: Ibuprofen impurity B CRS

Átírás

1 Kibocsátási dátum: 30/05/2017 Felülvizsgálat dátuma: 30/05/2017 Felváltja ezt: 07/07/2015 Verzió: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája Kereskedelmi megnevezés : Keverékek Termékkód : : Ibuprofen impurity B CRS 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások Használati korlátozások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Foglalkozásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +33(0) SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása : Ne használja: Lenyelés, Belégzés, Bőr Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerintkeverékek/anyagok: SDS EU 2015: Az (EU) 2015/830 rendelete szerint (REACH II. melléklet) Tűzveszélyes folyadékok Kategória 2 Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Akut toxicitás (bőrre kerülve) Kategória 4 Akut toxicitás (belégzés: por, köd) Kategória 4 H225 H302 H312 H332 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 H319 A H mondatok teljes szövege: lásd a 16. szakaszt Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások Meghatározás szakvélemény és bizonyítás alapján Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] További feltüntetendő címkézéstovábbi feltüntetendő osztályozás Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS02 : Veszély GHS07 : H225 - Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz H302+H312+H332 - Lenyelve, bőrrel érintkezve vagy belélegezve ártalmas H319 - Súlyos szemirritációt okoz : P261 - Kerülje a gőzök belélegzését P280 - Védőkesztyű használata kötelező P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ Címkézés e szerint:: mentesség a belső csomagolás számára, ahol a tartalom nem haladja meg a 10 ml-t Címkézés nem szükséges 23/05/2017 HU (magyar) 1/7

2 2.3. Egyéb veszélyek 3. SZAKASZ: Összetétel/összetevőkre vonatkozó információk 3.1. Anyagok Nem alkalmazható 3.2. Keverékek Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Acetonitrile (CAS-szám) (EK-szám) (Index-szám) <= 100 Flam. Liq. 2, H225 Acute Tox. 4 (Inhalation), H332 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 IBUPROFEN IMPURITY B (CAS-szám) <= 0,1 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Eye Irrit. 2, H319 STOT SE 3, H335 A H-mondatok teljes szövegét lásd a 16. szakaszban 4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést Elsősegélynyújtás lenyelést : Vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A terméket a lehető legjobban törölje fel (tiszta, puha, nedvszívó anyagot használva). Lemosás bő szappanos vízzel. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. : A szájat ki kell öblíteni A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/hatások belégzést Tünetek/hatások bőrrel való érintkezést Tünetek/hatások szemmel való érintkezést : Elégtelen adatok. : Elégtelen adatok. : Elégtelen adatok A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Orvosi ellátást kell kérni. Ha lehet, mutassa meg az adatlapot. Ha nincs meg, mutassa a csomagolást vagy a címkét. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag : Tűzoltó takaró Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Tűzveszély : lásd a 2.2-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Oltási szabály : Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. A por/füst/gáz/köđgőzök/permet belélegzése tilos. : Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. 23/05/2017 HU (magyar) 2/7

3 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : A felhasználó figyelmét ezen kívül felhívjuk azokra a kockázatokra, amelyek a termék eredeti rendeltetésének nem megfelelő használatával esetleg bekövetkeznek. : Az anyagot elővigyázatosan kell kezelni. Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : Elzárva tárolandó Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Megfelelő műszaki ellenőrzés: Tartsa jól szellőző helyiségben. Csak szűrőbetéttel rendelkező elszívó kürtő alatt használja. Magas effektivitású részecskeszűrő (HEPA szűrő). Kézvédelem: Vegyszerálló védőkesztyű. EN 374 Szemvédelem: Védőszemüveg. DIN EN 166 Bőr- és testvédelem: Használjon vegyszerálló védőruházatot. DIN EN Légutak védelme: Porkibocsátás: porálarc P3 szűrő. DIN EN 140 & 149. Folyékony termék: Aeroszolok ellen védő álarc. Viseljen légzőkészüléket ha párának/pornak/aeroszoloknak van kitéve 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információk Halmazállapot Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus : Folyékony : lásd a 2, 4.2, 8-es pontot. Nem alkalmazható. 23/05/2017 HU (magyar) 3/7

4 Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Normál használat mellett nincs. Lásd a 7. szakaszt Veszélyes bomlástermékek Amikor a bomlási pontig hevítik, veszélyes égéstermékek szabadulnak fel. 11. SZAKASZ: Toxikológiai információk A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás : Orális: Lenyelve ártalmas. Bőr: Bőrrel érintkezve ártalmas. Belégzés: por, köd: Belélegezve ártalmas. ATE CLP (szájon át) ATE CLP (bőrön át) ATE CLP (por, köd) Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély 500,000 mg/testtömeg-kilogramm 1100,000 mg/testtömeg-kilogramm 1,500 mg/l/4ó : Súlyos szemirritációt okoz. (Hiányzó adatok) (Hiányzó adatok) (Hiányzó adatok) (További utalások: Akut toxicitás) 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános : Veszélyes hulladékok. Használjon megfelelő hulladéktároló tartályokat Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség Acetonitrile ( ) Log Pow -0, A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 23/05/2017 HU (magyar) 4/7

5 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / IATA / IMDG előírásainak megfelelően : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. ADR IMDG IATA UN-szám Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés ACETONITRIL ACETONITRILE Acetonitrile Fuvarokmány leírása UN 1648 ACETONITRIL, 3, II, (D/E) UN 1648 ACETONITRILE, 3, II (2 C c.c.) UN 1648 Acetonitrile, 3, II Szállítási veszélyességi osztály(ok) Csomagolási csoport II II II Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) Korlátozott mennyiség (ADR) Engedményes mennyiség (ADR) Csomagolási utasítások (ADR) Egybecsomagolási előírások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Utasítások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Különleges előírások (ADR) Tartánykód (ADR) Tartályos szállító jármű Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem További információk nem állnak rendelkezésre : F1 : 1l : E2 : P001, IBC02, R001 : MP19 : T7 : TP2 : LGBF : FL Szállítási kategória (ADR) : 2 Szállítás - Különleges előírások a jármű üzemeltetésre (ADR) Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 33 Narancssárga táblák : : S2, S20 Környezetre veszélyes : Nem Alagútkorlátozási kód (ADR) - Tengeri úton történő szállítás Korlátozott mennyiség (IMDG) Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Csomagolási előírások GRV (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) : D/E : 1 L : E2 : P001 : IBC02 : T7 23/05/2017 HU (magyar) 5/7

6 Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) Lobbanáspont (IMDG) Tulajdonságok és észrevételek (IMDG) : TP2 : F-E : S-D : B : 2 C c.c. MFAG-szám : 127 : Colourless, volatile liquid. Flashpoint: 2 C c.c. Explosive limits: 3% to 16% Miscible with water.when involved in a fire, evolves toxic cyanide fumes. Harmful if swallowed, by skin contact or by inhalation. - Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) Csomagolási utasítás utasszállító és Maximális nettó mennyiség utasszállító és Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) ERG-kód (IATA) : E2 : Y341 : 1L : 353 : 5L : 364 : 60L : 3L A MARPOL-egyezmény II. melléklete és az IBC szabályzat szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások Nem tartalmaz a REACHl XVII melléklete szerint korlátozás alá eső anyagot Nem tartalmaz REACH jelölt anyagot Nem tartalmaz a REACH XIV mellékletében felsorolt egyetlen anyagot sem Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Dermal) Akut toxicitás (bőrre kerülve) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Inhalation) Akut toxicitás (belégzés) Kategória 4 Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Eye Irrit. 2 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 Flam. Liq. 2 Tűzveszélyes folyadékok Kategória 2 STOT SE 3 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz H302 Lenyelve ártalmas H312 Bőrrel érintkezve ártalmas H319 Súlyos szemirritációt okoz H332 Belélegezve ártalmas H335 Légúti irritációt okozhat 23/05/2017 HU (magyar) 6/7

7 SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 23/05/2017 HU (magyar) 7/7