, V 3 Magyar 1 / 6 cobas c rendszerek

Átírás

1 V3 CDC01 CDC10 Rendelési információk Olyan cobas c rendszer, amelyen a reagensek alkalmazhatók Roche/Hitachi cobas c rendszerek cobas c 701/702 CDC01 Kat. sz.: System-ID CDC02 Kat. sz.: System-ID CDC03 Kat. sz.: System-ID CDC04 Kat. sz.: System-ID CDC05 Kat. sz.: System-ID CDC06 Kat. sz.: System-ID CDC07 Kat. sz.: System-ID CDC08 Kat. sz.: System-ID CDC09 Kat. sz.: System-ID CDC10 Kat. sz.: System-ID Magyar Alkalmazás Üres reagenstároló Roche/Hitachi cobas c rendszereken történő felhasználásra. Összegzés A fejlesztési csatorna alkalmazásokhoz a Roche Diagnostics kazettakészleteket bocsát a felhasználók rendelkezésére (ld. a Rendelési információk c. részt). Ezek a csomagok egy - különböző méretű flakonokat tartalmazó - CDCnn (e.g. CDC01) cobas c csomagból állnak. A CDCnn cobas c csomag tetejére egy RFID-csip van felszerelve. Egy adott fejlesztési csatornához olyan - nem a Roche Diagnostics-tól származó - teszteket lehet hozzárendelni, amelyek legfeljebb két reagenst alkalmaznak. Ha automatikus minta-előhígításhoz hígítószerre van szükség, akkor azt egy különálló MULTI cobas c csomagban kell feltenni. Óvintézkedések és figyelmeztetések A laboratóriumi reagensek kezelésénél szükséges normál óvintézkedéseket kell foganatosítani. A keletkező hulladékanyagokat a helyi előírásoknak megfelelően kell kezelni. Eljárás Az eljárás leírását a cobas application file creator (cobas-alkalmazás fájlgenerátor) szoftver szolgáltatja. CDC cobas c csomag flakon-információ Reagens és hígítóoldat elkészítése Csak a Rendelési információk c. részben szereplő tartozékokat szabad alkalmazni. Friss reagens készítéséhez mindig egy új CDCnn cobas c csomagot kell használni. A kiürült CDCnn cobas c csomagokat nem szabad újra felhasználni. Egyszeri használatra szánt tartozékot soha nem szabad többször felhasználni, mivel ez átszennyeződést okozhat, és befolyásolhatja a mérési eredményeket. Ha a CDCnn cobas c csomagot helytelenül töltik fel, akkor az alacsonyabb elvégezhető vizsgálatszámot eredményezhet, vagy a készülék elutasíthatja a CDCnn cobas c csomagot. Kérjük, hogy az ismertetett eljárást pontosan, lépésről lépésre kövessék. Reagens: Készítsék el a reagenst a gyártó előírásainak megfelelően. Anyagfelhasználás számítása: The cobas alkalmazásfájl-generátor szoftver kiszámítja és (a zölddel jelölt területen) kiírja a cobas c csomag flakonjainak a specifikáció szerinti hasznos térfogatát (Use Volume) és holt térfogatát (Dead Volume). B pozició (nagy flakon): C pozició (kis flakon): Maximális töltési térfogat: 85.0 ml Flakon minimális holt-térfogata: 9.8 ml Maximális hasznos térfogat: 75.2 ml Maximális töltési térfogat: 28.0 ml Flakon minimális holt-térfogata: 6.2 ml Maximális hasznos térfogat: 21.8 ml Megjegyzés: Egy CDCnn cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések számának 50 és 1000 közé kell esnie. A számítás azt feltételezi, hogy egy reagens átlagosan 4 hétig tartható el a készüléken. Az R1, R2 és R3 megnevezések az alkalmazási képernyő megfelelő reagens-adataira vonatkoznak. Ha egy harmadik reagenst is pipettázni kell, akkor a vizsgálathoz egy második cobas c csomagot is fel kell használni. Kérjük, hogy az összes alábbi lépés során ezeket a megnevezéseket alkalmazzák, még akkor is, ha a teszt csupán egy reagenst alkalmaz. Fontos! A B flakon (pl. R1 reagens) töltési térfogata legfeljebb 85.0 ml lehet. A C flakon (pl. R3 reagens) töltési térfogata legfeljebb 28.0 ml lehet. Ha valamelyik reagensnél a töltési térfogat meghaladná a fenti értékeket, , V 3 Magyar 1 / 6 cobas c rendszerek

2 CDC01 CDC10 akkor le kell csökkenteni a CDCnn cobas c csomaggal elvégezhető mérések számát, majd ennek alapján újra meg kell határozni a reagensek hasznos és a töltési térfogatát. A CDCnn cobas c csomag feltöltése: Flakonpoziciók: Feltöltési szabályok: A B poziciót mindig R1 reagenssel kell feltölteni. A C poziciót mindig R2/R3 reagensssel kell feltölteni. 1. A fedélnyitó segítségével csavarják le a B és a C pozíciókról a csavaros kupakot. 2. A fenti ábrának megfelelően fordítsák maguk felé a CDCnn cobas c csomagot. 3. Most a CDCnn cobas c csomag B pozíciója a bal, a C pozíciója pedig a jobb oldalon van. 4. A CDCnn cobas c csomag nyitott flakonjába (B pozició) az R1 reagensből lassan és óvatosan töltsék be a fent meghatározott mennyiséget. Vigyázzanak, hogy ne töltsék túl a flakont. 5. A CDCnn cobas c csomag nyitott flakonjába (C pozició) az R2/R3 reagensből lassan és óvatosan töltsék be a fent meghatározott mennyiséget. Vigyázzanak, hogy ne töltsék túl a flakont. Megjegyzés: A reagenstípusok és -pozíciók többféle párosítása lehetséges. Mindig figyelembe kell venni a fent ismertetett következményeket és korlátozásokat. Hígítószer: Megjegyzés: A CDCnn cobas c csomag hígítóoldatoknak a rendszerbe juttatására nem használható. Ezért Roche Diagnostics által szállított vagy MULTI cobas c csomagban behelyezett (felhasználó által definiált) hígítóoldatokat kell alkalmazni. El kell elkészíteni a hígítószert a gyártó előírásainak megfelelően. A MULTI cobas c csomag megadott hígítószeres flakonját (B és C) fel kell tölteni a maximális töltési térfogattal. Ha több hígítószeres flakont használnak, akkor - a flakon kiürülése esetén - a berendezés automatikusan átvált a következő flakonra, amíg csak az összes flakon ki nem ürül. A Utility Reagent Settings képernyőn (Utility > System > Utility Reagent Settings), nyomják meg a Bottle Setting gombot, és adják meg a kijelölendő hígítószeres flakonok hasznos térfogatát. B pozició (nagy flakon): C pozició (kis flakon): Hasznos térfogat: 74.0 ml Hasznos térfogat: 20.0 ml A CDCnn cobas c csomag így már készen áll egy hígítószerrel együtt történő felhasználásra. Mindegyik fejlesztési csatorna (CDCnn) meghatározáshoz meg kell adni a végrehajtása után elvégzendő reagenstű- és a reakcióküvetta-átmosási ciklusokat definiáló speciális átmosási követelményeket (Special Wash Requirements). Mindegyik fejlesztési csatornára az alábbi kombinációkat kell megadni (D1 = NaOH-D cobas c csomagban): Reagenstű-átszennyezés (a fejlesztési csatorna alkalmazás beállításokban definiált reagens-pipettázási rendtől függően): A Utility > Special Wash > Reagent Probe > Module Type 701/702 > user rule mezőcsoportban adják meg az alábbi paramétereket Probe From Test Reagent From To Test Reagent To Wash Type Wash Vol. (µl) 1 CDCnn R1 ALL R1 D CDCnn R2 ALL R2 D CDCnn R3 ALL R3 D CDCnn R2 ALL R3 D CDCnn R3 ALL R2 D1 180 Reakcióküvetta-átszennyezés: A Utility > Special Wash > Cell >Module Type 701/702 > user rule mezőcsoportban adják meg az alábbi paramétereket Test R1 Type R1 Vol. (µl) R2 Type R2 Vol. (µl) CDCnn D1 125 D1 125 Egy készülékről levett CDCnn cobas c csomagot nem szabad visszatenni a készülékre. Amikor egy CDCnn cobas c csomagot felhelyeznek egy készülékre, akkor az egy teli csomagként kerül be a nyilvántartásba. Ezért ha egy már használt és/vagy csak részben megtöltött CDCnn cobas c csomagot helyeznek fel, akkor a készülék vagy csak csak kevesebb mérést tud azzal elvégezni vagy pedig el is utasíthatja azt. Fejlesztési csatorna alkalmazás-paraméterek Fejlesztési csatorna alkalmazások telepítése A CDCnn cobas c csomagot támogató alkalmazásokhoz hozzanak létre telepítő CD-t. (Ennek folyamatát a cobas c alkalmazásfájl-generátor szoftver felhasználói kézikönyve ismerteti.) Ezután a készüléken: 1. Válasszák ki a Utility > Application fület: megjelenik az Application képernyő. 2. Nyomják meg a Download gombot: megjelenik a letöltési képernyő. 3. A Search Using területen az Application Code legördülő listájából válasszanak ki egy alkalmazáskódot 7001 és 7030 között. 4. A kiválasztott feltétel keresésének megkezdéséhez nyomják meg a Search gombot. A keresés végén megjelennek a keresési eredmények. 5. A megfelelő alkalmazás letöltéséhez jelöljék be az kívánt alkalmazás Selection mezejében a jelölődobozt, és nyomják meg a Download gombot. 6. Megnyílik a Confirmation ablak. Az Application Name szövegdobozban automatikusan megjelenik az alkalmazás rövid vizsgálatneve. Helyette azonban a felhasználó - ha úgy kívánja - egy másik rövid vizsgálatnevet (max. öt karakter) is megadhat. Az alkalmazás mértékegységét és a regisztrációs számát (csatorna) is ki lehet itt választani. Vigyázzanak ezek megadásánál, mivel később már nem lehet ezeken a paramétereken változtatni. Nyomják meg az OK gombot: az ablak becsukódik, és megkezdődik az alkalmazás letöltése. 7. Adják meg a fejlesztési csatorna összes paraméterét az alábbiak szerint. cobas c rendszerek 2 / , V 3 Magyar

3 V3 CDC01 CDC10 Alkalmazás-paraméterek megadása - Analyze fül Válasszák ki a Utility > Application > Analyze fület: megjelenik az Analyze képernyő. Reagent Settings (segédreagens-beállítások - Utility > System > Utility Reagent Settings) ismertetésénél. R. Pack Configuration (reagenstérfogat): Egy teszt legfeljebb három különböző reagenst (R1, R2, R3) használhat, de általában csak kettőt használnak (R1 és R2 vagy R3). Az R1-et közvetlenül a minta pipettálása után adja hozzá a készülék. 1. bemeneti mező: Az R1, R2 és R3 reagensek pipettálási térfogata µl-ben. 2. bemeneti mező: Az a víztérfogat (µl), amit az R1, R2 ill. R3 pipettálása után a rendszernek hozzá kell adnia. 3. bemeneti mező: Mindig az Inactive értéket kell megadni. 4. bemeneti mező: Ezen a mezőn a tesztalkalmazás keverési szintjét lehet megadni. Tartomány: [1 14]. Hacsak nem javasol a gyártó mást, akkor az alapértelmezett értéket (4) kell itt alkalmazni. A többi bemeneti mező nem használt. Assay/Time/Point: Adják meg a vizsgálat típusát, a vizsgálat időtartamát és a mérőpontokat. 1. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a vizsgálat típusát. 2. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a vizsgálat időtartamát bemeneti mezők: Az egyes mezőkön adják meg a megfelelő mérőpontokat. Wavelength: Válasszák ki az alkalmazás által használt hullámhosszt. 1. bemeneti mező: 2. vagy alhullámhossz. 2. bemeneti mező: 1. vagy primer hullámhossz. Ha az alkalmazás monokromatikus méréssel dolgozik, akkor az első bemeneti mezőn a Cancel értéket kell választani. Sample Volume: A cobas c rendszereken lehetőség van arra, hogy a betegmintákon és a kontrollokon automatikus előhígítást hajtsanak végre. 1. bemeneti mező: A hígítatlan minta normál, csökkentett és növelt mintatérfogata (µl). 2. bemeneti mező: Az előhígított minta normál, csökkentett és növelt mintatérfogata (µl). 3. bemeneti mező: Hígítószer térfogat (µl) normál, csökkentett és növelt térfogat esetén. 4. bemeneti mező: Ezen a mezőn a tesztalkalmazás keverési szintjét lehet megadni. Tartomány: [1 14]. Hacsak nem javasol a gyártó mást, akkor az alapértelmezett értéket (4) kell itt alkalmazni. Általában az első mérés a normál mintatérfogat beállítások szerint lesz végrehajtva. Az esetleg szükséges újramérésre csökkentett vagy növelt térfogat beállítások szerint kerül sor. Amennyiben a rendszer a csökkentett mintatérfogat-beállítást alkalmazza, akkor az újraméréshez a hígított mintatérfogatot használja. Megjegyzés: A fejlesztési csatorna alkalmazások programozásánál a teljes (hígítatlan) mintatérfogatnak és a hígítószer-térfogatnak legalább 100 µl-nek kell lennie (a keverés miatt). Dilution: A Dilution mezőcsoportban a fejlesztési csatorna alkalmazáshoz használt hígítószert lehet megadni. Water (víz) vagy Cassette (kazetta): Adják meg a megfelelő hígítószer ACN értékét: 951 (NaCl 9 %), 958, 959 vagy 960. Ezen kívül a tömény hígítószer hígítási tényezőjét is meg kell adni. Bővebb információt lásd a Utility Reagenscsomag-beállítás egy/két reagenst alkalmazó vizsgálat esetén: Reagent Container Settings képernyő: Edit > Analyze > RCS Settings 1. bemeneti mező: CPack: CDCnn nnnnnn (System-ID) (fix értékek fejlesztési csatorna alkalmazások esetén) R1 és/vagy R2 ill. R3 reagensre. 2. bemeneti mező: A reagens eltarthatósága a készüléken (napokban). 3. bemeneti mező: A cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések száma. Ügyeljenek arra, hogy a töltési térfogat nem haladhatja meg a megadott értékeket. 4. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, B a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. B pozíció esetén általában az R1 értéket kell kiválasztani. 5. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, C a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. C pozíció esetén általában az R2 vagy az R3 értéket kell választani. Nyomják meg az OK (folytatás) vagy a Cancel (a bevitel megszakítása) gombot , V 3 Magyar 3 / 6 cobas c rendszerek

4 CDC01 CDC10 R. Packs Setting gomb alkalmazása három reagensű vizsgálat esetén: Reagent Container Settings képernyő: Edit > Analyze > RCS Settings 1. bemeneti mező: CPack: CDCnn nnnn (fix értékek fejlesztési csatorna alkalmazások esetén) R1 és/vagy R2 ill. R3 reagensre. 2. bemeneti mező: A reagens eltarthatósága a készüléken (napokban). 3. bemeneti mező: A cobas c csomag segítségével elvégezhető mérések száma. Ügyeljenek arra, hogy a töltési térfogat nem haladhatja meg a megadott értékeket. 4. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, B a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. B pozíció esetén általában az R1 értéket kell kiválasztani. 5. bemeneti mező: A legördülő menűből válasszák ki a reagens pozícióját, C a CDCnn cobas c csomag flakonpozícióját jelöli. C pozíció esetén általában az R2 vagy az R3 értéket kell választani. Ugyanígy kell eljárni a 3 reagenst használó alkalmazások második cobas c csomagjánál is. Ellenőrzések és egyéb beállítások (további információ: ld. COBI CD): Ha a beállított abszorbanciahatáron belül legfeljebb 3 mérési pont marad, akkor a rendszer adathibajelzést (> React) ad ki. Nincs hibajelzés, ha 4 vagy több mérési pont van az abszorbanciahatáron belül. 1. bemeneti mező: Adják meg az abszorbancia-határértéket [ (Abs x 10 4 )]. 2. bemeneti mező: A legördülő menüből válasszák ki a megfelelő vizsgálati irányt (Decrease - csökkenő, Increase - növekvő). Cell Detergent: A mosóoldatok általában a reakcióküvetták mérést követő kimosására használhatók. Detergent 1: Cell Wash Solution I / NaOH-D Detergent 2: Cell Wash Solution II / Acid Wash Detergent 1 & 2 Alkalmazás-paraméterek megadása - Calib. fül Válasszák ki az Application Edit > Calibration fület: megjelenik a Calibration képernyő.. Linearity Limit: Sebességvizsgálat végrehajtásánál lineáris összefüggésnek kell fennállnia az eltelt idő és az abszorbancia változása között. Ha a linearitás meghaladja a megadott határértéket, akkor az eredmény mellett > Lin. hibajelzés jelenik meg. 1. bemeneti Linearitási határ mező 4-8 pontos sebességvizsgálatoknál 2. bemeneti Linearitási határ mező 9 pontos sebességvizsgálatoknál 3. bemeneti Ellenőrzés végrehajtásához szüks. min. mező összsebesség a mérési ablakban 4. bemeneti mező Az első 3 (6) pont és az utolsó 3 (6) pont között az ellenőrzés végrehajtásához szüks. min. sebességkülönbség a mérési ablakban [1-100] (0: Nincs ellenőrzés) [1-100] (0: Nincs ellenőrzés) [ ] [ ] Prozone Limit: A kioltás-ellenőrzés turbidimetriás immunteszteknél az antigéntöbblet jelenségének az észlelésére használható. Ez ugyanis deagglutinációhoz és a jeldózis válaszgörbe (heidelbergi görbe) jobb oldalára eső koncentrációk észleléséhez vezethet. Ennek következtében az abnormálisan magas minták helytelen vagy éppen téves normál eredményt mutathatnak. A kioltási határ ellenőrzése gammopatikus minták mérésekor jelentkező nem várt reakciókinetika kimutatására is használható. 1. bemeneti mező Kioltási határ (alsó határérték) [ ] 2. bemeneti mező Kioltási határ (felső határérték) [ ] 3. bemeneti mező MP1: 1. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) 4. bemeneti mező MP2: 1. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) 5. bemeneti mező MP3: 2. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) 6. bemeneti mező MP4: 2. meredekség mérési pontja [1-38] (0: Cancel) listadoboz A hibajelölés megjelenési tartományát határozza meg [In, Out] 7. bemeneti mező Az ellenőrzés elvégzéséhez szüks. [ ] min. jeleltérés az 1. meredekségnél 8. bemeneti mező Ellenőrzés elvégzéséhez szüks. min. jeleltérés 2. meredekségnél [ ] Abs. Limit (csak sebességvizsgálat esetén): Sebességvizsgálatoknál nem kapható helyes érték, ha a koncentráció vagy az aktivitás a mennyiségi határ felett van. Emiatt a rendszer ellenőrzést hajt végre a beállított alsó vagy felső abszorbancia határra. Növekvő abszorbanciájú sebességvizsgálatoknál egy felső határérték, csökkenő abszorbanciájú vizsgálatoknál egy alsó határérték ez a határ. Ellenőrzések és egyéb beállítások (további információ: ld. COBI (Compendium for Background Information) CD): Auto Masking: Ha be van jelölve az Auto Masking jelölődoboz, és az adott vizsgálat kalibrációs hiba miatt kalibrációt igényel, akkor a rendszer a vizsgálatot automatikusan maszkolja. Ha az egész rendszerre aktiválni kívánják az automatikus maszkolási szolgáltatást, akkor az analizátor Utility > System > Calib. and QC Settings képernyőjén jelöljék be az Auto. Masking jelölődobozt. cobas c rendszerek 4 / , V 3 Magyar

5 V3 CDC01 CDC10 SD Limit: Nemlineáris vagy többpontos lineáris tesztek esetén lehet megadni. A rendszer minden kalibrátorhoz egy - az adott koncentrációból és az érvényes kalibrációs görbéből számított - abszorbancia értéket határoz meg. Ezt a számított értéket ezután összehasonlítja a mért abszorbanciával. Ha a két érték különbsége meghaladja az itt megadott SD határértékét, akkor a rendszer SD.E (Standard Deviation Error - szóráshiba) hibajelzést ad. Az SD határértéket az SD Limit dobozban lehet megadni (Abs 10 4 egységben). Ha 999 a megadott SD limit érték, akkor nincs ellenőrzés. Duplicate Limit: A rendszer minden fotometriás kalibrátort kétszer mér. Az ismétlés-ellenőrzés kiszámítja a két mérés közötti %-os hibát és az abszolút abszorbancia hibát (eltérés). Ezután a kapott értékeket a program összehasonlítja a %-os hibahatárral és az abszorbancia-hibahatárral. A 99 és a értékű Duplicate Limit megadása esetén nincs ellenőrzés. 1. bemeneti mező: Adják meg a %-os hibahatárt. 2. bemeneti mező: Adják meg az abszorbancia hibahatárt. Sensitivity Limit: Az érzékenység (szenzitivitás) az abszorbancia-különbség és a koncentráció-különbség hányadosa. Ezt az üres (blank - S1) és a köztes (span - S N ) kalibrátor mért abszorbancia értékeiből és a megadott koncentráció értékeiből határozza meg a készülék. Egy kalibráció során kapott érzékenységnek bizonyos határok közé kell esnie. Ha a kapott szenzitivitás kívül esik ezeken a határokon, a rendszer a kalibráció sikertelenségét Sens.E hibával jelzi. Az érintett vizsgálat kalibrációs görbéjét a rendszer ilyenkor nem frissíti és közötti Sensitivity Limit megadása esetén nincs ellenőrzés. 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó érzékenységi határt. 2. bemeneti mező: Adják meg a felső érzékenységi határt. S1 Abs. Limit: Itt az Std 1 (üres - blank) kalibrátor számára lehet alsó és felső abszorbanciahatárt megadni. Ha az Std 1 abszorbanciája kivül esik a megadott tartományon, a rendszer a hibás kalibrációt S1A.E hibával jelzi. Az érintett vizsgálat kalibrációs görbéjét a rendszer ilyenkor nem frissíti. Ha az S1 Abs. Limit alsó határának , felső határának értéket adnak meg, akkor nincs ellenőrzés. 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó abszorbancia határt. 2. bemeneti mező: Adják meg a felső abszorbancia határt. Calibration Method terület: Calibration Type: A legördülő menüből válasszák ki a megfelelő kalibrációs típust. Point: A teszt kalibrálásához legfeljebb 6 kalibrátor (pont) definiálható. Span: A rendszer megméri az itt megadott feszpontnak megfelelő kalibrátort, és az előzőleg mért kalibrációs görbét minden alkalmazható kalibrációs típus esetén ehhez a ponthoz igazítja. Alkalmazás-paraméterek megadása - Range fül Válasszák ki az Application > Range fület: megjelenik a Range képernyő. Decimal Places: Bemeneti mező: az eredmény kinyomtatandó tizedesjegyeinek számát (0-3) határozza meg. Automatic Rerun: Megjegyzés: Az Automatic Rerun (automatikus újramérés) paramétert csak az analizátoron lehet beállítani (ha ott már telepítve van az alkalmazás), a cobas alkalmazásfájl-generáló szoftveren nem. Az automatikus újramérés funkció aktiválása az egész rendszerre: nyomják meg a (globális) Start gombot, és az Automatic Rerun területen nyomják meg a Change gombot. A megjelenő ablakban jelöljék be a Routine és/vagy a Stat jelölődobozt. Control Interval: Itt lehet megadni és aktiválni a kontroll időközt. Ha letelik a megadott idő (órában), akkor a rendszer automatikusan QC mérést kér (ok: Timeout) vagy automatikus QC mérést indít. Ha a jelölődoboz be van jelölve, akkor adják meg az időközt [ óra]. Auto QC On Board Stability Time: Akkor kell bejelölni ezt a jelölődobozt, ha meg kívánják adni az Auto QC minták eltarthatóságát a készüléken. Ha a jelölődoboz be van jelölve, akkor adják meg a készüléken eltölthető időtartamot [1-99 óra]. Technical Limit: A technikai határ azt a koncentráció tartományt határozza meg, amelyen belül a mért jel (az abszorbancia vagy az abszorbanciaváltozás sebessége) és a koncentráció közötti összefüggés jól definiált. Ha az eredmény nem éri el az alsó műszaki határt (< Test data hibajelzés), akkor a rendszer a mérést megnövelt térfogattal megismétli. Ha az eredmény meghaladja a felső műszaki határt (> Test data hibajelzés), akkor a mérést a rendszer csökkentett térfogattal megismétli. 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó technikai határt. 2. bemeneti mező: Adják meg a felső technikai határt. Repeat Limit: Minden teszt esetén megadható itt egy orvosilag elfogadható tartomány. Ha valamely teszt eredménye kívül esik ezeken a határokon, de belül van az alkalmazás technikai határai által meghatározott tartományon, a mérést a rendszer az előző mérés térfogatával és hígításával megismétli. A Repeat Limit alatt megadott koncentráció tartománynak a Technical Limit alatt megadott tartomány belsejébe kell esnie. 1. bemeneti mező: Adják meg az alsó ismétlési határt. 2. bemeneti mező: Adják meg a felső ismétlési határt. Qualitative terület: Ha a Qualitative terület ki van választva: Az első oszlopban lévő mezőkön (1-5) felső koncentráció határokat lehet megadni. Minden olyan eredmény esetén, amely nem nagyobb az itt megadott , V 3 Magyar 5 / 6 cobas c rendszerek

6 CDC01 CDC10 értéknél, a második mezőben megadott szöveg jelenik meg a leleten. Ha az érték magasabb, mint az 5. határérték, a rendszer a 6. szöveget nyomtatja ki. L, H, I (szérumindex): A minta szérum index eredményének összehasonlító értékeit lehet itt meghatározni. Ha a mért eredmények nagyobbak a megadott értékeknél, a rendszer hibajelzést ad. Ha 0 értéket adnak meg, akkor az adott ellenőrzés nem lesz végrehajtva. Correction Factor: Egy alkalmazás mindegyik eredményét korrigálni lehet az alkalmazás korrekciós tényezője segítségével. 1. bemeneti mező: A tényező értéke [ ]. 2. bemeneti mező: Additív érték [ ]. Ebben a módszerleírásban a decimális számértékek egész- és törtrésze közötti határ jelölésére decimális szeparátorként mindig tizedespontot (és nem tizedesvesszőt) alkalmazunk. A számjegyeket nem választjuk el hármasával. A jelentősebb változásokat a lap szélén függőleges vonalak jelölik. 2012, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Autoloader On Board Stability Time (csak cobas c 702 analizátor): Az az időtartam (órában) amennyit a cobas c-csomag a készülékre történő automatikus betárolás előtt a cobas c 702 automatikus betárolójában leltölthet. Alkalmazás-paraméterek megváltoztatása - Other fül Válasszák ki az Application Edit > Other fület: megjelenik az Other képernyő. Calibrator Code: Írják be az (1) - (6) kalibrátor beviteli mezőkre a megfelelő kalibrátor kódokat ( ). Roche Diagnostics által szállított termékekhez csak a 901 (rendszervíz) kalibrátorkódot szabad használni. Megjegyzés: Kalibrátor-beállítási értékeket manuálisan kell a készüléken megadni (a Calibration > Install képernyőn).a kalibrátorpozíció állványhoz rendelését is az analizátoron kell megadni. Sample Volume: A kalibrátornak a kalibrációnál felhasznált mintatérfogata jelenik itt meg. Ha előhígítás szükséges, akkor az előhígításhoz ezt a mintatérfogatot pipettázza a rendszer. Diluted S. Volume: Ha a kalibrátor anyaga hígítva van [hígítószerrel (vízzel)], akkor ez a mező a kalibrációhoz pipettázott hígított kalibrátoranyag mennyiségét tartalmazza. Diluent Volume: Ez a mező az előhígításhoz adagolt hígítóoldat mennyiségét tartalmazza. cobas c rendszerek 6 / , V 3 Magyar