Kósa Judit Egészségügyi menedzser, gyógyászati segédeszköz forgalmazó PTE ÁOK
Az orvostechnika fogalma, jelentősége és részterületei I. TECHNIKA techné (gr.), azaz művészet szóból Általános értelemben: műszaki tudományok összessége (valamiből valamit) Technológia: hogyan csinálunk valamiből valamit Egészségügyben: a gyógyítási folyamat is technológiai eljárás
Az orvostechnika fogalma, jelentősége és részterületei II. ORVOSTECHNIKA bioengineering (ang.) élettel kapcsolatos és műszaki tudományok közötti kapcsolat Interdiszciplináris tudomány, melynek célja, hogy az orvostudomány által felvetett mérési (információszerzési) és gyógyászati problémákat műszaki tudományok elvei, módszerei és készülékei segítségével oldja meg.
Az orvostechnika fogalma, jelentősége és részterületei III. Az orvostechnika kialakulása: Ókori Egyiptom koponyalékelések 1895: Wilhelm Conrad Röntgen 1950-es évek: rohamos fejlődés, önálló tudománnyá válás 1979: Godfrey N Hounsfield brit villamosmérnök kapja az orvosi Nobel-díjat (CT)
Az orvostechnika fogalma, jelentősége és Részterületek: részterületei IV. 1. Biomedical engineering: elméleti jellegű, elsősorban kutatásfejlesztési feladatokkal foglalkozik. (orvosbiológiai szakmérnök, orvostechnikai kutató-fejlesztő mérnök) 2. Clinical (hospital) engineering: gyakorlati feladatokkal foglalkozik, gyógyító munka elősegítése érdekében. (klinikai, vagy kórházi mérnök) 3. Rehabilitation engineering: rehabilitációs technika a hátrányos helyzetű és károsodott emberek orvosi, foglalkozásbeli, valamint szociális rehabilitációjával összhangban lévő műszaki problémák felmérésével és megoldásával foglalkozik.
Orvostechnikai alapfogalmak Orvosi műszer (medical device) Eszköz Készülék Műszer Alkatrész Tartozék Orvostecnikai eszköz
Az orvostechnikai eszköz fogalma I. 47/1999. (X.6.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről Embereken történő alkalmazásra szolgál: betegség, sérülés vagy fogyatékosság diagnosztizálása, megfigyelése, kezelése, tüneteinek enyhítése vagy kompenzálása; az anatómiai felépítés, vagy valamely fiziológiai folyamat vizsgálata, pótlása, vagy módosítása; fogamzásszabályozás.
Az orvostechnikai eszköz fogalma II. Orvostechnikai eszköz az, amelyik: embereken való alkalmazásra készül a felsorolt gyógyászati célokra; a gyártó szándékai szerint, valamint hozzátartozik minden tartozék, software, stb.
Invazív eszközök Testnyílás Implantátum Aktív terápiás eszköz Rendelésre készült eszköz Rehabilitáció Károsodás Fogyatékosság (rokkantság) Fogyatékos személy Hátrányos helyzet További fogalmak
Gyógyászati segédeszköz fogalma Az alapvető életműködések megtartását, illetve a kiesett funkciók pótlását szolgálják, és ezáltal az önnfenntartó képességet, az életminőséget és a munkaképességet javítják (1997. évi CLIV. Tv. az egészségügyről) Minden olyan, fogyatékos személy által használt, egyedi készítésű, vagy általánosan kapható termék, műszer, készülék, vagy műszaki rendszer, amely megelőzi, kompenzálja, enyhíti, vagy semlegesíti károsodását, fogyatékosságát, vagy rokkantságát )EN 29999:1999 európai szabvány) Minden olyan hátrányos helyzetű (rokkant) személy által használt orvostechnikai eszköz, akár iparszerűen, akár egyedi megrendelésre készült, amelyik fogyatékosság kezelésére, tüneteinek enyhítésére vagy kompenzálására, illetőleg az anatómiai felépítés vagy valamely fiziológiai folyamat pótlására vagy módosítására szolgál (Dr. Forgács Lajos meghatározása nem szerepel jogszabályban!)
Orvostechnikai eszközök osztályba sorolása I. 47/1999. (X.6.) EüM rendelet 9. sz. melléklete határozza meg, 18 szabály alapján 4 kockázati osztály. Alapja a készülékek veszélyességének foka. Gyártó feladata. I. osztályú eszköz közvetlenül a felhasználóhoz kerülhet. IIa., IIb., III. osztályú eszköz esetében kijelölt szervezet tanúsítványára van szükség.
Orvostechnikai eszközök osztályba sorolása II. I. Alacsony rizikójú eszközök (pl.: inkontinencia betétek, kompressziós harisnya, járóbot, stb.) II.a. Potenciálisan nem veszélyes eszközök (pl.: polimer film kötés, hallókészülék) II.b. Potenciálisan veszélyes eszközök (pl.: decubitus kötszer) III. Magas rizikójú eszközök (pl.: felszívódó sebvarró fonal) A gyógyászati segédeszközök többsége I., vagy IIa. osztályú eszköz.
Orvostechnikai eszközök osztályba sorolása III. Használat közbeni rendellenesség esetén jelentési kötelezettség az illetékes hatóság felé (Mo.-n: Orvostechnikai Hivatal) Meg kell mondani a készülék osztályba sorolását.
A hatályos szabályozás A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény (MK 2006./146.) A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet Ennek módosításáról szóló 52/2009. (XII. 30.) EüM rendelet 47/1999. (X.6.) EüM rendelet az orvostechnikai eszközökről Ennek módosításáról szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 1997. évi CLIV. törvény az Egészségügyről
Technikai segédeszközök általános csoportosítása TESTKÖZELI segédeszköz: Azok a gyógyászati segédeszközök, amelyek osztályozását a károsodott szerv vagy funkció szerint végezhetjük. Ide sorolható a hallókészülék, szemüveg, mozgásszervi segédeszközök. TESTTÁVOLI segédeszköz: Azok a rehabilitációs segédeszközök, amelyek csoportosítását a támogatott szervek, funkciók esetleg a megoldási módok alapján végezhetjük. Ezek alapján ismerünk helyzet és helyváltoztatást, a mindennapi tevékenységet, a kommunikációt, a munkavégzést vagy az oktatást elősegítő segédeszközöket. (Pl. támbot, mankó, guruló mankó, kerekesszék, étkezési eszközök, könyvlapozó.)
Technikai segédeszközök funkcionális Kötszerek csoportosítása Személyes mozgás segédeszközei Nem testen viselt (pl. kerekesszék) Testen viselt (pl. protézis) Vizeletkiválasztó szervrendszer betegségének segédeszközei Életvitelt elősegítő segédeszközök (pl. paróka) Házi gondozás, ápolás segédeszközei
Testközeli segédeszközök
Gerincortézisek Kompressziós harisnyák Láb korrekciós eszközök talpbetétek, gyógypapucsok Életvitelt elősegítő eszközök vércukormérők,- tesztcsíkok protézisek inkontinencia termékek parókák sztóma terápiás eszközök Elektroterápiás készülékek
Testtávoli segédeszközök Hegedűs Endre: Tabáni lépcsőkön
Testtávoli segédeszközök meghatározása Olyan segédeszköz, mely nem kerül beépítésre az emberi szervezetbe, de az elveszett funkciókat részben vagy egészben pótolja, illetve a megmaradt funkciókat erősíti.
Személyes mozgás segédeszközei Botok, kapaszkodók, kerekes székek, járókeretek, mankók Házi gondozás, ápolás segédeszközei Antidecubitus párnák, kádülőkék, szobai WC, gumilepedő
Kerekesszék Mechanikus Standard Adaptív Aktív Elektromos
Rehabilitációs eszközök Kapaszkodók Kádemelők, emelők Életvitelt segítő eszközök (speciális evőeszközök, kézhosszabbító fogók, stb.) Szobai WC-k Fürdetőszékek Antidecubitus párnák, matracok, váltakozó nyomású rendszerek
Mellműtét után Melltartóba helyezhető protézisek Ideiglenes Végleges Ragasztással rögzíthető mellprotézisek Speciális melltartók Kiegészítő termékek Mellbimbókészlet Krémek, tonikok
Vizeletgyűjtő rendszerek Férfi vizeleti-nkontinencia segédeszközei A rendszer általában vizeletkondomból, lábzsákból, éjszakai vizeletgyűjtő zsákból áll.
Parókák Fajtái: Emberi hajból készült paróka Műszál alapanyagú paróka Speciális tárolás Gondozása speciális (bütykös végű, ritka fogú) kefével
Vércukormérők, tesztcsíkok Támogatottsága csak az inzulinnal kezelt cukorbetegek számára adott. OEP által támogatott készülékek gyártók szerint: 77 Elektronika Kft. Bayer Roche Lifescan Cascad Medical MEDPRO ABBOTT-MediSense
Inkontinencia védőeszközök Fajtái: Egyszer használatos Mosható betétek Vizeletkondom és vizeletgyűjtőzsák-rendszerek Urinálok Katéterek
Sztómaterápiás segédeszközök I. Sztóma: nyílás a testen (lat.) mesterségesen képzik, a bél valamely részét a hasfalra szálaztatják (amennyiben a bélből 17 cm-t nem tudnak megmenteni) Sztóma fajtái: Kolosztóma (vastagbél) has bal oldalán Egynílású kolosztóma Kétnyílású (kacs) kolosztóma Ileosztóma (vékonybél) has jobb oldalán Egynyílású ileosztóma Kétnyílású (kacs ileosztóma) Urosztóma (hólyag) has jobb oldalán
Sztómaterápiás segédeszközök II. Segédeszközök fajtái: Kétrészes: az alaplaphoz a zsák külön kapcsolható Alaplapok Szorító gyűrűk Tapadó anyag Zsákok Zárt zsákok Nyitott zsákok Urosztómás zsákok Egyrészes: alaplap és zsák egy egységet alkot Zárt zsákok Nyitott zsákok Urosztómás zsákok
Égési sérülések segédeszközei Kompressziós terápia - méretre készülnek Kompressziós ruhák Csőpólya Csak a sérült felületen alkalmazható a kompressziós kötszer, 5-6 héttel a sérülés után
Decubitus (felfekvés) I. Olyan helyi szövetkárosodás, melyet vagy a bőrre gyakorolt nyomáshiány miatti ischaemia, anyagcserezavar, vagy a nyíróerők okozta mechanikus igénybevétel vált ki. 4 stádiuma van súlyosságtól, kiterjedéstől függően Okok általános, vagy helyi tényezők Cél: a prevenció!
Decubitus (felfekvés) II. Segédeszközei: Speciális ágy Speciális matracok Vízágymatrac gumiból Levegővel töltött matrac Antidecubitus gondozómatrac Mosható alátétek Ülőpárnák Egyéb eszközök (szellőző gyűrű, lemosók, bőrápolók, stb.)
Kompressziós harisnyák Alsó végtag harisnyái: 4 fokozat kompresszió erőssége szerint Felső végtag harisnyái: 2 fokozat kompresszió erőssége szerint Méretvétel! Próba!
Házi betegápolás segédeszközei I. Fürdőszobában Fürdőkád ülőke Fix Kifordítható Kapaszkodók Kádlift Adapteres Hidraulikus Tusolószék WC-ben WC magasító Kapaszkodó keret Betegszobában Betegágy és tartozékai (antidec. Matrac, alátét, poliuretán lepedő, antiallergén textília) Hajmosó klt. Háttámasz Csúszásgátló Csúsztató deszka Szobai WC Ágytál és kacsa Járóbotok, járókeretek, mankók
Házi betegápolás segédeszközei II. Étkezést segítő eszközök: Speciális tányérok Speciális evőeszközök