Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István

Biobiztonsági védelmi szintek A kórokozók veszélyességi besorolása, valamint a biológiai kockázatot befolyásoló tényezők figyelembe vétele, értékelése alapján a munkahelyeket be kell sorolni biobiztonsági védelmi szintekbe (BSL-1, 2, 3, 4, illetve állatkísérletes laboratórium esetén ABSL-1, 2, 3, 4), mely szintek egyben meghatározzák a biológiai expozíció (biológiai hatásnak való kitettség) megakadályozására tett védelmi intézkedéseket. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 2

Biobiztonsági szintek A biobiztonsági, avagy elszigetelési szint a biológiai ágens munkafolyamatok és eljárások védőeszközök felszerelések - illetve ezek kombinációinak - függvénye. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 3

Biobiztonsági szint Alap BSL-1 Alap BSL-2 Elszigetelt - BSL-3 Maximálisan elszigetelt - BSL-4 BSL laboratóriumok általános jellemzése* Laboratórium típusa Oktató, kutatás Eü-szolgáltató, diagnosztika, kutatás Speciális diagnosztika, kutatás Veszélyes kórokozó egység GMT Laboratóriumi gyakorlat GMP + védőruha, bioveszély jel BSL-2 + speciális ruha, szabályozott belépés, irányított légáramlás BSL-3 + zsilip, zuhany kimenetelnél, speciális hulladék kezelés Biztonsági eszközök Nincs, nyitott asztali munka Nyitott asztali munka + biztonsági fülke Biztonsági fülke (BSC) minden tevékenységhez Class III BSC vagy + nyomás, autokláv, szűrt levegő Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 4

BSL laboratóriumok általános követelményei* Követelmény BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 A laboratórium izolálása Nem Nem Igen Igen A szoba tömíthetősége mentesítéshez Nem Nem Igen Igen Belső levegőztetés Nem Kívánatos Igen Igen Szabályozott levegőztető rendszer Nem Kívánatos Igen Igen HEPA-szűrős levegő kibocsátás Nem Nem Igen Igen Duplaajtós bejárat Nem Nem Igen Igen Zsilip Nem Nem Nem Igen Zsilip zuhannyal Nem Nem Nem Igen Előszoba Nem Nem Igen Nem** Előszoba zuhannyal Nem Nem Igen Nem** ** mivel van zsilip Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 5

BSL laboratóriumok általános követelményei* Követelmény BSL-1 BSL-2 BSL-3 BSL-4 Kibocsátott anyag kezelése Nem Nem Igen Igen Autokláv a telephelyen Nem Kívánatos Igen Igen Autokláv a laboratóriumban Nem Nem Kívánatos Igen Kétoldalt nyitható autokáv Nem Nem Kívánatos Igen Biobiztonsági fülkék Nem Kívánatos Igen Igen A személyzet biztonsági monitorozásának lehetősége (ellenőrző ablak, zártláncú tevevízió, kétutas kommunikáció Nem Nem Kívánatos Igen Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 6

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok normál alaplaboratóriumok, ahol kis kockázatú biológiai ágensek jelenlétével lehet számolni A biológiai kockázat minimalizálására lényegében a Jó (vagyis biztonságos) Mikrobiológiai Technikák alkalmazása a kívánatos, kevés speciális megszorítás szükséges. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 7

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Bejutás a laboratóriumba Amely munkahelyen 2. vagy magasabb veszélyességű csoportba tartozó mikroba előfordulása várható, vagy felhasználása történik, a bejárati ajtóra ki kell helyezni a biológiai veszélyre figyelmeztető nemzetközi szimbólumot és feliratot. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 8

Biológiai veszély jelzése a laboratórium ajtaján BIOLÓGIAI VESZÉLY BELÉPÉS CSAK ENGEDÉLLYEL Biobiztonsági szint: Felelős személy: Baleset esetén hívandó: Telefon nappal: Telefon otthon: Belépési engedélyt a fent nevezett felelőstől kell kérni Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 9

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Bejutás a laboratóriumba Csak engedéllyel rendelkezők mehetnek a laboratórium munkaterületére Az állatházakba ezen túlmenően is külön engedéllyel szabad bemenni A laboratórium ajtóit csukva kell tartani Gyerekek nem látogathatják a laboratóriumot Csak a vizsgálatokba bevont állatok kerülhetnek be a laboratóriumba Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 10

Egyéni védelem BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Laboratóriumi ruha, köpeny vagy egyenruha viselése szükséges a laboratóriumi munkaterületeken Megfelelő kesztyűt kell viselni mindazon műveleteknél, ahol vérrel, testfolyadékokkal, potenciális fertőző anyagokkal, fertőzött állatokkal való érintkezés lehetséges. A használat után a kesztyűt aszeptikusan kell lehúzni, és kezet kell mosni. A személyzet mindig mosson kezet a fertőző anyagokkal és állatokkal való műveletek után, valamint mielőtt elhagyják a laboratóriumi munkaterületeket. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 11

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Egyéni védelem Védőkesztyűt, arcvédő pajzsot, vagy egyéb védőeszközt kell viselni, amikor a szemet vagy arcot meg kell védeni fröcsköléstől, tárgyak hatásától, mesterséges UV sugaraktól Tilos a védőruházatot a laboratóriumon kívül használni (pl. irodában, étkezőben, könyvtárban, WC-n) A használatban lévő védőruházatot ne tartsuk együtt az utcai ruhával Nem zárt lábbeli a laborban nem használható Ételt, italt tárolni, enni, inni, dohányozni, kozmetikai szereket használni, kontakt-lencsét ki-betenni tilos a laboratóriumban Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 12

Eljárások BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Szájjal pipettázni szigorúan tilos! Semmit ne vegyünk a szánkba a laborban, a címkéket ne nyelvünkkel nedvesítsük! Minden technikai lépést úgy végezzünk, hogy minimális legyen az aerosol és cseppképződés Tűt és fecskendőt csak injektálásra és testnedv vételére használjunk Minden kiömlést, balesetet, a fertőző anyaggal történt valódi és potenciális expozíciót a vezetőnek jelenteni kell, az írásos dokumentumokat meg kell őrizni! Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 13

Eljárások BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Ki kell dolgozni (és szükség esetén alkalmazni kell) egy az elszennyeződés feltakarítására szóló eljárást A folyékony hulladékokat fizikai, vagy kémiai úton fertőtleníteni kell, mielőtt a csatornába öntenénk Azokat a jegyzőkönyveket, papír alapú dokumentumokat, melyeket a kísérletsorozat végén kiviszünk a laboratóriumból, meg kell óvni a szennyeződéstől Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 14

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Laboratóriumi munkaterületek A laboratóriumot tartsuk tisztán, rendben, ne legyenek a munkavégzéshez nem szükséges anyagok, tárgyak benne Legyen elegendő terület a munkavégzéshez, a tisztítási eljárások elvégzéséhez, a műszerek, berendezések elhelyezéséhez, a napi használathoz szükséges anyagok tárolására A falaknak, mennyezetnek és padozatnak simának kell lennie, hogy könnyen tisztíthatók legyenek. Ne eressze át a folyadékokat és legyen ellenálló a laboratóriumban alkalmazott kémiai szereknek és fertőtlenítőknek. A padló legyen csúszásgátolt felületű. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 15

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Laboratóriumi munkaterületek A laborasztalok legyenek vízállóak, s rezisztensek savra, lúgra, szerves oldószerekre, fertőtlenítőkre, és mérsékelten a hőre A munkafelületeket meg kell tisztítani bármely veszélyes anyag kispriccelése után, valamint a munkanap végén Minden szennyezett anyagot, mintát, stb. fertőtleníteni kell kidobás, vagy újra felhasználás előtt Legyen kellő fényerejű megvilágítás, de kerüljük a vakító, tükröződő fényeket Legyen megfelelő vészvilágítás áramszünet esetére, a biztonságos menekülés biztosítására Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 16

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Laboratóriumi munkaterületek Kívánatos, hogy legyen tartalék áramforrás (generátor), hogy áramszünet esetén is megfelelő védelmet jelentsenek az inkubátorok, biobiztonsági fülkék, hűtőés fagyasztószekrények Ha ablak van a laboratóriumon, gondoskodni kell a rovarok távoltartásáról A BSL-2 laboratóriumok esetén a laboratórium közelében ajánlott egy autokláv működtetése Gondoskodni kell a vandálok, szélsőséges állatvédők esetleges támadásának kivédéséről is Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 17

BSL-1 laboratóriumok* Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 18

BSL-2 laboratóriumok* Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 19

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Egészségügyi és orvosi felügyelet célja Biztosítani az aktív vagy passzív immunizálást, ahol ez indokolt (munkavállalóval egyeztetve) Elősegíteni egy laboratóriumi fertőzés korai felismerését Kizárni (kiszűrni) a fertőzésre fokozottan érzékeny munkavállalókat (terhes nő, gyenge immunrendszer) a veszélyes laboratóriumi munkából Biztosítani a megfelelő egyéni védőeszközöket és megfelelő eljárásokat Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 20

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Egészségügyi és orvosi felügyelet célja BSL-1 laboratóriumok esetében annak ellenére, hogy kicsi az esélye egy fertőző betegség megkapásának -, minden laboratóriumi dolgozónak át kell esnie egy foglalkoztatást megelőző egészségügyi ellenőrzésen, ahol a dolgozó egészségügyi történetét is rögzítik. Betegségek vagy laboratóriumi balesetek azonnali jelentése kívánatos. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 21

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Egészségügyi és orvosi felügyelet célja BSL-2 laboratóriumok esetében a foglalkoztatás előtti egészségügyi ellenőrzés kötelező! A dolgozó egészségügyi történetét vezetni kell, és célzott foglalkozásegészségi értékelést kell végezni! A betegségeket és hiányzásokat nyilván kell tartani, ami a laboratórium vezetőségének feladata. Szülés-korú nőket tájékoztatni kell arról, hogy milyen kockázatokat hordozhat a megszületendő gyermekekre egyes mikroorganizmusoknak való kitettség (pl. rubeóla vírus). A magzat védelmében hozott intézkedések nagymértékben függenek a mikroorganizmusoktól. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 22

BSL-1 és BSL-2 laboratóriumok* Oktatás Az emberi hiba és gyenge technika minden, a laboratóriumi dolgozót védő biztonsági védelmet felülírhat. A dolgozó legyen biztonságtudatos A dolgozó legyen jól informált a laboratóriumi veszélyek felismerésében és kezelésében (pl. aerosolok belélegzése, fertőzés szájon át, fertőzés bőrön át szúró- és vágóeszközök, harapás és karmolás állatok kezelésekor, munkavégzés vérkészítményekkel, stb.) A dolgozó legyen kiképezve a biztonságos munkavégzési folyamatokra és alkalmazza azokat A dolgozó legyen kiképezve az egyéni védőeszközök használatára és legyen gyakorlata az alkalmazásukban Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 23

Fedezd fel a hibát! Mindent el lehet rontani a helytelen magatartással Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 24

Fedezd fel a hibát! Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 25

ABSL-1 Egy állatkísérletes egységben 1-es szintű biobiztonsági fokozat alkalmazandó, amikor olyan biológiai ágensekkel fertőzött állatokkal dolgoznak, amelyek egyértelműen körülírhatóak, és amelyek nem képesek egészséges emberek vagy más állatok megbetegedését okozni. Az 1-es szintű biobiztonsági fokozat leginkább úgy biztosítható, ha a felhasznált állatok beszerzési forrását ellenőrizzük. Ugyanakkor biztosítani kell, hogy a szállítás alatt, valamint az állatkísérletes egységben sem fertőződhessenek az állatok. Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 34

ABSL-2 Egy állatkísérletes egységben 2-es szintű biobiztonsági fokozat alkalmazandó, amikor olyan biológiai ágensekkel fertőzött állatokkal dolgoznak, amelyek humán vagy állati megbetegedéseket képesek okozni, és amelyek elsősorban a bőr vágott vagy egyéb sérülésein keresztül, az emésztőrendszerbe jutással, valamint a szembe, orrba vagy szájba történő fröccsenés útján fertőzhetnek. Az ABSA oktatófilmje magyar fordítás a sanofi-aventis/chinoinban történt 2010-ben Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 35

Főbb felhasznált irodalmak Laboratory Biosafety Manual (3rd Edition). Part I. 3. Basic Laboratories, World Health Organization, Geneva, 2004 Sanofi-aventis TRIBIO Classification Standard (2009) Az illusztrációként használt képek többsége a Wikipédiáról lett letöltve Felhasználásra került az ABSA honlapján (www.absa.org) megtalálható oktatófilm, a sanofiaventis/chinoin-ban készült magyar feliratozással Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István 36