Az egészségre vonatkozó állítások aktualításai Dr. Horacsek Márta OÉTI ORSZÁGOS ÉLELMEZÉS- ÉS TÁPLÁLKOZÁSTUDOMÁNYI INTÉZET Alapítva: 1949
Élelmiszerek jelölésének új szabályozása A fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról (FIC) szóló 1169/2011/EU rendelet általános jelölési szabályainak kötelező alkalmazása: 2014. december 13. 19/2004. (II.26.) FVM-ESZCSM- GKM 1169/2011/EU 2011. dec. 13. 2014. dec. 13. 2016. dec. 13.
A jelölés általánosan kötelező elemei 19/2004. FVM rend. 1169/2011/EU rend. a) Az élelmiszer megnevezése b) Az összetevők felsorolása c) Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben d) Nettó mennyiség e) Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő f) Tárolási vagy felhasználási feltételek g) Élelmiszer előállítójának vagy forgalmazójának neve, címe h) Eredet vagy a származás helye i) Felhasználási útmutató j) Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) k) Tételazonosító jelölés a) Az élelmiszer megnevezése b) Az összetevők felsorolása Allergének c) Az egyes összetevők vagy összetevő kategóriák mennyisége bizonyos esetekben d) Nettó mennyiség e) Minőségmegőrzési idő ill. fogyaszthatósági idő f) Tárolási vagy felhasználási feltételek g) A felelős élelmiszervállalkozó neve, címe h) Eredet vagy a származás helye i) Felhasználási útmutató j) Alkoholtartalom (1,2 térfogatszázaléknál több alkoholtartalmú ital esetén) k) Tápértékjelölés l) Tételazonosító jelölés* * Külön jogszabályban marad
x = 1,2mm A csomagolás legnagyobb felülete: Minimális betűméret (xmagasság) 80 25 10 cm 2 cm 2 cm 2 1,2mm 0,9mm 0,9mm 0,9mm
Betűnagyság a 1169/2011/EU rendelet szerinti kötelező elemekre vonatkozik, de j) Felhasználási útmutató Napi ajánlott fogyasztási mennyiség + fogyasztás módja, esetleg elkészítési javaslat Napi ajánlott fogyasztási mennyiséget ne lépje túl!
Összetevők felsorolása 1169/2006/EU (csökkenő mennyiségi sorrend + allergének kiemelése + betűnagyság) Összetevők: csomósodást gátló (mikrokristályos cellulóz) tea kivonat (150 mg/kapszula) hal-zselatin, aszkorbinsav, cink-oxid, tiamin-mononitrát, piridoxin-hidroklorid, színezék (titán-dioxid) Összetevők: Előállításkori tömeg szerinti csökkenő mennyiségi sorrendben Vitamin, ásványi anyag vegyület nevek Vitaminok, ásványi anyagok vonatkozó rendelkezésekben (37/2004. (IV.26. ESZCSM) közölt kémiai nevük szerint (pl. DL-alfa-tokoferil-acetát, piridoxin-hidroklorid, tiaminmononitrát, cink-oxid, réz-karbonát, stb.) Átszámítási faktorok Hordozók (E vitamin 50 %, B12 0,1%, stb.) Adalékanyag: csoportnév + név vagy E szám Színezék E 110, E 104, E 122, E129, E102, E124 A gyermekek tevékenységére és figyelmére káros hatást gyakorolhat
Édesítőszer cukor + édesítőszer Cukrok + édesítőszerek Édesítőszer aszpartám/ aszpartám-aceszulfam K só 19-es rendelet Édesítőszerrel Cukorral és édesítőszerrel Fenilalanin-forrást tartalmaz 1169/2011/EU Édesítőszerrel / édesítőszerekkel Cukorral és édesítőszerrel / Cukorral és édesítőszerekkel / Cukrokkal és édesítőszerrel / Cukrokkal és édesítőszerekkel / Fenilalanin-forrást tartalmaz, de ha csak E szám szerepel akkor: Aszpartámot (fenilalanin forrást tartalmaz) Édesítőszer poliol 10% Nagyobb mennyiség fogyasztása hashajtó hatású Túlzott fogyasztása hashajtó hatású lehet Élettani célból hozzáadott koffein a termékben Koffeint tartalmaz. Fogyasztása gyermekeknek és terhes nők számára nem ajánlott a termék nevével megegyező látómezőben +koffeintartalom (mg) a napi adagban. Hidrogénezett zsír Hidrogénezett (növényi) zsír teljes mértékben/részben hidrogénezett növényi olaj (búzacsíra és lenmagolaj) Fitoszterin A termék nem olyan személyek A termék nem olyan személyek
Távértékesítés A minőségmegőrzési idő kivételével a kötelező információkat: A vásárlás befejezését megelőzően kell rendelkezésre állni Távértékesítést elősegítő anyagban kell elérhetővé tenni
Étrend-kiegészítők - tápértékjelölés Nem kell alkalmazni, de a hatóanyagok mennyiségét a napi ajánlott mennyiségre meg kell adni, de pl. Cukormentes cukortartalom deklarációja
Feltűntethető vitaminok és ásványi anyagok és ezek napi beviteli referencia értékei / táplálkozási referencia értékei (NRV) (RI?) (felnőttek esetében) (XIII. melléklet) A-vitamin (µg) 800 Kálium mg) 2000 D-vitamin (µg) E-vitamin (mg) K-vitamin (µg) C-vitamin (mg) 5 12 75 80 Klorid (mg) Kalcium (mg) Foszfor (mg) Magnézium (mg) 800 800 700 375 Mértékegységek A 37/2004. (IV.26.) ESZCSM szerint! Tiamin (mg) 1,1 Vas (mg) 14 Riboflavin (mg) 1,4 Cink (mg) 10 Niacin (mg) 16 Réz (mg) 1 B6-vitamin (mg) 1,4 Mangán (mg) 2 Folsav (μg) 200 Fluor (mg) 3,5 B12-vitamin (µg) 2,5 Szelén (μg) 55 Biotin (µg) 50 Króm (μg) 40 Pantoténsav 6 Molibdén (μg) 50 (mg) Jód (µg) 150 43. cikk: egységes EU szabályozás elfogadásáig nemzeti intézkedés lehetséges a lakosság meghatározott csoportjaira vonatkozó beviteli referencia értékek önkéntes feltűntetéséről
4. AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKBEN LÉVŐ VITAMINOKRA ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOKRA VONATKOZÓ TŰRÉSHATÁROK (nincs állítás, vagy van, de a mennyiséghez tartozó teljes tűréshatár tartománya nem lépi túl az állítás alkalmazásában előírt értéket, és/vagy a vit./ásványi anyag minimális mennyiséget) 2. táblázat: Étrend-kiegészítőkre vonatkozó a mérési bizonytalanságot is magában foglaló tűréshatárok Vitaminok +50%** -20% Ásványi anyagok +45% -20% Tűréshatárok étrend-kiegészítők esetében (beleértve a mérési bizonytalanságot is) ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók
5. TŰRÉSHATÁROK ANNAK ELLENŐRZÉSÉHEZ, HOGY A TÁPANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAGOK MENNYISÉGE MEGFELEL-E AZ 1924/2006/EK RENDELETBEN MEGÁLLAPÍTOTT MENNYISÉGEKNEK, VALAMINT AZ ÉLELMISZEREKHEZ AZ 1925/2006/EK RENDELET SZERINT HOZZÁADOTT VITAMINOK ÉS ÁSVÁNYI ANYAGOK MENNYISÉGÉNEK + ÉK szignifikáns mennyiség Tűréshatárok élelmiszerek és étrend-kiegészítők esetében A tűréshatár egyik oldala (beleértve a megadott oldalhoz kapcsolódó mérési bizonytalanságot is, + vagy -) A tűréshatár másik oldala Vitaminok +50%** - mérési bizonytalanság Ásványi anyagok +45% - mérési bizonytalanság Szénhidrát*, Fehérje*, Rost* Cukrok* Zsír* Telített zsírsavak* Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, Többszörösen telítetlen zsírsavak* Nátrium Só <10 g / 100 g: +4g 10-40 g/ 100 g: +40% >40 g / 100 g: +16g <10 g / 100 g: -4g 10-40 g/ 100 g: -40% >40 g / 100 g: -16g < 10 g/ 100 g: -3 g 10-40 g / 100 g: -40% > 40 g/ 100 g: -16 g < 4 g/ 100 g: -1,6 g 4g / 100 g: -40% < 4 g/ 100 g: + 1,6 g 4g / 100 g: +40% <0,5 g / 100 g: -0,3 g 0,5 g / 100 g: -40% <1,25 g / 100 g: -0,75 g 1,25 g / 100 g: -40% * Az alcsoportokra nem alkalmazandó ** folyadékban lévő C-vitamin esetében magasabb tűréshatár-értékek is elfogadhatók - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság - mérési bizonytalanság
4. táblázat: Kerekítési útmutatások az élelmiszerek tápértékjelölésén feltüntetett tápanyag-összetétellel kapcsolatos tájékoztatáshoz Tápanyag Mennyiség Kerekítés Energia a legközelebbi 1 kj/kcal-ra (tizedesek nélkül) 10 g /100 g vagy ml a legközelebbi 1 g-ra (tizedesek nélkül) Zsír*, szénhidrát*, cukrok*, fehérje*, rost*, poliolok*, keményítő* Telített zsírsavak*, Egyszeresen telítetlen zsírsavak*, Többszörösen telítetlen zsírsavak* Nátrium Só Vitaminok és ásványi anyagok * Az alcsoportokra nem alkalmazandó < 10 g és >0,5 g / 100 g vagy ml a legközelebbi 0,1 g-ra nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció < 0,5 g/ 100 g vagy ml 10 g / 100 g vagy ml 0 g vagy < 0,5 g tüntethető fel a legközelebbi 1 g-ra (tizedesek nélkül) <10 g és >0,1 g / 100 g vagy ml a legközelebbi 0,1 g-ra nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció < / vagy ml 0 g vagy < 0,1 g tüntethető fel 1 g / 100 g vagy ml a legközelebbi 0,1 g-ra < 1 g és > 0,005 g /100 g vagy ml a legközelebbi 0,01 g-ra nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció 0,005 g / 100 g 0 g vagy < 0,005 g tüntethető fel vagy ml 1 g / 100 g vagy ml a legközelebbi 0,1 g-ra 1 g< és > 0,0125 g/100g/ vagy ml a legközelebbi 0,01 g-ra nincs jelen kimutatható mennyiség vagy a koncentráció 0,0125 g /100 g vagy ml A-vitamin, folsav, klorid, kalcium, foszfor, magnézium, jód, kálium Minden egyéb vitamin és ásványi anyag 0 g vagy < 0,01 g tüntethető fel 3 szignifikáns számjegy 2 szignifikáns számjegy
minden kereskedelmi kommunikációban szereplő tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításra vonatkozik, vagyis mindazon információra, amit a végső fogyasztó felé a címkén, a megjelenítés, a reklámozás során szolgáltatnak, Weboldalak/linkek 1924/2006/EK rendelet Bármely kapcsolat az élelmiszer/összetevő és az egészség között beleértve az állításként értelmezhető védjegyet, kereskedelmi, vagy márkanevet, fantázianevet is.
Mérföldkő és fordulat 432/2012/EU rendelet Lista Beadás 2008. jan. 31. 28.cikk (5): Az 1924/2006/EK rendelet hatálybalépése időpontjától a 13. cikk (3) bekezdésében említett lista elfogadásáig lehet alkalmazni a 13. cikk (1) a pontjában említett állításokat az élelmiszer vállalkozó felelőssége mellett, amennyiben megfelelnek e rendeletnek. E lista /rendelet részét képezik a 13. cikk (1) b és c pontja szerinti állítások is. Mivel a 10. cikk értelmében csak engedélyezett egészségre vonatkozó állítások alkalmazhatók, 2012. december 14-től csak olyan élelmiszerek lehetnek kereskedelmi forgalomban, amelyekkel kapcsolatos állítások (jelölés, reklám, stb.) a közösségi nyilvántartás engedélyezett állításai között megtalálhatók, bizonyos kivételek (függőben lévő állítások) kivételével. A beadásra kerülő 13. cikk (5) és 14. cikk szerinti állítások csak az engedélyezést követően alkalmazhatók.
Tartáson lévő állítások Gyógynövények Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások pl. fekete áfonya, bizonyos algák, Camelia sinensis (katechinek, EGCG), lenmag, szőlőmag kivonat, hagyma, fokhagyma, tökmag, aloe vera, stb. DE pl. tőzegáfonya! Egyéb tartáson lévő állítások További megfontolást igénylő, vagy nem kellően alátámasztott, újraértékelésre benyújtott állítások pl. EPA/DHA, fruktóz, aszalt szilva, alfa-ciklodextrin, koffein, guarana, csökkent laktóz tartalom, VLCD, szénhidrát, egyes probiotikumok, lutein, szója izoflavonoidok, glükózamin, zselatin/kollagén, stb. Tiltás, átmeneti időszak lejár:2014.január.2. 536 és 1018/2013/EU
Gyógynövényekkel kapcsolatos állítások- EFSA konszolidált lista Nem engedélyezett állítások! Nem jelenti az adott komponens élelmiszerként, élelmiszer-összetevőként való felhasználhatóságát! A 28. cikk (5) bekezdése értelmében a gazdasági szereplő felelőssége mellett az átmeneti időszakban tovább használhatók. Szűrés!! Gyulladáscsökkentő/gyulladásellenes Alzheimer kórt megelőző Curcuma Élelmiszerekkel kapcsolatban betegséget kezelő, azt megelőző hatás nem kommunikálható! Megelőzi a zsírok lerakódását a májban Általánosan elfogadott tudományos adatokra kell alapozni! Alkalmazás feltételei Kurkumin ADI 0-3 mg/ttkg
Felhasznált hatóanyagok hasznosulása/addicionális élettani tulajdonságai Az 5. cikk c) bekezdése szerint az állításban szereplő tápanyagnak vagy egyéb anyagnak a szervezet számára hasznosítható formában kell jelen lennie. (általános követelmény) 37/ 2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet rögzíti az engedélyezett vitamin/ásványi anyag vegyületformák körét. Alapkritérium a jó hasznosulás! Jól felszívódó/hasznosuló, stb. nem elfogadható Gyomor kímélő, gyomorbarát, stb. vonatkozó állítások. egészségre Az adott anyag vonatkozásában engedélyeztetni kell és csak azt követően használható.
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Az állítások szövegezése flexibillis, de a tartalomnak meg kell egyeznie. Nem lehet kiragadni, leszűkíteni; Vas, cink hozzájárul a normál szellemi működés fenntartásához Szellemi működés = tanulás, gondolkodás, probléma megoldó képesség, figyelem, beszéd, éberség, stb. Vas, cink tartalmú termék támogatja a gondolkodást. (termékspecifikus!, kiragad, leszűkít!) Termék-specifikus megfogalmazás csak abban az esetben használható, ha maga az adott élelmiszer képezte az engedélyezés tárgyát. Nem lehet túlmutatni; A folát hozzájárul a normál homocisztein anyagcseréhez. A rossz spermaminőség egyik fő oka a homocisztein szintjének emelkedése...a homocisztein felhalmozódása a here vérellátásának megszakadását, így a spermiumok számának és motilitásának csökkenését okozhatja. (túlmutat!, új, nem engedélyezett egészségre vonatkozó (betegség kockázatát
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Betegség kezelés és egészségre vonatkozó állítás sugallása; Lactobacillus rhamnosus és A vitamin tartalmú készítmény a genitáliákra irányuló hatással. És erre utaló márkanévvel. Az A vitamin hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához. (engedélyezett állítás) Feliratok: Tejsavbaktérium+ A vitamin amely hozzájárul a nyálkahártyák normál állapotának fenntartásához (félreértelmezhető megfogalmazás, tejsavbaktériumnak nem engedélyezett pozitív hatást tulajdonít) Zavaró, kellemetlen, belső érzés? (Itt a termék márkaneve következik) (termékspecifikus, terápiát sugalló kijelentés) A tejsavbaktériumok a hüvelyflóra természetes tagjai, számuk lecsökkenése számos kellemetlen tünethez vezethet (3. cikk e) pont nem lehet félelmet kelteni a fogyasztóban) Az aktív hatóanyag a természetes Lactobacillus.hasznos baktérium törzs..(a probiotikus kifejezést magát nem használja, de leírja)
Egészségre vonatkozó állítások megfogalmazása és megjelenési formái Állításként értelmezhető, engedéllyel nem rendelkező márkanév, egyetlen kapcsolódó kísérő állítással; CARDIO SUPER 15 hatóanyagot.. tartalmazó készítmény a szív erősítésére. A tiamin hozzájárul a szív megfelelő működéséhez. (engedélyezett állítás) Feliratok: Az előző, engedélyezett állítás. A többi összetevővel kapcsolatos állítás nem kapcsolódik a normál szívműködéshez. (csontozat, fogazat, sejtosztódás, idegrendszer normál működése, fáradtság kifáradás csökkentése, energiatermelő anyagcserefolyamatok) CARDIO SUPER szív normál működése szív erősítése