Endokrin diszruptorok különös tekintettel a kozmetikai termékekre Bóna Viola 2013.11.06.
Definíció Endokrin diszruptor vegyület (EDC) olyan exogén anyag vagy azok egy csoportja, mely megváltoztatja az endokrin rendszer működését és ennélfogva káros egészségügyi következményt hoz létre egy egészséges szervezetben vagy annak utódaiban vagy egy (szub)populációban. (WHO, International Programme on Chemical Safety(IPCS))
Anyagok Növények, gombák által termelt anyagok (fitoösztrogének) Orális fogamzásgátlók Mesterséges anyagok, peszticidek, vegyipari termékek, gyógyszerek, ipari termékek, kozmetikumok (xenoösztrogének)
Anyagok- kb. 800 PBDE-polybrominated diphenyl ethers-égésgátló PCB-polychlorinated biphenyls-szigetelőanyag, hűtőfolyadék TBT-tributyltin-algagátló festék (betiltották) DDT-dichloro-diphenyltrichloroethane-rovarirtó (betiltották) Bisfenol A- élelmiszerek polikarbonát csomagolóanyagaiból, palackokból, konzervdobozok belső bevonatából (Dániában betiltották), vízipipa Fitoösztrogének-pl.:szója Orális fogamzásgátlók POP-perzisztens organikus szennyezők Dioxin-ipari tevékenység, hulladékégetés, nukleáris robbanás, belső égésű motorok, szén alapú fűtés Ólom-festékek, akkumulátorok, talaj, vízvezeték, cserépedények máza, vörösiszap Ftalátok-műanyaglágyítóvizespalackok, gyermekjátékok
Kozmetikumok Benzofenon-3- UV szűrő Parabének- tartósítószer Triklozán- tartósítószer
Hormonrendszer Forrás: State of the Science of Endocrine Disrupting Chemicals - 2012
Hatásmechanizmus komplex módon befolyásolják a hormonrendszert intracelluláris és sejtmembrán receptorokon egyaránt hatnak befolyásolhatják az endokrin rendszert szabályozó proteinek működését hatásuk szövetspecifikus koktél effektus vagy mixture effect kis dózisban hatásosak dózis-hatás görbéjük nem lineáris
Fejlődés Magzati-kisgyermek-serdülő korban Forrás: State of the Science of Endocrine Disrupting Chemicals - 2012
Hatások Férfi reprodukciós rendszer Hypospadiasis (húgycső kiszájadzási rendellenesség) Kongenitális Cryptorchismus (rejtettheréjűség) Spermium minőség romlása Tesztikuláris Diszgenezis szindróma Here daganat
Hatások Női reprodukciós rendszer Policisztás ovárium szindróma (PCOS) Fibroid méhdaganat Endometriosis Hormon-függő tumorok (dietilstilbösztrol (DES))
Hatások Egyéb szervrendszerek Pajzsmirigy működés (poliklórozott bifenilek (PCB)) Neuronális fejlődés gyermekekben (szervesfoszfát peszticidek, ólom, higany) Metabolikus rendellenességek Obezitás 2-es típusú diabétesz (perzisztens szennyezők (POP), PCB, dioxin, szervesklór peszticidek, hexaklorobenzén, arzén, égésgátlók)
Hatások dán vizsgálatok alapján Nők és gyermekek vizeletében ftalátok, parabének, napvédőkből származó UV-szűrők Peszticidek jelenléte az anyatejbencryptorchismus, hypospadiasis, anogenitális távolság csökkent, pénisz mérete csökkent 1977-2005-hypospadiasis-húgycső kiszájadzási rendellenesség-meredeken nőtt 1961-2009-termékenységi ráta csökkent az egész bolygón
Vadvilág Biodiverzitás csökken Madarak-Észak-Amerika-PBDE (Polybrominated Diphenyl Ethers) Tengeri emlősök mája-európa és Ázsia-PFOS (Perfluorooctanesulfonic acid, folttisztító szerekből származik) Imposexuális (nőstényekben megtalálható a férfi ivarszerv is, hermafroditák, szaporodásra képtelenek) nőstény vízi kígyók Intersexuális hím halak (hím és női ivarsejtek, szövetek) Indiai-óceán-delfinek 60-78 %-a az utódoknak halva születik, vagy röviddel születés után elpusztul Szürke fókák-balti tenger-méhdaganatokat, (emberhez hasonló), koponya deformitást-vérükben PCB volt Jegesmedvék plazmájában PCB, DDT, PBDE, higany-csontdenzitásuk csökkentkoponya deformitások, herék és a petefészek mérete kisebb, fibrózisok, tesztoszteron csökkent Tributyltinnel (TBT-algagátló festék, hajókon) szennyezett vizekben-imposexuális csigák, ez a jelenség az anyag betiltásakor visszaesett Hím halak a szennyvízkivezetők közelében feminizálódtak (természetes és mesterséges ösztrogének hatására), női és hím ivarsejtek, szövetek egyaránt DDT- a vándorsólyom tojásaiba nem épült be a kálcium, így ezek héja puha maradt, az utódok elpusztultak. Az anyag betiltása után a faj egyedszáma ismét emelkedni kezdett.
WHO/UNEP jelentés Global Assessment of the State-of-the- Science of Endocrine Disruptors (WHO-IPCS, 2002). State of the Science of Endocrine Disrupting Chemicals-2012 (UNEP/WHO, 2012) I. fejezet: Az hormonrendszer károsodásáról általában II. fejezet: Károsodás emberekben és vadvilágban III. fejezet: Endokrin diszruptor anyagoknak való kitettség http://unep.org/pdf/9789241505031_eng.pdf
EFSA 2010-EFSA Tudományos Bizottság- Munkacsoport-endokrin aktív anyagok 2012-az Európai Bizottság felkérése-az EFSA szolgáltasson tudományos véleményt az EDCkről, együttműködve EMA-val, ECHA-val 2013-EFSA Tudományos vélemény-edck kockázatértékelése-efsa Journal 2013;11(3):3132
EFSA jelentés 1. Bevezetés 2. Definíció-endokrin aktív anyagok: Minden olyan anyag, amely direkt vagy indirekt módon kapcsolatba lép a hormonrendszerrel és emiatt hatást gyakorol célszervekre vagy szövetekre. 3. Kritériumok EDCk meghatározására 4. Tesztmódszerek bemutatása (OECD) 5. Veszély jellemzése Összegzés: -veszély jellemzése 3 lépésben: endokrin aktivitás, káros hatás kialakulása, kettő között kapcsolat bizonyítása -további tesztmódszerek kifejlesztése -biztonságos dózis meghatározása http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/3132.pdf
EDC lista Endokrin diszruptorok EU listája: Dán Környezetvédelmi Ügynökség: http://www.mst.dk/english/chemicals/endocrine_disrupto rs/the_eu_list_of_potential_endocrine_disruptors/ Kategória 1 bizonyított endokrin diszruptor hatás legalább egy állatfajban; Kategória 2 bizonyított endokrin diszruptor hatás in vitro vizsgálatban; Kategória 3 nincs bizonyított endokrin diszruptor hatás vagy nincs információ
Vizsgálati módszerek OECD-Organisation for Economic Cooperation and Development EDCk kockázat-értékelése Kidolgozott teszt és vizsgálati módszerek irányelvei
Tudatosság Ázsia, Amerika Japán Egészségügyi Minisztérium-Committee on Health Effects of Endocrine Disruptors Ipari, Kereskedelmi és Gazdasági Minisztérium-Endocrine Disruptive Effect Subcommittee Környezetvédelmi Minisztérium: 1998- Strategic Program on Environmental Endocrine Disrupters 98 (SPEED 98), ExTEND 2005 program, ExTEND 2010 program Koreai Köztársaság 2007-2011- Kormány: Közép-hosszú Távú Kutatási Terv Környezetvédelmi Minisztérium: Weboldal- lakosság USA Környezetvédelmi Ügynökség (EPA): Endocrine Disruptor Screening Program (EDSP), Multi Year Research Plan for Endocrine Disruptors 1996- Szövetségi Tanácsadó Bizottság: the Endocrine Disruptor Screening and Testing Advisory Committee (EDSTAC).
Tudatosság Nyugat-Európa Dánia 2002- Nemzeti stratégia EDCk-ről 2008- Endokrin Diszruptor Központ Kampányok és kiadványok a Környezetvédelmi Minisztérium és az Élelmiszer Igazgatóság segítségével 2011. március 15.-Propil-, és butil-parabének betiltása csecsemőknek és fiatal, 3 év alatti gyerekeknek szánt kozmetikai termékekben Franciaország 2004- Nemzeti Program Nemzeti Környezetvédelmi és Egészségügyi Cselekvési Terv Munkahelyi és Egészségügyi Cselekvési Terv
Csehország Tudatosság Közép-Kelet-Európa RECETOX-Research Center for Toxic Compounds in the Environment, Masaryk University Brno In vitro és in vivo vizsgálatok, esettanulmányok, víz és talaj vizsgálata Antiandrogének a levegőben, ösztrogének a vízben, ösztrogének a szennyvíztisztító telepek kifolyóiból- szezonális vizsgálat Brno: peszticidek, antibiotikumok, egyéb gyógyszerek analízise Adatok a kitettségről/ EDC szintről Magyarország 2011-OÉTI állásfoglalása Dánia mellett- támogatta a parabének betiltását a 3 éven aluliaknak szánt kozmetikai termékekben
Jövőbeni teendők WHO jelentés alapján EDCk-ről teljes tudás szélesítése EDCk tesztelésének javítása Az anyagokkal szembeni kitettség és a sebezhetőség csökkentése Endokrin aktív anyagok meghatározása Tudományos előrehaladásra alkalmas környezet megteremtése Vizsgálatimódszer-evidenciák felállítása
Jövőbeni teendők Közép-Kelet Európa Szektorok közti kommunikáció és összefogás Nemzetközi együttműködés Workshopok szervezése regionális és nemzetközi szinten Tudatosság növelése Információk és evidenciák szolgáltatása WHO és UNEP iránymutatások követése Szabályozás
Kozmetikumok 1223/2009 EK Rendelet 15.. (4) Amikor rendelkezésre állnak közösségi vagy nemzetközi szinten elfogadott kritériumok az endokrin-romboló tulajdonsággal rendelkező anyagok azonosítására, vagy legkésőbb 2015. január 11-ig a Bizottság felülvizsgálja e rendeletet az endokrin-romboló tulajdonságokkal rendelkező anyagok tekintetében.
Kozmetikumok Európa Bizottságon belüli konzultáció Munkaanyag összeállítása folyamatban Lehetséges káros hatások meghatározása kozmetikumok használatakor Más szektorok jogalkotását figyelembe veszik (biocid, növényvédelem)
Parabének Kozmetikai szabályozás A Kozmetikai Állandó Bizottság elfogadta a rendelettervezetet a triklozán és egyes parabének szabályozására (2013.10.10.) 5 féle izoparabén kozmetikai termékben történő felhasználása tiltásra kerül Jövő év eleje- butil- és propil-parabének szabályozásáról szóló rendelet elfogadása
Köszönöm a figyelmet!