VDSZ -Budapest, november 17.

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "VDSZ -Budapest, november 17."

Zsuzsanna Fekete
5 évvel ezelőtt
Látták:

1 VDSZ -Budapest, november 17. 1

2 A HAZAI GYÓGYSZERIPAR ÉRTÉKE 1000 Mrd feletti árbevétel árbevételünk 82 %-a exportból származik export értékesítésünk 24%-kal nőtt 6 év alatt az előállított teljes GVA mintegy 3,7 %-át vállalataink adják az előállított GVA 7 év alatt 46%-kal növekedett több, mint munkahely megteremtésében játszunk szerepet 2

3 MAGYOSZ Tagok: 36 rendes tag, 9 pártoló tag, 3 tiszteletbeli tag 18 gyártó vállalat Termékportfólió: gyógyszer (vényköteles és vény nélküli) tápszerek étrendkiegészítők orvostechnikai eszközök növényi gyógyszerek gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

4 GYÁRTÓHELYEINK 4

54% 70% 60% 50% 40% 79% 76% 78% 75% 72% 68% import hazai 30% 65% 62% 60% 57%

5 FORGALOM MEGOSZLÁSA DOBOZBAN IMPORT/HAZAI 100% 90% 21% 24% 22% 25% 28% 32% 80% 36% 38% 40% 43% 48% 51% 52% 54% 55% 56% 56% 57% 58% 58% 58% 59% 59% 59% 54% 70% 60% 50% 40% 79% 76% 78% 75% 72% 68% import hazai 30% 65% 62% 60% 57% 52% 49% 48% 46% 45% 44% 44% 43% 42% 42% 42% 41% 41% 41% 46% 20% 10% 0% Forrás: IMS

77% 76% 60% 50% 40% import hazai 30% 20% 53% 47% 45% 43% 43% 39% 36% 33% 32%

6 FORGALOM MEGOSZLÁSA ÉRTÉKBEN IMPORT/HAZAI 100% 90% 80% 70% 47% 53% 55% 57% 57% 61% 64% 67% 68% 69% 70% 69% 69% 69% 70% 71% 72% 73% 74% 76% 77% 77% 78% 77% 76% 60% 50% 40% import hazai 30% 20% 53% 47% 45% 43% 43% 39% 36% 33% 32% 31% 30% 31% 31% 31% 30% 29% 28% 27% 26% 24% 23% 23% 22% 23% 24% 10% 0% Forrás: IMS

7 TÁMOGATÁS-KIÁRAMLÁS MEGOSZLÁSA 100% 90% 80% 70% 60% 38% 47% 53% 55% 57% 57% 61% 64% 67% 68% 69% 70% 71% 72% 72% 73% 75% 75% 77% 77% 77% 78% 78% 79% 78% 77% import 50% 40% 30% 20% 10% 62% 53% 47% 45% 43% 43% 39% 36% 33% 32% 31% 30% 29% 28% 29% 27% 25% 25% 23% 23% 23% 22% 22% 21% 22% 23% hazai 0% * Forrás: NEAK patikai forgalmi adatok 2017*: január - augusztusi adatok alapján

8 MAGYAR GYÓGYSZEREK A VILÁGBAN A világ >70 országában vagyunk jelen gyógyszereinkkel

9 MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK ADATAI Adatok Nettó árbevétel (MFt) Ebből: belföld (MFt) export (MFt) Export aránya 82% 82% K+F ráfordítás (MFt) Beruházás (MFt) Foglalkoztatottak száma (fő) Ezekből felsőfokú végzettségűek (fő) K+F-ben foglalkoztatottak száma (fő) Ezekből felsőfokú végzettségűek (fő) Forrás: MAGYOSZ

10 MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK MUNKAVÁLLALÓI Felső fokú végzettséggel rendelkezik Közép fokú végzettséggel rendelkezik Alapfokú, vagy annál alacsonyabb fokú végzettséggel rendelkezik 10

11 MAGYOSZ GYÁRTÓ TAGVÁLLALATOK MUNKAVÁLLALÓI Kutató fejlesztő kutatási, fejlesztési segéd személyzet termelés, logisztika értékesítés adminisztráció egyéb fizikai és nem fizikai foglalkozású

12 NEMZETI GYÓGYSZER- AZONOSÍTÁSI RENDSZER (NMVS) 12

13 ALAPOK Jogszabályok Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvének (Közösségi Gyógyszerkódex) 2016-ban Az Európai Bizottságnak a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályok meghatározása tekintetében történő kiegészítéséről szóló 2016/161. sz. felhatalmazáson alapuló rendelete (Felhatalmazáson Alapuló Rendelet) Blueprint az ún. Stakeholder Modell (SHM) alapján saját szabályrendszert is megalkottak. Az informatikai rendszerrel szembeni technikai elvárások A non-profit szervezet létrehozásával kapcsolatos követelmények A magyarországi érdekeltek elkötelezték magukat a Blueprint modell mellett, így a Nemzeti Gyógyszer-verifikációs Rendszer kiépítésével és működésével kapcsolatban a hazai ipari szövetségeket kétszintű szabályrendszer köti.

14 A RENDSZER Nemzeti rendszerek EU HUB Nagykereskedők Gyógyszerészek Gyártók, és párhuzamos kereskedők

NMVS - KÖLTSÉGEK A Bizottság 201-ös Hatástanulmánya szerint a generikus iparágban a szükséges A Bizottság beruházáshatástanulmányában nagysága 30-210M: feltüntetett adatokról már most látni, hogy

15 NMVS - KÖLTSÉGEK A Bizottság 201-ös Hatástanulmánya szerint a generikus iparágban a szükséges A Bizottság beruházáshatástanulmányában nagysága M: feltüntetett adatokról már most látni, hogy alábecsültek! A Bizottság it is estimated kalkulációja that the costs szerint, to upgrade a generikus the packaging iparágban line for applying the gyártósor unique identifier van, aminek can reach 0,033 per pack of medicines. Total annual costs for originators (manufacturers of branded products) range from 20 million to 110 million. Total costs átalakításához for generics companies range from 30 million to 210 million /gyártósor beruházás szükséges, vagyis összesen 5 Mrd. Concerning the database costs, the experience of the current pilot stakeholder's models suggest costs can reach 205 million/year for the manufacturers, corresponding to 0,022 per pack of medicine. To be compliant with the legislation, the industry will have to bear a cost to update its production and packaging lines. This cost is estimated to amount up to 5 Billion for the generic, biosimilar and value added industry. This means an average extra cost of 10 cent per pack. As our industry operates with a low profitability percentage, we fear that this extra cost may lead to the withdrawal of some products and thus reduced access to medicines. Medicines For Europe

16 NMVS - KÖLTSÉGEK GYÁRTÓI FELADATOK ÉS KÖLTSÉGEK Gyártósor(onkénti) átalakítás hónap Min. 300 ezer Informatikai rendszer kiépítése hónap Min. 500 ezer Napi működési modell átalakítása Elsősorban munkaszervezési feladatok átalakítása Új szakemberek alkalmazása Legfőbb veszélyek Új eszközök beszerzésében már most hiány tapasztalható! Hatékonyság csökkenés bizonyított MAH FELADATOK ÉS KÖLTSÉGEK Informatikai rendszer költsége Min : 500e Euró + 50e euró / év EU-HUB onboarding Min NMVO-szolgáltatási díj Mon: euró / év Egyéb országokban a piac méretétől függően ezen összeg többszöröse Törzskönyvezési költségek HUF / N61(3) Magyarországon Legfőbb veszélyek Informatikai rendszer beszerzésének idő és költségigénye Csomagolóanyagok felülvizsgálata, újratervezése, méretnövelés Alacsony árú készítmények kilistázása

17 GYÁRTÓSORI ÁTALAKÍTÁSOK Adatkapcsolat EU-HUB-bal (MAH CMO) Központi adatbázis Site manager Kód nyomtat ó Kód minősítő kamera Lokális adatbázis Doboz zárás Kód olvasó kamera Selejt kapu Címke ellenőrző kamera Selejt kapu Pirossal jelölve az FMD miatt bevezetendő módosítások!!!

18 BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA Az egyedi azonosító rendszer bevezetésének és működtetésének kötelezettsége hazai KKV vállalatok esetében ebben az 1-1,5 évben mintegy 3 3,5 milliárd forintba fog kerülni, a nagyvállalatokkal együtt milliárd forint beruházásra van szükség a feladat teljesítése és rendszer kiépítése során! 18

19 BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA Nettó nyereségcsökkentő tétel Termelékenységrontó Versenyképességrontó Átlagfedezet miatt eltérően sújtja az iparági szereplőket Leginkább érintettek a magyar generikus gyártók Növekedési pályán lévő KKV-knál 20-40%-os eredménycsökkenés KKV-k beruházásaikat évekre visszaveti 19

20 BERUHÁZÁS HATÁSA A MAGYAR GYÁRTÓKRA A rendszert 2019-től kell működtetni, melynek elmulasztása, vagy késlekedése az érintett gyártók működésének, illetve az érintett termékek forgalmazásának a felfüggesztéséhez vezethet. A nagyszámú konkurencia miatt előreláthatóan jelentős károkat, bizonytalanságot okozhat a hazai gyógyszergyártásban, gyógyszerellátásban. 20

Hasonló dokumentumok

A gyógyszer-ellátási lánc szereplőinek feladata A HUMVO bemutatása. Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgató

A gyógyszer-ellátási lánc szereplőinek feladata A HUMVO bemutatása Mészárosné Balogh Réka ügyvezető igazgató Tartalom Jogi háttér A felhatalmazáson alapuló rendelet tartalma Az európai gyógyszer-ellenőrzési