: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

Átírás

1 Kibocsátási dátum:27/06/2013 Felülvizsgálat dátuma:28/08/2015 Felváltja ezt:12/02/2015 Verzió: SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája : Anyag Kereskedelmi megnevezés : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS CAS-szám : Termékkód : Y Egyéb azonosítási eszközök : RTECS No : DV (telmisartan) 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta. : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0) SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 H411 Full text of H statements : see section Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] Extra labelling to displayextra classification(s) to display Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) : - Figyelmeztető mondatok (CLP) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) Biztonsági gyerekzár Tactile warning GHS09 : H411 - Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz : P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat : Nem : Nem 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 28/08/2015 HU (magyar) 1/6

2 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név CAS-szám : : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (CAS-szám) <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet Keverékek Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően : Vigye a sérültet szabad levegőre. : Öblítse le vízzel A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Elővigyázatosságból öblítse ki vízzel a szemet. : Aucun connu A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag Nem megfelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Tűzoltó takaró. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A víz hatástalan lehet a tűzoltásnál alacsony oldhatósága miatt. : lásd a 10.1-es pontot Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések : Kerülje a por kiáramlását. Kerüljön minden szükségtelen expozíciót. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Gondosan tisztítsa meg. Kevéssé oldható vízben. Mosószer segítségével tisztítsa. : Kerüljön minden szükségtelen expozíciót. 28/08/2015 HU (magyar) 2/6

3 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot : Szilárd Külső jellemzők : Kristályos por. fehér. Por. Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont : 267 C Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság : Víz: < 1 g/l Log Pow : 1,7 at 20 C Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség Normál körülmények között stabil Kémiai stabilitás A veszélyes reakciók lehetősége Kis mennyiségek: Nem ismert. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Kerülendő körülmények Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 28/08/2015 HU (magyar) 3/6

4 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LD50 szájon át, patkány Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély > 2000 mg/kg Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek : Ismereteink szerint rendeltetésszerű használat esetén a termék nem jelent veszélyt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás Ökológia - általános TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) LC50 halak 1 EC50 Daphnia 1 : Kis mennyiségek: Nem jelent különös kockázatot a környezetre. Kevéssé oldható vízben. Nem áll rendelkezésre ökotoxicitásra vonatkozó adat. Nagy mennyiségek: Not applicable. 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Perzisztencia és lebonthatóság Bioakkumulációs képesség TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Log Pow 1,7 at 20 C A talajban való mobilitás A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / RID / IMDG / IATA / ADN szerint ADR IMDG IATA UN-szám Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS ANYAG, M.N.N. SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. Fuvarokmány leírása UN 3077 KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ANYAG, M.N.N., 9, III, (E) UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT/ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 HU (magyar) 4/6

5 ADR IMDG IATA Szállítási veszélyességi osztály(ok) Csomagolási csoport III III III Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Igen Környezetre veszélyes : Igen Tengeri szennyező anyag : Igen További információk nem állnak rendelkezésre Környezetre veszélyes : Igen A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) : M7 Különleges előírások (ADR) : 274, 335, 601, 375 Korlátozott mennyiség (ADR) : 5kg Engedményes mennyiség (ADR) : E1 Csomagolási utasítások (ADR) : P002, IBC08, LP02, R001 Különleges csomagolási előírások (ADR) : PP12, B3 Egybecsomagolási előírások (ADR) : MP10 Tartánykód (ADR) : SGAV, LGBV Tartályos szállító jármű : AT Szállítási kategória (ADR) : 3 Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 90 Narancssárga táblák : Alagútkorlátozási kód (ADR) : E - Tengeri úton történő szállítás Különleges előírások (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Korlátozott mennyiség (IMDG) Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Különleges csomagolási előírások (IMDG) Csomagolási előírások GRV (IMDG) IBC különleges előírások (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) : 5 kg : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 : F-A : S-F : A Rakodás és elszigetelés (IMDG) : When transported in BK3 bulk container, see and MFAG-szám : Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) Csomagolási utasítás utasszállító és : E1 : Y956 : 30kgG : /08/2015 HU (magyar) 5/6

6 Maximális nettó mennyiség utasszállító és Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) Különleges rendelkezés (IATA) ERG-kód (IATA) : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU-előírások A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában Nemzeti előírások Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Aquatic Chronic 2 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 2 H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 28/08/2015 HU (magyar) 6/6