Emberi Erőforrások Minisztériuma 54 720 03 Gyógyszertári asszisztens Komplex szakmai vizsga A vizsgafeladat időtartama: 45 perc (felkészülési idő 30 perc, válaszadási idő 15 perc) A vizsgafeladat értékelési súlyaránya: 34% A vizsgafeladat ismertetése: A szóbeli vizsgatevékenység központilag összeállított vizsgakérdései a 4. Szakmai követelmények fejezetben megadott Gyógyszertári adminisztráció és ügyvitel és a Gyógyszerkészítés, gyógyszertechnológia modulok témaköreit tartalmazzák. A feladatsor első részében találhatóak az 1-30-ig számozott, A és B feladatot tartalmazó vizsgakérdések. Ezek lesznek a húzótételek. A második részben található a tanári példány, mely az értékelést segíti. A tételsor az Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzék módosításának eljárásrendjéről szóló 150/2012. (VII. 6.) Kormányrendeletben foglalt szakképesítés 27/2016. (IX. 16.) EMMI rendeletben kiadott szakmai és vizsgakövetelménye alapján készült.
1.A Foglalja össze a gyógyszerkészítés mérési műveleteit, hasonlítsa össze a tömegmérésre alkalmas eszközöket! Válaszát egészítse ki a mérlegek szakszerű használatára vonatkozó tudnivalókkal! Foglalja össze a gyógyteák elkészítésével kapcsolatos ismereteit! - gyógyszerkészítés mérési műveletei - mérleg választás szempontjai - mérlegek szakszerű használatára vonatkozó szabályok - szabályos elkészítés: áztatás, forrázat, főzet, illóolaj tartalmú drogok 1.B. Rendszerezze az áruátvétellel kapcsolatos teendőit, ismertesse a feladatait hűtve szállított gyógyszerkülönlegességek érkezése esetén! - az áruátvételhez szükséges dokumentumok - az áruátvétel lépései - az áru csoportosításának szempontjai - teendők hűtve szállított gyógyszerek esetén Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
2.A. Hasonlítsa össze a gyógyszerészetben használatos vizek tisztítására szolgáló eljárásokat! - tisztítóeljárások célja - desztillálás művelete - gyógyszerkészítéshez használatos vizek a Magyar Gyógyszerkönyvben - gyógyszerkészítéshez használatos vizek tárolása, eltarthatósága 2.B. Magisztrális alapanyagok érkeznek a gyógyszertárba. Ismertesse, milyen speciális feladatai vannak az áruátvételt követően! - bevizsgálandó tételek - bevizsgáláshoz szükséges dokumentum - tárolási körülmények, tároló edények típusai Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
3.A. Sorolja fel az aszeptikus előállítást igénylő gyógyszerkészítményeket! Ismertesse a szabályos gyógyszerkészítés feltételeit szemcseppek előállításához! - aszeptikusan előállított gyógyszerkészítmények - aszeptikus gyógyszerkészítés személyi feltételei - aszeptikus gyógyszerkészítés tárgyi feltételei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemcsepp készítés folyamata a gyógyszertárban - szemcsepp készítés eszközei - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták szemcsepp készítményei 3.B. Számoljon be az áruátvételt követő raktározási feladatok szakszerű kivitelezéséről! - raktárak típusai - tárolási körülmények - speciális tártolást igénylő készítmények - FIFO-, FEFO- elv bemutatása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
4.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformákról tanultakat, és ismertesse az oldatkészítés kivitelezését a gyógyszertárban! - folyékony gyógyszerformák bemutatása - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok az oldatok körében - oldatkészítés folyamata - oldódást elősegítő tényezők - oldatkészítés eszközei - oldatok felhasználhatósága - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták oldatkészítményei 4.B. Hasonlítsa össze a gyógyszerek tárolására alkalmas helyiségeket a tárolási paraméterek figyelembe vételével! - raktártípusok bemutatása - raktártípusokkal szembeni követelmények Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
5.A. Rendszerezze a receptúrai kivonó eljárásokat, és foglalja össze a teakeverékek készítésével kapcsolatos tudnivalókat! - kivonás műveletei a gyógyszertárban - teakeverékek készítésének folyamata, eszközei - teakeverékek, kivonatok eltarthatósága, tárolása - Szabványos Vényminta teakeverékei 5.B. Foglalja össze a forgalomból való kivonás teendőivel kapcsolatos ismereteit! - tájékoztatás módja a kivonásról - teendők a kivonás során - a kivonásra került termékek tárolása, sorsa Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
6.A. Rendszerezze a középüzemi és ipari kivonó eljárásokat! Ismertesse a gyógynövény tartalmú, fogérzékenység, ínyvérzés enyhítésére szolgáló készítményeket! - kivonás műveletei, folyamata - tinktúrák jellemzői - alkalmazott kivonó folyadékok - kivonatok eltarthatósága, tárolása - exszikkátor helyes használatára vonatkozó tudnivalók 6.B. Ismertesse a tévesen érkezett áru visszajuttatását a nagykereskedőhöz! - reklamáció folyamata, lehetséges okai - a visszáruzás menete - kapcsolódó dokumentumok bemutatása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
7.A. Különböztesse meg technológiai szempontok alapján a drazsét a tablettától! - tabletták és drazsék jellemzése - tabletta készítés műveletei - bevonás jelentősége, bevonási eljárások - tabletták, drazsék csomagolása, eltartása 7.B. Foglalja össze a selejtezéssel kapcsolatos tudnivalókat, teendőket! - selejtezés okai - selejtezés dokumentálás - selejtezés lépései Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
8.A. Csoportosítsa a gyógyszerformákat különböző szempontok alapján! Rendszerezze a gyógyszerkészítésben használatos fogalmakat! - gyógyszerformák csoportosítása: hatóanyagleadás helye szerint, halmazállapot, anyagszerkezeti szempontból, a szervezetbe történő bejuttatás helye szerint - leggyakoribb fogalmak: hatóanyag, segédanyag, vivőanyag, készítményalap, gyógyszerforma fogalma 8.B. Ismertesse az officina feltöltését! - a feltöltés szükségessége - a feltöltés során érvényesítendő szempontok - FIFO-, FEFO-elv - feltöltés logikus lépései Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
9.A. Ismertesse az egyszerű vizes oldatok és a szirupok közötti különbségeket, a szirupokról tanultak összegyűjtésével! - folyékony gyógyszerformák típusai - leggyakoribb alap, segéd, és hatóanyagok - szirup készítés eszközei - szirupok eltartása, tárolása - Szabványos Vényminta gyűjtemény készítményei 9.B. Készletellenőrzéskor eltérést tapasztal. Foglalja össze ismereteit a probléma megoldásával kapcsolatban! - készlet eltérés okai - készletellenőrzés a számítógépes rendszer segítségével - készletkorrekció személyi feltételei - készletkorrekció lépései Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
10.A. Foglalja össze a szuszpenziókkal kapcsolatos ismereteit! Ismertesse a gyógyszerforma elkészítését! - szuszpenziók jellemzése, felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szuszpenziók készítésének folyamata - szuszpenziók készítéséhez szükséges eszközök - szuszpenziók eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szuszpenziói 10.B. Ismertesse a defektus vezetésének jelentőségét! - minimum készlet fogalma - folyamatos gyógyszerellátás biztosítása - defektus vezetésének lehetőségei Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
11.A. Ismertesse a nyákok, gélek laborálását és felhasználásukat! - nyákok, gélek szerepe, felhasználási területeik - nyákok készítésének lépései - gélek készítésének lépései - a gyógyszerformák készítéséhez szükséges eszközök - nyákok, gélek eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták nyák készítményei 11.B. Ismertesse a lejárati idő rendszeres ellenőrzésének fontosságát! - ellenőrzés lépései - teendők közeli lejáratú vagy lejárt termékekkel - készítmények kiadhatóságára vonatkozó szabályok - selejtezés - lejárt gyógyszerek kezelése Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
12.A. Sorolja a megfelelő csoportba a gyógyszerformája alapján az emulziókat és foglalja össze a hozzá kapcsolódó ismereteit! - emulziók jellemzése, típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - emulzió készítés folyamata - emulzió készítéséhez szükséges eszközök - emulziók eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták emulziói 12.B. Ismertesse a gyógyszertárban használt szignatúrákat! - szignatúrák csoportosítása - szignatúrák jelentése - szignatúrák helyes használata - ügyviteli teendők a rendelés teljesítésekor Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
13.A. Foglalja össze a magisztrális alapanyagok tételes átvételét követő gyógyszertári teendőket! - teendők magisztrális alapanyagok minőségi átvétele során - bevizsgálás eszközei - gyógyszerész és asszisztens feladatai bevizsgálás során - bevizsgálás dokumentálása - teendők a bevizsgált termékkel: impleálás szabályai 13.B. Ismertesse a gyógyszertár működésének személyi és tárgyi feltételeit! - gyógyszertárban foglalkoztatott egészségügyi szakemberek - gyógyszertár tárgyi feltételrendszere Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
14.A. Gyűjtse össze a kenőcsökkel kapcsolatos általános ismereteit, mutasson rá a kenőcskészítmények közötti különbségekre! - a bőrön alkalmazott félszilárd gyógyszerkészítmények csoportosítása, felhasználási területeik - kenőcsök, krémek, gélek, paszták jellemzése a különbségek alapján - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kenőcs készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták készítményei 14.B. Ismertesse a csomagolóanyagokat! - csomagolóanyagok csoportosítása - tulajdonságai - vizsgálata - gyógyszerek adagolását segítő mérőeszközök Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
15.A. Osztályozza a készítményalapokat! - készítmény alapok felhasználási területei - készítmény alapok kiválasztásának szempontjai - leggyakoribb készítményalapok - készítmények eltartása, tárolása 15.B. Mutassa be a gyógyszertárban forgalmazható vizeket, gyógyvizeket! - ivóvíz, ásványvíz, gyógyvíz fogalma - gyógyvizek csoportosítás - az egyes csoportok jellemzői - fő összetevői, hatásuk - gyógyvizek tárolása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
16.A. Ismertesse a kenőcskészítmények laborálását! - kenőcsök, krémek, gélek, paszták előállítása - a kenőcskészítés folyamata - kenőcskészítéshez szükséges eszközök - készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták kenőcsei 16.B. Foglalja össze a kötelezően vezetendő nyilvántartásokkal kapcsolatos ismereteit! - kötelezően vezetendő nyilvántartások - tartalma, használatuk - dokumentumok archiválása - dokumentumok rendelésének menete Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
17.A. Ismertesse a gyógyszeres porokkal kapcsolatos ismereteit! - gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztatlan gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztatlan porkészítményei 17.B. Foglalja össze a gyógyszertár minőségbiztosítással kapcsolatos teendőit! - minőségbiztosítás a gyógyszertárban - tényezők a minőségbiztosításban - alkalmazandó jogi szabályok, szempontok - helyes gyógyszertári gyakorlat Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
18.A. Ismertesse az osztott porkészítményekről tanultakat! - gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztott gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porosztás lehetőségei - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztott porkészítményei 18.B. Foglalja össze a rendeléssel kapcsolatos ismereteit! - rendelés menete - gyógyszergazdálkodás alapjai - készlet, készletforgási sebesség Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
19.A. Sorolja fel a kúpok fajtáit és hasonlítsa össze a kúpalapanyagokat! - rectalis és vaginalis készítmények csoportosítása, jellemzése - kúpalapanyag kiválasztásának szempontjai - kúpalapanyagok jellemzése - készítmények eltartása, tárolása 19.B. Ismertesse a leltározással kapcsolatos tudnivalókat! - a leltározás szükségszerűsége - a leltározás informatikai és dokumentációs háttere - leltározás lépései - leltárhiány okai Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
20.A. Ismertesse a végbélkúp készítmény előállításának folyamatát! - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása 20.B. Csoportosítsa a kötszereket és ismertesse egy elsősegély doboz tartalmát! - kötszerkiválasztás szempontjai - kötszerek fajtái - kötés rögzítők - kötözőszerek csoportosítása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
21.A. Foglalja össze a gyógyszeripar gyógyszerformái közül az injekciók, infúziók készítésével kapcsolatos ismereteit! - a parenteralis gyógyszerek jellemzői - alkalmazás módjai - követelmények az injekciókkal, infúziókkal szemben - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a készítmények előállításának lépései, vizsgálatuk 21.B. Ismertesse a teendőket egészségpénztári kártyával történő vásárlás esetén! - az önkéntes egészségpénztári rendszer ismertetése - tranzakció dokumentálásának módja - igénybe vehető szolgáltatások, termékek köre Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
22.A. Sorolja fel a receptúrai gyógyszerkészítés során előállítható gyógyszerformákat, és foglalja össze a kiszerelésükre, szignálásukra vonatkozó ismereteit! - gyógyszerformák csoportosítása - csomagolóanyagokkal szemben támasztott követelmények - folyékony gyógyszerformák csomagolóanyagai (adagolókanál) - félszilárd készítmények csomagolóanyagai - szilárd készítmények csomagolóanyagai - gyógyszerek szignálására vonatkozó szabályok - szignálás eszközei 22.B. Ismertesse a leltár folyamatát! - leltár szükségessége - teendők a leltár megkezdése előtt - leltár folyamata - eredménye Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
23.A. Foglalja össze, hogyan biztosítható a tárolás során az alap- és hatóanyagok minőségének változatlansága! - gyógyszerek stabilitását befolyásoló tényezők - gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó szabályok - tárolóedények típusai, velük szemben támasztott követelmények 23.B. Kiszerelést végez a gyógyszertárban. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat! - Kiszerelési napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
24.A. Indokolja meg a receptúrai és az ipari gyógyszerkészítés során alkalmazott kapszulaválasztási szempontokat! - kapszulák jellemzése, típusaik - kapszulaválasztási szempontok - követelmények a kapszulákkal szemben - a kapszulázás művelete 24.B. Gyógyszerek laborálásánál segédkezik. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat! - Laboratóriumi napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
25.A. Ismertesse a technológiai alapműveletek közül az anyagelválasztó műveleteket! - a szűrés típusai - szűrő anyagának jellemzői - szűrés folyamatának jellemzése - derítés, dekantálás jellemzése - szitálás fogalma - szitálás eszközei, kivitelezése - porítás mértékének ellenőrzése 25.B. Foglalja össze a gyógyszertárban használatos informatikai rendszerek funkciót! - számítógépes rendszer főbb részei - az informatikai rendszer segítségével végrehajtható főbb feladatok Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
26.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze a fülcseppeket! - cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - fülcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - fülcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta fülcsepp készítményei 26.B. Ismertesse az impleálás során elvégzendő ügyviteli feladatokat! - impleálás fogalma - az előírt dokumentumok szerepe és tartalma Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
27.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze az orrcseppeket! - cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - orrcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - orrcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta orrcsepp készítményei 27.B. Rendszerezze a gyógyszertári minőségbiztosításban használt dokumentációkkal kapcsolatos ismereteit! - az előírt dokumentumok - dokumentumok rendelésének menete - dokumentumok hitelesítése - dokumentumok archiválása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
28.A. Foglalja össze a sterilezéssel kapcsolatos ismereteit, és ismertesse a szemkenőcsök előállításának lépéseit! Rendszerezze a szemészeti panaszok kezelésében használatos gyógyszereket! - sterilezés módja a gyógyszertárakban - sterilezéssel kapcsolatos teendők - szemkenőcsök fogalma - szemkenőcsökkel szemben támasztott követelmények - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemkenőcsök készítésének lépései - szemkenőcsök készítéséhez szükséges eszközök - szemkenőcsök, eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szemkenőcs készítményei 28.B. Foglalja össze a magyar gyógyszerár- és gyógyszerár-támogatási rendszerrel kapcsolatos ismereteit! - a gyógyszerek ára, térítési díja - gyógyszerek árrésére vonatkozó rendelkezések - jogcímek - közfinanszírozott és a nem támogatott készítmények összehasonlítása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
29.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformák előállításához használatos oldószerekkel és alapoldatokkal kapcsolatos ismereteit! - oldószerek fogalma - leggyakoribb oldószerek jellemzése - alapoldatok fogalma 29.B. Ismertesse a közforgalmú gyógyszertárak főbb munkafolyamatait! - gyógyszergazdálkodással kapcsolatos feladatok - gyógyszerátvétellel kapcsolatos feladatok - raktározással kapcsolatos feladatok - gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatok - nyilvántartások vezetése - gyógyszerek kiadása Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
30.A. Ismertesse a hüvelykúpok előállítását! - hüvely készítmények típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kúpkészítmények előállításának lehetőségei - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta hüvelykúp készítményei 30.B. Ismertesse a lakosság által fel nem használt készítmények gyűjtésével, kezelésével kapcsolatos feladatokat - teendők a lejárt gyógyszerekkel - veszélyes hulladékok tárolása, elszállíttatása - a patika forgalomkörébe tartozó visszaváltható csomagolóanyagok köre Vizsgázó neve: Vizsga dátuma: Vizsgaszervező intézmény:
AZ ÉRTÉKELÉS SZEMPONTJAI Tanári példány 1.A Foglalja össze a gyógyszerkészítés mérési műveleteit, hasonlítsa össze a tömegmérésre alkalmas eszközöket! Válaszát egészítse ki a mérlegek szakszerű használatára vonatkozó tudnivalókkal! Foglalja össze a gyógyteák elkészítésével kapcsolatos ismereteit! - gyógyszerkészítés mérési műveletei - mérleg választás szempontjai - mérlegek szakszerű használatára vonatkozó szabályok - szabályos elkészítés: áztatás, forrázat, főzet, illóolaj tartalmú drogok - kézi mérleg, analitikai mérleg, digitális mérleg - térfogatmérés eszközei, illóolajok - species, aprítás, szita - kiszerelés 1.B. Rendszerezze az áruátvétellel kapcsolatos teendőit, ismertesse a feladatait hűtve szállított gyógyszerkülönlegességek érkezése esetén! - az áruátvételhez szükséges dokumentumok - az áruátvétel lépései - az áru csoportosításának szempontjai - teendők hűtve szállított gyógyszerek esetén - számla, szállítólevél - láda, gyártási szám, lejárat - hűtve tárolandó termékek, magisztrális készítmények, alapanyagok, gyári készítmények
2.A. Hasonlítsa össze a gyógyszerészetben használatos vizek tisztítására szolgáló eljárásokat! - tisztítóeljárások célja - desztillálás művelete - gyógyszerkészítéshez használatos vizek a Magyar Gyógyszerkönyvben - gyógyszerkészítéshez használatos vizek tárolása, eltarthatósága - ioncsere, demineralizálás, ozmózis, sterilezés 2.B. Magisztrális alapanyagok érkeznek a gyógyszertárba. Ismertesse, milyen speciális feladatai vannak az áruátvételt követően! - bevizsgálandó tételek - bevizsgáláshoz szükséges dokumentum - tárolási körülmények, tároló edények típusai - standedények, táraedények fajtái (raktár, labor) - vizsgálati napló, gyógyszerkönyv - impleálás
3.A. Sorolja fel az aszeptikus előállítást igénylő gyógyszerkészítményeket! Ismertesse a szabályos gyógyszerkészítés feltételeit szemcseppek előállításához! - aszeptikusan előállított gyógyszerkészítmények - aszeptikus gyógyszerkészítés személyi feltételei - aszeptikus gyógyszerkészítés tárgyi feltételei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemcsepp készítés folyamata a gyógyszertárban - szemcsepp készítés eszközei - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták szemcsepp készítményei - ruházat, szakképzett személyzet - manipulátor, laminair box - steril eszközök, szemcseppes flakon - szignatúrák 3.B. Számoljon be az áruátvételt követő raktározási feladatok szakszerű kivitelezéséről! - raktárak típusai - tárolási körülmények - speciális tártolást igénylő készítmények - FIFO-, FEFO- elv bemutatása - hűvös, hideg, alapanyag, tűz- és robbanásveszélyes - érkezés szerint, felhasználhatóság szerint - lejárati idő
4.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformákról tanultakat, ismertesse az oldatkészítés kivitelezését a gyógyszertárban! - folyékony gyógyszerformák bemutatása - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok az oldatok körében - oldatkészítés folyamata - oldódást elősegítő tényezők - oldatkészítés eszközei - oldatok felhasználhatósága - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták oldatkészítményei - oldatok, szirupok, cseppek - gyógyszerkönyvben, FoNo eltarthatósági szabályai - keverés, hőközlés, hőelvonás - mikrobiológiai tartósítás, ízjavítás 4.B. Hasonlítsa össze a gyógyszerek tárolására alkalmas helyiségeket a tárolási paraméterek figyelembe vételével! - raktártípusok bemutatása - raktártípusokkal szembeni követelmények - alapanyag, tűz és robbanásveszélyes, kábítószer szekrény - hőmérséklet, páratartalom, tűzbiztonság - raktárak jelölése - officina, labor
5.A. Rendszerezze a receptúrai kivonó eljárásokat, és foglalja össze a teakeverékek készítésével kapcsolatos tudnivalókat! - kivonás műveletei a gyógyszertárban - teakeverékek készítésének folyamata, eszközei - teakeverékek, kivonatok eltarthatósága, tárolása - Szabványos Vényminta teakeverékei - áztatás (digerálás), forrázat, főzet - növényi részek, aprítás, hőközlő edény - adagolókanál 5.B. Foglalja össze a forgalomból való kivonás teendőivel kapcsolatos ismereteit! - tájékoztatás módja a kivonásról - teendők a kivonás során - a kivonásra került termékek tárolása, sorsa - forgalomból való kivonás, felfüggesztés - karantén - gyártási szám - visszáru - forgalomból kivont készítmények nyilvántartása, értesítendők köre
6.A. Rendszerezze a középüzemi és ipari kivonó eljárásokat! Ismertesse a gyógynövény tartalmú, fogérzékenység, ínyvérzés enyhítésére szolgáló készítményeket! - kivonás műveletei, folyamata - tinktúrák jellemzői - alkalmazott kivonó folyadékok - kivonatok eltarthatósága, tárolása - exszikkátor helyes használatára vonatkozó tudnivalók - vizes kivonatok, alkoholos kivonatok - macerálás, perkolálás, melegítés - vivőanyag - exszikkátorban tárolandó anyagok - szárítószer (szilikagél) - színváltozás 6.B. Ismertesse a tévesen érkezett áru visszajuttatását a nagykereskedőhöz! - reklamáció folyamata, lehetséges okai - a visszáruzás menete - kapcsolódó dokumentumok bemutatása - tárolási nyilatkozat, szállítólevél, kiszedőjegy - reklamáció
7.A. Különböztesse meg technológiai szempontok alapján a drazsét a tablettától! - tabletták és drazsék jellemzése - tabletta készítés műveletei - bevonás jelentősége, bevonási eljárások - tabletták, drazsék csomagolása, eltartása - préselés, tablettázási segédanyagok, tablettázó gép - bevonószerek, drazsírózó üst - ízelvonó, íztakaró, bevételt elősegítő - hatóanyagleadás - buborékfólia, faltkarton, gyógyszerkönyv előírásai 7.B. Foglalja össze a selejtezéssel kapcsolatos tudnivalókat, teendőket! - selejtezés okai - selejtezés dokumentálás - selejtezés lépései - lejárat idő, törött, sérült, forgalomból kivont - selejtezési jegyzék, jegyzőkönyv, visszáru nyilatkozat - gyógyszerhulladék
8.A. Csoportosítsa a gyógyszerformákat különböző szempontok alapján! Rendszerezze a gyógyszerkészítésben használatos fogalmakat! - gyógyszerformák csoportosítása: hatóanyagleadás helye szerint, halmazállapot, anyagszerkezeti szempontból, a szervezetbe történő bejuttatás helye szerint - leggyakoribb fogalmak: hatóanyag, segédanyag, vivőanyag, készítményalap, gyógyszerforma fogalma - enterális, parenterális módok - módosított hatóanyag leadású készítmények - szilárd, félszilárd, folyékony, gáz halmazállapotú 8.B. Ismertesse az officina feltöltését! - a feltöltés szükségessége - a feltöltés során érvényesítendő szempontok - FIFO-, FEFO-elv - feltöltés logikus lépései - érkezés idő, lejárati idő - gyógyszertárban forgalmazott készítmények tárolása - gyógyszertári asszisztensek feladatai
9.A. Ismertesse az egyszerű vizes oldatok és a szirupok közötti különbségeket, a szirupokról tanultak összegyűjtésével! - folyékony gyógyszerformák típusai - leggyakoribb alap, segéd, és hatóanyagok - szirup készítés eszközei - szirupok eltartása, tárolása - Szabványos Vényminta gyűjtemény készítményei - oldatok, cseppek, szirupok - oldékonyság növelése - derítés, hűtés, szűrés, kiegészítés, tartósítás, letöltés 9.B. Készletellenőrzéskor eltérést tapasztal. Foglalja össze ismereteit a probléma megoldásával kapcsolatban! - készlet eltérés okai - készletellenőrzés a számítógépes rendszer segítségével - készletkorrekció személyi feltételei - készletkorrekció lépései - téves helyettesítés, kiadás - bevételezési hiba - kompetens személy - cikktörzs(ek)
10.A. Foglalja össze a szuszpenziókkal kapcsolatos ismereteit! Ismertesse a gyógyszerforma elkészítését! - szuszpenziók jellemzése, felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szuszpenziók készítésének folyamata - szuszpenziók készítéséhez szükséges eszközök - szuszpenziók eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szuszpenziói - folyékony gyógyszerformák - diszperz rendszerek - FoNo szabályai 10.B. Ismertesse a defektus vezetésének jelentőségét! - minimum készlet fogalma - folyamatos gyógyszerellátás biztosítása - defektus vezetésének lehetőségei - biztonságos és folyamatos gyógyszerellátás - megrendelés - referencia készítmény - kötelezően készletben tartandó készítmény
11.A. Ismertesse a nyákok, gélek laborálását és felhasználásukat! - nyákok, gélek szerepe, felhasználási területeik - nyákok készítésének lépései - gélek készítésének lépései - a gyógyszerformák készítéséhez szükséges eszközök - nyákok, gélek eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták nyák készítményei - kolloid rendszerek - nedvesedés, duzzadás, segédanagok - kenőcsalapok 11.B. Ismertesse a lejárati idő rendszeres ellenőrzésének fontosságát! - ellenőrzés lépései - teendők közeli lejáratú vagy lejárt termékekkel - készítmények kiadhatóságára vonatkozó szabályok - selejtezés - lejárt gyógyszerek kezelése - nyilvántartások - karantén - gyógyszerhulladék kezelése, elszállítása
12.A. Sorolja a megfelelő csoportba a gyógyszerformája alapján az emulziókat és foglalja össze a hozzá kapcsolódó ismereteit! - emulziók jellemzése, típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - emulzió készítés folyamata - emulzió készítéséhez szükséges eszközök - emulziók eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták emulziói - emulziók komponensei, emgulgensek fajtái - o/v típusú, v/o típusú - diszperz rendszerek - stabilitás 12.B. Ismertesse a gyógyszertárban használt szignatúrákat! - szignatúrák csoportosítása - szignatúrák jelentése - szignatúrák helyes használata - ügyviteli teendők a rendelés teljesítésekor - külsőleges, belsőleges - gyermekgyógyszer - méreg - szigillum - tárolás követelmények jelölése (hőmérséklet, fény)
13.A. Foglalja össze a magisztrális alapanyagok tételes átvételét követő gyógyszertári teendőket! - teendők magisztrális alapanyagok minőségi átvétele során - bevizsgálás eszközei - gyógyszerész és asszisztens feladatai bevizsgálás során - bevizsgálás dokumentálása - teendők a bevizsgált termékkel: impleálás szabályai - impleálás szabályai - tára edényzet jelölése, tisztitása - gyártási szám, bizonylatok 13.B. Ismertesse a gyógyszertár működésének személyi és tárgyi feltételeit! - gyógyszertárban foglalkoztatott egészségügyi szakemberek - gyógyszertár tárgyi feltételrendszere - (szak)gyógyszerész, (szak)asszisztens, kompetencia - takarító, csomagoló - minimum rendelet
14.A. Gyűjtse össze a kenőcsökkel kapcsolatos általános ismereteit, mutasson rá a kenőcskészítmények közötti különbségekre! - a bőrön alkalmazott félszilárd gyógyszerkészítmények csoportosítása, felhasználási területeik - kenőcsök, krémek, gélek, paszták jellemzése a különbségek alapján - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kenőcs készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták készítményei - félszilárd gyógyszerformák, koherens rendszerek - O/V, V/O típusú kenőcsök, krém, paszta - hidrogélek, vízmentes kenőcsalapok - mikrobiológiai tartósítás - stabilitás 14.B. Ismertesse a csomagolóanyagokat! - csomagolóanyagok csoportosítása - tulajdonságai - vizsgálata - gyógyszerek adagolását segítő mérőeszközök - primer csomagolóanyagok - szekunder csomagolóanyagok - A FoNo expediálásra vonatkozó szabályai
15.A. Osztályozza a készítményalapokat! - készítmény alapok felhasználási területei - készítmény alapok kiválasztásának szempontjai - leggyakoribb készítményalapok - készítmények eltartása, tárolása - félszilárd gyógyszerformák, koherens rendszerek - O/V, V/O típusú kenőcsök, krém, paszta - hidrogélek, vízmentes kenőcsalapok - mikrobiológiai tartósítás - stabilitás 15.B. Mutassa be a gyógyszertárban forgalmazható vizeket, gyógyvizeket! - ivóvíz, ásványvíz, gyógyvíz fogalma - gyógyvizek csoportosítás - az egyes csoportok jellemzői - fő összetevői, hatásuk - gyógyvizek tárolása - ásványi anyag tartalom - vízkémiai összetétele - engedélyezés
16.A. Ismertesse a kenőcskészítmények laborálását! - kenőcsök, krémek, gélek, paszták előállítása - a kenőcskészítés folyamata - kenőcskészítéshez szükséges eszközök - készítmények eltartása, tárolása - a Gyógyszerkönyv és a Szabványos Vényminták kenőcsei - félszilárd gyógyszerformák, koherens rendszerek - O/V, V/O típusú kenőcsök, krém, paszta - hidrogélek, vízmentes kenőcsalapok - mikrobiológiai tartósítás - stabilitás 16.B. Foglalja össze a kötelezően vezetendő nyilvántartásokkal kapcsolatos ismereteit! - kötelezően vezetendő nyilvántartások - tartalma, használatuk - dokumentumok archiválása - dokumentumok rendelésének menete - vizsgálati napló, munkafüzet, laboratóriumi napló, kiszerelési napló, impleálási napló, sterilezési napló, belső minőségellenőrzési napló, - nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről, - közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapja - hőmérséklet ellenőrzési napló
17.A. Ismertesse a gyógyszeres porokkal kapcsolatos ismereteit! - gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztatlan gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztatlan porkészítményei - szilárd gyógyszerkészítmények - porosztás szabályai, módszerei - homogenizálás, eutektikum, szitálás, higroszkópos 17.B. Foglalja össze a gyógyszertár minőségbiztosítással kapcsolatos teendőit! - minőségbiztosítás a gyógyszertárban - tényezők a minőségbiztosításban - alkalmazandó jogi szabályok, szempontok - helyes gyógyszertári gyakorlat - belső minőségügyi rendszer - belső és külső audit - GXP rendszer
18.A. Ismertesse az osztott porkészítményekről tanultakat! - gyógyszeres porok fogalma, csoportosítása - osztott gyógyszeres porok felhasználási területei - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a porkészítmények előállításának folyamata - porosztás lehetőségei - porkészítéshez szükséges eszközök - a Szabványos Vényminta osztott porkészítményei - szilárd gyógyszerkészítmények - porosztás szabályai, módszerei - homogenizálás, eutektikum, szitálás, higroszkópos 18.B. Foglalja össze a rendeléssel kapcsolatos ismereteit! - rendelés menete - gyógyszergazdálkodás alapjai - készlet, készletforgási sebesség - defektus (gép, füzet) - tartozás kezelés, extrafogyás
19.A. Sorolja fel a kúpok fajtáit és hasonlítsa össze a kúpalapanyagokat! - rectalis és vaginalis készítmények csoportosítása, jellemzése - kúpalapanyag kiválasztásának szempontjai - kúpalapanyagok jellemzése - készítmények eltartása, tárolása - öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla 19.B. Ismertesse a leltározással kapcsolatos tudnivalókat! - a leltározás szükségszerűsége - a leltározás informatikai és dokumentációs háttere - leltározás lépései - leltárhiány okai - leltárív, vakleltár - téves kiadás, helyettesítés nem megfelelő dokumentálása, selejt, törött áru - számviteli szabályok - leltárfelelősség
20.A. Ismertesse a végbélkúp készítmény előállításának folyamatát! - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása - öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla 20.B. Csoportosítsa a kötszereket és ismertesse egy elsősegély doboz tartalmát! - kötszerkiválasztás szempontjai - kötszerek fajtái - kötés rögzítők - kötözőszerek csoportosítása - első ellátás - fertőtlenítés, sebellátás
21.A. Foglalja össze a gyógyszeripar gyógyszerformái közül az injekciók, infúziók készítésével kapcsolatos ismereteit! - a parenteralis gyógyszerek jellemzői - alkalmazás módjai - követelmények az injekciókkal, infúziókkal szemben - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - a készítmények előállításának lépései, vizsgálatuk - steril, aszeptikus - ozmózis, izotónia, izohidria - pirogén mentesség, - liofilizátum 21.B. Ismertesse a teendőket egészségpénztári kártyával történő vásárlás esetén! - az önkéntes egészségpénztári rendszer ismertetése - tranzakció dokumentálásának módja - igénybe vehető szolgáltatások, termékek köre - bizonylat - nem készpénzes fizetési mód - jogosult, szerződés - kormányrendelet
22.A. Sorolja fel a receptúrai gyógyszerkészítés során előállítható gyógyszerformákat, és foglalja össze a kiszerelésükre, szignálásukra vonatkozó ismereteit! - gyógyszerformák csoportosítása - csomagolóanyagokkal szemben támasztott követelmények - folyékony gyógyszerformák csomagolóanyagai (adagolókanál) - félszilárd készítmények csomagolóanyagai - szilárd készítmények csomagolóanyagai - gyógyszerek szignálására vonatkozó szabályok - szignálás eszközei - folyékony, félszilárd, szilárd gyógyszerformák - szignatúrák csoportosítása - FoNo általános irányelvei 22.B. Ismertesse a leltár folyamatát! - leltár szükségessége - teendők a leltár megkezdése előtt - leltár folyamata - eredménye - készlet felvétel, leltár - értesítés (hatóság, beteg), készletcsökkentés, alapanyagok mérése - vakleltár
23.A. Foglalja össze, hogyan biztosítható a tárolás során az alap- és hatóanyagok minőségének változatlansága! - gyógyszerek stabilitását befolyásoló tényezők - gyógyszerek tárolási körülményeire vonatkozó szabályok - tárolóedények típusai, velük szemben támasztott követelmények - hőmérséklet tartományok - elsődleges, másodlagos csomagolás 23.B. Kiszerelést végez a gyógyszertárban. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat! - Kiszerelési napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései - magisztrális alapanyag mérése, csomagolása - csomagoláson feltüntetendő adatok - szignálás - FoNo irányelvei
24.A. Indokolja meg a receptúrai és az ipari gyógyszerkészítés során alkalmazott kapszulaválasztási szempontokat! - kapszulák jellemzése, típusaik - kapszulaválasztási szempontok - követelmények a kapszulákkal szemben - a kapszulázás művelete - papír, ostya, cerát, zselatin - gyógyszereres tok, intestinosolves - hatóanyag leadás 24.B. Gyógyszerek laborálásánál segédkezik. Ismertesse a tevékenységhez kapcsolódó dokumentációs feladatokat! - Laboratóriumi napló bemutatása - a dokumentum kitöltésének lépései - laboratóriumi napló, kiszerelési napló - kompetencia - mérés, szignálás - belső minőségellenőrzés
25.A. Ismertesse a technológiai alapműveletek közül az anyagelválasztó műveleteket! - a szűrés típusai - szűrő anyagának jellemzői - szűrés folyamatának jellemzése - derítés, dekantálás jellemzése - szitálás fogalma - szitálás eszközei, kivitelezése - porítás mértékének ellenőrzése - szűrés segítése - szitasor - gyógyszerformák 25.B. Foglalja össze a gyógyszertárban használatos informatikai rendszerek funkciót! - számítógépes rendszer főbb részei - az informatikai rendszer segítségével végrehajtható főbb feladatok - hardverek és perifériák - program funkciók, modulok - expediálás támogatás
26.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze a fülcseppeket! - cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - fülcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - fülcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta fülcsepp készítményei - folyékony gyógyszerformák - cseppentő, normálcsepp - ozmózis - mikrobiológia tartósítás 26.B. Ismertesse az impleálás során elvégzendő ügyviteli feladatokat! - impleálás fogalma - az előírt dokumentumok szerepe és tartalma - edényzet előkészítése, jelölése - gyógyszerészi, asszisztensi feladatok - belső minőségellenőrzés
27.A. Foglalja össze a cseppekre vonatkozó ismereteit és jellemezze az orrcseppeket! - cseppre adagolt készítmények jellemzői, alkalmazási területeik - orrcseppek leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagai - orrcseppek készítése - készítményekkel szembeni követelmények - készítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta orrcsepp készítményei - folyékony gyógyszerformák - cseppentő, normálcsepp - ozmózis - mikrobiológia tartósítás 27.B. Rendszerezze a gyógyszertári minőségbiztosításban használt dokumentációkkal kapcsolatos ismereteit! - az előírt dokumentumok - dokumentumok rendelésének menete - dokumentumok hitelesítése - dokumentumok archiválása - szabályozott terület, GXP - vizsgálati napló, munkafüzet, laboratóriumi napló, kiszerelési napló, impleálási napló, sterilezési napló, belső minőségellenőrzési napló, - nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről, - közforgalmú gyógyszertár fokozottan ellenőrzött szer nyilvántartó lapja - hőmérséklet ellenőrzési napló
28.A. Foglalja össze a sterilezéssel kapcsolatos ismereteit, és ismertesse a szemkenőcsök előállításának lépéseit! Rendszerezze a szemészeti panaszok kezelésében használatos gyógyszereket! - sterilezés módja a gyógyszertárakban - sterilezéssel kapcsolatos teendők - szemkenőcsök fogalma - szemkenőcsökkel szemben támasztott követelmények - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - szemkenőcsök készítésének lépései - szemkenőcsök készítéséhez szükséges eszközök - szemkenőcsök, eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta szemkenőcs készítményei - manipulátor, laminairbox - steril edényzet - egyadagos, többadagos készítmények, tartósítás - porfirizátor 28.B. Foglalja össze a magyar gyógyszerár- és gyógyszerár-támogatási rendszerrel kapcsolatos ismereteit! - a gyógyszerek ára, térítési díja - gyógyszerek árrésére vonatkozó rendelkezések - jogcímek - közfinanszírozott és a nem támogatott készítmények összehasonlítása - termelői ár, nagykereskedelmi ár, kiskereskedelmi ár - térítési díj, támogatás - ATC csoport - referencia készítmény, fix csoport - jogosultság
29.A. Foglalja össze a folyékony gyógyszerformák előállításához használatos oldószerekkel és alapoldatokkal kapcsolatos ismereteit! - oldószerek fogalma - leggyakoribb oldószerek jellemzése - alapoldatok fogalma - vivőanyag - valódi oldat - izotónia, izohidria - vizes, nem vizes oldatok - oldatkészítés, tartósítás 29.B. Ismertesse a közforgalmú gyógyszertárak főbb munkafolyamatait! - gyógyszergazdálkodással kapcsolatos feladatok - gyógyszerátvétellel kapcsolatos feladatok - raktározással kapcsolatos feladatok - gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatok - nyilvántartások vezetése - gyógyszerek kiadása - kompetenciák, szakmai feladatok - építészeti, tárgyi, személyi feltételek
30.A. Ismertesse a hüvelykúpok előállítását! - hüvely készítmények típusai - leggyakoribb alap-, segéd-, és hatóanyagok - kúpkészítmények előállításának lehetőségei - a kúpkészítmények előállításának folyamata - kúpkészítéshez szükséges eszközök - kúpkészítmények eltartása, tárolása - a Szabványos Vényminta hüvelykúp készítményei - öntés, préselés - dermedés, ülepedés, diszperz - kúposztó tábla, hüvelyhenger, hüvelygolyó - hidrofil, lipofil alapok 30.B. Ismertesse a lakosság által fel nem használt készítmények gyűjtésével, kezelésével kapcsolatos feladatokat - teendők a lejárt gyógyszerekkel - veszélyes hulladékok tárolása, elszállíttatása - a patika forgalomkörébe tartozó visszaváltható csomagolóanyagok köre - selejtezés, veszélyes hulladékgyűjtő - elkülönítve, ládában, raktárban - gyógyszer hulladékgyűjtő, elszállítás
ÉRTÉKELÉS Sorszám NÉV FELADAT sorszáma Osztályzat