Id. Number / Iktatószám Certified organization / Tanúsított szervezet 43-075-2007 "BIOPROMIN" Ltd. 43-075-2007 "BIOPROMIN" Ltd. 43-029-2008 Agroster Besugárzó Zrt. TI-43/77/2007 TI-43/77/2007 43-089-2007 AMELO-INVEST KFT. AMELO-INVEST KFT. ARBAT - Jerzy Sitarz, Przedsiebiorstwo Handlowo- Produkcyjno Usługowe 43-055-2008 ASPIDE SUTURES 43-055-2008 ASPIDE SUTURES 43-155-2007 Béres Gyógyszergyár Zrt. 43-003-2007 Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft. Scopes of certification / Tanúsított szervezet tevékenységi köre Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices Developing, manufacturing, marketing and servicing of Electronic, Medical Devices Orvostechnikai eszközök, gyógyászati termékek, egészségügyi és laboratóriumi eszközök, valamint csomagolóanyagaik ionizáló sugárzással való kezelése Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Fogászati implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Design, manufacture and distribution of sterile Manufacture and distribution of sterile medical devices Manufacture and distribution of sterile medical devices Tabletta, pezsgőtabletta, filmtabletta, kapszula, krém, oldat adagolási formában kiszerelt orvostechnikai eszközök tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Standards / Tanúsítás alapját képező dokumentumok (szabványok) Number of certificate / Tanúsítvány száma Validity of certificate / Tanúsítvány érvényessége EN ISO 13485:2003 4-291-135-1007 2013.07.13 EN ISO 9001:2008 1-248-901-1007 2013.07.13 MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és 4-327-135-1109 2014.09.25 MSZ EN ISO 13485:2004 4-278-135-1001 2013.01.18 MSZ EN ISO 9001:2009 1-233-901-1001 2013.01.18 EN ISO 13485:2003 4-295-135-1010 2013.10.06 AC:2009 EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4.: customer property and 7.6: control of monitoring and measuring devices) 4-340-135-1205 2015.05.16 1-290-901-1205 2015.05.16 MSZ EN ISO 13485:2004 4-317-135-1108 2014.08.17 MSZ EN ISO 13485:2004 4-322-135-1109 2014.09.05 1. oldal, összesen: 13
43-003-2007 43-039-2009 43-039-2009 Betét Gyógycipő Készítő és Forgalmazó Kft. Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. Biodevices- Sistemas de Engenharia Biomédica, S.A. 1409-2780-2011 Bionet-Tech Kft 1409-2780-2011 Bionet-Tech Kft 43-066-2007 BIOTECH GmbH 43-066-2007 BIOTECH GmbH 1409-1641-2011 1409-1641-2011 Black Care Szolárium Gyártó és Forgalmazó Kft. Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device Design, development, manufacture and marketing of ambulatory ECG device Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems Design, development, manufacturing and distribution of dental implant systems Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Nem aktív sebészeti implantátum rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize Black Care Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, Szolárium Gyártó és Forgalmazó kereskedelme és szervize Kft. 43-1888-2012 CARRIL Instruments S.L. 43-1888-2012 CARRIL Instruments S.L. Design, manufacturing, sales and repair of SpO2 sensors; Sales of oxygen cells and repair of transducers for foetus monitoring; Distribution, sales and repair of vital signals monitors and their accessories including NIBP, SpO2, ECG and other parameters Design, manufacturing, sales and repair of SpO2 sensors; Sales of oxygen cells and repair of transducers for foetus monitoring; Distribution, sales and repair of vital signals monitors and their accessories including NIBP, SpO2, ECG and other parameters MSZ EN ISO 9001:2009 1-274-901-1109 2014.09.05 EN ISO 9001:2008 1-265-901-1103 2014.03.28 AC:2009 4-304-135-1103 2014.03.28 EN ISO 13485:2009 4-342-135-1205 2015.05.01 EN ISO 9001:2008 1-292-901-1205 2015.05.01 MSZ EN ISO 13485:2010 4-347-135-1206 2015.06.06 MSZ EN ISO 9001:2009 1-296-901-1206 2015.06.06 MSZ EN ISO 9001:2009 1-285-901-1112 2014.12.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-335-135-1112 2014.12.20 EN ISO 9001:2008 1-304-901-1211 2015.11.20 EN ISO13485:2012 4-353-135-1211 2015.11.20 2. oldal, összesen: 13
43-009-2009 Coats Hungary Ltd SUTURE len cérnacsalád gyártása és kereskedelme 43-012-2007 Csilla International Bt 43-012-2007 Csilla International Bt 43-023-2007 D'AVANTI KKT. 43-060-2007 Denti System Kft. Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása. VEP készülék szerelése, végellenőrzése és forgalmazása Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása. MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és 4-306-135-1104 2014.04.14 MSZ EN ISO 9001:2009 1-287-9001-1202 2015.02.26 MSZ EN ISO 13485:2010 4-337-135-1202 2015.02.26 MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és 4-289-135-1006 2013.05.31 MSZ EN ISO 9001:2009 1-297-901-1206 2015.06.17 43-060-2007 Denti System Kft. 43-019-2010 DIGITALMED Kft. 43-019-2010 DIGITALMED Kft. 43-059-2007 43-059-2007 DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Ltd. Şti. DİNAMİK RÖNTGEN San. ve Tic. Ltd. Şti. Fogászati implantációs rendszerek, sebészeti műszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása. Dentális implantológia oktatása. Steril és nem steril orvostechnikai eszközök gyártása és csomagolása forgalmazása. Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, kereskedelem és szerviz Orvostechnikai - elektronikai fejlesztés, gyártás, kereskedelem és szerviz Design, manufacture, distribution and service of X-ray systems Design, manufacture, distribution and service of X-ray systems MSZ EN ISO 13485:2010 4-348-135-1206 2015.06.17 MSZ EN ISO 13485:2004 4-294-135-1010 2013.10.06 MSZ EN ISO 9001:2009 1-253-901-1010 2013.10.06 EN ISO 13485:2003 4-288-135-1006 2013.06.13 EN ISO 9001:2008 1-246-901-1006 2013.06.13 3. oldal, összesen: 13
TI-43/135/2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása és forgalmazása. Fogászati implantátumok és kiegészítő alkatrészeinek gyártása. MSZ EN ISO 13485:2004 (7.3. szakasz: a tervezés és 4-302-135-1102 2014.02.14 TI-43/135/2007 43-130-2007 Echo-Son S.A. 43-074-2007 Döme Lajos egyéni vállalkozó Elektro-Oxigén Orvosi Műszerés Elektrotechnikai Kft. 43-132-2007 EMED SP.Z.O.O.SP.K. 43-132-2007 EMED SP.Z.O.O.SP.K. 43-40-2007 43-120-2007 43-120-2007 43-013-2008 INDISO Kft 43-013-2008 INDISO Kft Euro Centrum Božena i Cezariusz Wirkowscy Spółka jawna Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft. Gyógycipő Termelő és Szolgáltató Kft. Fogászati és sebészeti gépi és kézi műszerek gyártása és forgalmazása. Fogászati implantátumok és kiegészítő alkatrészeinek gyártása. Developing, manufacturing, marketing and servicing of elektronic Orvosi és diagnosztikai eszközök és berendezések kereskedelme, üzemeltetése és szervize Developing, manufacturing, marketing and service of electrosurgical devices and accessories Developing, manufacturing, marketing and service of electrosurgical devices and accessories Design, manufacture and distribution of sterile and non-sterile single use : Gowns, Drapes, Covers, Cloths and Sets Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra, valamint lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása Ortopéd cipő és tartozékai, ortopéd cipő neuropátiás lábra és lúdtalpbetét fejlesztése, gyártása és kiszolgálása, valamint a láb kényelmét szolgáló termékek forgalmazása INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize INDISO speleo terápiás szolgáltatás nyújtása; az INDISO Speleo terápia ISAG berendezésének fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize szakasz: a tervezés és AC:2009 szakasz: a tervezés és 1-261-901-1102 2014.02.14 4-350-135-1207 2015.07.30 1-247-901-1006 2013.06.15 EN ISO 9001:2008 1-307-901-1212 2015.12.04 EN ISO 13485:2012 4-355-135-1212 2015.12.04 EN ISO 13485:2003 4-320-135-1109 2014.09.01 MSZ EN ISO 13485:2004 4-296-135-1011 2013.11.01 MSZ EN ISO 9001:2009 1-255-901-1011 2013.11.01 MSZ EN ISO 9001:2009 1-286-901-1112 2014.12.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-336-135-1112 2014.12.20 4. oldal, összesen: 13
43-104-2007 INMED-KARCZEWSCY s.c. 43-104-2007 INMED-KARCZEWSCY s.c. 43-143-2007 Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V. Design, manufacture, installation, distribution and service of. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems Design, manufacture, installation, distribution and service of. Design, installation, certification and service of medical gas pipeline systems Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, temporary epicardic pacing wire; Distribution of haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components AC:2009 4-351-135-1208 2015.08.05 EN ISO 9001:2008 1-299-901-1208 2015.08.05 AC:2009 4-330-135-1111 2014.11.02 43-143-2007 Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V. Development, manufacture and distribution of absorbable and non absorbable surgical sutures, components for surgical sutures, non absorbable and partially absorbable surgical meshes, bone wax, temporary epicardic pacing wire; Distribution of haemostatic clips and clip appliers, skin staplers and removers; Distribution of surgical equipment, instruments and components; Surgical equipment Service Center, instrument and components EN ISO 9001:2008 1-281-901-1111 2014.11.02 43-038-2009 Izotóp Intézet Kft. FE-59 Core Reagent gyártása MSZ EN ISO 13485:2004 4-310-135-1106 2014.06.05 43-038-2009 Izotóp Intézet Kft. Radioaktív immunoassay készletek tervezése, fejlesztése, gyártása és értékesítése MSZ EN ISO 13485:2004 4-311-135-1106 2014.06.05 43-72-2007 Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, Jager Shoes, Jáger József egyéni valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, vállalkozó adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 9001:2009 1-279-901-1110 2014.10.06 5. oldal, összesen: 13
43-72-2007 Jager Shoes, Jáger József egyéni vállalkozó Frissítve: 2013.01.03. Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, valamint lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása MSZ EN ISO 13485:2004 4-328-135-1110 2014.10.06 43-155-2010 Kiss Kft. Katéterek tervezése, fejlesztése és gyártása MSZ EN ISO 13485:2004 4-299-135-1101 2014.01.12 43-103-2007 KORGIEL Zakład Produkcyjno Usługowo Handlo wy Korgiel Wanda Design, manufacture, distribution and service of elements of medical gas system and medical gas equipment EN ISO 9001:2008 1-272-901-1107 2014.07.30 43-103-2007 KORGIEL Zakład Produkcyjno Usługowo Handlo wy Korgiel Wanda 43-018-2007 LA-BELLY 2001 Kft. 43-018-2007 LA-BELLY 2001 Kft. 43-047-2008 Lasram Engineering Kft 43-047-2008 Lasram Engineering Kft TI-43/018/2010 (43-167-2007) LIGHTTECH Lámpatechnológiai Kft. 43-004-2007 Lukács Ortopédcipő Kft. 43-004-2007 Lukács Ortopédcipő Kft. Design, manufacture, distribution and service of elements of medical gas system and medical gas equipment Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, valamint lúdtalpbetétek gyártása és kiszolgálása Orvosi és ipari lézeres fejlesztés, egyedi és kissorozatú orvosi műszer, ill. ipari lézeres berendezés gyártása, robotrendszerek fejlesztése, gyártása, szerviztevékenység, lézeres megmunkálás Orvosi és ipari lézeres fejlesztés, egyedi és kissorozatú orvosi műszer, ill. ipari lézeres berendezés gyártása, szerviztevékenység, lézeres megmunkálás Jellemzően UV és látható tartományban sugárzó különleges fényforrások, alkatrészeik és gyártóberendezéseik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik, lábemelő ortézisek, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Méretes cipők, rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása 6. oldal, összesen: 13 EN ISO 13485:2003 4-318-135-1107 2014.07.30 MSZ EN ISO 9001:2009 1-269-901-1106 2014.06.05 MSZ EN ISO 13485:2004 4-314-135-1106 2014.06.05 MSZ EN ISO 9001:2009 1-309-901-1212 2015.12.20 MSZ EN ISO 13485:2010 4-357-135-1212 2015.12.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-290-135-1003 2013.03.02 MSZ EN ISO 13485:2010 4-312-135-1106 2014.06.06 MSZ EN ISO 9001:2009 1-268-901-1106 2014.06.06
43-049-2008 MAGNETER FX Kft. 43-049-2008 MAGNETER FX Kft. 43-045-2008 Medi-Cad Mérérstechnikai Kft 43-006-2009 43-006-2009 Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. Medi-Korrekt Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. 43-131-2007 MEDIMA Sp. zo. o. Frissítve: 2013.01.03. Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize Magneter terápiás készülékek gyártása, kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme Orvosi műszerek és berendezések tervezése, fejlesztése, gyártása, szervize, forgalmazása; az ezzel kapcsolatos mérnöki tevékenység és tanácsadás Orvostechnikai eszközök forgalmazása, nyilvántartása, felújítása, javítása, vizsgálata, mérése és szervizkoordinációja Developing, manufacturing, marketing and service of syringe infusion pumps, volumetric infusion pumps, docking stations, medical software and infusion sets MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3.: a tervezés és fejlesztés MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: a tervezés és fejlesztés 4-338-135-1202 2015.02.28 1-288-901-1202 2015.02.28 MSZ EN ISO 13485:2010 4-344-135-1205 2015.05.17 MSZ EN ISO 13485: 2010 4-287-135-1006 2013.05.31 MSZ EN ISO 9001:2009 1-244-901-1006 2013.05.31 EN ISO 13485:2003 4-297-135-1011 2013.11.22 43-017-2007 Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Orvosi képdigitalizáló, átvivő és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése MSZ EN ISO 13485:2004 4-303-135-1103 2014.03.08 43-017-2007 43-049-2009 43-046-2009 43-046-2009 Medimon Mérnöki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. Mediox Orvosi Műszergyártó Kft. Medipro Internacional S.A. de C.V. Medipro Internacional S.A. de C.V. Orvosi képdigitalizáló, -továbbító és archiváló rendszerek fejlesztése, gyártása, forgalmazása és szervizelése Sebészeti és traumatológiai implantátumok és kapcsolódó eszközeinek tervezése és gyártása Design, development, manufacture and distribution of surgical threads and accessories for surgical sutures Design, development, manufacture and distribution of surgical threads and accessories for surgical sutures MSZ EN ISO 9001:2009 1-263-901-1103 2014.03.08 MSZ EN ISO 13485:2004 4-305-135-1104 2014.04.19 EN ISO 13485:2012 4-352-135-1210 2015.10.28 EN ISO 9001:2008 1-303-901-1210 2015.10.28 7. oldal, összesen: 13
43-161-2007 Medtech Kft. Steril orvostechnikai eszközök forgalmazása : a tervezés és fejlesztés, a 7.5.2. : az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése {validálása}, a 7.5.4. : a vevő tulajdona, valamint a 7.6. : a megfigyelő és mérőeszközök kezelése 1-305-901-1211 2015.11.21 43-021-2007 43-021-2007 43-158-2007 MES Sp. z o.o. 43-158-2007 MES Sp. z o.o. 43-038-2008 43-038-2008 TI-43/119/2007 MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT MERLAN Mérnöki Szolgáltató BT Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. Metrimed Orvosi Műszergyártó Kft. Molar Chemicals Kft. 43-005-2007 Nagy és Társa Bt. 43-005-2007 Nagy és Társa Bt. 43-179-2007 OMSZÖV-MEDIC Kft 43-179-2007 OMSZÖV-MEDIC Kft Development and manufacture of therapeutical and dermathologycal devices Development and manufacture of therapeutical and dermathologycal devices Design, production, service, sale of medical and measuring instruments and software Design, production, service, sale of medical and measuring instruments and software Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, tervezése, gyártása és forgalmazása Sebészeti orvostechnikai eszközök fejlesztése, tervezése, gyártása és forgalmazása Fertőtlenítőszerek fejlesztése, gyártása és forgalmazása Méretes cipők, ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők és tartozékaik tervezése, gyártása és kiszolgálása Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök gyártása, kereskedelme és szervize EN ISO 9001:2008 1-283-901-1112 2014.12.20 EN ISO 13485:2003 4-333-135-1112 2014.12.20 EN ISO 13485:2003 4-324-135-1109 2014.09.23 EN ISO 9001:2008 1-276-901-1109 2014.09.23 MSZ EN ISO 13485:2004 4-309-135-1112 2014.12.20 MSZ EN ISO 9001:2009 1-267-901-1112 2014.12.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-308-135-1105 2014.05.23 MSZ EN ISO 9001:2009 1-260-901-1102 2014.02.08 MSZ EN ISO 13485:2004 4-301-135-1102 2014.02.08 MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: tervezés és fejlesztés MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: tervezés és fejlesztés 4-345-135-1205 2015.05.23 1-294-901-1205 2015.05.23 8. oldal, összesen: 13
43-051-2008 43-051-2008 43-001-2007 Orkrisz Kft. 43-126-2007 ORTO-A Kft. 43-126-2007 ORTO-A Kft. Onur Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Onur Medikal Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi 43-153-2007 PanGas Hungária Kft. 43-153-2007 PanGas Hungária Kft. TI-43/036/2009 TI-43/036/2009 Polárium Kft. Polárium Kft. 43-044-2009 Premier G. Med Cardio Kft 43-084-2007 Premier G. Med Kft 43-043-2009 Premier G. Med Onko Kft Frissítve: 2013.01.03. Design / development, manufacturing and distribution of implants and instruments used in Orhopaedy and Traumatology Design / development, manufacturing and distribution of implants and instruments used in Orhopaedy and Traumatology CHRISOFIX ortézisek és sínek tervezése, gyártása és nagykereskedelme Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Rendelésre készült ortopéd cipők tervezése, gyártása és kiszolgálása, lúdtalpbetétek tervezése, gyártása, adaptálása és kiszolgálása Gyógyászati gázellátó rendszerek és egyéb orvostechnikai eszközök forgalmazása; Gyógyászati gázellátó rendszerek gyártása, telepítése, szervize, felülvizsgálata Gyógyászati gázellátó rendszerek és egyéb orvostechnikai eszközök forgalmazása; Gyógyászati gázellátó rendszerek gyártása, telepítése, szervize, felülvizsgálata Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize Orvostechnikai eszközök fejlesztése, gyártása, kereskedelme és szervize Cardiovaszkuláris termékek forgalmazása, kölcsönzése, hozzájuk tartozó műszaki berendezések szervizelése Kórház- és orvostechnikai eszközök forgalmazása, raktározása, szervizelése és kölcsönzése. Onkológiai és citosztatikai termékek, illetve kemoterápiát támogató / ellenőrző informatikai rendszer forgalmazása, kölcsönzése és szervizelése EN ISO 9001:2008 1-282-901-1112 2014.12.19 AC:2007 4-332-135-1112 2014.12.19 MSZ EN ISO 13485:2004 4-313-135-1106 2014.06.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-321-135-1109 2014.09.04 MSZ EN ISO 9001:2009 1-273-901-1109 2014.09.04 MSZ EN ISO 9001:2009 1-308-901-1212 2015.12.17 MSZ EN ISO 13485:2010 4-356-135-1212 2015.12.17 MSZ EN ISO 13485:2004 4-280-135-1002 2013.02.01 MSZ EN ISO 9001:2009 1-237-901-1002 2013.02.01 szakasz: a tervezés és szakasz: a tervezés és szakasz: a tervezés és 1-302-901-1210 2015.10.19 1-300-901-1210 2015.10.19 1-301-901-1210 2015.10.19 9. oldal, összesen: 13
43-017-2009 ProMed 2000 Orvostechnikai Kft 43-139-2007 Promobil Rehabilitációs Zrt. 43-139-2007 Promobil Rehabilitációs Zrt. 43-007-2009 Protetim Orvosi Műszergyártó Kft Frissítve: 2013.01.03. Szájsebészeti és traumatológiai implantátumok és tartozékaik tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök tervezése, gyártása, valamint gyógyászati segédeszközök forgalmazása Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök tervezése, gyártása, valamint gyógyászati segédeszközök forgalmazása Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása MSZ EN ISO 13485:2004 4-319-135-1108 2014.08.09 MSZ EN ISO 9001:2009 1-270-901-1106 2014.06.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-163-135-0805 2014.06.20 MSZ EN ISO 13485:2004 4-307-135-1106 2014.06.07 43-007-2009 43-002-2009 43-002-2009 Protetim Orvosi Műszergyártó Kft RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó RANYÁK GYÖRGY egyéni vállalkozó 43-016-2007 Reagens Kft. Ortopédiai és fogászati Implantációs rendszerek tervezése, fejlesztése, gyártása és forgalmazása Baba-Mama üveg- és műanyagipari termékek gyártása, javítása és kereskedelme Üveg- és műanyagáruk gyártása, javítása és kereskedelme Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása, vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása MSZ EN ISO 9001:2009 1-266-901-1106 2014.06.07 MSZ EN ISO 13485:2010 (7.3: a tervezés és fejlesztés MSZ EN ISO 9001:2009 (7.3: a tervezés és fejlesztés 4-346-135-1206 2015.06.14 1-295-901-1206 2015.06.14 MSZ EN ISO 13485:2004 4-349-135-1207 2015.07.04 43-016-2007 Reagens Kft. TI-43/011/2008 TI-43/011/2008 Research and Production Company "DINAMIKA" Ltd. Research and Production Company "DINAMIKA" Ltd. Hematológiai reagensek, szerológiai segédanyagok, vércsoportszerológiai teszt-, szűrő- és panelsejtkészítmények és kontrollok gyártása és forgalmazása; vércsoportszerológiai reagensek és egyéb diagnosztikumok forgalmazása Design, manufacture, marketing and service of Design, manufacture, marketing and service of MSZ EN ISO 9001:2009 1-298-901-1207 2015.07.04 EN ISO 13485:2003 4-281-135-1002 2013.02.07 EN ISO 9001: 2008 1-239-901-1002 2013.02.07 10. oldal, összesen: 13
43-056-2008 S.C. AURA S.A. 43-012-2009 43-012-2009 Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft Sanatmetal Ortopédiai és Traumatológiai Eszközöket Gyártó Kft Manufacture and distribution of non sterile surgical sutures Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása Ortopédiai és traumatológiai steril és nem steril implantátumok, protézisek, eszközök tervezése, gyártása és forgalmazása 43-031-2008 SARL MEDICALEXPAND Production and Distribution of Medical Devices 43-031-2008 SARL MEDICALEXPAND Production and Distribution of Medical Devices 43-111-2007 Savaria-Dent Kft. Fogszabályozási eszközök fejlesztése, gyártása és kereskedelme. Fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése AC:2009 4-343-135-1205 2015.05.04 MSZ EN ISO 9001:2009 1-277-901-1109 2014.09.21 MSZ EN ISO 9001:2004 4-325-135-1109 2014.09.21 EN ISO 13485:2003+ AC:2009 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) EN ISO 9001: 2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.3: design and development, 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) 4-339-135-1205 2015.05.16 1-289-901-1205 2015.05.16 MSZ EN ISO 13485:2010 4-341-135-1203 2015.03.29 43-111-2007 Savaria-Dent Kft. Fogszabályozási készülékek, alkatrészek fejlesztése, gyártása és kereskedelme. A fogszabályozás oktatási eszközeinek gyártása, forgalmazása, valamint módszertani eljárásainak forgalmazása.fogszabályozó fogók tervezése, gyártása, raktározása és értékesítése MSZ EN ISO 9001:2009 1-291-901-1203 2015.03.29 TI-43/007/2008 Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of EN ISO 13485:2003 4-279-135-1001 2013.01.26 11. oldal, összesen: 13
TI-43/007/2008 Scientific Production Company "NEVOTON" Ltd. Design, manufacture, marketing and service of EN ISO 9001: 2008 1-236-901-1001 2013.01.26 TI-43/128/2007 Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, extracorporeal shock wave therapy systems, urology operating tables and high intensity focused ultrasound tumor therapy systems EN ISO 13485:2003 4-284-135-1003 2013.03.30 43-128-2007 Shenzhen Huikang Medical Apparatus Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, extracorporeal shock wave therapy systems, urology operating tables and high intensity focused ultrasound tumor therapy systems EN ISO 9001:2008 1-262-901-1102 2014.02.16 43-031-2009 43-031-2009 Shenzhen New Element Medical Equipment Technology Development Co., Ltd. Shenzhen New Element Medical Equipment Technology Development Co., Ltd. Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave orthopedic therapy equipment and remote & mobile monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system Development, manufacture, marketing and service of extracorporeal shock wave lithotripters, shock wave orthopedic therapy equipment and remote & mobile monitoring platform for personalized healthcare systems and sponge counting and detection system EN ISO 13485:2009 4-277-135-1001 2013.01.18 EN ISO 9001:2008 1-231-901-1001 2013.01.18 43-127-2007 SIA Henson 43-127-2007 SIA Henson Design, development, manufacture and distribution of contact lens care solutions Design, development, manufacture and distribution of contact lens care solutions EN ISO 9001:2008 (to the exclusion of sub-clauses 7.5.4: customer property, and 7.6: control of monitoring and measuring devices) 1-258-901-1012 2013-12-14 EN ISO 13485:2003 4-298-135-1012 2013-12-14 12. oldal, összesen: 13
43-177-2007 Sópipa-Pharma Kft. 43-145-2007 43-145-2007 43-045-2009 43-045-2009 43-151-2007 43-151-2007 SUMI Zakład Tworzyw Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna Sópipa gyártása, forgalmazása és étrendkiegészítő termékek kereskedelme Design, manufacturing and marketing of plastic SUMI Zakład Tworzyw Design, manufacturing and marketing of plastic Sztucznych K. Rek A. Krzanowski Spółka Jawna Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. Tecnología y Diseño Industrial, S.A.P.I. de C.V. The National Medical Products Co Ltd The National Medical Products Co Ltd Design, development, manufacturing and commercialization of implants, and its accessories Design, development, manufacturing and commercialization of implants, and its accessories Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products Manufacturing and marketing of sterile and nonsterile medical disposable products a tervezés és fejlesztés, 7.5.2. az előállítás és a szolgáltatásnyújtás folyamatainak érvényesítése(validálása), 7.5.4. a vevő tulajdona és 7.6. a megfigyelő- és mérőeszközök kezelése 1-293-901-1205 2015.05.13 EN ISO 9001:2008 1-284-901-1112 2014.12.20 EN ISO 13485:2003 4-334-135-1112 2014.12.20 EN ISO 9001:2008 1-306-901-1212 2015.12.03 EN ISO13485:2012 4-354-135-1212 2015.12.03 EN ISO 9001:2008 1-278-901-1109 2014.09.25 EN ISO 13485:2003 4-326-135-1109 2014.09.25 13. oldal, összesen: 13