Ismertetés keretében adható Dr. Popp Gábor KEB tag (AIPM/Servier) 1
Felmerülő kérdések Miért kellett módosítani? Miért pont így? Mit jelent ez a gyakorlatban? 2
MIÉRT KELLETT MÓDOSÍTANI? 3
Mi jut eszünkbe erről a képről? 4
Mi jut eszünkbe erről a képről? Jó sportoló, de vajon mennyire befolyásolják a szponzorok a döntéseit? 5
És mi juthat eszébe a betegnek erről? 6
És mi juthat eszébe a betegnek erről? Jó orvos, de vajon mennyire befolyásolják a szponzorok a döntéseit? 7
Önszabályozással és transzparens kommunikációval segíteni az etikus promóciós gyakorlatot! Jó orvos, megbízom benne! 8
MIÉRT PONT ÍGY? 9
Külső és belső szabályzók rendszere egymásra épül Részletes belső szabályozások, SOP-k Promóciós gyakorlat EFPIA EGA IFPMA Cégek központi előírásai Belső etikai és szakmai normák Etikai Kódex Törvényi szabályozások Gyftv - 2006. évi XCVIII. Tv Promóciós rendelet - 3/2009. (II. 25.) EüM rendelet EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EGA: European Generic Medicines Association IFPMA: International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations 10
Meg kellett találni az összhangot 14. (1) Ismertetés keretében a gyógyszerek, illetve gyógyászati segédeszközök rendelésére és forgalmazására jogosultnak ajándék, anyagi előny vagy más természetbeni juttatás nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető, kivéve, ha a felsoroltak csekély értékűek és összefüggenek a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazására jogosult által folytatott egészségügyi tevékenységgel. Ismertetés keretében pénzbeli juttatás vagy előny semmilyen módon nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető. Gyftv. Gysz + Gyse EFPIA Rx Etikai Kódex Rx + OTC No gift or pecuniary advantage (in cash or benefit in kind) may be supplied, offered or promised to a healthcare professional. The transmission of informational or educational materials is permitted provided it is: (i) inexpensive ; (ii) directly relevant to the practice of medicine or pharmacy; and (iii) directly beneficial to the care of patients. 11
Értelmezzük a szöveget 1. (4. fejezet, 10. pont) Ilyen volt és ilyen lett 10.1 Egészségügyi Szakembernek ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető annak ösztönzéseként, hogy valamely gyógyszert ajánljanak, felírjanak, vásároljanak, kiadjanak, eladjanak vagy alkalmazzanak. 10.1. Kizárólag orvosi rendelvényre kiadható gyógyszerrel kapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakembernek sem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető. Egészségügyi Szakembernek kizárólag a vonatkozó jogszabályban meghatározott, csekély értékű ajándék adható, amely kapcsolatos a szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel. Személyes előnyt nyújtó vagy reprezentáció célját szolgáló ajándék (így például bármely szórakoztató eseményre jegy, virág, élvezeti cikkek), vagy egyéb előny, juttatás semmilyen módon (sem közvetlen, sem harmadik fél közreműködésével) nem adható, kínálható vagy ígérhető. 10.2. Nem tartozik az ajándékozási tilalom hatálya alá az olyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekély értékű - tárgyi juttatás, amely segíti az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységet, vagy képzési célokat szolgál, illetve amely hozzájárul a betegellátás javításához. 10.3. Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerrel kapcsolatos ismertetés keretében Egészségügyi Szakembernek csak olyan - a vonatkozó jogszabályban meghatározott csekély értékű - ajándék, anyagi előny vagy természetbeni juttatás adható, amely összefügg az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel. 12
Értelmezzük a szöveget 2. Kulcs szavak - Rx Csekély érték Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át Ajándék Sem közvetlenül, sem közvetve ajándék, pénzbeli vagy természetbeni előny nem adható, nem ajánlható fel és nem ígérhető Tárgyi juttatás Segíti az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységet Képzési célokat szolgál Hozzájárul a betegellátás javításához 13
Értelmezzük a szöveget 3. Kulcs szavak - OTC Csekély érték Általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér havi összegének 5%-át Ajándék (anyagi előny vagy természetbeni juttatás) Összefügg az Egészségügyi Szakember által folytatott egészségügyi tevékenységgel Azonos a jogszabályban megfogalmazottakkal Nincs változás az előzőekhez képest 14
MIT JELENT EZ A GYAKORLATBAN? 15
Mi adható és mi nem? Nem listákat kell gyártani, hanem az önszabályozást kell fokozni! Információs és képzési anyagok Csekély értékű Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyi szakember tevékenységéhez A betegellátás számára közvetlen hasznot jelent Item of Medical utility Csekély értékű Közvetlenül kapcsolódik az egészségügyi szakemberek képzéséhez Beteggondozást szolgálja, de nem a kötelező tevékenység része 16
Hosszú távú célkitűzés Valódi értéket nyújtani az orvosok és a betegek számára 17
Mikortól? A Gyógyszer-Kommunikáció Etikai Kódexének módosított változatának hatálybalépése 18
Ki és hogyan ellenőrzi? Az etika nem külső szabályrendszer, hanem belső vezérelv. Ezen vezérelv kialakítása és folyamatos életben tartása az elsődleges cél. Az ellenőrzés eszköze a KEB, ami idővel kialakítja a saját gyakorlatát mindig komplexitásában értékeli az adott eseményt 19
És addig is, Dr. Jeffrey F. Caren már megtalálta a gyógyszergyári promóciós tollak felhasználásának egyedi lehetőségét Forrás: The New York Times KÖSZÖNÖM A FIGYELMET! 20