BUDAPEST FŐVÁROS KORMÁNYHIVATALA NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE 2013. ÉVI ELLENŐRZÉSI TERVE 1138 Budapest, Váci út 174. - 1393 Budapest Pf.:412. - Telefon: +36 (1) 465-3800 - Fax: +36 (1) 465-3853 E-mail: titkarsaqig)kmr antsz hu - Honlap- www antr7 hu
2 AZ ELLENŐRZÉSI TERV JOGSZABÁLYI HÁTTERE A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény 91. -ában foglalt kötelezettségnek eleget téve a Budapest Főváros Kormányhivatala Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve (a továbbiakban: NSZSZ) az alábbi ellenőrzési terv (a továbbiakban: Ellenőrzési Terv) szerint határozza meg a 2013. évben lefolytatandó hatósági ellenőrzések ütemezését. Fogalom meghatározások: Hatósági ügy: a) minden olyan ügy, amelyben a közigazgatási hatóság az ügyfelet érintő jogot vagy kötelességet állapít meg, adatot, tényt vagy jogosultságot igazol, hatósági nyilvántartást vezet, vagy hatósági ellenőrzést végez, b) a tevékenység gyakorlásához szükséges nyilvántartásba vétel és a nyilvántartásból való törlés - a fegyelmi és etikai ügyek kivételével - ha törvény valamely tevékenység végzését vagy valamely foglalkozás gyakorlását köztestületi vagy más szervezeti tagsághoz köti. Hatósági ellenőrzés: A hatóság - a hatáskörének keretei között - ellenőrzi a jogszabályban foglalt rendelkezések betartását, valamint a végrehajtható döntésben foglaltak teljesítését. A hatósági ellenőrzés eszközei: a) adatszolgáltatás, iratbemutatás és egyéb tájékoztatás kérésével megvalósuló ellenőrzés, b) helyszíni ellenőrzés, vagy c) ha jogszabály lehetővé teszi, a helyszínre vagy a hatósági nyilvántartáshoz telepített, illetve a folyamatba beépített ellenőrző rendszerből történő táv-adatszolgáltatás útján történő ellenőrzés. Közigazgatási hatóság: a hatósági ügy intézésére hatáskörrel rendelkező államigazgatási szerv Ellenőrzési jelentés: Az NSZSZ az Ellenőrzési Tervben foglaltak, valamint az ott nem szereplő, de az ellenőrzési időszakban lefolytatott hatósági ellenőrzések végrehajtásáról, a levont következtetésekről a következő ellenőrzési időszak lezárása előtt ellenőrzési jelentést készít. AZ ELŐRE ÜTEMEZETT ELLENŐRZÉSEK TÁRGYA, AZ ELLENŐRZÉSI IDŐSZAK, AZ ELLENŐRZÉSEK ÜTEMEZÉSE, ESZKÖZE I. Közegészségügyi szakterület 1. Település- és környezetegészségügy Medencés közfürdő egységekben a 37/1996. (X.18.) NM rendelet szerinti hatósági ellenőrzések és vízminőség vizsgálatok végzése. Ellenőrzési időszak: 2013. március 1-től 2013. december 31. Ütemezés: az ellenőrzési időszakon belül folyamatos. Az ellenőrzés eszköze: vízmintavétel, adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés. 2. Élelmezés- és táplálkozás-egészségügy a) Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszereket, mint különleges táplálkozási célú élelmiszereket forgalmazó egységek
3 Ellenőrzés tárgya: anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő termék, és a terméket forgalmazó egység Ellenőrzési időszak: 2013. március 1 - december 31. Ellenőrzés ütemezése: ellenőrzési időszakban folyamatosan Ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés Laboratóriumi vizsgálatok az a) pontban meghatározott termékek fehérje, zsír, szénhidrát, kalcium, zsírsavösszetételére vonatkozóan. Ellenőrzési időszak: 2013. március 1 - április 30. Mintavétel ütemezése: szúrópróba-szerűen Ellenőrzés eszköze: helyszíni ellenőrzés, mintavétel b) Potencia fokozó étrend-kiegészítő készítményeket forgalmazó egységek Ellenőrzés tárgya: potencia fokozó étrend-kiegészítő termék, és a terméket forgalmazó hely Ellenőrzési időszak: 2013. március 1 - december 31. Ellenőrzés ütemezése: ellenőrzési időszakban folyamatosan Ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés Laboratóriumi vizsgálatok a b) pontban meghatározott termékek szintetikus gyógyszerhatóanyag tartalmára vonatkozóan. Ellenőrzési időszak: 2013. május 1.- augusztus 31. Mintavételezés ütemezése: szúrópróba-szerűen Ellenőrzés eszköze: helyszíni ellenőrzés, mintavétel c) Testtömeg-csökkentés céljára előállított élelmiszerek esetén a jelölések között a fogyás mértékére való utalás ellenőrzése az ilyen termékeket forgalmazó egységekben Ellenőrzés tárgya: testtömeg-csökkentés céljára szolgáló termék jelölése és a terméket forgalmazó hely Ellenőrzési időszak: 2013. március 1 - december 31. Ellenőrzés ütemezése: ellenőrzési időszakban folyamatosan Ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés d) Fogfehérítő szereket forgalmazó kiskereskedelmi és nagykereskedelmi egységek Ellenőrzés tárgya: fogfehérítő készítmények, és a terméket forgalmazó hely Ellenőrzési időszak: 2013. március 1 - december 31. Ellenőrzés ütemezése: ellenőrzési időszakban folyamatosan Ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés
4 Laboratóriumi vizsgálatok a d. pontban meghatározott termékek hidrogén-peroxid tartalmára vonatkozóan. Ellenőrzési időszak: 2013. szeptemberi - november 30. Mintavétel ütemezése: szúrópróba-szerűen Ellenőrzés eszköze: helyszíni ellenőrzés, mintavétel 3. Kémiai Biztonság a) A REACH rendelet XVII. mellékletének 23. pontja alapján, az ott meghatározott forgalomba hozatali és felhasználási korlátozások és feltételek szerint a kadmium felhasználásának ellenőrzése, különösen PVC-ből készült keverékekben és árucikkekben, festékekben, valamint keményforrasztási töltőfémben. Ellenőrzési időszak: 2013. május 1-től 2013. július 31-ig. Az ellenőrzés alanyai: a PVC, festék és forrasztófém gyártói, importőrei, vagy magyarországi első forgalomba hozói A Főváros és Pest megye esetében minimálisan 20 db termék laboratóriumi vizsgálata. b) A mérgezési esetek bejelentésének ellenőrzése az Országos Mentőszolgálatnál és Fővárosi Önkormányzat Péterfy Sándor utcai Kórház - Rendelőintézet és Baleseti Központ fekvőbeteg intézetekben. Az ellenőrzés alanyai: szúrópróba-szerűen kiválasztott esetek alapján Az ellenőrzés eszköze: OSZIR-KBIR elektronikus nyilvántartás, adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés. c) 1907/2006/EK (REACH) rendelet 6. cikke alapján az 1A és 1B kategóriájú rákkeltő, mutagén és reprotoxikus (CMR) anyagok regisztrációjának kémiai biztonsági ellenőrzése a legalább 1 tonna/év mennyiségben gyártott, vagy importált CMR esetében, valamint a (REACH) rendelet 17. cikke alapján, a telephelyen elkülönített intermedierekre, a 18. cikke alapján a szállított elkülönített intermedierekre vonatkozó regisztrációs kötelezettség ellenőrzése. Az ellenőrzés alanyai: MOL NyRt. Az ellenőrzés eszköze: ECHA RIPE rendszer, OSZIR-KBIR elektronikus nyilvántartás, adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés. d) A CLP rendelet hatálya alá eső anyagokra és szereplőkre vonatkozó feladatok teljesítésének ellenőrzése, különös tekintettel az anyagok címkézésére és bejelentésére. Az ellenőrzés alanyai: regisztrált mészoltók 3 egységben Az ellenőrzés eszköze: ECHA RIPE rendszer, OSZIR-KBIR elektronikus nyilvántartás, adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés. 4. Gyermek- és ifjúság-egészségügy Az óvodák közegészségügyi körülményeinek ellenőrzése egységes szempontrendszer alapján Ellenőrizendő egységek száma/aránya: illetékességi területen nyilvántartott egységek Ellenőrzési időszak: 2013. március 01 - december 31.
Ütemezés: ellenőrzési időszakban folyamatosan, kivéve a nyári óvodai szünet idejét. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés II. Járványügyi szakterület A fekvőbeteg ellátást végző egészségügyi intézmények számára mosást végző mosodák (kórházi és bérmosodák) ellenőrzése Ellenőrzendő egységek száma/aránya: valamennyi mosoda (13 egység) Ütemezés: havonta 2 egység. III. Sugáregészségügy 16/2000. (VI.8.) EüM rendelet 7. sz. melléklete szerinti I. kategóriás létesítmények, tevékenységek teljes körű ellenőrzése: a tevékenység végzéséhez szükséges személyi és tárgyi feltételek, valamint az engedélyben előírt követelmények érvényesítésének, továbbá a hatályos jogszabályi előírások végrehajtásának ellenőrzése, célzott sugárvédelmi méréssekkel összekötve. Ennek keretében félévente egy komplex ellenőrzés megszervezése a szakhatóságok bevonásával. Ellenőrzendő egységek száma/aránya: valamennyi létesítmény (104 egység) Ütemezés: ellenőrzési időszakban folyamatosan Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés, sugárvédelmi mérés IV. Védőnői szakfelügyelet a) Családvédelmi Szolgálat védőnői tevékenységének szakfelügyeleti vizsgálata Ellenőrzési időszak: 2013. január 1-től 2013. december 15-ig. Ütemezés: folyamatos b) Iskola-védőnői tevékenységre működési engedéllyel rendelkező szolgáltatók személyi, tárgyi feltételek ellenőrzésének koordinálása Ellenőrzési időszak: 2013. június 1-től 2013. december 31-ig. Ütemezés: folyamatos c) Az ÁNTSZ OTH által meghatározott 2011-2012. évi kórházi védőnői tevékenység szakfelügyeleti vizsgálata kapcsán történt intézkedést igénylő javaslatok megvalósulásának nyomon követése Ellenőrzési időszak: 2013. január 1-től 2013. december 15-ig. Ütemezés: folyamatos
6 f d) Iskola-védőnői tevékenységre működési engedéllyel rendelkező szolgáltatók személyi, tárgyi feltételeinek ellenőrzése Ellenőrzési időszak: 2013. június 1-től 2013. december 15-ig. Ütemezés: folyamatos Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, helyszíni ellenőrzés V. Egészségügyi Igazgatás a) A BFKH NSZSZ által engedélyezett emberen végzett beavatkozással járó orvostudományi kutatások nyomon követése. Ellenőrzési időszak: 2013. január 1-től 2013. december 31-ig. Ütemezés: 2012. év második félévében, valamint 2013. év első felében kiadott valamennyi engedély. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás kérés, helyszíni ellenőrzés. b) Közfinanszírozott járóbeteg-szakellátást nyújtó egészségügyi szolgáltatók helyszíni ellenőrzése a 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet 13. -a szerint, ellenőrizendő a 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet szerinti minimumfeltételek alapján. Ellenőrzési időszak: 2013. március 1-től - április 30. Ütemezés: folyamatos. c) Közfinanszírozott diagnosztikai szolgáltatást nyújtó egészségügyi szolgáltatók helyszíni ellenőrzése a 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet 13. -a szerint, ellenőrizendő a 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet szerinti minimumfeltételek alapján. Ellenőrzési időszak: 2013. március 1-től - április 30. Ütemezés: folyamatos. d) Valamennyi iskola-egészségügyi tevékenységre működési engedéllyel rendelkező szolgáltató helyszíni ellenőrzése a 60/2003. (X.20.) ESZCSM rendelet minimumfeltételei szerint, valamint a 26/1997. (IX.3.) NM rendelet szerint. Ellenőrzési időszak: 2013. június 1 - december 31. Ütemezés: folyamatos. Az ellenőrzés eszköze: helyszíni ellenőrzés. VI. Ápolás szakfelügyelet a) Alapellátási ügyeletek ápolás-szakfelügyeleti ellenőrzésének folytatása. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, dokumentációvizsgálat, helyszíni ellenőrzés. Teljesítés: 50%
b) Bentlakásos szociális intézmények, ápolást, gondozást nyújtó idősotthonok, szakosított intézmények ápolás szakfelügyeleti ellenőrzésének folytatása. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, dokumentációvizsgálat, helyszíni ellenőrzés. Teljesítés: 5% c) Az otthoni szakápolási, valamint hospice rendszerben az ápolási dokumentáció vezetésének vizsgálatának, szakfelügyeleti ellenőrzésének folytatása. Ellenőrzési időszak: 2013. január 1-től 2013. december 31-ig. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, iratbemutatás, helyszíni ellenőrzés. Teljesítés: 10% d) Fekvőbeteg-ellátásban az ápolási dokumentáció és a fizioterápiás dokumentáció vezetés vizsgálatának, szakfelügyeletének folytatása a belgyógyászati, rehabilitációs, fül-orrgégészeti és szemészeti szakterületeken. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, dokumentációelemzés, helyszíni ellenőrzés. Teljesítés: 50% e) Magán szakdolgozói vállalkozások átfogó ellenőrzése (nem az otthoni szakápolás keretében közreműködők). Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, dokumentációelemzés, helyszíni ellenőrzés Teljesítés: 10% f) Gyógyászati segédeszköz forgalmazók ápolási ellenőrzése. Az ellenőrzés eszköze: adatszolgáltatás, dokumentációvizsgálat, helyszíni ellenőrzés. Teljesítés: 20% Az ellenőrzési tervet jóváhagyta: