FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B Nurofen Cold and Flu filmtabletta Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha 1 / 11

2 tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen Cold and Flu filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nurofen Cold and Flu filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Nurofen Cold and Flu filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása Mit tartalmaz a Nurofen Cold and Flu filmtabletta? Hatóanyag: 200,0 mg ibuprofén és 30,0 mg pszeudoefedrin-hidroklorid filmtablettánként. Segédanyagok: Filmtabletta mag: magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kalcium-foszfát. Filmtabletta bevonat: talkum, Mastercote yellow FA 0156 ( Sunset yellow (E 110), Quinoline yellow (E 104), titán-dioxid (E 171)), hipromellóz. 2 / 11

3 Filmtabletta felirat: Opacode S HV black (fekete vas-oxid (E172), sellak, szója lecitin, dimetikon) vagy Black Ink (fekete vas-oxid (E172), sellak, propilénglikol). Filmtabletta. Sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán N azonosító logóval ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság Gyártó: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Egyesült Királyság 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUROFEN COLD AND FLU FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 3 / 11

4 Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott kémiai válaszát tudják befolyásolni. A pszeudoefedrin az orrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó hatásával csökkenti az orrdugulást. A gyógyszerkészítmény hatása kettős, egyszerre csillapítja a fájdalmat és mérsékli az orrnyálkahártya duzzanatát, vérbőségét. Jól alkalmazható megfázás, influenza és influenzaszerű megbetegedések kezelésében. Gyorsan és hatékonyan csökkenti az orr és az orrmelléküregek dugulását, enyhíti a betegséggel járó fájdalmat, fejfájást, csillapítja a lázat és a torokfájást. 2. TUDNIVALÓK A NUROFEN COLD AND FLU FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Mely esetekben nem szedheti a Nurofen Cold and Flu filmtablettát? A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység esetén, illetve ha szalicilát tartalmú vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésekor légzészavart, bőrkiütést, bőrviszketést vagy orrfolyást észlelt. A készítmény nem szedhető gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség esetén. Szív- és érrendszeri 4 / 11

5 megbetegedésben, magas vérnyomásban, pajzsmirigy-túlműködésben, cukorbetegségben, szűkzugú glaukómában, bizonyos rosszindulatú mellékvese betegségekben és prosztata-megnagyobbodásban szenvedő betegek számára ellenjavallt. Nem adható 12 éves életkor alatti gyermeknek. Terhesség vagy szoptatás ideje alatt nem szedhető. A készítmény és egyes, központi idegrendszerre ható gyógyszer egyidejű szedése ellenjavallt. Milyen esetekben kell orvosa tanácsát kikérni a Nurofen Cold and Flu filmtabletta szedésének megkezdése előtt? Ha már volt, illetve jelenleg is van bármilyen emésztőszervi betegsége, már volt, illetve jelenleg is van asztma-betegsége, máj-, szív- vagy veseproblémái vannak, bizonyos immunológiai megbetegedése (SLE, kevert kötőszöveti megbetegedés) van, időskorú, 5 / 11

6 más gyógyszert is szed, különösen, ha: -szalicilátot vagy egyéb nem szteroid fájdalomcsillapítót, -antidepresszánst, -fogyasztó vagy étvágycsökkentő szert, -vérnyomáscsökkentőt vagy vízhajtót, -véralvadásgátlót, -lítiumot, metotrexatot, vagy fenitoint tartalmazó készítményt, -vagy az elmúlt 14 napban monoamino-oxidáz gátlót szedett. Szedhető-e egyéb gyógyszer a Nurofen Cold and Flu filmtablettával egyidőben? Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Az ibuprofen a véralvadásgátló tabletták és a heparin hatását fokozza. Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, kortikoszteroidokkal együtt adva az emésztőszervi panaszok és a vérzés veszélye növekszik. Befolyásolja a vízhajtók hatását. 6 / 11

7 Csökkenti egyes vérnyomáscsökkentők és szívritmus-szabályozók hatását. Fokozza a szulfonamidok hatását. A pszeudoefedrin fokozhatja a fogyasztó, étvágycsökkentő szerek hatását, növelheti a digitális, kinidin, és triciklikus antidepresszánsok szedése mellett a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát. Egyes antidepresszánsok növelhetik vagy csökkenthetik a pszeudoefedrin hatását. Figyelmeztetés Ha a panaszok nem enyhülnek, vagy a láz 3 nap elmúltával változatlanul fennáll, vagy új tünetek kialakulását észleli, keresse fel orvosát! Idős korban gyakrabban lehet mellékhatások kialakulására számítani. A Nurofen Cold and Flu filmtablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ( miokardiális infarktus ) vagy sztrók ( agyi érkatasztrófa ) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot. Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Csak a szükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig alkalmazza, mert így kisebb a mellékhatások kialakulásának lehetősége. Tartós alkalmazás esetén szükséges az orvos által javasolt vizsgálatokat elvégeztetni. 7 / 11

8 A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A járművezetői képességeket és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért a kezelőorvosnak egyedileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége és mely adagolási módon történő alkalmazása mellett szabad az említett tevékenységeket végezni. Terhesség vagy szoptatás ideje alatt szedhető-e a Nurofen Cold and Flu filmtabletta? Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt, mivel sem magzatkárosító hatása, sem veszélytelensége nem bizonyított. Az anyatejbe alacsony koncentrációban választódik ki. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A NUROFEN COLD AND FLU FILMTABLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha az orvos másképpen nem rendeli, felnőttek és 12 éven felüli gyermekek számára: a kezdő adag 2 filmtabletta. Szükség 8 / 11

9 esetén további 1-2 filmtabletta 4 óránként bevehető. A maximális napi adag 6 filmtabletta; ennél többet bevenni nem szabad! Mit tegyen, ha a maximális napi adagként megadott 6 filmtablettánál többet vett be? Ebben az esetben azonnal forduljon orvoshoz! A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szomjúságérzés, nyugtalanság, láz, szapora szívdobogás, izzadás, álmatlanság, tág pupillák, látászavar, hallucinációk, izomgyengeség, vizelési zavarok, remegés, görcsök, eszméletvesztés, légzészavar, magas vérnyomás, szívritmuszavarok. Ha a Nurofen Cold and Flu filmtabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Nurofen Cold and Flu filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. 9 / 11

10 Ritkán fordulnak elő mellékhatások, melyek a gyógyszer szedésének abbahagyásával rendszerint gyorsan elmúlnak. A leggyakoribb mellékhatások gyomorfájdalom, emésztési zavarok, émelygés. Egyes esetekben fekélybetegség, emésztőszervi vérzés (melynek tünete fekete széklet lehet) fordulhat elő. Ritkán különféle allergiás reakciók, mint bőrkiütés vagy légzészavar, továbbá máj- és vesekárosodás, fejfájás, szédülés, hallászavar, verejtékezés, szájszárazság, izomgyengeség, alvászavarok, mellkasi fájdalom, szapora szívverés, szívritmuszavarok. Igen ritkán bőrhámlás, vérzékenység, nehézvizelés és hangulati zavarok jelentkezhetnek. A Nurofen Cold and Flu filmtablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus ( miokardiális infarktus ) vagy sztrók kialakulásának kockázata. Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA 10 / 11

11 A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25 C-on, szobahőmérsékleten tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Csomagolás: 12 filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban. OGYI-T-6797/01 Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: szeptember / 11