A hatásvizsgálat összefoglalása

Átírás

1 HU HU HU

2 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, SEC(2009) 1041 végleges BIZOTTSÁGI SZOLGÁLATI MUNKADOKUMENTUM amely a következő dokumentumot kíséri: A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK az Alzheimer-kórra és más demenciákra irányuló európai kezdeményezésről A hatásvizsgálat összefoglalása {COM(2009) 380 végleges} {SEC(2009) 1040} HU HU

3 1. A PROBLÉMA MEGHATÁROZÁSA A demenciák különböző kórokokra visszavezethető idegrendszeri degeneratív betegségek. A demencia leggyakoribb előfordulásai Európában az Alzheimer-kór (az esetek mintegy 70%-a) és a vaszkuláris demencia (kevesebb mint 30%) 1. Az Európai Unióban jelenleg több mint hat millióan szenvednek demenciában 2, és az előrejelzések szerint ez a szám a következő 20 évben a duplájára emelkedik 3. Az Egészségügyi Világszervezet a betegségek okozta össztársadalmi teherről szóló, évi aktualizált jelentése 4 7,3 millióra becsüli az Alzheimer-kórban és demenciában szenvedők számát Európában Szellemi tőke és jólét, diagnózis és korai beavatkozás Noha bizonyított, hogy az egészséges életmód segíthet megelőzni az Alzheimer-kór és a demencia kialakulását 5, a megelőzés és a korai beavatkozás lehetősége és fontossága EUszerte nem eléggé közismert, vagy ezekért nem tesznek eleget. Az Alzheimer-kórt továbbra is aluldiagnosztizálják Európában. Noha a diagnózis javítása által a demenciában szenvedők nagyobb hányada fog egészségügyi és szociális ellátásban részesülni, a korai diagnózis azt is biztosíthatja, hogy a beavatkozásokra akkor kerül sor, amikor azok a leghatékonyabbak, késleltetve ezáltal a betegség előrehaladását, és lehetőséget biztosítva az egyes betegek ellátási költségei összességének a lehető legkisebbre csökkentésére Kutatás A kutatás koordinációjának hiánya akadályozza az európai szintű fellépést. Nem folyik az egészségügyi és szociális ellátással kapcsolatos kutatás sem, és az ismeretek hiánya miatt nem lehet megvizsgálni az Alzheimer-kórban és demenciában szenvedő betegek ellátási modelljeinek hatékonyságát, beleértve a kiszolgáltatott felnőttek és az idősek gondozását. Nincs naprakész járványügyi információ az Alzheimer-kór és a demenciák éves előfordulási számára és előfordulási gyakoriságára vonatkozóan, amely segíthetné a közvetlen kutatást, a fellépést, illetve a jövőbeli egészségügyi és szociális ellátás megtervezését. Az Alzheimer-kór európai aluldiagnosztizáltsága miatt a probléma valódi nagyságrendje nem ismert, mivel az előfordulási szám kizárólag a diagnosztizált eseteken alapszik Szolidaritás, kezelés, gondozás és finanszírozás Bár az Unióban kialakulóban vannak helyes gyakorlatok a diagnózissal, a kezeléssel, a gondozással és a betegségre adott válaszok finanszírozásával kapcsolatban, ezeket uniós szinten nem osztják meg kellő mértékben egymással. Noha a korai otthoni segítségnyújtás 22%-kal csökkentheti a bentlakásos egészségügyi intézménybe utalást 6, a korai támogatással kapcsolatos helyes gyakorlatokat nem osztják meg egymással. Több kutatásra van szükség e területen azért is, hogy a tagállamok Maladie d'alzheimer: Enjeux scientifiques, médicaux et sociétaux Synthèses, recommandations. (Alzheimer-kór: tudományos, orvosi és társadalmi tétek összefoglalás, ajánlások) Az INSERM (az egészségügy és az orvosi kutatás francia nemzeti intézete) közös szakértői jelentése, Alzheimer Europe (2006) Dementia in Europe Yearbook Ferri et al. (2005) The Lancet 366: Alzheimer Europe (2008) Dementia in Europe Yearbook. Gaugler JE, Kane RL, Kane RA, Newcomer R (2005) The Gerontologist 45: HU 2 HU

4 megtudják, hogyan lehet a kohéziós politika keretében meglévő pénzügyi forrásokból egészségügyi infrastruktúrára költeni. Egyes aspektusok esetében pl. a várható munkaerőhiány a hivatásos tartós ápolási ágazatban, és az idegrendszeri degeneratív betegségben szenvedők és családjaik szociális védelmének finanszírozása nem pusztán a helyes gyakorlatok elterjesztésére és fejlesztésére van szükség, hanem arra is, hogy makroszinten, nemzeti és európai szinten egyaránt fogalmakat és megoldásokat dolgozzanak ki Jogok, autonómia és méltóság Az Európai Unió Alapjogi Chartájának 7 (2000/C364/01) 25., 26. és 35. cikke vonatkoztatható az Alzheimer-kórban és más demenciákban szenvedők helyzetére. A fogyatékkal élők jogairól szóló ENSZ-egyezmény 8 továbbá védi az Alzheimer-kórban szenvedők megkülönböztetésmentességhez, méltósághoz és autonómiához való jogát. Nincs európai konszenzust élvező etikai megközelítés a kiszolgáltatott felnőttekkel kapcsolatban; a megkülönböztetést súlyosbítja az idős kor, a kirekesztés, az, hogy nem ismerik el az idősek szellemi tőkéjét, a demenciával kapcsolatos megbélyegzettség és a szellemi fogyatékkal élők gyámjait megillető jogok bonyolult, határokon átnyúló kérdése. 2. A SZUBSZIDIARITÁS ELEMZÉSE Amint azt a francia elnökség hivatali ideje alatt december 16-án elfogadott tanácsi következtetések 9 is mutatják, a tagállamok nagy fontosságot tulajdonítanak az Alzheimer-kór területén megvalósuló európai fellépésnek: a bizottsági kezdeményezés erre reagál. Emellett az Európai Parlament egy írásbeli nyilatkozata (0080/2008) 10 arra kéri fel a Bizottságot, a Tanácsot és a tagállamok kormányait, hogy dolgozzanak ki európai cselekvési tervet az Alzheimer-kór elleni küzdelemre. Az európai szintű politikai iránymutatás fontos szerepet játszhat a figyelemfelkeltésben, és arra biztathatja a tagállamokat, hogy az Alzheimer-kórt szakpolitikai prioritásnak tekintsék, különösen az öregedő társadalom és a betegség jövőbeli költségeinek kontextusában. A Kutatási Főigazgatóságnak az idegrendszeri degeneratív betegségek terén megvalósuló kutatás közös programozásáról szóló tanácsi ajánlásra irányuló javaslatának elfogadását ugyanekkorra tervezik. Ez az időzítés értékes lehetőséget jelent az uniós szintű tevékenységek jobb koordinálására e téren. Az EUROCODE projekt eddig pontos kvalitatív és kvantitatív adatokat és elemzéseket biztosított az Alzheimer-kór jelentette teherről az EU-ban; a projekt azonban 2009 júliusában befejeződött, és most fel kell mérni, milyen lehetőségek állnak rendelkezésre e munka folytatására. További cselekvés hiányában a projekt által elért előrehaladás kárba is veszhet. 3. CÉLKITŰZÉSEK 3.1. Korai cselekvés az időskori jólét szolgálatában A jó fizikai és szellemi egészség elősegítése; HU 3 HU

5 A korai diagnózis helyes gyakorlatának meghatározása és támogatása; A megelőzés, továbbá a korai diagnózis és beavatkozás javítása Az Alzheimer-kór és a demencia jobb megértése közös európai erőfeszítés által A kulcsproblémákra összpontosító, célzott kutatás európai szintű támogatása; az Alzheimer-kórra vonatkozó programnak a közös programozás modelljévé alakítása; A jelenleg meglévő pontos összehasonlítható járványügyi adatok továbbfejlesztése; Az uniós szintű tudás- és adatmegosztás és -gyűjtés elősegítése; A szociális ellátási modellekre irányuló kutatás elősegítése, beleértve a demens betegeket gondozók képzése terén meglévő helyes gyakorlatok átadását A demenciával kapcsolatos nemzeti szolidaritás támogatása A kezeléssel és ellátással kapcsolatos meglévő és kialakulóban lévő helyes gyakorlatok feltérképezése és jobb leírása, és az ilyen gyakorlatok elterjesztésének javítása; Minőségi keretek kialakítása a demenciában szenvedők orvosi és szociális ellátása számára; A nemzeti és nemzetközi Alzheimer társaságok és kapcsolódó betegszervezetek autonómiájának biztosítása A demenciában szenvedők jogainak tiszteletben tartása Az idősek szellemi tőkéjének elismerése és az Alzheimer-kórhoz és más demenciákhoz társított megbélyegzés enyhítése; A kiszolgáltatott felnőttek jogainak tiszteletben tartásával és a betegekkel szembeni visszaéléssel kapcsolatos helyes gyakorlatok megosztása. 4. SZAKPOLITIKAI LEHETŐSÉGEK 4.1. Az alapeset lehetősége nincs uniós fellépés E lehetőség esetén csak az Alzheimer-kór és a demencia terén már meglévő fellépések folytatódnának. Mivel az EUROCODE program a végéhez ért, ez a munka leállna, és nem vinnék tovább, kivéve az egészségügyre vonatkozó meglévő program 11 pályázati felhívásai keretében. A kutatási keretprogram jelenlegi projektjei és javaslatai folytatódnának. Emellett az egyes tagállamok fellépéseit is továbbvinnék. A tagállamokban azonban a demencia problémakörének megoldása iránti politikai elkötelezettség és tudatosság hiányában kevés előrehaladás várható Az EUROCODE projekt munkáját továbbvivő jelentés A Bizottság továbbra is támogatja az Alzheimer Europe által kiadott európai demencia évkönyv fejlesztését és kiadását. Egy, az egészségügyre vonatkozó program keretében finanszírozott új projekt vagy működési támogatás segítené e kezdeményezést abban, hogy továbbvigye az EUROCODE projekt munkáját HU 4 HU

6 E lehetőség szakpolitikai fellépései arra korlátozódnának, hogy tovább gyűjtik a megállapodásos összehasonlítható adatokat a demencia prevalenciájáról Európában, illetve az adatok terjesztése érdekében nemzetközi fórumokon való részvételre Az Európai Bizottság közleménye A Bizottság közleménye a testület hivatalos nyilatkozatát jelentené, miszerint támogatja a tagállamokat a közegészségügy, a szociális védelem, a kutatás és a törvényi jogok területén a fellépések összehangoltságának biztosítása érdekében. Az idegrendszeri degeneratív betegségek ideértve az Alzheimer-kórt és a demenciát területén folyó kutatás közös programozásáról szóló tanácsi ajánlásra vonatkozó közleményt fogadnának el a Kutatási Főigazgatóság javaslatával együtt. További fellépéseket támogatnának a jelenleg meglévő programok és források keretében, különösen a jelenleg folyó egészségügyi program, illetve a kutatási és technológiai fejlesztési keretprogram alkalmazási körében. A több tagállam közötti együttműködést az egészségügyi program keretében finanszírozott közös fellépésben való önkéntes részvétellel lehetne biztosítani Hivatalos program és európai cselekvési terv Az európai cselekvési terv létrehozását a meglévő előirányzatokon túl kiegészítő finanszírozású, speciális új program támogatná. Ez egységes, részletes és finanszírozásban részesülő európai szintű stratégiát biztosítana, és különleges projekteket dolgozna ki az Alzheimer-kórra és más demenciákra vonatkozóan, hasonlóan az as időszakban alkalmazott egyedi kezdeményezéshez. A hivatalos program létrehozása több finanszírozást tenne elérhetővé annak érdekében, hogy e célokat átfogóbb módon érjék el. 5. HATÁSELEMZÉS Úgy ítélték meg, hogy bármely kezdeményezés, amely javít az Alzheimer-kórban és demenciában szenvedők helyzetén, társadalmi haszonnal fog járni, pl. a hozzáférés egyenlőségének javítása, a betegek méltóságának megőrzése és segítséget nyújt a megbélyegzés elleni küzdelemhez. Továbbá bármely olyan kezdeményezés, amely javítja a koordinációt és támogatja a hatékonyabb forrásfelhasználást, gazdasági előnnyel jár. Ezért az itt megadott számszerűsített információ a demencia jelentette jelenlegi gazdasági és társadalmi teherre, a nemzeti szintű cselekvési tervek költségére, a demencia várható tendenciáira és végül a nemzeti szintű szakpolitikai beavatkozások bizonyítékára korlátozódik. A környezeti hatás elhanyagolható, ezért azt nem mérlegelik tovább Az alapeset lehetősége nincs uniós fellépés Az Alzheimer-kór, a demencia leggyakoribb fajtája jelentette társadalmi-gazdasági teher a várható élettartam növekedése és az aktív lakosság nyugdíjasokhoz viszonyított arányának csökkenése miatt gyorsan emelkedik Európában. Mint már kiemelték, az Alzheimer-kór és más demenciák teljes közvetlen és nem hivatásos ellátási költségei 2005-ben 130 milliárd EUR-ra emelkedtek az EU 27 országában (betegenként EUR); A költségek 56%-át a nem hivatásos ellátás adta 12. Cselekvés hiányában nem fog rögtön teher nehezedni a kormányzás különböző szintű hatóságaira, és uniós szinten sem lesz szükség kiegészítő finanszírozásra. Hosszabb távon 12 Alzheimer Europe (2008) Dementia in Europe Yearbook HU 5 HU

7 azonban a tagállamokban a tartós ápolásra fordított állami egészségügyi előirányzat az öregedő lakosság növekvő terhével együtt emelkedni fog, viszont hiányzik majd a tapasztalatok és helyes gyakorlatok európai szinten történő megosztásának előnye Az EUROCODE projekt munkáját továbbvivő jelentés Egy jelentés kiemelné az Alzheimer-kórral kapcsolatos, európai szinten releváns kérdéseket, és alapos és naprakész ismeretekhez vezetne a betegség nagyságrendjéről, prevalenciájáról és incidenciájáról. A Bizottság politikai támogatása nélkül az Alzheimer-kór és a demencia valószínűleg nem válhatna prioritássá. Az elemzés és a jelentéstétel költségvetési terhét uniós finanszírozásból állnák, valószínűleg a befejezett EUROCODE projekthez hasonló fellépés létrehozása keretében. A korábbi EUROCODE projekt EUR-ba került (amelyből a Bizottság EUR-t az egészségügyre vonatkozó program keretéből finanszírozott): 5.3. Közlemény Egy közlemény biztosíthatná, hogy a folyamatba bevonják valamennyi érdekelt felet, felismerve az Alzheimer-kórral kapcsolatos kérdéseket európai szinten. Alaposan megismernék a betegség nagyságrendjét, prevalenciáját és incidenciáját. Ez szilárd alapot biztosítana a megelőzés, a korai beavatkozás, illetve az egészségügyi és szociális ellátások megtervezéséhez. Egy ilyen fellépés hozzájárulna az egészségügyi szolgáltatás és az elsődleges megelőzés helyes gyakorlata között tátongó szakadék áthidalásához. Az érintett technikai munkát, amelyet elsősorban a Lelki Egészség Paktuma vonatkozó részeivel koordinálnak, az EU a meglévő egészségügyi programból és a kutatási és technológiai fejlesztési keretprogramból támogatná. Az erőfeszítések központosítása révén ez hatékonyabbá válna, és kevesebb terhet róna a nemzeti egészségügyi rendszerekre és hatóságokra. Rövid távon persze hárulhat valamely közvetlen költség és adminisztratív teher a kormányzás különböző szintjein működő hatóságokra, amint megkísérlik a kezdeményezéshez kapcsolódó projektekből eredő ajánlások végrehajtását, illetve a közös fellépésekben való önkéntes részvételből. Egy közlemény ösztönözné a kutatást és a fejlesztést Hivatalos program és európai cselekvési terv A cselekvési terv számos esetben ugyanazzal a hatással járna, mint amit a közlemény lehetőségnél már kiemeltünk. Vannak további hatások is, amelyeket mérlegelni kell. Egy minden támasz nélküli kezdeményezés és Alzheimer-terv ellentétes volna a Európai Unió azon megközelítésével, miszerint elsősorban a betegségek okára koncentrál, nem pedig betegségspecifikus stratégiákat próbál kidolgozni. A jelenlegi helyzetet jóval meghaladó finanszírozásra lenne szükség az EU részéről, és lehet, hogy új költségvetési tételt kellene létrehozni. 6. A SZAKPOLITIKAI MEGOLDÁSI LEHETŐSÉGEK ÖSSZEHASONLÍTÁSA Lehetőség Kiindulási helyzet EU-hozzájárulás és hatékonyság Alkalmazási kör és eredményesség A jelenleg folyó intézkedéseken túl nem lenne további uniós támogatás vagy koordináció az Alzheimer-kór és a Politikai elfogadás és következetesség Ez a lehetőség egyáltalán nem tesz eleget a Arányosság és tagállami elkötelezettség Noha nem lenne szükség a tagállamok részéről további HU 6 HU

8 demencia területén. Ehhez nem kellene kiegészítő finanszírozás, azonban ez igen hatástalan és a jelenlegihez hasonlóan eredménytelen lenne. tagállamoknak a Tanácsban vagy a Parlamentben kifejezett elvárásainak. kötelezettségvállalásra, e lehetőség semmilyen módon nem járulna hozzá a problémák megoldásához és a hatásvizsgálatban körvonalazott célkitűzések eléréséhez. Jelentéstétel Egy jelentés naprakész, uniós szinten összehasonlítható adatokat biztosítana az Alzheimer-kór és a demencia prevalenciájáról és incidenciájáról. Ezt az információt a csak tagállami fellépés is biztosítani tudná, azonban az összehasonlíthatóság garantálása nélkül. E lehetőséghez támogatás szükséges egy másik projekt finanszírozása révén, hasonlóan a sikeres EUROCODE projekthez. A finanszírozást a jelenlegi egészségügyi program biztosítaná. Más keretprogramok és tagállami fellépések folytatódnának. E lehetőség nem tenne eleget a tanácsi következetésekben vagy a Parlament írásbeli nyilatkozatában kifejezett elvárásoknak, amelyek az Alzheimer-kór és a demencia területén átfogóbb megközelítést sürgetnek. Nem lenne szükség a tagállamok részéről formális kötelezettségvállalásra, mivel ezt az alternatívát teljes egészében az egészségügyi programból finanszíroznák. E lehetőség azonban nem tesz eleget az arányosság elvének, mivel nem lenne elegendő a leírt célkitűzések eléréséhez. Közlemény Egy közlemény segítené az EU szintjén koordinált erőfeszítéseket pl. a helyes gyakorlatok megosztása és a kutatás területén. Ez növelné a hatékonyságot és biztosítaná az Alzheimer-kór koherensebb megközelítésének politikai támogatását. E lehetőség magában foglalja egy, az Alzheimerkór területén megvalósuló kutatás közös programozásáról szóló tanácsi ajánlásra vonatkozó javaslat közös elfogadását. A tagállamok kooperatív fellépéseit az egészségügyi program révén finanszírozott közös fellépésből lehetne finanszírozni. E lehetőség lényegében megfelelne a tanácsi következtetésekben megfogalmazott négy fő célkitűzésnek, és egyértelműen a szakpolitikai prioritások sorába emelné az Alzheimer-kórt és a demenciát. A fellépések nem lennének törvényileg kötelező erejűek, és a tagállamok a közös programozásban vagy fellépésben való részvétele önkéntes lenne. E fellépés arányos is lenne a 3. pontban leírt célkitűzésekkel. Cselekvési terv Egy cselekvési terv ugyanazokat az uniós szintű célokat érhetné el, mint a közlemény, egyetlen részletes és finanszírozásban részesülő stratégiát biztosítva. Mivel a meglévő előirányzatokon túl kiegészítő finanszírozásra is szükség lenne, e lehetőség a jelenlegi pénzügyi terv keretében kevésbé kivitelezhető, és hosszabb ideig Mivel az egészségügyi szolgáltatások és az orvosi ellátás szervezése és kivitelezése EU-szerte különböző, e lehetőség szubszidiaritási problémákat vetne fel. Mivel a 3. pontban ismertetett célkitűzéseket egy HU 7 HU

9 tartana. Azonban egyértelműen eleget tenne a Parlament és a Tanács elvárásainak. formálisan kevésbé kötelező érvényű kezdeményezéssel is el lehet érni, világossá kellene tenni, hogy az evvel az alternatívával járó kiegészítő költségek és harmonizáció arányos-e a hozzáadott előnyökkel. Ezen értékelés alapján a legjobb lehetőség egy bizottsági közleményben javaslatokat tenni az Alzheimer-kórral kapcsolatos stratégiára. A bizottsági közlemény arányos lenne a célkitűzésekkel, miközben nem sértené a szubszidiaritás elvét sem. 7. MONITORING ÉS ÉRTÉKELÉS E kezdeményezés nem teszi szükségessé új statisztikai adatok gyűjtését, inkább az összehasonlíthatatlan és hiányos adatforrások problémájával foglalkozik, és a meglévő adatok következetes módon történő felhasználását szolgáló módszer kidolgozására összpontosít. A kezdeményezés folyamatban lévő munkája alapján a kulcsfontosságú célkitűzésekhez alapvető eredménymutatók adatállományát fogják létrehozni. HU 8 HU