megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Kibocsátási dátum: 01/09/2016 Verzió: 1.0 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító A termék formája : Anyag Kereskedelmi megnevezés : OXYTETRACYCLINE CRS EK-szám : 201-212-8 CAS-szám : 79-57-2 Termékkód : Y0001896 Egyéb azonosítási eszközök : RTECS No : QI7875000 (Oxytetracycline) 1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása 1.2.1. Megfelelő azonosított felhasználások Fő használati kategória Az anyag/készítmény felhasználása Funkció/felhasználási kategória 1.2.2. Ellenjavallt felhasználások 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe 67081 Strasbourg - France T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771 www.edqm.eu 1.4. Sürgősségi telefonszám : A terméket a gyártó kutatási, elemzési és tudományos képzési célokra szánta : Hivatásszerű használatra fenntartva : Laboratóriumi vegyszerek Sürgősségi telefonszám : +44(0)1235239670 2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint Reprodukciós toxicitás Kategória 2 H361d Reprodukciós toxicitás, Laktációra gyakorolt vagy laktáción keresztül fellépő hatások H362 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 Bőrmarás/ bőrirritáció Kategória 2 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció Akut vízi toxicitási veszély Kategória 1 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 1 A H mondatok teljes szövege: lásd a 16. bekezdést H319 H315 H335 H400 H410 Kedvezőtlen fiziko-kémiai hatások, az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt nemkívánatos hatások 2.2. Címkézési elemek Címkézés a 1272/2008/EK rendelet szerint [CLP] További feltüntetendő címkézéstovábbi feltüntetendő osztályozás Veszélyt jelző piktogramok (CLP) : Figyelmeztetés (CLP) Figyelmeztető mondatok (CLP) : Figyelem GHS09 GHS07 GHS08 : H315 - Bőrirritáló hatású H319 - Súlyos szemirritációt okoz H335 - Légúti irritációt okozhat H361d - Feltehetően károsítja a születendő gyermeket H362 - A szoptatott gyermeket károsíthatja H410 - Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz 01/09/2016 HU (magyar) 1/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Óvintézkedésre vonatkozó mondatok (CLP) : P201 - Használat előtt ismerje meg az anyagra vonatkozó különleges utasításokat P202 - Ne használja addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és meg nem értette P260 - A por/füst/gáz/köd/gőzök/permet belélegzése tilos P263 - A terhesség/szoptatás alatt kerülni kell az anyaggal való érintkezést P264 - A használatot követően a(z) kezét és minden egyéb kitett területet -t alaposan meg kell mosni P273 - Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását P280 - Védőkesztyű/védőruha/szemvédő/arcvédő használata kötelező P302+P352 - HA BŐRRE KERÜL: Lemosás bő szappanos vízzel P304+P340 - BELÉLEGZÉS ESETÉN: Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni P305+P351+P338 - SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása P308+P313 - Expozíció vagy annak gyanúja esetén: orvosi ellátást kell kérni P312 - Rosszullét esetén forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz P332+P313 - Bőrirritáció esetén: orvosi ellátást kell kérni P337+P313 - Ha a szemirritáció nem múlik el: orvosi ellátást kell kérni P391 - A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni P403+P233 - Jól szellőző helyen tárolandó. Az edény szorosan lezárva tartandó P501 - A tartalom/edény elhelyezése hulladékként: Veszélyes hulladékok. Tartsa be a hatályos előírásokat 2.3. Egyéb veszélyek Egyéb veszélyek, amelyek nem vezetnek besoroláshoz : A kitettség allergiás reakciót válthat ki. 3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1. Anyagok Név Termékazonosító % Osztályozás a 1272/2008/EK rendelet szerint OXYTETRACYCLINE (CAS-szám) 79-57-2 (EK-szám) 201-212-8 100 Repr. 2, H361d Lact., H362 Eye Irrit. 2, H319 Skin Irrit. 2, H315 STOT SE 3, H335 Aquatic Acute 1, H400 Aquatic Chronic 1, H410 A H-mondatok szövege: lásd alább a 16 fejezetet. 3.2. Keverék Nem alkalmazható 4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Elsősegélynyújtás belégzést követően Elsősegélynyújtás bőrrel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás szemmel való érintkezést követően Elsősegélynyújtás lenyelést követően : Véletlenszerű belégzés esetén vigye a sérültet szabad levegőre. Lélegeztessen friss levegőt. : A bőrt le kell öblíteni vízzel/zuhanyozás. : Öblítés vízzel, a szemhéjakat jól széthúzva. Vegye ki a kontaktlencséket. : Öblítse ki vízzel a szájat. 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Tünetek/sérülések : Lásd a 2. szakaszt. 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Ha kétségek merülnek fel, vagy a tünetek fennmaradnak, forduljon orvoshoz. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag A megfelelelő oltóanyag Nem megfelelő oltóanyag 5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek Reakciókészség tűz esetén : Kis mennyiségek: Használja a megfelelő eszközöket a szomszédos tűz oltásához. Tűzoltó takaró. Szén-dioxid. Száraz oltópor. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A víz hatástalan lehet a tűzoltásnál alacsony oldhatósága miatt. : lásd a 10.1-es pontot. 01/09/2016 HU (magyar) 2/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűz elleni elővigyázatossági intézkedések : Kis mennyiségek: Használjon szokásos személyi tűzvédelmi felszerelést. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Általános intézkedések 6.1.1. Nem sürgősségi ellátó személyzet esetében Védőfelszerelés : Ld. a szóló címsort 7/8. 6.1.2. A sürgősségi ellátók esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések 6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Tisztítási eljárás 6.4. Hivatkozás más szakaszokra 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések További veszélyek a kezelés során A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Higiénés intézkedések : Kerülje a por kiáramlását. Használjon megfelelő védőöltözéket, kesztyűt és szem- vagy arcvédő eszközt. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. : A kiömlött anyagot söpörje össze és gyűjtse edényekbe. Biztosítani kell a hulladékok felszedését és biztonságos tárolását. Gondosan tisztítsa meg. Kevéssé oldható vízben. Mosószer segítségével tisztítsa. : Kis mennyiségek: lásd a 1-es pontot. Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem ártalmas az egészségre. : Az edényzetet óvatosan kell kezelni és kinyitni. Lásd a 8. szakaszt. : A terméket megfelelő ipari higiéné és biztonsági eljárások mellett kell kezelni. 7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések Tárolási feltételek Összeférhetetlen termékek : Tartsa be a hatályos előírásokat. : A termék minőségének és tulajdonságainak garantálása érdekében tárolja: száraz, Tárolja hűvös és jól szellőző helyen, hőtől távol. Tartsa az eredeti csomagolásban. : Erõs oxidálószerek. 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) lásd a 1-es pontot. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek 8.2. Az expozíció ellenőrzése Kézvédelem: Kesztyű Bőr- és testvédelem: Laborkabát Légutak védelme: Negyedmaszk (DIN EN 140) 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot : Szilárd Szín Szag Szagküszöbérték ph-érték 01/09/2016 HU (magyar) 3/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Relatív párolgási ráta (butil-acetát=1) Olvadáspont Fagyáspont Forrásponttartomány Lobbanáspont Öngyulladási hőmérséklet Bomlási hőmérséklet Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) Gőznyomás Relatív gőznyomás 20 C-on Relatív sűrűség Oldékonyság Log Pow Viszkozitás, kinematikus Viszkozitás, dinamikus Robbanásveszélyes tulajdonságok Oxidáló tulajdonságok Robbanási határértékek : Víz: < 1 g/l 9.2. Egyéb információk 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség Normál körülmények között stabil. 10.2. Kémiai stabilitás 10.3. A veszélyes reakciók lehetősége Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.4. Kerülendő körülmények 10.5. Nem összeférhető anyagok Kis mennyiségek: Normál használat mellett nincs. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 10.6. Veszélyes bomlástermékek Amikor lebomlasztás céljából melegítik, veszélyes gőzök szabadulnak fel. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok 11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás OXYTETRACYCLINE CRS (79-57-2) LD50 szájon át, patkány Bőrkorrózió/bőrirritáció Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció Csírasejt-mutagenitás Rákkeltő hatás Reprodukciós toxicitás Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT) Aspirációs veszély Lehetséges káros hatások az emberi egészségre és lehetséges tünetek 4800 mg/kg : Bőrirritáló hatású. : Súlyos szemirritációt okoz. : Feltehetően károsítja a születendő gyermeket. A szoptatott gyermeket károsíthatja. : Légúti irritációt okozhat. : Kerülje az anyaggal való közvetlen érintkezést. Kis mennyiségek: Tapasztalataink és a rendelkezésre álló információk szerint, megfelelő kezelés és használat esetén a termék nem káros az egészségre. Nagy mennyiségek: Nem alkalmazható. 01/09/2016 HU (magyar) 4/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) 12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás Ökológia - általános OXYTETRACYCLINE CRS (79-57-2) EC50 Daphnia 1 : Kis mennyiségek: Lásd a 2. szakaszt. Kevéssé oldható vízben. Nem áll rendelkezésre ökotoxicitásra vonatkozó adat. Nagy mennyiségek: Not applicable. 46,2 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság 12.3. Bioakkumulációs képesség 12.4. A talajban való mobilitás 12.5. A PBT- és a vpvb-értékelés eredményei 12.6. Egyéb káros hatások 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Regionális jogszabályok (hulladék) A hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó ajánlások 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR / IATA / IMDG előírásainak megfelelően : A hatályos helyi/nemzeti előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. : Csatornába engedni nem szabad, az anyagot és edényzetét különleges hulladék- vagy veszélyeshulladék-gyűjtő helyre kell vinni. ADR IMDG IATA 14.1. UN-szám 3077 3077 3077 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ANYAG, M.N.N. ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. Fuvarokmány leírása UN 3077 KÖRNYEZETRE VESZÉLYES SZILÁRD ANYAG, M.N.N., 9, III, (E) UN 3077 ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID, N.O.S., 9, III, MARINE POLLUTANT Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. UN 3077 Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s., 9, III 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 9 9 9 14.4. Csomagolási csoport III III III 14.5. Környezeti veszélyek Környezetre veszélyes : Igen 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések - Szárazföldön történő szállítás Klasszifikációs kód (ADR) Környezetre veszélyes : Igen Tengeri szennyező anyag : Igen További információk nem állnak rendelkezésre : M7 Különleges előírások (ADR) : 274, 335, 601, 375 Korlátozott mennyiség (ADR) Engedményes mennyiség (ADR) Csomagolási utasítások (ADR) Különleges csomagolási előírások (ADR) : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 Környezetre veszélyes : Igen 01/09/2016 HU (magyar) 5/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) Egybecsomagolási előírások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Utasítások (ADR) Mobil tartány és ömlesztettáru-konténer - Különleges előírások (ADR) Tartánykód (ADR) Tartályos szállító jármű : MP10 : T1, BK1, BK2 : TP33 : SGAV, LGBV : AT Szállítási kategória (ADR) : 3 Szállítás - Különleges előírások a küldeménydarabokra (ADR) Szállítás - Különleges előírások az ömlesztett szállításra (ADR) Szállítás - Különleges előírások az árukezelésre, be- és kirakásra (ADR) : V13 : VC1, VC2 : CV13 Veszélyt jelölő számok (Kemler szám) : 90 Narancssárga táblák : Alagútkorlátozási kód (ADR) : E - Tengeri úton történő szállítás Különleges előírások (IMDG) : 274, 335, 966, 967, 969 Korlátozott mennyiség (IMDG) Engedményes mennyiség (IMDG) Csomagolási utasítások (IMDG) Különleges csomagolási előírások (IMDG) Csomagolási előírások GRV (IMDG) IBC különleges előírások (IMDG) Tartányokra vonatkozó utasítások (IMDG) Tartányokra vonatkozó különleges előírások (IMDG) EmS-szám (tűz) EmS-szám (kiömlés) Rakodási kategória (IMDG) Tárolás is kezelés (IMDG) : 5 kg : E1 : P002, LP02 : PP12 : IBC08 : B3 : T1, BK1, BK2, BK3 : TP33 : F-A : S-F : A : SW23 MFAG-szám : 171 - Légi úton történő szállítás Engedményes mennyiségek utasszállító és Korlátozott mennyiségek utasszállító és Maximális nettó mennyiség korlátozott mennyiségnél utasszállító és teherszállító repülőgépen (IATA) Csomagolási utasítás utasszállító és Maximális nettó mennyiség utasszállító és Csomagolási előírások csak teherszállító repülőgépen (IATA) Maximális nettó mennyiség csak teherszállító repülőgépen (IATA) Különleges rendelkezés (IATA) ERG-kód (IATA) : E1 : Y956 : 30kgG : 956 : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L 14.7. A MARPOL II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Nem alkalmazható 15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok 15.1.1. EU-előírások 01/09/2016 HU (magyar) 6/7
megfelelő 1907/2006 sz. rendelet (EK) (REACH) A REACH XVII. melléklete szerint nincs korlátozás OXYTETRACYCLINE CRS nem szerepel a REACH jelöltlistáján OXYTETRACYCLINE CRS nem szerepel a REACH XIV. mellékletének listájában 15.1.2. Nemzeti előírások 15.2. Kémiai biztonsági értékelés 16. SZAKASZ: Egyéb információk A H és az EUH mondatok teljes szövege: Aquatic Acute 1 Akut vízi toxicitási veszély Kategória 1 Aquatic Chronic 1 Hosszú távú vízi toxicitási veszély Kategória 1 Eye Irrit. 2 Súlyos szemkárosodás/ szemirritáció Kategória 2 Lact. Reprodukciós toxicitás, Laktációra gyakorolt vagy laktáción keresztül fellépő hatások Repr. 2 Reprodukciós toxicitás Kategória 2 Skin Irrit. 2 Bőrmarás/ bőrirritáció Kategória 2 STOT SE 3 Célszervi toxicitás egyszeri expozíció Kategória 3, Légúti irritáció H315 H319 H335 H361d H362 H400 H410 Bőrirritáló hatású Súlyos szemirritációt okoz Légúti irritációt okozhat Feltehetően károsítja a születendő gyermeket A szoptatott gyermeket károsíthatja Nagyon mérgező a vízi élővilágra Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz SDS EU (REACH II. melléklet) NYILATKOZAT Az itt közölt információk általunk megbízhatónak tekintett forrásokból származnak. Pontosságukat azonban semmiféle, kifejezett vagy hallgatólagos módon nem garantáljuk 01/09/2016 HU (magyar) 7/7