: Ropinirole for peak identification 2 CRS

Átírás

1 Kibocsátási dátum:28/09/2015 Felülvizsgálat dátuma: : Verzió: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája : Anyag Kereskedelmi megnevezés : Ropinirole for peak identification 2 CRS CAS-szám : Termékkód : Y Egyéb azonosítási eszközök : NM Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0) SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 H302 H361d Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 3 H412 A H mondatok teljes szövege: lásd a 16. bekezdést 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) GHS07 : Figyelem GHS08 : H302 - Lenyelve ártalmas H361d - Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H412 - Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz : P201 - Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P301+P312 - LENYELÉS ESETÉN: rosszullét esetén azonnal forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P308+P313 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni P330 - A szájat ki kell öblíteni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos 29/09/2015 HU (magyar) 1/6

2 Biztonsági gyerekzár Tapintással érzékelhető figyelmeztetések előírásokat : Nem : Nem 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név : Ropinirole for peak identification 2 CAS-szám : Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Ropinirole for peak identification 2 (CAS-szám) Acute Tox. 4 (Oral), H302 Repr. 2, H361d Aquatic Chronic 3, H412 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet Keverékek Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. : Öblítse ki vízzel a szájat A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Lásd a 2. szakaszt A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Vízpermet. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Hab. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : lásd a 10.1-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések Oltási szabály : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : Vízzel hígítandó. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/ A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 29/09/2015 HU (magyar) 2/6

3 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Tisztítás vízzel. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem ártalmas az egészségre. : Az edényzetet óvatosan kell kezelni és kinyitni. Lásd a 8. szakaszt. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Kézvédelem Bőr- és testvédelem : Kesztyű. : Laborkabát. Légutak védelme : Negyedmaszk (DIN EN 140). 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot : Szilárd Külső jellemzők : kristályos por. fehértől az enyhén sárgáig. Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont : C Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság : Víz: > 100 g/l Log Pow : 3,32 Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 29/09/2015 HU (magyar) 3/6

4 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Ropinirole for peak identification 2 CRS ( ) LD50 szájon át, patkány : Orális: Lenyelve ártalmas. 396 mg/kg Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. : Nincs osztályozva (Az adatok meggyőzőek, de a besoroláshoz nem elegendők. Szívmûködési zavarok. Vérnyomáscsökkenés. Idegrendszeri zavarok) : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános : Kis mennyiségek: Lásd a 2. szakaszt. Nagy mennyiségek: Not applicable. Ökológia - víz : Vízben oldható. Ropinirole for peak identification 2 CRS ( ) LC50 halak 1 11 mg/l 96 hours EC50 Daphnia 1 41,1 mg/l 48 hours Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség Ropinirole for peak identification 2 CRS ( ) Log Pow 3, A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 29/09/2015 HU (magyar) 4/6

5 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. ADR IMDG IATA UN-szám A szállítási előírások értelmében nem minősül veszélyes árunak Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Szállítási veszélyességi osztály(ok) Csomagolási csoport Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Nem Környezetre veszélyes : Nem Tengeri szennyező anyag : Nem További információk nem állnak rendelkezésre Környezetre veszélyes : Nem A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Tengeri úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre - Légi úton történő szállítás Adatok nem állnak rendelkezésre A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás Ropinirole for peak identification 2 CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján Ropinirole for peak identification 2 CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Acute Tox. 4 (Oral) Akut toxicitás (lenyelés) Kategória 4 Aquatic Chronic 3 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 3 Repr. 2 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 H302 Lenyelve ártalmas H361d Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H412 Ártalmas a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz 29/09/2015 HU (magyar) 5/6

6 SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 29/09/2015 HU (magyar) 6/6