ÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS A bőrrel érintkező bőrtárgyak soron kívüli vizsgálatáról Budapest, 2012. november
NEMZETI FOGYASZTÓVÉDELMI HATÓSÁG ÉLELMISZER ÉS VEGYIPARI LABORATÓRIUM Iktatószám: NFH-EVL-773/2012. Témafelelős: Vargáné dr. Kiss Zsuzsanna JELENTÉS bőrrel érintkező bőrtárgyak soron kívüli vizsgálatáról 2012. november
Bevezetés A textil- és bőrtermékek festésére is használt bizonyos azoszínezékek az emberi bőrrel tartósan vagy nagy gyakorisággal érintkezve az élő szervezet számára komoly kockázatot jelenthetnek. Vannak ugyanis olyan azoszínezékek, melyek bőrrel érintkezve rákkeltő hatású aromás aminokra bomolhatnak. Az azoszínezékek az azovegyületek iparilag legfontosabb csoportját alkotják. A világszerte előállított szintetikus színezékek 60 70 %-át teszik ki. Felhasználják őket textil-, bőr- és papírgyártásban, egyéb vegyipari termékek, így olajok, paszták, viaszok, tinták, hajfestékek, fehérítők, samponok, kondícionálók, köröm- és bőrvédő készítmények előállításánál, de a gyógyszer- és élelmiszeriparban, valamint a laboratóriumi munkában is. Gyógyszer- és élelmiszeripari alkalmazásuk azonban az utóbbi időben jelentősen visszaszorult egyes azoszínezékek toxikus hatásának felismerésével. Bizonyos azoszínezékek ugyanis az anyagcsere folyamatok során, a bélbaktériumok hatására RÁKKELTŐ tulajdonságú aromás aminokká bomlanak. Széleskörű kutatások és hosszú évek tapasztalatainak tanúsága szerint bizonyos azoszínezékek, amelyek reduktív közegben karcinogén hatású aromás amin komponensekre bomlanak, nemcsak az emésztőrendszeren keresztül kerülhetnek az élő szervezetbe, hanem a bőrrel hosszútávon vagy nagy gyakorisággal érintkezésbe kerülve (a bőr nedvességtartalmának hatására végbemenő bomlás után) is bejuthatnak és ily módon növelhetik a daganatos betegségek kockázatát. Az ilyen veszélyes azoszínezékek használata, az ezekkel kezelt áruk forgalmazása az EU ban 2002 óta tilos. A jogi szabályozás a legkülönbözőbb, bőrrel érintkezésbe kerülő termékköröket érinti. Például: ruházat, ágynemű, törölközők, műhajak, parókák, kalapok, pelenkák és egyéb egészségügyi cikkek, hálózsákok, cipők, kesztyűk, karóraszíjak, kézitáskák, pénztárcák, levéltárcák, aktatáskák, nyakban hordható tárcák, székhuzatok, textil és bőr játékok, végfelhasználók által történő felhasználásra készített cérnák, fonalak és szövetanyagok. Veszélyes azoszínezékeket Európában már nem gyártanak, de ázsiai és afrikai gyártók termékpalettájában, így az onnan importált textil- és bőrárukban még előfordulhatnak. 1. A laboratóriumi vizsgálatok célja Az idei év első felében a bőrrel érintkező festett bőrtárgyak tiltott azoszínezék tartalmának kimutatására irányuló, laboratóriumunkban folytatott vizsgálatok nagymértékű (50%-os) kifogásolási arányt mutattak. Ezért ezen termékcsoport ismételt, kiemelt ellenőrzésének szükségessége merült fel. Jelen vizsgálatunk célja, az eddigiek folytatásaként további, a kereskedelmi forgalomban kapható, bőrrel érintkező festett bőrtárgyak veszélyes azoszínezékkel való kezelésének kimutatása, mely által ellenőrizzük, hogy a kérdéses termékek megfelelnek-e az előírt biztonsági követelményeknek. 1
2. A vizsgált termékkör A festett bőrtermékek közül a bőrrel tartósan vagy nagy gyakorisággal érintkező festett bőrszíjak (nyakba akasztható szíjak, karkötők), illetve bőrkesztyű ellenőrzését végeztük. 3. A vizsgálat időtartama A mintavételezés 2012. szeptember 24. és október 12. közötti időszakban történt; a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésére pedig ennek megfelelően 2012. október 02. és október 29. között került sor. 4. A vizsgálat résztvevői Az ellenőrzésben a Fejér Megyei Kormányhivatal Fogyasztóvédelmi Felügyelőségének munkatársai vettek részt. A kémiai vizsgálatok a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság akkreditált Élelmiszer és Vegyipari Laboratóriumában történtek. 5. A vizsgált minták A mintavétel valamennyi esetben kiskereskedelmi egységben történt. A témavizsgálat keretében ellenőrzött 10-féle termék azonosító adatait az 1. számú melléklet tartalmazza. 6. Követelmények A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról szóló 1907/2006/EK rendelet (REACH), XVII. melléklet 43. pontja szerint: Az emberi bőrrel közvetlenül és tartósan érintkező tárgyak festésére nem használhatók fel olyan azoszínezékek, amelyek esetében (a rendelet 10. függelékében felsorolt vizsgálati módszer szerinti) reduktív körülmények között a rendelet 8. függelékében felsorolt aromás aminok bármelyike kimutatható (< 30 mg/kg) koncentrációban szabadul fel. 7. Kémiai vizsgálatok Tiltott azoszínezékekből származó aromás amintartalom vizsgálata Az aprított minta 40 ºC-on való n-hexános kezelése és szárítása után egy ph=6-os 0,06 mólos nátrium-citrát puffer oldatban, 70 ºC-on nátrium-ditionittal történő reduktív hasítást végeztünk. Az így esetlegesen felszabaduló aromás aminokat kovafölddel töltött oszlopon végzett, tercier-butil-metil-éteres extrakcióval szerves oldatba vittük, majd szárazra párolás után metanolban oldottuk. Az így nyert oldatból folyadékkromatográfiás módszerrel, diódasoros UV-VIS detektálással (HPLC/DAD) mutattuk ki a tiltott aromás aminok jelenlétét és határoztuk meg mennyiségüket. Pozitív eredmény esetén a kérdéses aromás aminok jelenlétének tényét gázkromatográfiás módszerrel, tömegszelektív detektálással (GC/MS) erősítettük meg. 2
Jogszabályi függelék A bőrrel érintkező bőrtárgyak vizsgálatához Az ellenőrzés jogszabályi háttere: - 1907/2006/EK rendelet a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), - 765/2008/EK rendelet a termékek forgalmazása tekintetében az akkreditálás és piacfelügyelet előírásainak megállapításáról, - a termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény, - a fogyasztóvédelemről szóló 1997. évi CLV. törvény, - a Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóságról szóló 225/2007. (VIII.31.) Korm. rendelet, - a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény, - az áruk és szolgáltatások biztonságáról és az ezzel kapcsolatos piacfelügyeleti eljárásról szóló 79/1998. (IV.29.) Korm. rendelet. Szabványok: - MSZ EN ISO 17234-1:2010 Készbőr. Vegyi vizsgálatok bizonyos azoszínezékek meghatározására színezett készbőrökben, 1. rész; - MSZ EN ISO 17234-2:2011 Készbőr. Vegyi vizsgálatok bizonyos azoszínezékek meghatározására színezett készbőrökben, 2. rész. 4