Kibocsátási dátum: 11/10/2013 Felülvizsgálat dátuma: 26/01/2015 Felváltja ezt: 11/10/2013 Verzió: 5.0 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés Termékkód Egyéb azonosítási eszközök : Anyag : FLUNIXIN IMPURITY C CRS : Y0000445 : RTECS No : LZ4367000 (flunixin meglumine) 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása 1.2.1. Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória 1.2.2. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0)1235239670 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acute Tox. 2 (Inhalation) H330 Acute Tox. 3 (Oral) Eye Dam. 1 STOT RE 1 STOT SE 3 Aquatic Chronic 2 H301 H318 H372 H335 H411 A H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban Osztályozás a 67/548/EGK, illetve az 1999/45/EK Irányelve alapján T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Az R-mondatok teljes szövegét lásd 16. szakaszban Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Szennyeződések. Nem állnak rendelkezésre pontos adatok, de analógia alapján a következőnek minősül: lásd a 2.2-es pontot. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) : Veszély GHS06 GHS05 GHS08 GHS09 : H301 - Lenyelve mérgező H318 - Súlyos szemkárosodást okoz 26/01/2015 HU (magyar) 1/7
Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) H330 - Belélegezve halálos H335 - Légúti irritációt okozhat H372 - Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket H411 - Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz : P260 - A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P284 - Légzésvédelem használata kötelező P301+P310 - LENYELÉS ESETÉN: azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P304+P340 - BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P310 - Azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P312 - Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P330 - A szájat ki kell öblíteni P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P403+P233 - Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név : FLUNIXIN IMPURITY C Név Termékazonosító % Osztályozás a 67/548/EGK Irányelv szerint FLUNIXIN IMPURITY C 100 T+; R26 T; R25 Xi; R41 Xi; R37 N; R51/53 Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint FLUNIXIN IMPURITY C 100 Acute Tox. 2 (Inhalation), H330 Acute Tox. 3 (Oral), H301 Eye Dam. 1, H318 STOT RE 1, H372 STOT SE 3, H335 Aquatic Chronic 2, H411 A R- és H-mondatok szövege: lásd alább a 16. szakaszt 3.2. Keverékek 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás általános Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Rosszullét esetén forduljon orvoshoz (ha lehet, mutassa meg neki a címkét). : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. Forduljon orvoshoz, ha a légzési nehézségek továbbra is fennmaradnak. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. Lemosás bő szappanos vízzel. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. Forduljon orvoshoz, ha a fájdalom vagy pirosság fennmarad. : Öblítse ki vízzel a szájat. A következő tünetek léphetnek föl: (Lásd a : 2). Rosszullét esetén forduljon orvoshoz. : Lásd 2. szakasz. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Nincs rendelkezésre álló adat. Tüneti kezelés. 26/01/2015 HU (magyar) 2/7
5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Széndioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek:. : lásd a 10.1-es pontot. 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek:. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések 6.1.1. Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. 6.1.2. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek:. : Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. : A tárolóeszközt óvatosan kezelje és nyissa ki. Lásd 8. szakasz. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés Egyéni védőfelszerelés : A terméket a lehetőségekhez képest laboratóriumi elszívó alatt kell kezelni. : Kesztyű. Védruházat. Biztonsági szemüveg. Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő. 26/01/2015 HU (magyar) 3/7
Kézvédelem : Kesztyű. Vegyszerálló PVC kesztyű (az EN 374 szabványnak megfelelő vagy azzal egyenértékű) Szemvédelem : Használjon szemvédő eszközt. DIN EN 166 Bőr- és testvédelem : Laborkabát. Használjon megfelelő védőöltözéket. DIN EN 13034 Légutak védelme : Negyedmaszk (DIN EN 140). Ha a légcsere nem elegendő a porok/gőzök VLE érték alatt tartásához, megfelelő légzésvédő eszközt kell viselni 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk : Folyékony 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége :. lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nincs rendelkezésre álló adat. 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek:. 10.6. Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. 26/01/2015 HU (magyar) 4/7
11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás : Belégzés: Belélegezve halálos. Orális: Lenyelve mérgező. Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Súlyos szemkárosodást okoz. : Légúti irritációt okozhat. : Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket. : Nincsenek emberre vagy állatra gyakorolt lehetséges toxicitásra vonatkozó adatok. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Ökológia - általános : Kis mennyiségek: Lásd 2. szakasz. Nagy mennyiségek: Not applicable. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások Kiegészítő adatok : Erre a következtetésre hasonló strukturájú vagy összetételű termékek alapján jutottunk.. (Nincsenek pontos adatok) 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. : Ne dobja a hulladékot csatornába, ezt a terméket és a tárolóedényt veszélyes vagy speciális hulladékok begyűjtőhelyén kell ártalmatlanítani. ADR IMDG IATA 14.1. UN-szám 2810 2810 2810 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N. Fuvarokmány leírása UN 2810 SZERVES, MÉRGEZŐ FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N., 6.1, I, (C/E), A KÖRNYEZETRE VESZÉLYES UN 2810, 6.1, I, TENGERI SZENNYEZŐ ANYAG/A KÖRNYEZETRE VESZÉLYES 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 6.1 6.1 6.1 Toxic liquid, organic, n.o.s. 26/01/2015 HU (magyar) 5/7
ADR IMDG IATA 14.4. Csomagolási csoport I I I 14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Igen 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések 14.6.1. Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) Környezetre veszélyes : Igen Tengeri szennyező anyag : Igen : T1 Különleges előírások (ADR) : 274, 315, 614 Korlátozott mennyiség (ADR) : 0 Engedményes mennyiség (ADR) Csomagolási utasítások (ADR) Egybecsomagolási előírások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Utasítások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Különleges előírások (ADR) Tartánykód (ADR) Tartány - Különleges előírások (ADR) Tartályos szállító jármű : E5 : P001 : MP8, MP17 : T14 : TP2, TP27 : L10CH : TU14, TU15, TE19, TE21 : AT Szállítási kategória (ADR) : 1 Szállítás - Különleges előírások az árukezelésre, be- és kirakásra (ADR) Szállítás - Különleges előírások a jármű üzemeltetésre (ADR) Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 66 Narancssárga táblák : : CV1, CV13, CV28 : S9, S14 Környezetre veszélyes : Igen Alagútkorlátozási kód (ADR) EAC-kód APP-kód : C/E : 2X : B 14.6.2. Tengeri úton történő szállítás Különleges előírások (IMDG) : 274, 315 Korlátozott mennyiség (IMDG) : 0 Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) Rakodás és elszigetelés (IMDG) Tulajdonságok és észrevételek (IMDG) : E5 : P001 : T14 : TP2, TP13, TP27 : F-A : S-A : B : Clear of living quarters. : Toxic if swallowed, by skin contact or by inhalation. 14.6.3. Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) Csomagolási utasítás utasszállító és Maximális nettó mennyiség utasszállító és : E5 : Forbidden : Forbidden : 652 : 1L 26/01/2015 HU (magyar) 6/7
Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) Különleges rendelkezés (IATA) ERG-kód (IATA) : 658 : 30L : A3, A4, A137 : 6L 14.6.4. Belföldi folyami szállítás 14.6.5. Vasúti szállítás 14.7. A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 15.1.1. EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás FLUNIXIN IMPURITY C CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján FLUNIXIN IMPURITY C CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2. Nemzeti előírások 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk Az R-, a H- és az EUH-mondatok teljes szövege: Acute Tox. 2 (Inhalation) Akut toxicitás (belégzés) Kategória 2 Acute Tox. 3 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 3 Aquatic Chronic 2 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 Eye Dam. 1 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 1 STOT RE 1 Célszervi toxicitás ismétlődő expozíció Kategória 1 STOT SE 3 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció H301 Lenyelve mérgező H318 H330 H335 H372 H411 R25 R26 R37 Súlyos szemkárosodást okoz Belélegezve halálos Légúti irritációt okozhat Ismétlődő vagy hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz Lenyelve mérgező (toxikus) Belélegezve nagyon mérgező (toxikus) Izgatja a légutakat R41 Súlyos szemkárosodást okozhat R51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat N T Környezetre veszélyes Mérgező T+ Nagyon mérgező Xi Irritatív SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 26/01/2015 HU (magyar) 7/7