Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. január 5. (OR. en) 5023/16 DENLEG 1 AGRI 2 SAN 2 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. december 23. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D042507/03 Tárgy: A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének egyes, az összes élelmiszerkategóriához engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok használata tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D042507/03 számú dokumentumot. Melléklet: D042507/03 5023/16 DGB 3B
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, XXX SANTE/12055/2015 Rev. 2 (POOL/E7/2015/12055/12055R2- EN.doc) D042507/03 [ ](2015) XXX draft A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének egyes, az összes élelmiszerkategóriához engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok használata tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
A BIZOTTSÁG (EU) / RENDELETE (XXX) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének egyes, az összes élelmiszerkategóriához engedélyezett élelmiszer-adalékanyagok használata tekintetében történő módosításáról és helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 1 és különösen annak 10. cikke (3) bekezdésére, tekintettel az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról szóló, 2008. december 16-i 1331/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 2 és különösen annak 7. cikke (5) bekezdésére, mivel: (1) Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete meghatározza az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és azok felhasználási feltételeit. (2) A szóban forgó jegyzék naprakésszé tétele az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárás révén, a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet. (3) Az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét a 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 3, a 94/36/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 4 és a 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 5 értelmében az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok alapján állították össze annak vizsgálatát követően, hogy az egyes anyagok megfelelnek-e az 1333/2008/EK rendelet 6., 7. és 8. cikkének. Az 1 2 3 4 5 Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1333/2008/EK rendelete az élelmiszeradalékanyagokról (HL L 354., 2008.12.31., 16. o.). Az Európai Parlament és a Tanács 2008. december 16-i 1331/2008/EK rendelete az élelmiszeradalékanyagok, az élelmiszerenzimek és az élelmiszer-aromák egységes engedélyezési eljárásának létrehozásáról (HL L 354., 2008.12.31., 1. o.). Az Európai Parlament és a Tanács 1994. június 30-i 94/35/EK irányelve az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről (HL L 237., 1994.9.10., 3. o.). Az Európai Parlament és a Tanács 1994. június 30-i 94/36/EK irányelve az élelmiszerekben felhasználandó színezékekről (HL L 237., 1994.9.10., 13. o.). Az Európai Parlament és a Tanács 1995. február 20-i 95/2/EK irányelve a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokról (HL L 61., 1995.3.18., 1. o.). 2
uniós jegyzékben az élelmiszer-adalékanyagok azon élelmiszer-kategóriák szerint vannak felsorolva, amelyekhez hozzáadhatók. (4) Mivel az élelmiszer-adalékanyagoknak az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében alkalmazott új rendszerbe való besorolása számos nehézséget vetett fel, a csecsemők és a kisgyermekek számára készült élelmiszerek nem kerültek át a 95/2/EK irányelv 2. cikke (3) bekezdésének b) pontjából az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete A. részének 1. táblázatába. Gondoskodni kell arról, hogy az átvitel elve ne vonatkozzon ezekre az élelmiszerekre. Ezért a táblázatot helyesbíteni kell a 609/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelettel 6 felváltott 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben 7 meghatározott, a csecsemők és a kisgyermekek számára készült élelmiszerekkel való kiegészítés érdekében. (5) Figyelemmel az 1333/2008/EK rendeletnek az élelmiszer-adalékanyagok csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekben való használatáról szóló 16. cikkére, tisztázni kell a rendelet II. mellékletének E. részében Az összes élelmiszerkategóriához engedélyezett élelmiszer-adalékok címet viselő 0. élelmiszerkategóriában felsorolt élelmiszer-adalékanyagok felhasználási feltételeit. (6) Ezért az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét egyértelművé kell tenni annak érdekében, hogy az tükrözze az 1333/2008/EK rendelet 6., 7., 8. és 16. cikkének megfelelő valamennyi használatot. (7) Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikke (2) bekezdésének megfelelően a Bizottság kikéri az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletében szereplő élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékének naprakésszé tétele érdekében, kivéve, ha a szóban forgó frissítésnek valószínűsíthetően nincs az emberi egészségre gyakorolt hatása. Mivel az uniós jegyzék módosítására a 94/35/EK irányelvnek, a 94/36/EK irányelvnek és a 95/2/EK irányelvben már engedélyezett használatok egyértelművé tétele érdekében kerül sor, a jegyzék frissítése valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre. Ezért a Hatóság véleményét nem szükséges kikérni. (8) Az 1333/2008/EK rendelet II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell. (9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, 6 7 Az Európai Parlament és a Tanács 2013. június 12-i 609/2013/EU rendelete a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről, továbbá a 92/52/EGK tanácsi irányelv, a 96/8/EK, az 1999/21/EK, a 2006/125/EK és a 2006/141/EK bizottsági irányelv, a 2009/39/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv és a 41/2009/EK és a 953/2009/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről (HL L 181., 2013.6.29., 35. o.). Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 2009/39/EK irányelve a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről (HL L 124., 2009.5.20., 21. o.). 3
ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, -án/-én. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude JUNCKER 4