Nemzeti Akkreditáló Testület MÓDOSÍTOTT RÉSZLETEZŐ OKIRAT (2) a NAT-1-1552/2012 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz A Pécsi Tudományegyetem Központ Immunológiai és Biotechnológiai Intézet (7643 Pécs, Szigeti út 12.) akkreditált e I. akkreditált hez tartozó laboratóriumi vizsgálatok: Laboratóriumi medicina Anti-nukleáris antitest (ANA) szérum ML AU 1.100:2011 (GENESIS KIT GD 74) Anti-dsDNA IgG szérum ML AU 1.200:2011 ORG 604) Anti-dsDNA IgG szérum ML AU 1.210:2011 (Alegria Orgentec KIT ORG 204) Anti-Centromer (Cenp-B) IgG Anti-Nukleosoma ENA IgG ENA-6 Profile Anti-Sm/RNP IgG Anti-SSA IgG ENA-6 Profile Anti-Sm IgG Anti-SSB IgG Anti-Scl-70 IgG Anti-Jo1 IgG szérum ML AU 1.400:2011 ORG 633) szérum ML-AU 1.300:2011 ORG 528) szérum ML AU 2.100:2011 (Hycor KIT FGA 14) szérum ML AU 2.200:2012 (Hycor KIT FGA 38) szérum ML AU 2.200:2012 (Hycor KIT FGA 38)
2/5 NAT-1-1552/2012 Anti-CCPlus Rheumatoid faktor IgA Rheumatoid faktotr IgM Rheumatoid faktor IgG ANCA IgG szérum ML AU 3.110:2011 (EuroDiagnostica KIT RA 96Plus) szérum ML AU 3.210:2011 ORG 522A) szérum ML AU 3.220:2011 ORG 522 M) szérum ML AU 3.230:2011 ORG 522G) szérum ML AU 4.100:2015 ORG 689) 2 Anti-MPO (p-anca) IgG szérum ML-AU-4.110:2011 ORG 519) Anti-MPO (p-anca) IgG Anti-PR3 (c-anca) IgG Anti-PR3 (c-anca) IgG Anti-Piruvát dehidrogenáz (AMA-M2) IgG Anti-thyreoglobulin IgG Anti-thyroid peroxidáz (TPO) IgG Anti-gyomor parietális sejt IgG (GPC) szérum ML-AU 4.111:2011 ORG 219) szérum ML-AU 4.120:2015 ORG 618) 2 szérum ML AU 4.121:2015 ORG 318) 2 szérum ML AU 6.100:2011 ORG 516) szérum ML AU 7.100:2011 ORG 502) szérum ML AU 7.200:2011 ORG 503) szérum ML AU 8.100:2011 ORG 531)
3/5 NAT-1-1552/2012 Anti-Gliadin IgA Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) IgA Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) IgA Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) IgG Anti-szöveti transzglutamináz (ttg) IgG Anti-Glomerulus bazálmembrán IgG Anti-Cardiolipin antitest Anti-Cardiolipin IgG Anti-Cardiolipin IgG Anti-Cardiolipin IgM Anti-Cardiolipin IgM Anti-béta2-Glikoprotein antitest kimutatás szérum ML AU 9.210:2011 ORG 534A) szérum ML AU 9.300:2011 ORG 540S) szérum ML AU 9.310:2011 ORG 540A) szérum ML AU 9.311:2011 ORG 240A) szérum ML AU 9.320:2011 ORG 540G) szérum ML AU 9.321:2011 ORG 240G) szérum ML AU 10.120:2011 ORG 250) szérum ML AU 11.100:2011 ORG 515S) szérum ML-AU 11.110:2011 ORG 515) szérum ML AU 11.121:2011 ORG 215G) szérum ML-AU 11.110:2011 ORG 515) szérum ML AU 11.122:2011 ORG 215M) szérum ML AU 11.300:2011 ORG 521S)
4/5 NAT-1-1552/2012 Anti-béta2-Glikoprotein-I.IgG Anti-béta2-Glikoprotein-I.IgG Anti-béta2-Glikoprotein-I.IgM Anti-béta2-Glikoprotein-I.IgM szérum ML-AU 11.310:2011 ORG 521) szérum ML-AU 11.321:2011 ORG 521G) szérum ML-AU 11.310:2011 ORG 521) szérum ML-AU 11.322:2011 ORG 221M) TX protocol CD3+T limfocita% Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD4+T helper CD8+T citotoxikus CD4/CD8 arány CD56+NK sejt Immunsejtek fenotípus meghatározása Alap populációk CD3+T limfocita CD19+B limfocita HLA-B27 fenotípus kimutatás ML FLC 1.100:2012 (Becton-Dickinson 345809) (Becton-Dickinson 345769 Becton-Dickinson 345773 Becton-Dickinson 555517) (nam szabványos vizsgálat) ML FLC 3.100:2012 (BD HLA-B27 KIT 340183 Immunotech HLA-B7/B27 KIT A07739)
5/5 NAT-1-1552/2012 III. akkreditált hez tartozó mintavételi, mintaelőkészítési eljárások: A vett, gyűjtött vagy előkészített minta megnevezése Az eljárás jellege szérum, natív mintaelőkészítés MU MK 01:2008 Az eljárás azonosítója alvadásban gátolt mintaelőkészítés MU MK 01:2008 ML FLC 1.100:2012 ML FLC 3.100:2012 2 Az Akkreditáló Bizottság 2015. március 11-i határozatával elrendelt vizsgálati eljárás azonosító változás átvezetése VÉGE