A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése"

Átírás

1 A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése Finanszírozási protokoll - háttéranyag Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, április 29.

2 Az 13/2009 (IV. 22) EüM rendelet alapján a 5/2009 finanszírozási eljárásrend tervezetet készítette: Dr. Gajdácsi József Dr. Csilek Mónika Juhász Béla Az 5/2009 finanszírozási eljárásrend tervezetet ellenőrizte és jóváhagyta: Dr. Gajdácsi József Zsolt főosztályvezető (Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály) 1

3 TARTALOMJEGYZÉK I HÁTTÉR 7 II BETEGSÉG ISMERTETÉSE 8 II.1.1 Onkológiai kórképek során kialakult anémia etiológiája 8 II.1.2 Onkológiai kórképek során kialakult anémia tünetei 9 II.1.3 Onkológiai kórképek során kialakult anémia kezelése 9 III NEMZETKÖZI AJÁNLÁSOK ÉS SZAKMAI IRÁNYELVEK 13 III.1 National Comprehensive Cancer Network szakmai irányelvei 13 III.2 Kiemelten fontos szempontok 15 III.2.1 Beteg tájékoztatási útmutató 15 III.2.2 Vaspótlás 15 III.2.3 ESA készítmények alkalmazása 16 III.3 American Society of Hematology/American Society of Clinical Oncology 2007 ajánlása az epoetin és darbepoetin klinikai alkalmazására 18 III.3.1 A évi guideline felülvizsgálata (sarokpontok) 18 III.3.2 A felülvizsgáltra került szempontok 18 III.4 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health Technology Assessment HTA ESA kezelés értékelése 21 III.4.1 A felülvizsgálat szempontjai 21 III.4.2 A felülvizsgálat eredménye 21 IV NEMZETKÖZI FINANSZÍROZÁSI GYAKORLAT 22 IV.1 National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) 22 IV.1.1 Irányelv 22 V HAZAI SZAKMAI PROTOKOLL ÉS JELENLEGI FINANSZÍROZÁS 24 V.1 Fontosabb változások részletezve 25 V.2 A nemzetközi gyakorlat és a hazai szabályozás 25 V.3 A nemzetközi gyakorlat és a hazai szabályozás közötti eltérés (NCCN-hez képest) 25 V.4 A jelenleg hatályos indikációs pont alapján a diagnosztikus és terápiás algoritmus 26 VI EPIDEMIOLÓGIA (PREVALENCIA, INCIDENCIA) 27 VII A KÖLTSÉGVETÉSI KIHATÁSOK ELEMZÉSE 29 VII.1 A területre fordított kiadások VII.1.1 Betegszám, éves várható költségvetési kiadás elemzésének módszertana 29 VII.1.2 A betegségcsoportok terápiájának definitív költségei 33 2

4 VII.2 Az anémia kezelésének költségvetési kihatásai 37 VII.2.1 Transzfúziós költségek 37 VII.3 EPO készítmények alkalmazása 40 VII.3.1 Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 41 VIII FINANSZÍROZÁSI PROTOKOLL ÉS ELLENŐRZÉSI KRITÉRIUMOK 46 IX JOGSZABÁLY HARMONIZÁCIÓRA VONATKOZÓ JAVASLATOK 49 X FINANSZÍROZÁSI SAROKPONTOK OPTIMÁLIS MEGVALÓSÍTHATÓSÁGÁNAK ÉS ELLENŐRZÉSÉNEK KRITÉRIUMAI 50 X.1.1 Ellenőrzési kritériumok 50 X.1.2 Indikátorok 50 XI IRODALOM 51 3

5 Ábrák és táblázatok jegyzéke 1. ábra: A transzfúzió okozta fertőzések penetrációja ábra: ESA kezelésben részesülő betegszám (distinct TAJ) havi bontásban ábra: Betegszám betegségcsoportonként ábra: Összes kiadás betegség csoportonként az elmúlt 2 évben (millió Ft) ábra: Költségek megoszlása betegség-csoportonként ábra: Költségek megoszlása betegség-csoportonként ábra: Egy betegre eső költség betegség-csoportonként ábra: Transzfúziós költségek aránya az összes költségben ábra: Transzfúziós értékek HBCS kódonként ábra: Transzfúziós értékek HBCS kódonként ábra: EPO készítmények TB. támogatásának alakulása 2004-től ábra: Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2005.év ábra: : Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2006.év ábra : Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2007.év ábra: Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2008.év ábra:aranaesp ábra: Eprex ábra: Neorecormon ábra: A három készítmény együtt: ábra:az EPO készítményekre kifizetett tb. támogatás alakulása év havi bontásban

6 1. táblázat: Tumoros indikációban kemoterápia okozta anémia kezelésére fordított költségek: táblázat: A transzfúziós kezelés előny-hátrány mérlegelése táblázat: eritropoetin alkalmazásának előnye-hátránya táblázat: NCI és WHO súlyossági skála az anémia osztályozásában táblázat: Eritropoetin standard dozírozása táblázat: Eritropoetin alternatív dozírozása táblázat: Releváns BNO-k táblázat: A vizsgált időszakban tumoros indikációval ESA kezelésben részesült betegek ellátási költségeinek alakulása Táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő járóbeteg beavatkozások táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő HBCS kódok és azok transzfúziós részköltségei táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő HBCS kódok és azok transzfúziós részköltségei táblázat: 40% feletti transzfúziós részhányad táblázat: Összes transzfúziós költség: táblázat: EPO készítmények TB. támogatásának alakulása 2004-től összesen... Hiba! A könyvjelző nem létezik. 15. táblázat:az EPO készítményekre daganatos indikációban a két év alatt kifizetett tb támogatás:

7 Vezetői összefoglaló A daganatos betegségekben alkalmazott kemoterápiás kezelések következtében gyakori fellépő tünet az anémia. Az anémia terápiájában jelenleg alkalmazható lehetőségek a transzfúzió és az eritropoetin készítmények állnak rendekezésre. Figyelembe véve a készítmények előnyeit és hátrányait, a betegeknél egyéni mérlegelés szükséges a terápia megválasztásához. Az egész világon a szakemberek a transzfúziós igény csökkentését tartják szem előtt a vérkészítmények szűkössége, kiszámíthatatlan volta miatt, így komoly előrelépésnek tűnt az EPO készítmények bevezetése. Alkalmazásuk során azonban súlyos mellékhatásokat tártak fel a vizsgálatok. Emiatt több országban már szabályozzák az EPO készítmények indikációs körét és az alkalmazási feltételeit. Bár országonként jelentősen eltérő a finanszírozási gyakorlat, hazánkban is szükséges hasonló szabályozás megalkotása! 1. táblázat: Tumoros indikációban kemoterápia okozta anémia kezelésére fordított költségek 2007 (millió Ft) 2008 (millió Ft) változás Transzfúziós költség összesen mft EPO költségösszesen mft A rendelkezésünkre álló adatok alapján elmondható, hogy hazánkban az elmúlt években a transzfúzió részaránya kissé emelkedett a tumoros indikációban, azonban az ESA készítményekre kifizetett társadalombiztosítási támogatás fokozatosan csökkent tól óta 32/2004. EüM rendelet 2. mellékletének 29a-b pontja részletezi ezen készítmények alkalmazási feltételeit. Azóta többször történt a pontszöveg módosítása, ami maga után vonta a készítmények felhasználásának további csökkenését. Az általunk áprilisban indított országos ellenőrzés hírére ez a folyamat tovább erősödött. 6

8 A jelen finanszírozási protokollt a hazai és nemzetközi szakmai és finanszírozási irányelveknek megfelelően állítottuk össze, és határoztuk meg azt a feltételrendszert, amely mellett várhatóan tényleges egészség-nyereség érhető el a Társadalombiztosítás számára is vállalható keretek között. A megtakarított pénzösszeg pedig további költség-hatékony egészségügyi technológiák és készítmények irányába allokálhatók. I Háttér Az anémia egy tüneti kórkép, amely mögött számos ok húzódhat meg. A daganatos betegségek illetve a daganat-ellenes kezelések kapcsán fellépő anémia egy külön csoportot képez. Jelen finanszírozási eljárásrend kifejezetten a tumoros betegségek kemoterápiás kezelése során fellépő vérszegénység terápiájával foglalkozik. Korábban a vérszegénység terápiája szempontjából a vörösvérsejt-transzfúzió volt az egyetlen széles körben hozzáférhető lehetőség Magyarországon. Napjainkban már rendelkezésre állnak a rekombináns DNS technológiával előállított ESA készítmények. A kezelőorvosnak fent említett kezelési módok megválasztásánál számos szempontot kell mérlegelnie és dönteni arról, hogy az adott helyzetben melyik terápiával érhető el a legjobb eredmény. Tekintettel arra, hogy a rosszindulatú daganatos kórképek incidenciája folyamatosan nő, vélhetően a kezelésre szoruló betegek száma is emelkedik. Az erithropoetin készítmények igen magas költsége szükségessé teszi a terápiás terület társadalombiztosítási szemszögből történő elemzését. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár 2007-ben nagyságrendileg 6,4 milliárd, míg 2008-ban 4,2 milliárd Ft-ot költött az EPO készítmények társadalombiztosítási támogatására onkológiai indikációiban. [OEP, 2009] 7

9 II Betegség ismertetése A daganatos betegek körében gyakori kísérő tünet az anémia. Ennek oka részben betegség jellege, részben az alapbetegségre alkalmazott terápia. A vérszegénység egyfelől a betegek életminőségét jelentősen ronthatja, másrészről befolyásolja a daganat ellenes kezelés eredményességét. II.1.1 Onkológiai kórképek során kialakult anémia etiológiája A daganatos betegségek során kialakult anémia számos kórfolyamatra vezethető vissza: daganatsejtek által kiváltott fokozott makrofág-aktiváció és következményes vörösvértest pusztulás bizonyos citokinek gátolják a vesében az eritropoetin termelést. A csontvelő tumoros infiltrációja (NICE) a beteg étvágyának csökkenése, emiatt bizonyos anyagok csökkent bevitele (pl: vas, folsav hiány) vérvesztés, mely akár a tumorból akár pedig a tumorba irányulhat. A kemoterápiás készítmények több mechanizmuson keresztül okozhatnak anémiát: direkt myeloszupresszív hatás a vörösvértest-termelés gátláson keresztül másrészt a vesetubulusok direkt szövet károsodása, ami az EPO termelést tovább csökkenti. Egyes kemoterápiás készítmények anémiát okozó hatása még kifejezettebb. Ezek a platinatartalmú kemoterápiák, melyeket leginkább ovarium, tüdő, fej-nyaki daganatokban alkalmaznak. Valószínűleg a tüdő és nőgyógyászati tumorokban nagyobb arányban előforduló anémia is a betegségre adott kemoterápia platina tartalmával függ össze. 8

10 II.1.2 Onkológiai kórképek során kialakult anémia tünetei Az anémia objektív tünete lehet a szédülés, nehézlégzés, fejfájás, depresszió. A súlyos kimerültség talán a legjellemzőbb és leggyakrabban elforduló szubjektív tünet, mely a betegek mindennapi életvitelét a leginkább ronthatja. A kimerültségnek egyéb okai is lehetnek: radioterápia, alapbetegség, szorongás, depresszió. Az alacsony haemoglobin szint az alkalmazott kemoterápia hatékonyságát csökkenti, így a várható túlélésre is kihat. Az anémia kezelése az onkológiai terápia fontos része. II.1.3 Onkológiai kórképek során kialakult anémia kezelése A daganatos betegségek okozta vérszegénység kezelésében a hozzáférhető lehetőség Magyarországon korábban csak a vörösvérsejt-transzfúzió volt. Napjainkban a rekombináns DNS technológiával előállított ESA készítmények is rendelkezésre állnak. A kezelés megválasztásánál mérlegelendő szempontok: Transzfúzió a rendelkezésre álló mennyiség szűkössége, kiszámíthatatlan volta transzfúziós reakciók: korai, késői, immunológiai és nem immunológiai okok immunológiai okok lehetnek: akut haemolitikus szövődmény, allergiás reakció, anafilaxiás reakció, tüdőkárosodás stb. ami súlyos potenciálisan életveszélyes állapot. A nem immunológiai okok közé tartoznak: fertőzött vagy haemolizált vér, hypotermia, hypokalaemia, légembólia. vércsoport tévesztés veszélye vérátömlesztéssel átvihető betegségek potenciális veszélye (például: hepatits, HIV) bár már a donorok szűrésére nagy gondot fordítanak. 9

11 2. táblázat: A transzfúziós kezelés előny-hátrány mérlegelése Előny gyors haemoglobin emelkedés gyors haematokrit emelkedés gyorsan csökken a beteg kimerültség érzése Hátrány transzfúziós reakciók, pangásos szívelégtelenség fertőzött vérkészítmények vastúlterhelés 1. ábra: A transzfúzió okozta fertőzések penetrációja Forrás: NCCN practice guidlines Eritropoetin készítmények Az eritropoetin glikoprotein típusú differenciáló, mitózis-stimuláló hormon, mely serkenti az eritrocita prekurzor sejtek képződését a csontvelőben. A készítmények alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobin-érték, a retikulocitaszám, valamint az 59 Fe beépülési aránya fokozódik. 2-3 hét késés tapasztalható az eritropoetin alkalmazása és az eritropoetin-indukálta vörösvérsejtek megjelenése között, melyet célszerű figyelembe venni a terápia hatásosságának értékelésekor. 10

12 Az eritropoetin készítmények alkalmazása során multicentrikus vizsgálatok súlyos az életet megrövidítő és kevésbé súlyos mellékhatásokról számoltak be. Az eritropoetin kezelés súlyos mellékhatásai: -a vénás, artériás trombózis és embólia (néhány esetben végzetes kimenetellel), mint például a mélyvénás trombózis, tüdőembólia, artériás trombózis, retina trombózis. -cerebrovaszkuláris események (beleértve a cerebrális infarktust és a cerebrális vérzést), átmeneti ischemiás rohamok -túlérzékenységi reakciók (kiütés, urtikária, anafilaxiás reakció és angioneurotikus ödéma) -encephalopathiával és görcsökkel járó hypertenzív krízis. Antitest-mediált, tiszta vörösvértest aplázia igen ritkán (<1/10,000 eset per beteg év) fordult elő, azonban továbbra is számításba kell venni. Amennyiben anti-eritropoetin, antitestmediált PRCA gyanúja merül fel, az ESA terápiát azonnal fel kell függeszteni. 3. táblázat: eritropoetin alkalmazásának előnye-hátránya Előny transzfúziós igény csökken fokozatosan csökken a beteg kimerültség érzése Hátrány thrombotikus szövődmények csökken a túlélés a tumor progressziójáig eltelt idő csökken 11

13 Az eritropoetin egy növekedési faktor, mely elsősorban a vörösvérsejt termelődést serkenti. Az eritropoetin-receptorok különböző tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak. Nem bizonyított, de kizárni sem lehet biztonsággal, hogy az ESA készítmények gyorsíthatják a tumorok progresszióját. Egyéb mellékhatásokat is okozhat az eritropoetin kezelés, mint a hányinger, hasmenés, hányás. Influenzaszerű tüneteket szintén leírtak az ESA kezeléssel kapcsolatban. Nagy nemzetközi tanulmányok rámutattak arra, hogy a kemoterápia bizonyos típusú tumorokban nagyobb arányban vált ki anémiát, mint például a szolid tumorokban (ovárium carcinoma, tüdőcarcinoma), a malignus lymphomas és myelomás betegségekben. A betegek életminőségében az említett kórképek esetén várható a legnagyobb arányú javulás ESA kezelést követően. Az EMEA rendszeresen felülvizsgálja a készítmények dózisait a fellépő mellékhatások miatt és fokozottan felhívja a figyelmet a tumor progressziójának fokozódásának lehetőségére. A felsorolt szempontok figyelembe vételével (ráfordítás/eredmény) pontosan definiálni kell a kemoterápia indukálta anémia kezelési módját a hazai gyakorlatban. 12

14 III Nemzetközi ajánlások és szakmai irányelvek III.1 National Comprehensive Cancer Network szakmai irányelvei A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) összefoglaló szakmai irányelvet állított össze az onkológiai indikációkban alkalmazott terápiák következtében kialakuló anémia kezelésére vonatkozóan. [NCCN, 2008]. Az NCCN által közölt ajánlások 2A evidencia szintűek. NCCN (National Comprehensive Cancer Network) ajánlás a kemoterápia indukált anémia kezelésére az alábbiak: 1. kategória: randomizált, placebo kontrollos vizsgálatok által alátámasztott 2A kategória: a szakemberek többsége többnyire támogatja 2B kategória: a szakemberek között nincs teljes egyetértés 3. kategória: a szakemberek inkább nem ajánlják Az US National Cancer Institute a nőknél 12-16, illetve a férfiaknál g/dl között tekinti normálisnak a normál Hgb szintet. Az NCI 11 g/dl Hgb szint alatt beszél anémia fennállásáról, melynek kimutatása perifériás vérvizsgálattal történik. WHO és NCI az alábbi kritérium rendszert fogalmazza meg ajánlásként az anémia súlyosságának a jelölésére. 4. táblázat: NCI és WHO súlyossági skála az anémia osztályozásában Grade Súlyosság foka NCI/WHO skála 0 nincs normal 1 enyhe 10-normal 2 közepes súlyos életveszélyes <6.5 Forrás: NCCN,

15 Az irányelv alapján a diagnosztikus és terápiás algoritmus a következő 14

16 III.2 Kiemelten fontos szempontok III.2.1 Beteg tájékoztatási útmutató A kezelés csak a beteg beleegyező nyilatkozata esetén kezdhető el! Az ESA terápia megkezdése előtt a beteget tájékoztatni kell. ESA kezelés céljáról, előnyeiről és hátrányairól a kezelés összességében rövidíti a túlélést, illetve a tumor progressziójáig eltelt időt emlőrákban, nem-kissejtes tüdőrákban, fej-nyaki és lymphoid daganatokban csökkenti, amennyiben a Hgb célértéket túllépik rövidíti a túlélést azoknál, akik radioterápiában részesülnek, vagy nem kapnak kemoterápiás kezelést a fáradtság érzése csökkenhet A kezelés elsődleges célja az anémia korrekciója, a transzfúzió elkerülése céljából. III.2.2 Vaspótlás A tanulmány első lépésnek tekinti a vaspótlást illetve a beteg vasháztartásának rendezését. Kiemelten fontosnak tartja, hogy a fokozott erithropoezis miatt az ESA terápia jelentős mennyiségű mobilizálható vasat igényel. Jelenleg számos orális és parenterális vas készítmény áll rendelkezésre. Számos tanulmány alátámasztja azt a tényt, hogy a parenterális vaskészítményekkel lényegesen jobb eredmény érhető el. Az alábbi parenterális vaskészítmények állnak rendelkezésre: Fe- dextran, Ferric-gluconat, Fesucrose. A Fe-dextran alacsony molekulasúlyú változata javasolt, mivel a nagy molekulasúlyú készítményekkel (Dexferrum) több mellékhatást tapasztaltak. Vaspótlás előtt az infekció kizárása elengedhetetlen. 15

17 III.2.3 ESA készítmények alkalmazása ESA készítmények dozírozási javaslata (NCCN) 5. táblázat: Eritropoetin standard dozírozása Dozírozási javaslat Epoetin alfa 150 UI/kg 3x hetente sc inj. Epoetin alfa 40000UI/hét sc inj Darbepoetin alfa 2.25mcg/kg hetente sc inj. Darbepoetin alfa 500mcg hetente 3x sc inj. Dózis emelés lehetősége 300 UI/kg ig 3x hetente IU/ hét-ig 4.5 mcg/kg ig hetente 6. táblázat: Eritropoetin alternatív dozírozása Alternatív adagolás Darbepoetin alfa 100 mcg fix adag hetente sc. inj. Darbepoetin alfa 200 mcg fix adag két hetente sc. inj. Darbepoetin alfa 300 mcg fix adag két hetente sc. inj. Epoetin alfa 80,000 UI 2 hetente sc. inj. Dózis emelés lehetősége mcg-ig fix adag hetente 300 mcg-ig fix adag 2 hetente sc. inj. 500 mcg ig fix adag 3 hetente sc. inj. Epoetin alfa 120,000 UI 3 hetente sc. inj Littlewood és munkatársai által epoetin alfával végzett randomizált, placebo kontrollos vizsgálat egyértelműen alátámasztotta a transzfúziós igény csökkenését kemoterápiás kezelés során anémizálódott tumoros betegekben. A transzfúziós igény szignifikánsan csökkent az epoetinnel kezelt betegek csoportjában, valamint eredményesebb hematológiai választ tapasztaltak a placebót kapó beteg csoporttal összehasonlítva. Darbepoetin alfával végzett kettős-vak randomizált, placebo-kontrollos III. fázisú vizsgálatok szintén a fenti eredményt támasztották alá. A vizsgálatba 320 beteget vontak be, akiknek 11 g/dl alatt volt a szérum Hgb szintjük. A Cohrane review transzfúziós igény csökkentésére vonatkozóan mintegy 42 randomizált placebo kontrollált vizsgálatot említ, amelybe mintegy 6510 kemoterápiát kapó beteget vontak be. A transzfúziós igény csökkenését minden esetben alátámasztották. (RR=0.64;95% Cl ) 16

18 Az NCCN szerint 1 egység vér (300 ml) átlagosan 1 óra alatt 1 g/dl Hgb szint emelkedést eredményezhet egy átlagos felnőtt szervezetben feltételezve, hogy a beteg közben nem veszít vért. Egy elemzés kapcsán kimutatták, hogy az USA-ban egység vérre lenne szükség, ha csak vérkészítmény állna rendelkezésre a tumoros betegek anémiájának a rendezésére. A vérkészítmények szűkös és kiszámíthatatlan volta miatt is alapvető cél, hogy a transzfúziós igény csökkenjen. Komoly hátrányt jelent azonban a növekvő mortalitás, amely még nem minden részletében tisztázott. Megfelelő indikációban és ideig javasolt az eritropoetin készítmények alkalmazása myelosuppresszív kemoterápiához kapcsolódó anémiában nem kuratív célú kemoterápia mellett a lehető legalacsonyabb dózisban, amivel még elkerülhető a transzfúzió. kemoterápia ideje alatt, vagy a Hgb célérték eléréséig az ESA terápia bevezetése csak a beteg körültekintő tájékoztatását követően és belegyezésével történhet. 17

19 III.3 American Society of Hematology/American Society of Clinical Oncology 2007 ajánlása az epoetin és darbepoetin klinikai alkalmazására (American Society of Hematology/American Society of Clinical Oncology 2007 practice guidline update on the use of epoetin and darbepoetin) III.3.1 A évi guideline felülvizsgálata (sarokpontok) Az ESA terápia megkezdése 10 g/dl illetve ez alatti szérum Hgb értékeknél javasolt 10 és 12 g/dl között egyedi mérlegelés szükséges Kezelés 12g/dl szérum Hgb célértékig kell folytatni Epoetin dózisa heti 3x 150 U/kg legalább 4 hétig. Alternatív dózis: 40,000 U/hét Hematológiai válasz hiányában 6-8 hétig adható A kezelés felfüggesztendő a célérték elérésekor III.3.2 A felülvizsgáltra került szempontok Darbepoetin alfa versus epoetin alkalmazás 2002 óta egy újabb készítményt törzskönyveztek (darbepoetint) ebben az indikációban. Klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy mindkét készítménnyel közel hasonló eredmény érhető el. Nem mutatkozott szignifikáns különbség az FDA által ajánlott dózisok mellett a mellékhatások, a hematológiai válasz, a transzfúziós arány valamint a thrombotikus események vonatkozásában. 18

20 III Az ESA terápia megkezdését indokoló szérum Hgb szint A évben a legjobb eredményeket a kezdeti 10 g/dl Hgb szint mellett közöltek. A bizottság értékelte az eddig lefolytatott vizsgálatok eredményeit, ahol a későbbi illetve a minél korábbi ESA terápia megkezdését vizsgálták. 3 tanulmány a transzfúziós igény növekedését közölte azon betegcsoportban, ahol a kezelést halasztva kezdték, bár az eredmények nem szignifikánsak. A transzfúziós igény egyértelmű csökkenését 10g/dl Hgb határértéknél írták le. III Életminőség és az ESA kapcsolata ESA kezelés mellett életminőség javulást igazoltak, azonban jelenleg több tisztázatlan kérdés megválaszolása szükséges. A betegek életminőségének megítélése, mérése sokkal nehezebb, mint egy labor paraméter számszerű meghatározása. III Az ESA terápia megkezdése Figyelembe kell venni a betegek általános állapotát, fizikai aktivitását, egyéb társbetegségeit (coronária betegség, anginás panaszok) is. A betegek szoros monitorozása elengedhetetlen. Megfelelő terápiás válasz elmaradása esetén a terápiát le kell állítani. III Thrombotikus kockázatok Fokozott thrombotikus veszély áll fenn, amennyiben anamnézisben már szerepel thrombotikus esemény, műtét, hosszabb idejű immobilizáció. Fokozott kockázatot jelent a myelomás betegek thalidomid vagy lenalidomid terápiája, valamint a doxorubicin és a kortikoszteroidok alkalmazása ban klinikai vizsgálatot állítottak le, tekintettel arra, hogy 25%-os thrombotikus eseményt észleltek. A Cohrane is hasonló eredményeket közöl epoetinnel és darbepoetinnel. 19

21 III A gyógyszerek dozírozása A lefolytatott vizsgálatokban a betegeknél eltérő dozírozást alkalmaztak, ahogy azt a es ajánlásban is szerepel. Magasabb dózisoknál nagyobb arányban fordult elő thrombotikus esemény, azonban nem mutatkozott szignifikánsnak. Pharmakovigilancia jelentések nem állnak rendelkezésre, így nem véleményezhető az alternatív dózisok veszélyessége. III A kezelés felfüggesztése Amennyiben 6-8 hetes kezelést követően a dózisemelés ellenére nem tapasztalható megfelelő hematológiai válasz, az anémia egyéb oka kizárandó. Keresik még azokat a tényezőket, amelyekkel előre lehetne jósolni az ESA terápiára adott hematológiai választ. III Hgb célérték elérése A 2002-ben közölt guideline hangsúlyozza a 12 g/dl-es célértéket, valamint a dózis emelés során a fokozott óvatosságot. Közöltek olyan vizsgálatokat is ahol betegek nem kaptak kemoterápiát, magasabb kezdeti Hgb szinttől kezdték el kezelni és magasabb célértékig. Itt egyértelműen magasabb halálozási arányt valamint a tumor progressziójának a gyorsulását írták le. Egy vizsgálatot le is állítottak a halálozás megemelkedése miatt. Az FDA felhívta a figyelmet a 12g/dl célérték növelése mellett tapasztalt mellékhatásokra. Az ESA terápiával kapcsolatos ajánlásukat a következőképpen fogalmazták meg. Az ESA kezelést a lehető legrövidebb ideig, és a lehető legalacsonyabb dózisban szükséges folytatni, amivel még a transzfúzió elkerülhető! III Vasháztartás monitorozása 2002 óta ebben a témában változtatás nem történt. A szakmai ajánlás már leírta a vaspótlás fontosságát és az ezzel kapcsolatos teendőket. Megállapították, hogy a parenterális vaskészítmények az ESA terápia eredményességét felerősítik. A parenterálisan alkalmazott készítmények eredményesebbek, mint az orálisak. Konkrét készítményeket nem említ. 20

22 III.4 Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health Technology Assessment HTA ESA kezelés értékelése Overview of Systematic Review and Economic Evaluation of Erythropoiesis-Stimulating Agents for Anemia of Cancer or of Chemotherapy (2009 április) -(Rövid összefoglalás) III.4.1 A felülvizsgálat szempontjai A kemoterápia indukálta anémia kezelésében az ESA kezelés klinikai eredményessége (risk/benefit) egyértelműen igazolható-e? Költség-hatékonysági szempontok felülvizsgálatával a tumor típusától függően mutatkozott-e különbség a klinikai és a költség hatékonysági mutatókban? Van-e olyan betegcsoport, akiknél az ESA terápiával jobb eredmények érhetők el? III.4.2 A felülvizsgálat eredménye Megerősítették, hogy az ESA készítmények alkalmazása egyértelműen csökkenti a transzfúziós igényt és minőségi túlélést eredményezhet. Ezt a FACT-anemia skála segítségével támasztották alá. Alkalmazásuk viszont egyértelműen növeli a mortalitást és súlyos mellékhatásokat regisztráltak a kezelések során. A mellékhatások fellépése nem függött az alkalmazott készítménytől (epoetin vagy darbepoetin). Nem sikerült összefüggést kimutatni a risk/benefit hatást illetően az ASCO kritériumoknak megfelelő (10g/dl alatti Hgb mellett kezdett terápia, célérték 12g/dl) illetve a nem megfelelő betegek csoportja között. Megállapítást nyert hogy az ESA terápia költséghatékonysági szempontból nem mutat kiugró eredményt a ráfordítások arányában. 21

23 IV Nemzetközi finanszírozási gyakorlat A nemzetközi finanszírozási gyakorlat esetén az egyik legkiterjedtebb technológia értékelő a gyakorlattal rendelkező intézmény a National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) irányelveit vesszük figyelembe. IV.1 National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) A NICE technológiaértékelő bizottsága április 22-én a következő irányelvet fogalmazta meg az ESA terápiával kapcsolatosan. IV.1.1 Irányelv Az ESA készítmények alkalmazását az Egyesült Királyságban nem javasolják rutin terápiaként a kemoterápia indukálta anémia kezelésére. Csak az alábbi feltételek teljesülése esetén javasolt: Az ESA készítmények parenterális vas készítményekkel együtt javasolt platina tartalmú kemoterápiában részesülő ovarium carcinomás nőbetegek számára, akiknél tünetekkel járó anémia igazolt és a szérum Hgb szintjük 8 (g/dl) vagy ennél alacsonyabb. Nem alkalmazható első lépcsőben. Elsőként választható a vaspótlás a vasháztartás rendezésére, valamint a transzfúziós kezelés. Mérlegelendő ezen készítmények alkalmazása - kombinálva parenterális vas készítményekkel - azon betegeknél, akiknél kontraindikált a transzfúzió és az anémia a kemoterápiás kezeléssel függ össze A kezelés a legolcsóbb készítménnyel történjen. Azok a betegek, akik ezen irányelv kihirdetése előtt már részesülnek ESA kezelésben és nem teljesítik maradéktalanul a fenti kritériumokat, mindaddig folytatható a kezelés amíg a kezelőorvosuk ezt szakmailag indokoltnak tartja. 22

24 Az irányelv alapján a diagnosztikus és terápiás algoritmus a következő (NICE) 23

25 V Hazai szakmai protokoll és jelenlegi finanszírozás Az ESA készítmények finanszírozása január elseje előtt külön keretből történt január 1.-vel az ESA készítmények a 32/2004 ESZCsM rendelet 2. számú mellékletében megfogalmazott indikációs feltételeknek megfelelően kiemelt indikációhoz kötött Eü100%-os társadalombiztosítási támogatással rendelhetők februárjától szűkült az indikációs kör, bizonyos daganatos kórképekkel összefüggő anémia kezelésében ESA alkalmazás kikerült az indikációs körből (FIGO II-III B cervix és fejnyaki daganat. A Hgb célérték még 13 g/dl volt augusztusában az ESA kezelés felülvizsgálatra került az onkológiai indikációkban és további változtatásokra került sor. Kiemelt társadalombiztosítási támogatással Eü100%-os támogatási kategóriában az alábbi indikációban lehet jelenleg az ESA készítményeket rendelni. Rosszindulatú daganatos megbetegedéshez [heretumor (BNO: C62), emlődaganat (BNO: C50), tüdődaganat (BNO: C34), malignus lymphoma (BNO: 82-85, C88, C90-91), myeloma multiplex (BNO: C90.0), ovarium tumor (BNO: C56-57) az alkalmazott készítmény jóváhagyott indikációinak figyelembevételével] társuló, tünetekkel járó, nem kuratív célú kemoterápiával összefüggő anaemia kezelésére, amennyiben megfelelő étrend-kiegészítés és szükség esetén parenterális vaspótlás mellett a hemoglobin (Hgb) szint <= 10 g/dl a kemoterápia befejezését követő negyedik hétig (célérték: 12 g/dl elérése és fenntartása) amennyiben a hemoglobin szint a 12 g/dl értéket meghaladja, vagy a kezelés nyolcadik hetére a hemoglobinszint emelkedése a kiindulási értékhez képest < 1 g/dl, és a retikulocitaszám sejt/l alatt marad, az ESA (erythropoesis stimulating agent) kezelést meg kell szakítani a kijelölt intézmény onkológus vagy hematológus szakorvosa az alábbi készítményeket. - ARANESP 150, 300, 500 MIKROGRAMM OLDATOS INJEKCIÓ kiszerelései - EPREX 10000, NE OLDATOS INJEKCIÓ kiszerelései - NEORECORMON 10000, 30000, NE OLDATOS INJEKCIÓ kiszerelései - RETACRIT 10000, 20000, 30000, NE/1,0 ML OLDATOS INJEKCIÓ kiszerelései 24

26 V.1 Fontosabb változások részletezve Nem kuratív célú kemoterápiához lett kötve az alkalmazásuk Szükség szerinti vaspótlás (étrend kiegészítés mellett) Az ESA terápiának elkezdését szérum 10 g/dl vagy alacsonyabb Hgb szinthez kötve A Hgb célértéke csökkent 13-ról 12 g/dl-re! A kezelés megszakítása a kemoterápia befejezését követő 4. héten maximum 8. hetes kezelés, amennyiben nincs hematológiai válasz A kezelés során szigorúan kontrollálandó a beteg (a hematológiai válasz megítélése számszerűsített labor eredmények alapján) Intézményi és orvosi kompetenciák V.2 A nemzetközi gyakorlat és a hazai szabályozás Az indikációk beszűkítésével és a feltételek szigorításával a hazai gyakorlat már kezd közelíteni a nemzetközi gyakorlathoz (NCCN) A kezeltek köre pontosítva lett BNO szinten Nem kuratív kemoterápia kikötése ESA terápia megkezdését pontos Hgb értékhez lett kötve A kezelés eredményességének megítéléséhez számszerű mutatók kerültek bevezetésre V.3 A nemzetközi gyakorlat és a hazai szabályozás közötti eltérés (NCCN-hez képest) A vaspótlás nincsen kellően hangsúlyozva A terápia megkezdéséhez a beteg szándék nyilatkozata szükséges (beteg preferenciák!) 25

27 V.4 A jelenleg hatályos indikációs pont alapján a diagnosztikus és terápiás algoritmus Indikációs kör (1) ESA kezelés algoritmusa onkológiai indikációban Se Hgb<=10 g/dl algoritmus 3 kemoterápia okozta anémia kuratív kemoterápia nem kuratív kemoterápia ESA nem indokolt tüneteket okozó anémia tüneteket nem okozó anémia szükség szerint vaspótlás ESA nem indokolt ESA terápia A terápia értékelése 4 hét után nem reagál reagál dózisemelés célérték:12 g/dl nem ragál ESA terápia befejezése: célérték elérésekor; kemoterápia befejezését követő 4. hét; 8 hét kezelést követően 26

28 VI Epidemiológia (prevalencia, incidencia) Az alábbi táblázatban összegyűjtöttük az indikációs körbe tartozó betegségcsoportok prevalencia és incidencia adatait ( ). Tumor megnevezése Éves betegszám (kb) Incidencia Here tumor Kb.500 Kb.15 új beteg évente Tüdő tumor Kb Kb új beteg évente Petefészek tumor Kb.600 Kb.1200 új beteg évente Emlő tumor Kb.5000 Kb.7550 új beteg Myeloma multiplex Kb.900 Kb.400 új beteg évente Non-Hodgkin lymphyoma n.a. Kb új beteg évente Hodgkin lymphyoma Kb új beteg évente Az adatok alapján a tüdő és emlőrákban szenvedő betegek nagy aránya miatt várhatóan ezekben az indikációban növekszik meg az EPO készítmények fogyása. Az OEP adatbázisa alapján ban a vizsgált BNO-kal havi szinten átlagosan 771 beteg (distinct TAJ) váltott ki gyógyszert. Az átlagos havi társadalombiztosítási támogatás mértéke millió forint volt, ami egy betegre havonta átlagosan forintot jelentett. 27

29 2. ábra: ESA kezelésben részesülő betegszám (distinct TAJ) havi bontásban Forrás: OEP, fő tüdő myelo_lymp emlő ovari here ábra: Betegszám betegségcsoportonként 28

30 VII A költségvetési kihatások elemzése VII.1 A területre fordított kiadások VII.1.1 Betegszám, éves várható költségvetési kiadás elemzésének módszertana A betegszámok és az éves kiadások elemzésekor a és a közötti időszakból indultunk ki. Az elemzés módszertana a következő volt. A gyógyszerforgalmi adatok alapján meghatároztuk azt a betegcsoportot, amely a finanszírozott onkológiai indikációkban ESA kezelésben részesült, azaz a vizsgált időszakban kiemelt indikációhoz kötött Eü100%-os támogatási kategóriában ESA készítményt váltott ki. Az így meghatározott TAJ-kör esetén lekértük a fekvő és a járó adatokat. Az így létrejövő adatbázisokat minden esetben BNO szerint szűrtük. Az egyes kasszák elemzésekor nem vettük figyelembe a különböző finanszírozási technikák (pl. támogatás-volumen korlát, támogatásvolumen szerződések) okozta korrekciókat. 7. táblázat: Releváns BNO csoport betegségcsoport BNO here tumor C6200 C6210 C6290 emlő daganat C5000 C5010 C5020 C5030 C5040 C5060 C5080 C5090 tüdő daganat C3400 C3410 C3420 C3430 C3480 C3490 C8200 C8210 C8220 C8270 C8290 C8300 C8310 C8320 C8330 C8340 C8350 C8360 C8370 C8380 C8390 malignus lymphoma C8400 C8410 C8420 C8430 C8450 C8500 C8510 C8570 C8590 C8800 C8810 C8820 C8830 C8870 C8890 C9000 C9010 C9020 myeloma multiplex C9100 C9101 C9102 C9110 C9120 C9130 C9140 C9150 C9170 C9190 C56H0 ovarium tumor C5700 C5710 C5720 C5730 C5740 C5770 C5780 C

31 8. táblázat: A vizsgált időszakban tumoros indikációval ESA kezelésben részesült betegek ellátási költségeinek alakulása 2007 (millió Ft) 2008 (millió Ft) Betegszám Összes kiadás ebből: ESA készítmények Fekvő Járó Transzfúzió Egy betegre jutó ktg. (eft) Tranfúziós ktg. aránya Forrás: OEP, % 2.49% Az ellátások részköltségei: - ESA készítmények: bármely eritropoetin készítményt (EPO) kapott a beteg - Fekvő költségek: az alapbetegségre adott definitív terápia a kórházi bentfekvés alatt o Diagnosztika o Kemoterápia, egyéb terápia o Műtéti beavatkozások - Járó költségek: diagnosztika, terápia - Transzfúzió költsége: az adott HBCs-vel kezelt betegeknél a a HBCs vérkészítmény igényéből kalkulálva (ráfordítási adatgyűjtés alapján) - Egy betegre jutó költség: Az összes költség elosztva a betegszámmal - Transzfúziós költség aránya: A HBCs-ből kalkulált érték 30

32 4. ábra: Összes kiadás betegség csoportonként az elmúlt 2 évben (millió Ft) mft tüdő myeloma-lymphoma emlő ovarium here Forrás: OEP, ábra: Költségek megoszlása betegség-csoportonként ovarium 15.8% here 3.6% tüdő 9.7% emlő 32.3% myeloma-lymphoma 38.5% 31

33 Forrás: OEP, 2009 A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése 6. ábra: Költségek megoszlása betegség-csoportonként ovarium 14.6% here 2.2% tüdő 17.4% emlő 30.7% myeloma-lymphoma 35.1% Forrás: OEP, ábra: Egy betegre eső költség betegség-csoportonként eft tüdő myelomalymphoma emlő ovarium here EPO össz Forrás: OEP, 2009 Az emlő és az ovárium tumorban szenvedő betegek ellátásának költsége emelkedett meg leginkább az elmúlt évben. 32

34 VII.1.2 A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése A betegségcsoportok terápiájának definitív költségei VII Járóbeteg beavatkozások( diagnosztika, terápia) 9. Táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő járóbeteg beavatkozások OENO Fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH) humán betegségekben 2007.év 2008.év eft eft Kontrollvizsgálat, konzílium Szövettani vizsgálat a szokásos feldolgozási módszerrel Vizsgálat Szövettani vizsgálat immunhisztokémiai reakció alkalmazása esetén B Áttekintő csontszcintigráfia Lineáris accelerátor, foton 6 MV-ig, egy mező Vörösvérsejt koncentrátum, zárt rendszerben, szűrt, adenin tartalmú oldatban reszuszpe A Pótlék: egy testtájék kiegészítő SPECT vizsgálata Konformális besugárzás kiegészítő pontja N CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, egyéb fluorop Mellkasfelvétel, AP/PA Biopsia medullae ossealis crista ossis ilei Infúzió adása M 2640L CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, phycoerithrei CD pozitív sejtszám meghatározása, antigénenként, áramlási citométerrel, FITC-el jelöl Irreguláris mezős besugárzás kiegészítő pontja, egy mező Trombocita koncentrátum, zárt rendszerben, poolozott, szűrt, 1E teljes vérből, szerelé Lineáris accelerátor, foton 16 MV és afelett, egy mező Vérvétel

35 VII Fekvőbeteg beavatkozások (diagnosztika, terápia) 10. táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő HBCS kódok és azok transzfúziós részköltségei 2007 Finanszírozott összeg egységnyi súlyszám (eft) HBCS HBCS név esetszám összesen transzfúzióra összesen transzfúzi- eső óra eső rész 944A 950H Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett legalább 14E szűrt és besugárzott vérkészítmény adásával Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Sugárterápia A 944C 770C Non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája, legalább 7E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Lymphoma, nem akut leukémia, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával D Lymphoma, nem akut leukémia 18 év felett I Rosszindulatú daganat kemoterápiája "I" C Rosszindulatú daganat kemoterápiája "C" C 773H Akut leukémiák nagy dózisú vagy standard kemoterápiával, 51-75E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával 18 év felett Akut leukémiák 75E feletti szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával napot meghaladó gépi lélegeztetés arc, száj, nyaki betegségek kivételével B Rosszindulatú daganat kemoterápiája "B" G Rosszindulatú daganat kemoterápiája "G" J Rosszindulatú daganat kemoterápiája "J" D Rosszindulatú daganat kemoterápiája "D" F Rosszindulatú daganat kemoterápiája "F" A 491A 506A Női reproduktív rendszer rosszindulatú daganatai társult betegséggel Teljes emlőeltávolítás rosszindulatú daganat miatt, társult betegséggel Rosszindulatú emlődaganatok társult betegséggel

36 Forrás: OEP, 2009 A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése 11. táblázat: Legnagyobb kiáramlást jelentő HBCS kódok és azok transzfúziós részköltségei HBCS HBCS név Eset szám egységnyi súlyszám összesen transzfúzióra eső összesen Finanszírozott összeg (eft) transzfúzi ó ra eső rész 944A 945A Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett legalább 14E szűrt és besugárzott vérkészítmény adásával Non-Hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett C 944C 771D 950H Lymphoma, nem akut leukémia, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája, legalább 7E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Lymphoma, nem akut leukémia 18 év felett Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Sugárterápia C 959I 959G Akut leukémiák nagy dózisú vagy standard kemoterápiával, 51-75E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával 18 év felett Rosszindulatú daganat kemoterápiája "I" Rosszindulatú daganat kemoterápiája "G" C 959A 959H 773K 959D Rosszindulatú daganat kemoterápiája "C" Rosszindulatú daganat kemoterápiája "A" Rosszindulatú daganat kemoterápiája "H" Akut leukémia nagy dózisú vagy standard kemoterápiával 18 év felett Rosszindulatú daganat kemoterápiája "D"

37 J 959B 778A 5 napot meghaladó gépi lélegeztetés arc, száj, nyaki betegségek kivételével Rosszindulatú daganat kemoterápiája "J" Rosszindulatú daganat kemoterápiája "B" Akut leukémia 18 év felett, monokemoterápia vagy palliativ ellátás, társult betegséggel Légzőszervi daganatok E 657A 773E 506A 506B Rosszindulatú daganat kemoterápiája "E" Női reproduktív rendszer rosszindulatú daganatai társult betegséggel Akut leukémiák 26E alatti (de legalább 6E) szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Rosszindulatú emlődaganatok társult betegséggel Rosszindulatú emlődaganatok társult betegség nélkül Forrás: OEP,

38 A kemoterápia következtében kialakult anémia kezelése VII.2 Az anémia kezelésének költségvetési kihatásai VII.2.1 Transzfúziós költségek 8. ábra: Transzfúziós költségek aránya az összes költségben 6,00% 5,00% 4,00% 3,00% 2,00% 1,00% 0,00% tüdő myelo_lymp emlő ovari here Forrás: OEP, ábra: Transzfúziós értékek HBCS kódonként eft A 950H A 944C 770C 771D 959I 959C 773C 773H B 959G 959J 959D 959F 657A 491A 506A Forrás: OEP,

39 A legmagasabb transzfúziós részarány (költség) a 944A HBCs esetében volt (Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 18 év felett legalább 14E szűrt és besugárzott vérkészítmény adásával) 10. ábra: Transzfúziós értékek HBCS kódonként eft ,0% 70,0% 60,0% 50,0% ,0% ,0% 20,0% 10,0% 0 0,0% 944A 770C 771D I 959C 959H 959D 959J 778A 959E 773E 506B transzfúzió értéke transzfúziós hányad az össz.térítési díj % -ában Forrás: OEP,

40 12. táblázat: 40% feletti transzfúziós részhányad HBCs Megnevezés Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája, 944C legalább 7E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 950H 18 év felett, legalább 14E szűrt vagy besugárzott vérkészítmény adásával Akut leukémiák nagy dózisú vagy standard kemoterápiával, 51-75E szűrt 773C vagy besugárzott vérkészítmény adásával 18 év felett Hodgkin-kór, non-hodgkin lymphoma, nem akut leukémia kemoterápiája 944A 18 év felett legalább 14E szűrt és besugárzott vérkészítmény adásával Forrás: OEP, 2009 Transzfúziós hányad 49,5% 75,5% 47,8% 51,7% 13. táblázat: Összes transzfúziós költség: változás Transzfúziós költség összesen Forrás: OEP, millió Ft 294 millió Ft +117 millió Ft Az elmúlt 2 évben daganatos indikációban a transzfúzióra kifizetett összeg növekedését tapasztaltuk, mely az eritropoetin készítmények társadalombiztosítási támogatáskiáramlás csökkenéséhez képest nem jelentős. 39

41 VII.3 EPO készítmények alkalmazása 11. ábra: EPO készítmények társadalombiztosítási támogatásának alakulása 2004-től millióft Forrás: OEP, 2009 A évi kiugrás után folyamatosan csökken a készítmények felhasználása, amely a készítmények finanszírozásának megváltozása miatt következhetett be. 40

42 VII.3.1 Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 12. ábra: Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2005 teljes év tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2005/Feb 2005/Mar 2005/Apr 2005/May 2005/Jun 2005/Jul 2005/Aug 2005/Sep 2005/Oct 2005/Nov 2005/Dec ARANESP EPREX NEORECORMON 13. ábra: : Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2006 teljes év tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2006/Feb 2006/Mar 2006/Apr 2006/May 2006/Jun 2006/Jul 2006/Aug 2006/Sep 2006/Oct 2006/Nov 2006/Dec ARANESP EPREX NEORECORMON 41

43 14. ábra: Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2007 teljes év tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2007/Feb 2007/Mar 2007/Apr 2007/May 2007/Jun 2007/Jul 2007/Aug 2007/Sep 2007/Oct 2007/Nov 2007/Dec ARANESP EPREX NEORECORMON 15. ábra: Gyógyszerkassza kiadásainak alakulása 2008 teljes év tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2008/Feb 2008/Mar 2008/Apr 2008/May 2008/Jun 2008/Jul 2008/Aug 2008/Sep 2008/Oct 2008/Nov 2008/Dec ARANESP EPREX NEORECORMON 42

44 A társadalombiztosítási támogatás kiáramlás alakulása gyógyszerkészítményenként 16. ábra:aranaesp ARANESP tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2004/Apr 17. ábra: Eprex tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2004/Apr 2004/Jul 2004/Oct 2005/Jan 2005/Apr 2005/Jul 2005/Oct 2006/Jan 2006/Apr 2006/Jul 2006/Oct 2007/Jan 2007/Apr 2007/Jul 2007/Oct EPREX 2004/Jul 2004/Oct 2005/Jan 2005/Apr 2005/Jul 2005/Oct 2006/Jan 2006/Apr 2006/Jul 2006/Oct 2007/Jan 2007/Apr 2007/Jul 2007/Oct 2008/Jan 2008/Jan 2008/Apr 2008/Jul 2008/Oct 2008/Apr 2008/Jul 2008/Oct 43

45 18. ábra: Neorecormon tb tám bruttó (millió Ft) 19. ábra: A három gyógyszerkészítmény együttes forgalmai adatai tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2004/Apr /Jan 2004/Apr Forrás: OEP, /Jul 2004/Oct 2005/Jan 2005/Apr 2005/Jul 2005/Oct NEORECORMON 2004/Jul 2004/Oct 2005/Jan 2005/Apr 2005/Jul 2005/Oct 2006/Jan 2006/Apr 2006/Jul 2006/Oct 2007/Jan 2007/Apr 2007/Jul 2007/Oct 2008/Jan 2008/Apr ARANESP EPREX NEORECORMON 2008/Jul 2008/Oct 2006/Jan 2006/Apr 2006/Jul 2006/Oct 2007/Jan 2007/Apr 2007/Jul 2007/Oct 2008/Jan 2008/Apr 2008/Jul 2008/Oct 2009/Jan 2009/Apr A nagyarányú csökkenést a készítmények társadalombiztosítási támogatás kritérium rendszerének megváltozása okozta 2007 májusától. 44

46 20. ábra: Az EPO készítményekre kifizetett tb. támogatás alakulása év havi bontásban tb tám bruttó (millió Ft) /Jan 2009/Feb 2009/Mar 2009/Apr 2009/May ESA készítmények összesen Forrás: OEP, márciusában indult egy országos ellenőrzés az EPO készítmények felhasználása tárgyában. Az ellenőrzés során a fő hangsúlyt a 32/2004. EüM rendelet 2sz. mellékletének 29/b Eü100% pontjában megfogalmazott terápiás kritériumok ellenőrzésére helyeztük. Pusztán az ellenőrzés hírére jelentősen lecsökkent a készítmények fogyása. 14. táblázat: Az EPO készítményekre fordított társadalombiztosítási támogatás összege daganatos indikációban 2007 (millió Ft) 2008 (millió Ft) változás EPO társadalombiztosítási támogatás összege Összesen Forrás: OEP, 2009 A daganatos indikációban több mint 2 milliárd Ft megtakarítás mutatkozott 2007 és 2008 között. 45

47 VIII Finanszírozási protokoll és ellenőrzési kritériumok Finanszírozás rendje, finanszírozási algoritmus: 1 Onkológiai kórképek ESA kezelése Kemoterápia következtében kialakuló aném ia kezelésének finanszírozási protokollja Hgb<= 10 2 g/dl algoritmus 4 3 daganat okozta aném ia 4 kem oterápia okozta anémia egyéb ok kizárása 5 kem oterápia célja 6 nem 7 kuratív kuratív 8 9 Aném ia tünetei nem jelentkeznek 11 Aném ia tünetei jele ntke znek ESA nem indik ált 10 Observatio/ vaspótlás 12 Vasháztartás rendezése (IV vaspótlás) 13 risk/ benefit értékelés beteg beleegyezési nyilatkozat ESA terápia héten belül reagál héten belül nem reagál Dózis növelés d ó zistitrá lá s 20 8 héten belül reag ál 21 Stabil Hgb 22 8 héten belül nem reagál Célérték: 12g/dl dózistitrálás ESA kezelés befejezése kemoterápia után maximum 4 hét; célérték elérésekor; aném ia oldódásakor 46

48 A finanszírozási protokoll részletezése: 1: Az ESA terápia az alábbi tumoros kórképek kezelése során alkalmazható: BNO: C62, C50, C34, C82-85, 88, 90-91, C : A beteg szérum Hgb szintje 10 g/dl vagy ez alatt kell, hogy legyen az ESA terápia megkezdése előtt A kezelés megkezdése előtt az anémia etiológiájának vizsgálata szükséges: Az ESA készítmények kizárólag kemoterápia okozta anémia (4) kezelésére használhatók. (egyéb okok: daganat okozta (3) és egyéb más ok (5) miatti anémia. Az alkalmazott kemoterápia célja: 6: Az ESA terápia kizárólag nem kuratív (7) kemoterápia mellett adható. Kuratív (8) kemoterápia mellett nem finanszírozott az ESA terápia. Tünetek vizsgálata: Az ESA terápia a tünetekkel járó anémia kezelésében alkalmazható (11). Objektív tünetek lehetnek: perifériás ödéma, tachycardia, tachypnoe. Szubjektív tünetek: mellkasi fájdalom, terhelésre jelentkező dyspnoe, fáradtság érzés. (9): Amennyiben a betegnél még nem jelentkeznek tünetek, observatió és szükség szerint vaspótlás (10) javasolt. Vasháztartás rendezése: (12): Az ESA terápia bevezetése előtt a beteg vasháztartását rendezni kell, és ezt a beteg dokumentációban is rögzíteni kell. Ez történhet orális vagy parenterális vaskészítményekkel egyaránt. 47

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. július 29.

Részletesebben

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja

Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja Kemoterápia következtében kialakuló anémia kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2013. június 26.

Részletesebben

A sigma és colon daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A sigma és colon daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A sigma és colon daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember

Részletesebben

A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Eporatio 1000 NE /0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Előretöltött fecskendőnként 1000 nemzetközi

Részletesebben

NEAK Szakmai Fórum. Farkas Marianna ellátási főigazgató-helyettes. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

NEAK Szakmai Fórum. Farkas Marianna ellátási főigazgató-helyettes. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő NEAK Szakmai Fórum Farkas Marianna ellátási főigazgató-helyettes Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő Egészségbiztosítási Alap kiadásai 2017 A daganatos betegségek

Részletesebben

X PMS 2007 adatgyűjtés eredményeinek bemutatása X PMS ADATGYŰJTÉS

X PMS 2007 adatgyűjtés eredményeinek bemutatása X PMS ADATGYŰJTÉS X PMS ADATGYŰJTÉS 2007 1 Tartalom Összefoglalás...3 A kutatásba beválasztott betegek életkora... 4 A kutatásba bevont betegek nem szerinti megoszlása... 5 Az adatgyűjtés során feltárt diagnózisok megoszlása...

Részletesebben

A rectum daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A rectum daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A rectum daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember

Részletesebben

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály

Részletesebben

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010.

Részletesebben

Erythropoietin-ek (EPO)

Erythropoietin-ek (EPO) Erythropoietin-ek (EPO) A jogszabályban előirt kötelezettségek alapján azon biológiai gyógyszer csoportokban ahol már jelen van biosimilar készítmény, a biológiai csoportok kialakítása céljából elemzést

Részletesebben

Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén:

Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anaemia kezelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegek esetén: 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa epoetint* tartalmaz, amely 16,8

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember 15. 1 1. Azonosítószám:

Részletesebben

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Binocrit 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa epoetint*

Részletesebben

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése

Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Colorectalis carcinomában szenvedő betegek postoperatív öt éves követése Kegyes Lászlóné 1, Némethné Lesó Zita 1, Varga Sándor Attiláné 1, Barna T. Katalin 1, Rombauer Edit 2 Dunaújvárosi Prodia Központi

Részletesebben

34/2017. (XII. 12.) EMMI rendelet. egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1

34/2017. (XII. 12.) EMMI rendelet. egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 34/2017. (XII. 12.) EMMI rendelet hatályos: 2017.12.13-2017.12.14 egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2013. június 26.

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja (finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése.

2. Hatályát veszti az R. 25. (11) bekezdése. 50714 M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2013. évi 71. szám Az emberi erőforrások minisztere 31/2013. (IV. 30.) EMMI rendelete a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek

Részletesebben

Palliatív onkoterápia és költség vonzata az élet utolsó hat hónapjában a metasztatikus kolorektális karcinóma példáján

Palliatív onkoterápia és költség vonzata az élet utolsó hat hónapjában a metasztatikus kolorektális karcinóma példáján Palliatív onkoterápia és költség vonzata az élet utolsó hat hónapjában a metasztatikus kolorektális karcinóma példáján MERTH GABRIELLA 1, DR. RUMSZAUER ÁGNES 1, MOKRAI DÁVID 1, DR. RÓZSA PÉTER 1,2, DR.

Részletesebben

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

MAGYOT évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest

MAGYOT évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest MAGYOT 2017. évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest A petefészekrákok kezelésében nem régen került bevezetésre egy újabb fenntartó kezelés BRCA mutációt hordozó (szomatikus vagy germinális) magas

Részletesebben

A laboratóriumi diagnosztikai tevékenység finanszírozásának változása. Molnár Attila Főosztályvezető helyettes

A laboratóriumi diagnosztikai tevékenység finanszírozásának változása. Molnár Attila Főosztályvezető helyettes A laboratóriumi diagnosztikai tevékenység finanszírozásának változása Molnár Attila Főosztályvezető helyettes Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyító-Megelőző Ellátási Főosztály molnar.at@oep.hu

Részletesebben

A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja

A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. február 15. 1 1. Azonosítószám:

Részletesebben

Boncz Imre 1, 4, Donkáné Verebes Éva 2, Oberfrank Ferenc 2, 3, Kásler Miklós 4

Boncz Imre 1, 4, Donkáné Verebes Éva 2, Oberfrank Ferenc 2, 3, Kásler Miklós 4 AZ ONKOLÓGIAI GYÓGYSZEREKRE FORDÍTOTT ÉVES EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KIADÁSOK MEGHATÁROZÁSA MAGYARORSZÁGON Boncz Imre 1, 4, Donkáné Verebes Éva 2, Oberfrank Ferenc 2, 3, Kásler Miklós 4 1 Pécsi Tudományegyetem,

Részletesebben

Az új 223 Ra-s radioizotóppal való kezelés logisztikai feladatai

Az új 223 Ra-s radioizotóppal való kezelés logisztikai feladatai MAGYAR HONVÉDSÉG EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT MH EK Honvédkórház a Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 44 Az új 223 Ra-s radioizotóppal való kezelés

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés:

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye. Lehetséges,

Részletesebben

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Herjavecz Irén Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Epidemiológia I. Prevalencia: - nagy helyi reakció: felnőtt 10-15 % - szisztémás reakció: gyerek 0.4-0.8

Részletesebben

Forgalmi, teljesítmény és költség adatok (2009.01-2009.12)

Forgalmi, teljesítmény és költség adatok (2009.01-2009.12) 2010.02.01 Felsővezetői Tájékoztató 1/10. o Kapacitás adatok Orvos létszám Felnőtt kardiológia 29,00 29,00 0,0% 29,00 29,00 Felnőtt szívsebészet 16,32 15,88-2,7% 15,75 14,00 Összevont gyermek ellátás 19,21

Részletesebben

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja (Finanszírozási eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály

Részletesebben

Mellékhatás menedzsment költségének változása az onkoterápia fejlődésével nem-kissejtes tüdőrák esetében

Mellékhatás menedzsment költségének változása az onkoterápia fejlődésével nem-kissejtes tüdőrák esetében Mellékhatás menedzsment költségének változása az onkoterápia fejlődésével nem-kissejtes tüdőrák esetében 2017. 06. 23. BERKI JÚLIA 1, VÁRNAI MÁTÉ 1, DR. RUMSZAUER ÁGNES 1, DR. GERENCSÉR ZSOLT 1, RÓZSA

Részletesebben

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja

Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Hepatitis C vírus okozta krónikus májgyulladás diagnosztikája és terápiájának finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest,

Részletesebben

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu)

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Immunológia I. 2. előadás Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Az immunválasz kialakulása A veleszületett és az adaptív immunválasz összefonódása A veleszületett immunválasz mechanizmusai A veleszületett

Részletesebben

A labordiagnosztika finanszírozása és a tervezett változtatások

A labordiagnosztika finanszírozása és a tervezett változtatások A labordiagnosztika finanszírozása és a tervezett változtatások Molnár Attila OEP GYMEF főosztályvezető helyettes molnarat@oep.hu Szeged, 2005 május 25. Az érdekrendszerek szorításában Laborszakmai érdekek

Részletesebben

A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) A Myeloma multiplex kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2013. június 26. 1 1. Az

Részletesebben

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE

Részletesebben

Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában

Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában Evidencia vagy ígéret? Evidencián alapuló orvoslás a haematológiában Dr. Mikala Gábor Egy. Szt István és Szent László Kórház Haematológiai és Őssejt-Transzplantációs Osztály Lymphoma és Myeloma Terápiás

Részletesebben

Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei

Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei Az onkológiai ellátáshoz való hozzáférés esélyei Garami Miklós 15 Egészség-Gazdaságtani Szimpózium Hozzáférhetőség a magyar egészségügyben ELTE TáTK, 2013 május 31 Az egészségügyi teljesítmény dimenziói

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat

Részletesebben

Egyedi méltányosság a befogadás előszobája?

Egyedi méltányosság a befogadás előszobája? Egyedi méltányosság a befogadás előszobája? FÜLEKI GÁBOR TÓTH KATALIN DR. TÓTH GERGELY BALÁZS DR. RÓZSA PÉTER 2017. 06. 23. Az egyedi gyógyszerkiadás növekedése A NEAK egyedi támogatást nyújthat: Magyarországon

Részletesebben

Véletlen besorolásos kontrollos klinikai vizsgálatok:

Véletlen besorolásos kontrollos klinikai vizsgálatok: A FLAVIN 7 szerepe a betegségek megelőzésében és gyógyításában A harmadik évezred kihívásai a tudományos természetgyógyászat kérdéseit, eredményeit sem hagyták érintetlenül. Őszinte büszkeséggel adunk

Részletesebben

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia Mélyvénás trombózis és tüdőembólia dr. Sirák András családorvos Velence Semmelweis Egyetem Családorvosi Tanszék Tanszékvezető: dr. Kalabay László egyetemi tanár Sirák MVT és PE 1 MVT gyakori betegség Legtöbbször

Részletesebben

Cetuximab. Finanszírozott indikációk:

Cetuximab. Finanszírozott indikációk: Cetuximab Finanszírozott indikációk: 1. Lokálisan előrehaladott fej-nyak carcinoma kezelésére radioterápiával kombinálva, a készítmény alkalmazása a docetaxel-tartalmú kemoterápia és cisplatin-tartalmú

Részletesebben

A PALLIÁCIÓ OKTATÁSÁNAK FONTOSSÁGA

A PALLIÁCIÓ OKTATÁSÁNAK FONTOSSÁGA A PALLIÁCIÓ OKTATÁSÁNAK FONTOSSÁGA (HANDOUT) SZEKANECZ ÉVA M.D. Ph.D. DE KK Onkológiai Intézet 2016. palliative care starts when a cure is no longer possible nem az agonizáló, hanem a progrediáló betegek

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez *az új eljárás nem igényli az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről

Részletesebben

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Kasik Dávid Osztályvezető Általános Finanszírozási Főosztály Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesülete, 2014. május 16. Egészségügyi technológiák befogadása

Részletesebben

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja

A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja A krónikus myeloid leukémia kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. február 15. 1 1. Azonosítószám:

Részletesebben

b) a Gyftv. 23. (7) bekezdés b) pontja szerinti felülvizsgálat esetén a tárgyévet megelızı év vényforgalmi adatai alapján évente egy ízben kerül sor.

b) a Gyftv. 23. (7) bekezdés b) pontja szerinti felülvizsgálat esetén a tárgyévet megelızı év vényforgalmi adatai alapján évente egy ízben kerül sor. 36/2010. (V. 14.) EüM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítı tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása Tudományos következtetések Figyelembe véve a farmakovigilanciai kockázatértékelő bizottságnak

Részletesebben

Sikeres példák a gyakorlatban: Szondabeültetés finanszírozás. Veres Tamás DE OEC, Ellátásszervezési Igazgatóság

Sikeres példák a gyakorlatban: Szondabeültetés finanszírozás. Veres Tamás DE OEC, Ellátásszervezési Igazgatóság Sikeres példák a gyakorlatban: Szondabeültetés finanszírozás Veres Tamás DE OEC, Ellátásszervezési Igazgatóság Homogén Betegség Csoportok (HBCs) A fekvőbeteg-ellátás finanszírozásában használt betegosztályozási

Részletesebben

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely A klinikai vizsgálatokról Dr Kriván Gergely Mi a klinikai vizsgálat? Olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amely egy vagy több vizsgálati készítmény klinikai, farmakológiai, illetőleg más farmakodinámiás

Részletesebben

MI ÁLLHAT A FEJFÁJÁS HÁTTERÉBEN? Dr. HégerJúlia, Dr. BeszterczánPéter, Dr. Deák Veronika, Dr. Szörényi Péter, Dr. Tátrai Ottó, Dr.

MI ÁLLHAT A FEJFÁJÁS HÁTTERÉBEN? Dr. HégerJúlia, Dr. BeszterczánPéter, Dr. Deák Veronika, Dr. Szörényi Péter, Dr. Tátrai Ottó, Dr. MI ÁLLHAT A FEJFÁJÁS HÁTTERÉBEN? Dr. HégerJúlia, Dr. BeszterczánPéter, Dr. Deák Veronika, Dr. Szörényi Péter, Dr. Tátrai Ottó, Dr. Varga Csaba ESET 46 ÉVES FÉRFI Kórelőzmény kezelt hypertonia kivizsgálás

Részletesebben

PEG BEÜLTETÉS FINANSZÍROZÁSA A

PEG BEÜLTETÉS FINANSZÍROZÁSA A PEG BEÜLTETÉS FINANSZÍROZÁSA A GYAKORLATBAN Ludman István, Veres Tamás Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum Mátraháza, 2012. június 15. HBCs alapú finanszírozás Homogén Betegség Csoportok

Részletesebben

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének Javaslat Dr., 2006. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének kialakítására Dr. 2005. - 2006. Egészségügyi technológiák Dr., 2006. Gyógyító megelőző eljárások Orvosi eljárások

Részletesebben

Eredményes temozolamid kezelés 2 esete glioblasztómás betegeknél

Eredményes temozolamid kezelés 2 esete glioblasztómás betegeknél Eredményes temozolamid kezelés 2 esete glioblasztómás betegeknél Dr. Mangel László 1,2, Prof. Dr. Dóczi Tamás 3, Dr. Balogh Zsolt 4, Dr. Lövey József 2, Dr. Sipos László 5 Pécsi Tudományegyetem, Onkoterápiás

Részletesebben

Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő

Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő Caronax - 4 féle gombakivonatot tartalmazó étrend-kiegészítő Tisztelettel köszöntöm a kedves érdeklődőt! A Max-Immun Kft. 2013 júliusában bízta meg cégünket az angliai székhelyű Bujtar Medical Ltd.-t (Company

Részletesebben

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása Dr. Bidló Judit Főosztályvezető Döntéshozói dilemma Klinikai vizsgálatok eredményei Hatásosság Biztonság Tolrálhatóság Életminőség Gazdasági kérdések

Részletesebben

HORMONKEZELÉSEK. A hormonkezelés típusai

HORMONKEZELÉSEK. A hormonkezelés típusai HORMONKEZELÉSEK A prosztatarák kialakulásában és progressziójában kulcsszerepük van a prosztatasejtek növekedését, működését és szaporodását elősegítő férfi nemi hormonoknak, az androgéneknek. Az androgének

Részletesebben

XIII./5. fejezet: Terápia

XIII./5. fejezet: Terápia XIII./5. fejezet: Terápia A betegek kezelésekor a sebészi kezelés, a kemoterápia (klasszikus citotoxikus és a biológiai terápia), a radioterápia és ezek együttes alkalmazása egyaránt szóba jön. A gégének

Részletesebben

A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje

A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje MGYRKÖZLÖNY 2010. évi 77. szám 16751 2. melléklet a 31/2010. (V. 13.) EüM rendelethez világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje 1. z eljárásrend tárgyát

Részletesebben

XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia. Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14.

XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia. Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14. XV. Országos JáróbetegSzakellátási Konferencia és X. Országos JáróbetegSzakdolgozói Konferencia Balatonfüred, 2013. szeptember 12-14. Gellai Nándor gyógytornász-fizioterapeuta Dr. Berecz Zsuzsanna reumatológus

Részletesebben

Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon. Jóna Gabriella 2012.10.10.

Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon. Jóna Gabriella 2012.10.10. Támogatási kérelmek kritikus értékelése a GYEMSZI -TEI Főosztályon Jóna Gabriella 2012.10.10. Tartalom I. Egészségügyi technológiák értékelésének célja II. Befogadási kérelmekhez benyújtott egészséggazdaságtani

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK a DIMENZIÓ "műtéti szövődmény" betegségbiztosításhoz

SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK a DIMENZIÓ műtéti szövődmény betegségbiztosításhoz BIZTOSÍTÁSI FELTÉTELEK A DIMENZIÓ Védelem biztosítási feltételek (a továbbiakban: feltételek) alapján a DIMENZIÓ Kölcsönös Biztosító és Önsegélyező Egyesület (a továbbiakban: biztosító) a biztosított baleseti

Részletesebben

Vizsgálatkérő és adatlapok a Péterfy Területi Vérellátóban Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió

Vizsgálatkérő és adatlapok a Péterfy Területi Vérellátóban Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió Vizsgálatkérő és adatlapok a Péterfy Területi Vérellátóban Hatályos 2011. szeptember 1-1.1. verzió 1. sz. adatlap VÁLASZTOTT VÖRÖSVÉRSEJT KÉSZÍTMÉNY IGÉNYLŐ LAP Beteg neve:... Anyja neve:...... A beteg

Részletesebben

Tápanyag- és energiaszükséglet kiszámítása Iski Éva, Horváth Attila Dusán, Klinikai táplálási tanácsadók (dietetikusok)

Tápanyag- és energiaszükséglet kiszámítása Iski Éva, Horváth Attila Dusán, Klinikai táplálási tanácsadók (dietetikusok) Tápanyag- és energiaszükséglet kiszámítása Iski Éva, Horváth Attila Dusán, Klinikai táplálási tanácsadók (dietetikusok) Faktorok befolyásolják az energia igényt alapanyagcsere a testhőmérséklet fenntartása

Részletesebben

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, 2010. május 3. Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000

Részletesebben

Tumorprogresszió és előrejelzése. Statisztikák. Statisztika - USA Megbetegedés / 10 leggyakoribb (2012)

Tumorprogresszió és előrejelzése. Statisztikák. Statisztika - USA Megbetegedés / 10 leggyakoribb (2012) Tumorprogresszió és előrejelzése 1. Statisztikák 2. Kezelési protokollok 3. Jövő 4. Teszt írása Megbetegedés / 1 leggyakoribb (212) Statisztikák Forrás: CA Halálozás / 1 leggyakoribb (212) Statisztika

Részletesebben

A sugárterápia szerepe a daganatok kezelésében

A sugárterápia szerepe a daganatok kezelésében A sugárterápia szerepe a daganatok kezelésében Dr. Horváth Ákos DEOEC Sugárterápia Tanszék A sugárterápia szerepe a daganatok kezelésében Onkoterápiás lehetőségek: Lokális: - sebészet - sugárterápia -

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

Merth Gabriella 1, Tóth Tamás 2, Kasza Katalin 1, Ruzsa Viktor 1, Tóth Katalin 1, Dr. Rózsa Péter 1,3, Dr. Popp Gábor 4, Dr. Vályi-Nagy István 2

Merth Gabriella 1, Tóth Tamás 2, Kasza Katalin 1, Ruzsa Viktor 1, Tóth Katalin 1, Dr. Rózsa Péter 1,3, Dr. Popp Gábor 4, Dr. Vályi-Nagy István 2 Az agresszív B-sejtes non-hodgkin limfómák kezelési gyakorlatának feltérképezése és a többszörösen relabált vagy terápia-refrakter betegkör nagyságának meghatározása valós életbeli adatok alapján Merth

Részletesebben

Rituximab. Finanszírozott indikációk:

Rituximab. Finanszírozott indikációk: Rituximab Finanszírozott indikációk: 1. Súlyos rheumatoid arthritis kezelésére, amennyiben előzetes, legalább három hónapig tartó TNF-alfa gátló terápia ellenére a betegség aktivitása megfelelően nem csökken

Részletesebben

31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1

31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 31/2015. (VI. 12.) EMMI rendelet egyes egészségbiztosítási és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 1 hatályos: 2015.06.13-2015.06.14 Tartalom: Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Retacrit 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 darab előretöltött fecskendőben tárolt

Részletesebben

31/2010. (V. 13.) EüM rendelet. a finanszírozási eljárásrendekről

31/2010. (V. 13.) EüM rendelet. a finanszírozási eljárásrendekről 31/2010. (V. 13.) EüM rendelet a finanszírozási eljárásrendekről A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. (6) bekezdés a) pontjában kapott felhatalmazás alapján,

Részletesebben

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. 1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. Magyarországon egyedi gyógyszerrendelés alapján két éve adható (MODASOMIL,

Részletesebben

Innováció a gyógyászati segédeszközök piacán

Innováció a gyógyászati segédeszközök piacán Gyógyászati segédeszközök és orvostechnikai eszközök finanszírozásának egészség-gazdaságtani vetületei Innováció a gyógyászati segédeszközök piacán Harsányi András NEAK Ártámogatási Főosztály harsanyi.a@neak.gov.hu

Részletesebben

Klinikai Központ Elnök. A Semmelweis Egyetem K l i n i k a i K ö z p o n t E l n ö k é n e k 1/2017. (I.30.) számú U T A S Í T Á S A

Klinikai Központ Elnök. A Semmelweis Egyetem K l i n i k a i K ö z p o n t E l n ö k é n e k 1/2017. (I.30.) számú U T A S Í T Á S A Ikt.szám:10230/KLINK/2017 egészségügyi szolgáltató jellegére, társadalmi felelősségvállalására, valamint a lakosság egészségi állapota iránt érzett felelősségére tekintettel, orvosszakmai szempontok messze

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR értesítés eljárás megindításáról ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR 1139 Budapest, XIII. Váci út 73/A. Tel.: 06/1-350-2001 Iktatószám: E024/512-1/2014. Hiv. sz.: - Tárgy: Értesítés eljárás hivatalbóli

Részletesebben

előállítva. Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával

előállítva. Kínai hörcsög ovárium (CHO) sejtvonalban, rekombináns DNS technológiával 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Silapo 1000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 darab előretöltött fecskendőben tárolt 0,3 ml injekciós oldat 1000 nemzetközi

Részletesebben

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. október

Részletesebben

A Myeloma Multiplex kezelésének finanszírozási protokollja

A Myeloma Multiplex kezelésének finanszírozási protokollja A Myeloma Multiplex kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember 15. 1 1. Azonosítószám:

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Beutalást igénylô állapotok. A beutalás az emlôbetegséggel foglalkozó sebészhez történjen. Minden új, körülírt csomó.

Beutalást igénylô állapotok. A beutalás az emlôbetegséggel foglalkozó sebészhez történjen. Minden új, körülírt csomó. Az emlôpanaszos nôk beutalásának irányelve (Guidelines for the referral of patients with breast problems) NHS Breast Screening Programme & The Cancer Research Campaign Elôszó Az emlôrák a nôket érintô

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre. III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral

Részletesebben

BKM KH NSzSz Halálozási mutatók Bács-Kiskun megyében és a megye járásaiban 2007-2011

BKM KH NSzSz Halálozási mutatók Bács-Kiskun megyében és a megye járásaiban 2007-2011 BÁCS-KISKUN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE HALÁLOZÁSI MUTATÓK BÁCS-KISKUN MEGYÉBEN ÉS A MEGYE JÁRÁSAIBAN 2007-2011 A Halálozási Mutatók Információs Rendszere (HaMIR) adatai

Részletesebben

Esetbemutatás. Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07.

Esetbemutatás. Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07. Esetbemutatás Dr. Iván Mária Uzsoki Kórház 2013.11.07. Esetbemutatás I. 26 éves férfi 6 héttel korábban bal oldali herében elváltozást észlelt,majd 3 héttel később haemoptoe miatt kereste fel orvosát antibiotikumos

Részletesebben

Egyénre szabott terápiás választás myeloma multiplexben

Egyénre szabott terápiás választás myeloma multiplexben Egyénre szabott terápiás választás myeloma multiplexben Dr. Mikala Gábor Főv. Önk. Egy. Szt István és Szent László Kórház Haematológiai és Őssejt-Transzplantációs Osztály Mit kell tudni a myelomáról? Csontvelőből

Részletesebben

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA

II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI. origamigroup BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA II. A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ELVEI origamigroup www.origami.co.hu II. A rheumatoid arthritis kezelésének általános

Részletesebben

Molnár Attila Az EGVE jelölt elnöke

Molnár Attila Az EGVE jelölt elnöke Molnár Attila Az EGVE jelölt elnöke 2003 járó díjcsökkentés, szabálykönyv szigorítás, teljesítmény határérték 2004 TVK, egynapos sebészet 2005 Járó és fekvő kassza összenyitása, díjharmonizáció 2006 Labor

Részletesebben

Keytruda (pembrolizumab)

Keytruda (pembrolizumab) EMA/235911/2019 EMEA/H/C/003820 A Keytruda nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban Milyen típusú gyógyszer a Keytruda és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Keytruda

Részletesebben

TÁJÉKOZTATÓ BÉKÉS MEGYE NÉPEGÉSZSÉGÜGYI HELYZETÉRŐL

TÁJÉKOZTATÓ BÉKÉS MEGYE NÉPEGÉSZSÉGÜGYI HELYZETÉRŐL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI FŐOSZTÁLY TÁJÉKOZTATÓ BÉKÉS MEGYE NÉPEGÉSZSÉGÜGYI HELYZETÉRŐL 2015. november 2. Tartalomjegyzék Fogalmak... 4 Demográfia népesség, népmozgalom, foglalkoztatottság... 6 Halálozás (mortalitás)

Részletesebben