Remotiv Hypericum perforatum L. PDF created with pdffactory Pro trial version

Átírás

1 Remotiv Hypericum perforatum L. Természetes választv lasztásenyhe senyhe depresszióban 1

2 v Évente közelk százmilli zmillió embert érint! v WHOszerint: Avilág össznépességének 5-8% 5 8%-a szenved depresszióban 2020-ra adepresszió +egyéblelki + kórkk rképek lesznekafejlettvilágleggyakoribb megbetegedései 2

3 Epidemiologia Nem N :Férfi 2: 1 Gyakoriság Pont-prevalencia: férfiak 2-3% n k 5-9% Élethossz-prevalencia: férfiak 5-12% n k10-25% Gyermekkor: 2-2 3% Serdül kor: 4 8% 3

4 Leggyakoribbkivált kiváltótényez tényez : 4

5 Stressz aziskolában - - nemzetközi zifelmérés* Résztvev országok: Dánia,Svédország,Norvégia, Anglia,Olaszország Feltett kérdk rdések: Gyakran érzed magad nyomásalatt az iskolamiatt? Szoktál stresszelni a vizsgák el tt? Ha túl sok astressz,betegnek érzed magad? Mi okoz nálad stresszt? * éves diákok körében k (2000) 5

6 A felmérés seredményei 1. Mi okoz nálad stresszt? Az id szorítása sa Jó teljesítm tmény/ jó jegyek elérése Az érzés, hogy az iskolával nemmegyek semmire II. I. III. nemvesznek komolyan kívülállóság érzése stresszes emberek körülöttem semmi befolyásomaz iskolára túl kevésinformációt kapok 6

7 A felmérés seredményei2. Ha túlsok astressz,betegnekérzed magad? 100% 80% 60% 40% 20% Egyéb Soha Szintesoha Néha Többnyire Mindig 0% DK S N UK I 7

8 Depresszió kezelése gyógyszeresen pszichoterápiával szintetikus készítmények természetes hatóanyagok egyéni csoportos Célja: aszervezet nyugalmi állapotának helyreállítása Célja: aproblémák feltárása, pszichológiaimegoldása 8

9 Agyógyszeres gyszeres kezeléslehets slehetséges mellékhat khatásai triciklikus szerek szájszárazság, székrekedés vizeletürítési nehézség látászavar szívritmuszavar orthostaticus hypotonia tompultság, hízás izomgörcsök, delírium szexuálisfunkciózavar gyógyszerkölcsönhatások SSRI szerek aktiváció, nyugtalanság alvászavar fejfájás, migrén hányinger, hányás, hasmenés szexuális funkciózavar SSRI hatású gyógyszerek együttes adásakorszerotonin szindróma: nyugtalanság, álmatlanság magas vérnyomás, láz pupillatágulat izomgörcs, merevség, remegés hasipanaszok 9

10 Ó»² œ» ³» ³7»» Œ µ»» 7»» 7¹ ¹ ª ²á 10

11 11

12 Az orbáncf (HP) törtt rténete Hyper Eikon azelnevezés Hyppocrates idejéb lszármazik (i.e ) 2000évóta használtákláz, sebek,ésdehidráció gyógyítására Paracelsus szellemekésvad fantáziák ellen javasolta Az1700-as évek ótaa melankólia leküzdésére alkalmazták Június 24-én Európa többországábanünneplik Szent János napját, ekkor borulvirágba azorbáncf inneneredheta növény angolszászelnevezése (St. John s Wort, Johanniskraut) A kifejlett növény cmmagas, virágaiszéparanysárgaszín ek 12

13 Milyenorbáncf ncf léteznek? -készítmények tea gyógyhatású szer gyógyszer alapanyag? hatóanyag? stabilitás? állandó összetétel? hatásosság,biztonságosság? stabil garantált ellen rzött Remotiv Remotiv extra 13

14 Remotiv tabletta Aktív komponensek Hatásprofil A Hypericum perforatum L.standardizált teljes extraktuma: Ze117 extraktum F hatóanyag hypericin Egyéb pseudohypericin hyperforin (<1mg/die!) flavon, flavonoid xanton, procyanidin, quercetin cserz anyagok és növényi savak ateljes extraktum reprezentálja azaktívágenst azorbáncf hatásosságaaz enyhe/középsúlyos depresszióbanateljes extraktum-kombinációnak köszönhet a növényi hatóanyag-tartalom mérésére a hypericin és aspeciális flavonoid összetételszolgál 14

15 Remotiv/Remotiv extra tabletta Adagolás 500 mg/die Terápia id tartama Összetétel: ajánlott kezelés:min. 3 hónap hatás kialakulásáhozkb nap szükséges magas dózisú orbáncf kivonat, acommissione és BGA irányelvei szerint 1 filmtabletta 250/500 mgszáraz extraktumot tartalmaz,min. 0.5 mg hypericinnel monográfiakonform 15

16 HP (Ze( 117) hatásmechanizmusa Neurotranszmittergátlás: Szerotonin Noradrenalin Dopamin reuptake gátlás Enzymgátlóhatás: Monoaminoxidáz(MAO-A) Katecholamin-O-metiltranszferáz(COMT) Neurotranszmitterreceptor deszenzitizáció: tartós adagolássoránposztszinaptikus beta adrenergreceptor down-reguláció IL-6 felszabadulás gátlása gátlás Kortikotropin felszabadító hormon (CRH) 16

17 A Remotiv kezelésel nyei Hatásos! Gyakoriállítás kevés szer esetében dokumentált A Remotivazegyetlenorbáncf -készítmény, melynek hatásosságát több RELEVÁNSvizsgálatis bizonyítja Gyógyn gynövényialternatíva, lényegl nyegébenmell mellékhatás s nélkn lkül! l! Farmakoterápia limitált tolerabilitás Enyhébbés középsúlyos depresszióbanazorvosok többsége nem szívesen alkalmazzaanagyobb kockázatú készítményeket Abetegekszívesen elfogadják! Apáciensek többsége nehezenakceptálja apszichiátriai diagnózist, és idegenkedik azajánlottgyógyszeres kezelést l 17

18 Remotiv - Ze 117 speciál extraktum Tudományos legjobbandokumentált orbáncf -kivonat 18

19 Remotiv vs..placebo 6 hét,placebo-kontroll,kett svak,randomizált Betegszám: bevont n = 162 kiértékelt n = 159 A Remotiv hatása szignifikánsan jobb, mintaplacebóé Lényegébenmellékhatásoktól mentes Pozitív hatása vanaz alvászavarokra Compliance > 80% E. Schrader, HumanPsyvhopharmakology 13 (1998) 19

20 Remotiv vs. Imipramin 26 A Remotiv klasszikus antidepresszív hatástmutat mgremotiv 150 mgimipramine hét 1. hét 3.hét 5.hét kezd vizsgálat 3.vizsgálat 4. vizsgálat 5. vizsgálat 20

21 Remotiv vs. Imipramin A Remotiv mellékhat khatásprofilja igenkedvez szájszárazság nausea szédülés/kimerültség asthenia Remotiv(n=157) Imipramin(n=167) fejfájás verítéskezés összesen betegszám 21

22 Remotiv long term study hatásoss sosság HAMDscore CGI score 5 0 Indulóérték 26.hét 52.hét n= 440 n= 355 n= 141 HAMD-score csökkenés> 50% HAMD-score csökkenés>20% 60% 87% *H. Woelk et al. 1999, BMJ publikációra elfogadva 22

23 Remotiv long term study* - biztonságoss gosság Mellékhatások el fordulása ,8 8,4 N % 5 0 0,3 3 Összesbeteg 60évalatti 60évfeletti n = 440 n = 321 n =119 Aterápiátmellékhatásmiattabbahagyók (n=440):25 (5,7%) *H. Woelk et al. 1999, BMJ publikációra elfogadva 23

24 Remotiv long term study* - konklúzi zió Ezazels hosszútávú prospektív vizsgálata H.perforatummal Hosszú távonis biztonságoskezelésnek bizonyult Azid sebb betegek hosszútávúkezelése H.perforatummalnem jelentfokozott rizikót A hosszútávú kezelés csupánenyhemellékhatásokatokoz,melyek csak kevés esetbenvezetnek a kezelés felfüggesztéséhez A Hypericum biztonsággal alkalmazható azenyhe ésközépsúlyos depresszió hosszútávúkezelésére. 24

25 HP alkalmazása Alkalmazási el írás 4.3 Ellenjavallatok közöttszerepel: terhesség és szoptatás (megfelel tapasztalatok hiányában) gyermekkor (tapasztalatok hiányában) 4.6 Terhesség ésszoptatás Nem ismertek olyanvizsgálatok,melyeket terhes asszonyokon végeztek volna.azállatkísérletek eredményei nem utalnakarra, hogy az orbáncf toxikus hatással lenne aterhesség folyamatára, valamint amagzatra fejl désének korai,vagy kés iszakában 25

26 HP alkalmazásagyermekkorban Tapasztalatok: Svájcbanaz orvosok széleskörben alkalmazzák gyermekkorban szokásosadagja 6 12 éves korban mg/die Figyelemhiányos hiperaktivitásbetegségben (ADHD) metilfenidat helyett isszokták adni 26

27 HP alkalmazásaterhess terhesség és szoptatásalatt salatt Esetleírás: s: Klier MC,Schäfer MR, Schmid-Siegel B,LenzG,Mannel M: St.John's Wort (Hypericum perforatum) -itis safe during breastfeeding? Pharmapsychiatry 35: (2002) Kohort tanulmány: ny: Lee A, MinhasR,MatsudaN, Lam M,ItoS : Thesafety of St. John's wort(hypericum perforatum) duringbreastfeeding JClinPsychiatry 64: (2003). : 33 HP 101 non HP 33 egészséges szoptatóanyacsecsem jét vizsgálták acsoportok közt nemvoltkülönbség 27

28 28