Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete Association of Innovative Pharmaceutical Az innovatív gyógyszerek hozzáadott értéke a betegek, az egészségügy és a társadalom számára Thomas Straumits AIPM Elnök Medicina XXXIII. Konferencia Új gyógyszer Új esély Új gyógyszer Új esély
A gyógyszerek és az innováció értéke BETEGEK TÁRSADALOM A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek A jó egészségnek örvendő emberek tovább vesznek részt az értékteremtő munkaában EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK GAZDASÁGI SZEMPONTOK Az innovatív gyógyszerek biztosíthatják a szűkös egészségügyi források jobb felhasználását (kevesebb beavatkozás és kórházi tartózkodás), miközben kiszámíthatóbb és fenntarthatóbb költségvetés kialakítását teszik lehetővé A gyógyszeripar alapvető gazdasági értékeket teremt a K+F befektetések, adók és gyógyszerek formájában
Az innovatív gyógyszergyártók jelenleg több mint 7 ezer gyógyszer kifejlesztésén dolgoznak Forrás: Health Advances elemzés; Adis R&D Insight adatbázis. 2015. március, a PhRMA gyűjtése
Érték a betegek számára BETEGEK A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek
A gyógyszerek jelentősen nagyobb túlélési esélyt biztosítanak Daganatos megbetegedés miatti elhalálozások százalékos arányának csökkenése 1991 óta 1991 2011 Az összes típusú daganatos megbetegedés -21% -22% -15% -8% EU5 (159 fő / 100 ezer) Kanada Japán Dél-Korea -12% -17% Mexikó -24% USA -21% Ausztrália Magyarország (239 fő / 100 ezer) a legmagasabb Európában
Az innovatív gyógyszerek jelentősen hozzájárultak a legújabb előrelépésekhez 2000 és 2009 között 30 OECDországban 1,74 éves emelkedést tapasztalhattunk a lakossággal súlyozott átlagos születéskor várható élettartamban. Becslések szerint az innovatív gyógyszerek 73%-ban járultak hozzá ehhez a növekedéshez, ha figyelembe vesszük az egyéb tényezőket (pl. jövedelem, iskolai végzettség, immunvédettség, rizikófaktorok csökkentése, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés). 77,0 76,5 76,0 75,5 75,0 74,5 74,0 73,5 73,0 72,5 72,0 1,74 éves növekedés 73% 27% 2000 Egyéb Other Contribution of Innovatív Innovative gyógyszerek Medicines hozzájárulása 2009 Forrás: Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000-2009 (2012)
Gyógyulási arány A halálos betegségek kezelésében és gyógyításában a gyógyszerek a leghatékonyabb eszközeink közé tartoznak Hepatitis C vírus (HCV) A májátültetések legfőbb oka, valamint a májrák növekvő gyakoriságának okozója +133%-os gyógyulási arány a betegek számára 2 15 millió ember él hepatitis C vírussal Európában 1 70 ezer ember él hepatitis C vírussal Magyarországon 2 100% 75% 50% 25% 0% 48 hét* 41% gyógyulási arány 1st generation 1. generáció (2001-2010) (1999 2010) Interferon and Interferon Ribavarin és Ribavarin (IFN-R) injekció 24 48 hét* 63-80% gyógyulási arány 2nd generation 2. generáció (2011-2013) Protease (2011 2013) Inhibitors Proteázgátlók IFN injekcióval 12 hét* 8 12 hét* 90% gyógyulási arány 3rd generation 3. generáció (2013-2014) (2013 2014) Polymerase Polimerázgátlók Inhibitors IFN injekcióval 95 96% gyógyulási arány 4th 4. generation generáció (2014-2015) (2014 2015) Combination Per os Therapies kombinált terápiák * A kezelés időtartama. Megjegyzés: EMA jóváhagyási dátumok. A gyógyulási arányok az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által a hepatitis C kezelésére alkalmazott különböző gyógyszerekre vonatkozóan közzétett klinikai vizsgálati adatokon alapulnak. Forrás: Health Advances elemzés; 1 Hope 2014 Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European region Epidemiol Infect; European Medicines Agency (EMA) webhely; 2 EFPIA 2015 Health & Growth Evidence Compendia analysis of PhRMA 2014 25 Years of Progress Against Hepatitis C and PhRMA 2015 Pharma Profile.
A gyógyszereknek köszönhetően alapjaiban alakulnak át a krónikus betegséggel élők kilátásai Szív- és érrendszeri betegségek Európában a biogyógyszeripari vállalatok jelenleg 172 gyógyszer kifejlesztésén dolgoznak* a szívbetegségek, a stroke és egyéb szív- és érrendszeri megbetegedések kezelésére. 1 Az új PCSK9-gátlók forradalmasították a magas koleszterinszint terápiáját. CV Mortality reduction (2000-2012) 2-37% -23% Diabétesz I2001-2015 között a betegek száma megduplázódott 2016: 800 ezer diabétesz beteg kap kezelést Az OEP 1 főre jutó diabétesz ellátás költése nem nőtt az elmúlt 8 évben, miközben: új költséges innovatív terápiák jelentek meg kevesebb betegnek van szüksége kórházi ellátásra és kevesebb időt töltenek el a kórházban szívinfarktus kockázata 30%- al csökkent stroke kockázata 26%-al csökkent A nem fertőző betegségek okozta halálesetek aránya 22%-kal csökkent Magyarországon és közel 20%-kal az EU5 országokban, Ausztráliában, Kanadában és Japánban 2000 és 2012 között 2-30% -26% * I III. fejlesztési fázisban lévő gyógyszerek. Megjegyzés: A nem fertőző, más néven krónikus betegségek 4 fő típusa a WHO meghatározása szerint a szív- és érrendszeri megbetegedések (pl. szívroham és stroke), rákos megbetegedések, krónikus légzőrendszeri megbetegedések (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség és asztma), valamint a cukorbetegség. Forrás: Health Advances elemzés; 1 PharmaProjects (hozzáférés: 2016. február); 2 WHO halálozási adatbázis (hozzáférés: 2016. február); 3 PhRMA 2015 Pharma Profile.
A gyógyszerek megváltoztatják azt, ahogy a betegek együtt élnek a krónikus betegségekkel Rheumatoid arthritis A betegségmódosító terápiák közelmúltbeli bevezetése drámai javulást idézett elő a betegek és gondozóik életében azáltal, hogy lelassította, és egyes esetekben vissza is fordította a betegség fizikai tüneteit. 3 RA beteg Új biológiai gyógyszer 31 héttel hosszabb időt tud munkában tölteni, mint a hagyományos kezeléssel A vizsgálatban a hagyományos kezelés a szokásos betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD-ok) alkalmazását jelenti. Megjegyzés: A presenteeism a betegen történő munkába járás jelensége. Forrás: 2 Halpern 2009 Impact of Adalimumab on work participation in RA Ann Rheum Dis.
A hatékony megelőző védőoltások hozzájárultak a fertőző betegségek lekűzdéséhez Az ipari országok közül Olaszországban vezették be elsőként a hepatitis B vírus (HBV) elleni védőoltás rutinszerű alkalmazását; ez a program 82%-os csökkenést eredményezett a HBV okozta megbetegedésekben 1991 és 2010 között. 1 Angliában 79%-kal csökkent a csecsemőhalálok száma 2012 és 2013 között az anyák szamárköhögés elleni védőoltási programjának köszönhetően. 2. Forrás: Health Advances elemzés; 1 Boccalini 2013 Economic analysis of the first 20 years of universal hepatitis B vaccination program in Italy Human Vaccines & Immunotherapies. 2 Amirthalingam 2014 Effectiveness of maternal pertussis vaccination in England The Lancet.
Életkor szerinti SHA / 100 000 fő A HIV/AIDS betegséget a gyógyszerek halálos ítéletről kezelhető betegséggé szelídítették HIV/AIDS HIV/AIDS életkor szerinti standardizált halálozási arányszám (SHA) országonként 16 14 12 10 8 6 HAART kombinációk bevezetése Ország Spanyolország Spain Italy Olaszország France Franciaország Életkor szerinti SHA csökkenése (1995-2013*) 4 2 0 1993 1998 2003 2008 2013 Germany Németország United Egyesült Királyság Kingdom
A biogyógyszeripari vállalatok világszerte nagy előrelépést tettek a gyógyszerek fejlesztése terén az elmúlt évtizedben 2006: A méhnyakrák megelőzésére szolgáló első oltóanyag 20 éven belül az első vényköteles gyógyszer krónikus mellkasi fájdalomra Az első napi egyszer alkalmazandó HIV-gyógyszer 2012: A cisztás fibrózis elleni első gyógyszer A Cushing-kór kezelésére szolgáló első gyógyszer 2004: Az első angiogenezis gátló rákellenes gyógyszer Új vényköteles gyógyszer a tüdőrák leggyakoribb típusára 2008: Új típusú kezelés a Crohnbetegség ellen Az első vényköteles gyógyszer a Huntington-kór tüneteinek enyhítésére 2010: 2 új gyógyszer a sclerosis multiplex kezelésére Az első terápiás rákellenes védőoltás 2014: 17 új gyógyszer a ritka betegségben szenvedő betegek gyógyítására 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2005: Az első új veserák elleni vényköteles gyógyszer több mint egy évtizeden belül 3 új kezelési mód cukorbetegség ellen 2007: Új gyógyszercsoport magas vérnyomás kezelésére A fibromyalgia kezelésére szolgáló első készítmény 2009: Első kezelés a perifériás T-sejtes limfóma ellen Az első új vényköteles köszvényellenes gyógyszer 40 éven belül 2011: 50 éven belül az első lupus elleni gyógyszer 2 új személyre szabható gyógyszer Az első immuno-onkológiai készítmény az áttétes melanoma kezelésére 2013: 2 új személyre szabható gyógyszer a bőrrák legveszélyesebb típusai ellen Új per os kezelés a sclerosis multiplex ellen Megjegyzés: Az innovációs dátumokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) szolgáltatta. Forrás: Health Advances elemzés; PhRMA 2015 Biopharmaceuticals in Perspective.
A gyógyítás és a gyógyszerinnováció kéz a kézben jár A betegség egyre jobb megértése 60 ÉVVEL EZELŐTT Vérképzési betegség 50 ÉVVEL EZELŐTT 40 ÉVVEL EZELŐTT MA Leukémia Limfóma A vérképzési betegség ma a leukémia és a limfómák több alcsoportjára osztható, és így célzottan kezelhető innovatív gyógyszerek segítségével Krónikus leukémia Akut leukémia Leukémia előtti állapot Indolens limfóma Agresszív limfóma ~40 egyedi leukémia típust azonosítottak ~50 egyedi limfóma típust azonosítottak A krónikus limfoid Hodgkin-limfóma leukémia 5 éves túlélési Az 5 éves túlélési aránya 70%-ra arány 80%-ra emelkedett 3 emelkedett 3 * I III. fázisban lévő gyógyszerek a leukémia és limfóma minden típusának kezelésére. Forrás: Health Advances elemzés; 1 PhRMA 2015 Value of Personalized Medicine; 2 PharmaProjects (hozzáférés: 2016. február); 3 Cancer Survival in Europe Eurocare 5 Database 2000-2007.
Egyre jobbak vagyunk a tüdőrák felismerésében és kezelésében Az életkor szerint standardizált halálozási arány az idő függvényében, 100 ezer főre vetítve 1 45,1 32,6 30,5 28,4 1980 2000 2007 2012 (trachea /bronchus /tüdőrák): 44.5 64.6 65.0 66.2 Adenocarcinoma KRAS Azonosítatlan EGFR KRAS Azonosítatlan ALK HER2 PI3K KRAS EGFR Azonosítatlan ALK ALK HER2 ROS1 BRAF RET RET MEK PI3K MET NRAS 0 azonosított 1 azonosított 5 azonosított 12 azonosított Azonosított mutációk/génátrendeződések az idő függvényében 2,3 Megjegyzés: A WHO halálozási adatbázis életkor szerint standardizált halálozási arányszáma 100 000 főre vetítve a légcső, hörgők és tüdő rosszindulatú daganatos megbetegedéseire vonatkozóan. Forrás: Health Advances elemzés; 1 WHO Mortality Database (hozzáférés: 2016. február); 2 My Cancer Genome webhely Molecular Profiling of Lung Cancer; 3 Pao 2012 Chipping away at the lung cancer genome Nat Med.
A magyar betegek kihívásai A Visegrádi 4-ek között Legalacsonyabb élettartam 10%-kal magasabb kardiovaszkuláris betegségek okozta elhalálozási arány Európai összehasonlításban: 46% -os elhalálozás a kardiovaszkuláris betegségben (az egyik legmagasabb) elhízottság kockázata 27,6% 1 dohányzók aránya 31% 1 az EU országok között A legmagasabb életkor szerint standardizált onkológiai halálozási ráta A legmagasabb a fiatalkori, daganatos megbetegedések halálozási rátája : 100 ezer főre 122 halálozás jut, míg az EU átlag 69 Minden második ember egészségértése elégtelen szintű (Szinapszis, 2015) Az egészségügyi források nem megfelelő használata (hosszú várólisták és nehezen feltérképezhető ellátórendszer) Az emberek alacsony egészségértése: Problémájuk van a betegségük megértésével Akkor foglalkoznak az egészségükkel, amikor már megbetegedtek Nagyobb valószínűséggel krónikus betegségben szenvednek és nehezebb számukra hatékonyabb megoldásokat alkalmazni Magasabb az adherencia hiánya Az alapellátási források alacsonyak és nem korszerűek A betegutak nem hatékonyak Kevés a terápiák eredményességét kimutató betegregiszter Source: 1 WHO Mortality Database (accessed May 2016), 2 IARC data
Érték az egészségügyi rendszerek számára EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK Az innovatív gyógyszerek biztosíthatják a szűkös egészségügyi források jobb felhasználását (kevesebb beavatkozás és kórházi tartózkodás), miközben kiszámíthatóbb és fenntarthatóbb költségvetés kialakítását teszik lehetővé
Az egészségügyi rendszerek jelentős kihívásokkal néznek szembe miközben korlátozott költségvetésből igyekeznek bővíteni az egészségügyi ellátás hozzáférhetőségét IDŐSÖDŐ NÉPESSÉG A RIZIKÓFAKTOROK TARTÓS FENNÁLLÁSA A MEGALAPOZOTT DÖNTÉSHOZATALHOZ SZÜKSÉGES ADATOK HIÁNYA A KRÓNIKUS BETEGSÉGEK NÖVEKVŐ TERHE NÖVEKVŐ TÁRSADALMI/POLITIKAI NYOMÁS KORLÁTOZOTT KÖLTSÉGVETÉS
Zsúfolt váróterem Magyarországon
Hungarian Health Care suffers from severe lack of resources Az egészségügyi kiadások GDP-re vetített teljes összege 7,4% volt 2013-ban. Az egészségügyi közkiadások értéke az egyik legalacsonyabb, 4,8% (EU 23, 2013) A lakossági magán-hozzájárulás e közkiadásokhoz kiemelkedő mértékű, 34,5%- os arányú (közvetlen kiadás, nem társfinanszírozás formájában). 2013-ban a kormány gyógyszerköltése a GDP 0,73%-a volt (2013, csak vényköteles gyógyszerek). 2015-ben, több mint 50 innovatív gyógyszer nem kap támogatást (közel 30 onkológiai készítmény) Az innovatív terápiák befogadásainak időtartama: átlagosan 375 nap A februárban az OEP által elutasított 18 készítmény átlagosan 808 napja várt befogadásra, de néhány készítmény már akár 1500 napja a legelső támogatási kérelem beadástól Health and Growth Association of Innovative Pharmaceutical Manufacturers
USD / fő A gyógyszerekkel jelentős egészségügyi előnyöket és költségmegtakarítást lehet elérni az egészségügyi rendszerek más területein 250 330 millió euró Az influenzához kapcsolódó összes megtakarítás (ami az elkerült háziorvosi vizitekből, kórházi tartózkodásokból és kiesett munkanapokból adódik) a szezonális influenzaoltás európai alkalmazásának következtében. 1 Az új szív- és érrendszeri gyógyszerek közvetlen megtakarítást eredményeztek a kórházi tartózkodás tekintetében 20 OECD-országban*, 1995 2004 $40 40 USD $20 20 USD $0 0 USD -$20-20 USD -$40-40 USD -60 USD -$60-80 USD -$80-100 USD -$100-24 $24 USD Cost Az új of gyógyszerek New Medicines költsége -89 USD -$89 Kórházi tartózkodás Hospitalization A szív- és érrendszeri megbetegedések miatti egy főre eső kórházi tartózkodások költsége 89 dollárral (70%-kal) magasabb lett volna 2003- ban, ha nem vezettek volna be új szív- és érrendszeri gyógyszereket 1995 és 2003 között. 2 * A vizsgált országok: EU5, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Kanada, Cseh Köztársaság, Finnország, Magyarország, Japán, Korea, Új-Zéland, Norvégia, Lengyelország, Szlovák Köztársaság, Spanyolország, Svájc, Törökország, USA. Forrás: Health Advances elemzés; 1 Preaud 2014 Annual public health and economic benefits of seasonal influenza vaccination; 2 Lichtenberg 2009 Have newer CV drugs reduced hospitalization in 20 OECD countries Health Econ.
Az egészségügyi rendszerekre nehezedő nyomás tovább növekedne az új gyógyszerek nélkül Az Egyesült Királyságban a demencia kezdetét 5 évvel késleltető kezelés a következőket eredményezné: * 2 : 666 000-rel kevesebb demenciával élő ember 566 000-rel kevesebb nem hivatásos gondozó munkájára lenne szükség 22 milliárd euró megtakarított összeg várható Németországban 2040-re egy új fejlesztésű gyógyszer hatására, amely megállítja a Parkinson-kór előrehaladását 3 3,9 milliárd euró megtakarítás várható, ha a gyógyszer lelassítja az előrehaladást 20%-kal 2 * A vizsgálat időtartama és a megtakarított összeg 2050-re vetítve került modellálásra egy olyan beavatkozásra vonatkozóan, amely a demencia kezdetét 5 évvel késleltetné, és 2020-ban várna elérhetővé. Forrás: Health Advances elemzés; 1 PhRMA 2016 Prescription Medicines: Costs in Context; 2 Alzheimer s Research UK 2014 Defeat dementia policy report; 3 Johnson 2012 Economic value of slowing Parkinson s Disease in Germany: Modeling progression through Hoehn and Yahr Stages ISPOR 15 th Annual European Congress.
Az új gyógyszerek kifejlesztése a kezelési paradigmát a meggyógyítás és a megelőzés irányába tolja el A gyógyszerek segítenek a betegeknek megelőzni a súlyos szövődmények kialakulását A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) az európai régióban a halálozások több mint feléért felelősek. 1 A szív- és érrendszeri betegségek kezelésére szolgáló kombinált gyógyszeres terápia (például aszpirin, bétablokkolók, vizelethajtók és statinok) megelőzi a komoly szövődményeket, és 75%-os csökkenést eredményezett a myocardialis infarktusok terén a nagy rizikófaktorú személyek körében 1 2 52 millióan élnek cukorbetegséggel ma Európában. 3 Közülük akár 80% is lehet azoknak az aránya, akik szív- és érrendszeri betegségben fognak meghalni. 2 A gyógyszeres beavatkozás megelőzheti a csökkent glükóztoleranciájú személyek esetében a cukorbetegség kialakulását* 1 A diabéteszes retinopathia Európa-szerte a látásvesztés egyik jelentős oka, megfelelő szűrés és kezelés segítségével azonban megelőzhető a magas kockázatnak kitett személyek megvakulása 1 * A gyógyszeres beavatkozások 31%-kal csökkentették a csökkent glükóztoleranciájú személyek esetében a cukorbetegség kialakulását. Forrás: Health Advances elemzés; 1 WHO 2006 Gaining Health: The European Strategy for the Prevention and Control of Noncommunicable Diseases; 2 WHO 2005 Preventing Chronic Diseases: A Vital Investment; 3 WHO 2010 Delivering for diabetes in Europe; A WHO szív- és érrendszeri megbetegedések megelőzésére vonatkozó európai irányelvei a klinikai gyakorlatban, A WHO cukorbetegséggel kapcsolatos adatok és statisztikák weboldala.
Az egészségi állapotra fókuszáló kezdeményezések javíthatják az ellátás minőségét és csökkenthetik a költségeket Egészségügyi összköltségek / beteg (EUR) Egy a betegségkezelést vizsgáló friss svéd tanulmány azt találta, hogy a szakápolók által végzett rendszeres utánkövetést* magába foglaló szívelégtelenségi programban részt vevő páciensek esetében javultak az eredmények, és 30%-kal csökkentek a költségek azáltal, hogy kevesebb kórházi tartózkodásra és háziorvosi vizitre volt szükség 8 000 8000 euró 7 000 7000 euró 6 000 6000 euró 5 000 5000 euró 4 000 4000 euró 3 000 3000 euró 2 000 2000 euró 1 000 1000 euró 6 638 481 1 764 4 393 Gyógyszer Medication Alapellátás Primary Healthcare Hospital Care Kórházi ellátás 4 471 453 1 257 2 761 0 0 euró Kontrollcsoport Control Group Group A programban Enrolled részt in the vevő Program csoport * A rendszeres utánkövetés ápolókkal és orvosokkal folytatott gyakori telefonbeszélgetéseket és személyes találkozókat is magába foglalt, amelyek segítették a beteg szívelégtelenség-kezelésének optimalizálását a jelenlegi irányelvek szerint, valamint a szívelégtelenséggel kapcsolatos információmegosztást is egy validált, számítógépes egészségtudatossági program keretében. Forrás: BCG based on Agvall 2014 Resource use and cost implications of implementing a heart failure program for patients with systolic heart failure in Swedish primary health care International J Cardiology.
A költségvetés holisztikus és stratégiai megközelítése A gyógyszer-közkiadások szintjének meghatározása a valós terápiás igények alapján, az adott ország gazdasági teljesítőképességének figyelembe vételével; Az innováció dinamikájának (horizon scanning) és a szabadalmak lejártának figyelembe vétele a költségvetés tervezése során; Objektív költségvetés-tervezési paraméterek használata a gyógyszer-közkiadások szintjének kiszámíthatóvá tételére; Prioritások meghatározása a népegészségügyi indikátorok javítását célzó tervek alapján.
Érték a gazdaság számára GAZDASÁGI SZEMPONTOK A biogyógyszeripar alapvető gazdasági értékeket teremt a K+F befektetések, adók és gyógyszerek formájában
A teljes gyógyszeripar a GDP 6 8%-át teszi ki (a csoportosítástól függően) 90 milliárd forint A klinikai vizsgálatok éves hozzájárulása a nemzetgazdasághoz fejlesztve eközben a készségeket és a kompetenciákat 50 milliárd forint (16%) az innovatív gyógyszeripar hozzájárulása a magyar gyógyszerköltségvetéshez 205 milliárd forint az innovatív gyógyszergyártás az éves nemzeti bruttó hozzáadott érték 0,9%-át teszi ki, a Sanofi és a GSK gyártási teljesítménye nélkül Egészség és növekedés Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
A nemzetközi klinikai vizsgálatok számát tekintve Magyarország lakósságarányosan a 4-ik Európában Az iparág által finanszírozott klinikai vizsgálatok száma a kiválasztott országokban, 2015 2015-ben a biogyógyszeripar 9059 gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatot finanszírozott világszerte, ami érzékelhető gazdasági aktivitást eredményezett az érintett országokban. Klinikai vizsgálatok száma 500< 400-499 300-399 200-299 100-199 0-99 Megjegyzés:Minden klinikai vizsgálat idetartozik (a 0-tól a IV. fázisig), amelyet 2015-ben regisztráltak a clinicaltrials.gov oldalon. Forrás: Health Advances elemzés; Clinicaltrials.gov (hozzáférés: 2016. február).
A klinikai vizsgálatok gazdasági és egészségügyi hatása A gyógyszerfejlesztés keretében folytatott klinikai kutatások magasan kvalifikált, magas hozzáadott értéket teremtő helyben végzett exportszolgáltatásnak is tekinthetők A klinikai kutatások 3-5%-a érkezik Magyarországra 90 milliárd forint nagyságrendű nemzetgazdasági értéket teremtve évente. Több ezer magasan kvalifikált orvos és egészségügyi szakember foglalkoztatásához járulnak hozzá, ezért igen jelentős a munkahelymegtartó, az orvosi életpályát szavatoló és a tudományos elismertséget biztosító hatásuk is. Mindemellett évente közel 20 ezer magyar beteg ingyenesen jut hozzá a legmodernebb kezelésekhez és kap új esélyt általuk. Source: AIPM Közpolitkai javaslatok az OGYÉI adatbázis alapján, 2014; EFPIA Klinikai kutattások tanulmány 2013, Publicis
A teljes Európai K+F befektetésben a biogyógyszeripari ágazat a második legnagyobb szereplő Az európai üzleti ágazatok részesedése a K+F-ből, 2014* 30% 25% 20% 15% 26% 19% A biogyógyszeripari ágazat részesedése az összes üzleti alapú K+F kezdeményezés közül a második legnagyobb: az EU vállalatok által finanszírozott hazai összes K+F 19%-a. 10% 9% 5% 6% 5% 5% 4% 0% Gépjárművek és alkatrészek Gépjárművek és alkatrészek Gyógyszeripari Gyógyszeripari termékek és biotechnológia termékek és biotechnológia Technológiai hardver Technológiai hardver Űrrepülőgép-ipar és hadiipar Űrrepülőgép-ipar és hadiipar Elektronikus és és elektromos készülékek és készülékek berendezések és berendezések Ipari technológia Ipari technológia * Az üzleti alapú K+F kiadások fennmaradó 26%-át más ágazatok teszik ki, többek között a vegyipar, az általános ipari ágazat, valamint a szakmai, tudományos és műszaki szolgáltató ágazat. Forrás: Health Advances elemzés; European Commission 2015 EU Industrial R&D Investment Scoreboard. Szoftver és számítógépes Szoftver és számítógépes szolgáltatások szolgáltatások
Az IMI által kínált sikeres együttműködés Magyarország számára is értéket teremthet IMI 2 együttműködés és finanszírozás áttekintése 2 1638 MILLIÁRD EURÓ 1638 MILLIÁRD EURÓ 3276 MILLIÁRD EURÓ 2014-2024 Az Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés (IMI) a világ legnagyobb közszféramagántőke együttműködése Az IMI támogatja az együttműködésen alapuló kutatási projekteket, és elősegíti az ipari és tudományos szakemberek kapcsolatépítését az európai gyógyszeripari innováció fellendítése érdekében. ÁLLAMI 1638 euró A Horizont 2020 keretprogramból KÉSZPÉNZ az ÁLLAMI PARTNEREK támogatásaihoz Készpénz MAGÁN TERMÉSZETBENI HOZZÁJÁRULÁSOK 1425 euró Közvetlen és közvetett EFPIA-tagvállalatok 213 euró Egyéb ágazatok MAGÁNSZFÉRA RÉSZVÉTELE Emberek Laborató riumok ÁLLAMI PARTNEREK Biogyógyszeripari innováció Fogyóeszközök 3276 euró MAGÁN PARTNEREK Forrás: Health Advances elemzés; 1 IMI webhely; 2 EFPIA 2014 éves jelentés.
Érték a társadalom számára TÁRSADALOM A jó egészségben lévő emberek tovább tudnak részt venni az aktív produktív munkában
Az új gyógyszerek választ nyújtanak az egészségügy kihívásaira, miközben elősegítik a gazdasági növekedést Az innovatív kezelések lehetővé teszik a betegek számára, hogy tovább és hatékonyabban tudjanak dolgozni 2 RA beteg Új biológiai gyógyszer A munkaalkalmasság időtartama 31 héttel hosszabb és 26 000 euróval több jövedelmet tesz lehetővé a hagyományos kezelést kapó betegekhez képest Rheumatoid arthritises (RA) európai, ausztrál és kanadai betegek munkahelyi hatékonyságának összehasonlításakor a kutatók azt találták, hogy a páciensek a 2 éves vizsgálati időszak alatt hosszabb ideig tudtak munkában maradni, és több pénzt kerestek, ha új biológiai gyógyszerrel kezelték őket a hagyományos kezelés* helyett. A vizsgálatban a hagyományos kezelés a szokásos betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD-ok) alkalmazását jelenti. Megjegyzés: A presenteeism a betegen történő munkába járás jelensége. Forrás: 2 Halpern 2009 Impact of Adalimumab on work participation in RA Ann Rheum Dis. Új gyógyszer Új esély
Az innovatív új terápiák lehetővé teszik a betegek számára, hogy továbbra is hasznos tagjai legyenek a társadalomnak Daganatos megbetegedések A daganatos megbetegedések diagnózisát követően a munkába visszatérő páciensek aránya több mint 75%-ra nőtt az innovatív terápiáknak köszönhetően 2 Franciaországban az emlőrákkal diagnosztizált dolgozó nők 82,1%-a ment vissza dolgozni a betegszabadságot követően, amelynek mediánértéke 10,8 hónap volt 4 Hollandiában a fej-nyak rákkal diagnosztizált dolgozó személyek 83%-a visszatért a munka világába, ráadásul többnyire a kezelést követően 6 hónapon belül 5 Megjegyzés: Mind a három vizsgálatban a munkába való visszatérésnek ítélték a teljes és a részmunkaidős foglalkoztatottságot is. Forrás: Health Advances elemzés; 2 Amir Z 2009 Cancer Survivorship and employment Occup Med; 3 Endo 2015 Returning to work after sick leave due to cancer: a 365-day cohort study of Japanese cancer survivors J Cancer Surv; 4 Fantoni 2010 Factors related to return to work by women with breast cancer in Northern France J Occup Rehab; 5 Verdonck-de Leeuw 2010 Employment and return to work in head and neck cancer survivors Oral Oncol.
Csak a jó egészségnek örvendő, munkájukat ellátni képes emberek tudnak részt venni hatékony és értékteremtő tevékenységekben. Termelés és értékteremtés Emberi tőke EGÉSZSÉG A születéskor várható élettartam egy évvel való növekedése 4%-os GDP-növekedést jelent Forrás: Európai Bizottság, 2005 Forrás: Own chart based on IMF 2004, Ruger et al., 2001 Egészség és növekedés Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete
A mi ügyünk Innovatív terápiáink jelentős mértékben hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a magyarok hosszabb és egészségesebb életet éljenek Az innovatív gyógyszergyártók támogatják a gazdasági termelékenységet és növekedést Magyarországon, befektetéseiken és a jobb egészségügyi eredményeken keresztül! EGÉSZSÉG ÉS NÖVEKEDÉS Health and Growth Association of Innovative Pharmaceutical Manufacturers
KÖSZÖNÖM A ÖNNEK MIBEN SEGÍTHETÜNK? FIGYELMET! AIPM 2016 www.aipm.hu