítve a megértést. 2. A nemzetközi internet alapú szabálygyűjteménnyel, a GTIN Rules-val ( amely régóta magyar nyelven is elérhető a GS1 hazai partnerei számára a nyelv kiválasztása a jobb felső sarokban valósítható meg. 3. Partnereink számára 1 fő részére biztosított tantermi alapoktatásunk keretében könnyedén elsajátíthatja a számkiadással és vonalkódképzéssel kapcsolatos alapvető ismereteket, köztük az új GTIN szám kiadásának eseteit. A képzésen való részvételhez előzetes regisztráció szükséges. A regisztrációról és a képzések időpontjairól bővebb információt az alábbi oldalon találhat: Ismerje meg és alkalmazza a gyakorlatban a szabványos számozás szabályait, elkerülve ezzel a felesleges plusz költségeket és kellemetlenségeket cége és partnerei számára! Amennyiben további információra van szüksége, kérjük, vegye fel a kapcsolatot szakértőinkkel! z Például: szabály Deklarált változás (nettó tömeg, darabszám vagy mennyiség) a kiskereskedelmi fogyasztási cikk esetében / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 21

22 É l e l m i s z e r i p a r GyárTóK FIGyElMéBE AjáNljUK! Startol a GS1 DataBar bevezetése Magyarországon! Élen jár a METRO Kereskedelmi Kft. a bevezetésben A METro Kereskedelmi Kft. a nyomon követési jogszabályi előírásoknak történő még pontosabb megfelelés, belső folyamatai fejlesztése, és nem utolsósorban vásárlói korszerű, 21. századi kiszolgálása érdekében a II. félévben elkezdi a pénztári környezetben alkalmazható új vonalkód típus, a GS1 DataBar bevezetését. Krázli Zoltán vezető szakértő nyomon követés, azonosítás, vonalkódok Első körben a friss áruk, azon belül is a húsok, zöldségek és gyümölcsök, majd több ütemben további élelmiszerek esetében is a GS1 DataBar bevezetését tervezi a METRO Kereskedelmi Kft., amely így több, az ellátási folyamatokat támogató és nyomon követést biztosító adatot lesz képes eljuttatni a terméken lévő vonalkód segítségével a pénztárakig, és a számláig. A minőségi áruellátás mellett egyre inkább előtérbe kerül a hatékonyság kérdése is a friss árucikkek nagyobb arányú értékesítése kapcsán a kis- és nagykereskedőknél. Egy kereskedelmi egységben a friss árucikkek jelentős része jelenleg sajnos hulladékká válik, mert a raktárban vagy éppen a pultokban való tárolás során lejár a minőségmegőrzési idejük, és így a fogyasztók számára már nem értékesíthetők. Mindez jelentős bevételkiesést jelent, nem is beszélve a felesleges pazarlásról. Emellett egy jól kialakított friss áru nyomon követési rendszerrel jelentősen csökkenthető a boltokban a manuális nyilvántartási és árumozgatási igény, és így az élőmunka csökkenthetősége mellett az információk automatikus rögzítésével sokkal gyorsabbá és hatékonyabbá válhatnak a folyamatok, továbbá mérsékelhető a végül mégis hulladékká váló termékek kezelésének költségei. A megoldással erőforrás szabadítható fel, melyek megfelelő allokálásával a vállalatok nagyobb nyereségre tehetnek szert. A pontos készletszintek menedzselése szintén elengedhetetlen a versenyképesség megtartásához, és a fogyasztók számára még biztonságosabbá tehető a termékértékesítés. A pénztárnál olvasható GS1 Data- Bar vonalkód család a termékazonosítón túl az áru minőségmegőrzési határidejét, valós mért tömegét és/vagy gyártási tételszámát is tartalmazhatja. Kuponoknál alkalmazva személyhez kötött papíralapú vagy mobil kuponkezelést kínál, ami több információt tesz elérhetővé a fogyasztókról és vásárlási szokásaikról, kisebb utólagos adminisztrációval. A GS1 DataBar jelkép az első vonalkódtípus, amely a logisztikában már alkalmazott GS1-128 jelképhez hasonlóan, és annak adatfelépítésével teljesen megegyező módon a GTIN szám mellett több adatot is képes megjeleníteni, ugyanakkor a pénztáraknál is olvasható. Példa a GS1 DataBar vonalkód típusra GTIN szám, nettó tömeg, lejárati dátum és lot szám megadásával Amennyiben a gyártók felkészülnek a fogyasztói kiszerelések ilyen vonalkóddal történő jelölésére, és a nyomtatáshoz a szükséges gyártási adatok is rendelkezésre állnak, akkor egy későbbi kereskedői igény esetén bármilyen további összetett adatelemet feltüntetni képes GS1 alapú vonalkódtípus (GS1 DataMatrix, GS1 22 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

23 É l e l m i s z e r i p a r QR kód) bevezetésekor is fogják tudni ezt a számfelépítést alkalmazni, hiszen valamennyi, a GS1 rendszerhez tartozó vonalkódtípus, mely a pénztárnál előfordulhat, ugyanezt az adatfelépítést alkalmazza. A gyártók számára ez egyben azt is jelenti, hogy a változó mennyiségű, jellemzően változó tömegű termékek esetében is GTIN kerül áruazonosítóként majd a termék vonalkódjába, a tömeg külön adatként történő feltüntetése mellett, és a PLU szám megszűnésével egységes azonosítást és címkeformátumot fognak tudni a kereskedőktől függetlenül alkalmazni. Egy ilyen, sok beszállítót és partnert érintő változás sikeres megvalósítása mindig pontos és körültekintő tervezést és felkészülést igényel. Éppen ezért döntött a METRO Kereskedelmi Kft. a fokozatos bevezetés mellett, amelyhez a beszállítók pontos tájékoztatása (kiadványok, tájékoztatók, képzések segítségével) és a változások megvalósításához a teljes körű szakmai és műszaki támogatás is elengedhetetlen. Utóbbi feladatok megvalósításához a GS1 Magyarország is felajánlotta szakmai segítségét, valamint a felkészítés terén együttműködik szövetséges szolgáltató partnerével, a területén piacvezető Bizerba Mérleg Hungária Kft-vel is. Bízunk benne, hogy minden érintett szereplő megtalálja a több adattal képzett új vonalkóddal az abban rejlő pozitív lehetőségeket! z / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 23

24 E g é s z s é g ü g y Orvostechnikai eszközök azonosítása Nemzetközi összefogás a harmonizált és átjárható jogszabályi rendelkezések érdekében Nemzetközi szintű törekvés indult útjára az orvostechnikai eszközök egységes, világméretű, harmonizált termékazonosító rendszerének létrehozása érdekében, mely átjárhatóságot biztosítana a különböző jogrendszerek között és jelentős előnyt nyújthatna a gyártóknak, a felhasználóknak, pácienseknek és jogszabály alkotóknak. Néhány évvel ezelőtt alakult az az önkéntes munkacsoport, amelynek célja az orvostechnikai eszközök nemzetközi szabályozásának minél gyorsabb ütemű világszintű harmonizációja. A Globális Harmonizációs Munkacsoport (GHTF, Global Harmonization Task Force) 2008-ban kezdte meg munkáját nemzeti orvostechnikai eszközszabályozó hatóságok, illetve az orvostechnikai eszközipar neves képviselőinek részvételével. Napjainkban már igen jelentős létszámú a munkacsoport, többek közt a tagjai olyan nemzeti hatóságok, mint az US FDA, EU Bizottság, a Health Canada, a Japan PMDA, a China FDA, az ANVISA Brasil, az EUCOMED/EDMA, az ADVAMED, a JFMDA/JIRA, a COCIR/DITTA. A meghívott megfigyelők között található a WHO, az AHWP és az APEC is. A GHTF munkáját 2012-ben az Orvostechnikai eszközök nemzetközi szabályozóinak fóruma (IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) vette át. A munkacsoport a harmonizált orvostechnikai szabályozás érdekében a résztvevő hatóságokkal közösen egy olyan szabályozási keretrendszert dolgozott ki (GHTF UDI Guidance Document), amely helyi-, nemzeti- és globális szinten is alkalmazható. A dokumentumot tavaly frissítették, elérhető a következő linken: A dokumentum alapelveket tartalmaz az UDI rendszerre, az azonosításra, a címkére, az UDI adatbázisra és a speciális eszköztípusokra vonatkozóan. Fontos kiemelni a keretrendszerrel kapcsolatban, hogy a hatóságok által közösen elfogadott irányelveket tartalmazza, amelyek használata ugyanakkor nem kötelező. A nemzetközi tendenciák ismeretében elmondható, hogy több országban is elindult az IMDRF útmutatóval összhangban az orvostechnikai eszközök szabályozása. Horváth-Hankó Christine szakértő Vonalkód, GS1 Azonosító kulcsok Európában a 2011-es francia PIP botrány, melynek során rossz minőségű PIP mellimplantátumok jutottak el hozzávetőlegesen nőhöz 65 országban, hatalmas port kavart. A műtéten átesett pácienseket nehezen, vagy egyáltalán nem tudták nyomon követni. A botrány hatására felgyorsult az EU-ban az orvostechnikai eszközök szabályozásának felülvizsgálata. A korábbi EU irányelveket frissítik és összhangba hozzák az IMDRF UDI útmutatójával. Az átdolgozott irányelvek 2014-re, míg az azt kiegészítő részletesebb rendelkezések 2015-re várhatók. 24 G S 1 v i l á g a m a g a z i n / 1

25 E g é s z s é g ü g y AIDC UDI DI (statikus adat) PI (dinamikus adat) élen jár AZ US FDA SZABályoZáS Még tavaly szeptemberben publikálta az US FDA (Food and Drug Administration az Egyesült Államok Élelmiszeripari és Egészségügyi Szervezete) azt az orvostechnikai eszközszabályozást, mely alapján az Egyesült Államokban forgalmazott legtöbb orvostechnikai eszköznek egyedi eszközazonosítót, UDI-t (unique device identification) kell hordoznia szemmel olvasható módon és vonalkódban egyaránt. Az UDI rendszer segítségével az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tevékenységek, események nyomon követése pontosabbá válik, vagyis az eszközökről az ellátási láncban forgó információk minősége javul, ami lehetővé teszi az FDA számára a termékkel kapcsolatos esetleges problémák gyorsabb észlelését, a célzott termékvisszahívást és ezáltal a magasabb szintű betegbiztonság elérését. A szabályozás az eszközöket kockázati szintjük szerint 3 csoportba sorolja (Class I-III), amely meghatározza, hogy milyen adattartalommal és milyen határidővel kell azokra vonatkozóan az új rendszert bevezetni. A legelső határidő szeptember 24-e, ami a Class III típusú termékekre vonatkozik. UDI/UDID Rendszer UDID (adatbázis) Statikus adat elem DI = elsődleges hozzáférési kulcs Az FDA szabályozás azokat a hazai gyártókat érinti, akik már most is forgalmaznak, vagy a jövőben tervezik az orvostechnikai eszközök forgalmazását az Amerikai Egyesült Államokban. UDI rendszer AIDC Adathordozók Géppel olvasható 1D vonalkód 2D kód RFID ábra Az UDI (Unique Device Identification) Rendszer 3 fő elemből áll (1. ábra): z orvostechnikai eszközök azonosítása (UDI azonosítóval); z orvostechnikai eszközök jelölése (automatikus leolvasást lehetővé tevő eszközzel); z orvostechnikai eszközök törzsadatait tartalmazó adatbázis (UDID adatbázis). A GS1 Magyarország (és a GS1 szervezet globális szinten) mind a három területen képes támogatni a partnereit, akiket már most érinthet az amerikai UDI szabályozás, ha orvostechnikai eszközöket exportálnak vagy tervezik az exportálást az Amerikai Egyesült Államokba. Belátható időn belül az EU piacára is hasonló előírás várható, ami a hazai szereplőket egyaránt érinteni fogja, ezért is fontos az átjárható, harmonizált szabályozás a jogrendszerek között. I. Orvostechnikai eszközök azonosítása Maga az UDI azonosító egy statikus eszközazonosítóból (DI, Device Identifier) és egy dinamikus, gyártási azonosítóból (PI = Production Identifier) áll. Az eszközazonosító meghatározza a termék gyártóját, márkáját, modelljét, stb. vagyis kulcs funkciót tölt be a különböző adatbázisokhoz. Ezzel szemben a gyártási azonosító az eszköz változó adatait tartalmazza, mint pl.: egyedi sorszám, gyártási tételszám, lejárati / gyártási dátum. A termék jellegétől függően, kockázati szintje alapján, klasszifikációs osztályokba sorolható. Az alacsonytól a magas kockázatú termékekig meghatározott, hogy az eszközazonosítón (DI) kívül, milyen adattartalmú kötelező gyártási azonosítót (PI) kell feltüntetni rajtuk. Értelemszerűen a magasabb kockázatú termékek (pl: protézisek, implantátumok) esetén szükséges a termék lejárati dátuma, gyártási tételszáma mellett az egyedi gyártási szám (serial number) feltüntetése is, míg az alacsony kockázatú termékek (pl: ragtapasz) esetében elég egy lejárati dátum is. II. Orvostechnikai eszközök jelölése Az UDI azonosító szabványos adatstruktúrában feltüntethető különböző adathordozókban az orvostechnikai eszközön. Az UDI útmutató meghatározza, hogy az UDI azonosítót minden alapegységen, valamint minden csomagolási szinten szükséges feltüntetni. Többször használatos eszközök, illetve implantátumok esetében a közvetlen alkatrészjelölés (DPM, Direct Part Marking) is javasolt. A 2. ábra az UDI azonosító adatainak GS1 Szabványos feltüntetését ábrázolja. A GS1 Adattartalom azonosítók lehetővé teszik az adatok strukturált feltüntetését az adathordozókban. Az adathordozó lehet lineáris vonalkód, kétdimenziós mátrix kód, de rádiófrekvenciás RFID címke is. A GS1 által javasolt adathordozók: z GS1-128 (korábban: EAN-128); z GS1 DataMatrix; z EPC/RFID (EPC, Electronic Product Code GS1 Szabványos RFID-ba kódolható adatstruktúra) / 1 G S 1 v i l á g a m a g a z i n 25