A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje

HTML
DOWNLOAD

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje"

Kornélia Farkasné
9 évvel ezelőtt
Látták:

1 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám melléklet a 31/2010. (V. 13.) EüM rendelethez világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje 1. z eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése Daganatos megbetegedések (C00-C97) Vese rosszindulatú daganatai: Világossejtes daganatok 2. Kórkép leírása vese rosszindulatú daganatainak előfordulási gyakorisága lassan emelkedik éves életkor között fordulnak elő, de egyre gyakrabban jelentkeznek fiatalabb életkorban. malignus vesedaganatok között a vesesejtes ráknak 5 fő altípusát különböztethetjük meg, amelyek közül a leggyakoribb a világos sejtes carcinoma (RCC), az esetek 75-80%-a. vesekéregben, a proximális kanyarulatos csatornákat bélelő sejtekből alakul ki. szövettani diagnózis ismerete mindig kötelező. betegség etiológiája pontosan még nem ismert, de mind a hazai, mind a jelentősebb nemzetközi szakmai társaságok kiemelik a dohányzás szerepét az RCC kialakulásában, továbbá az elhízást, kávéfogyasztást, állati zsiradékok fogyasztását is komoly rizikófaktornak tekinthetjük. Felfedezéskor 60-70%-ban szervre lokalizált, 5-10%-ban lokálisan előrehaladott, 15-20%-ban távoli áttétet képez. Relapszus a korai I-II klinikai stádiumban is előfordul. vesedaganatok stádium beosztása során a következő TNM klasszifikáció kerül alkalmazásra (forrás: UICC): 2.1. TNM klinikai klasszifikáció, primer tumor 1 T Primer tumor 2 TX Primer tumor nem ítélhető meg 3 T0 Primer tumor nem mutatható ki 4 tumor a vese anatómiai határain belül helyezkedik el, a legnagyobb T1 dimenziójában maximum 7 cm 5 T1a 4 cm-es vagy kisebb tumor 6 T1b 4 cm-nél nagyobb, 7 cm-nél nem nagyobb tumor 7 tumor a vese anatómiai határain belül helyezkedik el, a legnagyobb T2 dimenziójában meghaladja a 7 cm-t 8 tumor ráterjed a nagyobb vénákra [vena renális (renálisok)], vagy közvetlenül T3 infiltrálja a mellékvesét vagy a perirenalis (más szóval perinephricus) szöveteket, de nem terjed túl a Gerota-fascián 9 tumor ráterjed a mellékvesére, vagy a perirenalis zsírszövetekre*, de nem T3a terjed túl a Gerota-fascián 10 tumor nagy tömegben ráterjed a vena renálisra (renálisokra)**, vagy vena T3b cavára, vagy annak falára a rekeszizom alatt 11 T3c tumortömeg ráterjed vena cavára, vagy annak falára a rekeszizom felett 12 T4 tumor ráterjed a Gerota-fascián túli területekre *eleértve: vesesinus (peripelvicus) zsír. **eleértve a szegmentális (musculáris réteget is tartalmazó) ágakat.

Kórkép leírása vese rosszindulatú daganatainak előfordulási gyakorisága lassan emelkedik. 45-70 éves életkor között fordulnak elő, de egyre gyakrabban jelentkeznek fiatalabb életkorban.

2 16752 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám 2.2. TNM klinikai klasszifikáció, regionális nyirokcsomó 1 N Regionális nyirokcsomó 2 NX Regionális nyirokcsomóáttét nem igazolható 3 N0 Nincs regionális nyirokcsomóáttét 4 N1 Metastasis szoliter regionális nyirokcsomóban 5 N2 Metastasis egynél több regionális nyirokcsomóban 2.3. TNM klinikai klasszifikáció, távoli áttétek 1 M Távoli áttétek 2 MX Távoli áttét nem igazolható 3 M0 Távoli áttét nincs 4 M1 Távoli áttét (áttétek) 2.4. ptnm patológiai klasszifikáció 1 ptnm Patológiai klasszifikáció regionális lymphadenectomia útján nyert szövetmintából lehetőség 2 pn0 szerint 8 vagy több nyirokcsomó szövettani vizsgálatát kell elvégezni. mennyiben a vizsgált nyirokcsomók negatívnak bizonyulnak, de a megkívánt nyirokcsomószám nem áll rendelkezésre, a besorolás pn G Szövettani grading 1 G Szövettani grading 2 GX differenciáltság foka nem állapítható meg 3 G1 Jól differenciált 4 G2 Mérsékelten differenciált 5 G3-4 Gyengén differenciált/differenciálatlan

3 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám Finanszírozás rendje, finanszírozási algoritmus

4 16754 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám 3.1. finanszírozási algoritmus részletezése (3,4): sebészi beavatkozást követően az adjuváns gyógyszeres kezelés szakmailag nem megalapozott, ezért nem finanszírozott eljárás (4,5): IV stádiumban nephrectomia, ha nincs csontáttét és a beteg jó általános állapotú (5,6): pt3-pt4 indokolt eseteiben (pozitív rezekciós szél, tumor műtéti sérülése) posztoperatív irradiatió; nem műthető csontáttét esetén irradiatió. Csak azon III-IV stádiumú betegeknél, akiknél cytoreduktív nephrectomiat alkalmaztak, avagy nem operábilisek vagy daganatuk nem rezekeábilis, kezdhető meg azonnal az elsővonalas sunitinib vagy cytokin terápia (jó vagy közepes prognózis esetén) vagy temsirolimus terápia (rossz prognózis esetén). Egyéb esetekben a relapszus igazolását követően adhatóak a fent említett készítmények (7,11): Kontroll vizsgálat az I-II stádiumban az első két évben legalább 6 havonta, majd a 3-5. évig legalább évente esedékes. Indokolt esetben az utánkövetés 5 év után is folytatható. kontroll vizsgálat során fizikális vizsgálatot, teljes labort, mellkas rtg, hasi-kismedencei UH vizsgálatot kell végezni. mennyiben indokolt, mellkas CT, hasi, kismedencei CT/MR javasolt (8): relapszust minden esetben igazolni kell (valamely képalkotó eljárással) és dokumentálni szükséges (9): Lokális recidíva esetén, amennyiben technikailag lehetséges, sebészi eltávolítás. Irrezekábilis esetekben, ha korábban nem volt sugárkezelés, irradiatió szóba jön. mennyiben sebészi és sugárterápia nem megoldható, jó vagy közepes prognózis esetén sunitinib vagy cytokin alapú kezelés. jó vagy közepes prognózis a következő kritériumok alapján határozható meg: LDH a normál érték másfélszerese alatt van, hemoglobin a normál értéken, vagy afelett van, korrigált kalcium szint kisebb, mint 10 mg/dl, diagnózistól az első kezelésig eltelt idő több, mint egy év, z ECOG performance status 0, 1 ( Karnofsky score 80). mennyiben a felsorolt prognosztikai tényezők közül legalább 3 prognosztikai tényező fennáll, abban az esetben jó vagy közepes kockázatról beszélünk (10): Rossz prognózis esetén az előző pontban ismertetett kockázati tényezők közül legalább három nem teljesül, ekkor temsirolimus javasolt (12): progressziót minden esetben igazolni kell (labor vizsgálattal és valamely képalkotó eljárással) és dokumentálni szükséges. Jó vagy közepes prognózis esetén másodvonalban, amennyiben a betegség cytokin terápia mellett igazoltan (labor vizsgálattal és valamely képalkotó eljárással) progrediál, sorafenib terápia alkalmazható felsorolt terápiák hatástalansága esetén, illetve ha a terápiákra alkalmatlan a beteg, akkor a szakmai irányelvben megfogalmazott best supportív és palliatív care alkalmazandó z utánkövetés a (7,11) pontban leírtak szerint történik. 4. finanszírozás szakmai ellenőrzésének alapját képező ellenőrzési sarokpontok finanszírozás szakmai ellenőrzésének szempontjait az adminisztratív ellenőrzési pontok, a szakmai ellenőrzési pontok, valamint az eljárásrendben megjelenő finanszírozási döntési pontok együttesen képezik. 5. finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorok 5.1. területre fordított közkiadások alakulása helyes, finanszírozott algoritmus szerint kezelt betegek aránya.

Csak azon III-IV stádiumú betegeknél, akiknél cytoreduktív nephrectomiat alkalmaztak, avagy nem operábilisek vagy daganatuk nem rezekeábilis, kezdhető meg azonnal az elsővonalas sunitinib vagy

5 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok 6.1. releváns NO kódok 1 NO NO megnevezés 2 C64H0 vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét 6.2. releváns OENO kódok 1 OENO OENO megnevezése Vizsgálat Vese UH vizsgálata Hasi, kismedencei UH (áttekintő, komplex) UH vizsgálat Teljes has CT vizsgálata natív Mellkasfelvétel, P/P Mellkasfelvétel, oldalirányú Mellkasfelvétel, kétirányú Mellkasfelvétel, célzott D Duplex UH, vese Teljes has és medence CT vizsgálata natív és iv. kontrasztanyag adását követőleg Mellkas CT vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg Teljes has MR vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg G Vese angioszcintigráfia (indokolt esetben) fázisú csontszcintigráfia (indokolt esetben) iopsia parietis abdominis ngiographia selectiva arteriae suprarenalis Embolizáció/sclerotisatio szelektív Embolizáció/sclerotisatio szuperszelektív egy ág Embolizáció/sclerotisatio minden további ág 21 Laborvizsgálatok 6.3. releváns HCs kódok 1 HCs HCs megnevezés 2 566C Vese, ureter, húgyhólyag jelentős műtétei daganat miatt Vese-, húgyúti daganatok Sugárterápia 5 608Z Vese-, húgyutak műtétei (kivéve: jelentős műtétek) súlyos társult betegséggel

31310 Mellkasfelvétel, P/P 7 31311 Mellkasfelvétel, oldalirányú 8 31312 Mellkasfelvétel, kétirányú 9 31380 Mellkasfelvétel, célzott 10 3617D Duplex UH, vese 11 34454 Teljes has és medence CT

6 16756 MGYRKÖZLÖNY évi 77. szám 6.4. releváns TC kódok 1 TC TC megnevezés 2 L01XE05 Sorafenib 3 L01XE04 Sunitinib 4 L01XE08 Temsirolimus 5 L0304 Interferon alfa-2 6 L03C01 ldesleukin 7. Rövidítések: TC: natomical Therapeutic Chemical klasszifikáció NO: etegségek nemzetközi osztályozása SC: est supportive care HCS: Homogén betegségcsoport EU: European ssociation of Urology OENO: Orvosi eljárások nemzetközi osztályozása NCCN: National Comprehensive Cancer Network RCC: Vesesejtes carcinoma UICC: International Union gainst Cancer TNM: Tumor, node, metastasis (tumor, nyirokcsomó, metasztázis)

Rövidítések: TC: natomical Therapeutic Chemical klasszifikáció NO: etegségek nemzetközi osztályozása SC: est supportive care HCS: Homogén

Hasonló dokumentumok

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend)

A nem világossejtes vesedaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja (eljárásrend) Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály